Topiramato cinfa 100 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Противопоказания: информация для пользователя

Топирамат цинфа 100 мг таблетки покрытые пленочной оболочкойEFG

Этот препарат подлежит дополнительному наблюдению, что ускорит обнаружение новой информации о его безопасности. Вы можете принять участие, сообщая о побочных эффектах, которые вы можете испытывать. Последняя часть раздела 4 включает информацию о том, как сообщать эти побочные эффекты.

Читайте этот листинг внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас

• Сохраните этот листинг, поскольку вам может потребоваться снова его прочитать.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листинге. См. раздел 4.

Топирамат цинфа относится к группе препаратов, называемых «антиэпилептические препараты». Используется для:

• лечения кризисов у взрослых и детей старше 6 лет, принимаемых в одиночку
• лечения кризисов у взрослых и детей в возрасте 2 года или старше, принимаемых вместе с другими препаратами
• профилактики мигрени у взрослых

Не принимайте топирамат цинфа

• если вы аллергины на топирамат, сою, или на любые другие компоненты этого препарата (указаны в разделе 6). Этот препарат содержит сою. Не следует использовать его при аллергии на орехи или сою.

• профилактика мигрени

• не следует принимать топирамат цинфа, если вы беременны.
• • Если вы фертильная женщина, не следует принимать топирамат цинфа, кроме случаев, когда вы используете надежный метод контрацепции во время лечения. Смотрите ниже в разделе «Беременность и грудное вскармливание – Важные советы для женщин».

• лечение эпилепсии
• • не следует использовать топирамат цинфа, если вы беременны, кроме случаев, когда другой препарат не обеспечивает достаточного контроля над судорогами.
  • Если вы фертильная женщина, не следует принимать топирамат цинфа, кроме случаев, когда вы используете надежный метод контрацепции во время лечения. Единственная исключение – если топирамат цинфа является единственным препаратом, который обеспечивает вам достаточный контроль над судорогами, и вы планируете беременность. Обязательно проконсультируйтесь с врачом, чтобы убедиться, что вы получили информацию о рисках приема топирамата цинфа во время беременности и о рисках судорог во время беременности. Смотрите ниже в разделе «Беременность и грудное вскармливание – Важные советы для женщин».

Обязательно прочтите информацию для пациентов, которую получите от вашего врача.

Соответствующая карта пациента предоставляется с упаковкой топирамата цинфа для напоминания о рисках во время беременности.

Если вы не уверены, относится ли что-то из вышеизложенного к вашему случаю, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием топирамата.

Предупреждения и предостережения

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема топирамата цинфа, если:

• у вас проблемы с почками, особенно камни в почках, или вы проходите диализ
• у вас проблемы с кровью или жидкостями в организме (метаболическая ацидоз)
• у вас проблемы с печенью
• у вас проблемы с глазами, особенно глаукома
• у вас проблемы с ростом
• вы следите за диетой с высоким содержанием жиров (кетогенная диета)
• вы женщина, способная забеременеть. Топирамат цинфа может нанести вред плоду во время беременности, когда он принимается во время беременности. Должны использоваться надежные методы контрацепции во время лечения и в течение не менее 4 недель после последней дозы топирамата цинфа. Смотрите раздел «Беременность и грудное вскармливание» для получения дополнительной информации.
• вы беременны. Топирамат цинфа может нанести вред плоду во время беременности, когда он принимается во время беременности.

Если вы не уверены, относится ли что-то из вышеизложенного к вашему случаю, проконсультируйтесь с врачом перед использованием топирамата.

Если у вас эпилепсия, важно не прекращать принимать свою терапию без консультации с врачом.

Должно быть проконсультировано с врачом перед приемом любого другого препарата, содержащего топирамат, который может быть назначен вам в качестве альтернативы топирамату цинфа.

Вы можете потерять вес при приеме топирамата, поэтому ваш вес должен контролироваться регулярно во время лечения. Если вы теряете слишком много веса или ребенок, принимающий этот препарат, не набирает достаточно веса, проконсультируйтесь с врачом.

Небольшое количество людей, которые принимали противоэпилептические препараты, такие как топирамат, имели мысли о причинении вреда себе или суициде. Если у вас появляются такие мысли, немедленно свяжитесь с врачом.

