ТІОТЕПА ВІВАНТА 15 мг ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ КОНЦЕНТРАТУ ДЛЯ РОЗЧИНУ ДЛЯ ІНФУЗІЙ

Вступ

Опис: Інформація для користувача

Тіотепа Віванта 15 мг порошок для концентрату для розчину для перфузії ЕФГ

тіотепа

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з лікарем.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Тіотепа Віванта і для чого вона використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Тіотепа Віванта
3. Як використовувати Тіотепа Віванта
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Тіотепа Віванти
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Тіотепа Віванта і для чого вона використовується

Тіотепа Віванта містить тіотепу як активну речовину, лікарський засіб, який належить до групи алкілюючих речовин.

Цей лікарський засіб використовується для підготовки пацієнта до трансплантації кісткового мозку. Він діє, руйнуючи клітини кісткового мозку. Таким чином, пацієнт може отримати трансплантацію нових клітин кісткового мозку (клітин-попередників гемопоезу), які, в свою чергу, дозволяють організму виробляти здорові клітини крові.

Тіотепа Віванта може використовуватися у дорослих, дітей та підлітків.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Тіотепа Віванта

Не використовуйте Тіотепа Віванта

• якщо ви алергічні на тіотепу,
• якщо ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітною,
• якщо ви годуєте грудьми,
• якщо ви будете отримувати вакцину проти жовтої гарячки з живими вірусами та бактеріями.

Попередження та застереження

Повідомте свого лікаря, якщо у вас є:

• проблеми з печінкою або нирками,
• проблеми з серцем або легенями,
• конвульсії/припадки або мали їх у минулому (якщо ви лікувалися фенітоїном або фосфенітоїном).

Оскільки Тіотепа Віванта руйнує клітини кісткового мозку, відповідальні за виробництво клітин крові, вам потрібно буде робити періодичні аналізи крові під час лікування для перевірки рівня клітин.

Для профілактики та лікування інфекцій вам будуть призначені антиінфекційні засоби.

Тіотепа Віванта може викликати інші види раку в майбутньому. Ваш лікар пояснить цей тип ризику.

Інші лікарські засоби та Тіотепа Віванта

Повідомте свого лікаря, якщо ви використовуєте, недавно використовували або можете використовувати інші лікарські засоби.

Вагітність, лактація та фертильність

Повідомте свого лікаря, якщо ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітною перед тим, як отримати Тіотепа Віванта. Не використовуйте Тіотепа Віванта під час вагітності.

Як жінки, так і чоловіки, які використовують Тіотепа Віванта, повинні використовувати ефективні методи контрацепції під час лікування.

Чоловіки не повинні зачати дітей під час лікування Тіотепа Віванта та протягом року після закінчення лікування.

Невідомо, чи виділяється цей лікарський засіб у грудне молоко. Як заходи обережності, жінки не повинні годувати грудьми під час лікування цим лікарським засобом.

Тіотепа Віванта може впливати на фертильність чоловіків та жінок. Пацієнти-чоловіки повинні звернутися за порадою щодо збереження сперми перед тим, як почати лікування.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Ймовірно, деякі побічні ефекти тіотепи, такі як головокружіння, головний біль та розмитість зору, можуть впливати на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини. Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, якщо ви відчуваєте ці ефекти.

3. Як використовувати Тіотепа Віванта

Лікар розрахує дозу на основі вашої поверхні або ваги тіла та захворювання.

Як застосовується Тіотепа Віванта

Тіотепа Віванта повинна бути застосована кваліфікованим медичним працівником шляхом внутрішньовенної перфузії (капельниці у вену) після розведення кожної ампули. Кожна перфузія триває 2-4 години.

Частота застосування

Ви отримуватимете перфузії кожні 12 або 24 години. Лікування може тривати до 5 днів. Частота застосування та тривалість лікування залежатимуть від вашого захворювання.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі більш серйозні побічні ефекти лікування Тіотепа Віванта або процедури трансплантації:

• зниження рівня клітин крові (очікуваний ефект лікарського засобу як підготовки до трансплантації)
• інфекція
• проблеми з печінкою, такі як блокування печінкової вени
• атаака трансплантату на організм (хвороба трансплантату проти господаря)
• дихальні ускладнення

Ваш лікар буде контролювати рівень клітин крові та печінкових ферментів періодично для виявлення та лікування цих подій.

