ТЕЛМІСАРТАН/ГІДРОХЛОРОТІАЗИД ВІАТРІС 80 мг/25 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: Інформація для користувача

Телмісартан/Гідрохлортіазид Віатріс 80 мг/25 мг таблетки ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Телмісартан/Гідрохлортіазид Віатріс і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Телмісартан/Гідрохлортіазид Віатріс
3. Як приймати Телмісартан/Гідрохлортіазид Віатріс
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Телмісартану/Гідрохлортіазиду Віатріса

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Телмісартан/Гідрохлортіазид Віатріс і для чого він використовується

Телмісартан/Гідрохлортіазид Віатріс - це комбінація двох активних речовин, телмісартану та гідрохлортіазиду, у вигляді однієї таблетки. Обидві активні речовини допомагають контролювати артеріальну гіпертензію.

• Телмісартан належить до групи лікарських засобів, відомих як антагоністи рецепторів ангіотензину II. Ангіотензин II - це речовина, яка виробляється в вашому організмі і викликає звуження кровоносних судин, що підвищує вашу артеріальну тиск.

Телмісартан блокує дію ангіотензину II, внаслідок чого кровоносні судини розширюються, а артеріальний тиск знижується.

• Гідрохлортіазид належить до групи лікарських засобів, відомих як тіазидні діуретики, які збільшують виділення сечі, що призводить до зниження артеріального тиску.

Артеріальна гіпертензія, якщо її не лікувати, може пошкодити кровоносні судини різних органів, що іноді може призвести до інфаркту міокарда, серцевої недостатності або ниркової недостатності, інсульту або сліпоти. Зазвичай, немає симптомів артеріальної гіпертензії до того, як пошкодження відбувається. Тому важливо періодично контролювати артеріальний тиск, щоб переконатися, що він знаходиться в нормальних межах.

Телмісартан/Гідрохлортіазид використовується для лікування артеріальної гіпертензії (есенціальної гіпертензії) у дорослих, артеріальний тиск яких не контролюється достатньо телмісартаном/гідрохлортіазидом 80 мг/12,5 мг або у пацієнтів, які раніше були стабілізовані телмісартаном та гідрохлортіазидом окремо.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Телмісартан/Гідрохлортіазид Віатріс

Не приймайте Телмісартан/Гідрохлортіазид Віатріс

• якщо ви алергічні на телмісартан або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
• якщо ви алергічні на гідрохлортіазид або на інші лікарські засоби, що містять сульфонамід.
• якщо ви вагітні понад 3 місяці. (У будь-якому випадку краще уникати прийому цього препарату на початку вагітності - див. розділ Вагітність).
• якщо у вас є серйозні проблеми з печінкою, наприклад, холестаз або обструкція жовчних шляхів (проблеми з дренажем жовчі з печінки та жовчного міхура) або будь-яка інша серйозна хвороба печінки
• якщо у вас є серйозні проблеми з нирками
• якщо ваш лікар визначив, що у вас низький рівень калію або високий рівень кальцію в крові, який не покращується при лікуванні.
• якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте лікарський засіб для зниження артеріального тиску, який містить аліскірен.

Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується вас, повідомте про це вашому лікарю або фармацевту перед тим, як прийняти Телмісартан/Гідрохлортіазид.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати приймати Телмісартан/Гідрохлортіазид, якщо у вас є або були будь-які з наступних розладів або хвороб:

• • Артеріальна гіпотензія (низький артеріальний тиск), який може виникнути, якщо ви дегідратовані (надмірна втрата води в організмі) або маєте дефіцит солей через лікування діуретиками, низькосолевою дієтою, діареєю, блювотою або гемодіалізом.
  • Хвороба або трансплантація нирок.
  • Стеноз ниркової артерії (звуження кровоносних судин одного або обох нирок).
  • Хвороба печінки.
  • Проблеми з серцем.
  • Цукровий діабет.
  • Подагра.
  • Високий рівень альдостерону (затримка води та солі в організмі разом з дисбалансом різних мінералів у крові).
  • Системний червоний вовчак (також відомий як "вовчак" або "СЛЕ") - хвороба, при якій імунна система організму атакує власний організм.
• Активна речовина гідрохлортіазид може викликати рідкісну реакцію, що призводить до зниження зору та болю в очах. Ці симптоми можуть бути ознаками накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдального відшарування) або підвищення тиску в оці та можуть виникнути між годинами та тижнями після прийому Телмісартану/Гідрохлортіазиду. Якщо це не лікувати, це може призвести до постійного погіршення зору.
• Якщо у вас був рак шкіри або якщо під час лікування з'явилася несподівана шкірна лезія. Лікування гідрохлортіазидом, особливо його тривале використання у високих дозах, може збільшити ризик деяких видів раку шкіри та губ (немеланомний рак шкіри). Захистіть свою шкіру від ультрафіолетового випромінювання та сонця під час прийому Телмісартану/Гідрохлортіазиду.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати приймати телмісартан/гідрохлортіазид:

• якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів для лікування артеріальної гіпертензії:

• інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є ниркова недостатність, пов'язана з цукровим діабетом.
• аліскірен

Ваш лікар може потребувати контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів у крові (наприклад, калію) через регулярні інтервали.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Телмісартан/Гідрохлортіазид Віатріс".

• якщо ви приймаєте дигоксин.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас виникли болі в животі, нудота, блювота або діарея після прийому телмісартану. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте приймати телмісартан самостійно.

Якщо ви вагітні, якщо підозрюєте вагітність або якщо плануєте вагітність, повідомте про це вашому лікарю. Не рекомендується використання Телмісартану/Гідрохлортіазиду на початку вагітності (перші 3 місяці) і в жодному разі не слід його приймати після третього місяця вагітності, оскільки це може викликати серйозні пошкодження вашої дитини, див. розділ Вагітність.

Лікування гідрохлортіазидом може викликати дисбаланс електролітів у вашому організмі. Типові симптоми дисбалансу рідини або електролітів включають сухість у роті, слабкість, сонливість, неспокій, болі або спазми м'язів, нудота, блювота, втома м'язів та аномально швидка серцева діяльність (більше 100 ударів на хвилину). Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, повідомте про це вашому лікарю.

Також повідомте вашому лікарю, якщо ви відчуваєте підвищену чутливість шкіри до сонця з симптомами сонячного опіку (наприклад, червоність, свербіж, набряк, появу пухирів) що з'являються швидше, ніж зазвичай.

Якщо ви піддаєтеся хірургічній операції (хірургії) або анестезії, повідомте про це вашому лікарю. Телмісартан/Гідрохлортіазид може бути менш ефективним для зниження артеріального тиску у пацієнтів негроїдної раси.

Діти та підлітки

Не рекомендується використання Телмісартану/Гідрохлортіазиду у дітей та підлітків до 18 років.

Інші лікарські засоби та Телмісартан/Гідрохлортіазид Віатріс

Повідомте вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб. Ваш лікар може потребувати зміни дози цих лікарських засобів або прийняття інших заходів обережності. У деяких випадках може бути необхідним припинити використання деяких з цих лікарських засобів, особливо якщо ви приймаєте разом з Телмісартаном/Гідрохлортіазидом будь-який з наступних лікарських засобів:

• Лікарські засоби, що містять літій, для лікування деяких видів депресії.
• Лікарські засоби, пов'язані з низьким рівнем калію в крові (гіпокаліємія), наприклад, інші діуретики, проносні засоби (наприклад, ріциновий олій), кортикостероїди (наприклад, преднізон), АКТГ (адренокортикотропний гормон), амфотерична Б (протиґрибковий лікарський засіб), карбеноксолона (використовується для лікування виразок ротової порожнини), пеніцилін Г содовий (антібіотик) та ацетилсаліцилова кислота та її похідні.
• Лікарські засоби, які можуть підвищувати рівень калію в крові, наприклад, діуретики, що зберігають калію, добавки калію, замінники солі, що містять калію, інгібітори АПФ, циклоспорин (імунодепресивний лікарський засіб) та інші лікарські засоби, такі як гепарин содовий (антикоагулянт).
• Лікарські засоби, які можуть бути під впливом змін рівня калію в крові, наприклад, лікарські засоби для серця (наприклад, дигоксин) або лікарські засоби для контролю серцевого ритму (наприклад, хінідин, дисопірамід, аміодарон, соталол), лікарські засоби, використовувані для лікування психічних розладів (наприклад, тіоридазин, хлорпромазин, левомепромазин) та інші лікарські засоби, такі як деякі антибіотики (наприклад, спарфлоксацин, пентамідин) або деякі лікарські засоби для лікування алергічних реакцій (наприклад, терфенадин).
• Лікарські засоби для лікування цукрового діабету (інсулін або пероральні агенти, наприклад, метформін).
• Колестипол і холестирамін, лікарські засоби для зниження рівня жиру в крові.
• Лікарські засоби для підвищення артеріального тиску, наприклад, норадреналін.
• М'язові релаксанти, наприклад, тубокурарин.
• Додатки кальцію та/або вітаміну Д.
• Антихолінергічні лікарські засоби (лікарські засоби, використовувані для лікування різних розладів, таких як спазми шлунково-кишкового тракту, спазми сечового міхура, бронхіальна астма, кінетоз, м'язові спазми, хвороба Паркінсона та як допомога анестезії) такі як атропін та біпериден.
• Амантадин (лікарський засіб, використовуваний для лікування хвороби Паркінсона та також для лікування або профілактики деяких вірусних захворювань).
• Інші лікарські засоби, використовувані для лікування артеріальної гіпертензії, кортикостероїди, анальгетики (наприклад, нестероїдні протизапальні засоби [НПЗ]), лікарські засоби для лікування раку, подагри або артриту.
• Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Телмісартан/Гідрохлортіазид Віатріс" та "Попередження та застереження").
• Дигоксин

Телмісартан/Гідрохлортіазид може підвищувати здатність інших лікарських засобів знижувати артеріальний тиск або лікарських засобів, які потенційно можуть знижувати артеріальний тиск (наприклад, баклофен, амифостин).

Крім того, зниження артеріального тиску може бути посилено алкоголем, барбітуратами, наркотиками або антидепресантами. Ви можете відчувати цей ефект як головокружіння при встанні. Ви повинні повідомити вашому лікарю про необхідність коригування дози інших лікарських засобів під час прийому Телмісартану/Гідрохлортіазиду.

Ефект Телмісартану/Гідрохлортіазиду може бути знижений при використанні нестероїдних протизапальних засобів (НПЗ, наприклад, аспірин або ібупрофен).

Прийом телмісартану/гідрохлортіазиду Віатріса з їжею та алкоголем

Ви можете приймати Телмісартан/Гідрохлортіазид з їжею або без неї.

Уникайте прийому алкоголю до тих пір, поки не проконсультуєтеся з вашим лікарем. Алкоголь може ще більше знижувати ваш артеріальний тиск і/або підвищувати ризик відчуття головокружіння або слабкості.

Вагітність та лактація

Вагітність

Повідомте вашому лікарю, якщо ви вагітні, якщо підозрюєте вагітність або якщо плануєте вагітність. Зазвичай, ваш лікар порадить вам припинити приймати Телмісартан/Гідрохлортіазид до вагітності або як тільки дізнаєтеся про вагітність, і порекомендує приймати інший антигіпертензивний лікарський засіб замість нього. Не рекомендується використання Телмісартану/Гідрохлортіазиду під час вагітності, і в жодному разі не слід його приймати після третього місяця вагітності, оскільки це може викликати серйозні пошкодження вашої дитини.

Лактація

Повідомте вашому лікарю, якщо ви плануєте почати або вже годуєте грудьми, оскільки не рекомендується приймати Телмісартан/Гідрохлортіазид під час цього періоду. Ваш лікар може вирішити призначити інше лікування, яке буде більш підходящим, якщо ви хочете годувати грудьми.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Деякі пацієнти відчувають головокружіння або втому під час прийому Телмісартану/Гідрохлортіазиду. Якщо ви відчуваєте головокружіння або втому, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини.

3. Як приймати Телмісартан/Гідрохлортіазид Віатріс

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза Телмісартану/Гідрохлортіазиду становить одну таблетку на добу. Спробуйте приймати одну таблетку кожен день о同じній годині. Ви можете приймати Телмісартан/Гідрохлортіазид з їжею або без неї. Таблетки слід ковтати з невеликою кількістю води або іншої безалкогольної напої. важливо приймати Телмісартан/Гідрохлортіазид кожен день, доки ваш лікар не порадить інакше.

