ТІОНЕР РЕТАРД 150 мг ТАБЛЕТКИ ПРОДОВЖЕНОЇ ДІЇ

Введення

Опис: інформація для користувача

TIONER RETARD 150 мг пролонговані таблетки

Гідрохлорид трамадолу

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте цю брошуру, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цю брошуру, оскільки вам може знадобитися знову її прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо вони не перелічені в цій брошурі. Див. розділ 4.

Зміст брошури:

1. Що таке Tioner retard 150 мг і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Tioner retard 150 мг
3. Як приймати Tioner retard 150 мг
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Tioner retard 150 мг
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке TIONER RETARD 150 МГ і для чого він використовується

Трамадол - активний інгредієнт Tioner retard 150 мг - є анальгетиком, який належить до групи опіоїдів, що діє на центральну нервову систему. Він полегшує біль, діючи на певні нервові клітини спинного мозку та мозку.

Tioner retard 150 мг призначений для лікування помірного до сильного болю.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати TIONER RETARD 150 МГ

Не приймайте Tioner retard 150 мг

• Якщо ви алергічні на трамадол або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
• У разі гострих отруєнь, спричинених алкоголем, снодійними засобами, анальгетиками або психотропними засобами (засобами, які діють на настрій і емоції).
• Якщо ви приймаєте інгібітори МАО (певні засоби, які використовуються для лікування депресії) або якщо ви приймали їх протягом останніх 14 днів перед початком лікування Tioner retard 150 мг (див. «Інші засоби та Tioner retard 150 мг»).
• Якщо у вас є епілепсія і ваші конвульсії не контролюються належним чином лікуванням.
• Для лікування синдрому абстиненції.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати приймати Tioner retard 150 мг

• Якщо ви думаєте, що маєте залежність від інших анальгетиків (опіоїдів).
• Якщо у вас є порушення свідомості (якщо ви думаєте, що можете втратити свідомість).
• Якщо ви перебуваєте в стані шоку (одним із ознак цього стану може бути холодний пот).
• Якщо у вас підвищений тиск всередині черепа (наприклад, після травми голови або захворювань, які впливають на мозок).
• Якщо у вас є труднощі з диханням.
• Якщо ви епілептик або маєте конвульсії, оскільки ризик цих конвульсій може збільшитися.
• Якщо у вас є захворювання печінки або нирок.
• Якщо ви страждаєте на депресію і приймаєте антидепресанти, оскільки деякі з них можуть взаємодіяти з трамадолом (див. «Інші засоби та Tioner retard 150 мг»).

Розлади дихання, пов'язані зі сном

Tioner retard 150 мг може спричинити розлади дихання, пов'язані зі сном, такі як апное сну (перерви в диханні під час сну) та гіпоксія, пов'язана зі сном (низький рівень оксигену в крові). Серед симптомів можуть бути перерви в диханні під час сну, нічні пробудження через нестачу повітря, труднощі з підтриманням сну або надмірна сонливість вдень. Якщо ви або інша людина спостерігають ці симптоми, зверніться до вашого лікаря. Можливо, ваш лікар розгляне питання про зменшення дози.

Відповідно до повідомлень, у пацієнтів, які приймали трамадол у рекомендованій дозі, спостерігалися конвульсії. Ризик може збільшитися, коли доза трамадолу перевищує максимальну добову рекомендовану дозу (400 мг).

Пам'ятайте, що Tioner retard 150 мг може спричинити фізичну та психологічну залежність. Коли ви приймаєте Tioner retard 150 мг протягом тривалого періоду, його дія може зменшитися, тому можуть знадобитися вищі дози (розвиток толерантності).

У пацієнтів із схильністю до зловживання засобами або тих, хто має залежність від засобів, лікування Tioner retard 150 мг повинно проводитися лише протягом короткого періоду та під суворим медичним контролем.

Також повідомте вашому лікареві, якщо під час лікування Tioner retard 150 мг у вас з'являються якісь проблеми або якщо вони раніше були у вас.

