ТОРЕНС 25 000 МО ТВЕРДІ КАПСУЛИ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Thorens 25 000 МО cápsulas duras

Колекальциферол (вітамін D3)

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Thorens і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Thorens
3. Як приймати Thorens
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Thorens

Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Thorens і для чого він використовується

Thorens містить активну речовину колекальциферол (вітамін D3). Вітамін D3 можна знайти в деяких продуктах харчування і виробляється організмом, коли шкіра піддається дії сонячного світла. Вітамін D сприяє абсорбції кальцію в нирках і кишечнику, допомагаючи утворенню кісток. Дефіцит вітаміну D є основною причиною рахіту (недостатньої мінералізації кісток у дітей) і остеомалакії (недостатньої мінералізації кісток у дорослих).

Thorens cápsulas duras використовується для профілактики і лікування дефіциту вітаміну D у дорослих.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Thorens

Не приймайте Thorens:

• якщо ви алергічні на вітамін D3 або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо ви маєте підвищені рівні кальцію в крові (гіперкальціємія) або в сечі (гіперкалціурія);
• якщо у вас є камені в нирках (нефролітіаз) або важка ниркова недостатність;
• якщо ви маєте підвищені рівні вітаміну D в крові (гіпервітаміноз D).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком прийому Thorens, якщо ви:

• отримуєте лікування деякими лікарськими засобами, призначеними для лікування серцевих захворювань (наприклад, глікозидами, такими як дигоксин).
• маєте саркоїдоз (автоімунне захворювання, яке може спричинити підвищення рівнів вітаміну D в організмі).

• отримуєте лікування діуретиками (наприклад, бензотіадіазіном)
• знаходитеся в стаціонарі
• маєте псевдогіпопаратиреоз
• отримуєте лікування лікарськими засобами, які містять вітамін D, або споживаєте продукти харчування чи молоко, збагачені вітаміном D.
• можете бути піддані тривалому впливу сонячного світла під час прийому Thorens
• споживаєте інші добавки, які містять кальцій. Ваш лікар повинен контролювати рівні кальцію в крові, щоб переконатися, що вони не надто високі під час прийому Thorens.
• маєте захворювання нирок або схильність до утворення каменів у нирках. Ваш лікар може бажати контролювати ваші рівні кальцію в крові та сечі.
• лікар повинен контролювати рівні кальцію в крові за допомогою лабораторних аналізів, якщо щоденне споживання вітаміну D3 перевищує 1 000 МО протягом тривалого часу.

Діти та підлітки.

Протипоказано для дітей та підлітків молодше 18 років.

Інші лікарські засоби та Thorens

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби. Це особливо важливо, якщо ви приймаєте:

• лікарські засоби, призначені для лікування серцевих захворювань або нирок, таких як глікозиди (наприклад, дигоксин) або діуретики (наприклад, бендрофлуметазид). Коли ці лікарські засоби використовуються одночасно з вітаміном D3, вони можуть спричинити значне підвищення рівнів кальцію в крові та сечі.
• лікарські засоби, які містять вітамін D, або продукти харчування, багаті вітаміном D, такі як деякі види молока, збагаченого вітаміном D.
• актиноміцин (лікарський засіб, використовуваний для лікування деяких видів раку) та антимікотичні засоби імідазольного ряду (наприклад, клотримазол та кетоконазол, які використовуються для лікування грибкових захворювань). Ці лікарські засоби можуть перешкоджати обробці вітаміну D3 в організмі.
• лікарські засоби для лікування туберкульозу, наприклад рифампіцин, ізоніазид
• наступні лікарські засоби, оскільки вони можуть впливати на дію або абсорбцію вітаміну D3:
  • протиепілептичні лікарські засоби (антоконвульсанти), барбітурати;
  • глюкокортикоїди (стероїдні гормони, такі як гідрокортизон або преднізолон), оскільки вони можуть зменшувати дію вітаміну D3;
  • лікарські засоби, які знижують рівень холестерину в крові (наприклад, коlestiramina або коlestipol);
  • деякі лікарські засоби, використовувані для зниження ваги шляхом зниження абсорбції жиру (наприклад, орлістат);
  • деякі проносні засоби (наприклад, рідка парафін).

