ТРАМАДОЛ/ПАРАЦЕТАМОЛ АЛМУС 37,5 мг/325 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Трамадол/ПарацетамолАлмус 37,5 мг/ 325 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Гідрохлорид трамадолу/парацетамолу

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі.

Зміст опису

1. Що таке Трамадол/Парацетамол Алмус і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Трамадол/Парацетамол Алмус
3. Як приймати Трамадол/Парацетамол Алмус
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Трамадол/Парацетамол Алмус
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Трамадол/Парацетамол Алмус і для чого він використовується

Трамадол/Парацетамол Алмус - це комбінація двох знеболювальних препаратів: трамадолу і парацетамолу, які разом діють для полегшення болю.

Він показаний для симптоматичного лікування болю середньої та сильної інтенсивності, якщо ваш лікар вважає, що комбінація трамадолу і парацетамолу є необхідною.

Він повинен використовуватися тільки дорослими та дітьми старше 12 років.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Трамадол/Парацетамол Алмус

Не приймайте Трамадол/Парацетамол Алмус, якщо ви:

• алергічні (гіперчутливі: висип, набряк обличчя, свистячі звуки або труднощі з диханням) до трамадолу, парацетамолу або будь-яких інших компонентів цього препарату (перелічених у розділі 6).
• у разі гострої алкогольної інтоксикації, якщо ви приймали будь-який препарат для лікування безсоння, сильних знеболювальних препаратів (опіоїдів), або психотропних препаратів (препаратів, які можуть змінювати рівень свідомості).
• якщо ви приймали інгібітори моноамінооксидази (МАО) (певні препарати, які використовуються для лікування депресії або хвороби Паркінсона), або якщо ви приймали їх протягом останніх 14 днів перед лікуванням Трамадол/Парацетамол Алмус.
• якщо у вас є важка хвороба печінки.
• якщо у вас є епілепсія, яка не контролюється лікуванням.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати приймати Трамадол/Парацетамол Алмус:

• Якщо ви приймаєте інші препарати, які містять парацетамол або трамадол;
• Якщо у вас є проблеми з печінкою або хвороба печінки, або якщо ви помітили, що ваші очі або шкіра набувають жовтого кольору. Це може бути ознакою жовтяниці або проблем з жовчними шляхами;
• Якщо у вас є проблеми з нирками;
• Якщо у вас є важкі проблеми з диханням, наприклад, астма або важкі захворювання легенів;
• Якщо ви епілептик або мали судоми;
• Якщо ви недавно перенесли черепно-мозкову травму, сильний головний біль, пов'язаний з нудотою;
• Якщо у вас є залежність від будь-якого іншого препарату, який використовується для полегшення болю, наприклад, морфін;
• Якщо ви приймаєте інші препарати для лікування болю, які містять бупренорфін, налбуфін або пентазоцин;
• Якщо ви будете анестезовані. Повідомте вашого лікаря або дантиста, що ви приймаєте Трамадол/Парацетамол Алмус.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Трамадол/Парацетамол Алмус.

Якщо ви страждаєте депресією і приймаєте антидепресанти, оскільки деякі з них можуть взаємодіяти з трамадолом (див. розділ «Прийом Трамадол/Парацетамол Алмус та інших препаратів»).

Під час лікування Трамадол/Парацетамол Алмус негайно повідомте вашого лікаря:

• Якщо у вас є важкі захворювання, такі як важка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їх токсини циркулюють у крові, що призводить до ушкодження органів), або якщо ви страждаєте від малогосправності, хронічного алкоголізму чи якщо ви також приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). Було повідомлено про важке захворювання, яке називається метаболічною ацидозою (аномалія у крові та рідинах) у пацієнтів у цих ситуаціях, коли парацетамол використовується у звичайних дозах протягом тривалого періоду або коли парацетамол приймається разом з флуклоксациліном. Симптоми метаболічної ацидози можуть включати: важкі проблеми з диханням із швидким і глибоким диханням, сонливість, відчуття нездоров'я (нудота) та блювота.

