ТЕТРАКАЇН ЛАЙНКО 7,5 мг/г ГЕЛЬ

Введення

Опис: інформація для користувача

Тетракаїн Лайнко 7,5 мг/г гель

Тетракаїн гідрохлорид

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Тетракаїн Лайнко і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Тетракаїн Лайнко
3. Як використовувати Тетракаїн Лайнко
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Тетракаїну Лайнко
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Тетракаїн Лайнко і для чого він використовується

Цей лікарський засіб містить тетракаїн, активну речовину, яка належить до групи місцевих анестетиків.

Тетракаїн Лайнко - це гель-лубрикант і місцевий анестетик, який використовується для катетеризму загалом, цистоскопії, уретроскопії, sondажу сечоводу тощо.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Тетракаїн Лайнко

Не використовуйте Тетракаїн Лайнко:

• Якщо ви алергічні на тетракаїн або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).
• Якщо ви алергічні на інші місцеві анестетики типу естеру.
• На пошкодженій або пораненій шкірі чи слизових оболонках.
• У дітей молодших 1 місяця або в недоношених дітей через відсутність зрілості ферментативної системи, яка метаболізує місцеві анестетики типу естеру.
• Разом з іншими продуктами для місцевого застосування.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати використовувати Тетракаїн Лайнко.

Не слід приймати всередину.

Місцеве застосування або ін'єкція анестетиків, таких як бензокаїн і прілокаїн, а також після застосування лідокаїну, прокаїну та тетракаїну, може спричинити метгемоглобінемію. Метгемоглобінемія може бути результатом застосування нормальних доз, а також результатом впливу токсичних концентрацій місцевих анестетиків.

Не рекомендується застосування цього лікарського засобу в середньому вусі або в процедурах, які можуть включати проникнення в середнє вухо.

Повторне застосування Тетракаїну Лайнко може збільшити ризик розвитку алергічних реакцій на тетракаїн.

Діти

Не рекомендується використання цього лікарського засобу у дітей молодших 1 місяця або в недоношених дітей.

Використання Тетракаїну Лайнко з іншими лікарськими засобами

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати інші лікарські засоби.

Тетракаїн Лайнко, застосований разом з наступними лікарськими засобами, може вплинути на кінетику тетракаїну, наприклад:

• лікарські засоби типу сульфонамідів, можуть зменшити активність цих лікарських засобів.
• лікарські засоби, що інгібують холінестеразу, такі як демекарій (лікарський засіб для лікування глаукоми), циклофосфамід (лікарський засіб для лікування раку), екотіопат (лікарський засіб для лікування раку) та тіотепа (лікарський засіб для лікування раку), можуть збільшити ризик системної токсичності (в організмі).
• лікарські засоби, які відомо спричинюють метгемоглобінемію, такі як сульфонаміди (антібіотики), нітрати та нітрити (лікування ангіни пекторіс), нітрофурантоїн (антібіотик), нітрогліцерин (профілактика ангіни пекторіс), нітропрусид (лікарський засіб для зниження артеріального тиску), памаquina та хінін (для лікування малярії) та нафтален.

У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

У разі вагітності або лактації ваш лікар вирішить про доцільність використання цього лікарського засобу.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Вплив цього лікарського засобу на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини є нульовим або незначним.

3. Як використовувати Тетракаїн Лайнко

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

Тетракаїн Лайнко призначений виключно для уретрального застосування. Не слід приймати всередину.

Дорослі (включно з пацієнтами похилого віку) та діти старші 1 місяця:

Ваш лікар визначить найбільш підходящу дозу для вас та тривалість лікування згідно з застосуванням та за критерієм лікаря.

Якщо ви використовуєте більше Тетракаїну Лайнко, ніж потрібно

Це малоймовірно, оскільки ваш лікар буде займатися визначення найбільш підходящої дози для вас. У разі застосування більшої дози, ніж потрібно, ваш лікар прийме заходи для відновлення вашого стану.

У разі передозування або випадкового прийняття всередину проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою або зверніться до медичного центру чи телефонуйте до служби токсикологічної інформації, тел.: 91 562 04 20, вказуючи лікарський засіб та кількість, прийняту всередину.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричинювати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти, які зустрічаються рідко: можуть впливати до 1 особи з 100

• Легке червоніння або свербіння в місці застосування.

Побічні ефекти, які зустрічаються дуже рідко: можуть впливати до 1 особи з 1000

• Червоніння або свербіння в місці застосування, більш виражене.

Побічні ефекти, які зустрічаються дуже рідко: можуть впливати до 1 особи з 10 000

• Віспки на шкірі в місці застосування.
• Алергічний контактний дерматит.
• Системний контактний екзем.

Можуть виникати деякі алергічні реакції або анафілактоїдні реакції, пов'язані з тетракаїном.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Тетракаїну Лайнко

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Зберігайте при температурі нижче 30°C.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після зазначення CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Викидайте лікарський засіб через 2 місяці після відкриття упаковки.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору відходів у аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбуватися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Тетракаїну Лайнко

• Активна речовина - тетракаїн гідрохлорид, 1 грам гелю містить 7,5 мг тетракаїну гідрохлориду.
• Інші компоненти (експіцієнти) - гліцерол (Е-422), трагакантова камедь, цитринова кислота моногідрат та цитрат натрію.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Тетракаїн Лайнко випускається у вигляді прозорого гелю.

Випускається у таких формах:

• Форма 6 г: упаковка з 1 трубкою поліетилену низької щільності з канюлею поліетилену низької щільності з кришкою поліетилену низької щільності.
• Форма 25 г: Упаковка з 1 трубкою поліетилену низької щільності/поліетилену високої щільності з канюлею поліетилену високої щільності з кришкою поліпропілену.

Також випускаються клінічні упаковки по 200 трубок по 6 або 25 г гелю, відповідно до презентації.

Уповноважений на отримання дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальний за виробництво

LAINCO, S.A.

Avda. Bizet, 8-12

08191 Rubí (BARCELONA)

ІСПАНІЯ

Дата останнього перегляду цього опису: Квітень 2024

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/