ТЕРАЗОЗИН ЦІНФА 2 мг ТАБЛЕТКИ

Вступ

Протокол: інформація для користувача

теразосина цинфа 2 мг таблетки ЕФГ

теразосина хлорид

Прочитайте уважно весь протокол перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей протокол, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому протоколі. Див. розділ 4.

Зміст протоколу

1. Що таке теразосина цинфа і для чого вона використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати теразосину цинфу
3. Як приймати теразосину цинфу
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження теразосини цинфи
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке теразосина цинфа і для чого вона використовується

теразосина цинфа містить теразосину, речовину, яка є селективним альфа-1 адренергічним блокатором, блокує деякі рецептори в простаті, шиї сечового міхура та простатичній капсулі, що покращує симптоми доброякісної гіперплазії простати. Крім того, вона знижує артеріальний тиск без підвищення частоти серцевих скорочень.

теразосина цинфа використовується для симптоматичного лікування доброякісної гіперплазії простати. Також вона показана для лікування есенціальної артеріальної гіпертензії легкого або середнього ступеня.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати теразосину цинфу

Не приймайте теразосину цинфу:

• Якщо ви алергічні на теразосину або на будь-який інший компонент цього препарату (вказані в розділі 6).
• Якщо у вас є анамнез синкопи (потрапляння в несвідомий стан) під час сечовипускання.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати теразосину.

• Після першої або перших двох доз може виникнути різке зниження артеріального тиску.
• Можуть виникнути симптоми головокружіння, сонливості, безсилля та серцебиття, тому потрібно бути обережним і уникати водіння чи виконання небезпечних робіт.
• Може виникнути синкопа (потрапляння в несвідомий стан) (у менше 1% пацієнтів) після прийому препарату, після надто швидкого збільшення дози або при одночасному прийомі іншого антигіпертензивного препарату. Синкопа можна контролювати, обмежуючи початкову дозу до 1 мг і приймаючи препарат з обережністю.
• Потрібно бути обережним у пацієнтів похилого віку через високу частоту гіпотензії при встанні в цій віковій групі.
• Якщо ви плануєте операцію на очах з приводу катаракти, повідомте вашого лікаря про прийом теразосини цинфи перед операцією. Це пов'язано з тим, що теразосина може викликати ускладнення під час операції, які можуть бути враховані та контролюються вашим офтальмологом, якщо він буде проінформований заздалегідь.

Діти та підлітки

Безпека та ефективність теразосини не встановлені у дітей.

Прийом теразосини з іншими препаратами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Одночасний прийом з іншими антигіпертензивними препаратами може потребувати зниження дози антигіпертензивного препарату та/або корекції дози теразосини.

Гіпотензія виникла при прийомі теразосини з інгібіторами фосфодіестерази (наприклад, силденафілом та варденafilом).

Деякі пацієнти, які приймають альфа-блокатор для лікування артеріальної гіпертензії або гіперплазії простати, можуть відчувати головокружіння або синкопу, які можуть бути викликані зниженням артеріального тиску при сіданні чи встанні. Деякі пацієнти відчували ці симптоми при прийомі препаратів для лікування еректильної дисфункції (імпотенції) з альфа-блокаторами, такими як теразосина. Для зменшення ймовірності виникнення цих симптомів потрібно регулярно приймати альфа-блокатор перед тим, як почати лікування еректильної дисфункції.

Прийом теразосини цинфи з їжею, напоями та алкоголем

Ви можете приймати теразосину цинфу з їжею чи без неї. Не приймайте алкоголь під час прийому цього препарату.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.

Вагітність:

Безпека теразосини під час вагітності не встановлена. Теразосина не повинна використовуватися під час вагітності, якщо це не абсолютно необхідно.

Лактація:

Не відомо, чи теразосина проникає в грудне молоко. Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як годувати грудьми, якщо ви приймаєте теразосину.

Водіння та використання машин

Не водьте та не використовуйте машини, доки не переконаєтеся, як цей препарат впливає на вас, оскільки він може викликати головокружіння, особливо на початку лікування.

Цей препарат містить лактозу

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

3. Як приймати теразосину цинфу

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. Якщо у вас є сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза теразосини цинфи повинна бути встановлена лікарем для кожного пацієнта.

Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Доброякісна гіперплазія простати:

Для всіх пацієнтів початкова доза становить половину таблетки теразосини цинфи 2 мг (1 мг теразосини) один раз на добу, перед сном. Цей початковий режим лікування повинен бути суворо дотриманий, щоб уникнути можливості гострої гіпотензії.

