Противорецептор: информация дляпользователя
Трамадол/парацетамол Цинфа 75 мг/650 мг покрытые таблетки
Трамадол гидрохлорид/парацетамол
Прочитайте весь протокол внимательно перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.
Трамадол/Парацетамолявляется комбинацией двух анальгетиков: трамадола и парацетамола, которые действуют вместе для смягчения боли.
Трамадол/Парацетамолпредназначен для симптоматического лечения боли средней до сильной интенсивности при условии, что ваш врач считает необходимым сочетание трамадола и парацетамола.
Трамадол/Парацетамолдолжен использоваться только взрослыми и подростками старше 12 лет.
Не принимайте tramadol/paracetamolcinfa
Предупреждения и предостережения
Consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема tramadol/paracetamol cinfa.
Существует слабый риск того, что выdevelopите серотониновый синдром, который может возникнуть после приема tramadol в сочетании с определенным антидепрессантом или tramadol в монотерапии. Consultуйте с врачом немедленно, если у вас появляются какие-либо из симптомов, связанных с этим серьезным синдромом (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
Повышение давления в легких, связанное с сном
Tramadol/paracetamol может вызвать проблемы с дыханием, связанные с сном, такие как апноэ во сне (паузы в дыхании во время сна) и гипоксемия, связанная с сном (низкий уровень кислорода в крови). Среди симптомов могут быть паузы в дыхании во время сна, ночные пробуждения из-за недостатка воздуха, трудности с поддержанием сна или чрезмерная сонливость в течение дня. Если вы или кто-то другой замечает эти симптомы, свяжитесь с вашим врачом. Возможно, ваш врач рассмотрит снижение дозы.
Навык, зависимость и наркотическая зависимость
Этот препарат содержит tramadol, который является опиоидным препаратом. Повторное использование опиоидов может сделать препарат менее эффективным (вырабатывается толерантность к нему).
Повторное использование tramadol/paracetamol cinfa также может привести к зависимости, злоупотреблению и наркотической зависимости, что может привести к потенциально смертельной передозировке. Риск этих побочных эффектов может увеличиться при более высокой дозе и более длительном использовании.
Зависимость или наркотическая зависимость могут сделать вас чувствовать, что вы уже не контролируете количество препарата, который вы принимаете, или частоту приема его.
Риск зависимости или наркотической зависимости может различаться у разных людей. Вы можете иметь более высокий риск зависимости или наркотической зависимости от tramadol/paracetamol cinfa, если:
•Вы или кто-то из вашей семьи ранее злоупотребляли алкоголем, лекарствами с рецептом или наркотиками («зависимость»).
•Вы курите.
•Вы когда-либо имели проблемы с настроением (депрессия, тревога или расстройство личности) или были лечены психиатром за другие психические заболевания.
Если вы замечаете какие-либо из следующих признаков, это может быть признаком зависимости или наркотической зависимости:
•Вы принимаете препарат дольше, чем рекомендовано вашим врачом.
•Вы принимаете больше рекомендованной дозы.
•Вы используете препарат для целей, отличных от назначенных, например, «чтобы чувствовать себя спокойнее» или «чтобы спать».
•Вы пытаетесь повторно и безуспешно бросить или контролировать прием препарата.
•Когда вы перестаете принимать препарат, вы чувствуете себя плохо, и вы чувствуете себя лучше, когда снова принимаете его («эффект отмены»).
Если вы замечаете какие-либо из этих признаков, поговорите с вашим врачом, чтобы узнать, как лучше всего лечить вас, включая случаи, когда необходимо прекратить прием препарата и как безопасно бросить его (см. раздел 3, Если вы перестаете принимать tramadol/paracetamol cinfa).
Поговорите с вашим врачом или фармацевтом, если у вас появляются какие-либо из следующих симптомов, когда вы принимаете tramadol/paracetamol:
•Ощущение чрезмерной усталости, отсутствие аппетита, сильная боль в животе, тошнота, рвота или низкое кровяное давление. Это может быть признаком недостатка кортизола (низких уровней кортизола). Если у вас есть эти симптомы, свяжитесь с вашим врачом, который решит, нужно ли вам принимать гормональные добавки.
Tramadol преобразуется в печени с помощью фермента. Некоторые люди имеют вариацию этого фермента, и это может повлиять на каждого человека по-разному. У некоторых людей может не быть достаточно облегчения боли, в то время как другие люди более склонны к серьезным побочным эффектам. Если у вас появляются какие-либо из следующих побочных эффектов, прекратите принимать этот препарат и немедленно обратитесь к врачу: замедленное или поверхностное дыхание, путаница, сонливость, суженные зрачки, общее чувство дискомфорта или рвота, запор, отсутствие аппетита.
Если у вас появляются или у вас уже были какие-либо из этих проблем, когда вы принимаете tramadol/paracetamol, пожалуйста, сообщите об этом своему врачу. Он решит, следует ли вам продолжать принимать этот препарат.
