ТОРАСЕМІД SANDOZ 10 мг ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Торасемід Сандоз 5 мг таблетки EFG

Торасемід Сандоз 10 мг таблетки EFG

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

• Цей препарат призначений лише для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
  • Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Торасемід Сандоз і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Торасемід Сандоз
3. Як приймати Торасемід Сандоз
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Торасеміду Сандоз
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Торасемід Сандоз SANDOZ 10 мг таблетки і для чого він використовується

Торасемід Сандоз містить торасемід, препарат, який належить до групи препаратів, званих діуретиками проти гіпертонії.

Торасемід призначений для:

• Лікування артеріальної гіпертонії.
• Лікування та профілактика набряків (збільшення об'єму тканин через надмірну кількість рідини) внаслідок серцевої, печінкової та ниркової недостатності.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Торасемід Сандоз

Не приймайте Торасемід Сандоз:

• якщо ви алергічні на активну речовину або на якийсь інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6),
• якщо ви маєте анурію (відсутність виділення сечі) при нирковій недостатності,
• якщо ви маєте важку печінкову недостатність.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Торасемід Сандоз.

• Під час тривалого лікування, особливо у літньому віці, ваш лікар буде проводити періодичні аналізи крові для контролю різних показників, таких як калію, глюкози, сечової кислоти, креатиніну, ліпідів.
• Відсутність сечовиділення повинна бути виправлена до та під час лікування цим препаратом.
• Якщо у вас є ниркова недостатність, її потрібно лікувати.
• Якщо у вас є важка печінкова недостатність, особливо якщо вона впливає на мозок.
• Цей препарат може змінювати м'язові клітини серця, скелета та кишечника. Нужно контролювати рівень калію під час лікування цим препаратом.
• Нужно контролювати рівень натрію до або під час лікування.
• У пацієнтів з зменшеним об'ємом крові цей препарат повинен застосовуватися під медичним контролем.
• Якщо у вас є гіпотонія, її потрібно виправити до або під час лікування цим препаратом.
• Якщо у вас є аритмія, потрібно проводити контроль крові для спостереження за рівнем натрію, кальцію та магнію.
• Якщо у вас є подагра (накопичення сечової кислоти в організмі).
• Якщо ви алергічні на сульфонаміди.

Діти

Через те, що безпека та ефективність торасеміду у дітей (менше 18 років) не встановлені, не рекомендується його використання у цій групі населення.

Літній вік

Не спостерігаються різниці в ефективності чи безпеці залежно від віку пацієнта.

Прийом Торасеміду Сандоз з іншими препаратами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Крім того, повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів, з якими торасемід може взаємодіяти:

• Глюкозиди серця, такі як дигоксин (препарати для серця), які можуть мати більше побічних ефектів,
• препарати для лікування цукрового діабету, дія яких може бути знижена,
• антібіотики групи аміноглюкозидів, цитостатики, що походять від платини, такі як цисплатин (препарат для лікування раку), і цефалоспорини: можуть збільшити токсичність на нирки або вухо,
• саліцилати, оскільки можуть збільшити ризик нападів подагри,
• походні кумарину,
• препарати проти запалення, що не належать до стероїдів (наприклад, ібупрофен, індометацин), які можуть знижувати дію діуретиків і збільшувати ризик ниркової недостатності,
• препарати проти гіпертонії (особливо ІЕКА) можуть спричиняти гіпотонію і збільшувати ризик ниркової недостатності,
• пробенецид, який може знижувати ефект торасеміду,
• розслаблювальні м'язи та теофілін,
• літій, оскільки торасемід може збільшувати побічні ефекти літію,
• холестирамін (препарат для зниження рівня холестерину в крові): може знижувати ефект торасеміду.

Прийом Торасеміду Сандоз з харчами та напоями

Таблетки можна приймати з або без харчування. Їх потрібно ковтати цілими, з невеликою кількістю рідини, переважно вранці.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати будь-який препарат. Не рекомендується використання торасеміду під час вагітності чи в період лактації, оскільки невідомо, чи торасемід проникає в материнське молоко.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Цей препарат може впливати на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини, особливо якщо ви приймаєте його одночасно з алкоголем.

Торасемід Сандоз містить лактозу та натрій

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; тобто, він практично не містить натрію.

3. Як приймати Торасемід Сандоз

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас є питання.

Пам'ятайте про прийом вашого препарату.

Таблетки можна приймати в будь-який час щодо харчування, за вашим бажанням. Їх потрібно ковтати цілими, з невеликою кількістю рідини, переважно з сніданком.

Ваш лікар призначить тривалість лікування Торасемідом Сандоз. Не припиняйте лікування раніше, оскільки це може погіршити ваше захворювання.

