Topiramato cinfa 200 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Противопоказания: информация для пользователя

Топирамат цинфа 200 мг таблетки покрытые пленочной оболочкойEFG

Этот препарат подлежит дополнительному наблюдению, что ускорит обнаружение новой информации о его безопасности. Вы можете внести свой вклад, сообщая о побочных эффектах, которые вы можете испытывать. Последняя часть раздела 4 включает информацию о том, как сообщать эти побочные эффекты.

Читайте этот листинг внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас

• Сохраните этот листинг, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листинге. См. раздел 4.

Топирамат цинфа относится к группе препаратов, называемых «антиэпилептические препараты». Используется для:

• лечения кризисов у взрослых и детей старше 6 лет, принимаемых в одиночку
• лечения кризисов у взрослых и детей в возрасте 2 года или старше, принимаемых вместе с другими препаратами
• профилактики мигрени у взрослых

Не принимайте топирамат цинфа

• если вы аллергины на топирамат, сою, или на любые другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6). Этот препарат содержит сою. Не следует использовать его при аллергии на орехи или сою.

• профилактика мигрени

• не следует принимать топирамат цинфа, если вы беременны.
• Если вы фертильная женщина, не следует принимать топирамат цинфа, кроме случаев, когда вы используете надежный метод контрацепции во время лечения. Смотрите ниже в разделе «Беременность и грудное вскармливание – Важные советы для женщин».

• лечение эпилепсии

• не следует использовать топирамат цинфа, если вы беременны, кроме случаев, когда другой препарат не обеспечивает достаточного контроля над судорогами.
• Если вы фертильная женщина, не следует принимать топирамат цинфа, кроме случаев, когда вы используете надежный метод контрацепции во время лечения. Исключение – если топирамат цинфа является единственным препаратом, который обеспечивает вам достаточный контроль над судорогами, и вы планируете беременность. Обратитесь к врачу, чтобы убедиться, что вы получили информацию о рисках приема топирамата цинфа во время беременности и о рисках судорог во время беременности. Смотрите ниже в разделе «Беременность и грудное вскармливание – Важные советы для женщин».

Обязательно прочтите руководство для пациента, которое вам предоставит ваш врач.

Соответствующая карта пациента предоставляется с упаковкой топирамата цинфа для напоминания о рисках во время беременности.

Если вы не уверены, относится ли что-то из вышеизложенного к вам, обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием топирамата.

Предупреждения и меры предосторожности

Обратитесь к врачу или фармацевту перед началом приема топирамата цинфа, если:

• у вас проблемы с почками, особенно камни в почках, или вы проходите диализ
• у вас проблемы с кровью или жидкостями в организме (метаболическая ацидоз)
• у вас проблемы с печенью
• у вас проблемы с глазами, особенно глаукома
• у вас проблемы с ростом
• вы следите за диетой с высоким содержанием жира (кетогенная диета)
• вы женщина, способная забеременеть. Топирамат цинфа может нанести вред плоду во время беременности, когда он принимается во время беременности.
• вы беременны. Топирамат цинфа может нанести вред плоду во время беременности.

Если вы не уверены, относится ли что-то из вышеизложенного к вам, обратитесь к врачу перед использованием топирамата.

Если у вас эпилепсия, важно не прекращать принимать свой препарат без консультации с врачом.

Важно не прекращать принимать свой препарат без консультации с врачом.

Обратитесь к врачу перед приемом любого другого препарата, содержащего топирамат, который может быть назначен вам в качестве альтернативы топирамату цинфа.

Вы можете потерять вес при приеме топирамата, поэтому ваш вес должен контролироваться регулярно во время приема этого препарата. Если вы потеряете слишком много веса или если ребенок, принимающий этот препарат, не наберет достаточно веса, обратитесь к врачу.

Небольшое количество людей, которые принимали противоэпилептические препараты, такие как топирамат, имели мысли о причинении вреда себе или суициду. Если у вас появляются такие мысли, немедленно обратитесь к врачу.

