ТІОТЕПА СЕАКРОСС 100 мг ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ КОНЦЕНТРАТУ ДЛЯ РОЗЧИНУ ДЛЯ ІНФУЗІЙ

Введення

Опис: інформація для користувача

Тіотепа Сеакрос 15 мг порошок для концентрату для розчину для перфузіїЕФГ

Тіотепа Сеакрос 100 мг порошок для концентрату для розчину для перфузіїЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед початком використання цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Тіотепа Сеакрос і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком використання Тіотепа Сеакрос
3. Як використовувати Тіотепа Сеакрос
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Тіотепа Сеакрос
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Тіотепа Сеакрос і для чого він використовується

Тіотепа Сеакрос містить тіотепу як активну речовину, лікарський засіб, який належить до групи алкілуючих засобів.

Тіотепа використовується для підготовки пацієнта до трансплантації кісткового мозку. Він діє, руйнуючи клітини кісткового мозку. Таким чином, пацієнт може отримати трансплантацію нових клітин кісткового мозку (клітин-попередників гемопоезу), які, в свою чергу, дозволяють організму виробляти здорові клітини крові.

Тіотепа може використовуватися у дорослих, дітей та підлітків.

2. Що потрібно знати перед початком використання Тіотепа Сеакрос

Не використовуйте Тіотепа

• якщо ви алергічні на тіотепу,
• якщо ви вагітні або думаєте, що можете бути вагітною,
• якщо ви годуєте грудьми,
• якщо ви будете отримувати вакцину проти жовтої гарячки з живими вірусними та бактеріальними вакцинами.

Попередження та обережність

Повідомте вашого лікаря, якщо у вас є:

• проблеми з печінкою або нирками,
• проблеми з серцем або легенями,
• судоми/припадки або мали їх у минулому (якщо ви лікувалися фенітоїном або фосфенітоїном).

Оскільки Тіотепа руйнує клітини кісткового мозку, відповідальні за виробництво клітин крові, вам потрібно буде робити періодичні аналізи крові під час лікування для перевірки ваших клітинних показників.

Для профілактики та лікування інфекцій вам будуть призначені антиінфекційні засоби.

Тіотепа може викликати інші види раку в майбутньому. Ваш лікар пояснить цей тип ризику.

Інші лікарські засоби та Тіотепа

Повідомте вашого лікаря, якщо ви використовуєте, недавно використовували або можете використовувати інші лікарські засоби.

Вагітність, лактація та фертильність

Повідомте вашого лікаря, якщо ви вагітні або думаєте, що можете бути вагітною перед прийняттям Тіотепи. Не використовуйте Тіотепу під час вагітності.

Як жінки, так і чоловіки, які використовують Тіотепу, повинні використовувати ефективні методи контрацепції під час лікування.

Чоловіки не повинні запліднювати жодну дитину під час лікування Тіотепою чи протягом року після закінчення лікування.

Не відомо, чи виділяється Тіотепа з грудним молоком. Як заходи обережності, жінки не повинні годувати грудьми під час лікування Тіотепою.

Тіотепа може впливати на фертильність чоловіків та жінок. Чоловічі пацієнти повинні шукати консультації щодо збереження сперми перед початком лікування.

Водіння та використання машин

Ймовірно, деякі побічні ефекти тіотепи, такі як головокружіння, головний біль та розмитий зір, можуть впливати на вашу здатність водити та використовувати машини. Не водьте та не використовуйте машини, якщо ви відчуваєте ці ефекти.

3. Як використовувати Тіотепа Сеакрос

Лікар розрахує дозу залежно від вашої поверхні або ваги тіла та захворювання.

Як вводиться Тіотепа

Тіотепа повинна вводитися кваліфікованим медичним працівником шляхом внутрішньовенної інфузії (капельниці в вену) після розведення кожної ампули. Кожна інфузія триває 2-4 години.

