ТОПІРАМАТ ТЕКНІГЕН 200 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Топірамат Техніген 200 мг покриті таблетки EFG

Топірамат

Цей лікарський засіб підлягає додатковому моніторингу, що прискорить виявлення нової інформації про його безпеку. Ви можете допомогти, повідомивши про будь-які побічні ефекти, які ви можете мати. Остання частина розділу 4 містить інформацію про те, як повідомляти про ці побічні ефекти

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому ліків.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним або якщо ви помітите будь-який побічний ефект, не згаданий в цьому описі, повідоміть про це вашому лікарю або фармацевту.

Зміст опису:

1. Що таке Топірамат Техніген і для чого він використовується
2. Перед прийомом Топірамату Техніген
3. Як приймати Топірамат Техніген
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Топірамату Техніген
6. Додаткова інформація

1. Що таке Топірамат Техніген і для чого він використовується

Топірамат Техніген належить до групи лікарських засобів, званих «противіпілептичні лікарські засоби». Він використовується для:

• лікування кризів у дорослих і дітей старше 6 років, прийнятих окремо
• лікування кризів у дорослих і дітей старше 2 років, прийнятих разом з іншими лікарськими засобами
• для профілактики мігрені у дорослих

2. Перед прийомом Топірамату Техніген

Не приймайте Топірамат Техніген

• якщо ви алергічні (гіперчутливі) до топірамату або до будь-якого іншого компонента Топірамату Техніген (перелічених в розділі 6).

Профілактика мігрені

• Не слід приймати Топірамат Техніген, якщо ви вагітні.
• Якщо ви є жінкою репродуктивного віку, не слід приймати Топірамат Техніген, якщо тільки ви не використовуєте високоефективний метод контрацепції під час лікування. Див. нижче під «Вагітність, лактація та фертильність – важливі поради для жінок».

Лікування епілепсії

• Не слід використовувати Топірамат Техніген, якщо ви вагітні, якщо тільки інший лікування не забезпечує достатнього контролю над конвульсіями.
• Якщо ви є жінкою репродуктивного віку, не слід приймати Топірамат Техніген, якщо тільки ви не використовуєте високоефективний метод контрацепції під час лікування. Єдина виняток – якщо Топірамат Техніген є єдиним лікуванням, яке забезпечує достатній контроль над конвульсіями, і якщо ви плануєте завагітніти. Ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем, щоб переконатися, що ви отримали інформацію про ризики прийому Топірамату Техніген під час вагітності та про ризики конвульсій під час вагітності. Див. нижче під «Вагітність, лактація та фертильність – важливі поради для жінок».

Переконайтеся, що прочитали керівництво пацієнта, яке ви отримаєте від вашого лікаря.

Картка пацієнта надходить з упаковкою Топірамату Техніген, щоб нагадати про ризики під час вагітності.

Якщо ви не впевнені, чи стосується щось вищезазначеного вас, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом Топірамату Техніген.

Попередження та застереження

Перед початком лікування Топіраматом Техніген проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо:

• у вас є проблеми з нирками, особливо камені в нирках, або ви проходите діаліз
• у вас є анамнез порушення крові або рідин організму (метаболічний ацидоз)
• у вас є проблеми з печінкою
• у вас є проблеми з очима, особливо глаукома
• у вас є проблеми з ростом
• ви дотримуєтеся дієти з високим вмістом жиру (кетогенічна дієта)
• ви є жінкою, яка може завагітніти. Топірамат Техніген може викликати шкоду плоду під час вагітності. Повинні застосовуватися високоефективні методи контрацепції під час лікування та протягом щонайменше 4 тижнів після останньої дози Топірамату Техніген. Див. розділ «Вагітність та лактація» для отримання більшої інформації.
• ви вагітні. Топірамат Техніген може викликати шкоду плоду під час вагітності.

Якщо ви не впевнені, чи стосується щось вищезазначеного вас, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийомом Топірамату Техніген.

Якщо у вас є епілепсія, важливо не припиняти приймати ваше лікування без консультації з вашим лікарем.

