ТРАМАДОЛ РЕТАРД АНДРОМАКО 100 мг ТАБЛЕТКИ ПРОДОВЖЕНОЇ ДІЇ

Введення

Опис: інформація для користувача

Трамадол ретард Андромако 100 мг пролонговані таблетки EFG

Трамадол, гідрохлорид

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте увесь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Трамадол ретард Андромако і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Трамадол ретард Андромако
3. Як приймати Трамадол ретард Андромако
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Трамадол ретард Андромако
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Трамадол ретард Андромако і для чого він використовується

Трамадол - активна речовина цього препарату - є анальгетиком, який належить до групи опіоїдів, що діє на центральну нервову систему. Він полегшує біль, діючи на певні нервові клітини спинного мозку та мозку.

Трамадол ретард Андромако використовується для лікування помірного до сильного болю.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Трамадол ретард Андромако

Не приймайте Трамадол ретард Андромако

• Якщо ви алергічні на трамадол або на будь-які інші компоненти цього препарату (перелічені в розділі 6).
• У разі гострих отруєнь, спричинених алкоголем, снодійними засобами, анальгетиками або психотропними засобами (засобами, які діють на настрій і емоції).
• Якщо ви приймаєте інгібітори МАО (певні засоби, які використовуються для лікування депресії) або якщо ви приймали їх протягом останніх 14 днів перед початком лікування цим препаратом (див. «Прийом Трамадол ретард Андромако з іншими засобами»).
• Якщо у вас є епілепсія і ваші конвульсії не контролюються належним чином лікуванням.
• Для лікування синдрому абстиненції.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед початком прийому Трамадол ретард Андромако:

• Якщо ви думаєте, що маєте залежність від інших анальгетиків (опіоїдів).
• Якщо у вас є порушення свідомості (якщо ви думаєте, що можете втрачати свідомість).
• Якщо ви перебуваєте в стані шоку (одним із ознак цього стану може бути холодний пот).
• Якщо у вас є підвищення внутрішньої тиску в черепі (наприклад, після травми голови або захворювань, які впливають на мозок).
• Якщо у вас є труднощі з диханням.
• Якщо ви епілептик або маєте конвульсії, оскільки ризик цих конвульсій може збільшитися.
• Якщо у вас є депресія і ви приймаєте антидепресанти, оскільки деякі з них можуть взаємодіяти з трамадолом (див. «Прийом Трамадол ретард Андромако з іншими засобами»).
• Якщо у вас є захворювання печінки або нирок.

Толерантність, залежність і звикання

Цей препарат містить трамадол, який є опіоїдним засобом. Повторне використання опіоїдів може призвести до того, що препарат стане менш ефективним (організм звикає до нього, що називається фармакологічною толерантністю). Повторне використання Трамадол ретард Андромако також може призвести до залежності, зловживання та звикання, що може призвести до потенційно смертельної передозування. Ризик цих побічних ефектів може бути більшим при вищій дозі та тривалому застосуванні.

Залежність або звикання можуть призвести до відчуття відсутності контролю над кількістю препарату, який потрібно приймати, або над частотою прийому.

Ризик залежності або звикання варіюється від людини до людини. Ризик стати залежним від Трамадол ретард Андромако може бути більшим, якщо:

• Ви або будь-хто з вашої сім'ї мали проблеми з алкоголем або залежністю від лікарських засобів чи наркотиків («залежність»).
• Ви курите.
• Ви мали проблеми з настроєм (депресія, тривога або розлад особистості) або проходили лікування у психіатра через інші психічні захворювання.

Якщо ви спостерігаєте будь-які з наступних симптомів під час прийому Трамадол ретард Андромако, це може бути ознакою залежності або звикання:

• Вам потрібно приймати препарат триваліший час, ніж вказано вашим лікарем.
• Вам потрібно приймати вищу дозу, ніж рекомендована.
• Ви використовуєте препарат за іншими причинами, ніж ті, які призначені, наприклад, «щоб бути спокійним» або «щоб допомогти заснути».
• Ви зробили повторні спроби припинити прийом препарату або контролювати його використання, але безуспішно.
• Ви відчуваєте себе погано, коли припиняєте прийом препарату, і відчуваєте себе краще, коли знову починаєте його приймати («ефекти абстиненції»).

Якщо ви спостерігаєте будь-які з цих ознак, проконсультуйтеся з вашим лікарем, щоб визначити найкращий варіант лікування для вас, коли потрібно припинити прийом препарату і як це зробити безпечно (див. розділ 3, якщо ви припиняєте лікування Трамадол ретард Андромако).