Топирамат может вызвать высокие уровни аммония в крови (выявляемые в анализах крови) в редких случаях, что может привести к изменениям в функциях мозга, особенно если вы также принимаете препарат под названием ацид валпроик или валпроат натрия. Поскольку это может быть серьезной болезнью, немедленно обратитесь к врачу, если у вас появляются следующие симптомы (см. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»):

-трудности с мыслительными процессами, запоминанием информации или решением проблем

-снижение уровня бодрости или сознания

-чувство сонливости с низкой энергией

Вы можете увеличить риск развития этих симптомов при более высоких дозах топирамата.

Принимание топирамата цинфа с другими препаратами

Обратите внимание врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать другой препарат. Топирамат и некоторые другие препараты могут взаимодействовать между собой. В некоторых случаях может потребоваться корректировка дозы одного из других препаратов или топирамата.

Особенно обратите внимание врачу или фармацевту, если вы принимаете:

• другие препараты, которые могут ослабить или снизить ваши мыслительные процессы, концентрацию или координацию мышц (например, препараты центрального нервного действия, такие как седативные и мышечные релаксанты).
• антивозбудительные препараты. Топирамат цинфа может сделать антивозбудительные препараты менее эффективными. Должно использоваться дополнительное контрацептивное средство, такое как презерватив или диафрагма. Обратитесь к врачу, чтобы узнать, какой метод контрацепции лучше всего подходит вам во время приема топирамата цинфа.

Обратите внимание врачу, если вы меняете свой менструальный цикл во время приема антивозбудительных препаратов и топирамата цинфа. Возможно, у вас будет нерегулярный менструальный цикл. Продолжайте принимать антивозбудительные препараты и сообщите врачу.

Сохраните список всех препаратов, которые вы принимаете. Показывайте этот список врачу и фармацевту перед началом приема нового препарата.

Другие препараты, о которых следует обратиться к врачу или фармацевту, включают другие противоэпилептические препараты, рисперидон, литий, гидрохлоротиазид, метформин, пиоглитазон, глизенкламид, амитриптилин, пропранолол, дилтиазем, венлафаксин, флунарицина, трава Сен-Иоанна (Hypericum perforatum) (средство на основе травы, используемое для лечения депрессии), варфарин, используемый для предотвращения свертывания крови.

Если вы не уверены, относится ли что-то из вышеизложенного к вам, обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом топирамата.

Принимание топирамата цинфа с пищей и напитками

Вы можете принимать топирамат с пищей или без пищи. Пейте много жидкости в течение дня, чтобы предотвратить образование камней в почках во время приема топирамата. Вы должны избегать потребления алкоголя во время приема топирамата.

Беременность и грудное вскармливание

Важные советы для фертильных женщин:

Топирамат цинфа может нанести вред плоду во время беременности. Если вы фертильная женщина, обратитесь к врачу для обсуждения других возможных вариантов лечения. Посетите врача для проверки вашего лечения и обсуждения рисков не менее одного раза в год.

Профилактика мигрени:

• При мигрени не следует принимать топирамат цинфа, если вы беременны.
• При мигрени не следует использовать топирамат цинфа, если вы фертильная женщина, кроме случаев, когда вы используете надежный метод контрацепции.
• Перед началом лечения топираматом цинфа должна быть проведена беременность.

Лечение эпилепсии:

• При эпилепсии не следует принимать топирамат цинфа, если вы беременны, кроме случаев, когда другой препарат не обеспечивает достаточного контроля над судорогами.
• При эпилепсии не следует использовать топирамат цинфа, если вы фертильная женщина, кроме случаев, когда вы используете надежный метод контрацепции. Исключение – если топирамат цинфа является единственным препаратом, который обеспечивает вам достаточный контроль над судорогами, и вы планируете беременность. Обратитесь к врачу, чтобы убедиться, что вы получили информацию о рисках приема топирамата цинфа во время беременности и о рисках судорог во время беременности. Смотрите ниже в разделе «Беременность и грудное вскармливание – Важные советы для женщин».
• Перед началом лечения топираматом цинфа должна быть проведена беременность.

Риски приема топирамата во время беременности (независимо от заболевания, для которого используется топирамат) следующие:

Существует риск нанесения вреда плоду во время беременности, если топирамат цинфа используется во время беременности.