Побічні ефекти Тіотепа Віванти відбуваються з певними частотами, які визначаються нижче:

Побічні ефекти дуже часто (можуть відбуватися у більш ніж 1 з 10 осіб)

• збільшена схильність до інфекцій
• загальна інфламація (сепсис)
• зниження рівня лейкоцитів, тромбоцитів та еритроцитів (анемія)
• атаака трансплантату на організм (хвороба трансплантату проти господаря)
• головокружіння, головний біль, розмитість зору
• тремор тіла (конвульсії)
• чувство оніміння, поколювання або печіння (парестезія)
• часткова втрата рухливості
• серцева арест
• нудота, блювота, діарея
• інфламація слизової оболонки рота (мукозит)
• ірритація шлунка, стравоходу, кишківника
• інфламація товстої кишки
• анорексія, втрата апетиту
• підвищення рівня глюкози в крові
• ексантема, свербіж, лущення
• зміна кольору шкіри (не слід плутати з жовтяницею - див. нижче)
• червоність шкіри (еритема)
• випадіння волосся
• біль у спині та животі, біль
• біль у м'язах та суглобах
• анормальна електрична активність серця (аритмія)
• інфламація легеневого тканини
• збільшення розміру печінки
• порушення функції деяких органів
• блокування печінкової вени (венозно-оклюзивна хвороба, ВОХ)
• жовтяниця шкіри та очей (жовтяниця)
• погіршення слуху
• лімфатична блокада
• гіпертонія
• збільшення розміру печінки, підвищення рівня ферментів нирок та травної системи
• анормальні рівні електролітів у крові
• збільшення ваги
• гарячка, загальна слабкість, озноб
• кровотеча (кровотеча)
• носова кровотеча
• загальна припухлість через утримання рідини (едем)
• біль або інфламація в місці ін'єкції
• інфекція ока (кон'юнктивіт)
• зниження рівня сперми
• кровотеча з вагіни
• відсутність менструації (аменорея)
• втрата пам'яті
• затримка зростання та ваги
• проблеми з сечовим міхуром
• недостатня продукція тестостерону
• недостатня продукція тиреоїдних гормонів
• низька активність гіпофізу
• стан сплутаності

Побічні ефекти часто (можуть відбуватися у до 1 з 10 осіб)

• тривога, сплутаність
• анормальне розширення однієї з артерій у головному мозку (інтракраніальна аневризма)
• підвищення рівня креатиніну
• алергічні реакції
• блокування кровоносної судини (емболія)
• порушення серцевого ритму
• серцева недостатність
• кардіоваскулярна недостатність
• дефіцит кисню
• акумуляція рідини в легенях (легеневий едем)
• легенева кровотеча
• зупинка дихання
• кров у сечі (гематурія) та середня ниркова недостатність
• інфламація сечового міхура
• біль при сечовипусканні та зниження виділення сечі (дизурія та олігурія)
• підвищення рівня азотистих речовин у крові (підвищення БУН)
• катаракта
• печінкова недостатність
• кровотеча в головному мозку
• кашель
• запор та шлункові розлади
• кишкова непрохідність
• перфорація шлунка
• зміни м'язового тонусу
• загальна втрата координації рухів
• гематоми, пов'язані з низьким рівнем тромбоцитів
• симптоми менопаузи
• рак (другинні пухлини)
• порушення функції головного мозку
• чоловіча та жіноча безплідність

Побічні ефекти рідко (можуть відбуватися у до 1 з 100 осіб)

• інфламація та лущення шкіри (еритродермія)
• делір, нервозність, галюцинації, агітація
• шлункова виразка
• інфламація серцевого м'яза (міокардит)
• анормальна серцева хвороба (міокардіопатія)

Частота невідома (частота не може бути оцінена з наявних даних)

• підвищення артеріального тиску в легеневих судинах (легенева гіпертонія)
• важкий пошкодження шкіри (наприклад, важкі ушкодження, пухирі тощо), яке може бути смертельним
• пошкодження компонента головного мозку (білій речовини), яке може бути потенційно смертельним (лейкоенцефалопатія).