Надмірна втома, відсутність апетиту, сильний біль у животі, нудота, блювота або низький тиск можуть бути ознаками недостатньої функції наднирників (низький рівень кортизолу). Якщо у вас є ці симптоми, зверніться до вашого лікаря, який вирішить, чи потрібно вам приймати гормональні добавки.

Трамадол перетворюється в печінці за допомогою ферменту. Деякі люди мають варіацію цього ферменту, що може вплинути на кожного по-різному. У деяких людей може не бути достатнього полегшення болю, тоді як інші люди мають більший ризик важких побічних ефектів. Якщо ви помітите будь-які з цих побічних ефектів, припиніть приймати цей препарат і зверніться до лікаря негайно: повільне або поверхневе дихання, сплутаність свідомості, сонливість, звуження зіниць, загальне нездоров'я або блювота, запор, відсутність апетиту.

Існує ризик розвитку серотонінового синдрому, який може виникнути після прийому трамадолу в поєднанні з певними антидепресантами або трамадолом у монотерапії. Негайно зверніться до лікаря, якщо ви маєте будь-які з цих симптомів (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).

Діти та підлітки

Використання в дітей з проблемами дихання.

Не рекомендується використовувати трамадол у дітей з проблемами дихання, оскільки симптоми токсичності трамадолу можуть погіршитися в цих дітей.

Використання в спортсменів

Цей препарат містить трамадол, який може давати позитивний результат у тестах на допінг.

Інші засоби та Tioner retard 150 мг

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші засоби.

Відповідно до повідомлень, спільне використання Tioner retard 150 мг та заспокійливих засобів, таких як бензодіазепіни або пов'язані з ними засоби, збільшує ризик сонливості, труднощів з диханням (депресія дихання), коми та може загрожувати життю. Через це спільне використання повинно проводитися лише тоді, коли немає іншого лікування.

Однак, якщо ваш лікар призначив вам Tioner retard 150 мг разом із заспокійливими засобами, доза та тривалість лікування повинні бути обмежені вашим лікарем.

Повідомте вашому лікареві про всі заспокійливі засоби, які ви приймаєте, та дотримуйтесь рекомендацій вашого лікаря щодо дози. Це може бути корисним, якщо ви повідомите друзів або родичів про ознаки та симптоми, зазначені вище. Зверніться до вашого лікаря, якщо ви відчуваєте будь-які симптоми.

Повинно уникатися одночасного лікування Tioner retard 150 мг та інгібіторами моноамінооксидази (ІМАО) (засобами для лікування депресії).

Анальгетичний ефект Tioner retard 150 мг, а також тривалість його дії, можуть зменшитися, якщо ви приймаєте засоби, які містять:

• Карбамазепін (для лікування епілепсії)
• Ондансетрон (засіб для профілактики нудоти)

Ваш лікар призначить вам Tioner retard 150 мг та визначить дозу.

Ризик побічних ефектів збільшується:

• Якщо ви приймаєте заспокійливі засоби, снодійні засоби, інші анальгетики, такі як морфін та кодеїн (також при використанні для кашлю), та алкоголь під час прийому Tioner retard 150 мг. Це може спричинити сонливість або відчуття наближення до втрати свідомості. Якщо це відбувається, зверніться до вашого лікаря.
• Якщо ви приймаєте засоби, які можуть спричинити конвульсії, такі як певні антидепресанти або антипсихотичні засоби. Ризик конвульсій збільшується, якщо ви приймаєте Tioner retard 150 мг одночасно з цими засобами. Ваш лікар вирішить, чи підходить Tioner retard 150 мг для вас.
• Якщо ви приймаєте антидепресанти, Tioner retard 150 мг може взаємодіяти з цими засобами та спричинити серотоніновий синдром (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
• Якщо ви приймаєте антикоагулянти кумаринового типу (засоби, які запобігають ненормальному згортанню крові), такі як варфарин, разом з Tioner retard 150 мг. Ефект цих засобів на згортання крові може бути порушений та спричинити кровотечу.
• Габапентин або прегабалін для лікування епілепсії або болю, пов'язаного з проблемами нервів (нейропатичний біль)

Толерантність, залежність та звикання

Цей препарат містить трамадол, який є опіоїдним засобом. Повторне використання опіоїдів може зробити препарат менш ефективним (організм звикає до нього, що називається фармакологічною толерантністю). Повторне використання Tioner retard 150 мг також може спричинити залежність, зловживання та звикання, що може привести до потенційно смертельної передозування.

