ТОПІОНІК 100 мг/мл РОЗЧИН ДЛЯ ЗОВНІШНЬОГО ЗАСТОСУВАННЯ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Topionic 100 мг/мл шкіряний розчин

Йодоповидон

Зміст опису:

1. Що таке Topionic і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Topionic
3. Як використовувати Topionic
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Topionic
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Topionic і для чого він використовується

Topionic є лікарським засобом антисептичного дії для шкіри. Активна речовина, йодоповидон, належить до групи лікарських засобів, званих йодовмісними продуктами.

Topionic використовується як антисептик для шкіри загального призначення для малих ран і поверхневих порізів, легких опіків або потертів.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Topionic

Не використовуйте Topionic

• Якщо ви алергічні на йодоповидон, йод, лікарські засоби, що містять йод, або будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (наведені в розділі 6).
• Якщо ви використовуєте інші лікарські засоби, що містять похідні ртуті.
• Якщо у вас гіпертиреоз або інші гострі захворювання щитоподібної залози.
• У новонароджених від 0 до 1 місяця.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як використовувати Topionic шкіряний розчин.

• Не використовуйте цей продукт протягом тривалого часу або на великих ділянках шкіри без консультації з лікарем, особливо якщо у вас захворювання нирок, опіки, що охоплюють більше 20% вашого тіла, великі рани або відкриті порізи, захворювання щитоподібної залози або ви приймаєте літій.

• У випадках, коли необхідно тривале використання йодоповидону або його застосування на опіках чи великих ділянках шкіри, повинні проводитися тести функції щитоподібної залози.

• Пацієнти з боцієм, вузлами на щитоподібній залозі або іншими захворюваннями щитоподібної залози, які не є гострими, мають ризик розвитку гіпертиреозу при застосуванні великих кількостей йоду. У цих пацієнтів не слід застосовувати тривало йодоповидон на великих ділянках шкіри, якщо це не строго показано. Навіть після закінчення лікування слід бути обережним щодо ранніх симптомів можливого гіпертиреозу та контролювати функцію щитоподібної залози, якщо це необхідно.

• Не слід застосовувати перед або після радіоізотопної скінтиграфії чи лікування карциноми щитоподібної залози радіоактивним йодом.

• Цей продукт призначений для зовнішнього застосування на шкірі.

• Слід уникати контакту з очима, вухами та іншими слизистими оболонками.

• Якщо ви застосовуєте цей препарат у підготовці до операції, уникайте його накопичення під пацієнтом. Це може викликати подразнення та рідко серйозні реакції на шкірі. Можуть виникнути хімічні опіки на шкірі через накопичення. У такому випадку слід припинити його застосування.

• Не нагрівайте препарат перед застосуванням.

• Topionic може забарвлювати шкіру та одяг. Нанесіть воду, щоб видалити пляму зі шкіри. Для видалення плям з одягу промийте одяг водою та мильним розчином.

Взаємодія з діагностичними тестами

Цей лікарський засіб може впливати на результати діагностичних тестів функції щитоподібної залози та може викликати помилки в результатах тестів з толуїдином або гваяколом для визначення гемоглобіну чи глюкози у фекаліях чи сечі, тому слід повідомити лікаря перед тим, як проводитися ці тести.

Повідомте лікаря, коли вам потрібно проводити будь-які діагностичні тести.

Діти

• Не застосовуйте дітям молодшим 30 місяців без консультації з лікарем
• Застосування у дітей молодших 30 місяців, якщо це необхідно, обмежується коротким і нешироким застосуванням, після чого слід промити шкіру стерильною водою
• Через наявність терпенових похідних і у випадку, якщо пацієнти не дотримуються рекомендованих доз, існує ризик конвульсій у дітей та немовлят.

Інші лікарські засоби та Topionic

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-які інші лікарські засоби.

Не слід застосовувати Topionic одночасно з іншими лікарськими засобами, що містять похідні ртуті, срібла, пероксиду водню або тауролідину (антисептики), оскільки вони реагують з йодом з утворенням композицій, які є подразнюючими.

Якщо ви приймаєте літій (лікарський засіб, що використовується для лікування деяких типів депресії), слід уникати тривалого застосування Topionic без попередньої консультації з лікарем.

