ТІОТЕПА ХІКМА 15 мг ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ КОНЦЕНТРАТУ ДЛЯ РОЗЧИНУ ДЛЯ ІНФУЗІЙ

Введення

Опис: інформація для користувача

Тіотепа Хікма 15 мг порошок для концентрату для розчину для перфузії ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Тіотепа Хікма і для чого вона використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Тіотепа Хікма
3. Як використовувати Тіотепа Хікма
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Тіотепа Хікма
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Тіотепа Хікма і для чого вона використовується

Тіотепа Хікма містить тіотепу як активну речовину, лікарський засіб, який належить до групи алкілуючих засобів.

Тіотепа Хікма використовується для підготовки пацієнта до трансплантації кісткового мозку. Вона діє, руйнуючи клітини кісткового мозку. Таким чином пацієнт може отримати трансплантацію нових клітин кісткового мозку (клітин-попередників гемопоезу), які, в свою чергу, дозволяють організму виробляти здорові клітини крові. Тіотепа може використовуватися у дорослих, дітей та підлітків.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Тіотепа Хікма

Не використовуйте тіотепу

• якщо ви алергічні на тіотепу,
• якщо ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітною,
• якщо ви годуєте грудьми,
• якщо ви плануєте отримати вакцину проти жовтої гарячки, вакцини проти живих вірусів та бактерій.

Попередження та застереження

Повідомте вашого лікаря, якщо у вас є:

• проблеми з печінкою або нирками,
• проблеми з серцем або легенями,
• конвульсії/припадки (епілепсія) або мали їх у минулому (якщо ви лікувалися фенітойном або фосфенітойном).

Оскільки тіотепа руйнує клітини кісткового мозку, відповідальні за виробництво клітин крові, вам потрібно буде робити періодичні аналізи крові під час лікування для перевірки рівня клітин.

Для профілактики та лікування інфекцій вам будуть призначені антиінфекційні засоби.

Тіотепа може викликати інші види раку в майбутньому. Ваш лікар пояснить цей вид ризику.

Інші лікарські засоби та Тіотепа Хікма

Повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Вагітність, лактація та фертильність

Повідомте вашого лікаря, якщо ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітною перед тим, як почати приймати тіотепу. Ви не повинні приймати тіотепу під час вагітності.

Як жінки, так і чоловіки, які приймають тіотепу, повинні використовувати ефективні методи контрацепції під час лікування. Чоловіки не повинні запліднювати жодну жінку під час лікування та протягом року після закінчення лікування.

Невідомо, чи виділяється цей лікарський засіб з грудним молоком. Як заходи обережності, жінки не повинні годувати грудьми під час лікування тіотепою.

Тіотепа може впливати на фертильність чоловіків та жінок. Пацієнти-чоловіки повинні шукати консультації щодо збереження сперми перед тим, як почати лікування.

Водіння автомобіля та використання машин

Ймовірно, деякі побічні ефекти тіотепи, такі як головокружіння, головний біль та розмитість зору, можуть впливати на здатність водити автомобіль та використовувати машини.

3. Як використовувати Тіотепа Хікма

Лікар розрахує дозу на основі вашої поверхні або ваги тіла та захворювання.

Як вводиться Тіотепа Хікма

Тіотепа повинна вводитися кваліфікованим медичним працівником шляхом внутрішньовенної інфузії (капельниці в вену) після розведення кожного флакону. Кожна інфузія триває 2-4 години.

Частота введення

Ви отримуватимете інфузії кожні 12 або 24 години. Лікування може тривати до 5 днів. Частота введення та тривалість лікування залежать від захворювання.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі з найважчих побічних ефектів лікування тіотепою або процедури трансплантації:

• зниження рівня клітин крові (очікуваний ефект лікарського засобу як підготовка до перфузії трансплантації)
• інфекція
• проблеми з печінкою, такі як блокування печінкової вени
• атака трансплантату на ваш організм (хвороба трансплантату проти господаря)
• респіраторні ускладнення

Ваш лікар буде спостерігати за рівнем клітин крові та печінковими ферментами періодично для виявлення та лікування цих подій.