Топирамат может привести к высоким уровням аммония в крови (выявленным в анализах крови) в редких случаях, что может привести к изменениям в функциях мозга, особенно если вы также принимаете препарат под названием ацид валпроик или валпроат натрия. Поскольку это может быть серьезной болезнью, немедленно обратитесь к врачу, если у вас появляются следующие симптомы (см. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»):

-трудности с мыслительными процессами, запоминанием информации или решением проблем

-снижение уровня бодрости или сознания

-чувство сонливости с низкой энергией

Вам может быть повышен риск развития этих симптомов при более высоких дозах топирамата.

Принимая топирамат цинфа с другими препаратами

Немедленно сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать любой другой препарат. Топирамат и некоторые препараты могут влиять друг на друга. В некоторых случаях может потребоваться корректировка дозы одного или нескольких других препаратов или топирамата.

Особенно сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете:

• другие препараты, которые могут ослабить или снизить ваши мыслительные процессы, концентрацию или координацию мышц (например, препараты центрального нервного действия, такие как седативные и мышечные релаксанты).
• антивозбудительные препараты. Топирамат цинфа может сделать антивозбудительные препараты менее эффективными. Должно использоваться дополнительное контрацептивное средство, такое как презерватив или диафрагма. Обязательно проконсультируйтесь с врачом о наиболее подходящем методе контрацепции во время приема топирамата цинфа.

Сообщите врачу, если изменится ваш менструальный цикл во время приема антивозбудительных препаратов и топирамата цинфа. Возможно, у вас будет нерегулярный менструальный цикл. Продолжайте принимать антивозбудительные препараты и сообщите врачу.

Сохраните список всех принимаемых вами препаратов. Показывайте этот список врачу и фармацевту перед началом приема нового препарата.

Другие препараты, о которых следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом, включают другие противоэпилептические препараты, рисперидон, литий, гидрохлоротиазид, метформин, пиоглитазон, глизенкламид, амитриптилин, пропранолол, дилтиазем, венлафаксин, флунаризин, трава Сен-Иоанна (Hypericum perforatum) (средство на основе травы, используемое для лечения депрессии), варфарин, используемый для предотвращения свертывания крови.

Если вы не уверены, относится ли что-то из вышеизложенного к вашему случаю, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом топирамата.

Принимая топирамат цинфа с пищей и напитками

Вы можете принимать топирамат с пищей или без пищи. Пейте много жидкости в течение дня, чтобы предотвратить образование камней в почках во время приема топирамата. Вы должны избегать потребления алкоголя во время приема топирамата.

Беременность и грудное вскармливание

Важные советы для фертильных женщин:

Топирамат цинфа может нанести вред плоду во время беременности. Если вы фертильная женщина, проконсультируйтесь с врачом о других возможных методах лечения. Посетите врача для проверки вашего лечения и обсуждения рисков не менее одного раза в год.

Профилактика мигрени:

• При мигрени не следует принимать топирамат цинфа, если вы беременны.
• При мигрени не следует использовать топирамат цинфа, если вы фертильная женщина, кроме случаев, когда вы используете надежный метод контрацепции.
• Перед началом лечения топираматом цинфа должна быть проведена беременность.

Лечение эпилепсии:

• При эпилепсии не следует принимать топирамат цинфа, если вы беременны, кроме случаев, когда другой препарат не обеспечивает достаточного контроля над судорогами.
• При эпилепсии не следует использовать топирамат цинфа, если вы фертильная женщина, кроме случаев, когда вы используете надежный метод контрацепции. Единственная исключение – если топирамат цинфа является единственным препаратом, который обеспечивает вам достаточный контроль над судорогами, и вы планируете беременность. Обязательно проконсультируйтесь с врачом, чтобы убедиться, что вы получили информацию о рисках приема топирамата цинфа во время беременности и о рисках судорог во время беременности. Смотрите ниже в разделе «Беременность и грудное вскармливание – Важные советы для женщин».
• Перед началом лечения топираматом цинфа должна быть проведена беременность.

Риски приема топирамата во время беременности (независимо от заболевания, для которого используется топирамат):

Существует риск нанесения вреда плоду во время беременности, если топирамат цинфа используется во время беременности.

