ТРАМАДОЛ/ПАРАЦЕТАМОЛ АЛЬТЕР 75 мг/650 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Трамадол/Парацетамол Alter 75 мг/650 мг таблетки, покриті оболонкою

трамадол гідрохлорид/парацетамол

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте цю брошуру, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цю брошуру, оскільки вам може знадобитися знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цій брошурі. Див. розділ 4.

Зміст брошури

1. Що таке Трамадол/Парацетамол Alter і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Трамадол/Парацетамол Alter
3. Як приймати Трамадол/Парацетамол Alter
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Трамадол/Парацетамол Alter
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Трамадол/Парацетамол Alter і для чого він використовується

Трамадол/Парацетамол - це комбінація двох знеболювальних препаратів, трамадолу і парацетамолу, які разом допомагають полегшити біль.

Трамадол/Парацетамол призначений для симптоматичного лікування середнього до сильного болю, якщо ваш лікар вважає, що комбінація трамадолу і парацетамолу є необхідною.

Трамадол/Парацетамол слід використовувати тільки дорослі та підлітки старші 12 років.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Трамадол/Парацетамол Alter

Неприймайте Трамадол/ПарацетамолAlter

• якщо ви алергічні на трамадол, парацетамол або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6);
• якщо ви приймали будь-який препарат для лікування безсоння, сильних знеболювальних препаратів (опіоїди), або психотропних препаратів (препарати, які можуть змінювати настрій і емоції), у разі гострої алкогольної інтоксикації;
• якщо ви приймали інгібітори моноамінооксидази (МАО) (певні препарати, які використовуються для лікування депресії або хвороби Паркінсона), або якщо ви приймали їх протягом останніх 14 днів перед початком лікування цим препаратом;
• якщо у вас є важка печінкова хвороба;
• якщо у вас є епілепсія, яка не контролюється належним чином вашим поточним лікуванням.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому цього препарату.

• Якщо ви приймаєте інші препарати, які містять трамадол або парацетамол.
• Якщо у вас є проблеми з печінкою або печінкова хвороба, або якщо ви помітили, що ваші очі або шкіра набули жовтого кольору. Це може бути ознакою жовтяниці або проблем з жовчними шляхами.
• • Якщо у вас є проблеми з нирками.
  • Якщо у вас є важкі дихальні проблеми, наприклад, астма або важкі захворювання легенів.
  • Якщо у вас є епілепсія або ви мали напади чи судоми.
  • Якщо ви страждаєте від депресії та приймаєте антидепресанти, оскільки деякі з них можуть взаємодіяти з трамадолом (див. «Інші препарати та Трамадол/Парацетамол Alter»).
  • Якщо ви недавно мали черепно-мозкову травму, шок або сильний головний біль, пов'язаний з нудотою.
  • Якщо у вас є залежність від будь-якого іншого препарату, який використовується для знеболювання, наприклад, морфіну.
  • Якщо ви приймаєте інші препарати для лікування болю, які містять бупренорфін, налбуфін або пентазоцин.
  • Якщо ви будете анестезовані. Повідомте вашому лікареві або стоматологу, що ви приймаєте цей препарат.
  • Якщо у вас є важкі захворювання, наприклад, важка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їх токсини циркулюють в крові, що призводить до ушкодження органів), або якщо у вас є недоїдання, хронічний алкоголізм або якщо ви також приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). Було повідомлено про важке захворювання, яке називається метаболічною ацидозою (аномалями в крові та рідинах) у пацієнтів у цих ситуаціях, коли парацетамол використовується в звичайних дозах протягом тривалого періоду або коли парацетамол приймається разом з флуклоксациліном. Симптоми метаболічної ацидози можуть включати: важкі дихальні проблеми з глибоким і швидким диханням, сонливість, відчуття недуги (нудота) та блювота.

Толерантність, залежність і звикання

Цей препарат містить трамадол, який є опіоїдним препаратом. Повторне використання опіоїдів може зробити препарат менш ефективним (організм звикає до нього, що називається фармакологічною толерантністю). Повторне використання Трамадол/Парацетамол також може призвести до залежності, зловживання та звикання, що може привести до потенційно смертельної передозування. Ризик цих побічних ефектів може бути більшим при вищій дозі та тривалому використанні.

