Противопоказания: информация для пользователя

Толтеродина neo cinfa 4 мг капсулы твердые с длительным высвобождением EFG

Толтеродин тартрат

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

Активное вещество толтеродина neo cinfa - тартрат толтеродина. Толтеродина - это лекарство, которое относится к группе препаратов, называемых антагонистами muscarinic.

Толтеродина neo cinfa используется для лечения симптомов синдрома гиперактивного мочевого пузыря.

Если у вас синдром гиперактивного мочевого пузыря, вы можете заметить:

• Невозможность контролировать мочеиспускание по воле.
• Срочная и неожиданная необходимость мочеиспускания и/или увеличение количества мочеиспусканий в течение дня.

Не принимайте Толтеродину NEO CINFA

• Если вы аллергины на тартрат толтеродина или на любые другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6).
• Если у вас проблемы с выведением мочи из мочевого пузыря (застой мочи).
• Если у вас непроходимое глаукома с узким углом (высокое внутриглазное давление с потерей поля зрения, которое не лечится должным образом).
• Если у вас миастения гривас (чрезмерная слабость мышц).
• Если у вас тяжелая колитис (язвенная и воспалительная болезнь толстой кишки).
• Если у вас токсический мегаколон (острая дилатация толстой кишки).

Предупреждения и предостережения

• Если у вас проблемы с выведением мочи или моча выходит с слабым или медленным потоком.
• Если у вас проблемы с пищеварением, которые затрудняют прохождение и/или усвоение пищи.
• Если у вас проблемы с почками (почечная недостаточность).
• Если у вас проблемы с печенью.
• Если у вас нейронные расстройства, которые влияют на ваше кровяное давление, функцию кишечника или половую функцию (любое автономное нейропатическое расстройство).
• Если у вас грыжа пищеводного отверстия (грыжа в органе брюшной полости).
• Если у вас заметили снижение перистальтики кишечника или у вас тяжелое запор (снижение перистальтики кишечника).
• Если у вас серьезные сердечные заболевания, такие как:
• анормальный электрокардиограмма (ЭКГ)
• замедленное сердцебиение (брадикардия)
• предшествующие сердечные заболевания, такие как:
• кардиомиопатия (слабость сердечной мышцы)
• миокардная изжога (снижение кровотока к сердцу)
• аритмия (изменение сердцебиения)
• сердечная недостаточность
• Если у вас низкие уровни в крови пониженного калия (гипокалиемия), кальция (гипокальциемия) или магния (гипомагниемия).

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Толтеродины NEO CINFA.

Принятие Толтеродины NEO CINFA с другими препаратами

Тартрат толтеродина, активное вещество Толтеродины NEO, может взаимодействовать с другими препаратами. Не рекомендуется принимать Толтеродину NEO в сочетании с:

• Некоторые антибиотики (содержащие, например, эритромицин и кларитромицин).
• Препараты для лечения инфекций, вызванных грибками (содержащие, например, кетоконазол и итаконазол).
• Препараты для лечения ВИЧ.

Толтеродина NEO следует принимать с осторожностью при одновременном приеме с:

• Некоторые препараты, влияющие на прохождение пищи (содержащие, например, метоклопрамид и цизаприд).
• Препараты для лечения нерегулярного сердцебиения (содержащие, например, амиодарон, соталол, квинидин и пропафенон).
• Другие препараты, имеющие сходное действие с Толтеродиной NEO (антимускаринные свойства) или препараты, имеющие противоположное действие (колинэргические свойства). Consultate с вашим врачом, если вы не уверены.

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать другие препараты, даже те, которые вы покупаете без рецепта.

Принятие Толтеродины NEO CINFA с пищей и напитками

Толтеродина NEO можно принимать перед, во время или после еды.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

Беременность

Вы не должны принимать Толтеродину NEO, если вы беременны.

Грудное вскармливание

Неизвестно, выделяется ли Толтеродина в грудном молоке. Не рекомендуется принимать Толтеродину NEO во время грудного вскармливания.

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин

Толтеродина NEO может вызывать головокружение, усталость или влиять на ваше зрение; ваша способность вести машину или управлять техникой может быть нарушена.

Толтеродина NEO CINFA содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, советуйтеся с ним перед приемом этого препарата.

Толтеродина NEO CINFA содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в капсуле; это, по сути, «без натрия».

Доза:

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза составляет одну таблетку по 4 мг в день, за исключением пациентов, страдающих от заболеваний печени или почек, или при появлении неприятных побочных эффектов, в этом случае ваш врач может снизить дозу до 2 мг в день.

Не рекомендуется использование толтеродины neo у детей.

Толтеродина neo принимается перорально. Капсулы следует проглатывать целиком. Не разжевывайте капсулы.

Если вы принимаете больше толтеродины neo cinfa, чем следует

Если вы или кто-то другой принимает слишком много таблеток с длительным действием, немедленно обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к вашему врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять толтеродину neo cinfa

Если вы забыли принять дозу, принимайте ее как можно скорее. Однако, если уже близко время следующей дозы, подождите до следующей дозы и принимайте ее в обычное время. В этом случае продолжайте принимать таблетки, как указано вашим врачом.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение толтеродиной neo cinfa

Ваш врач указает вам продолжительность лечения толтеродиной neo. Не прекращайте лечение, если вы не заметите быстрого эффекта, поскольку вашему мочевому пузырю требуется время, чтобы приспособиться к этому. Завершите лечение таблетками с длительным действием, назначенными вашим врачом. Если вы не заметите никакого эффекта, обратитесь к вашему врачу.

