ТРАМАДОЛ РЕТАРД ТЕВА 150 мг ТАБЛЕТКИ ПРОДОВЖЕНОЇ ДІЇ

Введення

Опис: Інформація для користувача

Трамадол ретард Тева 150 мг пролонговані таблетки EFG

Гідрохлорид трамадолу

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо ці побічні ефекти не перелічені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Трамадол ретард Тева і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Трамадол ретард Тева
3. Як приймати Трамадол ретард Тева
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Трамадол ретард Тева
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Трамадол ретард Тева і для чого він використовується

Трамадол - це анальгетик, який належить до групи опіоїдів, що діє на центральну нервову систему. Він полегшує біль, діючи на певні нервові клітини спинного мозку та мозку.

Трамадол ретард призначений для лікування помірного до сильного болю

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Трамадол ретард Тева

Не приймайте Трамадол ретард Тева

• Якщо ви алергічні на трамадол або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
• У разі гострих отруєнь, спричинених алкоголем, снодійними засобами, анальгетиками або психотропними засобами (засобами, які діють на настрій і емоції).
• Якщо ви приймаєте інгібітори моноамінооксидази (МАО) (певні засоби, які використовуються для лікування депресії) або якщо ви приймали їх протягом останніх 14 днів перед початком лікування Трамадол ретард Тева (див. «Прийом Трамадол ретард Тева з іншими засобами»).
• Якщо у вас епілепсія і ваші конвульсії не контролюються належним чином лікуванням.
• Як лікування синдрому абстиненції.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Трамадол ретард Тева

• Якщо ви думаєте, що залежите від інших анальгетиків (опіоїдів).
• Якщо у вас порушення свідомості (якщо ви думаєте, що можете втратити свідомість).
• Якщо ви перебуваєте в стані шоку (одним із ознак цього стану може бути холодний пот).
• Якщо у вас підвищений тиск всередині черепа (наприклад, після травми голови або захворювання мозку).
• Якщо у вас труднощі з диханням.
• Якщо ви епілептик або маєте конвульсії, оскільки ризик цих конвульсій може збільшитися.
• Якщо у вас захворювання печінки або нирок.
• Якщо ви страждаєте депресією і приймаєте антидепресанти, оскільки деякі з них можуть взаємодіяти з трамадолом (див. «Інші засоби та Трамадол ретард Тева»).

У таких випадках, будь ласка, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийомом препарату.

Було повідомлено про випадки епілептичних конвульсій у пацієнтів, які приймали трамадол у рекомендованій дозі. Ризик може збільшитися, коли доза трамадолу перевищує рекомендовану добову дозу (400 мг).

Будь ласка, пам'ятайте, що Трамадол ретард Тева може спричинити фізичну та психологічну залежність. Коли ви приймаєте Трамадол ретард Тева протягом тривалого періоду, його дія може зменшитися, тому можуть знадобитися більш високі дози (розвиток толерантності).

У пацієнтів з тенденцією до зловживання засобами або тих, хто залежить від засобів, лікування Трамадол ретард Тева повинно проводитися лише протягом короткого періоду та під суворим медичним наглядом.

Повідомте також вашого лікаря, якщо під час лікування Трамадол ретард Тева у вас виникнуть будь-які з цих проблем або якщо вони раніше виникали у вас.

Відповідне використання трамадолу та засіб, які спричинюють сонливість, такі як бензодіазепіни або засоби, пов'язані з ними, збільшує ризик сонливості, труднощів з диханням (респіраторної депресії), коми та може бути смертельним. Через це відповідне використання повинно проводитися лише тоді, коли інші варіанти лікування неможливі.

Однак, якщо ваш лікар призначає трамадол разом із засіб, які спричинюють сонливість, доза та тривалість лікування повинно обмежуватися вашим лікарем.

Повідомте вашого лікаря про всі засоби, які спричинюють сонливість, які ви приймаєте, та дотримуйтесь рекомендацій щодо дозування вашого лікаря. Це може бути корисним, якщо ви повідомите друзів або членів сім'ї про ознаки та симптоми, перелічені вище. Зв'яжіться з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте такі симптоми.

Трамадол перетворюється в печінці за допомогою ферменту. Деякі люди мають варіацію цього ферменту, і це може вплинути на кожного по-різному. У деяких людей може не бути достатнього полегшення болю, тоді як інші люди мають більший ризик серйозних побічних ефектів. Якщо ви помітите будь-які з цих побічних ефектів, ви повинні припинити приймати цей препарат та проконсультуватися з лікарем негайно: повільне або поверхневе дихання, сплутаність свідомості, сонливість, звуження зіниць, загальне нездоров'я або нудота, запор, відсутність апетиту.

