ТРАМАДОЛ АЛМУС 50 мг ТВЕРДІ КАПСУЛИ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Трамадол Альмус 50 мг твердих капсул EFG

трамадол, гідрохлорид

Перед тим, як почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Трамадол Альмус і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Трамадол Альмус
3. Як приймати Трамадол Альмус
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Трамадолу Альмус
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Трамадол Альмус і для чого він використовується

Трамадол – активний інгредієнт цього препарату – є анальгетиком, який належить до групи опіоїдів, що діє на центральну нервову систему. Він полегшує біль, діючи на певні нервові клітини спинного мозку та мозку.

Трамадол Альмус використовується для лікування помірного до сильного болю у дорослих та підлітків старших 12 років.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Трамадол Альмус

Не приймайтеТрамадолАльмус

• якщо ви алергічні на трамадол або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6);
• у разі гострих отруєнь, спричинених алкоголем, снодійними засобами, анальгетиками або іншими психотропними засобами (засобами, які діють на стан духу та емоції);
• якщо ви приймаєте інгібітори МАО (певний тип препаратів, які використовуються для лікування депресії) або якщо ви приймали їх протягом останніх 14 днів перед початком лікування цим препаратом (див. «Прийом Трамадолу Альмус з іншими препаратами»);
• якщо у вас є епілепсія та ваші конвульсії не контролюються належним чином за допомогою лікування;
• для лікування синдрому абстиненції.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Трамадол:

• якщо ви думаєте, що маєте залежність від інших анальгетиків (опіоїдів);
• якщо у вас є розлади свідомості (якщо ви думаєте, що можете втрачати свідомість);
• якщо ви перебуваєте в стані шоку (одним із ознак цього стану може бути холодний пот);
• якщо у вас є труднощі з диханням;
• якщо у вас є підвищення внутрішньочерепного тиску (наприклад, після черепно-мозкової травми або захворювань, які впливають на мозок);
• якщо у вас є будь-яке захворювання печінки або нирок;
• якщо ви епілептик або маєте конвульсії, оскільки ризик виникнення конвульсій може збільшитися;
• якщо ви страждаєте на депресію та приймаєте антидепресанти, оскільки деякі з них можуть взаємодіяти з трамадолом (див. «Прийом Трамадолу Альмус з іншими препаратами»).

Існує низький ризик того, що ви можете відчувати серотоніновий синдром, який може виникнути після прийому трамадолу в поєднанні з певними антидепресантами або трамадолом у монотерапії. Проконсультуйтеся з лікарем негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, пов'язаних з цим серйозним синдромом (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).

Якщо ви перебуваєте в будь-якій з цих ситуацій, проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як почати приймати цей препарат.

Толерантність, залежність та звикання

Цей препарат містить трамадол, який є опіоїдним препаратом. Повторне використання опіоїдів може зробити препарат менш ефективним (організм звикає до нього, що відоме як фармакологічна толерантність). Повторне використання Трамадолу Альмус також може спричинити залежність, зловживання та звикання, що може привести до потенційно смертельної передозування. Ризик цих побічних ефектів може бути більшим при вищій дозі та тривалому застосуванні.

Залежність або звикання можуть спричинити відчуття відсутності контролю над кількістю препарату, який ви повинні використовувати, або над частотою його застосування.

Ризик залежності або звикання варіюється від особи до особи.

Ризик залежності або звикання до Трамадолу Альмус може бути більшим, якщо:

• Ви або будь-хто з вашої сім'ї мали досвід зловживання алкоголем або залежності від нього, рецептурних препаратів або незаконних речовин («залежність»).
• Ви курите.
• Ви мали проблеми з настроєм (депресія, тривога або розлад особистості) або проходили лікування у психіатра через інші психічні захворювання.

Якщо ви спостерігаєте будь-які з наступних симптомів під час використання Трамадолу Альмус, це може бути ознакою залежності або звикання:

• Вам потрібно використовувати препарат триваліший час, ніж вказано вашим лікарем.
• Вам потрібно використовувати вищу дозу, ніж рекомендована.
• Ви використовуєте препарат за іншими причинами, ніж ті, які були призначені, наприклад, «щоб бути спокійним» або «щоб допомогти заснути».
• Ви зробили повторні спроби припинити використання препарату або контролювати його використання, але вони були невдалими.
• Ви відчуваєте себе погано, коли припиняєте використання препарату, і відчуваєте себе краще, коли знову починаєте його приймати («ефекти відміни»).