Розлади дихання, пов'язані зі сном

Трамадол ретард Андромако містить активну речовину, яка належить до групи опіоїдів. Опіоїди можуть призвести до розладів дихання, пов'язаних зі сном, наприклад, центральної апное сну (поверхневого дихання або пауз у диханні під час сну) та гіпоксемії, пов'язаної зі сном (низького рівня оксигену в крові).

Ризик розвитку центральної апное сну залежить від дози опіоїдів. Ваш лікар може розглянути можливість зниження загальної дози опіоїдів, якщо ви спостерігаєте центральну апное сну.

Існує низький ризик того, що ви можете спостерігати серотоніновий синдром, який може виникнути після прийому трамадолу в поєднанні з певними антидепресантами або трамадолом у монотерапії. Проконсультуйтеся з лікарем негайно, якщо ви спостерігаєте будь-які з цих симптомів (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).

Було повідомлено про випадки епілептичних конвульсій у пацієнтів, які приймали трамадол у рекомендованій дозі. Ризик може збільшитися, якщо доза трамадолу перевищує максимальну добову рекомендовану дозу (400 мг).

Пам'ятайте, що цей препарат може призвести до фізичної та психологічної залежності. Коли цей препарат використовується тривалий час, його ефект може зменшитися, тому потрібно збільшувати дозу (розвиток толерантності).

У пацієнтів з тенденцією до зловживання лікарськими засобами або тих, хто має залежність від лікарських засобів, лікування трамадолом повинно проводитися лише короткими курсами та під суворим контролем лікаря.

Також повідомте вашому лікареві, якщо ви спостерігаєте будь-які з цих проблем під час лікування цим препаратом або якщо вони траплялися у вас раніше.

Трамадол перетворюється в печінці за допомогою ферменту. Деякі люди мають варіацію цього ферменту, і це може вплинути на кожного по-різному. У деяких людей може не бути достатнього полегшення болю, тоді як інші люди мають більший ризик серйозних побічних ефектів. Якщо ви спостерігаєте будь-які з цих побічних ефектів, вам потрібно припинити прийом цього препарату і негайно проконсультуватися з лікарем: повільне або поверхневе дихання, сплутаність свідомості, сонливість, звуження зіниць, загальне нездоров'я або нудота, запор, відсутність апетиту.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви спостерігаєте будь-які з наступних симптомів під час прийому Трамадол ретард Андромако:

Надмірна втома, відсутність апетиту, сильний біль у животі, нудота, блювота або низький кров'яний тиск. Це можуть бути ознаки недостатньої функції наднирників (низького рівня кортизолу). Якщо ви маєте ці симптоми, проконсультуйтеся з вашим лікарем, який вирішить, чи потрібно вам приймати гормональні добавки.

Прийом Трамадол ретард Андромако з іншими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Не слід проводити одночасне лікування цим препаратом з інгібіторами моноамінооксидази (ІМАО) (засобами для лікування депресії).

Анальгетичний ефект трамадолу, а також тривалість його дії, можуть зменшитися, якщо ви приймаєте лікарські засоби, які містять:

• Карбамазепін (для лікування епілептичних конвульсій)
• Ондансетрон (засіб для профілактики нудоти)

Ваш лікар призначить вам цей препарат і визначить дозу.

Ризик побічних ефектів збільшується:

• Якщо ви приймаєте інші анальгетики, такі як морфін і кодеїн (також при кашлі), та алкоголь під час прийому цього препарату. Це може призвести до підвищеної сонливості або відчуття передчуття втрати свідомості. Якщо це відбувається, проконсультуйтеся з лікарем.

Одночасне використання трамадолу з снодійними засобами або засобами для лікування безсоння (такими як бензодіазепіни) або габапентином або прегабаліним для лікування епілепсії або болю, пов'язаного з проблемами нервів (нейропатичного болю), збільшує ризик сонливості, труднощів з диханням (резpirаторної депресії), коми або може бути потенційно смертельним. Через це одночасне використання повинно проводитися лише тоді, коли немає інших варіантів лікування. Однак, якщо ваш лікар призначить вам цей препарат з снодійними засобами, він повинен обмежити дозу і тривалість лікування.

Повідомте вашому лікареві про всі снодійні засоби, які ви приймаєте, і суворо дотримуйтесь рекомендацій щодо дозування, які дає ваш лікар. Це може бути корисно повідомити вашим друзям і членам сім'ї про ознаки і симптоми, вказані вище. Повідомте вашому лікареві, якщо ви спостерігаєте будь-які з цих симптомів.