Дети и подростки
Использование в детях с проблемами с дыханием:
Не рекомендуется использовать tramadol в детях с проблемами с дыханием, поскольку симптомы токсичности tramadol могут ухудшиться у этих детей.
Другие препараты и tramadol/paracetamol cinfa
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или, возможно, будете принимать какие-либо другие препараты.
Важно: Этот препарат содержит paracetamol и tramadol. Сообщите своему врачу, если вы принимаете любой другой препарат, содержащий paracetamol или tramadol, чтобы не превышать максимальную суточную дозу.
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете:
-флуоклонацин (антибиотик), из-за серьезного риска аномалии крови и жидкостей (называемой метаболической ацидозой), которая требует немедленного лечения (см. раздел 2).
Выне должны приниматьtramadol/paracetamol вместе с ингибиторами моноаминоксидазы (IMAOs) (см. раздел «Не принимайте tramadol/paracetamol cinfa»).
Не рекомендуется принимать tramadol/paracetamol, если вы проходите лечение с:
Риск побочных эффектовувеличивается:
Эффективность tramadol/paracetamol может быть нарушена, если вы также принимаете:
Ваш врач знает, какие препараты безопасны для использования вместе с tramadol/paracetamol.
Принимая tramadol/paracetamol cinfa с едой и алкоголем
Tramadol/paracetamol может вызвать сонливость. Алкоголь может вызвать сонливость, поэтому рекомендуется не принимать алкоголь, пока вы принимаете tramadol/paracetamol.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что вы беременны или если у вас есть планы на беременность, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.
Беременность
Поскольку tramadol/paracetamol содержит tramadol, не рекомендуется принимать этот препарат во время беременности или грудного вскармливания. Если вы забеременеете во время лечения tramadol/paracetamol, обратитесь к своему врачу перед тем, как принять следующую таблетку.
Грудное вскармливание
Tramadol выделяется в молоке. Поэтому не следует принимать tramadol/paracetamol более одного раза во время грудного вскармливания или, если вы принимаете tramadol/paracetamol более одного раза, прекратите грудное вскармливание.
Фертильность
На основе опыта у людей, не предполагается, что tramadol влияет на фертильность мужчин и женщин. Нет данных о комбинации tramadol и paracetamol в фертильности.
Вождение и использование машин
Поговорите с вашим врачом, чтобы узнать, можете ли вы водить или использовать машины во время лечения tramadol/paracetamol. Важно, чтобы вы поняли, как этот препарат влияет на вас, перед тем, как начать вождение или использовать машины. Не водите и не используйте машины, если вы чувствуете сонливость, головокружение, видите двойное изображение или испытываете трудности с концентрацией внимания. Особое внимание следует уделять началу лечения, после увеличения дозы, после смены формы выпуска и/или одновременного использования с другими препаратами.
Tramadol/paracetamol cinfa содержит сод
Этот препарат содержит менее 1 ммоль соды (23 мг) в таблетке; это, по сути, «содержит соду».
Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вами врачом или фармацевтом. В случае сомнений, обратитесь снова к врачу или фармацевту.
Перед началом лечения и регулярно во время него, ваш врач объяснит, что вы можете ожидать от использования tramadol/paracetamol cinfa, когда и сколько времени вы должны принимать его, когда нужно связаться с врачом и когда нужно прекратить его (см. также раздел 2).
Вы должны приниматьtramadol/paracetamolв течение как можно меньшего времени.
Доза должна быть подвергнута корректировке в зависимости от интенсивности боли и индивидуальной чувствительности. Обычно следует использовать минимальную дозу, которая дает облегчение боли.
Использование у детей
Не рекомендуется использование этого препарата у детей младше 12 лет.
Использование у взрослых
Кроме того, что врач может назначить вам что-то другое, рекомендуемая начальная доза для взрослых и подростков старше 12 лет составляет 1 таблетку.
Если это необходимо, вы можете увеличить дозу, как рекомендует ваш врач. Между двумя дозами должно быть не менее 6 часов.
Не принимайте более 4 таблеток tramadol/paracetamol в день.
Не принимайте tramadol/paracetamolболее часто, чем указано вами врачом.
Пациенты пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста (старше 75 лет) может быть замедлен процесс выведения tramadol. Если это ваш случай, ваш врач может рекомендовать продлить интервалы дозирования.
Пациенты с печеночной или почечной недостаточностью/пациенты на диализе
Если у вас есть серьезная болезнь печени или почек, лечение tramadol/paracetamol не рекомендуется. Если у вас есть умеренные нарушения печени или почек, ваш врач может продлить интервалы дозирования.
Форма дозирования
Tramadol/paracetamolпредставлен в виде таблеток для перорального приема. Таблетки следует проглатывать целиком с достаточным количеством жидкости. Они не должны разрываться или жеваться.