Трамадол перетворюється у печінці за допомогою ферменту. Деякі люди мають варіацію цього ферменту, і це може вплинути на кожного по-різному. У деяких людей може не бути достатнього полегшення болю, тоді як інші люди мають більшу ймовірність відчувати важкі побічні ефекти. Якщо ви помітили будь-які з наступних побічних ефектів, ви повинні припинити приймати цей препарат і негайно проконсультуватися з лікарем: повільне або поверхневе дихання, сплутаність, сонливість, звужені зіниці, загальне нездоров'я або блювота, запор, відсутність апетиту.

Розлади дихання, пов'язані зі сном

Трамадол/Парацетамол Алмус може викликати розлади дихання, пов'язані зі сном, такі як центральна апное сну (пауза у диханні під час сну) та гіпоксія, пов'язана зі сном (низький рівень оксигену у крові). Ці симптоми можуть бути: пауза у диханні під час сну, нічне пробудження через труднощі з диханням, труднощі з підтриманням сну або надмірна сонливість протягом дня. Якщо ви або інша людина спостерігають ці симптоми, проконсультуйтеся з вашим лікарем. Ваш лікар може розглянути можливість зменшення дози.

Якщо у вас виникли або раніше виникали будь-які з цих проблем під час прийому Трамадол/Парацетамол Алмус, будь ласка, повідомте вашому лікареві. Він вирішить, чи повинні ви продовжувати приймати цей препарат.

Поговоріть з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів під час прийому Трамадол/Парацетамол Алмус:

Надмірна втома, відсутність апетиту, сильний біль у животі, нудота, блювота або низький тиск. Це може вказувати на те, що у вас є недостатність надниркових залоз (низький рівень кортизолу). Якщо ви маєте будь-які з цих симптомів, повідомте вашому лікареві, він вирішить, чи потрібно вам приймати гормональний препарат.

Існує низький ризик того, що ви відчуєте серотоніновий синдром, який може виникнути після прийому трамадолу в поєднанні з певними антидепресантами або трамадолом у монотерапії. Негайно проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви маєте будь-які з цих симптомів, пов'язаних з цим важким синдромом (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).

Толерантність, залежність і звикання

Цей препарат містить трамадол, який є опіоїдним препаратом. Повторне використання опіоїдних препаратів може зробити препарат менш ефективним (ви звикаєте до нього, що відоме як толерантність). Повторне використання Трамадол/Парацетамол Алмус також може викликати залежність, зловживання та звикання, що може привести до потенційно смертельної передозування. Ризик цих побічних ефектів може збільшуватися з більш високою дозою та тривалістю використання.

Залежність або звикання можуть зробити вас такими, що ви відчуваєте, ніби ви вже не контролюєте кількість препарату, який вам потрібно приймати, або частоту прийому.

Ризик того, що ви станете залежними або звикнете, варіюється від людини до людини. Ви можете мати більший ризик того, що станете залежними або звикнете до Трамадол/Парацетамол Алмус, якщо:

• Ви або хтось з вашої сім'ї зловживав або був залежним від алкоголю, рецептурних препаратів або незаконних речовин («залежність»).
• Ви курите.
• Колись у вас були проблеми з настроєм (депресія, тривога або розлад особистості) або ви були-treated психіатром за інші психічні захворювання.

Якщо ви помітили будь-які з наступних ознак під час прийому [назва препарату], це може бути ознакою того, що ви стали залежними або звикли:

• Вам потрібно приймати препарат протягом більш тривалого періоду, ніж рекомендовано вашим лікарем
• Вам потрібно приймати більшу дозу, ніж рекомендована
• Ви використовуєте препарат за іншими причинами, ніж ті, які були призначені, наприклад, «для підтримання спокою» або «для сну»
• Ви намагалися повторно і безуспішно припинити або контролювати використання препарату
• Коли ви припиняєте приймати препарат, ви відчуваєте себе погано, і ви відчуваєте себе краще, коли знову починаєте приймати його («ефект відміни»)

Якщо ви спостерігали будь-які з цих ознак, поговоріть з вашим лікарем, щоб він міг вказати вам найкращий варіант лікування, включаючи припинення прийому препарату та те, як це зробити безпечно (див. розділ 3, «Якщо ви припиняєте лікування Трамадол/Парацетамол Алмус»).

Діти та підлітки

Використання у дітей з проблемами дихання

Не рекомендується використання трамадолу у дітей з проблемами дихання, оскільки симптоми токсичності трамадолу можуть погіршитися у цих дітей.

Прийом Трамадол/Парацетамол Алмус з іншими препаратами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, що ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші препарати.

Важливо: цей препарат містить парацетамол і трамадол. Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-які інші препарати, які містять парацетамол або трамадол, щоб не перевищити максимальну добову дозу.

Ви не повинні прийматиТрамадол/Парацетамол Алмус разом з інгібіторами моноамінооксидази (МАО) (див. розділ «Не приймайте Трамадол/Парацетамол Алмус»).

Протипоказано використання Трамадол/Парацетамол Алмус, якщо ви перебуваєте на лікуванні:

• Карбамазепіном (препаратом, який зазвичай використовується для лікування епілепсії або деяких видів болю, таких як напади сильного болю у обличчі, званих нейралгією трійничного нерва).
• Бупренорфіном, налбуфіном або пентазоцином (опіоїдним анальгетиком). Полегшення болю може бути зменшене.

Ризик побічних ефектів збільшується, якщо ви також приймаєте:

• Триптани (для лікування мігрені) або селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну, «СІЗС» (для лікування депресії). Якщо ви відчуваєте сплутаність, агітацію, гарячку, потіння, некоординовані рухи кінцівок або очей, неконтрольовані м'язові скорочення або діарею, вам потрібно негайно проконсультуватися з лікарем.
• Седативні препарати, снодійні таблетки, інші анальгетики, такі як морфін і кодеїн (також при використанні для лікування кашлю), баклофен (м'язовий розслаблювач), деякі препарати для зниження артеріального тиску, антидепресанти або препарати для лікування алергій. Ви можете відчувати сонливість або головокружіння. Якщо це відбувається, проконсультуйтеся з лікарем.
• Антидепресанти, анестетики, нейролептики (препарати, які впливають на настрій) або бупропіон (препарат, який використовується як допомога для припинення куріння). Ризик нападу може збільшитися. Ваш лікар скаже вам, чи підходить Трамадол/Парацетамол Алмус для вас.
• Варфарин або фенпрокумон (препарат, який використовується для запобігання утворенню тромбів у крові). Ефективність цих препаратів може бути змінена, існує ризик кровотечі. Ви повинні негайно повідомити вашому лікареві про будь-яку тривалу або несподівану кровотечу.
• Габапентин або прегабалін для лікування епілепсії або болю, пов'язаного з проблемами нервів (нейропатичний біль).

Ефективність Трамадол/Парацетамол Алмус може бути змінена, якщо ви також приймаєте:

• Метоклопрамід, домперидон або ондансетрон (препарати для лікування нудоти та блювоти),
• Колестирамін (препарат, який знижує рівень холестерину у крові),
• Кетоконазол та еритроміцин (препарати, які використовуються проти інфекцій).

Ризик побічних ефектів збільшується,

• Якщо ви приймаєте препарати, які можуть викликати судоми, такі як деякі антидепресанти або антипсихотичні препарати. Ризик судом збільшується, якщо ви приймаєте Трамадол/Парацетамол Алмус одночасно з цими препаратами. Ваш лікар скаже вам, чи підходить Трамадол/Парацетамол для вас.
• Якщо ви приймаєте препарати для лікування депресії. Трамадол/Парацетамол може взаємодіяти з цими препаратами, і ви можете відчувати серотоніновий синдром (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).

Інші препарати та парацетамол

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте:

• Флуклоксацилін (антибіотик), через ризик важкої зміни крові та рідин (метаболічна ацидоз з високим аніонним розривом), який повинен бути терміново лікувався (див. розділ 2).

Ваш лікар знає, які препарати безпечні для використання разом з Трамадол/Парацетамол Алмус.

Прийом Трамадол/Парацетамол Алмус з їжею та напоями

Трамадол/Парацетамол Алмус може викликати сонливість. Алкоголь може зробити вас ще більш сонливими, тому не рекомендується приймати алкоголь під час прийому Трамадол/Парацетамол Алмус.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат. Через те, що Трамадол/Парацетамол Алмус 37,5 мг/325 мг таблетки містять трамадол, не рекомендується використання цього препарату під час вагітності.

Трамадол виділяється у грудне молоко. Через це не слід приймати Трамадол/Парацетамол Алмус 37,5/325 мг більше одного разу під час лактації або, якщо ви приймаєте Трамадол/Парацетамол Алмус 37,5/325 мг більше одного разу, вам потрібно припинити лактацію.

Водіння та використання машин

Спитайте вашого лікаря, чи можете ви водити транспортні засоби або використовувати машини під час лікування Трамадол/Парацетамол Алмус 37,5 мг/325 мг таблеток. Важливо, щоб ви спостерігали, як цей препарат впливає на вас, перш ніж водити транспортні засоби або використовувати машини. Не водьте та не використовуйте машини, якщо ви відчуваєте сонливість, головокружіння, маєте розмитий зір або бачите подвійне зображення, або маєте труднощі з концентрацією уваги. Будьте особливо обережні на початку лікування, після збільшення дози, після зміни форми препарату та/або при прийомі разом з іншими препаратами.

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; тобто, він практично «не містить натрію».

3. Як приймати Трамадол/Парацетамол Алмус

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Перед тим, як почати лікування, та регулярно під час лікування ваш лікар пояснить вам, чого можна очікувати від використання Трамадол/Парацетамол Алмус, коли та протягом якого часу ви повинні приймати його, коли потрібно зв'язатися з лікарем та коли потрібно припинити лікування (див. також розділ 2).

Ви повинні приймати Трамадол/Парацетамол Алмус протягом найкоротшого можливого часу. Доза повинна бути調ена до інтенсивності болю та вашої індивідуальної чутливості. Зазвичай слід використовувати мінімальну дозу, яка забезпечує полегшення болю.

Використання у дітей

Не рекомендується використання цього препарату у дітей молодше 12 років.

Використання у дорослих

Якщо ваш лікар не призначив інакше, рекомендується початкова доза для дорослих та підлітків старше 12 років - 2 таблетки.

Якщо це необхідно, можна збільшити дозу згідно з рекомендаціями вашого лікаря. Найкоротший інтервал між прийомами повинен бути не менше 6 годин.

Не приймайте більше 8 таблеток Трамадол/Парацетамол Алмус на добу.

Не приймайте Трамадол/Парацетамол Алмус частіше, ніж вказано вашим лікарем. Ваш лікар може збільшити інтервал між прийомами:

• Якщо ви старше 75 років.
• Якщо у вас є проблеми з нирками.
• Якщо у вас є проблеми з печінкою.

Пацієнти похилого віку

У пацієнтів похилого віку (старше 75 років) виділення трамадолу може бути повільним. Якщо це стосується вас, ваш лікар може порекоменувати збільшити інтервал між прийомами.

Пацієнти з нирковою або печінковою недостатністю/пацієнти на діалізі

Якщо у вас є важка хвороба печінки або нирок, лікування Трамадол/Парацетамол не рекомендується. Якщо у вас є помірні порушення функції печінки або нирок, ваш лікар може порекоменувати збільшити інтервал між прийомами.

Форма прийому

Трамадол/Парацетамол Алмус випускається у вигляді таблеток для прийому всередину. Таблетки слід ковтати цілими з достатньою кількістю рідини. Не слід розбивати чи жувати таблетки.

Якщо ви вважаєте, що дія Трамадол/Парацетамол Алмус надто сильна (наприклад, ви відчуваєте надмірну сонливість або маєте труднощі з диханням) або надто слабка (наприклад, у вас немає достатнього полегшення болю), повідомте вашому лікареві.

Якщо ви прийняли більше Трамадол/Парацетамол Алмус, ніж потрібно:

Якщо ви прийняли більше Трамадол/Парацетамол Алмус, ніж потрібно, хоча ви відчуваєте себе добре, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем, оскільки існує ризик того, що можуть виникнути важкі ушкодження печінки, які можуть бути виявлені лише пізніше.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з Токсикологічною службою, телефон 91 562 04 20. Рекомендується взяти з собою упаковку та опис препарату до медичного працівника.

Якщо ви забули прийняти Трамадол/Парацетамол Алмус:

Якщо ви забули прийняти одну з доз Трамадол/Парацетамол Алмус, ймовірно, що біль знову виникне. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз, просто продовжуйте приймати таблетки, як зазвичай.

Якщо ви припиняєте лікування Трамадол/Парацетамол Алмус:

Не слід раптово припиняти приймати цей препарат, якщо ваш лікар не порекомендував цього. Якщо ви бажаєте припинити приймати свій препарат, спочатку проконсультуйтеся з вашим лікарем, особливо якщо ви приймали його протягом тривалого часу. Ваш лікар інформуватиме вас, коли та як припинити лікування, що можна зробити шляхом поступового зменшення дози для зменшення ймовірності виникнення непотрібних побічних ефектів (симптомів відміни). Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, Трамадол/Парацетамол Альмус може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Дуже часті: більше 1 з 10 людей, які приймають ліки:

• нудота.
• головокружіння, сонливість.

Часті: менше 1 з 10, але більше 1 з 100 людей, які приймають ліки:

• вомітування, проблеми з травленням (запор, метеоризм, діарея), біль у животі, сухість у роті.
• свербіння, збільшення потовиділення.
• головний біль, агітація.
• замішання, порушення сну, зміни настрою (тривога, нервозність, ейфорія відчуття «підйом» весь час).

Рідкі: менше 1 з 100, але більше 1 з 1000 людей, які приймають ліки:

• тахікардія, гіпертонія, порушення ритму і частоти серцевих скорочень.
• затруднення або біль при сечовипусканні.
• реакції шкіри (наприклад: висип, кропив'янка).
• чуття оніміння, поколювання або відчуття колючок у кінцівках, шум у вусі, мимовільні м'язові спазми.
• депресія, кошмари, галюцинації, (чуття чогось, що не існує в реальності), втрата пам'яті.
• затруднення при ковтанні, кров у фекаліях.
• озноб, приливи, біль у грудній клітці.
• затруднення дихання.

Рідкісні: менше 1 з 1000, але більше 1 з 10000 людей, які приймають ліки:

• конвульсії, труднощі з виконання координованих рухів.
• залежність.
• затьмарене зору.

Частота невідома: не може бути оцінена з наявних даних:

• зниження рівня цукру у крові (гіпоглікемія).
• гіпо.
• серотонінергічний синдром, який може проявлятися через зміни стану свідомості (наприклад агітація, галюцинації, кома), і інші ефекти, такі як гарячка, збільшення частоти серцевих скорочень, нестабільний кров'яний тиск, мимовільні м'язові скорочення, м'язова ригідність, відсутність координації і/або шлунково-кишкові симптоми (наприклад нудота, вомітування, діарея) (див. розділ 2 «що потрібно знати перед прийняттям Трамадол/Парацетамол Альмус»).
• важка хвороба, яка може зробити кров більш кислотною (метаболічна ацидоз) у пацієнтів з важкою хворобою, які використовують парацетамол (див. розділ 2).

Наступні побічні ефекти були повідомлені людьми, які приймали ліки, що містили тільки трамадол або тільки парацетамол. Однак, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів під час прийняття Трамадол/Парацетамол Альмус, ви повинні повідомити про це своєму лікарю:

Чуття легкості при встанні після сідання або лежання, низька частота серцевих скорочень,失 свідомості, зміни апетиту, м'язова слабкість, повільніше або слабше дихання, зміни настрою, зміни діяльності, зміни сприйняття, погіршення астми.

• У рідких випадках висип на шкірі, що є ознакою алергічних реакцій, які можуть проявлятися через раптове набухання обличчя і шиї, затруднення дихання або падіння кров'яного тиску і головокружіння. Якщо це відбувається з вами, припиніть лікування і зверніться до свого лікаря негайно. Не повинні знову приймати цей ліки.
• У рідких випадках використання ліки, таких як трамадол, може створити залежність, роблячи важким припинення прийняття. У рідких випадках люди, які приймали трамадол протягом деякого часу, можуть відчувати себе погано, якщо раптово припинять лікування. Вони можуть відчувати агітацію, тривогу, нервозність або тремтячі руки. Вони можуть бути гіперактивними, мати труднощі з сном і шлунково-кишковими розладами. Дуже мало людей можуть мати також панічні атаки, галюцинації, незвичайні відчуття, такі як свербіння, поколювання і оніміння, і шум у вусі (тинітус). Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів після припинення лікування з Трамадол/Парацетамол Альмус, будь ласка, зверніться до свого лікаря. У виняткових випадках аналізи крові можуть виявити певні аномалії, наприклад, низький рівень тромбоцитів, що може привести до носових або ясенних кровотеч.

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі.

Сповіщення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини. Сайт: www.notificaram.es. За допомогою повідомлення про побічні ефекти ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього ліки.

5. Зберігання Трамадол/Парацетамол Альмус

Не вимагає особливих умов зберігання.

Тримайте цей ліки поза зоною видимості і доступу дітей.

Зберігайте цей ліки в безпечному місці, захищеному від доступу інших людей. Він може викликати серйозні ушкодження і бути смертельним для людей, яким його не призначили.

Не використовуйте цей ліки після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.

Ліки не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки і ліки, які вам не потрібні, у спеціальному пункті SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок і ліків, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Трамадол/Парацетамол Альмус

• Активні речовини - гідрохлорид трамадолу і парацетамол.

Кожна таблетка, покрита плівкою, містить 37,5 мг гідрохлориду трамадолу і 325 мг парацетамолу.

• Інші компоненти:

Ядро таблетки:

Кукурузний крохмаль, попередньо желатинізований, карбоксиметилкрохмаль натрію (тип А) з картоплі, мікрокристалічна целюлоза (Avicel PH 102), стеарат магнію.

Плівка: OPADRY жовтий YS-15B82958 (гіпромелоза, полietilengліколь, діоксид титану (E171), оксид заліза жовтий (E172), полісорбат 80).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Трамадол/Парацетамол Альмус 37,5/325 мг таблетки, покриті плівкою EFG, випускаються у вигляді таблеток світло-жовтого кольору, упакованих у блистерні упаковки.

Трамадол/Парацетамол Альмус випускається у упаковках по 20, 60 і 100 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник авторизації на розміщення на ринку та відповідальна особа за виробництво

Власник авторизації на розміщення на ринку:

Almus Фармацевтика, S.A.U.

Марі Кюрі, 54

08840 Віладеканс (Барселона), Іспанія

Телефон: 93 739 71 80

Email: [email protected]

Відповідальна особа за виробництво:

Лабораторіум Санітас, S.L.

• Т. Алава - вул. Леонардо да Вінчі, 11

01510, Міняно (Алава)

Іспанія

Дата останньої ревізії цього опису:Лютий 2025

Детальна і актуальна інформація про цей ліки доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.