ТРАМАДОЛ РЕТАРД АНДРОМАКО 200 мг ТАБЛЕТКИ ПРОДОВЖЕНОЇ ДІЇ

Введення

Опис: інформація для користувача

Трамадол ретард Андромако 200 мг пролонговані таблетки EFG

Трамадол, гідрохлорид

Всією увагою прочитайте цей опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Трамадол ретард Андромако і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Трамадол ретард Андромако
3. Як приймати Трамадол ретард Андромако
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Трамадол ретард Андромако
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Трамадол ретард Андромако і для чого він використовується

Трамадол - активна речовина цього лікарського засобу - є анальгетиком, що належить до групи опіоїдів, який діє на центральну нервову систему. Він полегшує боль, діючи на певні нервові клітини спинного мозку та мозку.

Трамадол ретард Андромако використовується для лікування помірного до сильного болю.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Трамадол ретард Андромако

Не приймайте Трамадол ретард Андромако

• Якщо ви алергічні на трамадол або на будь-яку іншу речовину цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• У разі гострих отруєнь, спричинених алкоголем, снодійними засобами, анальгетиками або психотропними засобами (засобами, що діють на настрій і емоції).
• Якщо ви приймаєте інгібітори моноамінооксидази (МАО) (певні лікарські засоби для лікування депресії) або якщо ви приймали їх протягом останніх 14 днів перед початком лікування цим лікарським засобом (див. «Прийом Трамадол ретард Андромако з іншими лікарськими засобами»).
• Якщо у вас є епілепсія і ваші судоми не контролюються належним чином лікуванням.
• Для лікування синдрому абстиненції.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед початком прийому Трамадол ретард Андромако:

• Якщо ви вважаєте, що залежите від інших анальгетиків (опіоїдів).
• Якщо у вас є порушення свідомості (якщо ви вважаєте, що можете втрачати свідомість).
• Якщо ви знаходитеся в стані шоку (одним із ознак цього стану може бути холодний пот).
• Якщо у вас підвищений тиск усередині черепа (наприклад, після травми голови або захворювань, що впливають на мозок).
• Якщо у вас є труднощі з диханням.
• Якщо ви епілептик або маєте судоми, оскільки ризик цих судом може збільшитися.
• Якщо у вас є депресія і ви приймаєте антидепресанти, оскільки деякі з них можуть взаємодіяти з трамадолом (див. «Прийом Трамадол ретард Андромако з іншими лікарськими засобами»).
• Якщо у вас є захворювання печінки або нирок.

Толерантність, залежність і звикання

Цей лікарський засіб містить трамадол, який є опіоїдним лікарським засобом. Повторне використання опіоїдів може зробити лікарський засіб менш ефективним (організм звикає до нього, що відомо як фармакологічна толерантність). Повторне використання Трамадол ретард Андромако також може спричинити залежність, зловживання та звикання, що може привести до потенційно смертельної передозування. Ризик цих побічних ефектів може бути більшим при вищій дозі та тривалому застосуванні.

Залежність або звикання можуть спричинити відчуття відсутності контролю над кількістю лікарського засобу, який потрібно приймати, або над частотою прийому.

Ризик залежності або звикання варіюється від людини до людини. Ризик стати залежним від Трамадол ретард Андромако може бути більшим, якщо:

• Ви або будь-хто з вашої сім'ї мали досвід зловживання алкоголем або залежності від лікарських засобів з рецептом або наркотиків («залежність»).
• Ви курите.
• Ви мали проблеми з настроєм (депресія, тривога або розлад особистості) або проходили лікування у психіатра через інші психічні захворювання.

Якщо ви спостерігаєте будь-які з наступних симптомів під час прийому Трамадол ретард Андромако, це може бути ознакою залежності або звикання:

• Вам потрібно приймати лікарський засіб триваліший час, ніж вказано вашим лікарем.
• Вам потрібно приймати вищу дозу, ніж рекомендована.
• Ви використовуєте лікарський засіб за іншими причинами, ніж ті, які призначені, наприклад, «щоб бути спокійним» або «щоб допомогти заснути».
• Ви зробили повторні спроби припинити прийом лікарського засобу або контролювати його використання, але вони були невдалими.
• Ви відчуваєте себе погано, коли припиняєте прийом лікарського засобу, і відчуваєте себе краще, коли знову починаєте його приймати («ефекти абстиненції»).

Якщо ви помітили будь-які з цих ознак, проконсультуйтеся з вашим лікарем, щоб визначити найкращий варіант лікування для вас, коли потрібно припинити прийом лікарського засобу та як це зробити безпечно (див. розділ 3, якщо ви припиняєте лікування Трамадол ретард Андромако).