Якщо ви спостерігаєте будь-які з цих ознак, проконсультуйтеся з лікарем, щоб визначити найкращий варіант лікування для вас, коли потрібно припинити препарат і як це зробити безпечно (див. розділ 3, якщо ви припиняєте лікування Трамадолом Альмус).

Розлади дихання, пов'язані зі сном

Трамадол Альмус може спричинити розлади дихання, пов'язані зі сном, такі як центральна апное сну (поверхневе дихання або паузи в диханні під час сну) та гіпоксемія, пов'язана зі сном (низький рівень оксигену в крові).

Ризик виникнення центральної апное сну залежить від дози опіоїдів. Ваш лікар може розглянути можливість зниження загальної дози опіоїдів, якщо ви відчуваєте центральну апное сну.

Було повідомлено про конвульсії у пацієнтів, які приймали трамадол у рекомендованій дозі. Ризик може збільшитися, коли доза трамадолу перевищує максимальну добову рекомендовану дозу (400 мг).

Пам'ятайте, що цей препарат може спричинити фізичну та психологічну залежність. Коли ви використовуєте цей препарат протягом тривалого періоду, його ефект може зменшитися, і вам може знадобитися використання вищої дози (розвиток толерантності). У пацієнтів з тенденцією до зловживання препаратами або тих, хто має залежність від препаратів, лікування Трамадолом Альмус повинно проводитися тільки протягом короткого періоду та під суворим медичним контролем.

Повідомте також вашому лікареві, якщо під час лікування цим препаратом у вас виникнуть будь-які з цих проблем або якщо вони траплялися у вас раніше.

Трамадол перетворюється в печінці за допомогою ферменту. Деякі люди мають варіацію цього ферменту, і це може вплинути на кожного по-різному. У деяких людей може не бути достатнього полегшення болю, тоді як інші люди мають більший ризик виникнення серйозних побічних ефектів. Якщо ви спостерігаєте будь-які з цих побічних ефектів, вам потрібно припинити приймати цей препарат і негайно проконсультуватися з лікарем: повільне або поверхневе дихання, сплутаність свідомості, сонливість, звуження зіниць, загальне нездужання або нудота, запор, відсутність апетиту.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів під час прийому трамадолу:

Надмірна втома, відсутність апетиту, сильний біль у животі, нудота, блювота або низький кров'яний тиск. Це може вказувати на те, що у вас є недостатність надниркових залоз (низький рівень кортизолу). Якщо ви спостерігаєте будь-які з цих симптомів, повідомте вашому лікареві, він вирішить, чи потрібно вам приймати гормональний препарат.

Прийом Трамадолу Альмус з іншими препаратами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші препарати.

Необхідно уникати одночасного лікування Трамадолом Альмус з інгібіторами МАО (певний тип препаратів, які використовуються для лікування депресії).

Ефект та тривалість полегшення болю, який викликає Трамадол Альмус, можуть бути зменшені, якщо ви приймаєте препарати, які містять:

• карбамазепін (проти конвульсій).
• ондансетрон (проти нудоти).

Ваш лікар покаже, чи потрібно вам приймати цей препарат і в якій дозі.

Ризик побічних ефектів збільшується,

• якщо ви приймаєте цей препарат одночасно з іншими анальгетиками, такими як морфін та кодеїн (навіть якщо їх використовують для лікування кашлю) та алкоголю. У цих випадках ви можете відчувати сонливість або головокружіння. Якщо це відбувається, проконсультуйтеся з лікарем.

Одночасне використання Трамадолу Альмус з седативними засобами або препаратами для лікування безсоння (як бензодіазепіни) або габапентином чи прегабаліном для лікування епілепсії або болю, пов'язаного з проблемами нервів (нейропатичний біль), збільшує ризик сонливості, труднощів з диханням (резpirаторна депресія), коми або може бути потенційно смертельним. Через це одночасне використання повинно розглядатися тільки тоді, коли немає інших варіантів лікування. Однак, якщо ваш лікар призначить вам трамадол з седативними засобами, він повинен обмежити дозу та тривалість лікування.

