Tramadol cinfa 50 mg capsulas duras efg

Противорецептор: информация для пользователя

Трамадол Цинфа 50 мг жёсткие капсулы EFG

Трамадол, гидрохлорид

Прочтите весь этот протокол внимательно до начала приёма этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. Раздел 4.

Трамадол - активное вещество этого препарата - является анальгетиком, входящим в группу опиоидов, действующим на центральную нервную систему. Он уменьшает боль, действуя на конкретные нервные клетки спинного мозга и мозга.

Трамадол Цинфа используется для лечения умеренного до сильного болевого синдрома.

Не принимайте Трамадол Цинфа

• Если вы аллергины на Трамадол или на любые другие компоненты этого препарата (включая раздел 6).
• При острой интоксикации, вызванной алкоголем, снотворными, анальгетиками или другими психотропными препаратами (препаратами, действующими на настроение и эмоции).
• Если вы также принимаете ингибиторы МАО (некоторые типы препаратов, используемых для лечения депрессии) или если вы принимали их в течение последних 14 дней до начала лечения этим препаратом (см. «Другие препараты и Трамадол Цинфа»).
• Если у вас эпилепсия и ваша эпилептическая кратковременная припадочная форма не контролируется лечением.
• Для лечения синдрома отмены.

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Трамадола Цинфа:

• Если вы думаете, что вы зависимы от других анальгетиков (опиоидов).
• Если у вас нарушения сознания (вы думаете, что вы упадете).
• Если вы находитесь в шоковом состоянии (одним из признаков шока может быть холодный пот).
• Если у вас повышение внутричерепного давления (например, после черепно-мозговой травмы или заболеваний, поражающих мозг).
• Если у вас затруднено дыхание.
• Если у вас эпилепсия или вы страдаете эпилептическими припадками, поскольку риск эпилептических припадков может увеличиться.
• Если у вас заболевания печени или почек.
• Если у вас депрессия и вы принимаете антидепрессанты, поскольку некоторые из них могут взаимодействовать с Трамадолом (см. «Другие препараты и Трамадол Цинфа»).

Существует слабый риск того, что выdevelopите серотониновый синдром, который может возникнуть после приема Трамадола в сочетании с определенным типом антидепрессантов или Трамадолом в монотерапии. Обратитесь к врачу немедленно, если у вас появляются какие-либо из симптомов, связанных с этим серьезным синдромом (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).

Дыхательные расстройства, связанные со сном

Трамадол может вызывать дыхательные расстройства, связанные со сном, такие как апноэ во сне (паузы в дыхании во время сна) и гипоксемия во сне (низкий уровень кислорода в крови). Среди симптомов могут быть паузы в дыхании во время сна, ночные пробуждения из-за недостатка воздуха, трудности с поддержанием сна или чрезмерная сонливость в течение дня. Если вы или кто-то другой замечает эти симптомы, свяжитесь с вашим врачом. Возможно, ваш врач рассмотрит снижение дозы.

Были зарегистрированы эпилептические припадки у пациентов, принимавших Трамадол в рекомендуемой дозе. Риск может увеличиться, когда доза Трамадола превышает рекомендуемую суточную дозу (400 мг).

Навык толерантности, зависимость и наркотическая зависимость

Учитывайте, что этот препарат может вызывать физическую и психологическую зависимость. При лечении пациентов с склонностью к злоупотреблению препаратами или зависимостью от препаратов следует проводить лечение Трамадолом только в течение коротких периодов времени и под строгим медицинским контролем.

Этот препарат содержит Трамадол, который является опиоидным препаратом. Повторное использование опиоидов может сделать препарат менее эффективным (организм привыкает к нему, что называется фармакологической толерантностью). Повторное использование Трамадола также может вызвать зависимость, злоупотребление и наркотическую зависимость, что может привести к потенциально смертельной передозировке. Риск этих побочных эффектов может быть выше при более высокой дозе и более длительном использовании.

Зависимость или наркотическая зависимость могут вызвать чувство потери контроля над количеством препарата, который вы должны принимать или над частотой приема препарата.