Частота введення

Ви будете отримувати інфузії кожні 12 або 24 години. Лікування може тривати до 5 днів. Частота введення та тривалість лікування залежать від вашого захворювання.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Тіотепа може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі більш серйозні побічні ефекти лікування Тіотепою або процедури трансплантації:

• зниження показників клітин крові (очікуваний ефект препарату як підготовка до трансплантації)
• інфекція
• проблеми з печінкою, такі як блокування печінкової вени
• атака трансплантату на ваш організм (хвороба трансплантату проти господаря)
• респіраторні ускладнення

Ваш лікар буде спостерігати за вашими показниками клітин крові та печінковими ферментами періодично для виявлення та лікування цих подій.

Побічні ефекти Тіотепи можуть виникати з певними частотами, які визначаються нижче:

Дуже часті побічні ефекти (можуть виникати у понад 1 з 10 осіб)

• підвищена схильність до інфекцій
• загальна інфекція (сепсис)
• зниження кількості лейкоцитів, тромбоцитів та еритроцитів (анемія)
• атака трансплантату на ваш організм (хвороба трансплантату проти господаря)
• головокружіння, головний біль, розмитий зір
• судоми
• відчуття оніміння, поколювання чи печіння (парестезія)
• часткова втрата рухливості
• зупинка серця
• нудота, блювота, діарея
• запалення слизової оболонки рота (мукозит)
• подразнення шлунка, стравоходу, кишківника
• запалення товстої кишки
• анорексія, втрата апетиту
• підвищення рівня цукру в крові
• висип, свербіж, лущення
• зміна кольору шкіри (не слід плутати з жовтяницею - див. нижче)
• червоність шкіри (еритема)
• випадіння волосся
• біль у спині та животі, біль
• біль у м'язах та суглобах
• порушення серцевого ритму
• запалення легеневої тканини
• збільшення розміру печінки
• порушення функції деяких органів
• блокування печінкової вени (венозно-оклюзивна хвороба, ВОХ)
• жовтяниця
• порушення слуху
• лімфатична закупорка
• підвищення артеріального тиску
• збільшення розміру печінки, підвищення рівня ферментів нирок та травної системи
• порушення рівня електролітів у крові
• збільшення ваги
• гарячка, загальна слабкість, озноб
• кровотеча (кровотеча)
• носова кровотеча
• загальне набухання через утримання рідини (едем)
• біль чи запалення в місці ін'єкції
• запалення ока (кон'юнктивіт)
• зниження кількості сперматозоїдів
• вагінальне кровотеча
• відсутність менструацій (аменорея)
• втрата пам'яті
• затримка зростання та ваги
• проблеми з сечовим міхуром
• недостатнє вироблення тестостерону
• недостатнє вироблення тиреоїдних гормонів
• недостатня активність гіпофізу
• стан плутанини

Часті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з 10 осіб)

• тривога, плутанина
• розширення судини в мозку (інтракраніальна аневризма)
• підвищення рівня креатиніну
• алергічні реакції
• блокування судини (емболія)
• порушення серцевого ритму
• серцева недостатність
• недостатність кровообігу
• недостатнє забезпечення киснем
• накопичення рідини в легенях (легенева едема)
• легенева кровотеча
• зупинка дихання
• кров у сечі (гематурія) та середня ниркова недостатність
• запалення сечового міхура
• болі при сечовипусканні та зниження виділення сечі (дизурія та олігурія)
• підвищення рівня азотистих речовин у крові (підвищення БУН)
• катаракта
• печінкова недостатність
• кровотеча в мозку
• кашель
• запор та кишкові порушення
• кишкова непрохідність
• перфорація шлунка
• зміни м'язового тонусу
• загальна відсутність координації рухів
• гематоми, пов'язані з низьким рівнем тромбоцитів
• клімактеричні симптоми
• рак (другинні пухлини)
• порушення функції мозку
• чоловіча та жіноча безплідність

Рідкі побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з 100 осіб)

• запалення та лущення шкіри (еритродермічний псоріаз)
• марення, нервозність, галюцинації, агітація
• виразкова хвороба шлунка та кишківника
• запалення серцевого м'яза (міокардит)
• серцева хвороба (міокардопатія)

Частота невідома (частота не може бути оцінена з наявних даних)

• підвищення артеріального тиску в легеневих судинах (легенева гіпертензія)
• тяжке пошкодження шкіри (наприклад, важкі ушкодження, бульбози тощо), яке може бути смертельним
• пошкодження білої речовини мозку (лейкоенцефалопатія), яке може бути смертельним.