Повідомте вашому лікареві про всі седативні засоби, які ви приймаєте, і суворо дотримуйтесь рекомендацій щодо дозування, які дав ваш лікар. Це може бути корисним, якщо ви повідомите вашим друзям та членам сім'ї про ознаки та симптоми, вказані вище. Зв'яжіться з лікарем, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів;

• якщо ви приймаєте препарати, які можуть спричинити конвульсії, наприклад певні антидепресанти або антипсихотичні засоби. Ризик конвульсій збільшується, якщо ви приймаєте Трамадол одночасно з цими препаратами. Ваш лікар покаже, чи підходить Трамадол для вас;
• якщо ви приймаєте препарати для лікування депресії. Трамадол може взаємодіяти з цими препаратами, і ви можете відчувати серотоніновий синдром (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»);
• якщо ви приймаєте антикоагулянти кумаринового типу (засоби для розрідження крові), наприклад варфарин, під час прийому Трамадолу. Ефект цих препаратів на згортання крові може бути порушений, і можуть виникнути кровотечі;
• якщо ви приймаєте препарати, які можуть збільшити накопичення трамадолу та, відповідно, його побічні ефекти (наприклад, ритонавір, хінідин, пароксетин, флуоксетин, сертралін, амітріптилін, ізоніазид, кетоконазол та еритроміцин).

Прийом Трамадолу Альмус з харчовими продуктами, напоями та алкоголем

Не вживайте алкоголь під час лікування цим препаратом, оскільки його ефекти можуть посилитися.

Харчові продукти не впливають на ефект Трамадолу.

Діти та підлітки

Використання в дітей з проблемами дихання.

Не рекомендується використання трамадолу в дітей з проблемами дихання, оскільки симптоми токсичності трамадолу можуть погіршитися в цих дітей.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Існує дуже мало інформації про безпеку трамадолу у вагітних жінок. Тому не слід приймати цей препарат, якщо ви вагітні.

Хронічне лікування під час вагітності може спричинити синдром абстиненції у новонароджених.

Трамадол виділяється в грудне молоко. Через це не слід приймати цей препарат більше одного разу під час лактації, або якщо ви приймаєте Трамадол Альмус більше одного разу, вам потрібно перервати лактацію.

На основі досвіду у людей не рекомендується, щоб трамадол впливав на фертильність чоловіків та жінок.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Спитайте в лікаря, чи можете ви водити транспортні засоби або використовувати машини під час лікування цим препаратом. Це важливо, щоб перед тим, як водити транспортні засоби або використовувати машини, ви спостерігали, як цей препарат впливає на вас. Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, якщо ви відчуваєте сонливість, головокружіння, маєте розмитий зір або бачите подвійне зображення, або маєте труднощі з концентрацією уваги. Будьте особливо обережні на початку лікування, після збільшення дози, після зміни форми препарату та/або при його одночасному застосуванні з іншими препаратами.

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на кожні 50 мг гідрохлориду трамадолу; тобто, він практично «не містить натрію».

3. Як приймати Трамадол Альмус

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом знову.

Перед початком лікування та регулярно під час нього ваш лікар також пояснить, чого можна очікувати від використання цього препарату, коли та протягом якого часу потрібно його приймати, коли потрібно звернутися до лікаря та коли потрібно припинити використання (див. також розділ 2).

Дозу потрібно регулювати залежно від інтенсивності болю та вашої індивідуальної чутливості до болю. Зазвичай потрібно приймати мінімальну дозу, яка полегшує біль. Не приймайте більше 400 мг гідрохлориду трамадолу на добу, якщо ваш лікар не вказав інше.

Якщо ваш лікар не дав вам інших інструкцій, рекомендована доза становить:

Дорослі та підлітки старші 12 років

Зазвичай початкова доза становить 1-2 капсули (еквівалентно 50-100 мг гідрохлориду трамадолу).

Відповідно до болю, ефект може тривати від 4 до 6 годин.

Діти

Цей препарат не рекомендується для дітей молодших 12 років.

Пацієнти похилого віку

У пацієнтів похилого віку (старших 75 років) видалення трамадолу може бути повільним. Якщо це ваш випадок, ваш лікар може порекоменувати вам збільшити інтервали між прийомами препарату.

Пацієнти з недостатністю печінки або нирок/пацієнти на діалізі

Якщо у вас є серйозне захворювання печінки або нирок, лікування цим препаратом не рекомендується. Якщо у вас є помірні порушення функції печінки або нирок, ваш лікар може порекоменувати вам збільшити інтервали між прийомами препарату.

Як і коли приймати Трамадол?

Капсули Трамадолу призначені для перорального прийому.