Риск зависимости или наркотической зависимости varies от человека к человеку. Риск зависимости или наркотической зависимости от Трамадола может быть выше, если:

• Вы или кто-то из вашей семьи злоупотребляли алкоголем или страдали зависимостью от него, лекарств или наркотиков (наркотической зависимости).
• Вы курите.
• Вы когда-то имели проблемы с настроением (депрессия, тревога или расстройство личности) или вы проходили лечение у психиатра из-за других психических заболеваний.

Если вы замечаете какие-либо из следующих симптомов, это может быть признаком зависимости или наркотической зависимости:

• Вы нуждаетесь в препарате дольше, чем указано в рекомендациях вашего врача.
• Вы нуждаетесь в более высокой дозе, чем рекомендована.
• Вы используете препарат для целей, отличных от назначенных вашим врачом, например, «чтобы чувствовать себя спокойнее» или «чтобы помочь вам спать».
• Вы сделали повторные попытки и неудачные попытки бросить препарат или контролировать его использование.
• Вы чувствуете себя плохо, когда перестаете принимать препарат, и чувствуете себя лучше, когда снова принимаете его («эффекты отмены»).

Если вы замечаете какие-либо из этих признаков, обратитесь к врачу, чтобы определить лучший способ лечения для вас, когда следует прекратить прием препарата и как безопасно бросить его (см. раздел 3, если вы прерываете лечение Трамадолом).

Обратите внимание также врачу, если у вас появляются какие-либо из этих проблем во время лечения этим препаратом или если они когда-либо случались у вас:

• Ощущение чрезмерной усталости, отсутствие аппетита, сильная боль в животе, тошнота, рвота или низкое кровяное давление.

Это может быть признаком недостатка кортизола (низкого уровня кортизола). Если у вас появляются эти симптомы, свяжитесь с вашим врачом, который решит, нужно ли вам принимать гормональные добавки.

Трамадол преобразуется в печени с помощью фермента. Некоторые люди имеют вариацию этого фермента, и это может повлиять на каждого человека по-разному. В некоторых случаях может не быть достаточно облегчения боли, в то время как другие люди более склонны к серьезным побочным эффектам. Если вы замечаете какие-либо из следующих побочных эффектов, прекратите принимать этот препарат и обратитесь к врачу немедленно:

• Быстрая или поверхностная дыхание, путаница, чрезмерная сонливость, суженные зрачки, общее недомогание или рвота, запор, отсутствие аппетита.

Дети и подростки

Использование в детях с проблемами дыхания:

Не рекомендуется использование Трамадола в детях с проблемами дыхания, поскольку симптомы токсичности Трамадола могут ухудшиться у этих детей.

Другие препараты и Трамадол Цинфа

Обратите внимание врача или фармацевта, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие препараты.

Должно быть избегано одновременное лечение Трамадолом с ингибиторами МАО (некоторые типы препаратов, используемых для лечения депрессии).

Влияние Трамадола на боль может быть снижено, если вы принимаете препараты, содержащие:

• Карбамазепин (для эпилептических припадков).
• Ондансетрон (для предотвращения тошноты).

Ваш врач скажет вам, следует ли принимать этот препарат, и в какой дозе.

Риск побочных эффектов увеличивается:

• Если вы принимаете этот препарат одновременно с другими анальгетиками, такими как морфин и кодеин (включая использование для лечения кашля), и алкоголем. В этих случаях вы можете чувствовать сонливость или головокружение. Если это происходит, обратитесь к врачу. Использование в сочетании с седативными препаратами или препаратами для лечения insomnia (бензодиазепинами) увеличивает риск сонливости, дыхательных проблем (депрессии дыхания), комы и может быть потенциально смертельным. Из-за этого следует рассматривать использование в сочетании только тогда, когда другие варианты лечения невозможно. Однако, если ваш врач назначает вам Трамадол с седативными препаратами, вам следует ограничить дозу и продолжительность совместного лечения. Обратите внимание врача обо всех седативных препаратах, которые вы принимаете, и строго следуйте рекомендациям дозировки вашего врача. Может быть полезно информировать своих друзей и семью о признаках и симптомах, указанных выше. Обратите внимание врача, если вы испытываете какие-либо из этих симптомов.
• • Если вы принимаете препараты, которые способствуют или могут вызывать эпилептические припадки, такие как некоторые антидепрессанты или антипсихотические препараты. Риск эпилептических припадков может увеличиться, если вы принимаете Трамадол одновременно с этими препаратами. Ваш врач скажет вам, подходит ли Трамадол для вас.
  • Если вы принимаете препараты для лечения депрессии, Трамадол может взаимодействовать с этими препаратами и вызвать серотониновый синдром (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
  • Если вы принимаете антикоагулянты кумариновые (препараты, разжижающие кровь), такие как варфарин, одновременно с Трамадолом. Влияние этих препаратов на свертываемость крови может быть нарушено, и могут возникнуть кровотечения.
  • Если вы принимаете препараты, которые могут увеличить накопление Трамадола и, следовательно, его побочные эффекты (например, ритонавир, квинидин, пароксетин, флуоксетин, сертралин, амитриптилин, изониазид, кетоконазол и эритромицин).
  • Если вы принимаете габапентин или прегабалин для лечения эпилепсии или боли, вызванной проблемами с нервами (нейролептической болью).

Принятие Трамадола Цинфа с пищей и алкоголем

Не потребляйте алкоголь во время лечения этим препаратом, поскольку его действие может усилиться. Пищевые продукты не влияют на действие Трамадола.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что вы беременны или если вы планируете беременность, обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Есть очень мало информации о безопасности Трамадола у беременных женщин. Следовательно, не следует принимать этот препарат, если вы беременны.

Хроническое лечение во время беременности может привести к синдрому отмены у новорожденных.

Трамадол выделяется в грудном молоке. Из-за этого не следует принимать Трамадол более одного раза во время грудного вскармливания или если вы принимаете Трамадол более одного раза, прекратите грудное вскармливание.

На основе опыта у людей не рекомендуется, что Трамадол влияет на фертильность у мужчин и женщин.

Вождение и использование машин

Попросите врача, можно ли вести машину или использовать машину во время лечения Трамадолом. Важно, чтобы вы поняли, как этот препарат влияет на вас, перед тем как вести машину или использовать машину. Не везите и не используйте машину, если вы чувствуете сонливость, головокружение, видение размытое или двойное, или если у вас трудности с концентрацией внимания. Будьте особенно осторожны при начале лечения, после увеличения дозы, после смены формы выпуска и/или при одновременном использовании с другими препаратами.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вами вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или фармацевту.

Перед началом лечения и регулярно во время него, ваш врач также объяснит, что вы можете ожидать от использования tramadol cinfa, когда и сколько времени вы должны использовать его, когда вы должны связаться с вашим врачом и когда вы должны приостановить его использование (см. также раздел 2).

Доза должна быть подстраиваться под интенсивность боли и индивидуальную чувствительность.

Обычно следует принимать минимальную дозу, которая вызывает облегчение боли. Не принимайте более 400 мг гидроклорида тримадола в день, если не указано иначе вашим врачом.

Если ваш врач не дал вам других указаний, рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки старше 12 лет

Обычно начальная доза составляет 1-2 капсулы (эквивалент 50-100 мг гидроклорида тримадола). В зависимости от боли, эффект может длиться от 4 до 6 часов.

Использование у детей

Этот препарат не рекомендуется для детей младше 12 лет.

Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста (старше 75 лет) может быть замедлен процесс выведения тримадола из организма. Если это ваш случай, ваш врач может рекомендовать продлить интервалы дозирования.

Пациенты с хронической почечной или печеночной недостаточностью и пациенты на диализе

Если у вас есть серьезные заболевания печени или почек, лечение этим препаратом не рекомендуется. Если у вас есть умеренные заболевания печени или почек, ваш врач может продлить интервалы дозирования.

Как и когда следует принимать tramadol cinfa?

