ТОШЕДРА 35 МГ ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ОРАЛЬНОГО РОЗЧИНУ В ПАКЕТИКАХ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Тошедра 35 мг Сироп у пакетиках

Сухий екстракт Hedera helix L. (плюща)

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваші симптоми погіршаться або не покращаться після 7 днів.

Зміст опису

1. Що таке Тошедра і для чого вона використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Тошедру
3. Як приймати Тошедру
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Тошедри
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Тошедра і для чого вона використовується

Тошедра - це відхаркувальний засіб.

Тошедра - це лікарський засіб на основі рослин, який використовується як відхаркувальний засіб для продуктивного кашлю, який супроводжує доброз質ні бронхіальні захворювання. Вона полегшує видалення мокроти.

Тошедра показана для дорослих, підлітків і дітей старше 6 років.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Тошедру

Не приймайте Тошедру:

• Якщо ви алергічні на плющ (Hedera helix L.), рослини родини Araliáceas або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (наведені в розділі 6).

• Не застосовуйте для дітей молодше 2 років, оскільки існує ризик погіршення респіраторних симптомів.

Попередження та обережність:

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Тошедру.

Вам слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом у випадках диспное (затрудненого дихання), гарячки або гнійних мокротин.

Не рекомендується використання разом з іншими антикашлевими засобами, такими як кодеїн або дексрометорфан, без попередньої медичної консультації.

Рекомендується обережність у пацієнтів з гастритом або виразковою хворобою шлунка.

Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися для дітей від 2 до 5 років, оскільки не можна правильно дозувати, існують інші форми, більш підходящі для цієї вікової групи.

У разі погіршення симптомів або якщо не відбувається покращення після 7 днів лікування, лікування повинно бути припинено, і слід проконсультуватися з лікарем.

Прийом Тошедри з іншими лікарськими засобами:

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Вагітність, лактація та фертильність:

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або маєте намір завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Вагітність:

Немає достатніх і добре контрольованих досліджень у вагітних жінок, тому не рекомендується його застосування.

Лактація:

Не існує інформації про перехід компонентів цього лікарського засобу в материнське молоко, тому не рекомендується його застосування під час лактації.

Фертильність:

Не існує даних щодо фертильності.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати будь-який лікарський засіб.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не проводилися дослідження щодо впливу на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини.

Тошедра містить сорбітол.

Цей лікарський засіб містить 1,925 мг сорбітолу в кожному пакетику по 5 мл (385 мг на кожен мл).

Сорбітол - це джерело фруктози. Якщо ваш лікар вказав вам (або вашій дитині), що ви (або ваша дитина) страждаєте на непереносимість певних цукрів, або у вас діагностована спадкова непереносимість фруктози (СНФ), рідка генетична хвороба, при якій пацієнт не може розщеплювати фруктозу, проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Сорбітол може викликати нездужання в шлунку та легкий лаксативний ефект.

3. Як приймати Тошедру

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумнівів запитайте у лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза:

• Дорослі та підлітки старше 12 років: 5 мл сиропу (1 пакетик), 3 рази на день, (що еквівалентно 105 мг на добу сухого екстракту листя плюща).

• Діти у віці від 6 до 12 років:5 мл сиропу (1 пакетик), 2 рази на день, (що еквівалентно 70 мг на добу сухого екстракту листя плюща).

Якщо ви вважаєте, що дія Тошедри надто сильна або слабка, повідомте про це своєму лікареві або фармацевту.

Тошедру приймають перорально.

Для більш детальної інформації щодо використання пакетиків слідуйте наступним схемам:

Натисніть м'яко на пакетик перед тим, як використовувати його, як показано.

Утримуйте пакетик міцно та розірвіть пакетик по лінії, де вказані риски.

Проглотіть лікарський засіб, стискаючи пакетик до тих пір, поки він не буде повністю порожнім.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваші симптоми погіршаться або не покращаться після тижня лікування.

Якщо ви прийняли більше Тошедри, ніж потрібно

У разі прийняття більшої дози Тошедри, ніж потрібно, або у разі передозування чи випадкового прийняття лікарського засобу проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом або зателефонуйте в Токсикологічну службу, телефон 915 620 420, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Не перевищуйте рекомендовану добову дозу. Прийом значно більших кількостей (більше трьох разів добової дози) може викликати нудоту, блювоту та діарею.

У цьому випадку вам слід проконсультуватися з лікарем.

Якщо ви забули прийняти Тошедру:

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутої дози.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, запитайте у лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Часті (можуть впливати на 1-10 з 100 пацієнтів): зареєстровані реакції травної системи, такі як нудота, блювота або діарея.

Рідкі (можуть впливати на 1-10 з 1000 пацієнтів): зареєстровані алергічні реакції, такі як кропив'янка, висипання на шкірі, труднощі з диханням (диспное).

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі.

Якщо ви помітите симптоми алергії (гіперчутливості), припиніть приймати Тошедру.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Тошедри

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не потрібно спеціальних умов збереження.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Тошедри 35 мг сироп у пакетиках:

Активний інгредієнт: сухий екстракт листя Hedera helix. 5 мл Тошедри містять 35 мг сухого екстракту листя Hedera helix L. (плюща) (4-8:1), розчинник для екстракції: етанол 30% (м/м). Інші компоненти: очищена вода, сорбат калію, цитринова кислота, сорбітол рідкий некристалізований (Е-420), камедь ксантанової, есенція вишні.

Вигляд продукту та зміст упаковки:

Тошедра 35 мг сироп представлена у пакетиках-одноразових упаковках об'ємом 5 мл кожний, виготовлених з ламінованої плівки (PET/Alu/PE/PET/PE).

Упаковка містить 20 пакетиків.

Власник авторизації на торгівлю та відповідальна особа за виробництво:

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 – Промзона Колон II

08228 Террасса – Барселона

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису: листопад 2023

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/