Якщо ваша печінка не функціонує правильно, звичайна доза не повинна перевищувати 40 мг/12,5 мг один раз на добу.

Якщо ви прийняли більше Телмісартану/Гідрохлортіазиду Віатріса, ніж потрібно

Якщо ви випадково прийняли надто багато таблеток, ви можете відчувати симптоми, такі як низький артеріальний тиск та швидка серцева діяльність. Також були описані випадки повільної серцевої діяльності, головокружіння, блювоти та зниження функції нирок, включаючи ниркову недостатність. Через компонент гідрохлортіазиду також може виникнути низький артеріальний тиск та низький рівень калію в крові, що може призвести до нудоти, сонливості та м'язових спазмів і/або аритмії, пов'язаної з одночасним прийомом лікарських засобів, таких як дигоксин або певні антиаритмічні засоби. Негайно зверніться до вашого лікаря або фармацевта або до служби невідкладної допомоги найближчої лікарні.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Телмісартан/Гідрохлортіазид Віатріс

Якщо ви забули прийняти лікарський засіб, не хвилюйтеся. Прийміть дозу як тільки вам нагадаєте, і продовжуйте як раніше. Якщо ви не прийняли таблетку один день, прийміть звичайну дозу наступного дня. Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і вимагати негайної медичної допомоги:

Якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів, ви повинні негайно відвідати свого лікаря:

Сепсис* (часто називається "інфекцією крові"), це серйозна інфекція, що涉лює запальну реакцію всього організму, швидке набухання шкіри та слизових оболонок (ангіоневротичний набухання), утворення пухирів та лущення на поверхні шкіри (токсична епідермальна некроліз); ці побічні ефекти є рідкісними (можуть впливати до 1 людини з 1000) або мають невідому частоту (токсична епідермальна некроліз), але вони дуже серйозні, і пацієнти повинні припинити приймати лікарський засіб і негайно відвідати свого лікаря. Якщо ці побічні ефекти не будуть лікувати, вони можуть бути смертельними. Було спостережено збільшення частоти сепсису при прийомі телмісартану тільки; однак, це не можна виключити для Телмісартан/Гідрохлортіазиду.

Можливі побічні ефекти Телмісартану/Гідрохлортіазиду Віатріс:

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 10):

Головокружіння.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 100):

Зниження рівня калію в крові, тривога,失 свідомості (синкоп), відчуття поколювання, оніміння (парестезія), головокружіння (вертіго), швидке серцебиття (тахікардія), порушення серцевого ритму, низький артеріальний тиск, раптове зниження артеріального тиску при вставанні, затруднене дихання (диспное), діарея, сухість у роті, метеоризм, біль у спині, м'язові спазми, біль у м'язах, порушення ерекції (неможливість мати або підтримувати ерекцію), біль у грудях і підвищення рівня сечовини в крові.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 1000):

Запалення легень (бронхіт), активація або загострення системного червоного вовчака (хвороба, при якій імунна система організму атакує власний організм, що викликає біль у суглобах, висипи на шкірі та гарячку), біль у горлі, запалення параносових синусів, відчуття суму (депресія), труднощі з засипанням (безсоння), порушення зору, труднощі з диханням, біль у животі, запор, розтягнення живота (диспепсія), загальне нездужання (нудота), запалення шлунка (гастрит), порушення функції печінки (пацієнти з Японії мають більшу схильність до цього побічного ефекту), червоність шкіри (еритема), алергічні реакції, такі як свербіж або висипи, підвищення потовиділення, кропив'янка (уртикарія), біль у суглобах (артралгія) і біль у кінцівках, м'язові спазми, псевдогрипозна хвороба, біль, низький рівень натрію, підвищення рівня креатиніну, печінкових ферментів або креатинфосфокінази в крові.

Побічні реакції, повідомлені для одного з індивідуальних компонентів, можуть бути потенційними побічними реакціями Телмісартану/Гідрохлортіазиду, хоча вони не були спостережені в клінічних дослідженнях з цим продуктом.