Розлади дихання, пов'язані зі сном

Трамадол ретард Андромако містить активну речовину, яка належить до групи опіоїдів. Опіоїди можуть спричинити розлади дихання, пов'язані зі сном; наприклад, центральну апнею сну (поверхневе дихання або паузи в диханні під час сну) та гіпоксемію, пов'язану зі сном (низький рівень кисню в крові).

Ризик розвитку центральної апнеї сну залежить від дози опіоїдів. Ваш лікар може розглянути можливість зниження загальної дози опіоїдів, якщо ви спостерігаєте центральну апнею сну.

Існує низький ризик того, що ви можете спостерігати серотоніновий синдром, який може виникнути після прийому трамадолу в поєднанні з певними антидепресантами або трамадолом у монотерапії. Натисніть на лікаря негайно, якщо ви спостерігаєте будь-які з цих симптомів, пов'язаних з цим серйозним синдромом (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).

Було повідомлено про випадки судом епілепсії у пацієнтів, які приймали трамадол у рекомендованій дозі. Ризик може збільшитися, коли доза трамадолу перевищує максимальну добову рекомендовану дозу (400 мг).

Пам'ятайте, що цей лікарський засіб може спричинити фізичну та психологічну залежність. Коли цей лікарський засіб використовується тривалий час, його ефект може зменшитися, тому потрібно приймати вищу дозу (розвиток толерантності).

У пацієнтів з тенденцією до зловживання лікарськими засобами або тих, хто має залежність від лікарських засобів, лікування трамадолом повинно проводитися тільки короткими курсами та під суворим медичним контролем.

Повідомте також вашому лікареві, якщо під час лікування цим лікарським засобом у вас виникнуть будь-які з цих проблем або якщо вони раніше виникали у вас.

Трамадол перетворюється в печінці за допомогою ферменту. Деякі люди мають варіацію цього ферменту, і це може вплинути на кожного по-різному. У деяких людей може не бути достатнього полегшення болю, тоді як інші люди мають більший ризик серйозних побічних ефектів. Якщо ви спостерігаєте будь-які з цих побічних ефектів, вам потрібно припинити прийом цього лікарського засобу та негайно проконсультуватися з лікарем: повільне або поверхневе дихання, сплутаність свідомості, сонливість, звуження зіниць, загальне нездоров'я або нудота, запор, відсутність апетиту.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви спостерігаєте будь-які з наступних симптомів під час прийому Трамадол ретард Андромако:

Надмірна втома, відсутність апетиту, сильний біль у животі, нудота, блювота або низький тиск. Це можуть бути ознаки недостатньої функції наднирників (низький рівень кортизолу). Якщо ви маєте ці симптоми, зверніться до вашого лікаря, який вирішить, чи потрібно вам приймати гормональні добавки.

Прийом Трамадол ретард Андромако з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Необхідно уникати одночасного лікування цим лікарським засобом з інгібіторами моноамінооксидази (МАО) (лікарські засоби для лікування депресії).

Анальгетичний ефект трамадолу та тривалість його дії можуть зменшитися, якщо ви приймаєте лікарські засоби, які містять:

• Карбамазепін (для лікування епілепсії)
• Ондансетрон (лікарський засіб для профілактики нудоти)

Ваш лікар призначить вам цей лікарський засіб та дозу.

Ризик побічних ефектів збільшується:

• Якщо ви приймаєте інші анальгетики, такі як морфін та кодеїн (також при кашлі), та алкоголь під час прийому цього лікарського засобу. Це може спричинити сонливість або відчуття передзвону. Якщо це відбувається, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Сумісне використання трамадолу з снодійними засобами або лікарськими засобами для лікування безсоння (такими як бензодіазепіни) або габапентином чи прегабаліним для лікування епілепсії чи болю, пов'язаного з проблемами нервів (нейропатичний біль), збільшує ризик сонливості, труднощів з диханням (депресія дихання), коми або може бути потенційно смертельним. Через це сумісне використання слід розглядати тільки тоді, коли немає інших варіантів лікування. Однак, якщо ваш лікар призначить вам цей лікарський засіб з снодійними засобами, він повинен обмежити дозу та тривалість лікування.

Повідомте вашому лікареві про всі снодійні лікарські засоби, які ви приймаєте, та суворо дотримуйтесь рекомендацій щодо дозування, які дає ваш лікар. Це може бути корисно повідомити вашим друзям та членам сім'ї про ознаки та симптоми, зазначені вище. Повідомте вашому лікареві, якщо ви спостерігаєте будь-які з цих симптомів.