Звітність про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, повідомте вашому лікареві або медсестрі, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Тіотепа Сеакрос

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовуйте Тіотепа Сеакрос після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Тримайте та перевозьте в холодильнику (2 °C-8 °C).

Не заморожуйте.

Після розведення лікарський засіб залишається стабільним протягом 72 годин при зберіганні при 2°C-8°C.

Після розведення лікарський засіб залишається стабільним протягом 36 годин при зберіганні при 2 °C-8 °C та протягом 6 годин при зберіганні при 25 °C. З мікробіологічної точки зору, продукт повинен бути використаний негайно.

Видалення невикористаного лікарського засобу та всіх матеріалів, які були в контакті з ним, повинно здійснюватися згідно з місцевими правилами.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Тіотепи Сіакрос

• Активний інгредієнт - тіотепа.
• Одна флакон Тіотепи Сіакрос 15 мг містить 15 мг тіотепи. Після відновлення кожний мл містить 10 мг тіотепи (10 мг/мл).

Одна флакон Тіотепи Сіакрос 100 мг містить 100 мг тіотепи. Після відновлення кожний мл містить 10 мг тіотепи (10 мг/мл).

• Тіотепа Сіакрос не містить жодних інших компонентів.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Тіотепа Сіакрос 15 мг - це кристалічний порошок білого кольору, який постачається у скляному флаконі, що містить 15 мг тіотепи.

Тіотепа Сіакрос 100 мг - це кристалічний порошок білого кольору, який постачається у скляному флаконі, що містить 100 мг тіотепи.

Кожна коробка містить 1 флакон.

Власник дозволу на маркетинг та відповідальна особа за виробництво

Seacross Pharma (Europe) Limited

POD 13, The Old Station House

15A Main Street, Blackrock

Dublin, A94 T8P8

Ірландія

Місцевий представник

Pharmavic Ibérica, S.L.

C/ Compositor Lehmberg Ruiz

6 Edificio Ibiza, Oficina 7

29007 Мальяга, (Іспанія)

Телефон: 676295501

Цей лікарський засіб дозволений в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останнього перегляду цієї інструкції:травень 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).

-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Ця інформація призначена лише для фахівців галузі охорони здоров'я:

ПОСІБНИК З ГОТОВЛЕННЯ

Тіотепа Сіакрос15 мг порошок для концентрату для інфузійної розв'язки

Тіотепа Сіакрос 100 мг порошок для концентрату для інфузійної розв'язки

Тіотепа

Прочитайте цю інструкцію перед підготовкою та введенням Тіотепи Сіакрос.

1. ПРЕЗЕНТАЦІЯ

Тіотепа Сіакрос постачається у вигляді 15 мг порошку для концентрату для інфузійної розв'язки.

Тіотепа Сіакрос постачається у вигляді 100 мг порошку для концентрату для інфузійної розв'язки.

Тіотепа Сіакрос потрібно відновити та розбавити перед введенням.

1. СПЕЦІАЛЬНІ ПЕРЕДУМОВИ ВИКОРИСТАННЯ ТА ВІДВІДУ

Загальні положення

Будуть враховані відповідні процедури обробки та видалення протипухлинних лікарських засобів. Усі процедури переливання повинні проводитися суворо за асептичними техніками, використовуючи переважно вертикальну ламінарну камеру безпеки. Як і з іншими цитотоксичними сполуками, потрібно дотримуватися особливої обережності під час обробки та підготовки розв'язок Тіотепи Сіакрос, щоб уникнути випадкового контакту з шкірою або слизовими оболонками. Можуть виникнути місцеві реакції, пов'язані з випадковим впливом тіотепи. Тому рекомендується використовувати рукавички під час підготовки інфузійної розв'язки. Якщо розв'язка тіотепи випадково потрапляє на шкіру, її потрібно добре промити водою та мильним розчином негайно. Якщо тіотепа випадково потрапляє на слизові оболонки, їх потрібно добре промити водою.

Розрахунок дози Тіотепи Сіакрос

Тіотепа Сіакрос вводиться у різних дозах та в поєднанні з іншими хіміотерапевтичними лікарськими засобами пацієнтам, які мають отримати традиційний трансплантат гемопоетичних клітин (ТГК) через захворювання крові або тверді пухлини.

Рекомендована доза Тіотепи Сіакрос у дорослих та дітей залежить від типу ТГК (автологічного або алогенічного) та захворювання.

Дозування у дорослих

АВТОЛОГІЧНИЙ ТГК

Захворювання крові

Рекомендована доза при захворюваннях крові варіюється від 125 мг/м²/добу (3,38 мг/кг/добу) до 300 мг/м²/добу (8,10 мг/кг/добу) шляхом єдиного щоденного введення, яке проводиться протягом 2-4 днів перед автологічним ТГК, залежно від поєднання з іншими хіміотерапевтичними лікарськими засобами, без перевищення максимальної загальної дози 900 мг/м² (24,32 мг/кг) протягом всього курсу лікування.

ЛІМФОМА

Рекомендована доза варіюється від 125 мг/м²/добу (3,38 мг/кг/добу) до 300 мг/м²/добу (8,10 мг/кг/добу) шляхом єдиного щоденного введення, яке проводиться протягом 2-4 днів перед автологічним ТГК, залежно від поєднання з іншими хіміотерапевтичними лікарськими засобами, без перевищення максимальної загальної дози 900 мг/м² (24,32 мг/кг) протягом всього курсу лікування.

ЛІМФОМА ЦЕНТРАЛЬНОЇ НЕРВОВОЇ СИСТЕМИ (ЦНС)

Рекомендована доза становить 185 мг/м²/добу (5 мг/кг/добу) шляхом єдиного щоденного введення, яке проводиться протягом 2 днів перед автологічним ТГК, без перевищення максимальної загальної дози 370 мг/м² (10 мг/кг) протягом всього курсу лікування.

МУЛЬТИПЛЬНИЙ МІЄЛОМА

Рекомендована доза варіюється від 150 мг/м²/добу (4,05 мг/кг/добу) до 250 мг/м²/добу (6,76 мг/кг/добу) шляхом єдиного щоденного введення, яке проводиться протягом 3 днів перед автологічним ТГК, залежно від поєднання з іншими хіміотерапевтичними лікарськими засобами, без перевищення максимальної загальної дози 750 мг/м² (20,27 мг/кг) протягом всього курсу лікування.

Тверді пухлини

Рекомендована доза при твердіх пухлинах варіюється від 120 мг/м²/добу (3,24 мг/кг/добу) до 250 мг/м²/добу (6,76 мг/кг/добу) шляхом єдиного або поділеного щоденного введення, яке проводиться протягом 2-5 днів перед автологічним ТГК, залежно від поєднання з іншими хіміотерапевтичними лікарськими засобами, без перевищення максимальної загальної дози 800 мг/м² (21,62 мг/кг) протягом всього курсу лікування.

РАК ГРУДІ

Рекомендована доза варіюється від 120 мг/м²/добу (3,24 мг/кг/добу) до 250 мг/м²/добу (6,76 мг/кг/добу) шляхом єдиного щоденного введення, яке проводиться протягом 3-5 днів перед автологічним ТГК, залежно від поєднання з іншими хіміотерапевтичними лікарськими засобами, без перевищення максимальної загальної дози 800 мг/м² (21,62 мг/кг) протягом всього курсу лікування.

ПУХЛИНИ ЦЕНТРАЛЬНОЇ НЕРВОВОЇ СИСТЕМИ

Рекомендована доза варіюється від 125 мг/м²/добу (3,38 мг/кг/добу) до 250 мг/м²/добу (6,76 мг/кг/добу) шляхом єдиного або поділеного щоденного введення, яке проводиться протягом 3-4 днів перед автологічним ТГК, залежно від поєднання з іншими хіміотерапевтичними лікарськими засобами, без перевищення максимальної загальної дози 750 мг/м² (20,27 мг/кг) протягом всього курсу лікування.

