ТРАМАДОЛ АНДРОМАКО 50 мг ТВЕРДІ КАПСУЛИ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Трамадол Андромако 50 мг твердих капсул EFG

Трамадол, гідрохлорид

Всією увагою прочитайте цей опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Трамадол Андромако і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Трамадол Андромако
3. Як приймати Трамадол Андромако
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Трамадол Андромако
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Трамадол Андромако і для чого він використовується

Трамадол - активна речовина цього лікарського засобу - є анальгетиком, який належить до групи опіоїдів, що діє на центральну нервову систему. Він полегшує біль, діючи на певні нервові клітини спинного мозку та мозку.

Трамадол Андромако використовується для лікування помірного до сильного болю.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Трамадол Андромако

Не приймайтеТрамадол Андромако:

• якщо ви алергічні на трамадол або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• у разі гострих отруєнь, спричинених алкоголем, снодійними засобами, анальгетиками або іншими психотропними засобами (засобами, які діють на стан духу та емоції);
• якщо ви приймаєте інгібітори МАО (певний тип лікарських засобів, які використовуються для лікування депресії) або якщо ви приймали їх протягом останніх 14 днів перед лікуванням цим лікарським засобом (див. "Прийом Трамадол Андромако з іншими лікарськими засобами");
• якщо ви страждаєте на епілепсію та ваші конвульсії не контролюються належним чином за допомогою лікування;
• для лікування синдрому абстиненції.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати приймати Трамадол Андромако:

• якщо ви думаєте, що залежите від інших анальгетиків (опіоїдів);
• якщо у вас є розлади свідомості (якщо ви думаєте, що можете втратити свідомість);
• якщо ви перебуваєте в стані шоку (одним із ознак цього стану може бути холодний пот);
• якщо у вас підвищений внутрішньочерепний тиск (наприклад, після черепно-мозкової травми або захворювань, які впливають на мозок);
• якщо у вас є труднощі з диханням;
• якщо ви епілептик або страждаєте на конвульсії, оскільки ризик виникнення конвульсій може збільшитися;
• якщо ви страждаєте на депресію та приймаєте антидепресанти, оскільки деякі з них можуть взаємодіяти з трамадолом (див. "Прийом Трамадол Андромако з іншими лікарськими засобами");
• якщо у вас є будь-яке захворювання печінки або нирок.

Толерантність, залежність та звикання

Цей лікарський засіб містить трамадол, який є опіоїдним лікарським засобом. Повторне використання опіоїдів може призвести до того, що лікарський засіб стане менш ефективним (організм звикає до нього, що відоме як фармакологічна толерантність). Повторне використання Трамадол Андромако також може призвести до залежності, зловживання та звикання, що може призвести до потенційно смертельної передозування. Ризик цих побічних ефектів може бути більшим при вищій дозі та тривалому застосуванні.

Залежність або звикання можуть призвести до відчуття відсутності контролю над кількістю лікарського засобу, який потрібно приймати, або над частотою прийому.

Ризик залежності або звикання варіюється від особи до особи. Ризик залежності або звикання від Трамадол Андромако може бути більшим, якщо:

• Ви або будь-хто з вашої сім'ї мали проблеми з алкоголем або зловживали лікарськими засобами чи наркотиками ("залежність").
• Ви курите.
• Ви мали проблеми з настроєм (депресія, тривога або розлад особистості) або проходили лікування у психіатра через інші психічні захворювання.

Якщо ви спостерігаєте будь-які з наступних симптомів під час прийому Трамадол Андромако, це може бути ознакою залежності або звикання:

• Вам потрібно приймати лікарський засіб протягом тривалого часу, ніж вказано вашим лікарем.
• Вам потрібно приймати вищу дозу, ніж рекомендована.
• Ви приймаєте лікарський засіб за іншими причинами, ніж ті, які призначені, наприклад, "щоб бути спокійним" або "щоб допомогти заснути".
• Ви зробили повторні спроби припинити приймати лікарський засіб, але безуспішно.
• Ви відчуваєте себе погано, коли припиняєте приймати лікарський засіб, і відчуваєте себе краще, коли знову починаєте його приймати ("ефекти відміни").

Якщо ви спостерігаєте будь-які з цих ознак, проконсультуйтеся з вашим лікарем, щоб визначити найкращий варіант лікування для вас, коли потрібно припинити приймати лікарський засіб і як це зробити безпечно (див. розділ 3, якщо ви припиняєте лікування Трамадол Андромако).

