ТЕМОЗОЛОМІД САН 5 мг ТВЕРДІ КАПСУЛИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Темозоломід САН 5 мг тверді капсули EFG

Темозоломід САН 20 мг тверді капсули EFG

Темозоломід САН 100 мг тверді капсули EFG

Темозоломід САН 140 мг тверді капсули EFG

Темозоломід САН 180 мг тверді капсули EFG

Темозоломід САН 250 мг тверді капсули EFG

темозоломід

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей препарат призначений лише для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може зашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Темозоломід САН і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Темозоломід САН
3. Як приймати Темозоломід САН
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Темозоломіду САН
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Темозоломід САН і для чого він використовується

Темозоломід САН містить препарат темозоломід. Цей препарат є антітуморним засобом.

Темозоломід САН використовується для лікування певних видів пухлин мозку:

• у дорослих з новим діагнозом мультиформного гліобластому. Темозоломід САН використовується спочатку в поєднанні з радіотерапією (конкомітантна фаза лікування) і потім самостійно (фаза монотерапії).
• у дітей від 3 років і старших та дорослих з злоякісними гліомами, такими як мультиформний гліобластом або анапластичний астроцитом. Темозоломід САН використовується для лікування цих пухлин, якщо вони повторюються або погіршуються після стандартного лікування.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Темозоломід САН

Не приймайте Темозоломід САН

• якщо ви алергічні на темозоломід або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
• якщо ви мали алергічну реакцію на дакарбазин (протипухлинний препарат, іноді називають DTIC). Ознаки алергічної реакції включають свербіж, труднощі з диханням або свистіння, або набряк обличчя, губ, язика або горла.
• якщо кількість певних типів клітин крові, таких як білі клітини крові або тромбоцити, значно знижується (відомо як міелосупресія). Ці клітини крові важливі для боротьби з інфекцією та для забезпечення належної коагуляції крові. Ваш лікар проведе аналіз крові, щоб переконатися, що у вас достатня кількість цих клітин перед початком лікування.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати приймати Темозоломід САН

• оскільки буде спостерігатися близьке развитие тяжкої форми респіраторної інфекції, такої як пневмонія, викликана Pneumocystis jirovecii (PCP). Якщо вам нещодавно поставили діагноз мультиформного гліобластому, вам може бути призначено лікування Темозоломідом САН протягом 42 днів у поєднанні з радіотерапією. У цьому випадку ваш лікар також призначить препарат для допомоги у попередженні цього типу пневмонії (PCP).
• якщо ви мали інфекцію гепатиту Б або можете мати її зараз, оскільки Темозоломід САН може реактивувати гепатит Б, що в деяких випадках може бути смертельним. Перед початком лікування лікар буде ретельно оглянути пацієнтів на предмет ознак цієї інфекції.
• якщо у вас низький рівень червоних клітин крові (анемія), білих клітин крові та тромбоцитів, або проблеми з коагуляцією крові перед початком лікування, або якщо ці проблеми розвиваються під час лікування. Вам буде проводитися аналіз крові регулярно під час лікування для контролю побічних ефектів Темозоломіду САН на ваших клітинах крові. Ваш лікар може вирішити зменшити дозу, перервати, зупинити або змінити ваше лікування. Також вам може знадобитися інше лікування. У деяких випадках може бути необхідне переривання лікування Темозоломідом САН.
• оскільки може бути невеликий ризик розвитку інших змін у клітинах крові, включаючи лейкемію.
• якщо у вас є нудота (розлад шлунку) або блювота, дуже поширені побічні ефекти Темозоломіду САН, (див. розділ 4) ваш лікар може призначити препарат (антеметик) для допомоги у попередженні блювоти.
• Якщо ви часто блюєте перед або під час лікування, проконсультуйтеся з вашим лікарем, який найкращий час для прийняття Темозоломіду САН, поки блювота не буде під контролем. Якщо ви блюєте після прийняття препарату, не приймайте другу дозу в той самий день.
• якщо у вас є гарячка або симптоми інфекції, негайно зверніться до вашого лікаря.
• якщо вам понад 70 років, ви можете бути більш схильні до інфекцій, кровотеч або синяків.
• якщо у вас є проблеми з печінкою або нирками, може бути необхідне коригування вашої дози Темозоломіду САН.

Діти та підлітки

Не давайте цей препарат дітям молодшим 3 років, оскільки його вплив на цю вікову групу не був вивчений. Існує обмежена інформація про пацієнтів старших 3 років, які приймали Темозоломід САН.