Залежність або звикання можуть призвести до відчуття відсутності контролю над кількістю препарату, який потрібно приймати, або над частотою прийому.

Ризик залежності або звикання варіюється від людини до людини. Ризик стати залежним або звикнути до Трамадол/Парацетамол може бути більшим, якщо:

• Ви або будь-хто з вашої сім'ї мали проблеми з алкоголем або залежністю від препаратів з рецептом або незаконних речовин («залежність»).
• Ви курите.
• Ви мали проблеми з настроєм (депресія, тривога або розлад особистості) або проходили лікування у психіатра за інші психічні захворювання.

Якщо ви помітили будь-які з наступних симптомів під час прийому Трамадол/Парацетамол, це може бути ознакою залежності або звикання:

• Ви потрібно приймати препарат триваліший час, ніж вказано вашим лікарем.
• Ви потрібно приймати вищу дозу, ніж рекомендовано.
• Ви використовуєте препарат за іншими причинами, ніж ті, які призначені, наприклад, «щоб бути спокійним» або «щоб допомогти заснути».
• Ви зробили повторні спроби припинити приймати препарат або контролювати його прийом, але вони були невдалими.
• Ви відчуваєте себе погано, коли припиняєте приймати препарат, і відчуваєте себе краще, коли знову починаєте його приймати («ефекти відміни»).

Якщо ви помітили будь-які з цих ознак, проконсультуйтеся з вашим лікарем, щоб визначити найкращий варіант лікування для вас, коли потрібно припинити приймати препарат і як це зробити безпечно (див. розділ 3, якщо ви припиняєте лікування Трамадол/Парацетамол).

Розлади дихання, пов'язані з сном

Цей препарат містить активний інгредієнт, який належить до групи опіоїдів. Опіоїди можуть призвести до розладів дихання, пов'язаних з сном; наприклад, центральна апное сну (поверхневе дихання або паузи в диханні під час сну) та гіпоксія, пов'язана з сном (низький рівень оксигену в крові).

Ризик розвитку центральної апное сну залежить від дози опіоїдів. Ваш лікар може розглянути можливість зниження загальної дози опіоїдів, якщо ви відчуваєте центральну апное сну.

Існує низький ризик того, що ви відчуєте серотоніновий синдром, який може виникнути після прийому трамадолу в поєднанні з певними антидепресантами або трамадолом у монотерапії. Натисніть на лікаря негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, пов'язаних з цим серйозним синдромом (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).

Трамадол перетворюється в печінці за допомогою ферменту. Деякі люди мають варіацію цього ферменту, і це може вплинути на кожну людину по-різному. У деяких людей може не бути достатнього полегшення болю, тоді як інші люди мають більший ризик розвитку серйозних побічних ефектів. Якщо ви помітили будь-які з цих побічних ефектів, ви повинні припинити приймати цей препарат і негайно проконсультуватися з лікарем: повільне або поверхневе дихання, сплутаність, сонливість, звужені зіниці, загальна недуга або блювота, запор, відсутність апетиту.

Якщо у вас виникли ці проблеми в минулому під час прийому цього препарату, повідомте вашому лікареві. Він вирішить, чи повинні ви продовжувати приймати цей препарат.

Діти та підлітки

Не рекомендується використовувати цей препарат у дітей молодших 12 років. Безпека та ефективність не встановлені у дітей.

Використання у дітей з дихальними проблемами

Не рекомендується використовувати трамадол у дітей з дихальними проблемами, оскільки симптоми токсичності трамадолу можуть погіршитися у цих дітей.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів під час прийому цього препарату:

Надмірна втома, відсутність апетиту, сильний біль у животі, нудота, блювота або низький кров'яний тиск. Це можуть бути ознаки недостатності наднирників (низький рівень кортизолу). Якщо у вас є ці симптоми, зверніться до вашого лікаря, який вирішить, чи потрібно вам приймати гормональні добавки.