Розлади дихання, пов'язані зі сном

Трамадол містить активну речовину, яка належить до групи опіоїдів. Опіоїди можуть призвести до розладів дихання під час сну; наприклад, центральна апное сну (поверхневе дихання або паузи в диханні під час сну) та гіпоксемія, пов'язана зі сном (низький рівень оксигену в крові).

Ризик виникнення центральної апное сну залежить від дози опіоїдів. Ваш лікар може розглянути можливість зниження загальної дози опіоїдів, якщо ви відчуваєте центральну апное сну.

Існує низький ризик того, що ви відчуєте серотонінергічний синдром, який може виникнути після прийому трамадолу в поєднанні з певними антидепресантами або трамадолом у монотерапії. Натисніть на вашого лікаря негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, пов'язаних з цим серйозним синдромом (див. розділ 4 "Можливі побічні ефекти").

Було повідомлено про конвульсії у пацієнтів, які приймали трамадол у рекомендованій дозі. Ризик може збільшитися, коли доза трамадолу перевищує максимальну добову рекомендовану дозу (400 мг).

Пам'ятайте, що цей лікарський засіб може призвести до фізичної та психологічної залежності. Коли цей лікарський засіб використовується протягом тривалого періоду, його ефект може зменшитися, і може знадобитися використання вищих доз (розвиток толерантності). У пацієнтів з тенденцією до зловживання лікарськими засобами або тих, хто залежить від лікарських засобів, лікування трамадолом повинно проводитися лише протягом короткого періоду та під суворим медичним контролем.

Також повідомте вашому лікареві, якщо у вас виникнуть будь-які з цих проблем під час лікування цим лікарським засобом або якщо ви раніше мали такі проблеми.

Трамадол перетворюється в печінці за допомогою ферменту. Деякі люди мають варіацію цього ферменту, і це може вплинути на кожного по-різному. У деяких людей може не бути достатнього полегшення болю, тоді як інші люди мають більший ризик виникнення серйозних побічних ефектів. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих побічних ефектів, вам потрібно припинити приймати цей лікарський засіб і негайно проконсультуватися з лікарем: повільне або поверхневе дихання, сплутаність свідомості, сонливість, звуження зіниць, загальне нездоров'я або нудота, запор, відсутність апетиту.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів під час прийому трамадолу:

Надмірна втома, відсутність апетиту, сильний біль у животі, нудота, блювота або низький кров'яний тиск. Це можуть бути ознаки недостатньої функції наднирників (низький рівень кортизолу). Якщо у вас є ці симптоми, зверніться до вашого лікаря, який вирішить, чи потрібно вам приймати гормональні добавки.

Прийом Трамадол Андромако з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Необхідно уникати одночасного лікування трамадолом з інгібіторами МАО (певний тип лікарських засобів, які використовуються для лікування депресії).

Ефект та тривалість полегшення болю, який викликає трамадол, можуть зменшитися, якщо ви приймаєте лікарські засоби, які містять:

• Карбамазепін (для лікування конвульсій);
• Ондансетрон (для профілактики нудоти).

Ваш лікар призначить вам приймати цей лікарський засіб, якщо це необхідно, і в якій дозі.

Ризик побічних ефектів збільшується,

• якщо ви приймаєте цей лікарський засіб одночасно з іншими анальгетиками, такими як морфін та кодеїн (навіть якщо вони використовуються для лікування кашлю) та алкоголю. У цих випадках ви можете відчувати сонливість або головокружіння. Якщо це відбувається, проконсультуйтеся з вашим лікарем;
• Одночасне використання трамадолу з снодійними засобами або лікарськими засобами для лікування безсоння (такими як бензодіазепіни) або габапентином чи прегабаліним для лікування епілепсії або болю, пов'язаного з проблемами нервів (нейропатичний біль), збільшує ризик сонливості, труднощів з диханням (респіраторна депресія), коми або може бути потенційно смертельним. Через це слід розглянути можливість одночасного використання лише тоді, коли немає інших варіантів лікування.

Однак якщо ваш лікар призначить вам трамадол з снодійними засобами, він повинен обмежити вам дозу та тривалість лікування.