Ризик цих побічних ефектів може бути вищим при вищій дозі та тривалому використанні.

Залежність або звикання можуть спричинити відчуття відсутності контролю над кількістю препарату, який ви повинні приймати, або частотою прийому.

Ризик залежності або звикання варіюється від особи до особи. Ризик залежності або звикання від Tioner retard 150 мг може бути вищим, якщо:

• Ви або будь-хто з вашої сім'ї мали залежність від алкоголю або засобів з рецептом чи незаконних речовин («залежність»).
• Ви курите
• Ви мали проблеми з настроєм (депресія, тривога або розлад особистості) або проходили лікування у психіатра через інші психічні захворювання).

Якщо ви помітите будь-які з цих симптомів під час використання Tioner retard 150 мг, це може бути ознакою залежності або звикання:

• Вам потрібно приймати препарат протягом тривалого періоду, ніж призначено вашим лікарем
• Вам потрібно приймати вищу дозу, ніж рекомендовано
• Ви приймаєте препарат за іншими причинами, ніж призначено, наприклад, «щоб бути спокійним» або «щоб допомогти заснути»
• Ви зробили повторні спроби припинити приймати препарат або контролювати його використання, але вони були невдалими.
• Ви відчуваєте себе погано, коли припиняєте приймати препарат, та краще, коли знову починаєте його приймати («ефекти відміни»).

Якщо ви помітите будь-які з цих ознак, зверніться до вашого лікаря, щоб визначити найкращий варіант лікування для вас, коли підходить припинити препарат та як це зробити безпечно (див. розділ 3, якщо ви припиняєте лікування Tioner retard 150 мг).

Прийом Tioner retard 150 мг з їжею та алкоголем

Не вживайте алкоголь під час лікування Tioner retard 150 мг, оскільки його ефект може посилитися. Їжа не впливає на дію Tioner retard 150 мг.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, зверніться до вашого лікаря або фармацевта перед прийняттям цього препарату.

Є дуже мало інформації про безпеку трамадолу під час вагітності людини. Тому не приймайте Tioner retard 150 мг, якщо ви вагітні.

Тривале прийняття під час вагітності може спричинити синдром відміни у новонароджених.

Годування грудьми

Трамадол виділяється в грудне молоко. Через це не приймайте Tioner retard 150 мг więcej ніж один раз під час годування грудьми, або якщо ви приймаєте Tioner retard 150 мг більше одного разу, припиніть годування грудьми.

На основі досвіду у людей, не рекомендується, щоб трамадол впливав на фертильність чоловіків та жінок.

Водіння автомобіля та використання машин

Зверніться до вашого лікаря, щоб дізнатися, чи можете ви водити автомобіль або використовувати машини під час лікування Tioner retard 150 мг. Це важливо, щоб спостерігати, як цей препарат впливає на вас. Не водьте автомобіль та не використовуйте машини, якщо ви відчуваєте сонливість, головокружіння, маєте розмитий зір або бачите подвійне зображення, або маєте труднощі з концентрацією уваги. Будьте особливо обережні на початку лікування, після збільшення дози, після зміни форми препарату та/або при прийомі разом з іншими засобами.

Tioner retard 150 мг містить лактозу

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, зверніться до нього перед прийняттям цього препарату.

3. Як приймати TIONER RETARD 150 МГ

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, які призначив ваш лікар. Якщо у вас є сумніви, зверніться знову до вашого лікаря або фармацевта.

