ТРАМАДОЛ РЕТАРД АУРОВІТАС ІСПАНІЯ 150 мг ТАБЛЕТКИ ПРОДОВЖЕНОЇ ДІЇ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Трамадол Ретард Ауровітас Іспанія 150 мг пролонговані таблетки EFG

гідрохлорид трамадолу

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Трамадол Ретард Ауровітас Іспанія і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Трамадол Ретард Ауровітас Іспанія
3. Як приймати Трамадол Ретард Ауровітас Іспанія
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Трамадол Ретард Ауровітас Іспанія
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Трамадол Ретард Ауровітас Іспанія і для чого він використовується

Трамадол - активна речовина Трамадол Ретард Ауровітас Іспанія - є анальгетиком, який належить до групи опіоїдів, що діє на центральну нервову систему. Він полегшує біль, діючи на певні нервові клітини спинного мозку та мозку.

Трамадол ретард призначений для лікування помірного до сильного болю.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Трамадол Ретард Ауровітас Іспанія

Не приймайте Трамадол Ретард Ауровітас Іспанія

• Якщо ви алергічні на гідрохлорид трамадолу або на інші компоненти цього препарату (перелічені в розділі 6).
• У разі гострих отруєнь, спричинених алкоголем, препаратами для засипання або індукції сну, анальгетиками або психотропними засобами (препаратами, які діють на настрій і емоції).
• Якщо ви приймаєте інгібітори моноамінооксидази (ІМАО) (певний тип препаратів, використовуваних для лікування депресії) або приймали їх протягом останніх 14 днів перед початком лікування трамадолом ретард (див. «Інші препарати та Трамадол Ретард Ауровітас Іспанія»).
• Якщо ви епілептик і ваші конвульсії не контролюються належним чином за допомогою лікування.
• Як замінник у разі синдрому відміни.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Трамадол Ретард Ауровітас Іспанія:

• Якщо у вас є порушення свідомості (якщо ви думаєте, що можете знепритомніти).
• Якщо ви перебуваєте в стані шоку (одним із ознак цього стану може бути холодний пот).
• Якщо у вас підвищений тиск усередині черепа (наприклад, після черепно-мозкової травми або захворювання мозку).
• Якщо у вас є захворювання печінки або нирок.
• Якщо у вас є труднощі з диханням.
• Якщо ви епілептик або маєте конвульсії, оскільки ризик цих конвульсій може збільшитися.

Було повідомлено про епілептичні напади у пацієнтів, які приймали трамадол у рекомендованій дозі. Ризик може збільшитися, коли доза трамадолу перевищує рекомендований ліміт добової дози (400 мг).

• Якщо у вас є депресія і ви приймаєте антидепресанти, оскільки деякі з них можуть взаємодіяти з трамадолом (див. «Інші препарати та Трамадол Ретард Ауровітас Іспанія»).

Існує низький ризик того, що ви можете відчувати серотоніновий синдром, який може виникнути після прийому трамадолу в поєднанні з певними антидепресантами або трамадолом у монотерапії. Проконсультуйтеся з лікарем негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, пов'язаних з цим серйозним синдромом (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів під час прийому трамадолу:

Надмірна втома, відсутність апетиту, сильний біль у животі, нудота, блювота або низький тиск. Це може вказувати на те, що у вас є недостатня функція наднирників (низький рівень кортизолу). Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, повідомте вашого лікаря, він вирішить, чи потрібно вам приймати гормональний препарат.

Трамадол перетворюється в печінці за допомогою ферменту. Деякі люди мають варіацію цього ферменту, і це може вплинути на кожну людину по-різному. У деяких людей може не бути достатнього полегшення болю, тоді як інші люди мають більший ризик серйозних побічних ефектів. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих побічних ефектів, вам потрібно припинити приймати цей препарат і проконсультуватися з лікарем негайно: повільне або поверхневе дихання, сплутаність свідомості, сонливість, звуження зіниць, загальне нездоров'я або блювота, запор, відсутність апетиту.

Толерантність, залежність і звикання

Цей препарат містить трамадол, який є опіоїдним препаратом. Повторне використання опіоїдів може зробити препарат менш ефективним (організм звикає до нього, що називається фармакологічною толерантністю). Повторне використання трамадолу також може призвести до залежності, зловживання та звикання, що може привести до потенційно смертельної передозування. Ризик цих побічних ефектів може бути більшим при вищій дозі та тривалому застосуванні.