Інші препарати та Темозоломід САН

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього препарату, оскільки вам не слід приймати Темозоломід САН під час вагітності, якщо тільки ваш лікар не призначить це явно.

Рекомендується використовувати ефективні методи контрацепції у пацієнток, які можуть завагітніти під час лікування Темозоломідом САН та протягом至少 6 місяців після закінчення лікування.

Вам потрібно перервати лактацію під час лікування Темозоломідом САН.

Чоловіча фертильність

Темозоломід САН може викликати постійну інфертильність. Чоловічі пацієнти повинні використовувати ефективні методи контрацепції та не завагітнювати свою партнерку протягом至少 3 місяців після закінчення лікування. Рекомендується проконсультуватися щодо збереження сперми перед початком лікування.

Водіння та використання машин

Темозоломід САН може викликати втому або сонливість. Якщо це відбувається, не водьте транспортні засоби, не використовуйте інструменти або машини, не їздьте на велосипеді, поки не побачите, як цей препарат впливає на вас (див. розділ 4).

Темозоломід САН містить лактозу

Темозоломід САН містить лактозу (тип цукру). Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийняттям цього препарату.

3. Як приймати Темозоломід САН

Слідуйте точно інструкціям щодо прийняття цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Доза та тривалість лікування

Ваш лікар вирішить, яку дозу Темозоломіду САН вам потрібно. Доза залежатиме від вашого розміру (зрісту та ваги) та від того, чи у вас є рецидивна пухлина та чи ви приймали попереднє хіміотерапевтичне лікування.

Вам може бути призначено приймати інші препарати (антеметики) перед або після Темозоломіду САН для попередження або контролю нудоти та блювоти.

Пацієнти з новим діагнозом мультиформного гліобластому

Якщо вам нещодавно поставили діагноз, лікування буде проводитися у двох фазах:

• спочатку лікування радіотерапією (конкомітантна фаза)
• потім лікування Темозоломідом САН самостійно (фаза монотерапії).

Під час конкомітантної фази ваш лікар призначить вам дозу Темозоломіду САН 75 мг/м2 (звичайна доза). Вам потрібно буде приймати цю дозу кожен день протягом 42-49 днів у поєднанні з радіотерапією. Доза Темозоломіду САН може бути зменшена або зупинена залежно від результатів аналізу крові та того, як ви реагуєте на препарат під час конкомітантної фази. Як тільки радіотерапія буде закінчена, лікування буде зупинено на 4 тижні. Це допоможе вашому організму відновитися.

Потім ви почнете фазу монотерапії.

Під час фази монотерапії доза та спосіб прийняття Темозоломіду САН можуть змінюватися. Ваш лікар вирішить точну дозу, яку вам потрібно. Вам може потрібно пройти до шести періодів лікування (циклів). Кожен цикл триває 28 днів. Перша доза буде 150 мг/м2. Вам потрібно буде приймати нову дозу Темозоломіду САН один раз на день протягом перших 5 днів ("дні дозування") кожного циклу. Потім вам потрібно буде перебувати 23 дні без прийняття Темозоломіду САН. Це становить цикл лікування тривалістю 28 днів.

Після 28-го дня почнеться наступний цикл. Вам потрібно буде знову приймати Темозоломід САН один раз на день протягом 5 днів, а потім перебувати 23 дні без прийняття препарату. Доза Темозоломіду САН може бути коригована, зменшена або зупинена залежно від результатів аналізу крові та того, як ви реагуєте на препарат під час кожного циклу лікування.

Пацієнти з рецидивними або погіршеними пухлинами (злоякісними гліомами, такими як мультиформний гліобластом або анапластичний астроцитом), які приймають тільки Темозоломід САН.

Цикл лікування Темозоломідом САН триває 28 днів.

Вам потрібно буде приймати Темозоломід САН тільки один раз на день протягом перших 5 днів. Ця добова доза залежатиме від того, чи ви приймали попереднє хіміотерапевтичне лікування.

Якщо ви не приймали попереднього хіміотерапевтичного лікування, ваша перша доза Темозоломіду САН буде 200 мг/м2 один раз на день протягом перших 5 днів. Якщо ви приймали попереднє хіміотерапевтичне лікування, ваша перша доза Темозоломіду САН буде 150 мг/м2 один раз на день протягом перших 5 днів. Потім вам потрібно буде перебувати 23 дні без прийняття Темозоломіду САН. Це становить цикл лікування тривалістю 28 днів.