• Если вы принимаете топирамат цинфа во время беременности, ваш ребенок будет иметь повышенную вероятность иметь врожденные дефекты. У женщин, принимающих топирамат, примерно 4-9 из 100 детей рождаются с врожденными дефектами. Это сравнивается с 1-3 из 100 детей, рожденных у женщин, у которых нет эпилепсии и которые не принимают противоэпилептические препараты. В частности, были замечены губы лепора (разделение верхней губы) и хрящевая перегородка (разделение хрящевой перегородки). Мальчики, рожденные женщинами, принимающими топирамат, также могут иметь врожденную деформацию пениса (гипоспадия). Эти дефекты могут развиться в ранние этапы беременности, даже до того, как вы узнаете, что беременны.
• Если вы принимаете топирамат цинфа во время беременности, ваш ребенок может иметь повышенный риск развития расстройств аутистического спектра, умственной отсталости или расстройства внимания с гиперактивностью (ТАГД) в сравнении с детьми, рожденными у женщин с эпилепсией, не принимающих противоэпилептические препараты.

• Если вы принимаете топирамат цинфа во время беременности, ваш ребенок может быть меньше и весить меньше, чем ожидалось при рождении. В одном исследовании 18% детей, рожденных женщинами, принимающими топирамат во время беременности, были меньше и весили меньше, чем ожидалось при рождении, в то время как 5% детей, рожденных женщинами без эпилепсии и не принимающих противоэпилептические препараты, были меньше и весили меньше, чем ожидалось при рождении.
• Обратитесь к врачу, если у вас есть вопросы о рисках приема топирамата во время беременности.
• Возможно, есть другие препараты для лечения вашего заболевания с меньшим риском врожденных дефектов.

Надежные методы контрацепции для фертильных женщин:

• Если вы фертильная женщина, проконсультируйтесь с врачом о других возможных методах лечения, кроме приема топирамата цинфа. Если решено использовать топирамат цинфа, должны использоваться надежные методы контрацепции во время лечения и в течение не менее 4 недель после последней дозы топирамата цинфа.
• Должно использоваться надежное контрацептивное средство (например, внутриматочное устройство) или два дополнительных контрацептивных средства, такие как контрацептивная таблетка вместе с контрацептивным средством барьера (например, презерватив или диафрагма). Обязательно проконсультируйтесь с врачом о наиболее подходящем методе контрацепции для вас.
• Если вы принимаете контрацептивные гормоны, существует возможность снижения эффективности контрацептивных гормонов из-за топирамата. Следовательно, должно использоваться дополнительное контрацептивное средство барьера (например, презерватив или диафрагма).
• Обратите внимание врача, если у вас нерегулярный менструальный цикл.

Применение топирамата цинфа у девочек:

Если вы родитель/мать или опекун девочки, которую лечат топираматом цинфа, немедленно обратитесь к врачу, как только ваша дочь начнет менструальный цикл (менархе). Врач сообщит вам о рисках нанесения вреда плоду во время беременности из-за воздействия топирамата во время беременности и о необходимости использования надежных методов контрацепции.

Если вы хотите забеременеть, принимая топирамат цинфа:

• Запланируйте встречу с врачом.
• Не прекращайте использовать контрацептивное средство до тех пор, пока вы не обсудите этот вопрос с врачом.
• Если вы принимаете топирамат цинфа для лечения эпилепсии, не прекращайте принимать его до тех пор, пока вы не обсудите этот вопрос с врачом, поскольку ваше заболевание может ухудшиться.
• Врач оценит ваше лечение и рассмотрит альтернативные варианты лечения. Врач посоветует вам о рисках приема топирамата цинфа во время беременности. Врач также может направить вас к другому специалисту.

Если вы беременны или подозреваете, что беременны, принимая топирамат цинфа:

• Запланируйте встречу с врачом.
• Если вы принимаете топирамат цинфа для профилактики мигрени, немедленно прекратите принимать его и обратитесь к врачу для оценки необходимости альтернативного лечения.
• Если вы принимаете топирамат цинфа для лечения эпилепсии, не прекращайте принимать его до тех пор, пока вы не обсудите этот вопрос с врачом, поскольку ваше заболевание может ухудшиться. Ухудшение вашего эпилепсии может поставить вас или вашего ребенка во время беременности в опасность.
• Врач оценит ваше лечение и рассмотрит альтернативные варианты лечения. Врач посоветует вам о рисках приема топирамата цинфа во время беременности. Врач также может направить вас к другому специалисту.
• Если используется топирамат цинфа во время беременности, вы будете тщательно наблюдаться за развитием вашего ребенка во время беременности.

