ТОРАСЕМІД Ауровітас 5 мг таблетки

Введення

Опис: інформація для користувача

Торасемід Ауровітас 5 мг таблетки EFG

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Торасемід Ауровітас і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Торасеміду Ауровітас
3. Як приймати Торасемід Ауровітас
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Торасеміду Ауровітас
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Торасемід Ауровітас і для чого він використовується

Торасемід Ауровітас містить торасемід, який належить до групи лікарських засобів, званих діуретиками проти гіпертонії.

Торасемід показаний для:

• Лікування артеріальної гіпертонії.

Лікування та профілактика набряків (збільшення об'єму тіла через затримку рідини) через серцеву, печінкову та ниркову недостатність.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Торасеміду Ауровітас

Не приймайте Торасемід Ауровітас

• Якщо ви алергічні на торасемід, сульфонілурею (лікарські засоби для лікування цукрового діабету) або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо у вас анурія (відсутність виділення сечі) при нирковій недостатності.
• Якщо у вас тяжка печінкова недостатність.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Торасеміду Ауровітас:

• Під час тривалого лікування, особливо у пацієнтів похилого віку, ваш лікар буде проводити періодичні аналізи крові для контролю різних показників, таких як калію, глюкози, сечової кислоти, креатиніну, ліпідів.
• Слід виправити затримку сечі перед і під час лікування цим лікарським засобом.
• Якщо у вас ниркова хвороба, її потрібно лікувати.
• Якщо у вас тяжка печінкова хвороба, особливо якщо вона впливає на мозок.
• Цей лікарський засіб може змінювати м'язові клітини серця, скелета та кишечника. Слід контролювати рівні калію під час лікування цим лікарським засобом.
• Слід контролювати рівні натрію перед або під час лікування.
• У пацієнтів з зменшеним об'ємом крові цей лікарський засіб повинен застосовуватися під медичним контролем.
• Якщо у вас гіпотонія, її потрібно виправити перед або під час лікування цим лікарським засобом.
• Якщо у вас аритмія, слід проводити контроль сечі для спостереження за рівнями натрію, калію, кальцію та магнію.
• Якщо у вас подагра (набір сечової кислоти в організмі)
• Якщо ви алергічні на сульфонаміди.

Діти

Через те, що безпека та ефективність торасеміду у дітей (<18 років) не встановлені, рекомендується його використання у цій групі населення.< p>

Використання у осіб похилого віку

Не спостерігалися різниці в ефективності чи безпеці залежно від віку пацієнта.

Прийом Торасеміду Ауровітас з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Крім того, ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів, з якими торасемід може взаємодіяти:

• Глікозиди серця, такі як дигоксин (лікарський засіб для серця), які можуть мати більше побічних ефектів.
• Лікарські засоби для лікування цукрового діабету, дія яких може зменшуватися.
• Антибіотики групи аміноглюкозидів, цитостатичні препарати, такі як цисплатин (лікарський засіб для лікування раку) та цефалоспорини: можуть збільшувати токсичність на нирки або вухо.
• Саліцилати, оскільки можуть збільшувати ризик подагри.
• Деривати кумарину.
• Лікарські засоби проти запалення, які не належать до стероїдів (напр. ібупрофен, індометацин), які можуть зменшувати дію діуретиків та збільшувати ризик ниркової недостатності.
• Лікарські засоби проти гіпертонії (особливо ІЕКА), можуть викликати гіпотонію та збільшувати ризик ниркової недостатності.
• Пробенецид, який може зменшувати ефект торасеміду.
• Розслаблювальні м'язи та теофілін.
• Літій, оскільки торасемід може збільшувати побічні ефекти літію.
• Колестирамін (лікарський засіб для зменшення рівня холестерину в крові): може зменшувати ефект торасеміду.

Прийом Торасеміду Ауровітас з їжею, напоями та алкоголем

Таблетки можна приймати з або без їжі. Їх слід ковтати цілими, з невеликою кількістю рідини, переважно вранці.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Не рекомендується використання торасеміду під час вагітності чи в жінок у період лактації, оскільки невідомо, чи торасемід проникає в грудне молоко.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Цей лікарський засіб може впливати на вашу здатність керувати транспортними засобами чи використовувати машини, особливо якщо ви приймаєте його разом з алкоголем.