Важливо не припиняти приймати ваше лікування без консультації з вашим лікарем.

Ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем перед прийомом будь-якого іншого лікарського засобу, який містить топірамат, який надають як альтернативу Топірамату Техніген.

Ви можете втрачати вагу, якщо приймаєте Топірамат Техніген, тому ваша вага повинна бути під контролем регулярно під час прийому цього лікарського засобу. Якщо ви втрачаєте надто багато ваги або якщо дитина, яка приймає цей лікарський засіб, не набирає достатньо ваги, ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем.

Обмежена кількість людей, які приймали лікарські засоби проти епілепсії, такі як Топірамат Техніген, мали думки про те, щоб нашкодити собі або вбити себе. Якщо ви колись маєте такі думки, негайно зв'яжіться з вашим лікарем.

Вживання інших лікарських засобів

Повідоміть вашому лікарю або фармацевту, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували інші лікарські засоби, включаючи ті, які можна придбати без рецепта, вітаміни або лікарські рослини. Топірамат Техніген і певні лікарські засоби можуть взаємодіяти між собою. Іноді потрібно буде коригувати дозу одного з інших лікарських засобів або Топірамату Техніген.

Особливо повідоміть вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте:

• інші лікарські засоби, які пригнічують або зменшують ваші думки, концентрацію або координацію м'язів (наприклад, лікарські засоби, які пригнічують центральну нервову систему, такі як м'язові релаксанти та седативні засоби).
• гормональні контрацептиви. Топірамат Техніген може зробити гормональні контрацептиви менш ефективними. Повинен застосовуватися додатковий контрацептивний засіб, такий як презерватив або діафрагма. Ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем про найкращий контрацептивний засіб для використання під час прийому Топірамату Техніген.

Повідоміть вашому лікарю, якщо ви змінили ваше менструальне кровотечення під час прийому гормональних контрацептивів і Топірамату Техніген. Можливо виникне нерегулярне кровотечення. У цьому випадку продовжуйте приймати гормональні контрацептиви та повідоміть про це вашому лікарю.

Збережіть список усіх лікарських засобів, які ви приймаєте. Покажіть цей список вашому лікарю та фармацевту перед прийомом Топірамату Техніген.

Інші лікарські засоби, про які ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем або фармацевтом, включають інші лікарські засоби проти епілепсії, рисперидон, літій, гідрохлортіазид, метформін, піоглітазон, глібурід, амітріптилін, пропранолол, ділтіазем, венлафаксин, флунаризин.

Якщо ви не впевнені, чи стосується щось вищезазначеного вас, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом Топірамату Техніген.

Прийом Топірамату Техніген з їжею та напоями

Ви можете приймати Топірамат Техніген з їжею або без неї. Пийте багато рідини протягом дня, щоб запобігти утворенню каменів у нирках під час прийому Топірамату Техніген. Ви повинні уникати вживання алкоголю під час прийому Топірамату Техніген.

Вагітність та лактація

Вагітність

Важлива порада для жінок репродуктивного віку:

Топірамат Техніген може викликати шкоду плоду під час вагітності. Якщо ви є жінкою репродуктивного віку, проконсультуйтеся з вашим лікарем про інші можливі методи лікування. Відвідайте вашого лікаря, щоб переглянути ваше лікування та обговорити ризики щонайменше один раз на рік.

Профілактика мігрені:

• У разі мігрені не слід приймати Топірамат Техніген, якщо ви вагітні.
• У разі мігрені не слід приймати Топірамат Техніген, якщо ви є жінкою репродуктивного віку, якщо тільки ви не використовуєте високоефективний метод контрацепції.
• Перед початком лікування Топіраматом Техніген повинна бути проведена тест на вагітність у жінки репродуктивного віку.