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, повідомте своєму лікарю або фармацевту, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: https://www.notificaRAM.es Надсилаючи звіти про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Тіотепа Віванти

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте Тіотепа Віванта після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Тримайте у холодильнику (2-8 °С).

Не заморожуйте.

Після відновлення лікарського засобу він залишається стабільним протягом 8 годин при зберіганні при температурі 2-8 °С.

Після розведення лікарського засобу він залишається стабільним протягом 24 годин при зберіганні при температурі 2-8 °С та протягом 4 годин при зберіганні при температурі 25 °С. З мікробіологічної точки зору продукт повинен бути використаний негайно.

Видалення незастосованого лікарського засобу та всіх матеріалів, які були в контакті з ним, повинно здійснюватися згідно з місцевими правилами.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Тіотепа Віванта

• Активний інгредієнт - тіотепа. Одна флакон містить 15 мг тіотепи. Після реконституції з 1,5 мл води для ін'єкцій кожен мл містить 10 мг тіотепи (10 мг/мл).

Тіотепа Віванта не містить жодних інших компонентів.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Тіотепа Віванта - це кристалічний порошок білого кольору, який постачається у флаконі об'ємом 3 мл з скла, який містить 15 мг тіотепи.

Кожна коробка містить 1 флакон.

Власник дозволу на комерціалізацію

Vivanta Generics s.r.o.

Trtinová 260/1, Cakovice

196 00 Прага 9

Чеська Республіка

Виробник

Pharmadox Healthcare Ltd.,

KW20A Corradino Industrial Estate

Paola PLA3000, Мальта

Для отримання додаткової інформації щодо цього лікарського засобу зверніться до місцевого представника власника дозволу на комерціалізацію:

Місцевий представник:

Vivanta Generics s.r.o. філія в Іспанії

C/Guzmán el Bueno, 133, будинок Britannia

28003 Мадрид

Дата останнього перегляду цієї інструкції:травень 2025

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Ця інформація призначена лише для медичних працівників:

ПОСІБНИК З ГОТОВЛЕННЯ

Тіотепа Віванта 15 мг порошок для концентрату для розчину для інфузії

Тіотепа

Прочитайте цей посібник перед підготовкою та введенням Тіотепи Віванти.

1. ПРЕЗЕНТАЦІЯ

Тіотепа Віванта 15 мг порошок для концентрату для розчину для інфузії

Тіотепа Віванта повинна бути реконституйована та розведена перед введенням.

1. СПЕЦІАЛЬНІ ПЕРЕДУМОВИ ВИКОРИСТАННЯ ТА ОБРОБКИ

Загальні положення

Будуть враховані належні процедури обробки та видалення лікарських засобів проти пухлин. Усі процедури перекладу повинні суворо дотримуватися асептичних технік, використовуючи переважно вертикальну ламінарну камеру безпеки.

Як і з іншими цитотоксичними сполуками, буде вжито особливу обережність під час обробки та підготовки розчинів Тіотепи Віванти, щоб уникнути випадкового контакту з шкірою або слизовими оболонками.

Можуть виникнути місцеві реакції, пов'язані з випадковим впливом тіотепи. Тому рекомендується використання рукавичок під час підготовки розчину для інфузії. Якщо розчин тіотепи випадково потрапляє на шкіру, її потрібно добре промити водою та мильним розчином негайно. Якщо тіотепа випадково потрапляє на слизові оболонки, їх потрібно добре промити водою.

Розрахунок дози Тіотепи Віванти

Тіотепа Віванта вводиться в різних дозах та в поєднанні з іншими хіміотерапевтичними лікарськими засобами пацієнтам, які мають отримати традиційний трансплантат гемопоетичних клітин (ГК) через захворювання крові або твердих пухлин. Рекомендована доза тіотепи для дорослих та дітей залежить від типу ГК (автологічного або алогенічного) та захворювання.