Інші побічні ефекти тіотепи, які можуть виникнути з певною частотою, перелічені нижче:

Дуже часті побічні ефекти (можуть виникнути у понад 1 з 10 осіб)

• підвищена схильність до інфекцій

• загальна інфламація (сепсис)
• зниження рівня лейкоцитів, тромбоцитів та еритроцитів (анемія)
• атака трансплантату на ваш організм (хвороба трансплантату проти господаря)
• головокружіння, головний біль, розмитість зору
• неконтрольовані тремори тіла (конвульсії)
• відчуття оніміння, поколювання або печіння (парестезія)
• часткова втрата рухливості
• зупинка серця
• нудота, блювота, діарея
• інфламація слизової оболонки рота (мукозит)
• подразнення шлунка, стравоходу, кишківника
• інфламація товстої кишки
• анорексія, втрата апетиту
• підвищення рівня глюкози в крові
• висип, свербіж, лущення
• зміна кольору шкіри (не слід плутати з жовтяницею - див. нижче)
• червоність шкіри (еритема)
• випадання волосся
• біль у спині та животі
• біль у м'язах та суглобах
• аномальна електрична активність серця (аритмія)
• інфламація легеневої тканини
• збільшення розміру печінки
• порушення функції деяких органів
• блокування печінкової вени (венозно-оклюзивна хвороба, ВОХ)
• жовтяниця шкіри та очей (жовтяниця)
• порушення слуху
• лімфатична блокада
• підвищення артеріального тиску
• підвищення рівня печінкових ферментів, ниркових та травних ферментів
• аномальні значення електролітів в крові
• збільшення ваги
• гарячка, загальна слабкість, озноб
• кровотеча (кровотеча)
• носова кровотеча
• загальна припухлість через утримання рідини (едем)
• біль або інфламація в місці ін'єкції
• інфекція очей (кон'юнктивіт)
• зниження рівня сперматозоїдів
• вагінальне кровотеча
• відсутність менструацій (аменорея)
• втрата пам'яті
• затримка збільшення ваги та зростання
• проблеми з сечовим міхуром
• недостатня продукція тестостерону
• недостатня продукція тиреоїдних гормонів
• недостатня активність гіпофізу
• стан сплутаності

Часті побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 з 10 осіб)

• тривога, сплутаність
• аномальне розширення однієї з артерій у головному мозку (інтракраніальна аневризма)
• підвищення рівня креатиніну
• алергічні реакції
• блокування кровоносної судини (емболія)
• порушення серцевого ритму
• серцева недостатність
• порушення кровообігу
• недостатність кисню
• накопичення рідини в легенях (легенева едема)
• легенева кровотеча
• зупинка дихання
• кров у сечі (гематурія) та середня ниркова недостатність
• інфламація сечового міхура
• болі при сечовипусканні та зниження виділення сечі (дизурія та олігурія)
• підвищення рівня азотистих речовин в крові (підвищення БУН)
• катаракта
• печінкова недостатність
• кровотеча в головному мозку
• кашель
• запор та порушення травлення
• кишкова непрохідність
• перфорція шлунка
• зміни м'язового тонусу
• загальна втрата координації рухів
• гематоми, пов'язані з низьким рівнем тромбоцитів
• симптоми менопаузи
• рак (другинні пухлини)
• порушення функції головного мозку
• чоловіча та жіноча безплідність

Рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 з 100 осіб)

• інфламація та лущення шкіри (еритродермія)
• марення, нервозність, галюцинації, агітація
• виразкова хвороба шлунка та кишківника
• інфламація серцевого м'язу (міокардит)
• аномальна серцева хвороба (міокардіопатія)

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних)

• підвищення артеріального тиску в легеневих артеріях (легенева гіпертензія)
• важке пошкодження шкіри (наприклад, важкі ушкодження, пухирі тощо), яке може бути навіть смертельним
• пошкодження білої речовини головного мозку (леукоенцефалопатія), яке може бути навіть потенційно смертельним

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Тіотепи Хікма

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці та на етикетці флакону після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Тримайте при температурі від 2 °C до 8 °C. Не заморожуйте.