Лікування епілепсії

• У разі епілепсії не слід приймати Топірамат Техніген, якщо ви вагітні, якщо тільки інший лікування не забезпечує достатнього контролю над конвульсіями.
• У разі епілепсії не слід приймати Топірамат Техніген, якщо ви є жінкою репродуктивного віку, якщо тільки ви не використовуєте високоефективний метод контрацепції. Єдина виняток – якщо Топірамат Техніген є єдиним лікуванням, яке забезпечує достатній контроль над конвульсіями, і якщо ви плануєте завагітніти. Ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем, щоб переконатися, що ви отримали інформацію про ризики прийому Топірамату Техніген під час вагітності та про ризики конвульсій під час вагітності, які можуть поставити вас або вашого плоду під час вагітності під ризик.
• Перед початком лікування Топіраматом Техніген повинна бути проведена тест на вагітність у жінки репродуктивного віку.

Ризики топірамату під час вагітності (незалежно від захворювання, для якого використовується топірамат) наступні:

Існує ризик шкоди плоду під час вагітності, якщо Топірамат Техніген використовується під час вагітності.

• Якщо ви приймаєте Топірамат Техніген під час вагітності, ваша дитина матиме більшу ймовірність мати вроджені дефекти. У жінок, які приймають топірамат, близько 4-9 дітей з 100 матимуть вроджені дефекти. Це порівнюється з 1-3 дитиною з 100 народжених у жінок, які не мають епілепсії та не приймають лікарські засоби проти епілепсії. Особливо спостерігалися розщеплення губи (розщеплення верхньої губи) та розщеплення піднебіння (розщеплення піднебіння). Чоловічі новонароджені також можуть мати дефекти статевого члена (гіпоспадія). Ці дефекти можуть розвиватися на ранніх стадіях вагітності, навіть до того, як ви дізнаєтеся, що вагітні.

Якщо ви приймаєте Топірамат Техніген під час вагітності, ваша дитина може мати більший ризик (у 2-3 рази) мати порушення спектру аутизму, інтелектуальні порушення або синдром дефіциту уваги та гіперактивності (СДУГ) у порівнянні з дітьми, народженими у жінок з епілепсією, які не приймають лікарські засоби проти епілепсії.

Якщо ви приймаєте Топірамат Техніген під час вагітності, ваша дитина може бути меншою та легшою за очікувану при народженні. У одному зі студій 18% дітей матерів, які приймали топірамат під час вагітності, були меншими та легшими за очікувану при народженні, тоді як 5% дітей, народжених у жінок без епілепсії та не приймають лікарські засоби проти епілепсії, були меншими та легшими за очікувану при народженні.

• Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас є питання про цей ризик під час вагітності.
• Можуть бути інші лікарські засоби для лікування вашого захворювання з меншим ризиком вроджених дефектів.

Необхідність контрацепції для жінок репродуктивного віку:

• Якщо ви є жінкою репродуктивного віку, проконсультуйтеся з вашим лікарем про інші можливі методи лікування замість прийому Топірамату Техніген. Якщо буде прийнято рішення про використання Топірамату Техніген, повинні застосовуватися високоефективні методи контрацепції під час лікування та протягом щонайменше 4 тижнів після останньої дози Топірамату Техніген.
• Повинен застосовуватися високоефективний метод контрацепції (такий як внутрішньоутробний пристрій) або два додаткових методи контрацепції, такі як таблетки для контрацепції разом з методом контрацепції бар'єру (таким як презерватив або діафрагма). Проконсультуйтеся з вашим лікарем про найкращий метод контрацепції для вас.
• Якщо ви приймаєте гормональні контрацептиви, існує можливість зниження ефективності гормональних контрацептивів через топірамат. Тому повинен застосовуватися додатковий метод контрацепції бар'єру (такий як презерватив або діафрагма).
• Повідоміть вашому лікарю, якщо ви 경험уєте нерегулярне менструальне кровотечення.

Використання Топірамату Техніген у дівчат:

Якщо ви є батьком/матір'ю або опікуном дівчинки, яка приймає Топірамат Техніген, ви повинні негайно проконсультуватися з вашим лікарем, коли ваша дочка переживе свою першу менструацію (менархе). Лікар повідомить вам про ризики для плоду під час вагітності через вплив топірамату під час вагітності та про необхідність використання високоефективних методів контрацепції.