• Якщо ви приймаєте лікарські засоби, які можуть спричинити конвульсії, такі як певні антидепресанти або антипсихотичні засоби. Ризик конвульсій збільшується, якщо ви приймаєте трамадол одночасно з цими засобами. Ваш лікар вирішить, чи підходить Трамадол ретард Андромако для вас.
• Якщо ви приймаєте лікарські засоби для лікування депресії. Трамадол може взаємодіяти з цими засобами, і ви можете спостерігати серотоніновий синдром (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
• Якщо ви приймаєте антикоагулянти кумаринового типу (засоби, які запобігають аномальному згортанню крові), такі як варфарин, разом з трамадолом. Ефект цих засобів на згортання крові може бути порушений, і це може призвести до кровотечі.

Прийом Трамадол ретард Андромако з їжею та алкоголем

Не вживайте алкоголь під час лікування цим препаратом, оскільки його ефект може посилитися. Їжа не впливає на ефект препарату.

Діти та підлітки

Використання в дітей з проблемами дихання:

Не рекомендується використання трамадолу в дітей з проблемами дихання, оскільки симптоми токсичності трамадолу можуть погіршитися в цих дітей.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.

Існує дуже мало інформації про безпеку трамадолу у вагітних жінок. Тому не слід приймати цей препарат, якщо ви вагітні.

Хронічне лікування під час вагітності може призвести до синдрому абстиненції в новонароджених.

Трамадол може проходити в грудне молоко. Через це не слід приймати цей препарат більше одного разу під час лактації або, якщо ви приймаєте його більше одного разу, слід припинити лактацію.

На підставі досвіду у людей не рекомендується, що трамадол впливає на фертильність чоловіків і жінок.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Спитайте в вашого лікаря, чи можете ви водити транспортні засоби або використовувати машини під час лікування цим препаратом. Це важливо, щоб ви спостерігали, як цей препарат впливає на вас. Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, якщо ви відчуваєте сонливість, головокружіння, маєте розмитий зір або бачите подвійне зображення, або маєте труднощі з концентрацією уваги. Будьте особливо обережні на початку лікування, після збільшення дози, після зміни форми препарату та/або при одночасному застосуванні з іншими лікарськими засобами.

Трамадол ретард Андромако містить лактозу, якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

3. Як приймати Трамадол ретард Андромако

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, які вказані вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Перед початком лікування та регулярно під час нього ваш лікар також пояснить вам, чого можна очікувати від використання Трамадол ретард Андромако, коли та на який час потрібно його приймати, коли потрібно звернутися до лікаря та коли потрібно припинити прийом (див. також розділ 2).

Дозу потрібно коригувати залежно від інтенсивності болю та індивідуальної чутливості. Зазвичай потрібно використовувати мінімальну дозу, яка забезпечує полегшення болю. Не приймайте більше 400 мг гідрохлориду трамадолу на добу, якщо ваш лікар не призначив інакше.

Якщо ваш лікар не дав вам інших інструкцій, рекомендована доза становить:

Дорослі та підлітки старші 12 років

Одна таблетка двічі на добу (що відповідає 200 мг гідрохлориду трамадолу на добу), переважно вранці та ввечері.

Якщо потрібно, ваш лікар може призначити вам іншу, більш підходящу дозу цього препарату.

Якщо потрібно, дозу можна збільшити до 150 мг або 200 мг двічі на добу (що відповідає 300 мг - 400 мг гідрохлориду трамадолу на добу).

Діти

Цей препарат не підходить для дітей молодших 12 років.

Пацієнти похилого віку

У пацієнтів похилого віку (старших 75 років) видалення трамадолу може бути повільним. Якщо це ваш випадок, ваш лікар може порекоменувати вам збільшити інтервали між прийомами.

Пацієнти з порушеннями функції печінки або нирок/пацієнти на діалізі

Якщо у вас є серйозні захворювання печінки або нирок, лікування цим препаратом не рекомендується. Якщо у вас є помірні порушення функції печінки або нирок, ваш лікар може порекоменувати вам збільшити інтервали між прийомами.

Як і коли потрібно приймати Трамадол ретард Андромако?

Цей препарат приймається перорально.

Завжди потрібно ковтати таблетки цілими, не розбиваючи та не жуючись, з достатньою кількістю рідини, переважно вранці та ввечері. Ви можете приймати таблетку на голодний шлунок або з їжею.