Тримайте в оригінальній упаковці для захисту від світла.

Після розведення лікарський засіб залишається стабільним протягом 8 годин при температурі від 2 °C до 8 °C.

Після розведення лікарський засіб залишається стабільним протягом 24 годин при температурі від 2 °C до 8 °C та протягом 4 годин при температурі 25 °C. З мікробіологічної точки зору продукт повинен бути використаний негайно.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію або сміття. Спитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Тіотепа Хікма 15 мг порошок для концентрату для розчину для перфузії ЕФГ

• Активна речовина - тіотепа. Одним флаконом містить 15 мг тіотепи. Після розведення кожен мл містить 10 мг тіотепи (10 мг/мл).
• Тіотепа Хікма не містить жодних інших компонентів.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Тіотепа Хікма - це білий кристалічний порошок, який поставляється в скляному флаконі, який містить 15 мг тіотепи. Кожна коробка містить 1 флакон.

Власник дозволу на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на торгівлю

Хікма Фармацевтика (Португалія), СА

Естрада до Ріу да Мо, Нº 8, 8А е 8Б

Фервенса

2705-906 Терругем СНТ

Португалія

Відповідальна особа за виробництво

Тімоорган Фармацевтика ГмбХ

Шиффграбен 23

38690 Гослар

Німеччина

Для отримання додаткової інформації про цей лікарський засіб зверніться до місцевого представника власника дозволу на торгівлю:

Хікма Іспанія, СЛУ

Кальє Анабель Сегура нº11, Едифісіо А, планта 1ª, офіс 2

28108 - Алькобендас, Мадрид

Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останнього перегляду цього опису: 03/2025

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.

Ця інформація призначена лише для медичних працівників:

ПОСІБНИК ПІДГОТОВКИ

Тіотепа Хікма 15 мг порошок для концентрату для розчину для перфузії ЕФГ

Прочитайте цей посібник перед підготовкою та введенням Тіотепи Хікма.

1.

Тіотепа Хікма поставляється у вигляді 15 мг порошку для концентрату для розчину для перфузії.

Тіотепа Хікма повинна бути розведена та розбавлена перед введенням.

2.

Загальні відомості

Будуть враховані відповідні процедури обробки та ліквідації протипухлинних лікарських засобів. Усі процедури перекачування повинні суворо дотримуватися асептичних технік, використовуючи переважно вертикальну ламінарну захисну камеру. Як і з іншими цитотоксичними сполуками, під час обробки та підготовки розчинів Тіотепа Хікма буде дотримуватися особливої обережності, щоб уникнути випадкового контакту з шкірою або слизовими оболонками. Можуть виникнути місцеві реакції, пов'язані з випадковим впливом тіотепи. Тому рекомендується використовувати рукавички під час підготовки розчину для інфузії. Якщо розчин тіотепи випадково потрапить на шкіру, її потрібно добре промити водою та мильним розчином негайно. Якщо тіотепа випадково потрапить на слизові оболонки, їх потрібно добре промити водою.

Розрахунок дози Тіотепа Хікма

Тіотепа Хікма вводиться в різних дозах та в поєднанні з іншими хіміотерапевтичними препаратами пацієнтам, які мають отримати традиційний трансплантат гемопоетичних стовбурових клітин (ГСК) через наявність гематологічних захворювань або твердих пухлин.

Рекомендована доза Тіотепа Хікма для дорослих та дітей залежить від типу ГСК (автологічного або алогенічного) та захворювання.

Дозування для дорослих

АВТОЛОГІЧНИЙ ГСК

Гематологічні захворювання

Рекомендована доза для гематологічних захворювань варіюється від 125 мг/м²/добу (3,38 мг/кг/добу) до 300 мг/м²/добу (8,10 мг/кг/добу) шляхом однієї інфузійної ін'єкції на добу, введеної протягом 2-4 днів поспіль перед автологічним ГСК, залежно від поєднання з іншими хіміотерапевтичними препаратами, без перевищення максимальної загальної дози 900 мг/м² (24,32 мг/кг) протягом усього курсу лікування.