Капсули потрібно ковтати цілими, не розбиваючи та не жуючись, з достатньою кількістю рідини. Капсули можна приймати натще або з їжею.

Як довго потрібно приймати Трамадол?

Цей препарат не повинен прийматися триваліше, ніж абсолютно необхідно. Якщо вам потрібно тривале лікування, ваш лікар буде контролювати вас на коротких та регулярних інтервалах (якщо потрібно з перервами в лікуванні) щодо того, чи потрібно продовжувати лікування цим препаратом та в якій дозі.

Якщо ви вважаєте, що ефект цього препарату надто сильний або надто слабкий, повідомте вашому лікареві або фармацевту.

Якщо ви прийняли більше Трамадолу Альмус, ніж потрібно

Якщо ви прийняли додаткову дозу помилково, зазвичай це не матиме негативних ефектів. Ви повинні прийняти наступну дозу так, як було призначено.

Після прийому дуже високих доз трамадолу може виникнути звуження зіниць, блювота, зниження артеріального тиску, збільшення частоти серцевих скорочень, колапс, зниження рівня свідомості до коми (глибока безсвідомість), конвульсії та труднощі з диханням, які можуть призвести до зупинки дихання. У цьому випадку негайно зверніться до лікаря!

У разі передозування або випадкового прийому препарату проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту. Рекомендується взяти з собою опис препарату до медичного спеціаліста.

Якщо ви забули прийняти Трамадол Альмус

Якщо ви забули прийняти цей препарат, ймовірно, що біль знову з'явиться. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози, просто продовжуйте приймати Трамадол Альмус так, як робили до цього.

Якщо ви припиняєте лікування Трамадолом Альмус

Якщо ви припиняєте лікування цим препаратом занадто рано, ймовірно, що біль знову з'явиться. Якщо ви бажаєте припинити лікування через побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем.

Не слід раптово припиняти приймати цей препарат, якщо тільки ваш лікар не порекомендував цього. Якщо ви бажаєте припинити приймати свій препарат, спочатку проконсультуйтеся з лікарем, особливо якщо ви приймали його тривалий час. Ваш лікар повідомить вам, коли та як припинити лікування, що можна зробити шляхом поступового зниження дози для зменшення ймовірності виникнення непотрібних побічних ефектів (симптомів відміни).

Зазвичай не спостерігаються побічні ефекти, коли припиняється лікування трамадолом. Однак у рідких випадках особи, які тривалий час приймали Трамадол Альмус, можуть відчувати себе погано, якщо припиняють лікування раптово. Вони можуть відчувати агресивність, тривогу, нервозність або тремор. Вони можуть бути надмірно активними, мати труднощі з сном або проблеми з травленням та рухом кишечника. Дуже рідко у деяких осіб можуть виникнути панічні атаки, галюцинації, незвичайні сприйняття, такі як свербіж, відчуття оніміння та поколювання, і шум у вухах (акуфени). Дуже рідко були виявлені більш незвичайні симптоми з боку центральної нервової системи, такі як сплутаність свідомості, марення, зміна сприйняття особистості (деперсоналізація) та зміна сприйняття реальності (дереалізація) і марення переслідування (параноя). Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів після припинення лікування цим препаратом, проконсультуйтеся з лікарем.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, спитайте в лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Ви повинні негайно проконсультуватися з лікарем, якщо у вас з'являються симптоми алергічної реакції, такі як набряк обличчя, язика та/або горла і/або труднощі з ковтанням та висипка разом з труднощами з диханням.

Найбільш поширені побічні ефекти під час лікування трамадолом - це нудота та головокружіння, які виникають у більш ніж 1 з 10 осіб.

Дуже часті: можуть впливати на більш ніж 1 з 10 осіб

• нудота
• головокружіння

Часті: можуть впливати на до 1 з 10 осіб

• головний біль, оніміння
• втома
• запор, сухість у роті, блювота
• потіння (гіпергідроз)

Нечасті: можуть впливати на до 1 з 100 осіб

• ефекти на серце та кровообіг (сильні серцеві удари та швидкі серцеві удари, відчуття головокружіння або колапсу). Ці побічні ефекти можуть виникати особливо у пацієнтів, які перебувають у вертикальному положенні або виконують фізичні вправи
• блювотний рефлекс (блювота), порушення шлунково-кишкового тракту (наприклад, відчуття тиску в шлунку, набряк)
• дерматологічні реакції (наприклад, свербіж, висипка)

Рідкісні: можуть впливати на до 1 з 1000 осіб

• алергічні реакції (наприклад, труднощі з диханням, свистіння, набряк шкіри) та шок (раптове порушення кровообігу) трапляються в дуже рідкісних випадках
• повільний серцевий ритм
• підвищений артеріальний тиск
• анормальні відчуття (наприклад, свербіж, оніміння, поколювання), тремор, епілептичні напади, м'язові спазми, некоординовані рухи, тимчасова втрата свідомості (синкоп), порушення мови
• епілептичні напади виникають переважно після прийому високих доз трамадолу або при одночасному прийомі інших лікарських засобів, які можуть викликати їх
• зміни в апетиті
• галюцинації, стан плутанини, порушення сну, делірій, тривога та кошмари
• можуть виникати психологічні порушення після лікування трамадолом. Їх інтенсивність та характер можуть варіюватися (залежно від особистості пацієнта та тривалості лікування). Вони можуть проявлятися у вигляді змін настрою (зазвичай ейфорія, іноді раздражливість), змін у діяльності (зазвичай зменшення та іноді збільшення) та зниження когнітивної та сенсорної сприйняття (порушення відчуттів та сприйняття, які можуть привести до помилок у судженні)
• може викликати залежність від лікарського засобу. Коли лікування переривається раптово, може виникнути синдром відміни (див. «Якщо ви припиняєте лікування Трамадолом Альмус»)
• розмитість зору, звуження зіниць (міоз), надмірне розширення зіниць (мідріаз)
• повільне дихання, нестача повітря (диспное)
• були повідомлення про випадки загострення бронхіальної астми, однак не було встановлено, чи були вони викликані трамадолом. Якщо перевищувати рекомендовані дози або приймати одночасно з іншими лікарськими засобами, які пригнічують функцію мозку, може виникнути зниження частоти дихання
• слабкість м'язів
• труднощі або біль при сечовипусканні, менша кількість сечі, ніж зазвичай (дисурія).

Дуже рідкісні: можуть впливати на 1 з 10 000 осіб

• збільшення рівня печінкових ферментів.

Частота невідома: частота, яку не можна оцінити на основі наявних даних

• зниження рівня цукру в крові.
• гіпо.
• серотоніновий синдром, який може проявлятися змінами стану свідомості (наприклад, агітацією, галюцинаціями, комою), та іншими ефектами, такими як підвищення температури тіла, збільшення частоти серцевих ударів, нестабільний артеріальний тиск, м'язові спазми, ригідність м'язів, порушення координації та/або шлунково-кишкові симптоми (наприклад, нудота, блювота, діарея) (див. розділ 2 «Що вам потрібно знати перед прийомом Трамадолу Альмус»).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку-вкладиші. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему моніторингу лікарських засобів для людини: www.notificaram.es. Завдяки повідомленню про побічні ефекти ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Трамадолу Альмус

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та доступу дітей.

Зберігайте цей лікарський засіб у безпечному місці, захищеному від доступу інших осіб. Цей лікарський засіб може викликати серйозні ушкодження та навіть бути смертельним для осіб, яким він не призначений.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці та блистері. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Зберігайте капсули в оригінальній упаковці.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в Пункт SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Трамадолу Альмус

• Активний інгредієнт - гідрохлорид трамадолу. Кожна твердая капсула містить 50 мг гідрохлориду трамадолу.
• Інші компоненти:

Зміст капсули: мікрокристалічна целюлоза, гліколат натрію картоплі (тип А), колоїдна діоксид кремнію та стеарат магнію.

Покриття капсули: желатина та діоксид титану (E171).

Вигляд Трамадолу Альмус та зміст упаковки

Тверді желатинові капсули білого кольору, що містять білий або майже білий порошок.

Розміри упаковки: 10, 20, 30, 60 та 100 капсул.

Можливо, що будуть реалізовані лише деякі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію

Almus Farmacéutica, S.A.U.

Marie Curie, 54

08840 Viladecans (Барселона), Іспанія

Телефон: 93 739 71 80

Email: farmacovigilancia@almusfarmaceutica.es

Відповідальний за виробництво

Pharmadox Healthcare Limited

Kw20a Kordin Industrial Park, Paola, PLA 3000, Мальта

Цей лікарський засіб дозволений в країнах-членах ЄЕС під наступними назвами:

Дата останньої ревізії цього листка-вкладишу:Лютий 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).