• Якщо ви приймаєте лікарські засоби, які можуть спричинити судоми, такі як певні антидепресанти або антипсихотичні засоби. Ризик судом збільшується, якщо ви приймаєте трамадол одночасно з цими лікарськими засобами. Ваш лікар вирішить, чи підходить Трамадол ретард Андромако для вас.
• Якщо ви приймаєте лікарські засоби для лікування депресії. Трамадол може взаємодіяти з цими лікарськими засобами та спричинити серотоніновий синдром (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
• Якщо ви приймаєте антикоагулянти кумаринового типу (лікарські засоби, які запобігають аномальному згортанню крові), такі як варфарин, разом з трамадолом. Ефект цих лікарських засобів на згортання крові може бути порушений та призвести до кровотечі.

Прийом Трамадол ретард Андромако з їжею та алкоголем

Не вживайте алкоголь під час лікування цим лікарським засобом, оскільки його ефект може посилитися. Їжа не впливає на ефект лікарського засобу.

Діти та підлітки

Використання в дітей з проблемами дихання:

Не рекомендується використання трамадолу в дітей з проблемами дихання, оскільки симптоми токсичності трамадолу можуть погіршитися в цих дітей.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Існує дуже мало інформації про безпеку трамадолу у вагітних жінок. Тому не слід приймати цей лікарський засіб, якщо ви вагітні.

Хронічне лікування під час вагітності може призвести до синдрому абстиненції в новонароджених.

Трамадол може переходити в грудне молоко. Через це не слід приймати цей лікарський засіб більше одного разу під час лактації або, якщо ви приймаєте його більше одного разу, слід припинити лактацію.

На основі досвіду у людей не рекомендується, що трамадол впливає на фертильність чоловіків та жінок.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Спитайте в вашого лікаря, чи можете ви водити транспортні засоби або використовувати машини під час лікування цим лікарським засобом. Це важливо, щоб ви спостерігали, як цей лікарський засіб впливає на вас. Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, якщо ви відчуваєте сонливість, головокружіння, маєте розмитий зір або двоє в очах, або маєте труднощі з концентрацією уваги. Будьте особливо обережні на початку лікування, після збільшення дози, після зміни форми лікарського засобу та/або при його застосуванні разом з іншими лікарськими засобами.

Трамадол ретард Андромако містить лактозу, якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як приймати Трамадол ретард Андромако

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, які вказані вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Перед початком лікування та регулярно під час нього ваш лікар також пояснить вам, чого можна очікувати від використання Трамадол ретард Андромако, коли та протягом якого часу потрібно його приймати, коли потрібно звернутися до лікаря та коли потрібно припинити прийом (див. також розділ 2).

Дозу потрібно регулювати відповідно до інтенсивності болю та вашої індивідуальної чутливості. Зазвичай потрібно використовувати найменшу можливу дозу, яка забезпечує полегшення болю. Не приймайте більше 400 мг гідрохлориду трамадолу на добу, якщо ваш лікар не призначив інакше.

Якщо ваш лікар не дав вам інших інструкцій, рекомендована доза становить:

Дорослі та підлітки старші 12 років

Одна таблетка двічі на добу (що відповідає 400 мг гідрохлориду трамадолу на добу), переважно вранці та ввечері.

Якщо потрібно, ваш лікар може призначити вам іншу, більш підходящу дозу цього лікарського засобу.

Якщо потрібно, дозу можна збільшити до 150 мг або 200 мг двічі на добу (що відповідає 300 мг - 400 мг гідрохлориду трамадолу на добу).

Діти

Цей лікарський засіб не підходить для дітей молодших 12 років.

Пацієнти похилого віку

У пацієнтів похилого віку (старших 75 років) видалення трамадолу може бути повільним. Якщо це стосується вас, ваш лікар може порекоменувати вам збільшити інтервали між прийомами.

Пацієнти з порушеннями функції печінки або нирок/пацієнти на діалізі

Якщо у вас є серйозні захворювання печінки або нирок, лікування цим лікарським засобом не рекомендується. Якщо у вас є помірні порушення функції печінки або нирок, ваш лікар може порекоменувати вам збільшити інтервали між прийомами.

Як і коли потрібно приймати Трамадол ретард Андромако?

Цей лікарський засіб приймається перорально.

Завжди потрібно проковтувати таблетки цілими, не розбиваючи та не жуючись, з достатньою кількістю рідини, переважно вранці та ввечері. Ви можете приймати таблетку на голодний шлунок або з їжею.

