Противопоказания:информация для пациента
Tenofovir disoproxilo Cipla 245 mg таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG
Tenofovir disoproxilo fumarato
Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приема этого препарата,поскольку он содержит важную информацию для вас.
-Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
-Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
-Этот препарат был назначентольковам, и не следует давать его другим людям, даже если у них естьтожесимптомы, как у вас,поскольку это может навредить им.
-Если вы испытываете побочные эффекты,обратитесь к вашему врачу или аптекарю,включаяпобочные эффекты, которыенеуказаны в этом листе информации. См. раздел 4.
1.Что такоеTenofovir disoproxilo Ciplaи для чего он используется
2.Что нужно знатьдоначалаприемаTenofovir disoproxilo Cipla
3.Как приниматьTenofovir disoproxilo Cipla
4.Возможные побочные эффекты
5ХранениеTenofovir disoproxilo Cipla
6.Содержимое упаковки и дополнительная информация
Если tenofovir был назначен вашему ребенку, обратите внимание, что вся информация в этом листе информациинаправлена на вашего ребенка (в этом случае прочтите “ваш ребенок” вместо “вы”).
Тенофовир содержит активное веществотенофовир дизопроксил. Это активное вещество являетсялекарствомантиретровируснымили противовирусным, которое используется для лечения инфекции ВИЧ, или ВГБ, или обеих.Тенофовир являетсяаналогом нуклеотидного ингибитора обратной транскриптазы,который известен в общемкакИТИАН и действует, мешая нормальной функции некоторых ферментов (в случае ВИЧ обратной транскриптазы и в случае гепатита B ДНК-полимеразы), которые необходимы для того, чтобы вирусыпроизводились. Длялечения инфекции ВИЧ, тенофовир должен использоваться всегда в сочетании сдругими лекарствами.
Тенофовир является лекарством, которое используется для лечения инфекциипоВИЧ(Вирус иммунодефицита человека). Пиллы подходятдля:
-взрослых,
-подростков от 12 до менее 18 лет, которые уже были леченысдругимилекарствами против ВИЧ, которые уже не являются полностью эффективными из-за развитиярезистентности, или которые вызвалинежелательные эффекты.
Тенофовир также используется для лечения хронического гепатита B, инфекциипоВГБ(вируса гепатита B). Пиллы подходятдля:
-взрослых,
-подростков от 12 до менее 18 лет.
Не обязательно иметь ВИЧ, чтобы быть леченным тенофовиром для ВГБ.
Этот препарат не является лекарством от инфекции ВИЧ. Пока вы будете принимать тенофовирвыбудетеможетпродолжать иметь инфекции или другие заболевания, связанные с инфекцией ВИЧ. Вы такжеможетепродолжать передавать ВГБ другим людям. Поэтому важно, чтобы вы принимали мерыдляпредотвращения заражения другихлюдей.
Не приниматьTenofovir disoproxilo Cipla
-Если вы аллергины на tenofovir, tenofovir disoproxilo или на любые другие компоненты этого препарата (указаны в разделе 6).
Если это ваш случай,немедленно сообщите своему врачу и не принимайтеэто лекарство.
Предупреждения ипротивопоказания
Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед началом приемаTenofovir disoproxilo Cipla.
-Tenofovir не снижает риск передачи ВГБ через сексуальный контакт или заражение через кровь. Продолжайте принимать меры предосторожности для предотвращения этого.
-Если у вас была болезнь почек или если ваши анализы показали проблемы с почками, обратитеськвашему врачу или фармацевту.Нельзя давать tenofovir подросткам с существующими проблемами с почками. Перед началом лечения ваш врач может попросить сделать анализ крови для оценки работы почек. Tenofovir может повлиять на почки во время лечения. Ваш врач может попросить сделать анализ крови во время лечения для контроля работы почек. Если вы взрослый, ваш врач может посоветовать принимать таблетки реже.Не уменьшайте назначенную дозу, если не посоветовали это вашему врачу.
Tenofovir обычно не принимается вместе с другими лекарствами, которые могут нанести вред почкам (см. раздел «Принимая Tenofovir disoproxilo Cipla с другими лекарствами»).
