ТРАМАДОЛ РЕТАРД ВІАТРІС 100 мг ТАБЛЕТКИ ПРОДОВЖЕНОЇ ДІЇ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Трамадол Ретард Віатріс 100 мг пролонговані таблетки EFG

гідрохлорид трамадолу

Всім пацієнтам рекомендується уважно прочитати цю брошуру перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цю брошуру, оскільки вам може знадобитися знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Див. розділ 4.

Зміст брошури

1. Що таке Трамадол Ретард Віатріс і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Трамадол Ретард Віатріс
3. Як приймати Трамадол Ретард Віатріс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Трамадол Ретард Віатріс
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Трамадол Ретард Віатріс і для чого він використовується

Трамадол

Ретард Віатріс містить активну речовину гідрохлорид трамадолу. Гідрохлорид трамадолу є анальгетиком опіоїдного типу, який діє на центральну нервову систему. Він полегшує біль, діючи на певні нейрони спинного мозку та мозку.

Цей лікарський засіб використовується для лікування помірного до сильного болю у дорослих та підлітків від 12 років.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Трамадол Ретард Віатріс

Не приймайте Трамадол Ретард Віатріс

• Якщо ви алергічні на трамадол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6). Алергічна реакція може викликати висип, свербіж, труднощі з диханням або набряк обличчя, губ, язика або горла.
• Якщо ви вжили надмірну кількість алкоголю або прийняли надмірну кількість снодійних засобів, анальгетиків, опіоїдів або інших психотропних лікарських засобів (лікарських засобів, які впливають на настрій і емоції).
• Якщо ви також приймаєте ІМАО (інгібітори моноамінооксидази, які використовуються для лікування депресії або хвороби Паркінсона) або приймали їх протягом 14 днів перед початком лікування Трамадол Ретард Віатріс.
• Якщо у вас є епілепсія і ваші напади не контролюються лікуванням.
• Як лікування синдрому абстиненції.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Трамадол Ретард Віатріс, якщо:

• У вас є підвищення тиску в черепній коробці, яке викликає симптоми, такі як головний біль і нудота (можливо, після черепно-мозкової травми або захворювання мозку).
• У вас є втрати свідомості (наприклад, якщо у вас є відчуття, що ви будете падати у непритомність).
• Ви перебуваєте в стані шоку (одним з ознак може бути холодний пот).
• У вас є труднощі з диханням.
• У вас є схильність до епілепсії або нападів, оскільки це може збільшити ризик виникнення нападу.
• У вас є захворювання печінки або нирок.
  • Якщо ви страждаєте на депресію і приймаєте антидепресанти, оскільки деякі з них можуть взаємодіяти з трамадолом (див. «Інші лікарські засоби та Трамадол Ретард Віатріс»).

У таких випадках, будь ласка, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед початком прийому цього лікарського засобу.

Трамадол перетворюється в печінці за допомогою ферменту. Деякі люди мають варіант цього ферменту; це може вплинути на людей різними способами. У деяких людей може не бути достатнього полегшення болю, тоді як інші люди мають більший ризик виникнення серйозних побічних ефектів. Якщо ви виявите будь-які з наступних побічних ефектів, ви повинні припинити приймати цей лікарський засіб і проконсультуватися з лікарем негайно: повільне або поверхневе дихання, сплутаність, сонливість, маленькі зіниці, відчуття нездоров'я, запор, відсутність апетиту.

Існує ризик виникнення серотонінового синдрому, який може виникнути після прийому трамадолу в поєднанні з певними антидепресантами або трамадолом у монотерапії. Проконсультуйтеся з лікарем негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).

Респіраторні розлади, пов'язані зі сном

Трамадол може викликати респіраторні розлади, пов'язані зі сном, такі як апное сну (паузи в диханні під час сну) та гіпоксія, пов'язана зі сном (низький рівень оксигену в крові). Серед симптомів можуть бути паузи в диханні під час сну, нічні пробудження через нестачу повітря, труднощі з підтриманням сну або надмірна сонливість вдень. Якщо ви або хтось інший спостерігає ці симптоми, проконсультуйтеся з лікарем. Можливо, лікар вирішить зменшити дозу.

Толерантність, залежність і звичка

Цей лікарський засіб містить трамадол, який є опіоїдним лікарським засобом. Повторне використання опіоїдів може зробити лікарський засіб менш ефективним (організм звикає до нього, що називається фармакологічною толерантністю). Повторне використання Трамадол Ретард Віатріс 100 мг також може викликати залежність, зловживання та звичку, що може привести до потенційно смертельної передозування. Ризик цих побічних ефектів може бути більшим при вищій дозі та тривалому застосуванні.

Залежність або звичка можуть викликати відчуття відсутності контролю над кількістю лікарського засобу, який потрібно приймати, або над частотою прийому.

Ризик залежності або звички варіюється від людини до людини. Ризик стати залежним або звикнутим до Трамадол Ретард Віатріс 100 мг може бути більшим, якщо:

• Ви або будь-хто з вашої сім'ї мали проблеми з алкоголем або зловживали ним, приймали лікарські засоби з рецептом або вживали заборонені речовини («залежність»).
• Ви курите.
• Ви мали проблеми з настроєм (депресія, тривога або розлад особистості) або проходили лікування у психіатра через інші психічні захворювання.

Якщо ви спостерігаєте будь-які з наступних симптомів під час прийому Трамадол Ретард Віатріс 100 мг, це може бути ознакою залежності або звички:

• Вам потрібно приймати лікарський засіб протягом тривалого часу, ніж вказано вашим лікарем.
• Вам потрібно приймати вищу дозу, ніж рекомендована.
• Ви приймаєте лікарський засіб за іншими причинами, ніж ті, які призначені, наприклад, «щоб бути спокійним» або «щоб допомогти заснути».
• Ви зробили повторні спроби припинити приймати лікарський засіб або контролювати його прийом, але вони були невдалими.
• Ви відчуваєте нездоров'я, коли припиняєте приймати лікарський засіб, і відчуваєте себе краще, коли знову починаєте його приймати («ефекти відміни»).

Якщо ви помітили будь-які з цих ознак, проконсультуйтеся з лікарем, щоб визначити найкращий варіант лікування для вас, коли потрібно припинити приймати лікарський засіб і як це зробити безпечно (див. розділ 3, якщо ви припиняєте лікування Трамадол Ретард Віатріс 100 мг).

Під час лікування

Відомо про випадки епілептичних нападів у пацієнтів, які приймали трамадол у рекомендованій дозі. Ризик може бути більшим, коли дози трамадолу перевищують верхню межу рекомендованої добової дози (400 мг).

Надмірна втома, відсутність апетиту, сильний біль у животі, нудота, блювота або низький тиск. Це можуть бути ознаки недостатньої функції наднирників (низький рівень кортизолу). Якщо ви маєте ці симптоми, проконсультуйтеся з лікарем, який вирішить, чи потрібно вам приймати гормональні добавки.

Якщо ви помітили, що ваш біль погіршується після прийому трамадолу, не приймайте більше без консультації з лікарем. Проконсультуйтеся з лікарем, якщо ваш біль збільшується, якщо ви відчуваєте себе більш чутливими до болю або якщо у вас є новий біль після прийому трамадолу.

Діти та підлітки

Використання у дітей з проблемами дихання

Трамадол не рекомендований для дітей з проблемами дихання, оскільки симптоми токсичності трамадолу можуть бути гіршими для цих дітей.

Інші лікарські засоби та Трамадол Ретард Віатріс

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб. Навіть якщо це лікарські засоби без рецепта, лікарські засоби на основі рослин або будь-який з наступних:

• Не приймайте трамадол одночасно або протягом 14 днів після використання ІМАО (наприклад, моклобеміду або фенелзину для депресії та сегеліну для хвороби Паркінсона).

Анальгетичний ефект трамадолу може бути зменшений або скорочений, якщо ви також приймаєте інші лікарські засоби, які містять:

• Карбамазепін (використовується для лікування епілепсії).
• Інші опіоїди (наприклад, бупренорфін, налбуфін або пентазоцин (анальгетики).
• Ондансетрон (для профілактики нудоти).

Ризик виникнення побічних ефектів збільшується, якщо:

• Ви використовуєте снодійні засоби, інші анальгетики, такі як морфін і кодеїн (також як лікарський засіб для кашлю) та алкоголь під час прийому цього лікарського засобу. Ви можете відчувати сонливість або відчувати, що падаєте у непритомність; якщо це відбувається, проконсультуйтеся з лікарем.
• Ви використовуєте габапентин або прегабалін для лікування епілепсії або болю, пов'язаного з проблемами нервів (нейропатичний біль).
• Ви використовуєте лікарські засоби, які можуть викликати конвульсії, такі як певні антидепресанти (наприклад, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС), інгібітори зворотного захоплення серотоніну та норадреналіну (ІЗСН), тріциклічні антидепресанти) або антипсихотичні лікарські засоби. Ризик виникнення конвульсій збільшується, якщо ви приймаєте трамадол одночасно з цими лікарськими засобами. Ваш лікар підтвердить, чи підходить трамадол для вас.
• Якщо ви приймаєте певні антидепресанти (наприклад, СІЗЗС, ІЗСН, тріциклічні антидепресанти або міртазапін). Трамадол може взаємодіяти з цими лікарськими засобами та викликати серотоніновий синдром (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
• Ви використовуєте антикоагулянти кумаринового типу (лікарські засоби для розрідження крові), такі як варфарин, разом з цим лікарським засобом. Ефект цих лікарських засобів на згортання крові може бути порушений, і можуть виникнути кровотечі.

Сумісне використання таблеток трамадолу ретард і снодійних засобів, таких як бензодіазепіни або інші пов'язані лікарські засоби, збільшує ризик сонливості, труднощів з диханням (респіраторна депресія), коми та може бути потенційно смертельним. Через це сумісне використання повинно бути розглянуто лише в тому випадку, якщо немає інших можливостей лікування.

Однак, якщо ваш лікар призначає таблетки трамадолу ретард разом з снодійними засобами, лікар повинен обмежити дозу та тривалість сумісного лікування.

Повідомте вашому лікареві про всі снодійні засоби, які ви приймаєте, та слідуйте рекомендаціям лікаря щодо дозування. Це може бути корисно, якщо ви повідомите друзів або членів сім'ї про ознаки та симптоми, описані вище. Проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви відчуваєте ці симптоми.

Прийом Трамадол Ретард Віатріс з їжею, напоями та алкоголем

Не вживайте алкоголь під час лікування трамадолом, оскільки його ефекти можуть бути посилені. Їжа не впливає на ефект трамадолу.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу. Існує дуже мало інформації про безпеку трамадолу під час вагітності у людей. Тому не слід приймати трамадол, якщо ви вагітні. Тривале використання під час вагітності може викликати симптоми відміни у новонароджених.

Трамадол виділяється з грудним молоком. Через це не слід приймати таблетки трамадолу більше одного разу під час годування грудьми або, як альтернатива, якщо ви приймаєте їх більше одного разу, слід припинити годування грудьми.

На основі досвіду людей гідрохлорид трамадолу не впливає на фертильність у чоловіків та жінок.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Спитайте вашого лікаря, чи можете ви водити транспортні засоби або використовувати машини під час лікування трамадолом. Це важливо, щоб спостерігати, як цей лікарський засіб впливає на вас. Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, якщо ви відчуваєте сонливість, головокружіння, маєте розмитий зір або бачите подвійне, або маєте труднощі з концентрацією уваги. Будьте особливо обережні на початку лікування, після збільшення дози, після зміни форми лікарського засобу та/або при сумісному застосуванні з іншими лікарськими засобами.

Трамадол Ретард Віатріс містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як приймати Трамадол Ретард Віатріс

Доза

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Перед початком лікування та регулярно під час нього ваш лікар також пояснить, чого можна очікувати від використання цього лікарського засобу, коли та протягом якого часу потрібно його приймати, коли потрібно звернутися до лікаря та коли потрібно припинити прийом (див. також розділ 2).

Інтервал між прийомами лікарського засобу повинен бути встановлений залежно від інтенсивності болю та вашої індивідуальної чутливості до болю. Зазвичай слід приймати мінімальну дозу, яка може полегшити біль.

Якщо інше не вказано вашим лікарем, рекомендована доза така:

Використання у дорослих та дітей старших 12 років:

Трамадол Ретард Віатріс 100 мг пролонговані таблетки: одна таблетка (100 мг гідрохлориду трамадолу) двічі на день, бажано вранці та ввечері.

Якщо цього недостатньо для полегшення болю, можна збільшити дозу наступним чином:

Трамадол Ретард Віатріс 150 мг пролонговані таблетки: одна таблетка (150 мг гідрохлориду трамадолу) двічі на день, бажано вранці та ввечері.

або:

Трамадол Ретард Віатріс 200 мг пролонговані таблетки: одна таблетка (200 мг гідрохлориду трамадолу) двічі на день, бажано вранці та ввечері.

У разі необхідності ваш лікар призначить іншу, більш підходящу дозу лікарського засобу.

Не приймайте більше 400 мг гідрохлориду трамадолу на добу, якщо ваш лікар не вказав інше.

Використання у дітей:

Не слід приймати трамадол дітям молодшим 12 років.

Пацієнти похилого віку:

У пацієнтів похилого віку (старших 75 років) видалення трамадолу може бути повільним. Якщо це стосується вас, ваш лікар може порадити збільшити інтервал між прийомами лікарського засобу.

Недостатність печінки та/або нирок у важкій формі / пацієнти з діалізом:

Якщо у вас є важка недостатність печінки або нирок, лікування трамадолом не рекомендується. Якщо у вас є помірна недостатність печінки або нирок, ваш лікар може порадити збільшити інтервал між прийомами лікарського засобу

Форма прийому

Завжди ковтайте таблетки ціліми з склянкою води, бажано вранці та ввечері. Не розкусуйте, не жуйте та не розмелюйте їх. Ви можете приймати таблетки на голодний шлунок або з їжею.

Тривалість лікування

Ваш лікар вкаже тривалість лікування трамадолом, яка залежить від причини болю. Не слід приймати трамадол протягом тривалого часу, ніж абсолютно необхідно. Якщо вам потрібно тривале лікування, ваш лікар буде проводити регулярні огляди з короткими інтервалами, щоб визначити, чи потрібно продовжувати прийом трамадолу та в якій дозі. У разі необхідності можна зробити перерву в лікуванні. Якщо ви вважаєте, що ефект лікарського засобу надто сильний або надто слабкий, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Якщо ви прийняли більше Трамадол Ретард Віатріс, ніж потрібно

Якщо ви (або хтось інший) прийняли більше трамадолу, ніж потрібно, негайно зверніться до лікаря або відвезіть пацієнта до найближчої лікарні.

Ви можете відчувати нудоту, виявити маленькі зіниці (зуження), відчувати головокружіння через падіння артеріального тиску, втрачати свідомість, впадати у кому, відчувати конвульсії або мати труднощі з диханням, які можуть бути серйозними.

Якщо ви випадково прийняли надмірну кількість таблеток, негайно зверніться до лікаря або фармацевта, зателефонуйте в Токсикологічну службу (тел. 91 562 04 20), вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту, або зверніться до найближчої лікарні.

Якщо ви забули прийняти Трамадол Ретард Віатріс

Якщо ви забули прийняти таблетки, можливо, біль повернеться. Прийміть свою дозу, як тільки ви про це вспомните, якщо тільки це не майже час наступної дози. Неприймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо ви припиняєте лікування Трамадол Ретард Віатріс

Не слід припиняти прийом цього лікарського засобу раптово, якщо тільки ваш лікар не порадить цього. Якщо ви бажаєте припинити прийом лікарського засобу, перед цим обговоріть це з лікарем, особливо якщо ви приймали його протягом тривалого часу. Ваш лікар повідомить вам про час та спосіб припинення прийому, який може включати поступове зменшення дози для зменшення ймовірності виникнення непотрібних побічних ефектів (симптомів відміни).

Якщо ви припиняєте лікування або закінчуєте його занадто рано, можливо, біль повернеться. Якщо ви бажаєте закінчити лікування, незважаючи на неприємні ефекти, повідомте про це лікаря.

Зазвичай немає післяефектів після закінчення лікування трамадолом. Однак у рідких випадках деякі люди, які приймали трамадол протягом деякого часу, можуть відчувати себе погано, якщо припинять його прийом раптово. Можливо, вони будуть відчувати агресивність, тривогу, нервозність або тремор. Також можливо, вони будуть відчувати сплутаність, гіперактивність, труднощі з сном та порушення функції шлунку та кишечника.

У окремих випадках можливо виникнення сплутаність, панічні атаки, переслідування (параноя), галюцинації, порушення сприйняття реальності (дезреалізація) або відчуття втрати ідентичності (деперсоналізація). Можливо, вони відчуватимуть незвичайні відчуття, такі як свербіж, оніміння та звук у вухах (тіннітус).

Якщо ви відчуваєте будь-які з цих проблем після припинення лікування трамадолом, проконсультуйтеся з лікарем.

Якщо у вас є інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви відчуваєте будь-який з наступних побічних ефектів, зверніться до свого лікаря або відвезіть до відділення невідкладної допомоги негайно:

Рідкісні(можуть впливати до 1 з 1000 осіб):

• Алергічні реакції, наприклад, труднощі з диханням, свистіння або набряк шкіри.
• Набряк обличчя, язика та/або горла і/або труднощі з ковтанням або висипання разом з труднощами з диханням.
• Шок/раптове порушення кровообігу.
• Припадки (конвульсії).

Інші побічні ефекти:

Дуже часті(можуть впливати на понад 1 з 10 осіб):

• Головокружіння.
• Нудота.

Часті(можуть впливати до 1 з 10 осіб):

• Головний біль, сонливість.
• Воміта, запор і сухість у роті.
• Зміння.
• Потіння.

Рідкісні(можуть впливати до 1 з 100 осіб):

• Ефекти на серце і кровообіг (сильні удари серця, тахікардія, відчуття передсмертної слабкості або синкопа). Ці побічні ефекти можуть виникати особливо у пацієнтів, які знаходяться в положенні стоячи або піддаються фізичному напруженню.
• Нудота (аркади), проблеми з шлунком (наприклад, відчуття тиску в шлунку або набряк), діарея.
• Кутаневі реакції (наприклад, свербіж або висипання).

Рідкісні(можуть впливати до 1 з 1000 осіб):

• Слабкий серцевий ритм і підвищення артеріального тиску.
• Повільне дихання і труднощі з диханням (диспное).
• Зміни апетиту, аномальні відчуття (наприклад, свербіж, оніміння та безчутність) і тремори.
• М'язові скорочення, м'язова слабкість і порушення рухової координації.
• Припадки (синкопа).
  • Порушення мови.

• Затьмарене зір, маленьке (зужене) зіниці, розширені зіниці.
• Труднощі або біль при сечовипусканні, менша кількість сечі, ніж зазвичай.
• Галюцинації (бачення, відчуття чи чуття речей, які не існують), плутаність, порушення сну, тривога, зміна настрою та уваги (делірій) і кошмари.

Можливі психологічні проблеми після лікування трамадолом, інтенсивність і характер яких будуть різними (в залежності від особистості пацієнта та тривалості лікування). Такі проблеми можуть проявлятися як зміни настрою (в основному збудження, іноді роздратування), порушення активності (зменшення, хоча іноді збільшення активності), зменшення свідомості та менша здатність приймати рішення, що можуть призвести до помилок при прийнятті рішень. Можуть викликати залежність.

Дуже рідкісні(можуть впливати до 1 з 10 000 осіб):

• Відчуття головокружіння або обертання (проблеми з рівновагою (вертиго))
• Поява помітної червоності на обличчі та, часто, на інших частинах шкіри (еритема)
• Збільшення рівня печінкових ферментів.

Частота невідома(не може бути оцінена на основі доступних даних):

• Низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія).
• Низький рівень натрію в крові, який може викликати втому та плутаність, м'язові спазми, конвульсії та кому (гіпонатріємія).

• Погіршення астми, хоча не було встановлено, чи це викликано гідрохлоридом трамадолу.
• Ікота.
• Серотоніновий синдром, який може проявлятися через зміни психічного стану (наприклад, збудження, галюцинації, кому) та інші ефекти, такі як гарячка, збільшення частоти серцевих скорочень, нестабільний артеріальний тиск, м'язові скорочення, м'язова ригідність, порушення координації та/або шлунково-кишкові симптоми (наприклад, нудота, воміта, діарея) (див. розділ 2 «Що вам потрібно знати перед початком прийому Трамадол Ретард Віатріс»).

Якщо ви перевищили рекомендовані дози або якщо ви приймаєте інші ліки, які пригнічують функцію мозку, можливо, що дихання сповільниться.

Коли лікування переривається або переривається раптово, можливо, що це викличе симптоми абстиненції (див. розділ «Якщо ви перериваєте лікування Трамадол Ретард Віатріс»).

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку-вкладиші. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Трамадол Ретард Віатріс

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Зберігайте цей лікарський засіб у безпечному місці, захищеному від доступу інших осіб. Цей лікарський засіб може викликати серйозні ушкодження та навіть бути смертельним для осіб, яким його не призначили.

Не потрібно спеціальних умов зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили, що таблетка змінила колір або має інші ознаки псування, і проконсультуйтеся з фармацевтом; він скаже вам, що робити.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Трамадол Ретард Віатріс

• Активний інгредієнт - трамадол (у вигляді гідрохлориду). Кожна таблетка пролонгованої дії містить 100 мг активного інгредієнту.
• Інші компоненти - мікрокристалічна целюлоза, гіпромелоза, колоїдна діоксид кремнію та стеарат магнію.
• Покриття таблетки містить наступні допоміжні речовини: гіпромелоза, лактоза моногідрат, тальк, макрогол, пропіленгліколь та діоксид титану.

Вигляд Трамадол Ретард Віатріс та вміст упаковки

Таблетки, покриті плівкою, білого або білуватого кольору, круглі, з маркуванням "M" на одній стороні та "TM1" на іншій.

Випускається в упаковці:

• Блістери та поставляються в картонних коробках, які містять 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90 та 100 таблеток пролонгованої дії та блистери однодозові в картонних коробках, які містять 20 та 60 таблеток пролонгованої дії.
• Флакони з HDPE з кришками з поліпропілену, захищені від дітей, які містять 100 таблеток пролонгованої дії.
• Флакони з HDPE з гайковими кришками з поліпропілену, які містять 500 та 1000 таблеток пролонгованої дії (упаковка для видачі).

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж

Viatris Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Дублін 15

Дублін

Ірландія

Відповідальний за виробництво:

McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories

35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13

Ірландія

або

Mylan Hungary Kft.

Mylan улиця 1

H-2900, Комаром

Угорщина

Ви можете запитати додаткову інформацію про цей лікарський засіб, звернувшись до місцевого представника уповноваженого на отримання дозволу на продаж:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Мадрид

Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Данія Dolatramyl

Словаччина Tramadol Mylan 100 mg tablety s predlženým uvolnovaním

Іспанія Tramadol Retard Viatris 100 mg comprimidos de liberación prolongada EFG

Фінляндія Dolatramyl

Норвегія Dolatramyl

Нідерланди Tramadol HCI Retard Mylan 100 mg

Португалія Tramadol Mylan

Велика Британія Maneo 100 mg Prolonged-release tablets

Чехія Tramadol Mylan 100 mg tablety srízeným uvolnováním

Швеція Dolatramyl

Дата останнього перегляду цього листка-вкладишу:серпень 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/