Прийом Thorens з їжею,напоями та алкоголем

Ви повинні приймати Thorens переважно з їжею, щоб допомогти абсорбції вітаміну D3.

Вагітність,лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Ця висока концентрація не рекомендується для використання у вагітних жінок та під час лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Інформація про можливі ефекти цього лікарського засобу на здатність водіння транспортних засобів обмежена. Однак не очікується, що він впливає на вашу здатність водіння та використання машин.

3. Як приймати Thorens

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому лікарського засобу, вказаним в цьому описі або вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Капсулу потрібно проковтнути цілою (наприклад, з водою)

Thorens потрібно приймати переважно з їжею.

Використання у дорослих

Рекомендована доза становить одну капсулу по 25 000 МО на тиждень протягом першого місяця. Після першого місяця можна розглянути можливість зниження дози.

Цей початковий курс лікування може бути продовжений підтримуючою терапією, згідно з вказівками вашого лікаря.

Ваш лікар коригуватиме дозу для вас.

Педіатричне населення

Thorens не рекомендується для дітей та підлітків молодше 18 років.

Вагітність та лактація

Thorens не рекомендується.

Якщо ви прийняли більше Thorens, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більшу кількість, ніж призначена, припиніть приймати лікарський засіб і зверніться до вашого лікаря. Якщо вам не вдається зв'язатися з лікарем, зверніться до відділу невідкладної допомоги найближчої лікарні та принесіть з собою упаковку з лікарським засобом

Також ви можете звернутися до служби токсикологічної інформації, телефон 915620420, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Найбільш поширені симптоми передозування: нудота, блювота, надмірна спрага, надмірна виділення сечі протягом 24 годин, запор, дегідрація та підвищені рівні кальцію в крові та сечі (гіперкальціємія та гіперкалціурія), визначені під час клінічних аналізів.

Якщо ви забули прийняти Thorens

Якщо ви забули прийняти одну дозу Thorens, прийміть наступну забуту дозу якомога швидше. Після цього прийміть наступну дозу в звичайний час. Однак, якщо ви знаходитеся дуже близько до часу наступної дози, не прийміть забуту дозу і, натомість, прийміть наступну дозу в звичайний час.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричинити побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Можливі побічні ефекти, пов'язані з використанням Thorens, можуть бути:

Нечасто(впливають до 1 особи з 100):

• Перевищення рівня кальцію в крові (гіперкальціємія)
• Перевищення рівня кальцію в сечі (гіперкалціурія)

Рідко(впливають до 1 особи з 1000):

• Шкірний висип (виразка або висип на шкірі)
• Свербіж (свербіж)
• Кропив'янка

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Thorens

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Не зберігайте при температурі вище 30 °C.

Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла.

Не зберігайте в холодильнику чи морозильній камері

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункт збору лікарських засобів в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Thorens

• Активна речовина - колекальциферол (вітамін D3).

Одна капсула містить: 0,625 мг колекальциферолу (вітамін D3), що еквівалентно 25 000 МО.

• Інші допоміжні речовини:

• Очищена оливкова олія,
• Желатина,
• Діоксид титану (E-171),
• Жовтий оксид заліза (E-172),
• Чорний оксид заліза (E-172).

Вигляд продукту та зміст упаковки

Thorens 25 000 МО - це тверда капсула з прозорим корпусом та білою кришкою, з зеленою смугою. Розмір капсули - 15,9 мм х 5,8 мм. Містить олійний розчин та поставляється в алюмінієвих блистерах PVC/PVDC в картонних коробках.

Кожна коробка може містити 3, 4, 8, 12 або 40 капсул.

Можливо, що не всі розміри упаковок будуть доступні.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Лабораторії Effik, S.A.

c/ San Rafael, 3

28108 Alcobendas, (Мадрид)

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Abiogen Pharma S.p.A.

Via Meucci, 36

Pisa (Італія)

Цей лікарський засіб дозволений в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останнього перегляду цього опису:Березень 2019

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).