• Если вы принимаете топирамат цинфа во время беременности, ваш ребенок будет иметь более высокую вероятность иметь врожденные дефекты. У женщин, принимающих топирамат, примерно 4-9 из каждых 100 детей рождаются с врожденными дефектами. Это сравнивается с 1-3 из каждых 100 детей, рожденных у женщин с эпилепсией и не принимающих противоэпилептический препарат. В частности, были замечены губы лепора (разделение верхней губы) и слепая губа (разделение неба). Мальчики новорожденные также могут иметь дефект пениса (гипоспадия). Эти дефекты могут развиться в первые этапы беременности, даже до того, как вы узнаете, что беременны.
• Если вы принимаете топирамат цинфа во время беременности, ваш ребенок может иметь в 2-3 раза более высокий риск развития расстройств аутистического спектра, умственной отсталости или расстройства внимания с гиперактивностью (РАГ) по сравнению с детьми, рожденными у женщин с эпилепсией, не принимающих противоэпилептический препарат.

• Если вы принимаете топирамат цинфа во время беременности, ваш ребенок может быть меньше и весить меньше, чем ожидалось при рождении. В одном исследовании 18% детей у матерей, принимающих топирамат во время беременности, были меньше и весили меньше, чем ожидалось при рождении, в то время как 5% детей, рожденных у матерей без эпилепсии и не принимающих противоэпилептический препарат, были меньше и весили меньше, чем ожидалось при рождении.
• Обратитесь к врачу, если у вас есть вопросы о рисках во время беременности.
• Может быть другие препараты для лечения вашего заболевания с меньшим риском врожденных дефектов.

Нуждаемость в контрацептивных методах для фертильных женщин:

• Если вы фертильная женщина, обратитесь к врачу для обсуждения других возможных вариантов лечения, кроме приема топирамата цинфа. Если решено использовать топирамат цинфа, должны использоваться надежные контрацептивные методы во время лечения и не менее 4 недель после последней дозы топирамата цинфа.
• Должно использоваться надежное контрацептивное средство (например, внутриматочное устройство) или два дополнительных контрацептивных средства, такие как противозачаточная таблетка вместе с контрацептивным средством барьера (например, презервативом или диафрагмой). Обратитесь к врачу, чтобы узнать, какой метод контрацепции лучше всего подходит вам.
• Обратите внимание врачу, если у вас нерегулярный менструальный цикл.

Использование топирамата цинфа у девочек:

Если вы родитель/мать или опекун девочки, которую лечат топираматом цинфа, вы должны немедленно обратиться к врачу, как только ваша дочь начнет менструацию (менархе). Врач сообщит вам о рисках нанесения вреда плоду во время беременности из-за экспозиции топирамата во время беременности и о необходимости использования надежных контрацептивных методов.

Если вы хотите забеременеть во время приема топирамата цинфа:

• Запланируйте встречу с врачом.
• Не прекращайте использовать контрацептивные методы, пока вы не обсудите этот вопрос с врачом.
• Если вы принимаете топирамат цинфа для лечения эпилепсии, не прекращайте принимать его, пока вы не обсудите этот вопрос с врачом, поскольку ваше заболевание может ухудшиться.
• Врач оценит ваше лечение и рассмотрит альтернативные варианты лечения. Врач посоветует вам о рисках приема топирамата цинфа во время беременности. Врач также может направить вас к другому специалисту.

Если вы беременны или подозреваете, что беременны во время приема топирамата цинфа:

• Запланируйте встречу с врачом.
• Если вы принимаете топирамат цинфа для профилактики мигрени, немедленно прекратите принимать препарат и обратитесь к врачу для оценки необходимости альтернативного лечения.
• Если вы принимаете топирамат цинфа для лечения эпилепсии, не прекращайте принимать его, пока вы не обсудите этот вопрос с врачом, поскольку ваше заболевание может ухудшиться. Ухудшение вашего эпилепсии может поставить вас или вашего ребенка во время беременности в опасность.
• Врач оценит ваше лечение и рассмотрит альтернативные варианты лечения. Врач посоветует вам о рисках приема топирамата цинфа во время беременности. Врач также может направить вас к другому специалисту.
• Если используется топирамат цинфа во время беременности, вы будете тщательно следить за развитием вашего ребенка во время беременности.