Як довго потрібно приймати Трамадол ретард Андромако?

Цей лікарський засіб не повинен прийматися довше, ніж абсолютно необхідно.

Якщо вам потрібно тривале лікування, ваш лікар буде контролювати вас на коротких інтервалах та регулярно (якщо потрібно з перервами в лікуванні) щодо того, чи потрібно продовжувати лікування цим лікарським засобом та з якої дозою.

Якщо ви вважаєте, що ефект цього лікарського засобу надто сильний або надто слабкий, повідомте вашому лікареві або фармацевту.

Якщо ви прийняли більше Трамадол ретард Андромако, ніж потрібно

Якщо ви прийняли випадково більше таблеток трамадолу, ніж потрібно, зазвичай це не призводить до негативних ефектів. Ви повинні прийняти наступну дозу так, як це було призначено.

Після прийому дуже високих доз може виникнути звуження зіниць, блювота, зниження артеріального тиску, збільшення частоти серцевих скорочень, колапс, зниження рівня свідомості до коми (глибока безсвідомість), судоми та труднощі з диханням, які можуть призвести до зупинки дихання. У цьому випадку негайно зверніться до лікаря!

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем, фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту. Рекомендується взяти з собою опис лікарського засобу до медичного працівника.

Якщо ви забули прийняти Трамадол ретард Андромако

Якщо ви забули прийняти таблетки, ймовірно, що біль знову виникне. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози, просто продовжуйте лікування згідно з інструкціями вашого лікаря.

Якщо ви припиняєте лікування Трамадол ретард Андромако

Якщо ви припиняєте лікування цим лікарським засобом занадто рано, ймовірно, що біль знову виникне. Якщо ви бажаєте припинити лікування через побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Не слід припиняти прийом цього лікарського засобу раптово, якщо тільки ваш лікар не порекомендував цього. Якщо ви бажаєте припинити прийом вашого лікарського засобу, спочатку проконсультуйтеся з вашим лікарем, особливо якщо ви приймали його тривалий час. Ваш лікар повідомить вам, коли та як припинити лікування, що можна зробити шляхом поступового зниження дози, щоб зменшити ймовірність непотрібних побічних ефектів (симптоми абстиненції).

Зазвичай не спостерігаються побічні ефекти при закінченні лікування цим лікарським засобом. Однак у рідких випадках особи, які тривалий час приймали цей лікарський засіб, можуть відчувати себе погано, якщо раптово припинять його прийом. Вони можуть відчувати агресивність, тривогу, нервозність або тремор. Вони можуть бути гіперактивними, мати труднощі з сном або проблеми з травленням чи кишковим рухом. Дуже рідко у деяких осіб можуть виникнути панічні атаки, галюцинації, незвичайні сприйняття, такі як печія, оніміння, та звук у вухах (акуфени). Дуже рідко були виявлені інші незвичайні симптоми центральної нервової системи, такі як сплутаність свідомості, марення, зміна сприйняття особистості (деперсоналізація) та порушення сприйняття реальності (дереалізація), а також марення переслідування (параноя). Якщо ви спостерігаєте будь-які з цих симптомів після припинення лікування цим лікарським засобом, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, спитайте в вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Ви повинні негайно проконсультуватися з лікарем, якщо у вас з'являються симптоми алергічної реакції, такі як набряк обличчя, язика та/або горла та/або труднощі з ковтанням і висипка разом з труднощами з диханням.

Найбільш поширені побічні ефекти під час лікування цим препаратом - це нудота і головокружіння, які виникають у понад 1 з 10 осіб.

Дуже поширені: може впливати на понад 1 з 10 осіб

• Головокружіння.
• Нудота.

Поширені: може впливати на 1 з 10 осіб

• Головний біль, оніміння.
• Втома.
• Воміта, сухість у роті, запор.
• Потіння (гіпергідроз).

Менше поширені: може впливати на 1 з 100 осіб

• Ефекти на серце та кровообіг (сильні серцеві удари і швидкі серцеві удари, відчуття головокружіння або колапсу). Ці побічні ефекти можуть виникати особливо у пацієнтів, які перебувають у вертикальному положенні або виконують фізичні вправи.
• Бажання блювати (аркади), проблеми з шлунком (наприклад, відчуття тиску в шлунку, набряк), діарея.
• Реакції шкіри (наприклад, свербіж, висипка).

