ТОЛТЕРОДИН НЕО НОРМОН 4 мг КАПСУЛИ ПРОДОВЖЕНОЇ ДІЇ ТВЕРДІ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Толтеродин Нео Нормон 4 мг капсули з продовженним вивільненням ЕФГ

Толтеродин, тартрат

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі.

Зміст опису

1. Що таке Толтеродин Нео Нормон і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Толтеродин Нео Нормон
3. Як приймати Толтеродин Нео Нормон
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Толтеродин Нео Нормон
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Толтеродин Нео Нормон і для чого він використовується

Активний інгредієнт цього лікарського засобу - толтеродин. Толтеродин належить до групи лікарських засобів, що називаються антимускаринові.

Цей лікарський засіб використовується для лікування симптомів синдрому гіперактивного сечового міхура. Якщо у вас синдром гіперактивного сечового міхура, ви можете відчувати:

• неможливість контролювати сечовипускання добровільно
• відчуття раптової та нагальної потреби сечовипускання без попереднього попередження та/або збільшення кількості сечовипускань протягом дня.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Толтеродин Нео Нормон

Не приймайте Толтеродин Нео Нормон

• Якщо ви алергічні на толтеродин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви не можете вивільняти сечу з сечового міхура (затримка сечі).
• Якщо у вас є неkontrolований глаукома з вузьким кутом (високий внутрішньоочний тиск з втратою поля зору, який не лікується належним чином).
• Якщо у вас є міастенія гравіс (надмірна слабкість м'язів).
• Якщо у вас є важка виразкова коліт (виразкова та запальна хвороба товстої кишки).
• Якщо у вас є токсичний мегаколон (гостре розширення товстої кишки).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому цього лікарського засобу:

• Якщо ви відчуваєте труднощі з вивільненням сечі та/або сечовипусканням із слабким чи повільним струменем.
• Якщо у вас є порушення травлення, яке впливає на проходження та/або травлення їжі.
• Якщо у вас є проблеми з нирками (ниркова недостатність).
• Якщо у вас є захворювання печінки.
• Якщо у вас є порушення нейронної системи, які впливають на ваш тиск, функцію кишечника чи статеві органи (будь-яке ураження автономної нервової системи).
• Якщо у вас є гіатальна грыжа (грыжа в органах черевної порожнини).
• Якщо ви коли-небудь відчували зменшення рухливості кишечника чи важкий запор (зменшення рухливості кишечника).
• Якщо у вас є захворювання серця, наприклад:
• • змінений серцевий ритм (ЕКГ)
  • замедлення серцевого ритму (брадикардія),
  • попередні захворювання серця, такі як: кардіоміопатія (слабкість серцевого м'яза), ішемія міокарда (зменшення кровотоку до серця), аритмія (порушення серцевого ритму), серцевна недостатність
• Якщо у вас є низький рівень калію (гіпокаліємія), кальцію (гіпокальціємія) чи магнію (гіпомагніємія) в крові.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком лікування цим лікарським засобом, якщо ви думаєте, що будь-яка з цих ситуацій може бути актуальною для вас.

Інші лікарські засобиіТолтеродин Нео Нормон

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували чи можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Толтеродин, активний інгредієнт цього лікарського засобу, може взаємодіяти з іншими лікарськими засобами.

Не рекомендується використання толтеродину в поєднанні з:

• більшість антибіотиків (що містять, наприклад, еритроміцин і кларитроміцин).
• лікарські засоби, що використовуються для лікування грибкових інфекцій (що містять, наприклад, кетоконазол і ітраконазол).
• лікарські засоби для лікування ВІЛ.

Цей лікарський засіб повинен використовуватися з обережністю, коли його приймають у поєднанні з:

• більшість лікарських засобів, що впливають на рух їжі (що містять, наприклад, метоклопрамід і цисапрід).
• лікарські засоби для лікування нерегулярного серцевого ритму (що містять, наприклад, аміодарон, соталол, хінідин і прокаїнамід).
• інші лікарські засоби, що мають подібну дію до толтеродину (антимускаринові властивості) чи лікарські засоби, що мають протилежну дію до толтеродину (холінергічні властивості). Зменшення рухливості шлунка, викликане антимускаринові лікарськими засобами, може вплинути на абсорбцію інших лікарських засобів. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви не впевнені.

Прийом Толтеродин Нео Нормон з їжею та напоями

Цей лікарський засіб можна приймати до, під час чи після їжі.

Вагітність і лактація

Вагітність

Не слід використовувати цей лікарський засіб, якщо ви вагітні. Повідомте вашому лікареві негайно, якщо ви вагітні, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте вагітність.

Лактація

Не відомо, чи виділяється толтеродин з грудним молоком. Не рекомендується використання цього лікарського засобу під час грудного вигодовування.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-якого лікарського засобу.

Водіння транспортних засобів та використання техніки

Цей лікарський засіб може викликати головокружіння, сонливість чи вплинути на ваш зір. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, не слід водити транспортні засоби чи використовувати важку техніку.

Толтеродин Нео Нормон містить лактозу та натрій

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на капсулу; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Толтеродин Нео Нормон

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Як приймати вашу капсулу Толтеродин Нео Нормон:

Капсули з продовженним вивільненням приймають перорально та повинні бути проковтнуті цілими. Не жуйте капсули.

Доза:

Дорослі:

Звичайна доза - одна капсула з продовженним вивільненням 4 мг на добу.

Хвороба печінки чи нирок:

У пацієнтів з проблемами печінки чи нирок лікар може зменшити дозу до 2 мг толтеродину на добу.