Дозування для дорослих

АВТОЛОГІЧНИЙ ГК

Захворювання крові

Рекомендована доза для захворювань крові варіюється від 125 мг/м²/добу (3,38 мг/кг/добу) до 300 мг/м²/добу (8,10 мг/кг/добу) за допомогою однієї інфузії на добу, введеної протягом 2-4 днів поспіль перед автологічним ГК, залежно від поєднання з іншими хіміотерапевтичними лікарськими засобами, без перевищення максимальної загальної дози 900 мг/м² (24,32 мг/кг) протягом усього курсу лікування.

ЛІМФОМА

Рекомендована доза варіюється від 125 мг/м²/добу (3,38 мг/кг/добу) до 300 мг/м²/добу (8,10 мг/кг/добу) за допомогою однієї інфузії на добу, введеної протягом 2-4 днів поспіль перед автологічним ГК, залежно від поєднання з іншими хіміотерапевтичними лікарськими засобами, без перевищення максимальної загальної дози 900 мг/м² (24,32 мг/кг) протягом усього курсу лікування.

ЛІМФОМА ЦЕНТРАЛЬНОЇ НЕРВОВОЇ СИСТЕМИ (ЦНС)

Рекомендована доза становить 185 мг/м²/добу (5 мг/кг/добу) за допомогою однієї інфузії на добу, введеної протягом 2 днів поспіль перед автологічним ГК, без перевищення максимальної загальної дози 370 мг/м² (10 мг/кг) протягом усього курсу лікування.

МУЛЬТИПЛЬНИЙ МІЄЛОМА

Рекомендована доза варіюється від 150 мг/м²/добу (4,05 мг/кг/добу) до 250 мг/м²/добу (6,76 мг/кг/добу) за допомогою однієї інфузії на добу, введеної протягом 3 днів поспіль перед автологічним ГК, залежно від поєднання з іншими хіміотерапевтичними лікарськими засобами, без перевищення максимальної загальної дози 750 мг/м² (20,27 мг/кг) протягом усього курсу лікування.

Твердих пухлин

Рекомендована доза для твердих пухлин варіюється від 120 мг/м²/добу (3,24 мг/кг/добу) до 250 мг/м²/добу (6,76 мг/кг/добу) за допомогою однієї або двох інфузій на добу, введених протягом 2-5 днів поспіль перед автологічним ГК, залежно від поєднання з іншими хіміотерапевтичними лікарськими засобами, без перевищення максимальної загальної дози 800 мг/м² (21,62 мг/кг) протягом усього курсу лікування.

РАК ГРУДІ

Рекомендована доза варіюється від 120 мг/м²/добу (3,24 мг/кг/добу) до 250 мг/м²/добу (6,76 мг/кг/добу) за допомогою однієї інфузії на добу, введеної протягом 3-5 днів поспіль перед автологічним ГК, залежно від поєднання з іншими хіміотерапевтичними лікарськими засобами, без перевищення максимальної загальної дози 800 мг/м² (21,62 мг/кг) протягом усього курсу лікування.

ПУХЛИНИ ЦЕНТРАЛЬНОЇ НЕРВОВОЇ СИСТЕМИ (ЦНС)

Рекомендована доза варіюється від 125 мг/м²/добу (3,38 мг/кг/добу) до 250 мг/м²/добу (6,76 мг/кг/добу) за допомогою однієї або двох інфузій на добу, введених протягом 3-4 днів поспіль перед автологічним ГК, залежно від поєднання з іншими хіміотерапевтичними лікарськими засобами, без перевищення максимальної загальної дози 750 мг/м² (20,27 мг/кг) протягом усього курсу лікування.

РАК ЯЙЦЕКЛІТКИ

Рекомендована доза становить 250 мг/м²/добу (6,76 мг/кг/добу) за допомогою однієї інфузії на добу, введеної протягом 2 днів поспіль перед автологічним ГК, без перевищення максимальної загальної дози 500 мг/м² (13,51 мг/кг) протягом усього курсу лікування.