Обязательно прочтите информацию для пациентов, которую получите от вашего врача.

Соответствующая карта пациента предоставляется с упаковкой топирамата цинфа для напоминания о рисках приема топирамата во время беременности.

Грудное вскармливание

Активное вещество топирамата цинфа (топирамат) проникает в грудное молоко. Были замечены эффекты у грудничков у матерей, принимающих топирамат, включая диарею, чувство сонливости, чувство раздражительности и низкий прирост веса. Следовательно, ваш врач обсудит с вами, следует ли прервать грудное вскармливание или следует прервать лечение топираматом. Врач будет учитывать важность преимуществ для матери и риск для ребенка. Мать, кормящая грудью и принимающая топирамат, должна сообщить врачу как можно скорее, если ребенок проявляет что-то необычное.

Вождение и использование машин

Топирамат может вызывать симптомы, такие как сонливость, головокружение или нарушения зрения, и снижать способность реагировать. Эти эффекты, а также сама болезнь, могут затруднить вашу способность вести машину или управлять машинами. Следовательно, не везите, не управляйте машинами, не практикуйте другие занятия, требующие особого внимания, пока ваш врач не оценит вашу реакцию на этот препарат.

Топирамат цинфа содержит соли

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в каждом таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

• Ваш врач обычно начнет с низкой дозы топирамата и постепенно увеличит дозу, пока не найдет оптимальную для вас.
• Таблетки топирамата следует проглатывать целиком. Избегайте жевания таблеток, поскольку они могут оставить неприятный вкус.
• Вы можете принимать топирамат перед, во время или после еды. Пейте много жидкости в течение дня, чтобы предотвратить образование камней в почках во время приема топирамата.

Девочки и беременные женщины:

Лечение топираматом цинфа должно начинаться и продолжаться под наблюдением врача с опытом лечения эпилепсии или мигрени. Посетите своего врача для проверки лечения не менее одного раза в год.

Если вы принимаете больше топирамата цинфа, чем следует

• Сразу же обратитесь к врачу. Принесите лекарство с собой.
• Вы можете чувствовать сонливость, усталость, или снижение внимания; нарушение координации; трудности с речью или концентрацией; двойное или расплывчатое зрение, головокружение из-за пониженного кровяного давления, чувство депрессии или беспокойства; или боли в животе или приступы (кризисы).

Вы можете получить передозировку, если вы принимаете другой препарат вместе с топираматом.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь сразу к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять топирамат цинфа

• Если вы забыли принять дозу, принимайте ее как только вспомните. Однако, если уже почти время принять следующую дозу, пропустите пропущенную дозу и продолжайте принимать препарат как обычно. Обратитесь к врачу, если вы забыли две или более дозы.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прерываете лечение топираматом цинфа

Не прерывайте лечение без указания врача. Возможно, снова появятся симптомы вашей болезни. Если ваш врач решит, что вы должны прекратить принимать этот препарат, он постепенно снизит вашу дозу в течение нескольких дней.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Обратитесь к своему врачу или обратитесь за медицинской помощью немедленно, если у вас появляются следующие побочные эффекты:

Частые (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)

• Депрессия (новая или ухудшенная)

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• Кризис (атаки)
• Агрессия, раздражительность, изменения настроения, путаница, разбитость
• Проблемы с концентрацией, замедленность мысли, потеря памяти, проблемы с памятью (начальная, внезапное изменение или увеличение тяжести)
• Камни в почках, частое или болезненное мочеиспускание

Нерегулярные (могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• Повышение уровня кислотности в крови (что может привести к проблемам с дыханием, включая затрудненное дыхание, потерю аппетита, тошноту, рвоту, чрезмерную усталость и учащенное сердцебиение или аритмию)
• Понижение или потеря потоотделения (особенно у маленьких детей, подверженных высоким температурам)
• Иметь мысли о самоубийстве, пытаться нанести себе вред
• Потеря части поля зрения