Як довго потрібно приймати Трамадол ретард Андромако?

Цей препарат не повинен прийматися довше, ніж абсолютно необхідно.

Якщо вам потрібно тривале лікування, ваш лікар буде контролювати вас на коротких інтервалах та регулярно (якщо потрібно, з перервами в лікуванні) і вирішуватиме, чи потрібно продовжувати лікування цим препаратом та з якої дозою.

Якщо ви вважаєте, що ефект цього препарату надто сильний або надто слабкий, повідомте вашому лікареві або фармацевту.

Якщо ви прийняли більше Трамадол ретард Андромако, ніж потрібно

Якщо ви прийняли випадково більше таблеток трамадолу, ніж потрібно, зазвичай це не призводить до негативних ефектів. Ви повинні прийняти наступну дозу так, як це було призначено.

Після прийому дуже високих доз може виникнути звуження зіниць, блювота, зниження артеріального тиску, збільшення частоти серцевих скорочень, колапс, зниження рівня свідомості до коми (глибокої безсвідомості), епілептичні конвульсії та труднощі з диханням, які можуть призвести до зупинки дихання. У цьому випадку негайно зверніться до лікаря!

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши препарат і кількість, яку ви прийняли. Рекомендується взяти з собою опис препарату до лікаря.

Якщо ви забули прийняти Трамадол ретард Андромако

Якщо ви забули прийняти таблетки, ймовірно, біль знову проявиться. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози, просто продовжуйте лікування згідно з інструкціями вашого лікаря.

Якщо ви припиняєте лікування Трамадол ретард Андромако

Якщо ви припиняєте лікування цим препаратом надто рано, ймовірно, біль знову проявиться. Якщо ви хочете припинити лікування через побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Не слід раптово припиняти прийом цього препарату, якщо тільки ваш лікар не порекомендував вам цього. Якщо ви хочете припинити прийом свого препарату, спочатку проконсультуйтеся з вашим лікарем, особливо якщо ви приймали його тривалий час. Ваш лікар повідомить вам, коли та як припинити прийом, що можна зробити шляхом поступового зниження дози, щоб зменшити ймовірність непотрібних побічних ефектів (симптомів абстиненції).

Зазвичай не спостерігаються побічні ефекти при закінченні лікування цим препаратом. Однак у рідких випадках люди, які тривалий час приймали цей препарат, можуть відчувати себе погано, якщо раптово припинять його прийом. Вони можуть відчувати агіту, тривогу, нервозність або тремор. Вони можуть бути гіперактивними, мати труднощі з сном або проблеми з травленням чи кишковим рухом. Дуже рідко люди можуть відчувати панічні атаки, галюцинації, незвичайні відчуття, такі як свербіж, оніміння та поколювання, і звук у вухах (акуфени). Дуже рідко були виявлені інші незвичайні симптоми центральної нервової системи, такі як сплутаність свідомості, марення, зміна сприйняття особистості (деперсоналізація) та порушення сприйняття реальності (дереалізація), і марення переслідування (параноя). Якщо ви спостерігаєте будь-які з цих симптомів після припинення лікування цим препаратом, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, спитайте в вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Ви повинні проконсультуватися з лікарем негайно, якщо у вас з'являються симптоми алергічної реакції, такі як набряк обличчя, язика та/або горла і/або труднощі з ковтанням та висипка разом з труднощами дихання.

Найбільш часті побічні ефекти під час лікування цим лікарським засобом - це нудота та головокружіння, які виникають у більш ніж 1 з 10 осіб.

Дуже часті: можуть впливати на понад 1 з 10 осіб

• Головокружіння.
• Нудота.

Часті: можуть впливати на 1 з 10 осіб

• Головний біль, оніміння.
• Втома.
• Вомілення, сухість у роті, запор.
• Потіння (гіпергідроз).

Нечасті: можуть впливати на 1 з 100 осіб

• Ефекти на серце та кровообіг (сильні серцеві удари та швидкі серцеві удари, відчуття головокружіння чи колапсу). Ці побічні ефекти можуть виникати особливо у пацієнтів, які перебувають у вертикальному положенні чи виконують фізичні вправи.
• Бажання блювати (аркади), проблеми з шлунком (наприклад, відчуття тиску в шлунку, набряк), діарея.
• Реакції шкіри (наприклад, свербіж, висипка).