Перед початком лікування та регулярно під час нього ваш лікар також пояснить, чого ви можете очікувати від використання Tioner retard 150 мг, коли та протягом якого часу ви повинні його приймати, коли потрібно звернутися до лікаря та коли потрібно припинити прийом (див. також розділ 2).

Дозу потрібно коригувати залежно від інтенсивності болю та вашої індивідуальної чутливості. Зазвичай потрібно використовувати мінімальну дозу, яка забезпечує полегшення болю. Не приймайте більше 400 мг гідрохлориду трамадолу на добу, якщо ваш лікар не призначив інакше.

Якщо ваш лікар не дав вам інших інструкцій, рекомендована доза становить:

Дорослі та підлітки старші 12 років

Одна таблетка Tioner retard 150 мг пролонговані таблетки двічі на добу (що відповідає 300 мг гідрохлориду трамадолу на добу), бажано вранці та ввечері.

Якщо потрібно, ваш лікар може призначити вам іншу, більш підходящу дозу цього препарату.

Якщо потрібно, дозу можна збільшити до 150 мг або 200 мг двічі на добу (що відповідає 300 мг - 400 мг гідрохлориду трамадолу на добу).

Використання в дітей

Tioner retard 150 мг не підходить для дітей молодших 12 років.

Пацієнти похилого віку

У пацієнтів похилого віку (старших 75 років) виділення трамадолу може бути повільним. Якщо це стосується вас, ваш лікар може рекомендувати збільшити інтервали між прийомами.

Пацієнти з порушеннями функції печінки або нирок / пацієнти на діалізі

Якщо у вас є важкі захворювання печінки або нирок, лікування Tioner retard 150 мг не рекомендується. Якщо у вас є помірні порушення функції печінки або нирок, ваш лікар може рекомендувати збільшити інтервали між прийомами.

Як і коли приймати Tioner retard 150 мг?

Tioner retard 150 мг пролонговані таблетки приймаються перорально.

Завжди потрібно ковтати таблетки Tioner retard 150 мг цілими, не розбиваючи та не жуючись, з достатньою кількістю рідини, бажано вранці та ввечері. Ви можете приймати таблетку на голодний шлунок або з їжею.

Як довго потрібно приймати Tioner retard 150 мг?

Tioner retard 150 мг не повинен прийматися протягом тривалого періоду, ніж абсолютно необхідний.

Якщо вам потрібно тривале лікування, ваш лікар буде контролювати вас на коротких інтервалах та регулярно (якщо потрібно, з перервами в лікуванні), щоб визначити, чи потрібно продовжувати лікування Tioner retard 150 мг та в якій дозі.

Якщо ви вважаєте, що дія цього препарату є надто сильною або слабкою, повідомте вашому лікареві або фармацевту.

Якщо ви прийняли більше Tioner retard 150 мг, ніж потрібно

Якщо ви прийняли випадково більше Tioner retard 150 мг, ніж потрібно, зазвичай це не призводить до негативних ефектів. Ви повинні прийняти наступну дозу так, як це було призначено.

Після прийому дуже високих доз може виникнути звуження зіниць, блювота, зниження артеріального тиску, збільшення частоти серцевих скорочень, колапс, зниження рівня свідомості до коми (глибока безсвідомість), конвульсії та труднощі з диханням, які можуть призвести до зупинки дихання. У цьому випадку негайно зверніться до лікаря!

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до вашого лікаря, фармацевта або служби токсикологічної інформації, телефон 91.562.04.20, повідомивши назву препарату та кількість, яку ви прийняли.

Рекомендується взяти з собою опис препарату до медичного працівника.

Якщо ви забули прийняти Tioner retard 150 мг

Якщо ви забули прийняти таблетки, ймовірно, що біль знову проявиться. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози, просто продовжуйте лікування згідно з інструкціями вашого лікаря.