Залежність або звикання можуть призвести до відчуття відсутності контролю над кількістю препарату, який ви повинні приймати, або над частотою прийому.

Ризик залежності або звикання варіюється від людини до людини. Ризик залежності або звикання до трамадолу може бути більшим, якщо:

• Ви або будь-хто з вашої сім'ї мали проблеми з алкоголем або залежністю від нього, препаратів з рецептом або заборонених речовин («залежність»).
• Ви курите.
• Ви мали проблеми з настроєм (депресія, тривога або розлад особистості) або проходили лікування у психіатра за інші психічні захворювання.

Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів під час прийому трамадолу, це може бути ознакою залежності або звикання:

• Вам потрібно приймати препарат триваліший час, ніж вказано вашим лікарем.
• Вам потрібно приймати вищу дозу, ніж рекомендована.
• Ви використовуєте препарат за іншими причинами, ніж ті, які були призначені, наприклад, «щоб бути спокійним» або «щоб допомогти заснути».
• Ви зробили повторні спроби припинити приймати препарат, але безуспішно.
• Ви відчуваєте нездоров'я, коли припиняєте приймати препарат, і відчуваєте себе краще, коли знову починаєте приймати його («ефекти відміни»).

Якщо ви відчуваєте будь-які з цих ознак, проконсультуйтеся з лікарем, щоб визначити найкращий варіант лікування для вас, коли потрібно припинити приймати препарат і як це зробити безпечно (див. розділ 3, «Якщо ви припиняєте лікування Трамадол Ретард Ауровітас Іспанія»).

Розлади дихання, пов'язані зі сном

Трамадол може призвести до розладів дихання, пов'язаних зі сном, таких як центральна апное сну (пауза в диханні під час сну) та гіпоксемія, пов'язана зі сном (низький рівень кисню в крові). Ці симптоми можуть бути паузою в диханні під час сну, нічним пробудженням через труднощі з диханням, труднощами з підтриманням сну або надмірною сонливістю вдень. Якщо ви або хтось інший спостерігає ці симптоми, проконсультуйтеся з лікарем. Ваш лікар може вирішити зменшити дозу.

Діти та підлітки

Використання в дітей з проблемами дихання:

Не рекомендується використання трамадолу в дітей з проблемами дихання, оскільки симптоми токсичності трамадолу можуть погіршитися в цих дітей.

Інші препарати та Трамадол Ретард Ауровітас Іспанія

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші препарати.

Необхідно уникати одночасного лікування трамадолом ретард з інгібіторами моноамінооксидази (ІМАО) (певними препаратами для лікування депресії).

Використання трамадолу та седативних препаратів, таких як бензодіазепіни або пов'язані з ними препарати, збільшує ризик сонливості, труднощів з диханням (резpirаторна депресія), коми та може бути потенційно смертельним. Через це одночасне використання повинно розглядатися лише тоді, коли немає інших варіантів лікування.

Однак, якщо ваш лікар призначає трамадол ретард разом із седативними препаратами, він повинен обмежити дозу та тривалість лікування.

Повідомте вашого лікаря про всі седативні препарати, які ви приймаєте, і слідкуйте за рекомендованою дозою, призначеною вашим лікарем. Можливо, буде корисно попросити друзів або членів сім'ї слідкувати за ознаками та симптомами, зазначеними вище. Зв'яжіться з лікарем, якщо ви відчуваєте ці симптоми.

Анальгетичний ефект трамадолу ретард, а також тривалість його дії, можуть зменшитися, якщо ви приймаєте препарати, які містять:

• карбамазепін (для епілептичних приступів).
• пентазоцин, налбуфін або бупренорфін (анальгетики).
• ондансетрон (препарат для профілактики нудоти).

Ваш лікар призначить, чи потрібно вам приймати трамадол ретард, і яку дозу.