Повідомте вашому лікареві про всі снодійні лікарські засоби, які ви приймаєте, і суворо дотримуйтесь рекомендацій щодо дозування, які дав ваш лікар. Це може бути корисно повідомити вашим друзям та членам сім'ї про ознаки та симптоми, вказані вище. Повідомте вашому лікареві, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів;

• якщо ви приймаєте лікарські засоби, які можуть викликати конвульсії, такі як певні антидепресанти або антипсихотичні засоби. Ризик конвульсій збільшується, якщо ви приймаєте трамадол одночасно з цими лікарськими засобами. Ваш лікар скаже вам, чи підходить трамадол для вас;

• якщо ви приймаєте лікарські засоби для лікування депресії, трамадол може взаємодіяти з цими лікарськими засобами, і ви можете відчувати серотонінергічний синдром (див. розділ 4 "Можливі побічні ефекти");
• якщо ви приймаєте антикоагулянти кумаринові (лікарські засоби для розрідження крові), такі як варфарин, під час прийому трамадолу. Ефект цих лікарських засобів на згортання крові може бути порушений, і можуть виникнути кровотечі;
• якщо ви приймаєте лікарські засоби, які можуть збільшити накопичення трамадолу та, відповідно, його побічні ефекти (наприклад, ритонавір, хінідин, пароксетин, флуоксетин, сертралін, амітріптилін, ізоніазид, кетоконазол та еритроміцин).

Прийом Трамадол Андромако з харчовими продуктами та алкоголем

Не вживайте алкоголь під час лікування цим лікарським засобом, оскільки його ефект може посилитися.

Харчові продукти не впливають на ефект трамадолу.

Діти та підлітки

Використання в дітей з проблемами дихання:

Не рекомендується використовувати трамадол у дітей з проблемами дихання, оскільки симптоми токсичності трамадолу можуть погіршитися в цих дітей.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Існує дуже мало інформації про безпеку трамадолу у вагітних жінок. Через це не слід приймати цей лікарський засіб, якщо ви вагітні.

Хронічне лікування під час вагітності може викликати синдром відміни у новонароджених.

Трамадол виділяється в грудне молоко. Через це не слід приймати цей лікарський засіб більше одного разу під час годування грудьми, або якщо ви приймаєте трамадол більше одного разу, вам потрібно припинити годування грудьми.

На основі досвіду у людей не рекомендується, щоб трамадол впливав на фертильність чоловіків та жінок.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Спитайте у вашого лікаря, чи можете ви водити транспортні засоби або використовувати машини під час лікування цим лікарським засобом. Це важливо, щоб ви спостерігали, як цей лікарський засіб впливає на вас, перед тим, як водити транспортні засоби або використовувати машини. Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, якщо ви відчуваєте сонливість, головокружіння, маєте розмитий зір або бачите подвійне зображення, або якщо у вас є труднощі з концентрацією уваги. Будьте особливо обережні на початку лікування, після збільшення дози, після зміни форми лікарського засобу та/або при одночасному прийомі з іншими лікарськими засобами.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на кожні 50 мг гідрохлориду трамадолу; тобто, він практично "не містить натрію".

3. Як приймати Трамадол Андромако

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, які вказані вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Перед тим, як почати лікування, і регулярно під час лікування ваш лікар також пояснить вам, чого можна очікувати від використання Трамадол Андромако, коли та протягом якого часу потрібно його приймати, коли потрібно звернутися до лікаря та коли потрібно припинити приймати лікарський засіб (див. також розділ 2).

Дозу потрібно коригувати відповідно до інтенсивності болю та індивідуальної чутливості. Зазвичай потрібно використовувати найменшу дозу, яка забезпечує полегшення болю. Не приймайте більше 400 мг гідрохлориду трамадолу на добу, якщо ваш лікар не призначив інакше.

Якщо ваш лікар не дав вам інших інструкцій, рекомендована доза становить:

Дорослі та підлітки старші 12 років

Зазвичай початкова доза становить 1-2 капсули (еквівалентно 50-100 мг гідрохлориду трамадолу).

Відповідно до болю, ефект може тривати від 4 до 6 годин.

Діти

Цей лікарський засіб не рекомендується для дітей молодших 12 років.

Пацієнти похилого віку

У пацієнтів похилого віку (старших 75 років) виділення трамадолу може бути повільним. Якщо це стосується вас, ваш лікар може рекомендувати збільшити інтервали між прийомами лікарського засобу.

Пацієнти з порушеннями функції печінки або нирок/пацієнти на діалізі

Якщо у вас є серйозні захворювання печінки або нирок, лікування цим лікарським засобом не рекомендується. Якщо у вас є помірні порушення функції печінки або нирок, ваш лікар може рекомендувати збільшити інтервали між прийомами лікарського засобу.