Використання у дітей:

Не рекомендується використання Толтеродин Нео Нормон у дітей.

Якщо ви прийняли більше Толтеродин Нео Нормон, ніж потрібно

У разі передозування чи випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом чи зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту. Рекомендується взяти з собою упаковку та опис лікарського засобу до медичного працівника.

Симптоми передозування включають галюцинації, збудження, прискорення серцевого ритму, розширення зіниць та неможливість сечовипускання чи дихання з нормальною частотою.

Якщо ви забули прийняти Толтеродин Нео Нормон

Якщо ви забули прийняти дозу в звичайний час, прийміть її якнайшвидше, якщо тільки майже не настав час наступної дози. У цьому випадку пропустіть забуту дозу та продовжуйте приймати лікарський засіб згідно з звичайним графіком.

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припинили лікування Толтеродин Нео Нормон

Ваш лікар призначить тривалість лікування Толтеродин Нео Нормон. Не припиняйте лікування раніше, оскільки не бачите негайного ефекту. Ваш сечовий міхур потребує часу для адаптації до цього лікарського засобу. Завершіть лікування капсулами з продовженним вивільненням, призначеним вашим лікарем. Якщо ви не відчуваєте жодного ефекту, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Користь від лікування повинно бути переоцінено через 2-3 місяці після використання. Звегда проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви думаєте про припинення лікування.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Деякі з цих ефектів можуть бути пов'язані з самою хворобою.

Ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем негайно чи звернутися до служби невідкладної допомоги, якщо ви відчуваєте симптоми ангіоневротичного набухання, такі як:

• набухання обличчя, язика чи глотки.
• труднощі з ковтанням.
• кропив'янка та труднощі з диханням.

Крім того, ви повинні звернутися до медичної допомоги, якщо ви відчуваєте алергічну реакцію (наприклад, свербіж, висип, кропив'янка та труднощі з диханням). Це відбувається рідко (уражає до 1 людини з 100).

Повідомте вашому лікареві негайно чи зверніться до служби невідкладної допомоги, якщо ви відчуваєте:

• біль у грудній клітці, труднощі з диханням чи втома (навіть у стані спокою), труднощі з диханням вночі, набухання ніг.

Це можуть бути симптоми серцевої недостатності. Це відбувається рідко (уражає до 1 людини з 100).

Наступні побічні ефекти були виявлені під час лікування толтеродином, з такими частотами:

Дуже часті побічні ефекти(можуть уражати більше 1 людини з 10):

• сухість у роті

Часті побічні ефекти(можуть уражати до 1 людини з 10):

• синусит
• сонливість
• сухість очей
• труднощі з травленням (диспепсія)
• біль у животі
• біль чи труднощі з сечовипусканням
• набухання через накопичення рідини (наприклад, на ногах)
• головокружіння
• головний біль
• розмита зір
• запор
• надмірна кількість повітря чи газів у шлунку чи кишечнику
• діарея
• втома

Рідкі побічні ефекти(можуть уражати до 1 людини з 100):

• алергічні реакції
• нервозність
• серцебиття
• неможливість вивільнити сечу з сечового міхура
• вертIGO
• серцева недостатність
• нерегулярний серцевий ритм
• біль у грудній клітці
• чувство оніміння в пальцях рук та ніг
• порушення пам'яті

Додаткові реакції, повідомлені про них, включають важкі алергічні реакції, сплутаність, галюцинації, прискорення серцевого ритму, червоність шкіри, печія в животі, нудоту, ангіоневротичне набухання та сухість шкіри та дезорієнтацію. Було повідомлено про випадки погіршення симптомів деменції у пацієнтів, які приймають лікування деменцією.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічної безпеки лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Толтеродин Нео Нормон

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Зберігайте при температурі нижче 25°C.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Зміст банки повинен бути використаний протягом 200 днів після відкриття.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору SIGRE в аптеці. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим фармацевтом щодо того, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Толтеродин Нео Нормон

Активний інгредієнт - толтеродин тартрат. Кожна капсула з продовженним вивільненням містить 4 мг толтеродин тартрату, що еквівалентно 2,74 мг толтеродину.

Інші компоненти (експіцієнти) таблеток: лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, полімер полівінілакетату, повідон, лаурилсульфат натрію, колоїдна діоксид кремнію, гіпромелоза, дocusат натрію, стеарат магнію, етилцелюлоза, трієтилцитрат, кополімер метакрилової кислоти та акрилату етилу, пропіленгліколь.

Інші компоненти (експіцієнти) капсул: Індіго кармін (Е132), діоксид титану (Е171) та желатина

Вигляд продукту та вміст упаковки

Капсули з продовженним вивільненням 4 мг - це капсули з твердої желатини блакитного кольору, опакові, розміру 1, що містять чотири покритих таблетки білого кольору, круглих та двовигнутих.

Кожна упаковка містить 28 капсул у блистерній упаковці або 28 капсул у банках.

Власник дозволу на продаж

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ІСПАНІЯ)

Виробник

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ІСПАНІЯ)

або

PHARMATHEN S.A.

6, Dervenakion Str. - 15351 Pallini Attikis (ГРЕЦІЯ)

або

PHARMATHEN INTERNATIONAL

Sapes Industrial Park, Block 5- 69300 Rodopi (ГРЕЦІЯ)

Дата останнього перегляду цього опису:Лютий 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, скануючи з вашого мобільного телефону (смартфона) код QR, включений до опису та картонної упаковки. Ви також можете отримати доступ до цієї інформації на наступній інтернет-адресі: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/78266/P_78266.html