Ризик побічних ефектів збільшується:

• Якщо ви приймаєте препарати, які можуть спричинити конвульсії, такі як певні антидепресанти або антипсихотичні засоби. Ризик конвульсій збільшується, якщо ви приймаєте трамадол ретард одночасно з цими препаратами. Ваш лікар вирішить, чи підходить трамадол ретард для вас.
• Якщо ви приймаєте габапентин або прегабалін для лікування епілепсії або болю, пов'язаного з проблемами нервів (нейропатичний біль).
• Якщо ви приймаєте препарати для лікування депресії, трамадол ретард може взаємодіяти з цими препаратами та призвести до серотонінового синдрому (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
• Якщо ви приймаєте антикоагулянти кумаринового типу (препарати для розрідження крові), такі як варфарин, разом із трамадолом ретард. Ефект цих препаратів на згортання крові може бути порушений і призвести до кровотечі.
• Якщо ви приймаєте седативні препарати, снодійні таблетки, інші анальгетики, такі як морфін та кодеїн (також використовується для лікування кашлю), та алкоголь під час прийому трамадолу ретард. Ви можете відчувати себе заплутаним або мати відчуття знепритомнення. Якщо ви відчуваєте ці побічні ефекти, повідомте лікаря.

Прийом Трамадол Ретард Ауровітас Іспанія з їжею та алкоголем

Не вживайте алкоголь під час лікування трамадолом ретард, оскільки його ефект може посилитися. Їжа не впливає на ефект трамадолу ретард.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні чи маєте намір завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.

Вагітність

Є дуже мало інформації щодо безпеки трамадолу під час вагітності людини. Тому не слід приймати трамадол ретард, якщо ви вагітні. Хронічне використання під час вагітності може призвести до синдрому відміни у новонароджених.

Лактація

Трамадол виділяється в грудне молоко. Через це не слід приймати трамадол ретард більше одного разу під час лактації або, якщо ви приймаєте трамадол ретард більше одного разу, слід припинити лактацію.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Трамадол ретард може призвести до сонливості, заплутаності та розмитості зору, а тому може вплинути на вашу реакцію. Якщо ви відчуваєте, що ваша реакція порушена, не водьте транспортні засоби чи інші транспортні засоби, не використовуйте електроінструменти чи важку техніку.

3. Як приймати Трамадол Ретард Ауровітас Іспанія

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Перед початком лікування та регулярно під час нього ваш лікар також пояснить, чого ви можете очікувати від використання трамадолу ретард, коли та на який період часу вам потрібно його приймати, коли слід зв'язатися з лікарем та коли слід припинити прийом (див. також розділ 2).

Дозу потрібно调整 до інтенсивності болю та вашої індивідуальної чутливості. Зазвичай потрібно приймати мінімальну дозу, яка забезпечує полегшення болю.

Якщо ваш лікар не дав вам інших інструкцій, рекомендована доза становить:

Дорослі та підлітки від 12 років:

Одна таблетка трамадолу ретард 150 мг двічі на добу (що еквівалентно 300 мг гідрохлориду трамадолу на добу), бажано вранці та ввечері.

Якщо потрібно, ваш лікар може призначити іншу форму випуску цього препарату.

Не приймайте більше 400 мг гідрохлориду трамадолу на добу, якщо ваш лікар не призначив інакше.

Використання в дітей

Трамадол ретард не підходить для дітей молодших 12 років.

Пацієнти похилого віку

У пацієнтів похилого віку (старших 75 років) виділення трамадолу може бути повільним. Якщо це стосується вас, ваш лікар може рекомендувати збільшити інтервал між прийомами.

Пацієнти з порушеннями функції печінки або нирок/пацієнти на діалізі

Якщо у вас є серйозні захворювання печінки або нирок, лікування трамадолом ретард не рекомендується. Якщо у вас є помірні порушення функції печінки або нирок, ваш лікар може рекомендувати збільшити інтервал між прийомами.

Як і коли потрібно приймати Трамадол Ретард Ауровітас Іспанія?

Цей препарат приймається перорально.

Таблетки трамадолу ретард завжди потрібно ковтати цілими, не розжовуючи та не дроблячи, з достатньою кількістю рідини, бажано вранці та ввечері. Ви можете приймати таблетку з пустим шлунком або з їжею.

Як довго потрібно приймати Трамадол Ретард Ауровітас Іспанія?

Трамадол ретард не повинен прийматися триваліше, ніж абсолютно необхідно.

Якщо вам потрібно тривале лікування, ваш лікар буде контролювати вас на коротких інтервалах та регулярно (якщо потрібно з перервами в лікуванні), щоб визначити, чи потрібно продовжувати лікування трамадолом ретард та в якій дозі.

Якщо ви вважаєте, що дія цього препарату є надто сильною або слабкою, повідомте лікаря або фармацевта.