Рекомендована доза для дорослих:

При набряку, пов'язаному з серцевою недостатністю, нирковою або печінковою недостатністю:Рекомендована початкова доза становить від 5 до 20 мг на добу, в одній дозі, але ваш лікар може збільшити її до приблизно подвійної, якщо це буде необхідно.

При гіпертонії:Рекомендована початкова доза становить від 2,5 до 5 мг на добу, в одній дозі, але ваш лікар може збільшити її до 10 мг на добу або призначити додатковий антигіпертензивний препарат.

Якщо ви прийняли більше Торасеміду Сандоз, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Торасеміду Сандоз, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або телефонуйте в Токсикологічну інформаційну службу, телефон: 91 562 04 20, вказуючи препарат і кількість, яку ви прийняли. У разі передозування може спостерігатися збільшена кількість сечі та появитися сонливість, сплутаність свідомості, слабкість і головокружіння.

Якщо ви забули прийняти Торасемід Сандоз

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Прийміть свою дозу як тільки ви це пам'ятайте, а на наступний день прийміть її у відповідний час.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти можуть виникати з наступними частотами:

Часті побічні ефекти: можуть спостерігатися у більше 1 з 10 пацієнтів

Побічні ефекти: можуть спостерігатися у до 1 з 10 пацієнтів

Рідкі побічні ефекти: можуть спостерігатися у до 1 з 100 пацієнтів

Дуже рідкі побічні ефекти: можуть спостерігатися у до 1 з 1000 пацієнтів

Дуже рідкі побічні ефекти: можуть спостерігатися у до 1 з 10 000 пацієнтів

Частота невідома: не може бути оцінена на основі наявних даних

Відзначені наступні побічні ефекти:

Часті побічні ефекти:

Збільшення pH крові (метаболічна алкалоз), порушення електролітного та рідинного балансу (наприклад, зменшення загального об'єму крові, зменшення натрію і/або калію в крові), головний біль, головокружіння, порушення травлення (наприклад, зниження апетиту, біль у животі, нудота, блювота, діарея, запор), м'язові спазми, втома, слабкість.

Рідкі побічні ефекти:

Збільшення рівня ферментів печінки, утримання сечі, збільшення сечового міхура, збільшення рівня сечової кислоти, глюкози та ліпідів, таких як тригліцериди або холестерин

Дуже рідкі побічні ефекти:

Збільшення рівня уреї та/або креатиніну в крові.

Дуже рідкі побічні ефекти:

Алергічні реакції шкіри (свербіж і висипання на шкірі), реакція на чутливість до сонячного світла.

Частота невідома

Важкі реакції шкіри (наприклад, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз), зниження кількості тромбоцитів і/або лейкоцитів у крові, анемія, ішемія мозку (зменшення кровотоку в мозку), відчуття оніміння в тілі (парестезія), стан сплутаності, порушення зору, шум у вухах (тінітус), глухота, інфаркт (гострий інфаркт міокарда), недостатність кровотоку в серці (ішемія міокарда), стенокардія, втрату свідомості (синкоп), гіпотонія, обструкція кровоносних судин (емболія), сухість у роті, запалення підшлункової залози (панкреатит).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Торасеміду Сандоз

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте в вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Торасеміду Сандоз:

Торасемід Сандоз 5 мг таблетки:

• Активна речовина - торасемід. Кожна таблетка містить 5 мг торасеміду.
• Інші компоненти (експіцієнти) - лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзи, карбоксиметилкрохмаль натрію (тип А), колоїдна діоксид кремнію та стеарат магнію.

Торасемід Сандоз 10 мг таблетки:

• Активна речовина - торасемід. Кожна таблетка містить 10 мг торасеміду.
• Інші компоненти (експіцієнти) - лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзи, карбоксиметилкрохмаль натрію (тип А), колоїдна діоксид кремнію та стеарат магнію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Торасемід Сандоз 5 мг - біконвексні, круглі, білі або майже білі таблетки, з рисками з одного боку та позначенням 915 з іншого. Вони випускаються в упаковках по 30 таблеток.

Торасемід Сандоз 10 мг - біконвексні, круглі, білі або майже білі таблетки, з рисками з одного боку та позначенням 916 з іншого. Вони випускаються в упаковках по 30 таблеток.

Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на продаж

Сандоз Фармацевтика, С.А.

Бізнес-центр Парке Норте

Будинок Робле

Вулиця Серрано Гальваче, 56

28033 Мадрид

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Пліва Хорватська Д.О.О.

Прілаз Баруни Філіповича 25

ЗАГРЕБ – 10000

Хорватія

Дата останнього перегляду цього опису: травень 2020

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/