ТЕРМАЛГІН 500 мг ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Термалгін 500 мг таблетки

Парацетамол

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього препарату, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам потрібно проконсультуватися з лікарем, якщо ваша температура підвищується або якщо біль триває більше 5 днів.

Зміст опису:

1. Що таке Термалгін і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Термалгін
3. Як приймати Термалгін
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Термалгіна
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Термалгін і для чого він використовується

Парацетамол ефективний для зниження болю та температури.

Цей препарат використовується у дорослих та підлітків від 12 років для симптоматичного полегшення легкого або помірного болю, такого як головний біль, зубний біль, м'язовий біль (спазми) або біль у спині (люмбаго), а також у випадках підвищення температури.

Вам потрібно проконсультуватися з лікарем, якщо ваша температура підвищується або якщо біль триває більше 5 днів.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Термалгін

Не приймайте Термалгін

• якщо ви алергічні на парацетамол або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати приймати Термалгін.

• Не приймайте більше препарату, ніж рекомендовано в розділі 3. Як приймати Термалгін, оскільки це може призвести до серйозного пошкодження печінки.

• Не слід одночасно приймати цей препарат з іншими препаратами, які містять парацетамол, наприклад, препаратами від грипу та застуди, оскільки високі дози можуть призвести до пошкодження печінки. Не використовуйте більше одного препарату, який містить парацетамол, без консультації з лікарем
  • Хронічні алкоголіки повинні бути обережні та не приймати більше 2 грамів (4 таблетки) парацетамолу протягом 24 годин
  • Пацієнти з захворюваннями нирок, печінки, серця або легень та пацієнти з анемією повинні проконсультуватися з лікарем перед тим, як прийняти цей препарат.
  • Якщо ви приймаєте препарат для лікування епілепсії, вам потрібно проконсультуватися з лікарем перед тим, як прийняти цей препарат, оскільки одночасне використання може знижувати ефективність та підвищувати ризик пошкодження печінки, особливо при високих дозах парацетамолу.
  • Пацієнти з бронхіальною астмою, чутливі до ацетилсаліцилової кислоти, повинні проконсультуватися з лікарем перед тим, як прийняти цей препарат.
  • Вам потрібно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед тим, як прийняти цей препарат:
  • Якщо ви маєте захворювання печінки, нирок, серця або легень, або якщо у вас є анемія (зниження рівня гемоглобіну в крові).
  • Якщо ви маєте дегідратاسیون, низьку вагу або хронічну малнутріцію.
  • Якщо ви приймаєте варфарин або інші пероральні антикоагулянти.
  • Якщо ви регулярно вживаєте алкоголь.
  • Відповідно, може бути потрібно не приймати цей препарат або обмежити кількість парацетамолу, який ви приймаєте.

Під час лікування цим препаратом повідомте своєму лікареві негайно, якщо:

Якщо ви маєте серйозні захворювання, такі як важка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їх токсини циркулюють у крові, що призводить до пошкодження органів), або якщо ви маєте малнутріцію, хронічний алкоголізм або якщо ви також приймаєте флуклоксацилін (антібіотик). Було повідомлено про серйозне захворювання, яке називається метаболічною ацидозою (анормальністю у крові та рідинах) у пацієнтів у цих ситуаціях, коли парацетамол використовується у звичайних дозах протягом тривалого періоду або коли парацетамол приймається разом з флуклоксациліном. Симптоми метаболічної ацидози можуть включати: важку дихальну недостатність з глибоким та швидким диханням, сонливість, відчуття нездоров'я (нудота) та блювоту.

Вплив на лабораторні тести

Якщо вам потрібно пройти лабораторний тест (включаючи аналіз крові, сечі тощо), повідомте своєму лікареві, що ви приймаєте цей препарат, оскільки він може змінити результати.

Діти

Через вміст парацетамолу діти (молодші 12 років) не можуть приймати цей препарат

Прийом Термалгіна з іншими препаратами

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, що ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат, навіть ті, які можна придбати без рецепта.