Коли використовується одночасно або після антисептиків з октенідином, може виникнути тимчасове потемніння кольору шкіри на уражених ділянках.

Вагітність і лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Використовуйте тільки у випадку строгих показань, використання повинно бути мінімальним. Уникайте тривалого застосування.

Його застосування може викликати тимчасовий гіпотиреоз у плоді та новонароджених. Можливо, буде потрібно контролювати функцію щитоподібної залози у дітей

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не описано жодних ефектів на здатність водіння транспортних засобів чи використання машин.

Topionic містить гідрогенований поліоксietilenований рициновий олії

Цей лікарський засіб може викликати реакції на шкірі, оскільки містить гідрогенований поліоксietilenований рициновий олії.

Цей лікарський засіб містить няулі-есенцію та еукаліптову олію, які містять d-лімонен. d-лімонен може викликати алергічні реакції. Терпенові похідні цього допоміжного засобу можуть знижувати епілептичний поріг та викликати неврологічні інциденти, такі як конвульсії у немовлят та дітей у разі передозування.

3. Як використовувати Topionic

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем.

Topionic є розчином для зовнішнього застосування на шкірі.

Після миття та висушування нанесіть невелику кількість безпосередньо на уражену ділянку 2-3 рази на добу.

Застосування у дітей

Застосування у дітей молодших 30 місяців, якщо це необхідно, обмежується коротким і нешироким застосуванням, після чого слід промити шкіру стерильною водою.

Якщо ви використовуєте більше Topionic, ніж потрібно

У разі застосування надмірної кількості препарату та виникнення подразнення на шкірі, промийте уражену ділянку великою кількістю води, а якщо подразнення продовжується, зверніться до лікаря.

Симптоми можуть включати болі в животі, анурію (припинення або зменшення виділення сечі), порушення кровообігу, дихання та метаболізму. Надмірна кількість йоду може викликати боцієм, гіпотиреоз та гіпертиреоз.

У разі випадкового прийому зверніться до медичного центру або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря, фармацевта чи медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Хоча йодоповидон менш подразнює, ніж йод, у рідких випадках можуть виникати місцеві реакції на шкірі, такі як місцеве подразнення, свербіж або печія. У цих випадках слід припинити лікування та промити уражену ділянку водою.

Рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у 1-10 осіб з 10 000) включають гіперчутливість та контактний дерматит, який проявляється червоним кольором шкіри, малими пухирцями та свербінням.

Дуже рідко (можуть виникнути у менше 1 особи з 10 000) спостерігалися анафілактичні реакції (важна алергічна реакція), гіпертиреоз з тахікардією та агітацією, а також ангіоневротичний набряк (набряк, викликаний алергією).

Інші побічні ефекти невідомої частоти включали гіпотиреоз, порушення електролітного балансу, метаболічний ацидоз, гостру ниркову недостатність, гостру печінкову недостатність, аномальну осмолярність крові, екзфоліативний дерматит, сухість шкіри та хімічні опіки на шкірі.

Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним або якщо ви виявите будь-який побічний ефект, не наведений у цьому описі, повідомте лікаря або фармацевта.

Звітність про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: www.notificaRAM.es

Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Topionic

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Зберігайте у прохолодному місці.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності закінчується в останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. Спитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Topionic

• Активна речовина - йодоповидон. Кожен мл шкіряного розчину містить 100 мг йодоповидону.
• Інші компоненти - повідон, йодат калію, цитрат натрію (Е-331), гідроксид натрію, олеїнова кислота поліоксietilenована, гідрогенований поліоксietilenований рициновий олії, гідрофільний каприлат гліцерину, каприлат гліцерину, міристат ізопропілу, няулі-есенція (містить d-лімонен), еукаліптову олію (містить d-лімонен) та очищену воду.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Розчин має темно-коричневий колір. Він випускається у поліпропіленових флаконах об'ємом 25 мл, 100 мл та 500 мл.

Власник реєстраційного посвідчення та відповідальний за виробництво

Власник реєстраційного посвідчення:

Esteve Pharmaceuticals, S.A.

Passeig de la Zona Franca, 109

08038 Барселона (Іспанія)

Відповідальний за виробництво:

Reig Jofré, S.A.

C/ Gran Capità, 10

08970 Sant Joan Despí

Барселона (Іспанія)

Дата останнього перегляду цього опису: Березень 2022