ТЕРБІНАФІН КЕРН ФАРМА 250 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Тербінафін Kern Pharma 250 мг таблетки EFG

Тербінафін

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому ліків.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Цей лікарський засіб призначений тільки вам і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити. Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Тербінафін Kern Pharma і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед прийомом Тербінафіну Kern Pharma
3. Як приймати Тербінафін Kern Pharma
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Тербінафіну Kern Pharma
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Тербінафін Kern Pharma і для чого він використовується

Тербінафін належить до групи лікарських засобів, званих антимікотиками, і діє шляхом запобігання розвитку грибків.

Цей лікарський засіб використовується для лікування наступних грибкових інфекцій шкіри, волосистої частини голови та нігтів:

• Тінея корпус(грибкова інфекція тіла)
• Тінея круріс(грибкова інфекція паху або стегон)
• Тінея педіс(грибкова інфекція ніг або «спортивний ніг»)
• Тінея капітіс(грибкова інфекція волосистої частини голови)

Оніхомікоз (грибкова інфекція нігтів)

2. Що вам потрібно знати перед прийомом Тербінафіну Kern Pharma

Прочитайте наступну інформацію перед прийомом цього лікарського засобу.

Не приймайте цей лікарський засіб:

• Якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до тербінафіну або до будь-якого іншого компонента цього лікарського засобу (включаючи розділ 6).
• Якщо у вас є серйозні проблеми з нирками або печінкою

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому цього лікарського засобу

• Якщо у вас є проблеми з нирками або печінкою, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
• Якщо ви страждаєте на псоріаз, у дуже рідких випадках спостерігалося погіршення захворювання.

Важливо негайно повідомити вашому лікареві, якщо ви відчуваєте симптоми, такі як нудота, проблеми з шлунком, втрата апетиту або незвичайна слабкість, якщо ваша шкіра або біла частина очей стає жовтою, якщо ви спостерігаєте потемніння сечі або блідість калу.

Негайно повідомте вашому лікареві, якщо ви відчуваєте біль у горлі, супроводжуваний лихоманкою та ознобом, незвичайне кровотечение або будь-які серйозні проблеми зі шкірою.

Інші лікарські засоби та Тербінафін Kern Pharma

Будь ласка, повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували інші лікарські засоби, включно з антиконцептивними таблетками, лікарськими рослинами та засобами, придбаними без рецепта.

Існують інші лікарські засоби, які можуть змінити дію Тербінафіну, наприклад:

• декотори антибіотики (наприклад, рифампіцин)
• декотори антидепресанти (наприклад, дезіпраміна)
• декотори лікарські засоби, використовувані для лікування проблем з серцем (наприклад, пропафенон)
• декотори лікарські засоби, використовувані для лікування підвищеного артеріального тиску (наприклад, метопролол)
• декотори лікарські засоби, використовувані для лікування виразкової хвороби шлунка (наприклад, циметидин)
• декотори лікарські засоби, використовувані для профілактики відторгнення органів у пацієнтів після трансплантації (наприклад, циклоспорин).

Використання у пацієнтів похилого віку

Цей лікарський засіб можна призначати пацієнтам віком понад 65 років. У разі наявності попереднього проблем з нирками можливо призначення нижчої дози, ніж звичайна. Тербінафін не рекомендується пацієнтам, які мали або мають проблеми з печінкою.

Використання у дітей

Досвід використання Тербінафіну у дітей обмежений, тому не рекомендується його використання у цій групі пацієнтів.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Вагітність

Цей лікарський засіб не повинен прийматися під час вагітності.

Лактація

Тербінафін проникає до молока матері, тому не рекомендується його використання під час лактації.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом лікарського засобу під час вагітності або лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Тербінафін не має впливу на здатність водіння транспортних засобів та використання машин.

Тербінафін Kern Pharma містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Тербінафін Kern Pharma

Слідувати точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем, навіть якщо вони відрізняються від тих, що містяться в цьому описі. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Пам'ятайте про прийом лікарського засобу.

Рекомендована доза для дорослих становить одну таблетку (250 мг) один раз на добу.

Цей лікарський засіб є таблетками для перорального прийому. Таблетки слід ковтати з допомогою невеликої кількості рідини (склянки води). Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Тривалість лікування буде встановлена вашим лікарем. Не припиняйте лікування раніше, оскільки це може погіршити ваше захворювання.