Існує низький ризик того, що ви можете відчувати серотоніновий синдром, який може виникнути після прийому трамадолу в поєднанні з певними антидепресантами або трамадолом у монотерапії. Проконсультуйтеся з лікарем негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, пов'язаних з цим серйозним синдромом (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).

Толерантність, залежність та звикання

Цей препарат містить трамадол, який є опіоїдним засобом. Повторне використання опіоїдів може зробити препарат менш ефективним (організм звикає до нього, що відоме як фармакологічна толерантність). Повторне використання трамадолу також може спричинити залежність, зловживання та звикання, що може привести до потенційно смертельної передозування. Ризик цих побічних ефектів може бути вищим при вищій дозі та тривалому використанні.

Залежність або звикання можуть спричинити відчуття відсутності контролю над кількістю препарату, який ви повинні приймати, або над частотою прийому.

Ризик залежності або звикання варіюється від людини до людини. Ризик того, що ви можете стати залежними або звикнути до трамадолу, може бути вищим, якщо:

• Ви або хтось з вашої сім'ї зловживали алкоголем або мали залежність від нього, засобів з рецептом або незаконних речовин («залежність»).
• Ви курите.
• Ви мали проблеми з настроєм (депресія, тривога або розлад особистості) або проходили лікування у психіатра через інші психічні захворювання.

Якщо ви помітите будь-які з цих симптомів під час використання трамадолу, це може бути ознакою залежності або звикання:

• Ви потребуєте приймати препарат протягом тривалого періоду, ніж вказано вашим лікарем.
• Ви потребуєте приймати вищу дозу, ніж рекомендовано.
• Ви використовуєте препарат за іншими причинами, ніж ті, які були призначені, наприклад, «щоб бути спокійним» або «щоб допомогти заснути».
• Ви зробили повторні спроби припинити приймати препарат або контролювати його використання, але вони були невдалими.
• Ви відчуваєте нездоров'я, коли припиняєте приймати препарат, та відчуваєте себе краще, коли знову починаєте його приймати («ефекти відміни»).

Якщо ви помітите будь-які з цих ознак, проконсультуйтеся з вашим лікарем, щоб визначити найкращий варіант лікування для вас, коли слід припинити препарат та як це зробити безпечно (див. розділ 3, якщо ви припиняєте лікування трамадолом).

Розлади дихання, пов'язані зі сном

Трамадол ретард Тева може спричинити розлади дихання, пов'язані зі сном, такі як апное сну (паузи у диханні під час сну) та гіпоксемія, пов'язана зі сном (низький рівень кисню в крові).Серед симптомів можуть бути паузи у диханні під час сну, нічні пробудження через нестачу дихання, труднощі з підтриманням сну або надмірна сонливість вдень. Якщо ви або хтось інший помітить ці симптоми, зв'яжіться з вашим лікарем. Можливо, ваш лікар розгляне питання про зменшення дози.

Поговоріть з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів під час прийому Трамадол ретард Тева:

Надмірна втома, відсутність апетиту, сильний біль у животі, нудота, блювота або низький тиск. Це можуть бути ознаки недостатньої функції наднирників (низький рівень кортизолу). Якщо ви маєте ці симптоми, зв'яжіться з вашим лікарем, який вирішить, чи потрібно вам приймати гормональні добавки.

Діти та підлітки

Трамадол ретард Тева не підходить для дітей молодших 12 років.

Використання в дітей з проблемами дихання

Не рекомендується використання трамадолу в дітей з проблемами дихання, оскільки симптоми токсичності трамадолу можуть погіршитися в цих дітей.

Використання Трамадол ретард Тева з іншими засобами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-які інші засоби.

Повинно уникатися одночасне лікування Трамадол ретард Тева та інгібіторами моноамінооксидази (МАО) (засобами для лікування депресії).

Анальгетичний ефект Трамадол ретард Тева, а також тривалість його дії, можуть зменшитися, якщо ви приймаєте засоби, які містять:

• Карбамазепін (для лікування епілепсії)
• Пентазоцин, налбуфін або бупренорфін (анальгетики);
• Ондансетрон (засіб для профілактики нудоти)

Ваш лікар призначить, чи слід вам приймати Трамадол ретард Тева, та яку дозу.