-Проблемы с костями.Некоторые взрослые пациенты с ВИЧ, принимающие комбинированное противоретровирусное лечение, могут развить заболевание костей, называемое остеонекрозом (смерть костного тканей, вызванная недостатком кровоснабжения в костях). Среди множества факторов риска развития этого заболевания являются продолжительность комбинированного противоретровирусного лечения, использование кортикостероидов, потребление алкоголя, тяжелая иммунодепрессия и высокий индекс массы тела. Симптомы остеонекроза: скованность в суставах, боль и дискомфорт (особенно в бедре, колене и плече), и затруднение движений. Если вы заметите какие-либо из этих симптомов, сообщите своему врачу.
Могут также возникать проблемы с костями (которые проявляются как постоянная боль в костях или ухудшающаяся боль и иногда заканчивающаяся переломами) из-за повреждения клеток тубулярной почки (см. раздел 4, «Возможные побочные эффекты»).
Сообщите своему врачу или врачу своего ребенка, если у вас есть боль в костях или переломы.
Tenofovir disoproxilo также может вызывать потерю костной массы. Наибольшая потеря костной массы наблюдалась в клинических исследованиях, когда пациенты получали tenofovir disoproxilo в сочетании с ингибитором протеазы, усиливающим действие.
В целом, долгосрочные эффекты tenofovir disoproxilo на костную систему и будущий риск переломов у взрослых и детей неопределенны.
Сообщите своему врачу или врачу своего ребенка, если вы знаете, что у вас есть остеопороз, предыстория переломов костей или проблемы с костями.
-Обратитесь к своему врачу, если у вас есть предыстория заболеваний печени, включаягепатит.
Пациенты с заболеваниями печени, включая хронический гепатит B или C, леченные противоретровирусными препаратами, имеют более высокий риск серьезных осложнений печени и потенциально смертельных осложнений. Если у вас есть инфекция гепатитом B, ваш врач тщательно рассмотрит лучшее лечение для вас. Если у вас есть предыстория заболеваний печени или хроническая инфекция гепатитом B, ваш врач может сделать анализ крови для контроля функции печени.
-Будьте осведомлены о заражениях.Если у вас есть продвинутая ВИЧ-инфекция (СИДА) и у вас есть другое заражение, вы можете развить симптомы заражения и воспаления или ухудшение симптомов заражения, когда начнете лечение tenofovir. Эти симптомы могут указывать на то, что ваш улучшенный иммунитет сражается с заражением. Будьте осведомлены, если появляются признаки воспаления или заражения после начала приема tenofovir. Если вы заметите признаки воспаления или заражения, сообщите своему врачу.
Кроме того, могут возникнуть аутоиммунные расстройства (заболевание, которое возникает, когда иммунная система атакует здоровые ткани организма) после того, как вы начнете принимать лекарства для лечения ВИЧ-инфекции. Аутоиммунные расстройства могут возникнуть через много месяцев после начала лечения. Если вы заметите какие-либо симптомы заражения или другие симптомы, такие как мышечная слабость, мышечная слабость, начинающаяся в руках и ногах и распространяющаяся на тело, сердцебиение, дрожь или гиперактивность, сообщите своему врачу как можно скорее для получения необходимого лечения.
-Если вам больше 65 лет, сообщите своему врачу или фармацевту.
Дети и подростки
Tenofovirподходящийдля:
-подростков, инфицированных ВИЧ-1 в возрасте от 12 до менее 18 лет, весом не менее 35 кг и уже получавших другие препараты против ВИЧ, которые уженеполностью эффективны из-за развития резистентности, или которые вызвали побочные эффекты.
-подростков, инфицированных ВГБ в возрасте от 12 до менее 18 лет, весом не менее 35 кг.
Tenofovirнеподходящий для следующих групп:
-не для детей, инфицированных ВИЧ-1менее 12 лет.
-не для детей, инфицированных ВГБменее 12 лет.
Чтобы узнать о дозировке, см. раздел 3, «Как принимать Tenofovir disoproxilo Cipla».
Принимая Tenofovir disoproxilo Cipla с другими лекарствами
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать любое другое лекарство.
-Не останавливайте прием любого препарата против ВИЧ, назначенного вашим врачом, когда начнете принимать tenofovir, если у вас есть ВГБ и ВИЧ.