Як і коли потрібно приймати Трамадол Андромако?

Капсули приймаються перорально.

Проглотіть капсули цілими, не розбиваючи та не жуючись, з достатньою кількістю рідини.

Ви можете приймати капсули як на порожній шлунок, так і з їжею.

Як довго потрібно приймати Трамадол Андромако?

Цей лікарський засіб не повинен прийматися протягом тривалого часу, ніж абсолютно необхідно. Якщо ви потребуєте тривалого лікування, ваш лікар буде контролювати вас на коротких інтервалах та регулярно (якщо це необхідно з перервами в лікуванні) щодо того, чи потрібно продовжувати лікування цим лікарським засобом та в якій дозі.

Якщо ви вважаєте, що ефект цього лікарського засобу надто сильний або надто слабкий, повідомте вашому лікареві або фармацевту.

Якщо ви прийняли більше Трамадол Андромако, ніж потрібно

Якщо ви прийняли додаткову дозу випадково, зазвичай це не призведе до негативних ефектів. Ви повинні прийняти наступну дозу так, як це було призначено.

Після прийому дуже високих доз трамадолу може виникнути звуження зіниць, блювота, зниження артеріального тиску, збільшення частоти серцевих скорочень, колапс, зниження рівня свідомості до коми (глибока безсвідомість), конвульсії та труднощі з диханням, які можуть призвести до зупинки дихання. У цьому випадку негайно зверніться до лікаря!

У разі передозування або випадкового прийому лікарського засобу проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту. Рекомендується взяти з собою опис лікарського засобу до медичного працівника.

Якщо ви забули прийняти Трамадол Андромако

Якщо ви забули прийняти лікарський засіб, ймовірно, що біль знову виникне. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози, просто продовжуйте приймати лікування, як ви робили раніше.

Якщо ви припиняєте лікування Трамадол Андромако

Якщо ви припиняєте лікування цим лікарським засобом занадто рано, ймовірно, що біль знову виникне. Якщо ви бажаєте припинити лікування через побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Не слід припиняти приймати цей лікарський засіб раптово, якщо тільки ваш лікар не призначив інакше. Якщо ви бажаєте припинити приймати лікарський засіб, спочатку проконсультуйтеся з вашим лікарем, особливо якщо ви приймали його протягом тривалого часу. Ваш лікар повідомить вам, коли та як припинити лікування, що можна зробити шляхом поступового зниження дози, щоб зменшити ймовірність виникнення непотрібних побічних ефектів (симптоми відміни).

Зазвичай не спостерігаються побічні ефекти, коли припиняється лікування трамадолом. Однак у рідких випадках особи, які приймали цей лікарський засіб протягом деякого часу, можуть відчувати себе погано, якщо припиняють лікування раптово. Вони можуть відчувати агресивність, тривогу, нервозність або тремор. Вони можуть бути надмірно активними, мати труднощі з сном або проблеми з травленням та рухом кишечника. Дуже рідко деякі особи можуть відчувати панічні атаки, галюцинації, незвичайні сприйняття, такі як свербіж, відчуття оніміння та поколювання, і шум у вухах (акуфени). Дуже рідко були виявлені інші незвичайні симптоми з боку центральної нервової системи, такі як сплутаність свідомості, делірій, зміна сприйняття особистості (деперсоналізація) та зміна сприйняття реальності (дереалізація) та делірій переслідування (параноя). Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів після припинення лікування цим лікарським засобом, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх переживають.

Ви повинні проконсультуватися з лікарем негайно, якщо ви відчуваєте симптоми алергічної реакції, такі як набряк обличчя, язика та/або горла і/або труднощі з ковтанням та висипка разом з труднощами дихання.

Найбільш часті побічні ефекти під час лікування трамадолом - це нудота та головокружіння, які виникають у більш ніж 1 з 10 людей.

Дуже часті: можуть впливати на понад 1 з 10 людей

• Головокружіння.
• Нудота.

Часті: можуть впливати на 1 з 10 людей

• Головний біль, оніміння.
• Втома.
• Запор, сухість у роті, блювота,
• Потіння (гіпергідроз).

Рідкі: можуть впливати на 1 з 100 людей

• Ефекти на серце та кровообіг (сильні серцеві удари та швидкі серцеві удари, відчуття головокружіння або колапсу). Ці побічні ефекти можуть виникати особливо у пацієнтів, які перебувають у вертикальному положенні або виконують фізичні вправи.
• Бажання блювати (аркади), розлад шлунково-кишкового тракту (наприклад, відчуття тиску в шлунку, набряк), діарея.
• Шкірні реакції (наприклад, свербіж, висипка).