Якщо ви бажаєте завагітніти під час прийому Топірамату Техніген:

• Заплануйте зустріч з вашим лікарем.
• Не припиняйте використання вашого методу контрацепції, поки не обговорите це з вашим лікарем.
• Якщо ви приймаєте Топірамат Техніген для епілепсії, не припиняйте приймати його, поки не обговорите це з вашим лікарем, оскільки ваше захворювання може погіршитися.

Ваш лікар знову оцінить ваше лікування та оцінить альтернативні варіанти лікування. Лікар порадить вам про ризики Топірамату Техніген під час вагітності. Лікар також може направити вас до іншого спеціаліста.

Якщо ви завагітніли або вважаєте, що можете бути вагітною під час прийому Топірамату Техніген:

• Заплануйте термінову зустріч з вашим лікарем.
• Якщо ви приймаєте Топірамат Техніген для профілактики мігрені, припиніть приймати цей лікарський засіб негайно та проконсультуйтеся з вашим лікарем, щоб оцінити, чи потрібно вам альтернативне лікування.
• Якщо ви приймаєте Топірамат Техніген для епілепсії, не припиняйте приймати цей лікарський засіб, поки не обговорите це з вашим лікарем, оскільки ваше захворювання може погіршитися. Погіршення епілепсії може поставити вас або вашого плоду під час вагітності під ризик.
• Ваш лікар знову оцінить ваше лікування та оцінить альтернативні варіанти лікування. Лікар порадить вам про ризики Топірамату Техніген під час вагітності. Лікар також може направити вас до іншого спеціаліста.

• Якщо ви використовуєте Топірамат Техніген під час вагітності, ви будете під sátним спостереженням, щоб перевірити, як розвивається ваша дитина під час вагітності.

Переконайтеся, що прочитали керівництво пацієнта, яке ви отримаєте від вашого лікаря. Картка пацієнта надходить з упаковкою Топірамату Техніген, щоб нагадати про ризики топірамату під час вагітності.

Лактація

Активний інгредієнт Топірамату Техніген (топірамат) проникає в грудне молоко. Було спостережено ефекти у дітей, яких годують грудьми, матерів, які приймають Топірамат Техніген, включаючи діарею, сонливість, раздражливість та низький приріст ваги. Тому ваш лікар обговорить з вами, чи потрібно припинити годування грудьми чи припинити лікування Топіраматом Техніген. Ваш лікар врахує важливість користі для матері та ризику для дитини.

Матері під час годування грудьми, які приймають Топірамат Техніген, повинні повідомити своєму лікарю якнайшвидше, якщо дитина experienciaє щось незвичайне.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-якого лікарського засобу.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Можуть виникнути головокружіння, втома та порушення зору під час лікування Топіраматом Техніген. Не водьте транспортні засоби та не використовуйте інструменти або машини без попередньої консультації з вашим лікарем.

Важлива інформація про деякі компоненти Топірамату Техніген

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як приймати Топірамат Техніген

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому Топірамату Техніген, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Дівчата та жінки репродуктивного віку:

Лікування Топіраматом Техніген повинно розпочинатися та продовжуватися під наглядом лікаря з досвідом лікування епілепсії або мігрені. Відвідайте вашого лікаря, щоб переглянути ваше лікування щонайменше один раз на рік.

Приймайте Топірамат Техніген точно так, як вам призначили. Ваш лікар зазвичай починає з низької дози Топірамату Техніген та поступово збільшує дозу до тих пір, поки не знайде найкращу для вас.

Таблетки Топірамату Техніген слід ковтати цілими. Уникайте жування таблеток, оскільки вони можуть залишити гіркий смак.

Ви можете приймати Топірамат Техніген до, під час або після їжі. Пийте багато рідини протягом дня, щоб запобігти утворенню каменів у нирках під час прийому Топірамату Техніген.

Якщо ви прийняли більше Топірамату Техніген, ніж слід:

Проконсультуйтеся з вашим лікарем негайно. Візьміть лікарський засіб з собою.

Ви можете відчувати сонливість або втому, або мати аномальні рухи тіла, проблеми з стоянням та ходьбою, відчувати головокружіння через зниження артеріального тиску, або мати аномальні серцеві ритми або напади.

