ТРОМБОЦИД ФОРТЕ 5 мг/г МАСТЬ

Введення

ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Тромбоцід Форте 5 мг/г мазь

Пентозан полісульфат натрію

Вважно прочитайте уважно весь листок перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб,адже він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому листку або вказаним вашим фармацевтом.

• Збережіть цей листок, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені у цьому листку. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо стан погіршується або не покращується після 5 днів.

Зміст листка:

1. Що таке Тромбоцід Форте і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Тромбоцід Форте
3. Як використовувати Тромбоцід Форте
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Тромбоціду Форте
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке ТРОМБОЦИД ФОРТЕ і для чого він використовується

Цей лікарський засіб є маззю для зовнішнього застосування, яка при нанесенні на шкіру покращує кровоток, сприяючи розчиненню згустків. Він належить до групи фармакотерапевтичних засобів місцевих антиварикозних препаратів.

Тромбоцід Форте призначений для:

• Місцевого симптоматичного лікування поверхневих венозних розладів, таких як важкість і напруження в ногах з варикозом у дорослих.
• Місцевого симптоматичного лікування поверхневих гематом, спричинених ударами, у дорослих і дітей старше 1 року.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо стан погіршується або не покращується після 5 днів.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати ТРОМБОЦИД ФОРТЕ

Не використовуйте Тромбоцід Форте

• Якщо ви алергічні на пентозан полісульфат натрію або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (наведені у розділі 6).
• Якщо ви маєте важливі порушення згортання крові.
• Не наносіть на слизові оболонки, виразки та відкриті або інфіковані рани.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати Тромбоцід Форте.

• Цей лікарський засіб призначений лише для зовнішнього застосування (на шкірі).
• Він повинен застосовуватися лише на цілішній шкірі.
• Слід уникати контакту з очима.
• У разі венозних проблем, спричинених згустками крові (наприклад, тромбоемболія), рекомендується наносити препарат м'яко і без масажу.
• Не слід застосовувати тривало або на великих ділянках шкіри.

Діти:

Не слід застосовувати Тромбоцід Форте у дітей молодше 1 року, оскільки не проводилися дослідження щодо його застосування у цій популяції.

Інші лікарські засобиі Тромбоцід Форте

Не рекомендується наносити інші препарати для зовнішнього застосування на одну й ту саму ділянку шкіри.

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати будь-який лікарський засіб.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Вплив Тромбоціду Форте на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини є нульовим або незначним.

Тромбоцід Форте містить алкоголь цетостеариловий, пропіленгліколь (Е1520), пара-гідроксібензоат етиловий (Е214) та пара-гідроксібензоат метиловий (Е218).

Цей лікарський засіб може спричиняти місцеві реакції на шкірі (наприклад, контактний дерматит) через наявність алкоголю цетостеарилового.

Цей лікарський засіб містить 50 мг пропіленгліколю в кожному грамі мазі. Пропіленгліколь може спричиняти подразнення шкіри.

Він може спричиняти алергічні реакції (можливо, затримані) через наявність пара-гідроксібензоату етилового та пара-гідроксібензоату метилового.

3. Як використовувати ТРОМБОЦИД ФОРТЕ

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому листку або вказаним лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза:

• Дорослі та діти старше 1 року: нанесіть тонкий шар мазі на уражену ділянку шкіри 3-4 рази на добу.
• Діти молодше 1 року: не рекомендується застосовувати Тромбоцід Форте у дітей молодше 1 року через відсутність інформації щодо його застосування у цій популяції.

Нанесіть препарат, виконуючи легкий масаж для полегшення проникнення, та вимийте руки після кожного застосування. Зазвичай не потрібно накладати пов'язку, хоча можна накрити газовою підкладкою або компресом, якщо це необхідно.

Якщо симптоми погіршуються або тривають понад 5 днів, або якщо виникає подразнення чи погіршення, припиніть застосування та проконсультуйтеся з лікарем.

Якщо ви вважаєте, що дія Тромбоціду Форте є надто сильною або слабкою, повідомте про це лікаря або фармацевта.

Якщо ви використовуєте більше Тромбоціду Форте, ніж потрібно

Через зовнішнє застосування не ймовірно виникнення отруєння.

У разі передозування або випадкового прийому всередину проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби. Телефон 915 62 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту всередину.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Тромбоцід Форте може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Було спостережено дуже рідко (впливає менше 1 з 10 000 пацієнтів) алергічні реакції на місці застосування, які можуть проявлятися як свербіж та подразнення і зникають після припинення лікування.

Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, не наведений у цьому листку, повідомте про це лікаря або фармацевта.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені у цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання ТРОМБОЦИДУ ФОРТЕ

Тримайте поза зоною видимості та досягнення дітей.

Тримайте трубку щільно закритою.

Не зберігають при температурі вище 30 °C.

Термін придатності

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності є останнім днем місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи у сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Тромбоціду Форте

• Активний інгредієнт — пентозан полісульфат натрію. Кожен грам мазі містить 5 мг пентозану полісульфату натрію.
• Інші компоненти (експіцієнти) — алкоголь цетостеариловий, етер цетостеариловий макроголу, гліцерол (Е422), пропіленгліколь (Е1520), олеат декілу, феноксієтанол, пара-гідроксібензоат метиловий (Е218), пара-гідроксібензоат етиловий (Е214), гідроксид натрію (для регулювання pH) (Е524) та вода.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Випускається у трубках, які містять 30, 60 та 100 г мазі.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

LACER, S.A. – Boters, 5

08290 Cerdanyola del Vallès

Барселона - Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка:липень2025

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/