Після 28-го дня почнеться наступний цикл. Вам потрібно буде знову приймати Темозоломід САН один раз на день протягом 5 днів, а потім перебувати 23 дні без прийняття препарату.

Перед кожним новим циклом лікування вам буде проводитися аналіз крові для перевірки того, чи потрібно коригувати дозу Темозоломіду САН. Залежно від результатів аналізу крові, ваш лікар може коригувати дозу для наступного циклу.

Як приймати Темозоломід САН

Прійміть призначену вам дозу Темозоломіду САН один раз на день, бажано в один і той самий час кожного дня.

Прійміть капсули на порожній шлунок, наприклад, за至少 одну годину до сніданку. Проглотіть капсулу(и) цілі, запивши склянкою води. Не відкривайте, не розчавлюйте та не жуйте капсули. Якщо капсула розіб'ється, уникайте контакту порошку з шкірою, очима або носом. Якщо випадково порошок потрапить до очей або носа, промийте цю область водою.

Залежно від призначеної вам дози, вам може потрібно приймати більше однієї капсули одночасно. Вам може потрібно приймати різні кількості активної речовини для досягнення необхідної дози. Маркування капсули відрізняється для кожної дози (див. таблицю нижче).

Вам потрібно переконатися, що ви зрозуміли та запам'ятали наступне:

• кількість капсул, які вам потрібно приймати кожен день. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, щоб вони написали це для вас (включаючи маркування, яке вказано на капсулах)
• які дні вам потрібно приймати препарат.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем щодо дози кожного разу, коли починаєте новий цикл, оскільки вона може відрізнятися від дози попереднього циклу.

Прійміть Темозоломід САН точно так, як вказав ваш лікар. Це дуже важливо, щоб ви проконсультувалися з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас є сумніви. Помилка у прийнятті цього препарату може мати серйозні наслідки для вашого здоров'я.

Якщо ви прийняли більше Темозоломіду САН, ніж потрібно

Якщо ви випадково прийняли більше капсул Темозоломіду САН, ніж потрібно, негайно зверніться до вашого лікаря, фармацевта або медсестри.

Якщо ви забули прийняти Темозоломід САН

Прійміть забуту дозу якнайшвидше в той самий день. Якщо минуло весь день, проконсультуйтеся з вашим лікарем. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутої дози, якщо тільки ваш лікар не сказав вам цього.

Якщо у вас є будь-які питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і інші препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем негайно, якщо у вас є будь-які з наступних побічних ефектів:

• тяжка алергічна реакція з гіперчутливістю (кропив'янка, свистіння або труднощі з диханням)
• неконтрольоване кровотеча
• удари (конвульсії)
• гарячка
• озноб
• сильний головний біль, який не проходить.

Лікування Темозоломідом САН може викликати зниження кількості певних типів клітин крові. Це може зробити вас більш схильними до кровотеч, анемії (недостатньої кількості червоних клітин крові), гарячки, а також зниження вашої резистентності до інфекцій. Зниження клітин крові зазвичай відбувається протягом короткого періоду часу. У деяких випадках це може тривати довше та викликати дуже сильну анемію (апластичну анемію). Ваш лікар буде проводити аналіз крові регулярно для виявлення будь-яких змін, які можуть виникнути, та для рішення про те, чи вам потрібно спеціальне лікування. У деяких випадках може бути потрібно зменшити дозу або зупинити лікування Темозоломідом САН.

Наступні побічні ефекти також були повідомлені:

Дуже поширені побічні ефекти (можуть впливати на більше 1 з 10 людей) включають:

• втрата апетиту, труднощі з мовленням, головний біль
• блювота, нудота, діарея, запор
• ерупція на шкірі, втрата волосся
• втома.

Поширені побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 людей) включають:

• інфекції, інфекції ротової порожнини, інфекція ран
• зниження кількості клітин крові (нейтропенія, лімфопенія, тромбоцитопенія)
• алергічна реакція
• збільшення цукру в крові
• зміни пам'яті, депресія, тривога, замішання, неспроможність заснути або залишатися в сні
• зміна координації та рівноваги
• труднощі з концентрацією уваги, зміни стану розуму або стану свідомості, відчуття оніміння
• головокружіння, зміна відчуттів, оніміння, тремор, ненормальний смак
• втрата частини зору, ненормальний зір, подвійний зір, сухі або болючі очі
• глухота, шум у вухах, біль у вухах
• згусток крові в легенях або ногах, підвищений артеріальний тиск
• пневмонія, задишка, бронхіт, кашель, запалення носових проходів
• біль у животі або абдомінальний дискомфорт, розлад шлунку/кислотність шлунку, труднощі з ковтанням
• суха шкіра, свербіж
• ушкодження м'язів, слабкість м'язів, біль та дискомфорт у м'язах
• біль у суглобах, біль у спині
• часте сечовипускання, труднощі з утриманням сечі
• гарячка, симптоми, подібні до грипу, біль, дискомфорт, застуда або грип
• затримка рідини, набряк ніг
• підвищення печінкових ферментів
• втрата ваги, збільшення ваги
• пораження радіацією.