Якщо ви припиняєте лікування Tioner retard 150 мг

Якщо ви припиняєте лікування Tioner retard 150 мг занадто рано, ймовірно, що біль знову проявиться. Якщо ви бажаєте припинити лікування через побічні ефекти, зверніться до вашого лікаря.

Не припиняйте приймати цей препарат раптово, якщо тільки ваш лікар не призначив інакше. Якщо ви бажаєте припинити приймати свій препарат, спочатку проконсультуйтеся з вашим лікарем, особливо якщо ви приймали його протягом тривалого часу. Ваш лікар повідомить вам, коли та як припинити прийом, що можна зробити шляхом поступового зменшення дози, щоб зменшити ймовірність непотрібних побічних ефектів (симптоми відміни).

Зазвичай не спостерігаються побічні ефекти при завершенні лікування Tioner retard 150 мг. Однак у рідких випадках, коли деякі люди, які приймали Tioner retard 150 мг протягом певного часу, раптово припиняють його приймати, вони можуть відчувати себе погано. Вони можуть відчувати агресивність, тривогу, нервозність або тремтячі руки. Вони можуть відчувати гіперактивність, мати труднощі з сном або розлади шлунково-кишкового тракту. Дуже рідко деякі люди можуть мати напади панічного страху, галюцинації, незвичайні відчуття, такі як печія, оніміння, та звук у вухах (акуфени). Дуже рідко спостерігаються інші незвичайні симптоми центральної нервової системи, такі як сплутаність свідомості, марення, порушення сприйняття власної особистості (деперсоналізація) та зміни сприйняття реальності (дереалізація) та марення переслідування (параноя). Якщо ви маєте будь-які з цих симптомів після припинення прийому Tioner retard 150 мг, зверніться до вашого лікаря.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Ви повинні звернутися до лікаря негайно, якщо ви відчуваєте симптоми алергічної реакції, такі як набряк обличчя, язика та/або горла та/або труднощі з ковтанням і висипка разом з труднощами з диханням.

Найбільш часті побічні ефекти під час лікування Тіонером ретард 150 мг - це нудота і головокружіння, які спостерігаються у більш ніж 1 з 10 осіб.

Дуже часті: може впливати на більш ніж 1 з 10 осіб

• Головокружіння.
• Нудота.

Часті: може впливати на 1 з 10 осіб

• Головний біль, оніміння.
• Змучення.
• Вомітинг, сухість у роті, запор.
• Потіння (гіпергідроз).

Менше часті: може впливати на 1 з 100 осіб

• Ефекти на серце і кровообіг (сильні серцеві удари і швидкі серцеві удари, відчуття головокружіння або колапсу). Ці побічні ефекти можуть виникати особливо у пацієнтів, які знаходяться в положенні лежачи або які здійснюють фізичні зусилля.
• Бажання блювати (аркади), проблеми з шлунком (наприклад, відчуття тиску в шлунку, набряк), діарея.
• Реакції шкіри (наприклад, свербіж, висипка).