Рідкі: можуть впливати на 1 з 1000 осіб

• Алергічні реакції (наприклад, труднощі з диханням, свистіння, набряк шкіри) та шок (раптове порушення кровообігу) трапляються в дуже рідких випадках.
• Повільний серцевий ритм.
• Збільшений артеріальний тиск.
• Аномальні відчуття (наприклад, свербіж, оніміння та поколювання), тремор, епілептичні припадки, м'язові спазми, некоординовані рухи, тимчасова втрата свідомості (синкоп), розлади мови.
• Епілептичні припадки можуть виникати в основному після прийому високих доз трамадолу або коли його приймають одночасно з іншими лікарськими засобами, які можуть викликати епілептичні припадки.
• Зміни в апетиті.
• Галюцинації, стан плутанини, порушення сну, делірій, тривога та кошмари.
• Психологічні проблеми можуть виникати після лікування цим лікарським засобом. Їхня інтенсивність та характер можуть варіюватися (залежно від особистості пацієнта та тривалості лікування). Ці проблеми можуть проявлятися як зміна настрою (зазвичай ейфорія, іноді раздражливість), зміни в діяльності (зазвичай зменшення, іноді збільшення) та зниження когнітивної та сенсорної сприйняття (порушення відчуттів та сприйняття, які можуть призвести до помилок у судженні).
• Можлива залежність від лікарського засобу.
• Затьмарене зір, звуження зіниць (міоз), надмірне розширення зіниць (мідріаз).
• Повільне дихання, нестача повітря (диспное).
• Відзначені випадки загострення бронхіальної астми, однак не встановлено причинно-наслідкової зв'язку з трамадолом. Якщо перевищувати рекомендовані дози або приймати одночасно з іншими лікарськими засобами, які пригнічують функцію головного мозку, може виникнути зниження частоти дихання.
• М'язова слабкість.
• Труднощі чи біль під час сечовипускання, менша кількість сечі, ніж зазвичай (дисурія).

Дуже рідкі: можуть впливати на 1 з 10 000 осіб

• Збільшення рівня печінкових ферментів.

Частота невідома: частота, яку не можна оцінити на основі наявних даних

• Зниження рівня цукру в крові.
• Гіпо.
• Серотоніновий синдром, який може проявлятися через зміни стану свідомості (наприклад, агітацію, галюцинації, кому) та інші ефекти, такі як гарячка, збільшення частоти серцевих ударів, нестабільний артеріальний тиск, м'язові спазми, ригідність м'язів, порушення координації та/або шлунково-кишкові симптоми (наприклад, нудота, блювання, діарея) (див. розділ 2 "Що потрібно знати перед початком прийому Трамадол ретард Андромако").

Коли лікування раптово припиняється, можуть виникнути ознаки синдрому відміни лікарського засобу (див. "Якщо ви припиняєте лікування Трамадол ретард Андромако").

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку-вкладиші. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es.Завдяки повідомленню про побічні ефекти ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Трамадол ретард Андромако

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Зберігайте цей лікарський засіб у безпечному місці, захищеному від доступу інших осіб. Цей лікарський засіб може викликати серйозні ушкодження та навіть бути смертельним для осіб, яким його не призначено.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Трамадол ретард Андромако 100 мг пролонговані таблетки EFG

• Активний інгредієнт - гідрохлорид трамадолу. Кожна таблетка містить 100 мг гідрохлориду трамадолу.
• Інші компоненти:

Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, гіпромелоза 100 000 мПа·с, стеарат магнію, колоїдна ангідридна кремнезем.

Плівка покриття: гіпромелоза 6 мПа·с, моногідрат лактози, макрогол 6000, пропіленгліколь (Е1520), тальк та діоксид титану (Е171).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Цей лікарський засіб випускається у вигляді таблеток, покритих плівкою, білого кольору, круглих та двовигнутих, маркованих "T1" з одного боку та логотипом виробника ? з іншого, упаковані у блистерні стрипи та картонні коробки по 20 та 60 таблеток.

Можливо, що будуть реалізовані тільки деякі розміри упаковок.

Уповноважений на отримання дозволу на реалізацію та відповідальний за виробництво

Уповноважений на отримання дозволу на реалізацію:

Andrómaco Pharma, S.L.

Доктор Заменгоф, 36 – 28027 Мадрид, Іспанія

Відповідальний за виробництво:

Grünenthal GmbH

Зіглерштрассе, 6 – D-52078 Аахен, Німеччина

Дата останньої ревізії цього листка-вкладишу: Червень 2024

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/