Ризик побічних ефектів збільшується,

• Якщо ви приймаєте засіб, які спричинюють сонливість, засоби для індукції сну, інші анальгетики, такі як морфін та кодеїн (також при використанні для кашлю), та алкоголь під час прийому Трамадол ретард Тева. Це може спричинити сонливість або відчуття передчуття втрати свідомості. Якщо це відбувається, проконсультуйтеся з вашим лікарем.
  • Габапентин або прегабалін для лікування епілепсії або болю, пов'язаного з проблемами нервів (нейропатичний біль).

• Якщо ви приймаєте засоби, які можуть спричинити конвульсії, наприклад, деякі антидепресанти або антипсихотичні засоби. Ризик конвульсій може збільшитися, якщо ви приймаєте Трамадол ретард Тева одночасно. Ваш лікар вирішить, чи підходить Трамадол ретард Тева для вас.
• Якщо ви приймаєте засоби для лікування депресії. Трамадол ретард Тева може взаємодіяти з ними та спричинити серотоніновий синдром (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
• Якщо ви приймаєте антикоагулянти кумаринового типу (засоби, які запобігають аномальній згортанню крові), такі як варфарин, разом з Трамадол ретард Тева. Ефект цих засобів на згортання крові може бути порушений та призвести до кровотечі.

Прийом Трамадол ретард Тева з їжею, напоями та алкоголем

Не вживайте алкоголь під час лікування Трамадол ретард Тева, оскільки його ефект може посилитися. Їжа не впливає на ефект Трамадол ретард Тева.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.

Вагітність

Існує дуже мало інформації щодо безпеки трамадолу під час вагітності людини.

Через це не слід приймати Трамадол ретард Тева, якщо ви вагітні.

Хронічний прийом під час вагітності може спричинити синдром відміни у новонароджених.

Лактація

Трамадол виділяється в грудне молоко. Через це не слід приймати Трамадол ретард Тева більше одного разу під час лактації, або якщо ви приймаєте Трамадол ретард Тева більше одного разу, слід припинити лактацію.

Водіння та використання машин

Спитайте вашого лікаря, чи можете ви водити автомобіль або використовувати машини під час лікування Трамадол ретард Тева. Це важливо, щоб спостерігати, як цей препарат впливає на вас. Не водьте автомобіль та не використовуйте машини, якщо ви відчуваєте сонливість, головокружіння, маєте розмитий зір, бачите подвійне зображення або маєте труднощі з концентрацією уваги. Будьте особливо обережні на початку лікування, після збільшення дози, після зміни форми препарату та/або при прийомі разом з іншими засобами.

3. Як приймати Трамадол ретард Тева

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем.

У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Перед початком лікування та регулярно під час нього ваш лікар також пояснить, чого можна очікувати від використання трамадолу, коли та протягом якого часу слід його приймати, коли слід зв'язатися з лікарем та коли слід припинити прийом (див. також розділ 2).

Дозу слід коригувати залежно від інтенсивності болю та вашої індивідуальної чутливості до болю. Зазвичай слід приймати найменшу анальгетичну дозу, яка забезпечує полегшення болю.

Якщо ваш лікар не дав вам інших інструкцій, рекомендована доза становить:

Дорослі та підлітки старші 12 років

Одна таблетка Трамадол ретард Тева 150 мг пролонговані таблетки двічі на добу (що еквівалентно 300 мг гідрохлориду трамадолу на добу), переважно вранці та ввечері.

Якщо це необхідно, ваш лікар може призначити іншу, більш підходящу для вас дозу цього препарату.

Якщо це необхідно, дозу можна збільшити до 200 мг двічі на добу (що еквівалентно 400 мг гідрохлориду трамадолу на добу).

Не приймайте більше 400 мг гідрохлориду трамадолу на добу, якщо ваш лікар не призначив інакше.

Пацієнти похилого віку

У пацієнтів похилого віку (старших 75 років) елімінація трамадолу може бути повільною. Якщо це ваш випадок, ваш лікар може збільшити інтервал між прийомами.

Пацієнти з недостатністю печінки або нирок/діалізом

Якщо у вас є важке захворювання печінки або нирок, не слід приймати Трамадол ретард Тева. Якщо у вас є легкі або помірні порушення, ваш лікар може збільшити інтервал між прийомами.

Як і коли слід приймати Трамадол ретард Тева?

Трамадол ретард пролонговані таблетки приймаються перорально.

Завжди слід приймати таблетки Трамадол ретард Тева цілими, не ділити та не жувати, з достатньою кількістю рідини, переважно вранці та ввечері. Ви можете приймати таблетку з порожнім шлунком або з їжею.

Як довго слід приймати Трамадол ретард Тева?