Побічні ефекти, які трапляються рідше (можуть впливати до 1 з 100 людей), включають:

• інфекції мозку (менінгоенцефаліт, викликаний герпесвірусом), включаючи смертельні випадки
• нові або реактивовані інфекції, викликані цитомегаловірусом
• реактивовані інфекції гепатиту Б
• вторинні пухлини, включаючи лейкемію
• зниження кількості червоних клітин крові (панцитопенія, анемія, лейкопенія)
• червоні плями під шкірою
• цукровий діабет (синдром, який включає збільшення сечовипускання та відчуття спраги), низький рівень калію в крові
• зміни настрою, галюцинації
• параліч, зміна відчуття запаху
• слухова вада, інфекція середнього вуха
• серцебиття (коли ви можете відчувати серцебиття), приливи крові
• розширення живота, труднощі з контролем дефекації, геморой, сухість у роті
• гепатит та ушкодження печінки (включаючи смертельну печінкову недостатність), холестаз, підвищення білірубіну
• пухирі на тілі або в роті, лущення шкіри, ерупція на шкірі, червоний біль у шкірі, ерупція на шкірі з набряком шкіри (включаючи долоні рук та підошви ніг)
• збільшення чутливості до сонячного світла, кропив'янка (шкірні висипи), підвищена потовиділення, зміни кольору шкіри
• труднощі з сечовипусканням
• кровотеча з вагіни, подразнення вагіни, відсутність або сильна менструація, біль у грудях, імпотенція
• озноб, набряк обличчя, зміна кольору мови, спрага, порушення зубів.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлення, включену до додатка V. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Темозоломіду SUN

Тримати цей препарат поза зоною видимості та досягнення дітей, переважно в закритому шаффі з ключем. Непередбачуване ковтання може спричинити смерть дітей.

Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці та упаковці. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не зберігати при температурі вище 25°C.

Порадитися з фармацевтом, якщо ви помітите будь-які зміни в зовнішньому вигляді капсул.

Ліки не слід викидати в каналізацію чи сміття. Спитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та ліків, які вам вже не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Темозоломіду SUN

• Активний інгредієнт - темозоломід.

Темозоломід SUN 5 мг твердих капсул:кожна тверда капсула містить 5 мг темозоломіду.

Темозоломід SUN 20 мг твердих капсул:кожна тверда капсула містить 20 мг темозоломіду.

Темозоломід SUN 100 мг твердих капсул:кожна тверда капсула містить 100 мг темозоломіду.

Темозоломід SUN 140 мг твердих капсул:кожна тверда капсула містить 140 мг темозоломіду.

Темозоломід SUN 180 мг твердих капсул:кожна тверда капсула містить 180 мг темозоломіду.

Темозоломід SUN 250 мг твердих капсул:кожна тверда капсула містить 250 мг темозоломіду.

• Інші компоненти:

зміст капсули:лактоза, гліколат натрію (тип Б), яблучна кислота, стеаринова кислота (див розділ 2 "Темозоломід SUN містить лактозу")

оболонка капсули: желатина, діоксид титану (E171), лаурилсульфат натрію

друк фарби:

Темозоломід SUN 5 мг твердих капсул:лакова ґума шеллак, пропіленгліколь, оксид заліза жовтий (E172), блакитний №1/Лака алюмінію блакитний блискучий FCF (E133).

Темозоломід SUN 20 мг твердих капсул:лакова ґума шеллак, пропіленгліколь, оксид заліза жовтий (E172).

Темозоломід SUN 100 мг твердих капсул:лакова ґума шеллак, пропіленгліколь, оксид заліза червоний (E172), оксид заліза жовтий (E172), діоксид титану (E171).

Темозоломід SUN 140 мг твердих капсул:лакова ґума шеллак, пропіленгліколь, діоксид титану (E171), блакитний №1/Лака алюмінію блакитний блискучий FCF (E133).

Темозоломід SUN 180 мг твердих капсул:лакова ґума шеллак, пропіленгліколь, оксид заліза червоний (E172).