Рідкі: може впливати на 1 з 1000 осіб

• Алергічні реакції (наприклад, труднощі з диханням, свистіння, набряк шкіри) і шок (раптове порушення кровообігу) траплялися в дуже рідких випадках.
• Повільний серцевий ритм.
• Збільшений артеріальний тиск.
• Аномальні відчуття (наприклад, свербіж, оніміння і поколювання), тремор, епілептичні напади, м'язові спазми, некоординовані рухи, тимчасова втрата свідомості (синкоп), порушення мови.
• Можуть виникати епілептичні напади головно після прийому високих доз трамадолу або коли його приймають одночасно з іншими лікарськими засобами, які можуть викликати епілептичні напади.
• Зміни в апетиті.
• Галюцинації, стан плутанини, порушення сну, делірій, тривога і кошмари.
• Можуть виникати психологічні проблеми після лікування Тіонером ретард 150 мг. Їх інтенсивність і характер можуть варіюватися (залежно від особистості пацієнта і тривалості лікування). Ці проблеми можуть проявлятися як зміна настрою (зазвичай ейфорія, іноді роздратування), зміни в діяльності (зазвичай зменшення, іноді збільшення) і зменшення когнітивної та сенсорної сприйняття (зміни в відчуттях і визнанні, що можуть призвести до помилок у судженні).
• Може виникнути залежність від лікарського засобу.
• Затьмарене зір, звуження зіниць (міоз), надмірне розширення зіниць (мідріаз).
• Повільне дихання, нестача повітря (диспноє).
• Було повідомлено про погіршення бронхіальної астми, однак не було встановлено причинно-наслідкового зв'язку з трамадолом. Якщо перевищувати рекомендовані дози або приймати одночасно з іншими лікарськими засобами, які пригнічують функцію головного мозку, може виникнути зменшення частоти дихання.
• М'язова слабкість.
• Труднощі або біль при сечовипусканні, менша кількість сечі, ніж зазвичай (дисурія).

Дуже рідкі: може впливати на 1 з 10 000 осіб

• Збільшення рівня печінкових ферментів.

Частота невідома: частота, яку не можна оцінити на основі наявних даних

• Зменшення рівня цукру в крові.
• Гіпо.
• Серотоніновий синдром, який може проявлятися через зміни психічного стану (наприклад, агітацію, галюцинації, кому) та інші ефекти, такі як підвищення температури тіла, збільшення частоти серцевих ударів, нестабільний артеріальний тиск, м'язові спазми, ригідність м'язів, відсутність координації та/або симптоми шлунково-кишкового тракту (наприклад, нудота, вомітинг, діарея) (див. розділ 2 «Що вам потрібно знати перед початком прийому Тіонеру ретард 150 мг»).

Якщо Тіонер ретард 150 мг приймається протягом тривалого періоду, може виникнути залежність від лікарського засобу, хоча ризик дуже низький.

Коли лікування раптово припиняється, можуть виникнути ознаки синдрому відміни лікарського засобу (див. «Якщо ви припиняєте лікування Тіонером ретард 150 мг»).

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку-вкладиші. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Завдяки повідомленню про побічні ефекти ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання ТІОНЕРУ РЕТАРД 150 МГ

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Зберігайте цей лікарський засіб у безпечному місці, захищеному від доступу інших осіб. Цей лікарський засіб може викликати серйозні ушкодження та навіть бути смертельним для осіб, яким його не призначили.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після «CAD». Термін придатності - останній день місяця, який вказано. Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидати у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Тіонеру ретард 150 мг пролонгованих таблеток

• Активний інгредієнт - гідрохлорид трамадолу. Кожна таблетка містить 150 мг гідрохлориду трамадолу.
• Інші компоненти:

Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, гіпромелоза 100 000 мПа·с, стеарат магнію, колоїдна ангідридна кремнезем.

Плівка покриття: гіпромелоза 6 мПа·с, лактоза моногідрат (див. розділ 2 «Тіонер ретард 150 мг містить лактозу»), макрогол 6000, пропіленгліколь, тальк, діоксид титану (E 171), лак амарантового кольору (E 104) та оксид заліза червоного (E 172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Тіонер ретард 150 мг пролонговані таблетки - це таблетки, покриті плівкою, колір яких блідо-помаранчевий, круглі та двовигнуті, на одному боці позначені «T2», а на іншому - логотипом виробника ?.

Тіонер ретард 150 мг таблетки упаковані в блистерні стрічки та подальше в картонні коробки по 20 та 60 таблеток.

Можливо, що будуть реалізовані лише деякі розміри упаковок.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку:

Aristo Pharma Iberia, S.L.

C/ Solana, 26

28850, Торрехон-де-Ардос

Мадрид. Іспанія

Відповідальний за виробництво:

Grünenthal GmbH

Zieglerstrasse, 6 – D-52078 Аахен (Німеччина)

Дата останньої ревізії цього листка-вкладишу: Грудень 2024

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/