Інші препарати та Трамадол/Парацетамол Alter

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат, навіть ті, які можна придбати без рецепта.

Важливо: цей препарат містить парацетамол і трамадол. Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-який інший препарат, який містить парацетамол або трамадол, щоб не перевищити максимальну добову дозу.

Ви не повинні прийматицей препарат разом з інгібіторами моноамінооксидази (МАО) (див. розділ («Не приймайте Трамадол/Парацетамол Alter»)

Не рекомендується використовувати Трамадол/Парацетамол Alter, якщо ви перебуваєте на лікуванні:

• Карбамазепіном (препарат, який зазвичай використовується для лікування епілепсії або деяких типів болю, наприклад, нападів сильного болю в обличчі, які називаються тригемінальними невралгіями).
• Бупренорфіном, налбуфіном або пентазоцином (опіоїдними знеболювальними препаратами). Полегшення болю може бути знижено.

Ризик побічних ефектів збільшується, якщо ви також приймаєте:

• Триптани (для лікування мігрені) або селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну «ІСЗС» (для лікування депресії). Якщо ви відчуваєте сплутаність, агітацію, жар, потіння, некоординовані рухи кінцівок або очей, неконтрольовані м'язові скорочення або діарею, ви повинні негайно звернутися до вашого лікаря. якщо ви приймаєте інші знеболювальні препарати, наприклад, морфін і кодеїн (також коли вони використовуються для лікування кашлю), баклофен (міOREлаксант), деякі препарати для зниження артеріального тиску, препарати для лікування алергій. Ви можете відчувати сонливість або головокружіння. Якщо це відбувається, проконсультуйтеся з вашим лікарем. Використання цього препарату разом з седативними препаратами, такими як бензодіазепіни або пов'язані з ними препарати, збільшує ризик сонливості, дихальних проблем (резpirаторна депресія), коми та може бути потенційно смертельним. Через це слід розглянути можливість використання тільки тоді, коли інші варіанти лікування не є можливими. Однак, якщо ваш лікар призначає цей препарат разом з седативними препаратами, ви повинні обмежити дозу та тривалість лікування. Ви повинні повідомити вашому лікареві про всі седативні препарати, які ви приймаєте, і слідувати його рекомендаціям щодо дозування. Це може бути корисно, якщо ви повідомите вашим друзям і родичам про ознаки та симптоми, зазначені вище. Повідомте вашому лікареві, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів.
  • Якщо ви приймаєте препарати, які можуть сприяти чи викликати судоми, наприклад, деякі антидепресанти або антипсихотичні препарати. Ризик судом збільшується, якщо ви приймаєте Трамадол/Парацетамол разом з цими препаратами. Ваш лікар скаже, чи підходить цей препарат для вас.
  • Якщо ви приймаєте препарати для лікування депресії. Цей препарат може взаємодіяти з цими препаратами та викликати серотоніновий синдром (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»)
  • Якщо ви приймаєте варфарин або фенпрокумон (препарат, який використовується для профілактики кров'яних згортань). Ефективність цих препаратів може бути порушена, що підвищує ризик кровотечі. Ви повинні негайно повідомити вашому лікареві про будь-яку тривалу або несподівану кровотечу.
  • Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте флуклоксацилін (антибіотик), через ризик важкої порушення крові та рідин (метаболічної ацидози), яке потрібно терміново лікувати (див. розділ 2).
  • Габапентин або прегабалін для лікування епілепсії або болю, пов'язаного з проблемами нервів (нейропатичний біль).

  Ефективність Трамадол/Парацетамол Alter може бути порушена, якщо ви також приймаєте:

  • Метоклопрамід, домперидон або ондансетрон (препарати для лікування нудоти та блювоти),
  • Колестирамін (препарат, який знижує рівень холестерину в крові),

  Ваш лікар знає, які препарати безпечні для використання разом з цим препаратом.

  Вживання Трамадол/Парацетамол Alter з їжею, напоями та алкоголем

  Цей препарат може викликати сонливість. Алкоголь може зробити вас ще більш сонливим, тому не рекомендується вживати алкоголь під час прийому Трамадол/Парацетамол.