Обязательно прочтите руководство для пациента, которое вам предоставит ваш врач.

Соответствующая карта пациента предоставляется с упаковкой топирамата цинфа для напоминания о рисках во время беременности.

Грудное вскармливание

Активное вещество топирамата цинфа (топирамат) проникает в грудное молоко. Были замечены эффекты у грудных детей у матерей, принимающих топирамат, включая диарею, чувство сонливости, чувство раздражительности и низкий прирост веса. Следовательно, ваш врач обсудит с вами, следует ли прекратить грудное вскармливание или следует прекратить прием топирамата. Врач будет учитывать важность преимуществ для матери и риск для ребенка. Мать, находящаяся на грудном вскармливании, должна немедленно сообщить врачу, если ребенок испытывает что-то необычное.

Вождение и использование машин

Топирамат может вызывать симптомы, такие как сонливость, головокружение или изменения зрения, и снижать способность реагировать. Эти эффекты, а также сама болезнь, могут затруднить вашу способность вести машину или управлять машиной. Следовательно, не везите, не управляйте машиной, не практикуйте другие занятия, требующие особого внимания, пока ваш врач не оценит вашу реакцию на этот препарат.

Топирамат цинфа содержит соли.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

• Ваш врач обычно начнет с низкой дозы топирамата и постепенно увеличит дозу, чтобы найти оптимальную для вас.
• Таблетки топирамата следует проглатывать целиком. Избегайте жевания таблеток, поскольку они могут оставить неприятный вкус.
• Вы можете принимать топирамат перед, во время или после еды. Пейте много жидкости в течение дня, чтобы предотвратить образование камней в почках во время приема топирамата.

Девочки и беременные женщины:

Лечение топираматом цинфа должно начинаться и продолжаться под наблюдением врача с опытом лечения эпилепсии или мигрени. Посетите своего врача для проверки лечения не менее одного раза в год.

Если вы принимаете больше топирамата цинфа, чем следует

• Обратитесь сразу к врачу. Принесите лекарство с собой.
• Вы можете чувствовать сонливость, усталость, или меньше внимания; нарушение координации; трудности с речью или концентрацией; двойное или расплывчатое зрение, головокружение из-за пониженного кровяного давления, чувство подавленности или беспокойства; или боли в животе или приступы (кризисы).

Вы можете получить передозировку, если вы принимаете другой препарат вместе с топираматом.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь сразу к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, Телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять топирамат цинфа

• Если вы забыли принять дозу, принимайте ее как только вспомните. Однако, если уже почти время принять следующую дозу, пропустите пропущенную дозу и продолжайте принимать по обычному графику. Обратитесь к врачу, если вы забыли две или более дозы.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение топираматом цинфа

Не прекращайте лечение без указания врача. Возможно, снова появятся симптомы вашей болезни. Если ваш врач решит, что вы должны прекратить принимать этот препарат, он постепенно снизит вашу дозу в течение нескольких дней.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Обратитесь к своему врачу или обратитесь за медицинской помощью немедленно, если у вас появляются следующие побочные эффекты:

Часто встречающиеся (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)

• Депрессия (новая или ухудшенная)

Часто встречающиеся (могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• Кризис (атаки)
• Агрессия, раздражительность, изменения настроения, путаница, разбитость
• Проблемы с концентрацией, замедленность мысли, потеря памяти, проблемы с памятью (начальная, внезапное изменение или увеличение тяжести)
• Камни в почках, частое или болезненное мочеиспускание

Незначительно часто (могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• Увеличение уровня кислотности в крови (что может привести к проблемам с дыханием, включая затрудненное дыхание, потерю аппетита, тошноту, рвоту, чрезмерную усталость и быстрое или нерегулярное сердцебиение)
• Понижение или потеря потоотделения (особенно у маленьких детей, подверженных высоким температурам)
• Иметь мысли о самоубийстве, пытаться нанести себе серьезные травмы
• Потеря части поля зрения

Редко (могут повлиять на до 1 из 1.000 человек)