Темозоломід SUN 250 мг твердих капсул:лакова ґума шеллак, пропіленгліколь, оксид заліза чорний (E172).

Зовнішній вигляд Темозоломіду SUN та вміст упаковки

5 мг твердих капсул

Темозоломід SUN 5 мг твердих капсул з желатини мають кришку та тіло білого кольору та друкуються фарбою зеленого кольору. Кришка має надрукований номер "890". Тіло має надрукований номер "5 мг" та дві риски.

20 мг твердих капсул

Темозоломід SUN 20 мг твердих капсул з желатини мають кришку та тіло білого кольору та друкуються фарбою жовтого кольору. Кришка має надрукований номер "891". Тіло має надрукований номер "20 мг" та дві риски.

100 мг твердих капсул

Темозоломід SUN 100 мг твердих капсул з желатини мають кришку та тіло білого кольору та друкуються фарбою рожевого кольору. Кришка має надрукований номер "892". Тіло має надрукований номер "100 мг" та дві риски.

140 мг твердих капсул

Темозоломід SUN 140 мг твердих капсул з желатини мають кришку та тіло білого кольору та друкуються фарбою синього кольору. Кришка має надрукований номер "929". Тіло має надрукований номер "140 мг" та дві риски.

180 мг твердих капсул

Темозоломід SUN 180 мг твердих капсул з желатини мають кришку та тіло білого кольору та друкуються фарбою червоного кольору. Кришка має надрукований номер "930". Тіло має надрукований номер "180 мг" та дві риски.

250 мг твердих капсул

Темозоломід SUN 250 мг твердих капсул з желатини мають кришку та тіло білого кольору та друкуються фарбою чорного кольору. Кришка має надрукований номер "893". Тіло має надрукований номер "250 мг" та дві риски.

Тверді капсули випускаються в блистерах по 5 капсул. Для упаковок по 20 капсул включають 4 блистера по 5 капсул в коробку.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випущені на ринок.

Власник дозволу на розміщення продукції на ринку та відповідальний за виробництво

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87

2132 JH Hoofddorp

Нідерланди

Для отримання додаткової інформації щодо цього препарату зверніться до місцевого представника власника дозволу на розміщення продукції на ринку.

Бельгія/Белгія/Бельгія/???рап??/Чеська Республіка/

Данія/Естонія/Греція/Хорватія/Ірландія/Ісландія/

Кіпр/Латвія/Литва/Люксембург/Люксембург/Угорщина/

Мальта/Нідерланди/Норвегія/Австрія/Португалія/

Словенія/Словаччина/Фінляндія/Швеція

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87

2132 JH Hoofddorp

Нідерланди/Нідерланди/Німеччина/???еп?a????/Нідерланди/

Нідерланди/Голландія/Оλλавδía/Нідерланди/Англія/Голландія/

Оλλавνδía/Німеччина/Нідерланди/Німеччина/Угорщина/

Л-

Оланда/Нідерланди/Нідерланди/Німеччина/Португалія/

Нідерланди/Чехія/Фінляндія/Швеція/Нідерланди

Тел./Теπ./тlf./τηλ./Сіми/τηλ./Тlf./Пух./

+31 (0)23 568 5501

Німеччина

Sun Pharmaceuticals Німеччина GmbH

Хеммельратер Вег 201

51377 Леверкузен

Німеччина

тел. +49 214 403 990

Іспанія

Sun Pharma Laboratorios, S.L.

Рамбла де Каталунья 53-55

08007 Барселона

Іспанія

тел. +34 93 342 78 90

Франція

Sun Pharma Франція

11-15, Квей де Діон Бутон

92800 Пюто

Франція

Тел. +33 1 41 44 44 50

Італія

Sun Pharma Італія Srl

Віале Джуліо Річард, 1

20143 – Мілан

Італія

тел. +39 02 33 49 07 93

Польща

Ranbaxy (Польща) Sp. Z o. o.

ул. Кубіцького 11

02-954 Варшава

Польща

Тел. +48 22 642 07 75

Румунія

Terapia S.A.

Стр. Фабрічі нр 124

Клуж-Напока, Джудецул Клуж

Румунія

Тел. +40 (264) 501 500

Велика Британія (Північна Ірландія)

Ranbaxy UK Ltd

a Sun Pharma Company

Міллінгтон Роуд 11

Хейз, Гайд-Парк 3

5-й поверх

UB3 4AZ ХЕЙЗ

Велика Британія

Тел. +44 (0) 208 848 8688

Дата останнього перегляду цього листка

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu.