ТРАМАДОЛ РЕТАРД ВІАТРІС 150 мг ТАБЛЕТКИ ПРОДОВЖЕНОЇ ДІЇ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Трамадол Ретард Віатріс 150 мг пролонговані таблетки EFG

гідрохлорид трамадолу

Вважно прочитати увесь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Трамадол Ретард Віатріс і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Трамадол Ретард Віатріс
3. Як приймати Трамадол Ретард Віатріс
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Трамадол Ретард Віатріс
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Трамадол Ретард Віатріс і для чого він використовується

Трамадол Ретард Віатріс містить активну речовину гідрохлорид трамадолу. Гідрохлорид трамадолу є анальгетиком опіоїдного типу, який діє на центральну нервову систему. Він полегшує біль, діючи на певні нейрони спинного мозку та мозку.

Цей лікарський засіб використовується для лікування болю середньої та сильної інтенсивності у дорослих та підлітків від 12 років.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Трамадол Ретард Віатріс

Не приймайте Трамадол Ретард Віатріс

• Якщо ви алергічні на трамадол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6). Алергічна реакція може викликати висип, свербіж, труднощі з диханням або набряк обличчя, губ, язика або горла.
• Якщо ви приймали надмірну кількість алкоголю або приймали надмірну кількість снодійних засобів, анальгетиків, опіоїдів або інших психотропних лікарських засобів (лікарських засобів, які впливають на настрій і емоції).
• Якщо ви також приймаєте ІМАО (інгібітори моноамінооксидази, які використовуються для лікування депресії або хвороби Паркінсона) або приймали їх протягом 14 днів перед початком лікування Трамадол Ретард Віатріс.
• Якщо у вас є епілепсія і ваші напади не контролюються лікуванням.
• Як лікування синдрому абстиненції.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Трамадол Ретард Віатріс, якщо:

• У вас є підвищення тиску в черепній коробці, яке викликає симптоми, такі як головний біль та нудота (можливо, після черепно-мозкової травми або захворювання мозку).
• У вас є втрати свідомості (наприклад, якщо у вас є відчуття, що ви будете втрачати свідомість).
• Ви перебуваєте в стані шоку (одним із ознак може бути холодний пот).
• У вас є труднощі з диханням.
• У вас є схильність до епілепсії або нападів, оскільки це може збільшити ризик виникнення нападу.
• У вас є захворювання печінки або нирок.
  • Якщо ви страждаєте депресією та приймаєте антидепресанти, оскільки деякі з них можуть взаємодіяти з трамадолом (див. розділ «Інші лікарські засоби та Трамадол Ретард Віатріс»).

У таких випадках, будь ласка, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед початком прийому цього лікарського засобу.

Трамадол перетворюється в печінці за допомогою ферменту. Деякі люди мають варіант цього ферменту; це може вплинути на людей різними способами. У деяких людей може не бути достатнього полегшення болю, тоді як інші люди мають більший ризик виникнення серйозних побічних ефектів. Якщо ви виявите будь-які з наступних побічних ефектів, ви повинні припинити приймати цей лікарський засіб і негайно проконсультуватися з лікарем: повільне або поверхневе дихання, сплутаність свідомості, сонливість, маленькі зіниці, відчуття нездоров'я, запор, відсутність апетиту.

Існує ризик виникнення серотонінового синдрому, який може виникнути після прийому трамадолу в поєднанні з певними антидепресантами або трамадолом у монотерапії. Негайно проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).

Розлади дихання, пов'язані зі сном

Трамадол може викликати розлади дихання, пов'язані зі сном, такі як апное сну (паузи в диханні під час сну) та гіпоксія, пов'язана зі сном (низький рівень оксигену в крові). Серед симптомів можуть бути паузи в диханні під час сну, нічні пробудження через нестачу повітря, труднощі з підтриманням сну або надмірна сонливість вдень. Якщо ви або інша людина спостерігають ці симптоми, негайно проконсультуйтеся з лікарем. Можливо, ваш лікар розгляне питання про зменшення дози.

Толерантність, залежність та звикання

Цей лікарський засіб містить трамадол, який є опіоїдним лікарським засобом. Повторне використання опіоїдів може зробити лікарський засіб менш ефективним (організм звикає до нього, що називається фармакологічною толерантністю). Повторне використання Трамадол Ретард Віатріс 150 мг також може викликати залежність, зловживання та звикання, що може привести до потенційно смертельної передозування. Ризик цих побічних ефектів може бути більшим при вищій дозі та тривалому використанні.

Залежність або звикання можуть викликати відчуття відсутності контролю над кількістю лікарського засобу, який потрібно приймати, або над частотою прийому.

Ризик залежності або звикання варіюється від людини до людини. Ризик залежності або звикання від Трамадол Ретард Віатріс 150 мг може бути більшим, якщо:

• Ви або будь-хто з вашої сім'ї мали проблеми з алкоголем або зловживали ним, приймали лікарські засоби з рецептом або вживали заборонені речовини («залежність»).
• Ви курите.
• Ви мали проблеми з настроєм (депресія, тривога або розлад особистості) або проходили лікування у психіатра через інші психічні захворювання.

Якщо ви спостерігаєте будь-які з наступних симптомів під час використання Трамадол Ретард Віатріс 150 мг, це може бути ознакою залежності або звикання:

• Ви потрібно приймати лікарський засіб протягом більш тривалого часу, ніж вказано вашим лікарем.
• Ви потрібно приймати вищу дозу, ніж рекомендовано.
• Ви використовуєте лікарський засіб за іншими причинами, ніж ті, які призначені, наприклад, «щоб бути спокійним» або «щоб допомогти заснути».
• Ви зробили повторні спроби припинити приймати лікарський засіб або контролювати його прийом, але вони були невдалими.
• Ви відчуваєте себе погано, коли припиняєте приймати лікарський засіб, і відчуваєте себе краще, коли знову починаєте його приймати («ефекти відміни»).

Якщо ви спостерігаєте будь-які з цих ознак, проконсультуйтеся з лікарем, щоб визначити найкращий варіант лікування для вас, коли потрібно припинити приймати лікарський засіб і як це зробити безпечно (див. розділ 3, якщо ви припиняєте лікування Трамадол Ретард Віатріс 150 мг).

Під час лікування

Було повідомлено про випадки епілептичних нападів у пацієнтів, які приймали трамадол у рекомендованій дозі. Ризик може бути більшим, коли дози трамадолу перевищують верхню межу рекомендованої добової дози (400 мг).

Надмірна втома, відсутність апетиту, сильний біль у животі, нудота, блювота або низький тиск. Це можуть бути ознаки недостатньої функції наднирників (низький рівень кортизолу). Якщо ви відчуваєте ці симптоми, негайно проконсультуйтеся з лікарем, який визначить, чи потрібно вам приймати гормональні добавки.

Якщо ви відчуваєте, що ваш біль погіршується після прийому трамадолу, не приймайте більше без консультації з лікарем. Проконсультуйтеся з лікарем, якщо ваш біль збільшується, якщо ви відчуваєте себе більш чутливими до болю або якщо у вас є новий біль після прийому трамадолу.

Діти та підлітки

Використання у дітей з проблемами дихання

Трамадол не рекомендований для дітей з проблемами дихання, оскільки симптоми токсичності трамадолу можуть бути гіршими для цих дітей.

Інші лікарські засоби та Трамадол Ретард Віатріс

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб. Навіть якщо це лікарські засоби без рецепта, лікарські засоби на основі рослин або будь-який з наступних:

• Не приймайте трамадол одночасно або протягом 14 днів після використання ІМАО (наприклад, моклобеміду або фенелзину для депресії та сегіліну для хвороби Паркінсона).

Анальгетичний ефект трамадолу може бути зменшений або короткочасним, якщо ви також приймаєте інші лікарські засоби, які містять:

• Карбамазепін (використовується для лікування епілепсії).
• Інші опіоїди (наприклад, бупренорфін, налбуфін або пентазоцин (анальгетики).
• Ондансетрон (для профілактики нудоти).

Ризик виникнення побічних ефектів збільшується, якщо:

• Ви використовуєте снодійні засоби, інші анальгетики, такі як морфін та кодеїн (також як лікарський засіб для кашлю), та алкоголь під час прийому цього лікарського засобу. Ви можете відчувати сонливість або відчувати себе так, як ніби ви будете втрачати свідомість; якщо це відбувається, негайно проконсультуйтеся з лікарем.
• Ви використовуєте габапентин або прегабалін для лікування епілепсії або болю, пов'язаного з проблемами нервів (нейропатичний біль).
• Ви використовуєте лікарські засоби, які можуть викликати конвульсії, такі як певні антидепресанти (наприклад, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС), інгібітори зворотного захоплення серотоніну та норадреналіну (ІЗЗСН), тріциклічні антидепресанти) або антипсихотичні лікарські засоби. Ризик виникнення конвульсій збільшується, якщо ви приймаєте трамадол одночасно з цими лікарськими засобами. Ваш лікар підтвердить, чи підходить трамадол для вас.
• Якщо ви приймаєте певні антидепресанти (наприклад, СІЗЗС, ІЗЗСН, тріциклічні антидепресанти або міртазапін). Трамадол може взаємодіяти з цими лікарськими засобами та викликати серотоніновий синдром (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
• Ви використовуєте антикоагулянти кумаринового типу (лікарські засоби для розрідження крові), такі як варфарин, разом з цим лікарським засобом. Ефект цих лікарських засобів на згортання крові може бути порушений, і можуть виникнути кровотечі.

Сумісне використання таблеток трамадолу ретард та снодійних засобів, таких як бензодіазепіни або інші споріднені лікарські засоби, збільшує ризик сонливості, труднощів з диханням (резидуальна депресія), коми та може бути потенційно смертельним. Через це сумісне використання повинно бути розглянуто лише в тому випадку, якщо немає інших можливостей лікування.

Однак, якщо ваш лікар призначає таблетки трамадолу ретард разом з снодійними засобами, лікар повинен обмежити дозу та тривалість сумісного лікування.

Повідомте вашому лікареві про всі снодійні засоби, які ви приймаєте, та слідуйте рекомендаціям щодо дозування, які дає ваш лікар. Це може бути корисним, якщо ви повідомите своїх друзів або членів сім'ї про ознаки та симптоми, описані вище. Проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви відчуваєте ці симптоми.

Прийом Трамадол Ретард Віатріс з їжею, напоями та алкоголем

Не приймайте алкоголь під час лікування трамадолом, оскільки його ефекти можуть бути посилені. Їжа не впливає на ефект трамадолу.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу. Існує дуже мало інформації про безпеку трамадолу під час вагітності у людей. Тому не слід приймати трамадол, якщо ви вагітні. Тривале використання під час вагітності може викликати симптоми відміни у новонароджених.

Трамадол виділяється з грудним молоком. Через це не слід приймати таблетки трамадолу більше одного разу під час годування грудьми або, як альтернатива, якщо ви приймаєте їх більше одного разу, слід припинити годування грудьми.

На основі досвіду людини гідрохлорид трамадолу не впливає на фертильність у чоловіків та жінок.

Водіння автомобіля та використання машин

Спитайте в лікаря, чи можете ви водити автомобіль або використовувати машини під час лікування трамадолом. Це важливо, щоб спостерігати, як цей лікарський засіб впливає на вас. Не водьте автомобіль та не використовуйте машини, якщо ви відчуваєте сонливість, головокружіння, маєте розмитий зір або бачите подвійне зображення, або якщо у вас є труднощі з концентрацією уваги. Будьте особливо обережні на початку лікування, після збільшення дози, після зміни форми лікарського засобу та/або при сумісному прийомі з іншими лікарськими засобами.

Трамадол Ретард Віатріс містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як приймати Трамадол Ретард Віатріс

Доза

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, які дає ваш лікар. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Перед початком лікування та регулярно під час нього ваш лікар також пояснить, чого можна очікувати від використання цього лікарського засобу, коли та протягом якого часу потрібно його приймати, коли потрібно звернутися до лікаря та коли потрібно припинити прийом (див. також розділ 2).

Інтервал між прийомами лікарського засобу повинен бути调整ований до інтенсивності болю та вашої індивідуальної чутливості до болю. Зазвичай слід приймати мінімальну дозу, яка може полегшити біль.

Якщо тільки ваш лікар не призначив інакше, рекомендована доза така:

Використання у дорослих та дітей старше 12 років:

Трамадол Ретард Віатріс 100 мг таблетки: одна таблетка (100 мг гідрохлориду трамадолу) двічі на день, бажано вранці та ввечері.

Якщо це недостатньо для полегшення болю, можна збільшити дозу наступним чином:

Трамадол Ретард Віатріс 150 мг таблетки: одна таблетка (150 мг гідрохлориду трамадолу) двічі на день, бажано вранці та ввечері.

або:

Трамадол Ретард Віатріс 200 мг таблетки: одна таблетка (200 мг гідрохлориду трамадолу) двічі на день, бажано вранці та ввечері.

У разі необхідності ваш лікар призначить іншу, більш підходящу дозу лікарського засобу.

Не приймайте більше 400 мг гідрохлориду трамадолу на день, якщо тільки ваш лікар не призначив інакше.

Використання у дітей:

Не слід приймати трамадол дітям молодше 12 років.

Пацієнти похилого віку:

У пацієнтів похилого віку (старше 75 років) видалення трамадолу може бути повільним. Якщо це ваш випадок, можливо, ваш лікар порекомендує збільшити інтервал між прийомами лікарського засобу.

Недостатність печінки та/або нирок у важкій формі / пацієнти з діалізом:

Якщо у вас є важка хвороба печінки або нирок, лікування трамадолом не рекомендується. Якщо у вас є помірна недостатність печінки або нирок, ваш лікар може збільшити інтервал між прийомами лікарського засобу

Форма прийому

Всегда ковтайте таблетки цілими з склянкою води, бажано вранці та ввечері. Не розбивайте, не жуйте та не розмелюйте їх. Ви можете приймати таблетки з порожнім шлунком або з їжею.

Тривалість лікування

Ваш лікар призначить тривалість лікування трамадолом, яка залежатиме від причини болю. Не слід приймати трамадол протягом більш тривалого часу, ніж абсолютно необхідно. Якщо вам потрібно тривале лікування, ваш лікар буде проводити регулярні огляди в короткі інтервали часу, щоб визначити, чи потрібно продовжувати прийом трамадолу та в якій дозі. У разі необхідності можна зробити перерву в лікуванні. Якщо у вас є відчуття, що ефект цього лікарського засобу надто сильний або надто слабкий, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Якщо ви прийняли більше Трамадол Ретард Віатріс, ніж потрібно

Якщо ви (або хтось інший) прийняли більше трамадолу, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з лікарем або зверніться до відділу невідкладної допомоги найближчої лікарні.

Ви можете відчувати себе погано, виявити маленькі зіниці (зуження), відчувати головокружіння через падіння артеріального тиску, втрачати свідомість, впадати в кому, відчувати напади (конвульсії) або мати труднощі з диханням, які можуть бути серйозними.

Якщо ви випадково прийняли надмірну кількість таблеток, негайно проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, зателефонуйте в Токсикологічну інформаційну службу (тел. 91 562 04 20), вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту, або зверніться до відділу невідкладної допомоги найближчої лікарні.

Якщо ви забули прийняти Трамадол Ретард Віатріс

Якщо ви забули прийняти свою дозу, можливо, що біль повернеться. Прийміть свою дозу як тільки ви згадаєте про це, якщо тільки це не майже час наступної дози. Неприймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо ви припиняєте лікування Трамадол Ретард Віатріс

Не слід припиняти приймати цей лікарський засіб раптово, якщо тільки ваш лікар не призначив інакше. Якщо ви бажаєте припинити приймати лікарський засіб, перед цим потрібно проконсультуватися з лікарем, особливо якщо ви приймали його протягом тривалого часу. Ваш лікар повідомить вам про час та спосіб припинення прийому лікарського засобу, який може полягати у поступовому зменшенні дози для зменшення ймовірності виникнення непотрібних побічних ефектів (симптомів відміни).

Якщо ви припиняєте лікування цим лікарським засобом занадто рано, можливо, що біль повернеться. Якщо ви бажаєте припинити лікування, незважаючи на неприємні ефекти, повідомте про це вашому лікареві.

Зазвичай не буде післяефектів після закінчення лікування трамадолом. Однак у рідких випадках деякі люди, які приймали трамадол протягом певного часу, можуть відчувати себе погано, якщо припинять його прийом раптово. Можливо, вони будуть відчувати себе агресивними, тривожними, нервовими або тремтячими. Також можливо, що вони будуть відчувати себе дезорієнтованими, гіперактивними, мати труднощі з сном та страждати від шлунково-кишкових розладів.

У окремих випадках можливо виникнення конфузії, нападів паніки, манії переслідування (параноя), галюцинацій, порушення сприйняття реальності (дезреалізація) або відчуття втрати ідентичності (деперсоналізація). Можливо, вони будуть відчувати незвичайні відчуття, такі як свербіж, оніміння та звук у вухах (тинітус).

Якщо ви відчуваєте будь-які з цих проблем після припинення лікування трамадолом, проконсультуйтеся з лікарем.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви відчуваєте який-небудь з наступних побічних ефектів, зверніться до свого лікаря або відвезіть до відділення невідкладної допомоги негайно:

Рідкісні(можуть впливати до 1 людини з 1000):

• Алергічні реакції, наприклад, труднощі з диханням, свистіння або набряк шкіри.
• Набряк обличчя, язика та/або горла і/або труднощі з ковтанням або висипання разом з труднощами з диханням.
• Шок/раптове порушення кровообігу.
• Припадки (конвульсії).

Інші побічні ефекти:

Дуже часті(можуть впливати на більше ніж 1 людини з 10):

• Головокружіння.
• Нудота.

Часті(можуть впливати до 1 людини з 10):

• Головний біль, сонливість.
• Вомітування, запор і сухість у роті.
• Встаність.
• Потіння.

Рідкісні(можуть впливати до 1 людини з 100):

• Ефекти на серце і кровообіг (сильні удари серця, тахікардія, відчуття передсмертного стану або синкоп).
• Галюцинації (бачення, відчуття чи чуття речей, які не існують), плутання, порушення сну, тривога, зміна настрою та уваги (делірій) і кошмари.

Можливі психологічні проблеми після лікування трамадолом, інтенсивність і характер яких будуть різними (в залежності від особистості пацієнта та тривалості лікування). Такі проблеми можуть проявлятися як зміни настрою (в основному збудження, іноді роздратування), порушення активності (зменшення, хоча іноді збільшення активності), зменшення свідомості та менша здатність приймати рішення, що можуть викликати помилки при прийнятті рішень. Можуть викликати залежність.

Дуже рідкісні(можуть впливати до 1 людини з 10 000):

• Відчуття головокружіння або обертання (проблеми з рівновагою).
• Поява помітної червоності на обличчі та, часто, на інших частинах шкіри (еритема).
• Збільшення рівня ферментів печінки.

Частота невідома(не може бути оцінена на основі наявних даних):

• Низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія).
• Низький рівень натрію в крові, який може викликати встаність і плутання, м'язові спазми, конвульсії та кому (гіпонатрімія).

• Погіршення астми, хоча не було визначено, чи це викликано гідрохлоридом трамадолу.
• Ікота.
• Серотоніновий синдром, який може проявлятися через зміни психічного стану (наприклад, збудження, галюцинації, кому) та інші ефекти, такі як лихоманка, збільшення частоти серцевих скорочень, нестабільний тиск, м'язові скорочення, м'язова ригідність, відсутність координації та/або шлунково-кишкові симптоми (наприклад, нудота, вомітування, діарея) (див. розділ 2 «Що потрібно знати перед початком прийому Трамадол Ретард Віатрис»).

Якщо ви перевищили рекомендовану дозу або приймаєте інші ліки, які пригнічують функцію мозку, можливо, що дихання сповільниться.

Коли лікування переривається або припиняється раптово, можливо, що це викличе симптоми абстиненції (див. розділ «Якщо ви припиняєте лікування Трамадол Ретард Віатрис»).

Звіт про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку.

Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Завдяки повідомленню про побічні ефекти ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Трамадол Ретард Віатрис

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та доступу дітей.

Зберігайте цей лікарський засіб у безпечному місці, захищеному від доступу інших людей. Цей лікарський засіб може викликати серйозні ушкодження та навіть бути смертельним для людей, яким він не призначений.

Не потрібно спеціальних умов зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили, що таблетка змінила колір або має інші ознаки псування, і зверніться до свого фармацевта; він скаже вам, що робити.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальному пункті збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Трамадол Ретард Віатрис

• Активний інгредієнт - трамадол (у вигляді гідрохлориду). Кожна таблетка тривалої дії містить 150 мг активного інгредієнту.
• Інші компоненти - мікрокристалічна целюлоза, гіпромелоза, колоїдна діоксид кремнію та стеарат магнію.
• Покриття таблетки містить наступні допоміжні речовини: гіпромелоза, лактоза моногідрат, тальк, макрогол, пропіленгліколь, діоксид титану, оксид заліза червоний, оксид заліза коричневий та лака жовтий квінолеїну.

Вигляд Трамадол Ретард Віатрис та вміст упаковки

Таблетки, покриті плівкою, оранжевого кольору, овальної форми, з маркуванням "M" на одній стороні та "TM2" на іншій.

Випускається в упаковках:

• Блістерні упаковки та поставляються в картонних коробках, які містять 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90 та 100 таблеток тривалої дії, а також блистерні упаковки однодозового використання в картонних коробках, які містять 20 та 60 таблеток тривалої дії.
• Бутілі з поліетилену високої щільності (HDPE) з кришками з поліпропілену, які містять 100 таблеток тривалої дії.
• Бутілі з поліетилену високої щільності (HDPE) з гайковими кришками з поліпропілену, які містять 500 та 1000 таблеток тривалої дії (упаковка для видачі).

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Viatris Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Дублін 15

Дублін

Ірландія

Виробник:

McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories

35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13

Ірландія

або

Mylan Hungary Kft.

Mylan utca 1

H-2900, Комаром

Угорщина

Ви можете запитати додаткову інформацію про цей лікарський засіб, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Мадрид

Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Данія Dolatramyl

Словаччина Tramadol Mylan 150 mg tablety s predlženým uvolnovaním

Іспанія Tramadol Retard Viatris 150 mg comprimidos de liberación prolongada EFG

Фінляндія Dolatramyl

Норвегія Dolatramyl

Нідерланди Tramadol HCI Retard Mylan 150 mg

Португалія Tramadol Mylan

Велика Британія Maneo 150 mg Prolonged-release tablets

Чехія Tramadol Mylan 150 mg tablety srízeným uvolnováním

Швеція Dolatramyl

Дата останнього перегляду цього листка:серпень 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/