РАК ЯЙЦЯНИКІВ

Рекомендована доза становить 250 мг/м²/добу (6,76 мг/кг/добу) шляхом єдиного щоденного введення, яке проводиться протягом 2 днів перед автологічним ТГК, без перевищення максимальної загальної дози 500 мг/м² (13,51 мг/кг) протягом всього курсу лікування.

ПУХЛИНИ КЛІТИНИХ КЛІТИН

Рекомендована доза варіюється від 150 мг/м²/добу (4,05 мг/кг/добу) до 250 мг/м²/добу (6,76 мг/кг/добу) шляхом єдиного щоденного введення, яке проводиться протягом 3 днів перед автологічним ТГК, залежно від поєднання з іншими хіміотерапевтичними лікарськими засобами, без перевищення максимальної загальної дози 750 мг/м² (20,27 мг/кг) протягом всього курсу лікування.

АЛОГЕНІЧНИЙ ТГК

Захворювання крові

Рекомендована доза при захворюваннях крові варіюється від 185 мг/м²/добу (5 мг/кг/добу) до 481 мг/м²/добу (13 мг/кг/добу) шляхом єдиного або поділеного щоденного введення, яке проводиться протягом 1-3 днів перед алогенічним ТГК, залежно від поєднання з іншими хіміотерапевтичними лікарськими засобами, без перевищення максимальної загальної дози 555 мг/м² (15 мг/кг) протягом всього курсу лікування.

ЛІМФОМА

Рекомендована доза становить 370 мг/м²/добу (10 мг/кг/добу) шляхом поділеного щоденного введення перед алогенічним ТГК, без перевищення максимальної загальної дози 370 мг/м² (10 мг/кг) протягом всього курсу лікування.

МУЛЬТИПЛЬНИЙ МІЄЛОМА

Рекомендована доза становить 185 мг/м²/добу (5 мг/кг/добу) шляхом єдиного щоденного введення перед алогенічним ТГК, без перевищення максимальної загальної дози 185 мг/м² (5 мг/кг) протягом всього курсу лікування.

ЛЕЙКОЗ

Рекомендована доза варіюється від 185 мг/м²/добу (5 мг/кг/добу) до 481 мг/м²/добу (13 мг/кг/добу) шляхом єдиного або поділеного щоденного введення, яке проводиться протягом 1-2 днів перед алогенічним ТГК, залежно від поєднання з іншими хіміотерапевтичними лікарськими засобами, без перевищення максимальної загальної дози 555 мг/м² (15 мг/кг) протягом всього курсу лікування.

ТАЛАСЕМІЯ

Рекомендована доза становить 370 мг/м²/добу (10 мг/кг/добу) шляхом поділеного щоденного введення перед алогенічним ТГК, без перевищення максимальної загальної дози 370 мг/м² (10 мг/кг) протягом всього курсу лікування.

Дозування у дітей

АВТОЛОГІЧНИЙ ТГК

Тверді пухлини

Рекомендована доза при твердіх пухлинах варіюється від 150 мг/м²/добу (6 мг/кг/добу) до 350 мг/м²/добу (14 мг/кг/добу) шляхом єдиного щоденного введення, яке проводиться протягом 2-3 днів перед автологічним ТГК, залежно від поєднання з іншими хіміотерапевтичними лікарськими засобами, без перевищення максимальної загальної дози 1 050 мг/м² (42 мг/кг) протягом всього курсу лікування.

ПУХЛИНИ ЦЕНТРАЛЬНОЇ НЕРВОВОЇ СИСТЕМИ

Рекомендована доза варіюється від 250 мг/м²/добу (10 мг/кг/добу) до 350 мг/м²/добу (14 мг/кг/добу) шляхом єдиного щоденного введення, яке проводиться протягом 3 днів перед автологічним ТГК, залежно від поєднання з іншими хіміотерапевтичними лікарськими засобами, без перевищення максимальної загальної дози 1 050 мг/м² (42 мг/кг) протягом всього курсу лікування.