• Глаукома – блокировка жидкости в глазу, приводящая к увеличению внутриглазного давления, боли или снижению зрения
• Трудности с мыслительными процессами, запоминанием информации или решением проблем, снижение состояния бодрости или сознания, чувство сонливости с низкой энергией – эти симптомы могут быть признаком высоких уровней аммония в крови (гиперамонемии), что может привести к изменению функции мозга (энцефалопатия гиперамонемическая)

Недостаточно известно (не может быть оценено на основе доступных данных)

• Искривление глаз (uveítис) с симптомами, такими как покраснение и боль в глазах, чувствительность к свету, слезотечение, видение мелких точек или размытое зрение

Другие побочные эффекты включают следующее, если они серьезны, пожалуйста, обратитесь к своему врачу или фармацевту:

Часто встречающиеся (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)

• Нарыв, чихание или боль в горле
• Пульсация, боль и/или онемение различных частей тела
• Сонливость, усталость
• Мигрень
• Тошнота, диарея
• Потеря веса

Часто встречающиеся (могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• Анемия (низкий уровень гемоглобина)
• Аллергическая реакция (например, высыпания на коже, покраснение, зуд, отек лица, уртикария)
• Потеря аппетита, снижение аппетита
• Агрессия, возбуждение, гнев, аномальное поведение
• Трудности с засыпанием или сохранением сна
• Проблемы с речью или речевыми нарушениями, плохая артикуляция при речи
• Трудности с координацией или отсутствие координации, чувство нестабильности при ходьбе
• Снижение способности выполнять обычные задачи
• Снижение, потеря или отсутствие вкуса
• Тремор или неумышленные, неуправляемые движения глаз
• Изменение зрения, например двойное зрение, размытое зрение, снижение зрения, трудности с фокусировкой
• Чувство вращения (вертиго), шум в ушах, боль в ушах
• Затрудненное дыхание
• Кашель
• Носовые кровотечения
• Температура, общее недомогание, слабость
• Рвота, запор, боль или дискомфорт в животе, изжога, инфекция желудка или кишечника
• Сухость во рту
• Потеря волос
• Зуд
• Боль или воспаление суставов, спазмы или туги мышц, боль или слабость мышц, боль в груди
• Прирост веса

Незначительно часто (могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• Понижение количества тромбоцитов (клеток крови, которые помогают предотвратить кровотечения), понижение количества лейкоцитов (клеток крови, которые помогают защищать от инфекций), понижение уровня калия в крови
• Увеличение уровня ферментов в печени, увеличение количества эозинофилов (一种 типа белых кровяных телец) в крови
• Отек лимфатических узлов в шее, подмышках или паху
• Увеличение аппетита
• Экстазирование
• Слухать, видеть или чувствовать вещи, которые не существуют, тяжелое психическое расстройство (психоз)
• Не показывать и/или чувствовать эмоции, необычная подозрительность, приступ паники
• Проблемы с чтением, речевые нарушения, проблемы с письмом вручную
• Нервозность, гиперактивность
• Медленная мысль, снижение состояния бодрости или бодрости
• Медленные или уменьшенные движения тела, аномальные или повторяющиеся неумышленные движения мышц
• Коллапс
• Аномальное чувство прикосновения; изменение прикосновения
• Изменение, искажение или отсутствие обоняния
• Чувство или чувство, которое может предшествовать мигрени или определенного типа кризиса
• Сухость в глазах, чувствительность глаз к свету, тремор век, слезотечение
• Понижение или потеря слуха, потеря слуха в одном ухе
• Низкая или нерегулярная частота сердечных сокращений, чувство сердца, бьющегося в груди
• Понижение артериального давления, понижение артериального давления при вставании (следовательно, некоторые люди, принимающие топирамат, могут потерять сознание, чувствовать себя разбитыми или потерять сознание, когда встают или сажаются внезапно)
• Рубор или чувство тепла
• Панкреатит (воспаление поджелудочной железы)
• Избыточное газообразование или вздутие, изжога, чувство полноты или вздутия
• Носовые кровотечения, увеличение слюны, слюноотделение, плохой запах изо рта
• Избыточное потребление жидкости, жажда
• Сменный цвет кожи
• Ригидность мышц, боль в боку
• Кровь в моче, неумышленная потеря мочи, чувство срочности мочеиспускания, боль в боку или почках
• Трудности с достижением или поддержанием эрекции, сексуальная дисфункция
• Симптомы гриппа
• Холодные пальцы и ноги
• Чувство опьянения
• Трудности с обучением