-Не принимайте tenofovir, если вы используете препараты, уже содержащие tenofovir disoproxilo или tenofovir alafenamida. Не принимайте tenofovir вместе с препаратами, содержащими адефовир дипивоксил (лекарство, используемое для лечения хронического гепатита B).
-Очень важно сообщить своему врачу, если вы принимаете другие препараты, которые могут нанести вред вашимпочкам.
К этим препаратам относятся:
-аминогликозиды, пентамидин, или ванкомицин (используемые для лечения бактериальных инфекций),
-амфотерицин B (используемый для лечения грибковых инфекций),
-фоскарнет, ганцикловир или цидофовир (используемые для лечения вирусных инфекций),
-интерлейкин-2 (используемый для лечения рака),
-адефовир дипивоксил (используемый для лечения ВГБ),
-тациломус (используемый для производства иммунной подавленности),
-нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП, для снятия боли в костях или мышцах).
-Другие препараты, содержащие диданозин (для лечения ВИЧ-инфекции):Принимая tenofovir вместе с другими препаратами против ВИЧ, содержащими диданозин, может увеличить уровни диданозина в крови и снизить количество клеток CD4. Когда вместе принимают препараты, содержащие tenofovir disoproxilo и диданозин, сообщалось о редких случаях воспаления поджелудочной железы и лактацидоза (избытка лактата в крови), в некоторых случаях смертельных. Ваш врач тщательно рассмотрит, следует ли лечить вас комбинацией tenofovir и диданозин.
-Также важно сообщить своему врачу, если вы принимаете ледипасвир/софосбувир, софосбувир/велпатасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир для лечения гепатита C.
Принимая Tenofovir disoproxilo Cipla с едой и напитками
Принимайте tenofovir с едой (например, с едой или перекусом).
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.
Для взрослых:
-Если вы беременны и принимали tenofovirв течение беременности, ваш врач может попросить сделать анализ крови периодически и другие диагностические тесты для контроля развития вашего ребенка. В детях, чьи матери принимали ITIAN во время беременности, преимущество защиты от ВИЧ было выше риска развития побочных эффектов.
-Если вы матери и у вас есть инфекция ВГБ, и ваш ребенок был лечен для предотвращения передачи гепатита B при рождении, возможно, вы сможете кормить грудью вашему малышу, но сначала поговорите с вашим врачом, чтобы получить больше информации.
Для подростков:
Вождение и использование машин
Tenofovir может вызывать головокружение. Если вы заметите головокружение во время лечения tenofovir, не водите машину или не ездите на велосипеде или не управляйте инструментами или машинами.
Tenofovir disoproxilo Cipla содержит лактозу
Этот препарат содержит лактозу моногидрат. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, поговорите с ним перед приемом этого препарата.
Tenofovir disoproxilo Cipla содержит сод
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) соды в таблетке; это, по сути, «без соды».
Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вегопакетировке илирекомендациямврача илиаптекаря..В случае сомнения, обратитесь к врачу илиаптекарю.
Рекомендуемая дозаявляется:
-Взрослым:1 таблетка в день спитанием(например, наобедилипередснастью).
-Подросткам от 12 до менее 18 лет, весом не менее 35 кг:1 таблетка вденьспитанием(например, наобедилипередснастью).
Если у вас есть особая трудность с проглатыванием, вы можете использовать кончик ложки, чтобы раздавить таблетку. Затем смешайте порошок с примерно 100 мл воды (половина стакана), сока апельсина или винограда и выпейте его немедленно.
-Всегда принимайте рекомендуемую дозу, назначенную вашим врачом.Этодляобеспечения того, чтобывашлекарство было полностью эффективным, и для снижения риска развитиярезистентностиклечению.Не изменяйте дозу, кроме как по рекомендации врача.
-Если вы взрослый и страдаете от проблем с почками,ваш врач может посоветовать вам приниматьтенофовирменеечасто.
-Если у вас ВГБ, ваш врач может предложить вам пройти тест на ВИЧ, чтобы определить, есть ли у вас ВГБиВИЧ.
Просмотрите информацию о других противоретровирусных препаратах, чтобы узнать, как принимать этилекарства.