ПУХЛИНИ КЛІТИНИХ КЛІТИН

Рекомендована доза варіюється від 150 мг/м²/добу (4,05 мг/кг/добу) до 250 мг/м²/добу (6,76 мг/кг/добу) за допомогою однієї інфузії на добу, введеної протягом 3 днів поспіль перед автологічним ГК, залежно від поєднання з іншими хіміотерапевтичними лікарськими засобами, без перевищення максимальної загальної дози 750 мг/м² (20,27 мг/кг) протягом усього курсу лікування.

АЛОГЕНІЧНИЙ ГК

Захворювання крові

Рекомендована доза для захворювань крові варіюється від 185 мг/м²/добу (5 мг/кг/добу) до 481 мг/м²/добу (13 мг/кг/добу) за допомогою однієї або двох інфузій на добу, введених протягом 1-3 днів поспіль перед алогенічним ГК, залежно від поєднання з іншими хіміотерапевтичними лікарськими засобами, без перевищення максимальної загальної дози 555 мг/м² (15 мг/кг) протягом усього курсу лікування. ЛІМФОМА

Рекомендована доза становить 370 мг/м²/добу (10 мг/кг/добу) за допомогою двох інфузій на добу перед алогенічним ГК, без перевищення максимальної загальної дози 370 мг/м² (10 мг/кг) протягом усього курсу лікування.

МУЛЬТИПЛЬНИЙ МІЄЛОМА

Рекомендована доза становить 185 мг/м²/добу (5 мг/кг/добу) за допомогою однієї інфузії на добу перед алогенічним ГК, без перевищення максимальної загальної дози 185 мг/м² (5 мг/кг) протягом усього курсу лікування.

ЛЕЙКОЗ

Рекомендована доза варіюється від 185 мг/м²/добу (5 мг/кг/добу) до 481 мг/м²/добу (13 мг/кг/добу) за допомогою однієї або двох інфузій на добу, введених протягом 1-2 днів поспіль перед алогенічним ГК, залежно від поєднання з іншими хіміотерапевтичними лікарськими засобами, без перевищення максимальної загальної дози 555 мг/м² (15 мг/кг) протягом усього курсу лікування.

ТАЛАСЕМІЯ

Рекомендована доза становить 370 мг/м²/добу (10 мг/кг/добу) за допомогою двох інфузій на добу перед алогенічним ГК, без перевищення максимальної загальної дози 370 мг/м² (10 мг/кг) протягом усього курсу лікування.

Дозування для дітей

АВТОЛОГІЧНИЙ ГК

Твердих пухлин

Рекомендована доза для твердих пухлин варіюється від 150 мг/м²/добу (6 мг/кг/добу) до 350 мг/м²/добу (14 мг/кг/добу) за допомогою однієї інфузії на добу, введеної протягом 2-3 днів поспіль перед автологічним ГК, залежно від поєднання з іншими хіміотерапевтичними лікарськими засобами, без перевищення максимальної загальної дози 1 050 мг/м² (42 мг/кг) протягом усього курсу лікування.

ПУХЛИНИ ЦЕНТРАЛЬНОЇ НЕРВОВОЇ СИСТЕМИ (ЦНС)

Рекомендована доза варіюється від 250 мг/м²/добу (10 мг/кг/добу) до 350 мг/м²/добу (14 мг/кг/добу) за допомогою однієї інфузії на добу, введеної протягом 3 днів поспіль перед автологічним ГК, залежно від поєднання з іншими хіміотерапевтичними лікарськими засобами, без перевищення максимальної загальної дози 1 050 мг/м² (42 мг/кг) протягом усього курсу лікування.

АЛОГЕНІЧНИЙ ГК

Захворювання крові

Рекомендована доза для захворювань крові варіюється від 125 мг/м²/добу (5 мг/кг/добу) до 250 мг/м²/добу (10 мг/кг/добу) за допомогою однієї або двох інфузій на добу, введених протягом 1-3 днів поспіль перед алогенічним ГК, залежно від поєднання з іншими хіміотерапевтичними лікарськими засобами, без перевищення максимальної загальної дози 375 мг/м² (15 мг/кг) протягом усього курсу лікування. ЛЕЙКОЗ

Рекомендована доза становить 250 мг/м²/добу (10 мг/кг/добу) за допомогою двох інфузій на добу перед алогенічним ГК, без перевищення максимальної загальної дози 250 мг/м² (10 мг/кг) протягом усього курсу лікування.

ТАЛАСЕМІЯ

Рекомендована доза варіюється від 200 мг/м²/добу (8 мг/кг/добу) до 250 мг/м²/добу (10 мг/кг/добу) за допомогою двох інфузій на добу перед алогенічним ГК, без перевищення максимальної загальної дози 250 мг/м² (10 мг/кг) протягом усього курсу лікування.

ЦИТОПЕНІЯ

Рекомендована доза становить 125 мг/м²/добу (5 мг/кг/добу) за допомогою однієї інфузії на добу, введеної протягом 3 днів поспіль перед алогенічним ГК, без перевищення максимальної загальної дози 375 мг/м² (15 мг/кг) протягом усього курсу лікування.

ГЕНЕТИЧНІ ЗАХВОРЮВАННЯ

Рекомендована доза становить 125 мг/м²/добу (5 мг/кг/добу) за допомогою однієї інфузії на добу, введеної протягом 2 днів поспіль перед алогенічним ГК, без перевищення максимальної загальної дози 250 мг/м² (10 мг/кг) протягом усього курсу лікування.

АНЕМІЯ

Рекомендована доза становить 250 мг/м²/добу (10 мг/кг/добу) за допомогою двох інфузій на добу перед алогенічним ГК, без перевищення максимальної загальної дози 250 мг/м² (10 мг/кг) протягом усього курсу лікування.

Реконституція

Тіотепа Віванта 15 мг порошок для концентрату для розчину для інфузії

Тіотепа Віванта повинна бути реконституйована з 1,5 мл стерильної води для ін'єкцій.

За допомогою шприца з голкою потрібно в умовах асептики витягнути 1,5 мл стерильної води для ін'єкцій.

Ввести вміст шприца у флакон, проколов гумову пробку.

Видалити шприц та голку та перемішати вручну шляхом повторного перевороту флакону.

Використовуватимуться лише прозорі безколірні розчини без частинок. Реконституйовані розчини можуть іноді демонструвати опалесценцію; такі розчини можуть бути введені.

Додаткове розведення в мішці для інфузії

Реконституйований розчин є гіпотонічним і повинен бути розведений перед введенням з 500 мл розчину для ін'єкцій з 9 мг/мл хлориду натрію (0,9%) для ін'єкцій (1 000 мл, якщо доза перевищує 500 мг) або з відповідним об'ємом хлориду натрію 9 мг/мл (0,9%), щоб отримати кінцеву концентрацію Тіотепи Віванти між 0,5 та 1 мг/мл.

Введення

Розчин Тіотепи Віванти для інфузії повинен бути візуально перевірений на наявність частинок перед введенням. Розчини, які містять осад, повинні бути вилучені.

Розчин для інфузії повинен бути введений пацієнтам за допомогою інфузійної системи, оснащеної фільтром 0,2 мкм у лінії. Фільтрація не змінює потужність розчину.

Тіотепа Віванта повинна бути введена в умовах асептики шляхом інфузії протягом 2-4 годин при кімнатній температурі (близько 25 °C) та в умовах нормального освітлення.

Перед та після кожної інфузії постійний катетер повинен бути промитий приблизно 5 мл розчину для ін'єкцій з 9 мг/мл хлориду натрію (0,9%).

Видалення

Тіотепа Віванта призначена для одноразового використання.

Видалення незастосованого лікарського засобу та всіх матеріалів, які були в контакті з ним, повинно здійснюватися згідно з місцевими правилами.