Трамадол ретард Тева не слід приймати протягом тривалого періоду, ніж абсолютно необхідно.

Якщо ви потребуєте тривалого лікування, ваш лікар буде контролювати вас у коротких інтервалах та регулярно (якщо це необхідно, з перервами у лікуванні) щодо того, чи слід продовжувати лікування Трамадол ретард Тева та у якій дозі.

Якщо ви вважаєте, що дія цього препарату надто сильна або слабка, повідомте вашого лікаря або фармацевта.

Використання в дітей

Трамадол ретард Тева не підходить для дітей молодших 12 років.

Якщо ви прийняли більше Трамадол ретард Тева, ніж потрібно

Якщо ви прийняли випадково більше Трамадол ретард Тева, ніж потрібно, зазвичай це не призводить до негативних ефектів. Ви повинні прийняти наступну дозу, як було призначено.

Після прийому дуже високих доз може виникнути звуження зіниць, блювота, зниження артеріального тиску, збільшення частоти серцевих скорочень, колапс, зниження рівня свідомості до коми (глибока несвідомість), епілептичні конвульсії та труднощі з диханням, які можуть призвести до зупинки дихання. У такому разі негайно зверніться до лікаря.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91.562.04.20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Трамадол ретард Тева

Якщо ви забули прийняти таблетку, ймовірно, що біль знову виникне. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу, просто продовжуйте лікування згідно з інструкціями вашого лікаря.

Якщо ви припиняєте лікування Трамадол ретард Тева

Не слід раптово припиняти приймати цей препарат, якщо тільки ваш лікар не призначив інакше.

Якщо ви бажаєте припинити приймати свій препарат, спочатку проконсультуйтеся з вашим лікарем, особливо якщо ви приймали його протягом тривалого періоду. Ваш лікар повідомить вам, коли та як припинити прийом, що можна зробити шляхом поступового зменшення дози для зменшення ймовірності непотрібних побічних ефектів (симптомів відміни).

Якщо ви припиняєте лікування Трамадол ретард Тева занадто рано, ймовірно, що біль знову виникне. Якщо ви бажаєте припинити лікування через побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Зазвичай не виникають побічні ефекти при завершенні лікування Трамадол ретард Тева. Однак у рідких випадках, коли деякі люди, які приймали Трамадол ретард Тева протягом певного часу, раптово припиняють його приймати, вони можуть відчувати себе погано. Вони можуть відчувати агресивність, тривогу, нервозність або тремор. Вони можуть відчувати гіперактивність, мати труднощі з сном або розлади шлунково-кишкового тракту. Дуже рідко деякі люди можуть відчувати панічні атаки, галюцинації, незвичайні сприйняття, такі як печія, оніміння, та звук у вухах (акуфени). Рідко трапляються інші незвичайні симптоми центральної нервової системи, такі як сплутаність свідомості, марення, спотворення сприйняття власної особистості (деперсоналізація) та порушення сприйняття реальності (дереалізація) та марення переслідування (параноя). Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів після припинення прийому Трамадол ретард Тева, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо у вас є будь-які питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Звичайно частота побічних ефектів класифікується наступним чином:

• Дуже часті (можуть впливати на більше 1 з 10 осіб)
• Часті (можуть впливати до 1 з 10 осіб)
• Нечасті (можуть впливати до 1 з 100 осіб)
• Рідкісні (можуть впливати 1 з 1000 осіб)
• Дуже рідкісні (можуть впливати 1 з 10 000 осіб)
• Частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних)

Ви повинні негайно звернутися до лікаря, якщо у вас з'являються симптоми алергічної реакції, такі як набухання обличчя, язика та/або горла та/або труднощі з ковтанням і висипка разом з труднощами з диханням.

Найбільш часті побічні ефекти під час лікування Трамадолом ретард є нудота і головокружіння, які спостерігаються у більше 1 з 10 пацієнтів.

Порушення серцево-судинної системи та крові:

Нечасті: Ефекти на серце та кровообіг (сильні та швидкі серцеві скорочення, непритомність або колапс). Ці побічні ефекти можуть виникнути особливо у пацієнтів, які перебувають у вертикальному положенні або виконують фізичні вправи.

Рідкісні: Повільне серцебиття, підвищення артеріального тиску.

Порушення нервової системи

Дуже часті: Головокружіння.

Часті: Головні болі, сонливість.