Особливо, якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів, оскільки може бути потрібно змінити дозу одного з них або припинити лікування:

• Препарат для профілактики кровотечі: пероральні антикоагулянти (аценокумарол, варфарин)
• Препарати для лікування епілепсії: антиепілептичні препарати (ламотриджин, фенітойн та інші гідантоїни, фенобарбітал, метилфенобарбітал, примідон, карбамазепін)
• Препарати для лікування туберкульозу: ізоніазид, рифампіцин
• Препарати для лікування депресії та конвульсій: барбітурати (використовуються як гіпнотичні, седативні та антиконвульсивні засоби)
• Препарати для зниження рівня холестерину в крові: коlestiramina
• Препарати, які використовуються для збільшення виділення сечі (діуретики петлі, такі як фуросемід)
• Препарати, які використовуються для лікування подагри: пробенецид та сульфінпіразон
• Препарати, які використовуються для профілактики нудоти та блювоти: метоклопрамід та домперидон
• Препарати, які використовуються для лікування артеріальної гіпертензії та порушень серцевого ритму (аритмій): пропранолол
• флуклоксацилін (антібіотик), через ризик серйозної аномалії крові та рідин (метаболічної ацидози), яка потребує термінового лікування (див. розділ 2)

Прийом Термалгіна з їжею, напоями та алкоголем

Прийом цього препарату з їжею не впливає на його ефективність.

Вагітність та лактація

.

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.

За необхідності можна використовувати Термалгін під час вагітності. Ви повинні використовувати мінімальну ефективну дозу, яка знижує біль або температуру, та використовувати її протягом мінімального часу. Зв'яжіться з лікарем, якщо біль або температура не знижуються або якщо вам потрібно приймати препарат частіше.

Парацетамол проникає у грудне молоко, тому жінки під час лактації повинні проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Вплив цього препарату на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини є нульовим або незначним.

3. Як приймати Термалгін

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування препарату, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза:

Підлітки від 12 до 18 років (від 43 до 65 кг):

Прийом 1 таблетки кожні 4-6 годин, за необхідності, до максимальної кількості 5 таблеток на день.

Дорослі:

Прийом 1-2 таблеток, якщо це необхідно, кожні 4-6 годин, за необхідності, до максимальної кількості 6 таблеток на день. Не приймайте більше 3 грамів протягом 24 годин.

Пацієнти з захворюваннями печінки:

Перед тим, як прийняти цей препарат, їм потрібно проконсультуватися з лікарем.

Вони повинні приймати кількість препарату, призначену лікарем, з мінімальним інтервалом між прийомами 8 годин.

Не слід приймати більше 2 грамів (4 таблетки) парацетамолу протягом 24 годин.

Пацієнти з захворюваннями нирок:

Перед тим, як прийняти цей препарат, їм потрібно проконсультуватися з лікарем. Прийом максимально 500 мг на одну дозу.

Відповідно до захворювання, лікар призначить інтервал між прийомами препарату - 6 або 8 годин.

Як приймати

Цей препарат приймається перорально.

Таблетки слід ковтати цілими або розбивати з допомогою рідини. Не слід перевищувати встановлену дозу, а приймати мінімальну ефективну дозу.

Прийом цього препарату залежить від появи болю або температури. Коли вони зникають, лікування слід припинити. Препарат слід використовувати протягом мінімального часу.

Не слід використовувати високі добові дози парацетамолу протягом тривалого періоду, оскільки це збільшує ризик побічних ефектів, таких як пошкодження печінки.

Якщо біль триває більше 5 днів, температура - більше 3 днів, або якщо біль чи температура погіршуються, або з'являються інші симптоми, лікування слід припинити та проконсультуватися з лікарем.

Використання у дітей та підлітках

Цей препарат призначений виключно для дорослих та підлітків від 12 років. Діти та підлітки молодші 12 років не можуть приймати цей препарат.