ЛІМФОМА

Рекомендована доза варіюється від 125 мг/м²/добу (3,38 мг/кг/добу) до 300 мг/м²/добу (8,10 мг/кг/добу) шляхом однієї інфузійної ін'єкції на добу, введеної протягом 2-4 днів поспіль перед автологічним ГСК, залежно від поєднання з іншими хіміотерапевтичними препаратами, без перевищення максимальної загальної дози 900 мг/м² (24,32 мг/кг) протягом усього курсу лікування.

ЛІМФОМА ЦЕНТРАЛЬНОЇ НЕРВОВОЇ СИСТЕМИ (ЦНС)

Рекомендована доза становить 185 мг/м²/добу (5 мг/кг/добу) шляхом однієї інфузійної ін'єкції на добу, введеної протягом 2 днів поспіль перед автологічним ГСК, без перевищення максимальної загальної дози 370 мг/м² (10 мг/кг) протягом усього курсу лікування.

МУЛЬТИПЛЬНИЙ МІЄЛОМА

Рекомендована доза варіюється від 150 мг/м²/добу (4,05 мг/кг/добу) до 250 мг/м²/добу (6,76 мг/кг/добу) шляхом однієї інфузійної ін'єкції на добу, введеної протягом 3 днів поспіль перед автологічним ГСК, залежно від поєднання з іншими хіміотерапевтичними препаратами, без перевищення максимальної загальної дози 750 мг/м² (20,27 мг/кг) протягом усього курсу лікування.

Твердих пухлин

Рекомендована доза для твердих пухлин варіюється від 120 мг/м²/добу (3,24 мг/кг/добу) до 250 мг/м²/добу (6,76 мг/кг/добу), розділеної на одну чи дві інфузійні ін'єкції на добу, введеної протягом 2-5 днів поспіль перед автологічним ГСК, залежно від поєднання з іншими хіміотерапевтичними препаратами, без перевищення максимальної загальної дози 800 мг/м² (21,62 мг/кг) протягом усього курсу лікування.

РАК ГРУДІ

Рекомендована доза варіюється від 120 мг/м²/добу (3,24 мг/кг/добу) до 250 мг/м²/добу (6,76 мг/кг/добу) шляхом однієї інфузійної ін'єкції на добу, введеної протягом 3-5 днів поспіль перед автологічним ГСК, залежно від поєднання з іншими хіміотерапевтичними препаратами, без перевищення максимальної загальної дози 800 мг/м² (21,62 мг/кг) протягом усього курсу лікування.

ПУХЛИНИ ЦЕНТРАЛЬНОЇ НЕРВОВОЇ СИСТЕМИ

Рекомендована доза варіюється від 125 мг/м²/добу (3,38 мг/кг/добу) до 250 мг/м²/добу (6,76 мг/кг/добу), розділеної на одну чи дві інфузійні ін'єкції на добу, введеної протягом 3-4 днів поспіль перед автологічним ГСК, залежно від поєднання з іншими хіміотерапевтичними препаратами, без перевищення максимальної загальної дози 750 мг/м² (20,27 мг/кг) протягом усього курсу лікування.

РАК ЯЙЦЯНИКІВ

Рекомендована доза становить 250 мг/м²/добу (6,76 мг/кг/добу) шляхом однієї інфузійної ін'єкції на добу, введеної протягом 2 днів поспіль перед автологічним ГСК, без перевищення максимальної загальної дози 500 мг/м² (13,51 мг/кг) протягом усього курсу лікування.