Рідкісні: можуть впливати на 1 з 1000 людей

• Алергічні реакції (наприклад, труднощі з диханням, свистіння, набряк шкіри) та шок (раптовий колапс кровообігу) трапляються у дуже рідких випадках.
• Повільний серцевий ритм.
• Збільшений артеріальний тиск.
• Аномальні відчуття (наприклад, свербіж, оніміння, поколювання), тремор, епілептичні напади, м'язові спазми, некоординовані рухи, тимчасова втрата свідомості (синкоп), розлади мови.
• Епілептичні напади виникають переважно після прийому високих доз трамадолу або коли приймається одночасно з іншими лікарськими засобами, які можуть викликати їх.
• Зміни апетиту.
• Галюцинації, стан плутанини, порушення сну, делірій, тривога та кошмари.
• Можуть виникати психологічні розлади після лікування трамадолом. Їх інтенсивність та характер можуть варіюватися (залежно від особистості пацієнта та тривалості лікування). Вони можуть проявлятися у вигляді змін настрою (зазвичай ейфорія, іноді раздражливість), змін діяльності (зазвичай зниження та іноді збільшення) та зниження когнітивної та сенсорної сприйняття (порушення відчуттів та сприйняття, які можуть призвести до помилок судження).
• Може спричиняти залежність від лікарського засобу. Коли лікування переривається раптово, може виникнути синдром відміни (див. «Якщо ви перериваєте лікування трамадолом»).
• Затьмарене зір, звуження зіниць (міоз), надмірне розширення зіниць (мідріаз).
• Уповільнене дихання, нестача повітря (диспное).
• Було повідомлено про випадки погіршення бронхіальної астми, однак не було встановлено, чи були вони спричинені трамадолом. Якщо перевищуються рекомендовані дози або якщо приймається одночасно з іншими лікарськими засобами, які пригнічують функцію мозку, може виникнути зниження частоти дихання.
• М'язова слабкість.
• Труднощі або біль при сечовипусканні, менша кількість сечі, ніж зазвичай (дисурія).

Дуже рідкісні: можуть впливати на 1 з 10 000 людей

• Збільшення рівня печінкових ферментів.

Частота невідома: частота, яку не можна оцінити на основі наявних даних

• Зниження рівня цукру в крові.
• Гіпо.
• Серотоніновий синдром, який може проявлятися змінами стану свідомості (наприклад, агітацією, галюцинаціями, комою) та іншими ефектами, такими як гарячка, збільшення частоти серцевих ударів, нестабільний артеріальний тиск, м'язові спазми, ригідність м'язів, відсутність координації та/або шлунково-кишкові симптоми (наприклад, нудота, блювота, діарея) (див. розділ 2 «Що вам потрібно знати перед початком прийому трамадолу»).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку.

Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання трамадолу

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Зберігайте цей лікарський засіб у безпечному місці, захищеному від доступу інших людей. Цей лікарський засіб може спричиняти серйозні ушкодження та навіть бути смертельним для людей, яким він не призначений.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистерній упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не зберігайте при температурі вище 30 °C.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад трамадолу50 мг твердих капсул EFG

Активний інгредієнт - гідрохлорид трамадолу. Кожна капсула містить 50 мг гідрохлориду трамадолу.

Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, карбоксиметиламідон натрію типу А (з картоплі), колоїдна діоксид кремнію, стеарат магнію.

Покриття капсули: желатина, жовтий оксид заліза (E 172), діоксид титану (E 171), лаурилсульфат натрію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Тверді желатинові капсули, розмір 4, з прес-установкою, блискучі, жовті/жовті, овальні.

Кожна капсула містить тонкий порошок білого чи жовто-білого кольору.

Лікарський засіб випускається в упаковках по 20, 60 та 500 капсул, розміщених у блистерній упаковці.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник ліцензії на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Власник ліцензії на торгівлю:

Andrómaco Pharma, S.L.

Доктор Заменгоф, 36 - 28027 Мадрид, Іспанія

Відповідальна особа за виробництво:

Grünenthal GmbH

Циглерштрассе 6 – D- 52078 Аахен, Німеччина

Дата останньої ревізії цього листка: Червень 2024

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/