Если вы считаете, что эффект tramadol/paracetamolслишком сильный (например, вы чувствуете сильную сонливость или имеете трудности с дыханием) или слишком слабый (например, у вас нет достаточного облегчения боли), сообщите об этом своему врачу.
Если вы принимаете больше tramadol/paracetamolcinfa, чем следует
Если вы принимаете большеtramadol/paracetamol, чем следует, хотя вы чувствуете себя хорошо, немедленно обратитесь к врачуили фармацевту, поскольку существует риск того, что могут произойти серьезные повреждения печени, которые только затем станут очевидными.
В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.
Если вы забыли принятьtramadol/paracetamol cinfa
Если вы забыли принять одну дозуtramadol/paracetamol,вероятно, боль снова появится. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы, просто продолжайте принимать таблетки, как обычно.
Если вы прекращаете лечение tramadol/paracetamol
Вы не должны прекратить принимать это лекарство внезапно, кроме как если врач скажет вам так. Если вы хотите прекратить принимать лекарство, сначала поговорите с врачом, особенно если вы принимаете его долгое время. Врач расскажет вам, когда и как прекратить лечение, что можно сделать, сократив дозу постепенно, чтобы снизить вероятность ненужных побочных эффектов (симптомов отмены).
Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, спросите у врача или фармацевта.
Как и все лекарства,это лекарствоможет вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.
Частые(могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)
Частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек)
Нередко(могут повлиять на до 1 из 100 человек)
Редкие(могут повлиять на до 1 из 1 000 человек)
Частота неизвестна(не может быть оценена на основе доступных данных)
Следующие известные побочные эффекты были сообщены людьми, принимавшими лекарства, содержащие только tramadol или только парацетамол. Однако, если вы испытываете любой из этих симптомов при приеме tramadol/парацетамола, сообщите об этом своему врачу:
В редких случаях, прием лекарства, такого как tramadol, может привести к зависимости, что затруднит вам бросить его.
В редких случаях люди, принимавшие tramadol в течение некоторого времени, могут чувствовать себя плохо, если они резко останавливают прием. Они могут чувствовать себя возбужденными, тревожными, нервозными или дрожащими. Они могут быть гиперактивными, иметь трудности с сном и иметь желудочно-кишечные проблемы. Мало кто может иметь также атаки паники, галлюцинации, необычные ощущения, такие как зуд, чувство онемения и покалывания, и шумы в ушах (тиннитус). Если вы испытываете любой из этих симптомов после прекращения приема tramadol/парацетамола, пожалуйста, обратитесь к своему врачу.
В исключительных случаях анализы крови могут показать определенные аномалии, например, низкий уровень тромбоцитов, что может привести к носовым или десневым кровотечениям.
В очень редких случаях были сообщены тяжелые реакции кожи с парацетамолом.
Были сообщены редкие случаи депрессии дыхания с tramadol.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования у человекаhttps://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.
Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.
Храните этот препарат в безопасном и защищенном месте, где другие люди не смогут получить доступ к нему. Он может вызвать серьезные повреждения и быть смертельным для людей, которым он не был назначен.
Этот препарат не требует специальных условий хранения.
Не используйте этот препаратпосле даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.
Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему фармацевту за помощью по утилизации упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Составтрамадола/парацетамолацинфа
Ядро таблетки:
Прегелатинизированный кукурузный крахмал, стеариновая кислота, повидаон, кросповидон, микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) (из картофеля), гидроксипропилцеллюлоза, магниевый стеарат растительного происхождения, очищенная вода.
Покрытие:OPADRY желтый 15B82958 (гипромелоза, макрогол 400, диоксид титана (E171), оксид железа желтого цвета (E172), полисорбат 80).
Внешний вид продукта и содержание упаковки
Таблетки покрытые пленкой, с прорезями, овальные, двояковыпуклые и желтого цвета. Представлены в блистерах из ПВК-белого прозрачного/алюминиевого и ПВК-ПВД-белого прозрачного/алюминиевого.
Каждаяупаковка содержит 20, 60 или 100 таблеток.
Титульный владелец разрешения на коммерциализацию и ответственный за производство
Титульный владелец разрешения на коммерциализацию
Лаборатории Cinfa, S.A
Carretera Olaz-Chipi, 10. Полигон Индустриальный Areta
31620 Huarte (Navarra) – Испания
Ответственный за производство
FARMALIDER, S.A
C/ Aragoneses 2
28108 Alcobendas
Мадрид
или
Toll Manufacturing Services, S.L.
C/Aragoneses, 2
28108 Alcobendas
Мадрид
или
Лаборатории Cinfa, S.A
Carretera Olaz-Chipi, 10. Полигон Индустриальный Areta
31620 Huarte (Navarra) – Испания
Дата последней проверки этогопротокола:Февраль 2025
Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/
Код QR:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/78174/P_78174.html
Маєте питання щодо цього лікування або ваших симптомів? Зв'яжіться з ліцензованим лікарем для отримання допомоги та персонального догляду.