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек)

• Глаукома – блокировка жидкости в глазу, которая приводит к увеличению внутриглазного давления, боли или снижению зрения
• Трудности с мыслительными процессами, запоминанием информации или решением проблем, снижение состояния бодрости или сознания, чувство сонливости с низкой энергией – эти симптомы могут быть признаком высоких уровней аммония в крови (гиперамонемия), что может привести к изменению функции мозга (энцефалопатия гиперамонемическая)

Недостаточно известная частота (не может быть оценена на основе доступных данных)

• Искривление глаз (uveítис) с симптомами, такими как покраснение и боль в глазах, чувствительность к свету, слезотечение, видение мелких точек или размытое зрение

Другие побочные эффекты включают следующее, если они серьезны, пожалуйста, обратитесь к своему врачу или фармацевту:

Частые (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)

• Нарыв, чихание или боль в горле
• Чувство жжения, боль и/или онемение в различных частях тела
• Сонливость, усталость
• Кружение, головокружение
• Тошнота, диарея
• Потеря веса

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• Анемия (низкий уровень гемоглобина)
• Аллергическая реакция (например, высыпания на коже, покраснение, зуд, отек лица, уртикария)
• Потеря аппетита, снижение аппетита
• Агрессия, возбуждение, гнев, аномальное поведение
• Трудности с засыпанием или сохранением сна
• Проблемы с речью или речевыми нарушениями, плохая артикуляция при речи
• Неспособность координировать движения, чувство нестабильности при ходьбе
• Снижение способности выполнять обычные задачи
• Потеря или снижение вкуса
• Тремор или неумышленные, неуправляемые движения глаз
• Изменение зрения, например двойное зрение, размытое зрение, снижение зрения, трудности с фокусировкой
• Чувство вращения (вертиго), шум в ушах, боль в ушах
• Затрудненное дыхание
• Кашель
• Носовые кровотечения
• Температура, общее недомогание, слабость
• Рвота, запор, боль или дискомфорт в животе, изжога, инфекция желудка или кишечника
• Сухость во рту
• Потеря волос
• Зуд
• Боль или воспаление суставов, спазмы или туги мышц, боль или слабость мышц, боль в груди
• Прирост веса

Нерегулярные (могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• Понижение или потеря тромбоцитов (клеток крови, которые помогают предотвратить кровотечения), понижение или потеря лейкоцитов (клеток крови, которые помогают защищать от инфекций), понижение уровня калия в крови
• Повышение уровня ферментов в печени, повышение уровня эозинофилов (一种 типа белых кровяных телец) в крови
• Отек лимфатических узлов в шее, подмышках или влагалище
• Повышение аппетита
• Экстаз
• Слух, вид или чувство чего-то, что не существует, серьезное психическое расстройство (психоз)
• Недостаточная демонстрация и/или чувство эмоций, необычная подозрительность, приступ паники
• Проблемы с чтением, речевые нарушения, проблемы с письмом вручную
• Нервозность, гиперактивность
• Медленная мыслительная деятельность, снижение состояния бодрости или бодрости
• Неправильные или повторяющиеся неумышленные движения мышц
• Синcope
• Аномальное чувство прикосновения; изменение прикосновения
• Изменение, искажение или отсутствие обоняния
• Чувство или чувство, которое может предшествовать мигрени или определенного типа кризиса
• Сухость в глазах, чувствительность глаз к свету, тремор век, слезотечение
• Понижение или потеря слуха, потеря слуха в одном ухе
• Учащенное или нерегулярное сердцебиение, чувство сердца, бьющегося в груди
• Понижение или снижение артериального давления, снижение артериального давления при вставании (следовательно, некоторые люди, принимающие топирамат, могут потерять сознание, чувствовать головокружение или потерять сознание при вставании или сидении внезапно)
• Рубор или чувство тепла
• Панкреатит (воспаление поджелудочной железы)
• Избыточное газообразование или вздутие, изжога, чувство полноты или вздутия
• Носовые кровотечения, увеличение слюны, слюноотделение, неприятный запах изо рта
• Избыточное потребление жидкости, жажда
• Сменный цвет кожи
• Ригидность мышц, боль в боку
• Кровь в моче, неумышленная потеря мочи, чувство срочности мочеиспускания, боль в боку или почках
• Трудности с достижением или поддержанием эрекции, сексуальные расстройства
• Симптомы гриппа
• Холодные пальцы и ноги
• Чувство опьянения
• Трудности с обучением

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек)

• Аномальное повышение настроения
• Потеря сознания
• Слепота в одном глазу, временная слепота, ночная слепота
• Вихрь
• Отек глаз и вокруг глаз
• Онемение, жжение и изменение цвета (белый, синий после красного) пальцев рук и ног при воздействии холода
• Воспаление печени, печеночная недостаточность
• Синдром Стивенса-Джонсона, серьезное заболевание, которое может представить угрозу для жизни, которое может появиться с язвами в различных зонах слизистой оболочки (например, рта, носа и глаз), кожная сыпь и пузырьки
• Аномальный запах кожи
• Недомогание в руках и ногах
• Изменение функции почек

Недостаточно известная частота (не может быть оценена на основе доступных данных)

• Макулопатия – это заболевание макулы, небольшой области сетчатки, где зрение наиболее острое. Обратитесь к своему врачу, если вы заметите изменение или снижение зрения
• Токсическая эпидермальная некрозная болезнь, серьезное заболевание, еще более опасное, чем синдром Стивенса-Джонсона, которое характеризуется широкой формированием пузырьков и отслоениемвнешних слоев кожи (см. редкие побочные эффекты).

Другие побочные эффекты у детей

Обычно наблюдаемые побочные эффекты у детей аналогичны тем, которые наблюдаются у взрослых, но следующие побочные эффекты могут быть более частыми у детей, чем у взрослых:

• Проблемы с концентрацией
• Повышение уровня кислотности в крови
• Иметь мысли о самоубийстве
• Усталость
• Повышение или снижение аппетита
• Агрессия, аномальное поведение
• Трудности с засыпанием или сохранением сна
• Чувство нестабильности при ходьбе
• Общее недомогание
• Понижение уровня калия в крови
• Недостаточная демонстрация и/или чувство эмоций
• Глаза, слезящие
• Учащенное или нерегулярное сердцебиение

Другие побочные эффекты, которые могут появиться у детей:

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• Чувство вращения (вертиго)
• Рвота
• Температура

Нерегулярные (могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• Повышение уровня эозинофилов (一种 типа белых кровяных телец) в крови
• Гиперактивность
• Чувство тепла
• Трудности с обучением

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не хранить при температуре выше 25ºC.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав топирамата цинфа

• Активное вещество - топирамат.

Каждый покрытый пленкой таблетка цинфа содержит 100 мг топирамата.

• Другие компоненты:

Ядро таблетки: маннит, pregelatinized кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, сода кроскармелоза, анидровая коллоидная кремнеземистая крошка и магнезиевый стеарат.Накрытие:опадри II желтый 85G32313 (поливиниловый спирт, тальк, диоксид титана (E-171), макрогол, соевая лецитина (E-322) и желтый оксид железа (E-172)).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Желтые, цилиндрические, покрытые, биконвексные таблетки с кодом «V4» на одной стороне.

Представлены в блистерах из алюминия/алюминия или флаконах из HDPE с пробкой из LDPE.

Каждая упаковка содержит 60 таблеток, покрытых пленкой.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу:

Лаборатории Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Полигон Индустриальный Areta

31620 Huarte (Navarra) - Испания

Ответственный за производство:

BALKANPHARMA DUPNITSA AD

3 Самоковское шоссе, Дупница 2600 - Болгария

или

Лаборатории Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Полигон Индустриальный Areta

31620 Huarte (Navarra) - Испания

Дата последней проверки этого проспекта:январь 2024

Другие источники информации

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом препарате, сканируя код QR, включенный в проспект и упаковку. Также вы можете получить эту информацию по следующей адресу в Интернете:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/69137/P_69137.html

Код QR:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/69137/P_69137.html

Самая свежая информация, одобренная по поводу Пациентской инструкции по этому препарату доступна, сканируя следующий код QR с умным телефоном. Аналогичная информация также доступна по следующей адресе в Интернете:(3252 (aemps.es)):

Код QR:3252 (aemps.es)