ПУХЛИНИ КЛІТИНИХ КЛІТИН

Рекомендована доза варіюється від 150 мг/м²/добу (4,05 мг/кг/добу) до 250 мг/м²/добу (6,76 мг/кг/добу) шляхом однієї інфузійної ін'єкції на добу, введеної протягом 3 днів поспіль перед автологічним ГСК, залежно від поєднання з іншими хіміотерапевтичними препаратами, без перевищення максимальної загальної дози 750 мг/м² (20,27 мг/кг) протягом усього курсу лікування.

АЛОГЕНІЧНИЙ ГСК

Гематологічні захворювання

Рекомендована доза для гематологічних захворювань варіюється від 185 мг/м²/добу (5 мг/кг/добу) до 481 мг/м²/добу (13 мг/кг/добу), розділеної на одну чи дві інфузійні ін'єкції на добу, введеної протягом 1-3 днів поспіль перед алогенічним ГСК, залежно від поєднання з іншими хіміотерапевтичними препаратами, без перевищення максимальної загальної дози 555 мг/м² (15 мг/кг) протягом усього курсу лікування.

ЛІМФОМА

Рекомендована доза становить 370 мг/м²/добу (10 мг/кг/добу), розділеної на дві інфузійні ін'єкції на добу, перед алогенічним ГСК, без перевищення максимальної загальної дози 370 мг/м² (10 мг/кг) протягом усього курсу лікування.

МУЛЬТИПЛЬНИЙ МІЄЛОМА

Рекомендована доза становить 185 мг/м²/добу (5 мг/кг/добу) шляхом однієї інфузійної ін'єкції на добу, перед алогенічним ГСК, без перевищення максимальної загальної дози 185 мг/м² (5 мг/кг) протягом усього курсу лікування.

ЛЕЙКОЗ

Рекомендована доза варіюється від 185 мг/м²/добу (5 мг/кг/добу) до 481 мг/м²/добу (13 мг/кг/добу), розділеної на одну чи дві інфузійні ін'єкції на добу, введеної протягом 1-2 днів поспіль перед алогенічним ГСК, залежно від поєднання з іншими хіміотерапевтичними препаратами, без перевищення максимальної загальної дози 555 мг/м² (15 мг/кг) протягом усього курсу лікування.

ТАЛАСЕМІЯ

Рекомендована доза становить 370 мг/м²/добу (10 мг/кг/добу), розділеної на дві інфузійні ін'єкції на добу, перед алогенічним ГСК, без перевищення максимальної загальної дози 370 мг/м² (10 мг/кг) протягом усього курсу лікування.

Дозування для дітей

АВТОЛОГІЧНИЙ ГСК

Твердих пухлин

Рекомендована доза для твердих пухлин варіюється від 150 мг/м²/добу (6 мг/кг/добу) до 350 мг/м²/добу (14 мг/кг/добу) шляхом однієї інфузійної ін'єкції на добу, введеної протягом 2-3 днів поспіль перед автологічним ГСК, залежно від поєднання з іншими хіміотерапевтичними препаратами, без перевищення максимальної загальної дози 1 050 мг/м² (42 мг/кг) протягом усього курсу лікування.

ПУХЛИНИ ЦЕНТРАЛЬНОЇ НЕРВОВОЇ СИСТЕМИ

Рекомендована доза варіюється від 250 мг/м²/добу (10 мг/кг/добу) до 350 мг/м²/добу (14 мг/кг/добу) шляхом однієї інфузійної ін'єкції на добу, введеної протягом 3 днів поспіль перед автологічним ГСК, залежно від поєднання з іншими хіміотерапевтичними препаратами, без перевищення максимальної загальної дози 1 050 мг/м² (42 мг/кг) протягом усього курсу лікування.

АЛОГЕНІЧНИЙ ГСК

Гематологічні захворювання

Рекомендована доза для гематологічних захворювань варіюється від 125 мг/м²/добу (5 мг/кг/добу) до 250 мг/м²/добу (10 мг/кг/добу), розділеної на одну чи дві інфузійні ін'єкції на добу, введеної протягом 1-3 днів поспіль перед алогенічним ГСК, залежно від поєднання з іншими хіміотерапевтичними препаратами, без перевищення максимальної загальної дози 375 мг/м² (15 мг/кг) протягом усього курсу лікування.