  Вагітність, лактація та фертильність

  Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.

  Через те, що цей препарат містить трамадол, не рекомендується його використання під час вагітності. Якщо ви завагітнілі під час лікування цим препаратом, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийомом наступної дози.

  Годування грудьми

  Трамадол виділяється в грудне молоко. Через це не слід приймати цей препарат більше одного разу під час годування грудьми, або якщо ви приймаєте цей препарат більше одного разу, ви повинні перервати годування грудьми.

  Фертильність

  На підставі досвіду у людей не припускається, що трамадол впливає на фертильність чоловіків і жінок. Немає даних про вплив комбінації трамадолу та парацетамолу на фертильність.

  Водіння та використання машин

  Спитайте вашого лікаря, чи можете ви водити автомобіль або використовувати машини під час лікування цим препаратом. Важливо, щоб ви спостерігали, як цей препарат впливає на вас, перш ніж водити автомобіль або використовувати машини. Не водьте автомобіль та не використовуйте машини, якщо ви відчуваєте сонливість, головокружіння, маєте розмитий зір або бачите подвійне зображення, або маєте труднощі з концентрацією уваги. Будьте особливо обережні на початку лікування, після збільшення дози, після зміни форми препарату та/або при прийомі разом з іншими препаратами.

  Трамадол/Парацетамол Alter містить натрій

  Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто він практично «не містить натрію».

  3. Як приймати Трамадол/Парацетамол Alter

  Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

  Перед початком лікування та регулярно під час лікування ваш лікар також пояснить, чого можна очікувати від використання Трамадол/Парацетамол, коли та протягом якого часу потрібно його приймати, коли потрібно звернутися до лікаря та коли потрібно припинити прийом (див. також розділ 2).

  Дозу потрібно调整 до інтенсивності вашого болю та індивідуальної чутливості до болю. Зазвичай потрібно приймати мінімальну дозу, яка забезпечує полегшення болю.

  Таблетку можна розламати на дві рівні половини.

  Цей препарат потрібно приймати протягом найкоротшого можливого часу.

  Посологія

  Використання у дорослих та підлітках (12 років і старших)

  Якщо ваш лікар не призначив інакше, рекомендується початкова доза для дорослих та підлітків старших 12 років становить 1 таблетку.

  Якщо потрібно, можна збільшити дозу, як це рекомендує ваш лікар. Найкоротший інтервал між прийомами повинен становити не менше 6 годин.

  Не приймайте більше 4 таблеток Трамадол/Парацетамол Alter на добу.

  Не приймайте цей препарат частіше, ніж вказано вашим лікарем.

  Використання у дітей

  Не рекомендується використовувати цей препарат у дітей молодших 12 років

  Пацієнти похилого віку

  У пацієнтів похилого віку (старших 75 років) видалення трамадолу може бути повільним. Якщо це стосується вас, ваш лікар може рекомендувати збільшити інтервал між прийомами.

  Пацієнти з нирковою або печінковою недостатністю/пацієнти на діалізі

  Якщо у вас є важка печінкова або ниркова хвороба, лікування цим препаратом не рекомендується. Якщо у вас є помірні порушення печінки або нирок, ваш лікар може рекомендувати збільшити інтервал між прийомами.

  Форма прийому

  Цей препарат випускається у вигляді таблеток для прийому всередину.

  Таблетки можна приймати цілими або розламаними навпіл з достатньою кількістю рідини, переважно води. Розламування таблетки служить для того, щоб розламати її навпіл, якщо вам важко ковтати цілу таблетку або якщо вам потрібно прийняти половину дози. Таблетку можна розділити на дві рівні половини. Не слід жувати таблетку.

  Якщо ви вважаєте, що дія цього препарату надто сильна (тобто ви відчуваєте надмірну сонливість або маєте труднощі з диханням) або надто слабка (тобто не відчуваєте достатнього полегшення болю), повідомте вашому лікареві.

  Якщо ви прийняли більше Трамадол/Парацетамол Alter, ніж потрібно

  Ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем або фармацевтом, хоча ви можете відчувати себе добре, оскільки існує ризик того, що можуть виникнути ушкодження печінки, які будуть видимі тільки пізніше.

  У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до медичного центру або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши препарат і кількість, прийняту.

  Якщо ви забули прийняти Трамадол/Парацетамол Alter

  Якщо ви забули прийняти таблетку, можливо, що біль знову виникне. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу, просто продовжуйте приймати таблетки, як зазвичай.

  Якщо ви припиняєте лікування Трамадол/Парацетамол Alter

  Не слід раптово припиняти приймати цей препарат, якщо тільки ваш лікар не рекомендує цього. Якщо ви хочете припинити приймати свій препарат, спочатку проконсультуйтеся з вашим лікарем, особливо якщо ви приймаєте його тривалий час. Ваш лікар повідомить вам, коли та як припинити лікування, що можна зробити шляхом поступового зниження дози для зменшення ймовірності виникнення непотрібних побічних ефектів (симптомів відміни).

  Якщо у вас є інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

  4. Можливі побічні ефекти

  Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

  Дуже часті (можуть вплинути на більше 1 з 10 людей)

  • Нудота,
  • головокружіння, сонливість.

  Часті (можуть вплинути на до 1 з 10 людей)

  • блювота, проблеми з травленням (запор, метеоризм, діарея), біль у животі, сухість у роті,
  • свербіж, підвищене потовиділення (гіпергідроз),
  • головний біль, агітація,
  • стан сплутаності, порушення сну, зміни настрою (тривога, нервозність, ейфорія відчуття "буття на висоті" весь час).

  Нечасті (можуть вплинути на до 1 з 100 людей)

  • підвищення частоти серцевих скорочень або підвищення артеріального тиску, порушення ритму і частоти серцевих скорочень,
  • відчуття оніміння, поколювання або відчуття колючок у кінцівках, шум у вусі, мимовільні судоми м'язів,
  • депресія, кошмари, галюцинації (чути, бачити або сприймати щось, чого насправді немає), втрата пам'яті,
  • труднощі з диханням,
  • труднощі з ковтанням, кров у фекаліях,
  • реакції шкіри (наприклад: висип, кропив'янка),
  • підвищення рівня ферментів печінки,
  • наявність альбуміну в сечі, труднощі або біль при сечовипусканні,
  • озноб, приливи, біль у грудній клітці.

  Рідкі (можуть вплинути на до 1 з 1000 людей)

  • судоми, труднощі з координацією рухів, тимчасова втрата свідомості (синкоп),
  • залежність від препарату,
  • делірій,
  • розмитість зору,
  • звуження зіниці (міоз),
  • порушення мови,
  • надмірне розширення зіниць (мідріаз).

  Частота невідома

  • Зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемія),
  • Серотоніновий синдром, який може проявлятися через зміни стану свідомості (наприклад, агітацію, галюцинації, кому), та інші ефекти, такі як гарячка, підвищення частоти серцевих скорочень, нестабільний артеріальний тиск, мимовільні судоми м'язів, жорсткість м'язів, відсутність координації та/або шлунково-кишкові симптоми (наприклад, нудота, блювота, діарея) (див. розділ 2 "Що потрібно знати перед початком прийому Трамадол/Парацетамол Алтер").

  Наступні побічні ефекти були повідомлені людьми, які приймали препарати, що містять тільки трамадол або тільки парацетамол. Однак, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів під час прийому цього препарату, ви повинні повідомити про це своєму лікарю:

  • Відчуття головокружіння при встанні після сидіння або лежання, низька частота серцевих скорочень, обморок, зміни апетиту, слабкість м'язів, повільніше або слабше дихання, зміни настрою, зміни діяльності, зміни сприйняття, погіршення астми.
  • Вживання Трамадол/Парацетамол разом з антикоагулянтами (наприклад, фенпрокумоном, варфарином) може підвищити ризик кровотеч.
  • У рідких випадках висип на шкірі, що вказує на алергічні реакції, які можуть проявлятися через раптове набухання обличчя та шиї, утруднене дихання або падіння артеріального тиску та головокружіння. Якщо це відбувається з вами, перервіть лікування та зверніться до лікаря негайно. Ви не повинні знову приймати цей препарат.
  • Важка хвороба, яка може зробити кров більш кислотною (метаболічна ацидоз) у пацієнтів з важкою хворобою, які використовують парацетамол (див. розділ 2).

  У рідких випадках використання препарату, такого як трамадол, може викликати залежність, роблячи його важким для припинення прийому.

  У рідких випадках люди, які приймали трамадол протягом деякого часу, можуть відчувати себе погано, якщо раптово припинять лікування. Вони можуть відчувати агітацію, тривогу, нервозність або тремтячі руки. Вони можуть бути гіперактивними, мати труднощі з сном та шлунково-кишковими розладами. Дуже небагато людей можуть мати також панічні атаки, галюцинації, незвичайні сприйняття, такі як свербіж, відчуття оніміння та поколювання, і шум у вусі (тинітус). Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів після припинення лікування цим препаратом, будь ласка, зверніться до лікаря.

  Частота невідома: гіпо.

  У виняткових випадках аналізи крові можуть виявити певні аномалії, наприклад, низький рівень тромбоцитів, які можуть призвести до носових або ясенних кровотеч.

  У дуже рідких випадках були повідомлені важкі шкірні реакції з парацетамолом.

  Були повідомлені рідкі випадки депресії дихання з трамадолом.

  Повідомлення про побічні ефекти

  Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через веб-сайт Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Завдяки повідомленню про побічні ефекти ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

  5. Зберігання Трамадол/Парацетамол Алтер

  Тримайте цей препарат поза зоною видимості та досягнення дітей.

  Зберігайте цей препарат у безпечному місці, захищеному від доступу інших людей. Цей препарат може викликати важкі ушкодження та навіть бути смертельним для людей, яким він не призначений.

  Не потрібно спеціальних умов зберігання.

  Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

  Ліки не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та ліки, які вам не потрібні, у пункті SIGRE аптеки. Спитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та ліків, які вам вже не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

  6. Зміст упаковки та додаткова інформація

  Склад Трамадол/Парацетамол Алтер

  • Активні речовини - трамадол гідрохлорид та парацетамол.
  • Кожна таблетка, покрита плівкою, містить 75 мг трамадол гідрохлориду та 650 мг парацетамолу.
  • Інші компоненти:
  • Ядро таблетки: Прегельтенізація крохмалю, стеаринова кислота, повідон, кросповідон, мікрокристалічна целюлоза, натрій карбоксиметилцелюлоза типу А, гідроксипропілцелюлоза, стеарат магнію.
  • Матеріал плівкової оболонки: гіпромелоза, макрогол, діоксид титану (E171), жовтий оксид заліза (E172), полісорбат.

  Вигляд продукту та вміст упаковки

  Трамадол/Парацетамол Алтер таблетки, покриті плівкою, мають форму таблеток, покритих плівкою, зрізаних, облонгованих, двовигнутих та жовтого кольору, довжина 21,2 мм ± 0,3 мм, ширина 10,2 мм ± 0,2 мм та товщина 6,7 мм ± 0,2 мм.

  Таблицю можна розділити на дві рівні частини.

  Цей препарат випускається у вигляді блистерних упаковок PVC-білого непрозорого/Ал та PVC/PVDC-білого непрозорого/Ал, у упаковках по 20 або 60 таблеток, покритих плівкою.

  Власник авторизації на торгівлю та відповідальний за виробництво

  Власник авторизації на торгівлю

  Лабораторії Алтер, С.А.

  К/Матео Інурія, 30

  28036, Мадрид

  Іспанія

  Відповідальний за виробництво

  ФАРМАЛІДЕР, С.А

  К/Арагонеси 2

  28108 Алькобендас Мадрид

  Іспанія

  або

  Толл Мануфактурінг Сервісес, С.Л.

  К/Арагонеси, 2

  28108 Алькобендас Мадрид

  Іспанія

  Дата останньої ревізії цього листка: Лютий 2025

  Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/