АЛОГЕНІЧНИЙ ТГК

Захворювання крові

Рекомендована доза при захворюваннях крові варіюється від 125 мг/м²/добу (5 мг/кг/добу) до 250 мг/м²/добу (10 мг/кг/добу) шляхом єдиного або поділеного щоденного введення, яке проводиться протягом 1-3 днів перед алогенічним ТГК, залежно від поєднання з іншими хіміотерапевтичними лікарськими засобами, без перевищення максимальної загальної дози 375 мг/м² (15 мг/кг) протягом всього курсу лікування.

ЛЕЙКОЗ

Рекомендована доза становить 250 мг/м²/добу (10 мг/кг/добу) шляхом поділеного щоденного введення перед алогенічним ТГК, без перевищення максимальної загальної дози 250 мг/м² (10 мг/кг) протягом всього курсу лікування.

ТАЛАСЕМІЯ

Рекомендована доза варіюється від 200 мг/м²/добу (8 мг/кг/добу) до 250 мг/м²/добу (10 мг/кг/добу) шляхом поділеного щоденного введення перед алогенічним ТГК, без перевищення максимальної загальної дози 250 мг/м² (10 мг/кг) протягом всього курсу лікування.

ЦИТОПЕНІЯ

Рекомендована доза становить 125 мг/м²/добу (5 мг/кг/добу) шляхом єдиного щоденного введення, яке проводиться протягом 3 днів перед алогенічним ТГК, без перевищення максимальної загальної дози 375 мг/м² (15 мг/кг) протягом всього курсу лікування.

ГЕНЕТИЧНІ ЗАХВОРЮВАННЯ

Рекомендована доза становить 125 мг/м²/добу (5 мг/кг/добу) шляхом єдиного щоденного введення, яке проводиться протягом 2 днів перед алогенічним ТГК, без перевищення максимальної загальної дози 250 мг/м² (10 мг/кг) протягом всього курсу лікування.

АНЕМІЯ

Рекомендована доза становить 250 мг/м²/добу (10 мг/кг/добу) шляхом поділеного щоденного введення перед алогенічним ТГК, без перевищення максимальної загальної дози 250 мг/м² (10 мг/кг) протягом всього курсу лікування.

Відновлення

Тіотепа Сіакрос 15 мг порошок для концентрату для інфузійної розв'язки потрібно відновити з 1,5 мл стерильної води для ін'єкцій.

Тіотепа Сіакрос 100 мг порошок для концентрату для інфузійної розв'язки потрібно відновити з 10 мл стерильної води для ін'єкцій.

Ввести вміст шприца у флакон, проколов гумовий ковпачок.

Видалити шприц та голку та перемішати вручну шляхом повторного перевертання флакону.

Використовуватимуться лише прозорі розв'язки без частинок. Розв'язки після відновлення можуть іноді демонструвати опалесценцію; такі розв'язки все одно можуть бути введені.

Додаткове розбавлення у мішці для інфузії

Розв'язка після відновлення є гіпотонічною та повинна бути розбавлена перед введенням з 500 мл ін'єкційної розв'язки хлориду натрію 9 мг/мл (0,9%) для ін'єкцій (1 000 мл, якщо доза перевищує 500 мг) або з відповідним об'ємом хлориду натрію 9 мг/мл (0,9%), щоб отримати кінцеву концентрацію Тіотепи Сіакрос між 0,5 та 1 мг/мл.

Введення

Розв'язка Тіотепи Сіакрос для інфузії повинна бути візуально перевірена на наявність частинок перед введенням. Розв'язки, які містять осад, повинні бути видалені.

Розв'язка для інфузії повинна бути введена пацієнтам за допомогою інфузійної системи, оснащеної фільтром 0,2 мкм у лінії. Фільтрація не змінює потужність розв'язки.

Тіотепа Сіакрос повинна бути введена у стерильних умовах шляхом інфузії протягом 2-4 годин при кімнатній температурі (близько 25 °C) та у нормальних умовах освітлення.

Перед та після кожної інфузії постійний катетер повинен бути промитий приблизно 5 мл ін'єкційної розв'язки хлориду натрію 9 мг/мл (0,9%).

Видалення

Тіотепа Сіакрос призначена для одноразового використання.

Видалення незастосованого лікарського засобу та всіх матеріалів, які були в контакті з ним, повинно проводитися згідно з місцевими правилами.