Якщо ви приймаєте більше Трамадол Ретард Ауровітас Іспанія, ніж потрібно

Якщо ви прийняли додаткову дозу випадково, зазвичай це не матиме негативних ефектів. Ви повинні прийняти наступну дозу, як було призначено.

Після прийому дуже високих доз може виникнути звуження зіниць, блювота, зниження артеріального тиску, підвищення частоти серцевих скорочень, колапс, непритомність до коми (глибока непритомність), епілептичні напади та труднощі з диханням або зупинка дихання. У цих випадках ви повинні негайно зв'язатися з лікарем.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом негайно, або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши препарат та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Трамадол Ретард Ауровітас Іспанія

Якщо ви забули прийняти таблетку, ймовірно, біль знову виникне.

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози, просто продовжуйте приймати таблетки, як ви робили раніше.

Якщо ви припиняєте лікування Трамадол Ретард Ауровітас Іспанія

Не слід припиняти приймати цей препарат раптово, якщо тільки ваш лікар не призначив інакше. Якщо ви бажаєте припинити приймати свій препарат, спочатку проконсультуйтеся з лікарем, особливо якщо ви приймали його тривалий час. Ваш лікар повідомить вам, коли та як припинити лікування, що можна зробити шляхом поступового зменшення дози для зменшення ймовірності непотрібних побічних ефектів (симптомів відміни).

Зазвичай, не спостерігаються побічні ефекти при закінченні лікування трамадолом. Однак, у рідких випадках, коли деякі люди, які приймали таблетки трамадолу тривалий час, раптово припиняють приймати їх, вони можуть відчувати себе погано. Вони можуть відчувати агресивність, тривогу, нервозність або тремор. Вони можуть відчувати плутаність, гіперактивність, труднощі з сном та порушення травлення. Дуже рідко люди можуть відчувати панічні атаки, галюцинації, марення, параною або відчувати втрату ідентичності. Вони можуть відчувати незвичайні відчуття, такі як свербіж, оніміння та поколювання, а також звук у вухах (тіннітус). Крім того, дуже рідко спостерігаються незвичайні симптоми з боку центральної нервової системи, наприклад, плутаність, марення, зміни в сприйнятті власної особистості (деперсоналізація) та зміни в сприйнятті реальності та марення переслідування (параноя). Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів після припинення прийому цього препарату, проконсультуйтеся з лікарем.

Якщо у вас є інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх переживають.

Зазвичай частота побічних ефектів класифікується наступним чином:

• Дуже часті (можуть вплинути на більше 1 з 10 осіб)
• Часті (можуть вплинути на до 1 з 10 осіб)
• Нечасті (можуть вплинути на до 1 з 100 осіб)
• Рідкі (можуть вплинути на до 1 з 1000 осіб)
• Дуже рідкі (можуть вплинути на до 1 з 10 000 осіб)
• Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних)

Ви повинні негайно звернутися до лікаря, якщо ви відчуваєте симптоми алергічної реакції, такі як набряк обличчя, язика та/або горла і/або труднощі з ковтанням або висипка разом з труднощами з диханням.

Найбільш часті побічні ефекти під час лікування трамадолом ретард - це нудота і головокружіння, які виникають у більш ніж 1 з 10 пацієнтів.

Порушення серцево-судинної системи та крові:

Нечасті: ефекти на серце та кровообіг (сильні та швидкі серцеві скорочення, втрати свідомості або колапс). Ці побічні ефекти можуть виникнути особливо у пацієнтів, які знаходяться в положенні лежачи або які виконують фізичні вправи.

Рідкі: повільне серцебиття, підвищення артеріального тиску.

Порушення метаболізму та харчування:

Частота невідома: зниження рівня цукру в крові.

Порушення нервової системи:

Дуже часті: головокружіння.

Часті: головні болі, сонливість.

Рідкі: зміни апетиту, аномальні відчуття (наприклад, свербіж, оніміння та поколювання), тремор, повільне дихання, епілептичні напади, м'язові спазми, порушення координації та/або тимчасова втрата свідомості (синкоп).

Якщо ви перевищуєте рекомендовані дози або якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, які пригнічують функцію мозку, дихання може уповільнитися.

Епілептичні напади можуть виникнути в основному після прийому високих доз трамадолу або коли приймаються лікарські засоби, які можуть викликати епілептичні напади.

