ТОШЕДРА 7 мг/мл СИРОП

Вступ

Опис: інформація для користувача

Тошедра 7 мг/мл Сироп

Сухий екстракт Hedera helix L. (плюща)

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 7 днів.

Зміст опису

1. Що таке Тошедра і для чого вона використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Тошедри
3. Як приймати Тошедру
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Тошедри
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Тошедра і для чого вона використовується

Тошедра - це відхаркувальний засіб.

Тошедра - це лікарський засіб на основі рослин, який використовується як відхаркувальний засіб для продуктивного кашлю, який супроводжує доброз質ні бронхіальні захворювання. Він полегшує видалення мокроти.

Тошедра призначена для дорослих, підлітків і дітей старше 2 років.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Тошедри

Не приймайте Тошедру:

• Якщо ви алергічні на плющ (Hedera helix L.), рослини родини Araliáceas або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (наведені в розділі 6).

• Не застосовуйте у дітей молодше 2 років, оскільки існує ризик погіршення респіраторних симптомів.

Попередження та обережність:

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Тошедри.

Вам слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом у випадках диспное (затрудненого дихання), гарячки або гнійних мокротин.

Не рекомендується спільне застосування з іншими антикашлевими засобами, такими як кодеїн або дексрометорфан, без попередньої медичної консультації.

Рекомендується обережність у пацієнтів з гастритом або виразковою хворобою шлунка.

У разі погіршення симптомів або якщо не відбувається покращення після 7 днів лікування, лікування повинно бути припинено, і вам слід проконсультуватися з лікарем.

Діти

У дітей у віці від 2 до 4 років з тривалим або повторюваним кашлем необхідна медична діагностика перед початком лікування.

Прийом Тошедри з іншими лікарськими засобами

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або приймали нещодавно або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Вагітність, лактація та фертильність:

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, або вважаєте, що можете бути вагітні або маєте намір завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність

Немає достатніх і добре контрольованих досліджень у вагітних жінок, тому не рекомендується його застосування.

Лактація

Немає інформації про проходження компонентів цього лікарського засобу в грудне молоко, тому не рекомендується його застосування під час лактації.

Фертильність

Немає даних щодо фертильності.

Відновлення та використання машин

Не проводилися дослідження щодо впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з машинами

Тошедра містить сорбітол.

Цей лікарський засіб містить 385 мг сорбітолу в кожному мл.

Сорбітол - це джерело фруктози. Якщо ваш лікар вказав вам (або вашій дитині), що ви (або ваша дитина) страждаєте на непереносимість певних цукрів, або вам (або вашій дитині) діагностовано спадкову непереносимість фруктози (СНФ), рідкісне генетичне захворювання, при якому пацієнт не може розщеплювати фруктозу, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

Сорбітол може викликати нездужання шлунково-кишкового тракту та легкий проносний ефект.

3. Як приймати Тошедру

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза:

Дорослі та підлітки старше 12 років: 5 мл сиропу, 3 рази на добу, (що еквівалентно 105 мг на добу сухого екстракту листя плюща).

Діти у віці від 6 до 12 років: 5 мл сиропу, 2 рази на добу, (що еквівалентно 70 мг на добу сухого екстракту листя плюща).

• Діти у віці від 2 до 5 років: 2,5 мл сиропу, 2 рази на добу, (що еквівалентно 35 мг на добу сухого екстракту листя плюща).

У дітей у віці від 2 до 4 років з тривалим або повторюваним кашлем необхідна медична діагностика перед початком лікування.

Діти молодше 2 років: Тошедра не повинна застосовуватися у дітей молодше 2 років через ризик погіршення респіраторних симптомів.

Якщо ви вважаєте, що дія Тошедри надто сильна або слабка, повідомте своєму лікареві або фармацевту.

Тошедра приймається перорально. Перед застосуванням добре встрясить флакон.

Для забезпечення прийому завжди рекомендованої дози слід використовувати доданий мірний стакан, який відмічений до 10 мл.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після тижня лікування.

Якщо ви прийняли більше Тошедри, ніж потрібно

У разі прийому більшої дози Тошедри, ніж потрібно, або у разі передозування чи випадкового прийому зверніться негайно до лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної служби, телефон 915 620 420, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Не перевищуйте рекомендовану добову дозу. Прийом значно більших кількостей (більше трьох разів добової дози) може викликати нудоту, блювоту та діарею.

У цьому випадку вам слід проконсультуватися з лікарем.

Якщо ви забули прийняти Тошедру

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо у вас є будь-які інші сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Часті (можуть впливати на 1-10 осіб з 100): зареєстровані реакції травної системи, такі як нудота, блювота або діарея.

Рідкі (можуть впливати на 1-10 осіб з 1000): зареєстровані алергічні реакції, такі як кропив'янка, висипання на шкірі, труднощі з диханням (диспное).

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі.

Якщо ви помітили симптоми алергії (гіперчутливості), припиніть прийом Тошедри.

Звітність про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів України: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Тошедри

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не потрібно спеціальних умов зберігання.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну його дії, вказаного на упаковці, після позначки "Кінець терміну дії". Термін дії - останній день місяця, вказаного.

Після відкриття флакона термін його дії складає 12 місяців. Примітка: слід вказати дату відкриття на упаковці лікарського засобу.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, до пункту збору відходів у аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом щодо утилізації упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Тошедри 7 мг/мл сиропу:

Активний інгредієнт: сухий екстракт листя плюща Hedera helix. 2,5 мл Тошедри містять 17,5 мг сухого екстракту листя плюща Hedera helix L. (плюща) (4-8:1), розчинник для екстракції етанол 30% (м/м). Інші компоненти: сорбітол рідкий некристалізований (Е-420), камедь ксантанової, сорбат калію, цитринова кислота, очищена вода, симетикона та вишнева есенція.

Вигляд продукту та вміст упаковки:

Лікарський засіб випускається у флаконах з поліетилен-терефталату (ПЕТ) коричневого кольору об'ємом 100 мл, 150 мл або 200 мл, з кришкою безпеки з поліпропілену, захищеною від дітей. До складу упаковки входить мірний стакан з поліпропілену без кольору, відмічений на 2,5, 5 та 10 мл.

Власник дозволу на реалізацію та відповідальна особа за виробництво:

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 – Промислова зона Колон II

08228 Террасса – Барселона

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису: Листопад 2023

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/