Ви можете 경험увати передозування, якщо ви приймаєте інший лікарський засіб разом з Топіраматом Техніген.

У разі передозування або випадкового прийому також можете проконсультуватися з Токсикологічною службою, телефон 91 5620420.

Якщо ви забули прийняти Топірамат Техніген

• Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її якнайшвидше, коли ви про це пам'ятаєте. Однак, якщо вже майже час прийняти наступну дозу, пропустіть забуту дозу та продовжуйте як завжди. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви забули дві або більше доз.
• Не приймайте подвійну дозу (дві дози одночасно), щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо ви припиняєте лікування Топіраматом Техніген

Не припиняйте лікування без консультації з вашим лікарем. Симптоми вашого захворювання можуть повернутися. Якщо ваш лікар вирішить, що вам потрібно припинити приймати цей лікарський засіб, він поступово зменшить дозу протягом кількох днів.

Якщо у вас є будь-які інші питання про використання цього продукту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, Топірамат Техніген може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Частота можливих побічних ефектів, перелічених нижче, визначається за допомогою наступної конвенції:

• дуже часті (впливають на більше 1 з 10)
• часті: (впливають на 1-10 з 100)
• рідкісні: (впливають на 1-10 з 1000)
• рідкісні: (впливають на 1-10 з 10 000)
• дуже рідкісні: (впливають на менше 1 з 10 000)
• невідомі: (частота не може бути оцінена з доступних даних)

Дуже часті побічні ефекти, які включають:

• Втрата ваги
• Оніміння в руках і ногах Сонливість або спання Головокружіння
• Діарея Нудота
• Закладення носа, кашель і біль в горлі
• Змучення
• Депресія

Часті побічні ефекти, які включають:

• Зміни настрою або поведінки, включаючи гнів, нервозність, смуток
• Збільшення ваги
• Зменшення або втрата апетиту
• Зменшення кількості червоних кров'яних тілечок
• Зміни в мисленні або стані сприйняття, включаючи сплутаність, проблеми з концентрацією, пам'яттю або повільність мислення
• Погана артикуляція при говоренні
• Непритомність або проблеми при ходьбі
• Невольові рухи рук, ніг або рук
• Зменшення чутливості або її відчуття
• Невольові рухи очей
• Порушення смаку
• Порушення зору, розмитість зору, подвійне зображення
• Шум у вухах
• Біль у вухах
• Недостатність повітря
• Носові кровотечі
• Вомітинг
• Запор
• Біль у животі
• Розлад шлунка
• Сухість у роті
• Оніміння або спання в роті
• Камені в нирках
• Часте сечовипускання
• Біль при сечовипусканні
• Втрата волосся
• Червоність та/або свербіж шкіри
• Біль у суглобах
• М'язові спазми, м'язові скорочення або м'язова слабкість
• Біль у грудях
• Гарячка
• Втрата сили
• Загальне відчуття нездоров'я
• Алергічна реакція

Рідкісні побічні ефекти, які включають:

• Наявність кристалів у сечі
• Аномальний аналіз крові, включаючи зменшення кількості білих кров'яних тілечок або тромбоцитів, або збільшення еозинофілів
• Нерегулярний або сповільнений серцевий ритм
• Збільшення лімфатичних вузлів на шиї, пахві або паху
• Збільшення кількості судом
• Проблеми з вербальною комунікацією
• Слиновиділення
• Нервозність або збільшення психічної та фізичної активності
• Втрата свідомості
• Омарах
• Повільні або зменшені рухи
• Порушення сну або низької якості сну
• Порушення або спотворення нюху
• Проблеми з написанням від руки
• Чуття руху під шкірою
• Проблеми з очима, включаючи сухість очей, чутливість до світла, миготіння очей та зменшення зору
• Зменшення або втрата слуху
• Хрипота
• Запалення підшлункової залози
• Гази
• Кислотність шлунка
• Втрата чутливості до дотику в роті
• Кровотечі з ясен
• Чуття наповнення або набухання
• Біль або печія в роті
• Поганий запах з рота
• Втрата сечі та/або калу
• Термінове бажання сечовипускання
• Біль у ділянці нирок та/або сечового міхура, викликаний каменями в нирках
• Зменшення або відсутність потовиділення
• Зміна кольору шкіри
• Локалізована набухання шкіри
• Набухання обличчя
• Набухання суглобів
• Ригідність м'язів та кісток
• Збільшення рівня кислотності крові
• Зменшення рівня калію в крові
• Збільшення апетиту
• Збільшення спраги та споживання великої кількості рідини
• Зменшення артеріального тиску або зменшення кров'яного тиску при стоячі
• Запаморочення
• Грипоподібний синдром
• Холодні кінцівки (наприклад, руки та обличчя)
• Проблеми з навчанням
• Порушення статевої функції (імпотенція, втрата лібідо)
• Галюцинації
• Зменшення вербальної комунікації