Капсулы принимаются перорально.

Принимайте капсулы целиком, не разрывая их или жевая, и с достаточным количеством жидкости.

Вы можете принимать этот препарат как с пустым желудком, так и с едой.

За сколько времени следует принимать tramadol cinfa?

Этот препарат не следует принимать дольше, чем строго необходимо. Если вам необходимо долгосрочное лечение, ваш врач будет контролировать вас с короткими и регулярными интервалами (если необходимо с перерывами в лечении), чтобы определить, следует ли продолжать лечение этим препаратом и с какой дозой.

Если вы считаете, что эффект этого препарата слишком сильный или слишком слабый, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы принимаете больше tramadol cinfa, чем следует

Если вы случайно принимаете дополнительную дозу, обычно это не вызывает негативных последствий. Принимайте следующую дозу, как указано в рецепте.

После приема высоких доз тримадола может произойти сужение зрачков, рвота, снижение артериального давления, учащение сердечных сокращений, коллапс, снижение уровня сознания до комы (глубокой бездельницы), эпилептические припадки и затруднение дыхания, которое может привести к остановке дыхания. В этом случае немедленно обратитесь к врачу.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять tramadol cinfa

Если вы забыли принять препарат, вероятно, боль снова появится. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы, просто продолжайте принимать tramadol, как вы делали до этого.

Если вы прекращаете лечение tramadol cinfa

Если вы прекращаете или завершаете лечение этим препаратом слишком рано, вероятно, боль снова появится. Если вы хотите прекратить лечение из-за побочных эффектов, обратитесь к врачу.

Не прекращайте принимать этот препарат внезапно, если не указано иначе вашим врачом. Если вы хотите прекратить прием препарата, сначала поговорите с вашим врачом, особенно если вы принимаете его долгое время. Врач сообщит вам, когда и как следует прекратить прием препарата, что можно сделать, снижая дозу постепенно, чтобы снизить вероятность появления ненужных побочных эффектов (синдром отмены).

Обычно не появляются побочные эффекты, когда лечение прекращается. Однако в редких случаях люди, принимавшие этот препарат в течение некоторого времени, могут чувствовать себя плохо, если они прекращают лечение внезапно. Они могут чувствовать себя возбужденными, тревожными, нервными или дрожащими. Они могут чувствовать себя гиперактивными, иметь трудности с сном или иметь проблемы с пищеварением и кишечником. Мало кто может испытывать атаки паники, галлюцинации, необычные ощущения, такие как зуд, ощущение онемения и покалывания, и шумы в ушах (акушен). Редко обнаруживаются более необычные симптомы центрального нервной системы, такие как путаница, галлюцинации, изменение восприятия личности (дезперсонализация), изменение восприятия реальности (дезреализация) и параноидные галлюцинации. Если вы испытываете любой из этих симптомов после прекращения лечения этим препаратом, обратитесь к врачу.

Если у вас есть любые другие вопросы о применении этого препарата, задайте их своему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Нужно обратиться к врачу немедленно, если появляются симптомы аллергической реакции, такие как опухание лица, языка и/или горла и/или затруднение глотания и зуд с затруднением дыхания..

Чаще всего во время лечения tramadолом появляются тошнота и головокружение, которые возникают у более чем 1 из 10 человек.

Часто: могут повлиять на более чем 1 из 10 человек

Часто: могут повлиять на до 1 из 10 человек

• Болезненные головные боли, онемение.
• Утомляемость.
• Застойная кишка, сухость во рту, рвота.
• Гиперхидроз.

Нередко: могут повлиять на до 1 из 100 человек

• Влияние на сердце и кровообращение (сильные сердечные сокращения и быстрые сердечные сокращения, чувство головокружения или обморока). Эти побочные эффекты могут возникнуть особенно у пациентов, находящихся в положении лежа или выполняющих физические упражнения.
• Желание рвать (аркасы), диспепсия (например, чувство давления в животе, опухание), диарея.
• Дерматологические реакции (например, зуд, кожная сыпь).