Частота невідома: порушення мови. Серотонінергічний синдром, який може проявлятися через зміни психічного стану (наприклад, агітацію, галюцинації, кому) та інші ефекти, такі як гарячка, підвищення частоти серцевих скорочень, нестабільний артеріальний тиск, м'язові спазми, м'язова ригідність, порушення координації та/або симптоми шлунково-кишкового тракту (наприклад, нудота, блювота, діарея) (див. розділ 2 "Що потрібно знати перед початком прийому Трамадол Ретард Ауровітас Іспанія").

Порушення психіки:

Рідкі: галюцинації, сплутаність свідомості, порушення сну, делірій, тривога та кошмари.

Можуть виникнути психологічні проблеми після лікування трамадолом ретард. Їх інтенсивність та природа можуть варіюватися (залежно від особистості пацієнта та тривалості лікування). Ці проблеми можуть проявлятися як зміна настрою (зазвичай надмірний добрий настрій, іноді ірритований настрій), зміни діяльності (зазвичай гальмування, іноді підвищення) та зниження когнітивної та сенсорної сприйняття (зміни в відчуттях та сприйнятті, які можуть привести до помилок у судженні).

Може виникнути залежність.

Порушення очей:

Рідкі: розмитість зору, звуження зіниць (міоз).

Частота невідома: надмірне розширення зіниць (мідріаз).

Порушення дихальної системи:

Рідкі: короткість дыхання (диспное).

Було повідомлено про погіршення стану бронхіальної астми, однак не було встановлено причинно-наслідкової зв'язку з трамадолом.

Частота невідома: ікота.

Порушення шлунково-кишкового тракту:

Дуже часті: нудота.

Часті: головокружіння, запор, сухість у роті.

Нечасті: блювота, проблеми з шлунком (наприклад, відчуття тиску в шлунку, набряк), діарея.

Порушення шкіри:

Часті: потіння.

Нечасті: реакції шкіри (наприклад, свербіж, висипка).

Порушення м'язів:

Рідкі: м'язова слабкість.

Порушення печінки та жовчних шляхів:

Дуже рідкі: підвищення рівня печінкових ферментів.

Порушення сечової системи:

Рідкі: труднощі або біль при сечовипусканні, зменшення кількості сечі.

Порушення загального стану:

Часті: втома.

Рідкі: у дуже рідких випадках були повідомлення про алергічні реакції (наприклад, труднощі з диханням, свист, набряк шкіри) та шок (наглий колапс кровообігу).

Коли лікування трамадолом ретард припиняється раптово, можуть виникнути симптоми абстиненції (див. "Якщо ви припиняєте лікування трамадолом ретард Ауровітас Іспанія").

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку-вкладиші. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaram.es. Завдяки повідомленню про побічні ефекти ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Трамадол Ретард Ауровітас Іспанія

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Зберігайте цей лікарський засіб у безпечному місці, захищеному від інших осіб. Цей лікарський засіб може викликати серйозні ушкодження та навіть бути смертельним для осіб, яким він не призначений.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на коробці та блистерній упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичних відходів у аптеці. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам вже не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Трамадол Ретард Ауровітас Іспанія

• Активний інгредієнт - гідрохлорид трамадолу. Кожна таблетка містить 150 мг гідрохлориду трамадолу.
• Інші компоненти - гідрогенфосфат кальцію дигідрат (Е341), гідроксипропілцелюлоза (Е463), колоїдна діоксид кремнію (Е551) та стеарат магнію (Е470b).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Трамадол Ретард Ауровітас Іспанія 150 мг - таблетки пролонгованої дії білуватого кольору, капсульної форми.

Трамадол Ретард Ауровітас Іспанія 150 мг випускається в блистерних упаковках або пластикових банках по 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100, 120, 180 або 500 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Ауровітас Іспанія, С.А.У.

Авда. де Бургос 16-Д

28036 Мадрид

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Медохемі Лтд.

Фасиліті А-З, Айос Атанасіос Індустріал Ст.

Лімасол

Кіпр

або

Фармацевтичний аналітичний лабораторій Дуйвен Б.В.

Дейкграаф 30

6921 РЛ Дуйвен

Нідерланди

Цей лікарський засіб дозволений в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Нідерланди: Трамадол ХКЛ Дуйвен Ретард 150 мг таблетки з регульованою видачею

Іспанія: Трамадол Ретард Ауровітас Іспанія 150 мг таблетки пролонгованої дії ЕФГ

Дата останнього перегляду цього листка-вкладишу:жовтень 2024

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (АЕМПС) (http://www.aemps.gob.es/).