Редко (могут повлиять на до 1 из 1.000 человек)

• Экстазирование
• Потеря сознания
• Слепота в одном глазу, временная слепота, ночная слепота
• Вихрь
• Отек глаз и вокруг глаз
• Онемение, пульсация и изменение цвета (белый, синий после красного) пальцев рук и ног при воздействии холода
• Воспаление печени, печеночная недостаточность
• Синдром Стивенса-Джонсона, тяжелое заболевание, которое может представить собой язвы на различных участках слизистой оболочки (например, рот, нос и глаза), кожная сыпь и пузырьки
• Аномальный запах кожи
• Недомогание в руках и ногах
• Изменение функции почек

Недостаточно известно (не может быть оценено на основе доступных данных)

• Макулопатия – это заболевание макулы, небольшой области сетчатки, где зрение наиболее острое. Обратитесь к своему врачу, если вы заметите изменение или снижение зрения
• Токсический эпидермальный некролиз, тяжелое заболевание, еще более серьезное, чем синдром Стивенса-Джонсона, характеризующееся широкой формированием пузырьков и отслоениемвнешних слоев кожи (см. редкие побочные эффекты).

Другие побочные эффекты у детей

Обычно наблюдаемые побочные эффекты у детей аналогичны тем, которые наблюдаются у взрослых, но следующие побочные эффекты могут быть более частыми у детей, чем у взрослых:

• Проблемы с концентрацией
• Увеличение уровня кислотности в крови
• Иметь мысли о самоубийстве
• Усталость
• Увеличение или снижение аппетита
• Агрессия, аномальное поведение
• Трудности с засыпанием или сохранением сна
• Чувство нестабильности при ходьбе
• Общее недомогание
• Понижение уровня калия в крови
• Не показывать и/или чувствовать эмоции
• Глаза слезятся
• Низкая или нерегулярная частота сердечных сокращений

Другие побочные эффекты, которые могут появиться у детей:

Часто встречающиеся (могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• Чувство вращения (вертиго)
• Рвота
• Температура

Незначительно часто (могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• Увеличение количества эозинофилов (一种 типа белых кровяных телец) в крови
• Гиперактивность
• Чувство тепла
• Трудности с обучением

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не хранить при температуре выше 25ºC.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав топирамата цинфа

• Активное вещество — топирамат.

Каждый покрытый пленкой таблетка цинфа содержит 200 мг топирамата.

• Другие компоненты:

Ядро таблетки:маннитол, pregelatinized кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, сода кроскармелоза, аниhidro коллоидная кремнезем и магнезиевый стеарат.

Покрытие:opadry II розовый 85G34776 (поливиниловый спирт, тальк, диоксид титана (E-171), макрогол, соевая лецитина (E-322) и красный оксид железа (E-172)).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки салмонового цвета, овальные, покрытые, биконвексные и с кодом «V5» на одной стороне.

Представлены в блистерах из алюминия/алюминия или флаконах из HDPE с пробкой из LDPE.

В каждой упаковке содержится 60 таблеток, покрытых пленкой.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу:

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Испания

Ответственный за производство:

BALKANPHARMA DUPNITSA AD

3 Samokovsko Shosse Str., Dupnitsa 2600 - Болгария

или

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Испания

Дата последней ревизии этого проспекта:январь 2024

Другие источники информации

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом препарате, сканируя код QR, включенный в проспект и упаковку. Также вы можете получить эту информацию по адресу:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/69138/P_69138.html

Код QR:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/69138/P_69138.html

Самая свежая информация, одобренная по поводу Руководства для пациента по этому препарату, доступна, сканируя следующий код QR с умным телефоном. Аналогичная информация также доступна на следующей веб-странице:(3252 (aemps.es)):

Код QR:3252 (aemps.es)