Торасемід Ауровітас містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як приймати Торасемід Ауровітас

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Пам'ятайте про прийом вашого лікарського засобу.

Таблетки можна приймати в будь-який час щодо їжі, за вашим бажанням. Їх слід ковтати цілими, з невеликою кількістю рідини, переважно з сніданком.

Ваш лікар призначить тривалість лікування торасемідом. Не припиняйте лікування раніше, оскільки це може погіршити ваше захворювання.

Рекомендована доза для дорослих:

При набряках, пов'язаних з серцевою, нирковою або печінковою недостатністю:початкова доза становить від 5 до 20 мг на добу, в одній дозі, але ваш лікар може збільшити її до приблизно вдвічі, якщо це буде потрібно.

При гіпертонії:звичайна початкова доза становить від 2,5 до 5 мг на добу, в одній дозі, але ваш лікар може збільшити її до 10 мг на добу або призначити додатковий антигіпертензивний лікарський засіб.

Якщо ви прийняли більше Торасеміду Ауровітас, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

У разі передозування може виникнути більша кількість сечі та з'явитися сонливість, сплутаність свідомості, слабкість та головокружіння.

Якщо ви забули прийняти Торасемід Ауровітас

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Прийоміть свою дозу як тільки ви про це пам'ятайте, а наступного дня приймайте її о годині, яка вам призначена.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Відзначені наступні побічні ефекти:

Часті (можуть впливати до 1 особи з 10):

Збільшення pH крові (метаболічна алкалоз), порушення електролітного та рідинного балансу (напр. зменшення об'єму крові, зменшення рівня натрію та/або калію в крові), головний біль, головокружіння, порушення травлення (напр. зниження апетиту, біль у животі, нудота, блювота, діарея, запор), м'язові спазми, втома, слабкість.

Рідкі (можуть впливати до 1 особи з 100):

Збільшення рівня печінкових ферментів, затримка сечі, збільшення сечового міхура, збільшення рівня сечової кислоти, глюкози та ліпідів (напр. тригліцеридів або холестерину) в крові.

Рідкісні (можуть впливати до 1 особи з 1000):

Збільшення рівня сечовини та/або креатиніну в крові.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 особи з 10 000):

Алергічні реакції шкіри (свербіння та висипання на шкірі), реакція на чутливість до сонячного світла.

Частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних):

Тяжкі шкірні реакції (напр. синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз), зменшення кількості тромбоцитів та/або лейкоцитів в крові, анемія, ішемія мозку (зменшення кровотоку в мозку), відчуття оніміння в тілі (парестезія), сплутаність свідомості, порушення зору, шум у вухах (акуфен), глухота, інфаркт (гострий інфаркт міокарда), недостатність кровотоку в серці (ішемія міокарда), стенокардія, втата свідомості (синкоп), гіпотонія, обструкція кровоносних судин (емболія), сухість у роті, запалення підшлункової залози (панкреатит).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів (http://www.notificaram.es). Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Торасеміду Ауровітас

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи сміття. Віддавайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункт збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Торасеміду Ауровітас

• Активний інгредієнт - торасемід. Кожна таблетка містить 5 мг торасеміду.
• Інші компоненти (експіцієнти) - лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, кросповідон, повідон (Коллідон 30) та стеарат магнію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки білі або майже білі, овальні, двовигнуті, з літерою "С" на одній стороні та лінією розділення між цифрами "4" та "1" на іншій.

Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Торасемід Ауровітас 5 мг таблетки EFG випускаються в блистерних упаковках по 30 та 500 таблеток (клінічська упаковка).

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Уповноважений на отримання дозволу на продаж

Ауровітас Іспанія, С.А.У.

Авда. де Бургос, 16-Д

28036 Мадрид

Іспанія

Відповідальний за виробництво

АПЛ Свіфт Сервісес (Мальта) Лімітед

ХФ26, Хал-Фар Індустріал Естейт, Хал-Фар

Бірзеббуджа, ББГ 3000

Мальта

Дата останнього перегляду цього опису:листопад 2020

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es).