Рідкісні: Зміни апетиту, аномальні відчуття (наприклад, свербіж, оніміння), тремор, повільне дихання, епілептичні напади, м'язові спазми, порушення координації, тимчасова втрата свідомості (синкоп). Якщо перевищувати рекомендовані дози або приймати інші ліки, що пригнічують функцію мозку, дихання може уповільнитися. Епілептичні напади можуть виникнути головним чином після прийому високих доз трамадолу або при прийомі ліків, які можуть викликати епілептичні напади.

Частота невідома: Порушення мови. Серотоніновий синдром, який може проявлятися через зміни психічного стану (наприклад, агітацію, галюцинації, кому), та інші ефекти, такі як лихоманка, підвищення частоти серцевих скорочень, нестабільний артеріальний тиск, м'язові спазми, м'язова ригідність, порушення координації та/або гастроінтестинальні симптоми (наприклад, нудота, блювота, діарея) (див. розділ 2 «що потрібно знати перед прийомом Трамадол ретард Тева»).

Психічні розлади

Рідкісні: Галюцинації, сплутаність свідомості, порушення сну, тривога та кошмари.

Можуть виникнути психологічні проблеми після лікування Трамадолом ретард Тева. Їх інтенсивність та характер можуть варіюватися (залежно від особистості пацієнта та тривалості лікування). Ці проблеми можуть проявлятися як зміна настрою (зазвичай надмірна доброзичливість, іноді раздражливість), зміни діяльності (зазвичай гіпоактивність, іноді гіперактивність) та зниження когнітивної та сенсорної сприйняття (зміни в відчуттях та сприйнятті, які можуть привести до помилок у судженні).

Може виникнути залежність.

Очні розлади

Рідкісні: Затьмарене зір.

Частота невідома: Надмірне розширення зіниць (мідріаз).

Дихальні, грудні та медіастинальні розлади

Рідкісні: Дихальна недостатність (диспное). Відомо про погіршення бронхіальної астми, однак не встановлено причинно-наслідкового зв'язку з трамадолом.

Частота невідома: Ікота.

Розлади травлення

Дуже часті: Нудота.

Часті: Блювота, запор, сухість у роті.

Нечасті: Регургітація, проблеми з шлунком (наприклад, відчуття тиску в шлунку, метеоризм), діарея.

Розлади метаболізму та харчування:

Частота невідома: Зниження рівня цукру в крові

Шкірні розлади

Часті: Потовиділення.

Нечасті: Реакції шкіри (наприклад, свербіж, висипка).

М'язові розлади

Рідкісні: М'язова слабкість.

Порушення печінки та жовчних шляхів

Дуже рідкісні: Збільшення рівня печінкових ферментів.

Сечові розлади

Рідкісні: Труднощі або біль при сечовиділенні, зменшення кількості сечі.

Загальні розлади

Часті: Втома.

Рідкісні: У дуже рідкісних випадках повідомлялося про алергічні реакції (наприклад, труднощі з диханням, свист, набухання шкіри) та шок (наглий колапс кровообігу). При раптовому припиненні лікування можуть виникнути симптоми абстиненції (див. «Якщо ви припиняєте прийом Трамадол ретард Тева»).

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливо побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Завдяки повідомленню про побічні ефекти ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу

5. Зберігання Трамадол ретард Тева

Тримайте поза досяжністю дітей. Зберігайте цей лікарський засіб у безпечному місці, захищеному від інших осіб. Цей лікарський засіб може викликати серйозні ушкодження та навіть бути смертельним для осіб, яким його не призначено.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці та блистерній упаковці після «CAD». Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Трамадол ретард Тева

• Активний інгредієнт - гідрохлорид трамадолу. Кожна таблетка містить 150 мг гідрохлориду трамадолу.
• Інші компоненти: гідрогенфосфат кальцію дигідрат (Е341), гідроксипропілцелюлоза (Е463), колоїдна кремнеземна діоксид (Е551), стеарат магнію (Е470b)

Вигляд продукту та вміст упаковки

Трамадол ретард Тева 150 мг таблетки з пролонгованим вивільненням - таблетки білого кольору з капсулоподібною формою.

Варіанти упаковки:

Блістерна упаковка: 20 та 60 таблеток

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta, Alcobendas

28108 Madrid

Відповідальна особа за виробництво

Farmaceutisch Analytisch Laboratorium Duiven B.V (FAL Duiven B.V)

Dijkgraaf 30, 6921 RL, Duiven

Нідерланди

O

Medochemie Ltd (Factory AZ)

2 Michael Erakleous Street, Agios Athanassios Industrial Area, Limassol, 4101

Кіпр

Дата останнього перегляду цього листка:Червень 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)