Відповідно до реакції кожного пацієнта та після 3-4 днів дозу можна збільшити до однієї таблетки теразосини цинфи 2 мг на добу (2 мг теразосини), доки не закінчиться упаковка.

Пізніше дозу можна поступово збільшити до досягнення бажаної клінічної реакції.

Рекомендована підтримуюча доза становить одну таблетку теразосини цинфи 5 мг (5 мг теразосини) один раз на добу. У тих випадках, коли клінічна реакція це виправдовує, дозу можна збільшити до максимальної кількості двох таблеток теразосини цинфи 5 мг на добу (10 мг теразосини).

Якщо лікування перервано на кілька днів, терапію потрібно відновити згідно з початковим режимом прийому.

Гіпертензія:

Початкова доза для всіх пацієнтів становить 1 мг (половина таблетки теразосини цинфи 2 мг), один раз на добу, перед сном. Цей початковий режим лікування повинен бути суворо дотриманий, щоб уникнути можливості гострої гіпотензії.

Добову дозу можна подвоїти з інтервалом приблизно одного тижня, щоб досягнути бажаного результату.

Рекомендована підтримуюча доза становить від 1 до 5 мг теразосини на добу. Однак деякі пацієнти можуть покращити своє стан при дозах до 20 мг на добу.

Якщо лікування перервано на кілька днів, потрібно знову почати лікування згідно з початковим режимом прийому.

Якщо ви прийняли більше теразосини цинфи, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше теразосини цинфи, ніж потрібно, ви можете відчувати гостру гіпотензію.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти теразосину цинфу

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її як тільки вам нагадаєте. Потім продовжуйте приймати теразосину цинфу згідно з інструкціями вашого лікаря.

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози.

Якщо ви перервали лікування теразосиною цинфою

Окрім випадків, коли ваш лікар сказав вам зупинити лікування, важливо продовжувати приймати теразосину цинфу згідно з інструкціями.

Якщо лікування перервано на кілька днів, потрібно знову почати лікування згідно з початковим режимом прийому.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Доброякісна гіперплазія простати:

Побічні ефекти, які виникли під час дослідження препарату, були наступними: головокружіння, безсилля, головний біль, гіпотензія при встанні, сонливість, обструкція носових проходів/риніт, труднощі з диханням, нудота, імпотенція, вертіго, розмита зір/зниження гостроти зору, серцебиття, набряк кінцівок, зниження лібідо, гіпотензія, синкопа, збільшення ваги, тахікардія.

Гіпертензія:

Побічні ефекти, які виникли під час дослідження препарату, були наступними: головокружіння, головний біль, безсилля, обструкція носових проходів, набряк кінцівок, сонливість, нудота, серцебиття, біль у кінцівках, труднощі з диханням, відчуття печіння чи оніміння (парестезія), синусит, біль у спині, нервозність, тахікардія, розмита зір, гіпотензія при встанні, імпотенція, синкопа, набряк, зниження лібідо, депресія, збільшення ваги.

Після реєстрації препарату були описані випадки зниження кількості тромбоцитів, аритмії передсердь та аномальної ерекції пеніса.

Рідко може виникнути алергічна реакція.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому протоколі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження теразосини цинфи

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Цьому препарату не потрібні особливі умови збереження.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальному пункті збору в аптеці. Якщо у вас є сумніви, проконсультуйтеся з вашим фармацевтом щодо утилізації упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад теразосини цинфи

• Активний інгредієнт - теразосина. Кожна таблетка містить 2 мг теразосини (у вигляді хлориду).
• Інші компоненти - лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза та стеарат магнію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

теразосина цинфа випускається у вигляді білих таблеток з рискою, опуклих, циліндричних та позначених кодом "T2".

Кожна упаковка містить 15 таблеток.

Власник реєстраційного посвідчення та відповідальна особа за виробництво:

Лабораторії Цінфа, С.А.

Карреера Олаз-Чіпі, 10. Полігоно Індустріале Арета.

31620 Уарте (Наварра) - Іспанія

Дата останньої ревізії цього протоколу:листопад 2024

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (www.aemps.gob.es/)

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей препарат, відскановуючи код QR, включений до протоколу та картонажу, за допомогою вашого мобільного телефону (смартфона). Також ви можете отримати доступ до цієї інформації на наступному сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/69086/P_69086.html

Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/69086/P_69086.html