Можливо, що повне зникнення симптомів інфекції не відбудеться до кількох тижнів (шкіра та волосиста частина голови) або місяців (нігті) після зникнення грибка, який спричинив інфекцію.

Якщо ви прийняли більше Тербінафіну Kern Pharma, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до вашого лікаря або фармацевта або телефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказуючи лікарський засіб та кількість, прийняту.

Основними симптомами гострої інтоксикації можуть бути шлунково-кишкові розлади, наприклад нудота, біль у шлунку або блювота, але також можуть спостерігатися головний біль чи відчуття нестабільності (вертIGO). Якщо ви відчуваєте будь-який з цих ефектів або будь-який інший незвичайний ефект, зверніться до вашого лікаря.

Якщо ви забули прийняти Тербінафін Kern Pharma

Прійміть іншу таблетку якнайшвидше, якщо тільки не залишилося менше 6 годин до наступної дози.

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти, спостережувані під час лікування, класифікуються за їхньою частотою появи у:

Дуже часті (один або більше з 10 пацієнтів); Часті (менше одного з 10, але більше одного з 100 пацієнтів); Нечасті (менше одного з 100, але більше одного з 1000 пацієнтів); Рідкі (менше одного з 1000, але більше одного з 10 000 пацієнтів); Дуже рідкі (менше одного з 10 000).

Побічні ефекти зазвичай легкі або помірні та тимчасові.

Деякі побічні ефекти, які з'являються рідко або дуже рідко, можуть бути серйозними:

Рідко Тербінафін може спричинити проблеми з печінкою, а в дуже рідких випадках ці проблеми можуть бути серйозними. Дуже рідкі побічні ефекти включають зниження кількості певних клітин крові, системний лупус (автоімунне захворювання) або серйозні шкірні реакції, включно з алергічними реакціями.

Негайно повідомте вашому лікареві:

• Якщо ви відчуваєте симптоми, такі як нудота, проблеми з шлунком, втрата апетиту або незвичайна слабкість.
• Якщо ви спостерігаєте, що ваша шкіра або біла частина очей стає жовтою, якщо ваша сеча стає незвичайно темною або якщо ви маєте блідість калу.
• Якщо ви відчуваєте біль у горлі, супроводжуваний лихоманкою та ознобом.
• Якщо ви відчуваєте незвичайне кровотечение.
• Якщо ви розвиваєте будь-які серйозні проблеми зі шкірою.

Інші побічні ефекти:

Дуже часті: Нудота, легкий біль у шлунку, нездужання шлунково-кишкового тракту, діарея, відчуття повноти в шлунку, втрата апетиту, шкірна висипка, біль у суглобах або м'язах.

Часті: Головний біль.

Нечасті: Порушення смаку або втрата смаку, яка зазвичай відновлюється через кілька тижнів після припинення лікування. Це може привести до зниження апетиту та значної втрати ваги у дуже рідких випадках. Повідомте вашому лікареві, якщо порушення смаку триває кілька днів.

Дуже рідкі: Втрата волосся, інтенсивна слабкість, шкірна висипка типу псоріазу, погіршення

Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо ви спостерігаєте будь-який побічний ефект, який не вказаний в цьому описі, повідомте вашому лікареві або фармацевту.

Звітність про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічний ефект, який не вказаний в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів в Україні. Звітуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Тербінафіну Kern Pharma

Тримайте лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну його дії, вказаного на упаковці після «Дата закінчення терміну дії». Термін закінчення дії - останній день місяця, вказаного на упаковці.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію або сміття. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, до пункту збору лікарських засобів у аптеці. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Тербінафіну Kern Pharma

Активний інгредієнт - тербінафін гідрохлорид. Кожна таблетка містить 250 мг тербінафіну.

Інші компоненти (експіцієнти) - мікрокристалічна целюлоза, гідроксипропілцелюлоза, колоїдна діоксид кремнію, карбоксиметиламідон натрію (з картоплі без глютену), тальк та стеарат магнію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Тербінафін Kern Pharma - таблетки. Таблетки білі, круглі та з рискою. Випускаються в упаковках по 14 та 28 таблеток.

Власник реєстраційного посвідчення та відповідальний за виробництво

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 – Пол. Інд. Колон II

08228 Террасса - Барселона

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису:Грудень 2006

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби України з лікарських засобів http://www.dls.gov.ua/