ЛЕЙКОЗ

Рекомендована доза становить 250 мг/м²/добу (10 мг/кг/добу), розділеної на дві інфузійні ін'єкції на добу, перед алогенічним ГСК, без перевищення максимальної загальної дози 250 мг/м² (10 мг/кг) протягом усього курсу лікування.

ТАЛАСЕМІЯ

Рекомендована доза варіюється від 200 мг/м²/добу (8 мг/кг/добу) до 250 мг/м²/добу (10 мг/кг/добу), розділеної на дві інфузійні ін'єкції на добу, перед алогенічним ГСК, без перевищення максимальної загальної дози 250 мг/м² (10 мг/кг) протягом усього курсу лікування.

ЦИТОПЕНІЯ, РЕЗИСТЕНТНА До ЛІКУВАННЯ

Рекомендована доза становить 125 мг/м²/добу (5 мг/кг/добу) шляхом однієї інфузійної ін'єкції на добу, введеної протягом 3 днів поспіль перед алогенічним ГСК, без перевищення максимальної загальної дози 375 мг/м² (15 мг/кг) протягом усього курсу лікування.

ГЕНЕТИЧНІ ЗАХВОРЮВАННЯ

Рекомендована доза становить 125 мг/м²/добу (5 мг/кг/добу) шляхом однієї інфузійної ін'єкції на добу, введеної протягом 2 днів поспіль перед алогенічним ГСК, без перевищення максимальної загальної дози 250 мг/м² (10 мг/кг) протягом усього курсу лікування.

АНЕМІЯ СЕРПОВИДНОЇ ФОРМИ

Рекомендована доза становить 250 мг/м²/добу (10 мг/кг/добу), розділеної на дві інфузійні ін'єкції на добу, перед алогенічним ГСК, без перевищення максимальної загальної дози 250 мг/м² (10 мг/кг) протягом усього курсу лікування.

Реконструкція

Тіотепа Хікма 15 мг порошок для концентрату для розчину для інфузії ЕФГ

Тіотепа Хікма повинен бути реконструйований з 1,5 мл стерильної води для ін'єкцій. За допомогою шприца з голкою потрібно видобути 1,5 мл стерильної води для ін'єкцій у асептичних умовах. Вміст шприца потрібно ввести в флакон, проколов гумову пробку.

Шприц та голку потрібно видалити та розважно перемішати вміст флакону шляхом багаторазового перевертання.

Можна використовувати лише прозорі безбарвні розчини, без частинок. Розчини після реконструкції можуть інколи виявляти опалесценцію, однак такі розчини все одно можуть бути введені.

Додаткове розведення в мішці для інфузії

Розчин після реконструкції є гіпотонічним та повинен бути додатково розведений перед введенням з 500 мл розчину хлориду натрію 9 мг/мл (0,9%) (1000 мл, якщо доза перевищує 500 мг) або з відповідним об'ємом хлориду натрію 9 мг/мл (0,9%), щоб отримати кінцеву концентрацію Тіотепи Хікма між 0,5 та 1 мг/мл.

Введення

Розчин Тіотепи Хікма для інфузії повинен бути візуально перевірений на наявність частинок перед введенням. Розчини, що містять осад, повинні бути вилучені.

Розчин для інфузії повинен бути введений пацієнтам за допомогою інфузійної системи, оснащеної фільтром 0,2 мкм в лінії. Фільтрація не змінює потужність розчину.

Тіотепа Хікма повинна бути введена в умовах асептики шляхом інфузії протягом 2-4 годин при кімнатній температурі (близько 25 °C) та в нормальних умовах освітлення.

Перед та після кожної інфузії постійний катетер повинен бути промитий приблизно 5 мл розчину хлориду натрію 9 мг/мл (0,9%).

Ліквідація

Тіотепа Хікма призначена для одноразового використання.

Ліквідація невикористаного лікарського засобу та всіх матеріалів, які були в контакті з ним, повинна бути здійснена згідно з місцевими нормативними актами.