Редко: могут повлиять на до 1 из 1.000 человек

• Аллергические реакции (например, затруднение дыхания, свист, опухание кожи) и шок (сudden circulatory failure) происходили в очень редких случаях.
• Пониженная частота сердечных сокращений.
• Повышение артериального давления.
• Аномальные ощущения (например, зуд, онемение, покалывание), дрожание, эпилептические припадки, мышечные спазмы, неуклюжие движения, кратковременная потеря сознания (синкопа), нарушения речи.
• Эпилептические припадки происходят в основном после приема высоких доз tramadола или одновременного приема другого лекарства, которое может вызвать их.
• Изменения аппетита.
• Иллюзии, состояние путаницы, нарушения сна, галлюцинации, тревога и кошмары.
• После лечения tramadолом могут появиться психологические нарушения. Их интенсивность и характер могут варьироваться (в зависимости от личности пациента и продолжительности лечения). Они могут проявляться в виде изменений настроения (обычно эйфории, иногда раздражительности), изменений в активности (обычно снижения, иногда повышения) и снижения когнитивной и сенсорной восприимчивости (нарушения чувств и восприятия, которые могут привести к ошибкам в оценке).
• Это может привести к зависимости от лекарства.
• Когда лечение tramadолом прекращается внезапно, может появиться синдром отмены (см. «Если прекратить лечение tramadолом»).
• Зрение мутное, сужение зрачков (миоз), чрезмерное расширение зрачков (мидриазис).
• Пониженная частота дыхания, недостаток воздуха (диспноэ).
• Было сообщено о случаях ухудшения астмы, хотя не установлено, были ли они вызваны tramadолом. Если превышены рекомендованные дозы или принимается одновременно с другими лекарствами, которые угнетают центральную нервную систему, может произойти снижение частоты дыхания.
• Слабость мышц.
• Трудности или боль при мочеиспускании, меньшее количество мочи, чем обычно (дисурия).

Очень редко:могут повлиять на до 1 из 10.000 человек

• Повышение уровня ферментов в крови.

Недостаточно известно: невозможно оценить из имеющихся данных

• Понижение уровня сахара в крови.
• Гипонатриемия.
• Синдром серотонинергический, который может проявляться изменениями настроения (например, возбуждение, иллюзии, кома), и другими эффектами, такими как повышенная температура, нестабильное артериальное давление, мышечные спазмы, мышечная ригидность, нарушения координации и/или желудочно-кишечные симптомы (например, тошнота, рвота, диарея) (см. раздел 2 «что нужно знать перед приемом tramadола»).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга лекарственных средств для использования у человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Храните этот препарат в безопасном и защищенном месте, к которому не имеют доступа другие люди. Этот препарат может вызвать серьезные повреждения и даже быть смертельным для людей, которым он не был назначен.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Установите упаковки и препараты, которые вы не используете, в точку SIGREаптеки. В случае сомнений, обратитесь к вашему фармацевту за советом, как правильно избавиться от упаковок и препаратов, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав tramadol cinfa

• Активное вещество - tramadol. Каждая капсула содержит 50 мг гидрохлорида tramadol.
• Другие компоненты:
• • Состав капсулы: гидрофосфат кальция аниhydrat, магния стеарат, аниhydrат коллоидной кремнезема.
  • Твёрдая капсула из желатина: желатин, диоксид титана (E-171), жёлтый оксид железа (E-172) и индиготина (E-132).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

• Tramadol cinfa - твёрдые капсулы с зелёной матовой крышкой и жёлтой матовой оболочкой, содержащей белый без запаха порошок.
• Каждая упаковка содержит 20 или 60 капсул, упакованных в блистеры из алюминия/PVC.

Название лицензиата и ответственное лицо за производство

Лаборатории Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Полигон Индустриальный Areta

31620 Huarte (Navarra) - Испания

Дата последней проверки этого проспекта:Август 2024

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Продуктов и Упаковок (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом лекарстве, сканируя код QR на проспекте и упаковке с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу веб-сайта:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/63440/P_63440.html

Код QR:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/63440/P_63440.html