Бenefits лечения должны быть пересмотрены через 2-3 месяца использования. Всегда консультируйтесь с вашим врачом, если вы думаете о прекращении лечения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Он должен немедленно обратиться к своему врачу, если он заметит симптомы ангиоэдемы, такие как:

• Повышение лица, языка или гортани.
• Трудности с глотанием.
• Уртикария и затруднение дыхания.

Он также должен обратиться за медицинской помощью, если он испытывает гиперчувствительность (например: зуд, высыпания, уртикария и затруднение дыхания). Это происходит редко (могут быть затронуты до 1 из 100 пациентов).

Он должен сообщить своему врачу или обратиться в службу экстренной помощи, если он испытывает:

• Боль в груди, затруднение дыхания или усталость (включая отдых), затруднение дыхания ночью, воспаление ног.
• Это могут быть симптомы сердечной недостаточности. Это происходит редко (могут быть затронуты до 1 из 100 пациентов).

Следующие побочные эффекты были замечены во время лечения толтеродином с указанной частотой:

Частые побочные эффекты(могут затронуть более 1 из 10 пациентов):

• Сухость во рту
• Боль в голове

Побочные эффекты часто встречаются(могут затронуть до 1 из 10 пациентов):

• Бронхит
• Мигрень, сонливость, судороги в пальцах рук и ног
• Сухость глаз, двоение в глазах
• Вертогонный синдром
• Палпитации
• Трудности с перевариванием пищи (диспепсия), запор, боль в животе, чрезмерное количество воздуха или газов в желудке или кишечнике, рвота.
• Сухость кожи
• Боль или трудности с мочеиспусканием, неспособность опорожнить мочевой пузырь
• Усталость, боль в груди, отек из-за накопления жидкости (например, в стопах)
• Прирост веса

Редкие побочные эффекты(могут затронуть до 1 из 100 пациентов):

• Аллергические реакции
• Нервозность
• Судороги в пальцах рук и ног
• Увеличение частоты сердечных сокращений, сердечная недостаточность, нерегулярное сердцебиение
• Жжение в желудке
• Изменение памяти

Дополнительно сообщенные реакции включают в себя серьезные аллергические реакции, путаницу, галлюцинации, увеличение частоты сердечных сокращений, краснота кожи и ангиоэдему и расстройство ориентации. Были сообщены случаи ухудшения симптомов деменции у пациентов, которые находятся на лечении деменции.

Если он считает, что какой-либо из побочных эффектов, которые он испытывает, является серьезным или если он замечает любое побочное действие, не указанное в этом листе рекомендаций, он должен сообщить своему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если он испытывает какой-либо тип побочного эффекта, он должен обратиться к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Он также может сообщить их напрямую через Испанский Система Фармаковигиланции лекарств для человека: https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах он может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не хранить при температуре выше 25°C.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнения, обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав толтеродина neo cinfa

• Активное вещество толтеродина neo cinfa - тартрат толтеродина. Каждая капсула с долгосрочным высвобождением содержит 4 мг тартрата толтеродина, эквивалентные 2,74 мг толтеродина.
• Другие компоненты: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, поливиниловый акрилат, пovidona, аниhidная коллоидная кремнезем, сульфат натрия лаурил, сульфат натрия докозил, магниевый стеарат (E-470b) и гидроксипропилметилцеллюлоза.

Нанесение: этиловая целлюлоза, триэтиловый цитрат, полимер метакриловой кислоты - сополимер этилового ацрилата (раствор 30%) и 1,2-пропилентерептол.

Состав капсулы: кармин индиго (E-132), диоксид титана (E-171) и желатин.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Капсулы с долгосрочным высвобождением толтеродина neo cinfa 4 мг представляют собой твердые капсулы желатина светло-синего цвета, прозрачные - светло-синие, которые содержат четыре белых, круглые и биконвексные таблетки.

Толтеродина neo cinfa 4 мг капсулы с долгосрочным высвобождением доступны в следующих размерах упаковок:

Блистеры по 7, 14, 28, 49, 84 и 98 капсул с долгосрочным высвобождением.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Исполнитель разрешения на продажу и ответственный за производство

Исполнитель разрешения на продажу

Лаборатории Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Poligono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Испания

Ответственный за производство

Pharmathen, S.A.

6, Dervenakion Str.

Pallini Attiki

15351 Греция

или

Pharmathen International, S.A.

Industrial Park Sapes,

Rodopi Prefecture, Block no. 5

Rodopi 69300

Греция

Дата последней проверки этого проспекта:Август 2020

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом препарате, сканируя код QR на этом проспекте и упаковке с помощью своего смартфона. Вы также можете получить эту информацию по адресу:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/77250/P_77250.html

Код QR:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/77250/P_77250.html