Рідкісні побічні ефекти, які включають:

• Надмірна чутливість шкіри
• Неможливість відчувати запах
• Глаукома, яка є блокуванням рідини в оці, що викликає збільшення тиску в оці, біль та зменшення зору
• Кислотозний тубулярний нефроз
• Тяжка реакція на шкіру, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, тяжку хворобу шкіри, при якій верхні шари шкіри відокремлюються від нижніх; та еритема мультиформна, хвороба з червоними висипаннями, які можуть утворювати пухирі
• Запах
• Набухання тканин навколо очей
• Синдром Рейно. Розлад, який впливає на кровоносні судини, в пальцях рук і ніг, вухах, який викликає біль та чутливість до холоду
• Кальцифікація тканин (кальциноз)

Побічні ефекти невідомої частоти:

• Макулопатія - хвороба макули, малої ділянки сітківки, де зір найчіткіший. Проінформуйте свого лікаря, якщо ви помітили зміну або зменшення зору.
• Набухання кон'юнктиви ока.
• Токсична епідермальна некроліз - різновид синдрому Стівенса-Джонсона (див. рідкісні побічні ефекти).
• Запалення очей (увеїт) з симптомами, такими як червоність та біль в очах, чутливість до світла, сльозотеча, зір маленьких точок або розмитість зору.

Якщо ви вважаєте, що якийсь із побічних ефектів, які ви переживаєте, є серйозним або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, не згаданий у цій брошурі, повідомте своєму лікареві або фармацевту.

5. Зберігання Топірамату Техніген

Тримати поза досяжністю та позіром дітей.

Не потребує спеціальних умов зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.

Не використовувати Топірамат Техніген після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Ліки не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та ліки, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичних відходів у аптеці. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та ліків, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Додаткова інформація

Склад Топірамату Техніген

Активний інгредієнт - топірамат.

Кожна таблетка Топірамату Техніген містить 200 мг топірамату.

Інші складові частини Топірамату Техніген перелічені нижче: Ядро: лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, карбоксиметилкрохмаль соди, мікрокристалічна целюлоза, стеарат магнію. Покриття: Еудрагіт ЕПО, лаурилсульфат соди, стеаринова кислота, стеарат магнію, тальк, діоксид титану (Е 171) та оксид заліза жовтий (Е 172).

Вигляд Топірамату Техніген та вміст упаковки

Топірамат Техніген 200 мг випускається в упаковках по 60 таблеток. Таблетки покриті оболонкою, мають круглу форму, опуклу та жовтого кольору.

Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на продаж:

ТЕХНІМЕДЕ ІСПАНІЯ ІНДУСТРІЯ ФАРМАЦЕВТИКА, С.А.

Авда. де Брюсселя, 13, 3-й Д.Едифісіо Америка. Полігон Арройо де ла Вега,

28108 Алькобендас, Іспанія

Відповідальна особа за виробництво:

Атлантична Фарма - Продюксьйони Фармасевтикас, С.А.

Руа да Тапада Гранде, н.º 2; Абруньєйра, 2710-089 Сінтра. Португалія

Ця брошура була переглянута в січні 2024 року

Інші джерела інформації: Найновіша затверджена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) www.aemps.gob.es