Рідкісні: може впливати на 1 з 1000 осіб

• Алергічні реакції (наприклад, труднощі з диханням, свистіння, набряк шкіри) і шок (раптове порушення кровообігу) трапляються в дуже рідкісних випадках.
• Повільний серцевий ритм.
• Збільшений артеріальний тиск.
• Аномальні відчуття (наприклад, свербіж, оніміння і поколювання), тремор, епілептичні напади, м'язові спазми, нев координовані рухи, тимчасова втрата свідомості (синкоп), порушення мови.
• Епілептичні напади можуть виникати в основному після прийому високих доз трамадолу або при одночасному прийомі з іншими препаратами, які можуть викликати епілептичні напади.
• Зміни в апетиті.
• Галюцинації, стан плутанини, порушення сну, делірій, тривога і кошмари.
• Психологічні проблеми можуть виникати після лікування цим препаратом. Їхня інтенсивність і природа можуть варіюватися (залежно від особистості пацієнта і тривалості лікування). Ці проблеми можуть проявлятися як зміна настрою (зазвичай ейфорія, іноді раздражливість), зміни в діяльності (зазвичай зменшення, іноді збільшення) і зниження когнітивної та сенсорної сприйняття (порушення відчуттів і сприйняття, які можуть призвести до помилок у судженні).
• Може виникнути залежність від препарату.
• Затьмарене зір, звуження зіниць (міоз), надмірне розширення зіниць (мідріаз).
• Уповільнене дихання, нестача повітря (диспное).
• Було зафіксовано випадки загострення бронхіальної астми, однак не було встановлено причинно-наслідкового зв'язку з трамадолом. Якщо перевищувати рекомендовані дози або приймати одночасно з іншими препаратами, які пригнічують функцію мозку, може виникнути зниження частоти дихання.
• М'язова слабкість.
• Труднощі або біль при сечовипусканні, зменшення кількості сечі (дисурія).

Дуже рідкісні: може впливати на 1 з 10 000 осіб

• Збільшення рівня печінкових ферментів.

Частота невідома: частота, яку не можна оцінити на основі наявних даних

• Зниження рівня цукру в крові.
• Гіпо.
• Серотоніновий синдром, який може проявлятися через зміни психічного стану (наприклад, агітацію, галюцинації, кому) та інші ефекти, такі як гарячка, збільшення частоти серцевих ударів, нестабільний артеріальний тиск, м'язові спазми, ригідність м'язів, порушення координації та/або шлунково-кишкові симптоми (наприклад, нудота, блювання, діарея) (див. розділ 2 "Що потрібно знати перед початком прийому Трамадол ретард Андромако").

Коли лікування раптово припиняється, можуть виникнути ознаки синдрому відміни препарату (див. "Якщо ви припиняєте лікування Трамадол ретард Андромако").

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es.Завдяки повідомленню про побічні ефекти ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Трамадол ретард Андромако

Тримайте цей препарат поза зоною видимості та доступу дітей.

Зберігайте цей препарат у безпечному місці, захищеному від доступу інших осіб. Цей препарат може викликати серйозні ушкодження та навіть бути смертельним для осіб, яким його не призначили.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цьому препарату не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Трамадол ретард Андромако 200 мг пролонговані таблетки EFG

• Активний інгредієнт - гідрохлорид трамадолу. Кожна таблетка містить 200 мг гідрохлориду трамадолу.
• Інші складові частини:

Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, гіпромелоза 100 000 мПа·с, стеарат магнію, колоїдна діоксид кремнію.

Плівка покриття: гіпромелоза 6 мПа·с, лактоза моногідрат, макрогол 6000, пропіленгліколь (Е1520), тальк, діоксид титану (Е171), лак амарантовий (Е104), оксид заліза червоний (Е172) і оксид заліза коричневий (Е172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Цей препарат випускається у вигляді таблеток, покритих плівкою, жовтого кольору з легким коричневим відтінком, круглих і двовигнутих, з маркуванням "T3" на одному боці та логотипом виробника ? на іншому, упаковані у блистерні стрипи та картонні коробки по 20 і 60 таблеток.

Можливо, що будуть випускатися лише деякі розміри упаковок.

Уповноважений на отримання дозволу на розміщення продукції на ринку та відповідальний за виробництво

Уповноважений на отримання дозволу на розміщення продукції на ринку:

Andrómaco Pharma, S.L.

Доктор Заменгоф, 36 – 28027 Мадрид, Іспанія

Відповідальний за виробництво:

Grünenthal GmbH

Зіглерштрассе, 6 – D-52078 Аахен, Німеччина

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Червень 2024

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/