Если вы принимаете большеТенофовир дизопроксил Cipla, чемдолжно
Если вы случайно принимаете слишком много таблеток tenofovir, вы можете столкнуться с большим рискомразвитиемвозможных побочных эффектов этого препарата (см. раздел 4,Возможныепобочныеэффекты).
Если вы принимали больше tenofovir, чемдолжно, обратитесь к врачу или обратитесь в ближайшуюургентнуюпомощь.
Если вы принимали больше tenofovir, чемдолжно, обратитесь к врачу, аптекарю или позвоните в Токсикологический центр информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятуюколичество.
Несите с собой упаковку таблеток, чтобы вы могли легко описать, чтовыприняли.
Если вы забыли принятьТенофовир Дизопроксил Cipla
Важно не забывать принимать tenofovir. Если вы забыли принимать таблетку, определите, скольковремясейчаспрошлосмомента, когдавыдолжны былипринятьее.
-Если прошло менее 12 часовсмомента, когда вы обычно принимаете таблетку, принимайте ее как можно скорее, а затем принимайтеследующуютаблетку в обычное время.
-Если прошло более 12 часовсмомента, когда вы должны были принять таблетку, не принимайте пропущенную таблетку. Ожидайте и принимайтеследующуютаблетку в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные таблетки.
Если вы рвотите в течение 1 часа после приема tenofovir,принимайте еще одну таблетку.Ненужно принимать еще одну таблетку, если вы рвотите более часа после приема tenofovir.
Если вы прерываете лечение сТенофовир дизопроксилом Cipla
Не переставайте принимать tenofovir без рекомендации врача. Прерывание лечения tenofovir можетснизитьэффективность лечения, рекомендованного вашимврачом.
Если у вас ВГБ, или ВИЧ и ВГБ (коинфекция),очень важно не переставлятьсвойлекарство с tenofovir без консультации с вашим врачом. После прерывания лечения tenofovir некоторые пациентыпоказалианализы крови или симптомы, указывающие на то, что их ВГБухудшился.Возможно, вам потребуется сделать анализ крови в течение нескольких месяцев послепрекращениялечения. В случаях с тяжелой болезнью печени или циррозом печени не рекомендуется переставлять лечение, поскольку это может привести к ухудшению ВГБ.
-Обратитесь к врачу перед тем, как переставить tenofovir по любому поводу, особенноесливыстрадаетеотпобочныхэффектовилиувасестьдругаяболезнь.
-Обратитесь к врачу немедленно, если у вас появляются новые или необычные симптомы послепрекращениялечения, особенно те, которые связаны синфекциейвирусомгепатитаB.
-Обратитесь к врачу перед тем, как возобновить прием таблеток tenofovir.
Если у вас есть любые другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к врачу илиаптекарю.
Во время лечения ВИЧ может наблюдаться увеличение веса и уровня глюкозы и липидов в крови. Это может быть связано в parte с восстановлением здоровья и образом жизни, а также с некоторыми лекарствами для лечения ВИЧ. Ваши врачи будут контролировать эти изменения.илипыеданиемоглыениевоиемоглыениевоие
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди ихсуферант
Грозные побочные эффекты: сообщите своему врачунемедленно
-Ацидоз лактический (избыток лактиевой кислоты в крови) - это редкий (можетвлиитьиемоготьиемоготьиемоготьиемоготьиемоготьиемоготьиемоготьиемоготьиемоготьиемоготьиемоготьиемоготьиемоготьиемоготьиемоготьиемоготьиемоготьиемоготьиемоготьиемоготьиемоготьиемоготьиемоготьиемоготьиемоготьиемоготьиемоготьиемоготьиемоготьиемоготьиемоготьиемоготьиемоготьиемоготьиемоготьиемоготьиемоготьиемоготьиемоготьиемоготьиемоготьиемоготьиемоготьиемоготьиемоготьиемоготьиемоготьиемоготьиемоготьиемоготьиемоготьиемоготьиемоготьиемоготьиемоготьиемоготьиемоготьиемоготьиемоготьиемоготьиемоготьиемоготьиемоготьиемоготьиемоготьиемоготьиемоготьиемоготьиемоготьиемоготьиемоготьиемоготьиемоготьиемоготьиемоготьиемоготьиемоготьиемоготьиемоготьиемоготьиемоготьиемоготьиемоготьиемоготьиемоготьиемоготьиемоготьиемоготьиемоготьиемоготьиемоготьиемоготьиемоготьиемоготьиемоготьиемоготьиемоготьиемоготьиемоготьиемоготьиемоготьиемоготьиемоготьиемоготьиемоготьиемоготьиемоготьиемоготьиемоготьиемоготьиемоготьиемоготьиемоготьиемоготьиемоготьиемоготьиемоготьиемоготьиемоготьиемоготьиемоготьиемоготьиемоготьиемоготьиемоготьиемоготьиемоготьиемоготьиемоготьиемоготьиемоготьиемоготьиемоготьиемоготьиемоготьиемоготьиемоготьиемоготьиемоготьиемоготьиемоготьиемоготьиемоготьиемоготьиемоготьиемоготьиемоготьиемоготьиемоготьиемоготьиемоготьиемоготьиемоготьиемоготьиемоготьиемоготьиемоготьиемоготьиемоготьиемоготьие Хранитьэто лекарствоиз виду и вне досягаемости детей. Не использоватьэто лекарствопосле даты окончания срока годности, указанной нафлаконе, упаковке или блистере dпосле CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного. Упаковка блистер Не хранить при температуре выше 25ºC. Упаковка флакона Хранить при температуре ниже 30ºC. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влажности. Хранить флакон правильно закрытым. Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнений, обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду. Состав Тенофовир дизопроксил Cipla -Активное вещество- это тенофовир дизопроксил. Каждый покрытый пленкой таблетка содержит 245 мг тенофовира дизопроксила (как фумарата). -Другие компоненты: Ядро таблетки:лактоза моногидрат, кроскармелоза натрия (E468), кукурузный крахмал, полисорбат 80 (E433), микрокристаллическая целлюлоза (E460), и магниевый стеарат (E572). Покрытие таблетки:лактоза моногидрат, гипромелоза (E464), диоксид титана (E171), триацетин, лака алюминиевая синяя #2 FD&C/индиго кармин Al (E132). Внешний вид продукта и содержание упаковки Таблетки Тенофовир Cipla покрыты пленкой синего цвета, имеют форму капсулы, биконвексную форму, длину 17,20 ±0,30 мм и толщину 8,20 ±0,30 мм с маркировкой «TNV» на одной стороне и гладкие на другой. Бутылка из высокоденситетного полиэтилена (HDPE) с безопасным для детей полипропиленовым пробком, содержащая 30 таблеток, покрытых пленкой, и десикант из силикагеля. Алюминиевый блестящий упаковочный лист с ламинированным слоем из алюминия 3-х слоев. Доступны следующие размеры упаковок: коробки с бутылкой 30 таблеток, покрытых пленкой, и коробки с 90 (3 бутылки по 30) таблеток, покрытых пленкой. Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок. Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство Титульный владелец разрешения на продажу: Cipla Europe NV De Keyserlei 58-60, Box-19, 2018 Amberes Бельгия Ответственный за производство: Cipla (EU) limited Dixcart House, Addlestone Road, Bourne Business Park, Addlestone,Surrey, KT15 2LE, Великобритания О Cipla Europe NV De Keyserlei 58-60, Box-19, 2018 Amberes, Бельгия О S&D Pharma CZ, spol. S.r.o, Theodor 28, 273 08 Pchery (Pharmos a.s. facility), Чехия Этот препарат разрешен в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями: Великобритания Тенофовир дизопроксил Cipla 245 мг пленочная таблетка Германия Тенофовир дизопроксил Cipla 245 мг Фильм-таблетки Румыния Тенофовир дизопроксил Cipla 245 мг таблетки пленочного покрытия Испания Тенофовир дизопроксилтаблетки пленочного покрытияCipla 245 мг таблетки EFG Италия Тенофовир дизопроксил Cipla Дата последней ревизии этого проспекта: ноябрь 2024 Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).5. Сохранение Тенофовир дизопроксил Cipla
6. Содержание упаковки и дополнительная информация
Маєте питання щодо цього лікування або ваших симптомів? Зв'яжіться з ліцензованим лікарем для отримання допомоги та персонального догляду.