Якщо ви прийняли більше Термалгіна, ніж потрібно

Симптоми передозування можуть включати: головокружіння, блювоту, зниження апетиту, жовтушність шкіри та очей (жовтяниця) та біль у животі.

Якщо ви прийняли передозування, вам потрібно негайно звернутися до медичного закладу, оскільки існує ризик пошкодження печінки, навіть якщо ви не відчуваєте симптомів, оскільки вони часто не проявляються до 3 днів після прийняття передозування, навіть у випадках важкої інтоксикації.

Лікування передозування є більш ефективним, якщо його розпочато протягом 4 годин після прийняття передозування препарату. Пацієнти, які приймають барбітурати, або хронічні алкоголіки, можуть бути більш чутливими до токсичності передозування парацетамолу.

У разі передозування або випадкового прийняття препарату зверніться негайно до медичного закладу або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації (телефон: 91 562 04 20), вказавши препарат та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Термалгін

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, Термалгін може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Можливі побічні ефекти Термалгіна:

Рідкі побічні ефекти, можуть впливати до 1 особи з 1000:нездоров'я, гіпотонія (низький тиск), та підвищення рівня трансаміназ у крові.

Дуже рідкі побічні ефекти, можуть впливати до 1 особи з 10000: захворювання нирок, каламутна сеча, Було повідомлено про деякі випадки серйозних реакцій на шкірі, алергічної дерматиту (включаючи висип, ангіоневротичний набряк та синдром Стівенса-Джонсона), жовтяниці (жовтушність шкіри), порушення крові (агранулоцитоз, лейкопенія, нейтропенія, гемолітична анемія) та гіпоглікемія (низький рівень цукру у крові). Пошкодження печінки. Парацетамол може пошкодити печінку, коли приймається у високих дозах або протягом тривалого періоду. Спазм бронхів у пацієнтів, алергічних до аспірину та інших нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП).

Частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних): головний біль, викликаний зловживанням анальгетиками, Серйозне захворювання, яке може зробити кров більш кислотною (метаболічна ацидоза) у пацієнтів з серйозним захворюванням, які приймають парацетамол (див. розділ 2).

Перестаньте приймати цей препарат та проконсультуйтеся з лікарем негайно, якщо:

-Ви відчуваєте алергічні реакції, такі як висип або свербіж, іноді з проблемами дихання або набряком губ, язика, горла або обличчя.

-Ви маєте висип або лущення шкіри, або виразки у роті.

-Ви раніше мали проблеми з диханням при прийомі аспірину або НПЗП, та відчуваєте подібну реакцію з цим препаратом.

-Ви відчуваєте синяки або кровотечу без причини.

Ці реакції є рідкими.

Парацетамол може пошкодити печінку, коли приймається у високих дозах або протягом тривалого періоду.

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі.

Сповіщення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es . Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Термалгіна

Не потребує спеціальних умов збереження.

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після Термін придатності. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичних відходів у аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Термалгіна

Активний інгредієнт - парацетамол.

Інші компоненти (експіцієнти) - тальк (Е-553b), повідона (Е-1201), кукурудзяний крохмаль, колоїдна кремнезем (Е-551), мікрокристалічна целюлоза (Е-460i) та стеаринова кислота (Е-570).

Вигляд Термалгіна та зміст упаковки

Білі, круглі, двовігнуті таблетки з рискою.

Випускається в упаковках по 20 або 40 таблеток.

Можливо, що не всі розміри упаковок будуть випущені на ринок.

Власник дозволу на маркетинг

Haleon Spain, S.A.

Paseo de la Castellana, 259D, 32-й поверх - 28046 - Мадрид - Іспанія

Виробник

LUSOMEDICAMENTA SOCIEDADE TECNICA FARMACÉUTICA S.A

ESTRADA CONSIGLIERI PEDROSO 69-B

(QUELUZ DE BAIXO BARCARENA) - 2730-055 - Португалія

Дата останнього перегляду цього опису:Січень 2025

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/