Телмісартан

Було описано додатково наступні побічні ефекти у пацієнтів, які приймають телмісартан тільки:

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 100):

Інфекція верхніх дихальних шляхів (наприклад, біль у горлі, запалення параносових синусів, застуда), інфекції сечовидільної системи, дефіцит червоних кров'яних тілець (анемія), високий рівень калію, повільне серцебиття (брадикардія), кашель, порушення функції нирок, включаючи гостру ниркову недостатність, слабкість.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 1000):

Низький рівень тромбоцитів (тромбоцитопенія), підвищення рівня певних білих кров'яних тілець (еозінофілія), серйозні алергічні реакції (наприклад, гіперчутливість, анафілактичні реакції, висипи, викликані лікарськими засобами), низький рівень цукру в крові (у пацієнтів з цукровим діабетом), нездужання шлунка, екзема (шкірне захворювання), остеоартроз, запалення сухожилків, зниження рівня гемоглобіну (білка крові), сонливість.

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 10 000):

Прогресивна фіброз легеневого тканини (інтерстиціальна легенева хвороба) **

• Це може бути випадковим або пов'язаним з невідомим механізмом.

** Було повідомлено про випадки прогресивної фібрози легеневого тканини під час прийому телмісартану. Однак, невідомо, чи телмісартан був причиною.

Гідрохлортіазид

Було описано додатково наступні побічні ефекти у пацієнтів, які приймають гідрохлортіазид тільки:

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 10):

Нудота, низький рівень магнію в крові.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 1000):

Зниження рівня тромбоцитів в крові, що збільшує ризик кровотеч та утворення гематом (маленьких синяків на шкірі або в інших тканинах, викликаних кровотечами), високий рівень кальцію в крові, головний біль.

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 10 000):

Збільшення рівня pH (порушення кислотно-лужного балансу) через низький рівень хлору в крові.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних)

Інтерстіціальний ангіоневротичний набухання: було повідомлено про запалення в кишечнику, яке проявляється симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея після прийому подібних продуктів, запалення слинної залози, рак шкіри та губ (не-меланома), зниження кількості (або навіть відсутність) клітин у крові, включаючи низький рівень червоних та білих кров'яних тілець, серйозні алергічні реакції (наприклад, гіперчутливість, анафілактичні реакції), зниження або відсутність апетиту, неспокій, головокружіння, розмитість зору або жовтушність, зниження зору та біль у очах (можливі ознаки накопичення рідини в судинній оболонці ока [дегенерація хоріоїда] або гострого закриття кута), запалення кров'яних судин (васкуліт), запалення підшлункової залози, нездужання шлунка, жовтушність шкіри або очей (жовтяниця), псевдолупусний синдром (стан, який імітує захворювання, зване системним червоним вовчаком, при якому імунна система організму атакує власний організм), захворювання шкіри, такі як запалення кров'яних судин шкіри, підвищення чутливості до сонячного світла, висипи на шкірі, червоність шкіри, утворення пухирів на губах, очах або роті, лущення шкіри, гарячка (можливі ознаки еритеми мультиформе), слабкість, запалення нирок або порушення їхньої функції, глюкоза в сечі (глюкозурія), гарячка, порушення електролітного балансу, високий рівень холестерину в крові, зниження об'єму крові, підвищення рівня глюкози в крові, труднощі з контролем рівня глюкози в крові/сечі у пацієнтів з діагнозом цукрового діабету, або жирові вкраплення в крові.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку.

Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Телмісартану/Гідрохлортіазиду Віатріс

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на картоні після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Для блистерів Al/Al

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Для блистерів Al/PVC/PVDC

Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору(SIGRE) вашої звичайної аптеки. Спитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Телмісартану/Гідрохлортіазиду Віатріс

• Активними речовинами є телмісартан та гідрохлортіазид. Кожен таблетка містить 80 мг телмісартану та 25 мг гідрохлортіазиду.

• Інші компоненти - стеарат магнію, меглумін, мікрокристалічна целюлоза, повідон, гідроксид потасію, карбоксиметиламідон натрію (тип А) (з картоплі) та манітол (Е421).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Телмісартан Гідрохлортіазид Віатріс 80 мг/25 мг таблетки - овальні та увігнуті таблетки розміром 9,0 х 17,0 мм з написом "TH" на одній стороні та "25" на іншій стороні.

Вони доступні у блистерах Al/PVC/PVDC по 28 таблеток та у блистерах Al/Al календаря по 28 таблеток.

Власник дозволу на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на торгівлю

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Мадрид

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Actavis Ltd.

BLB016

Bulebel Industrial Estate

Zejtun ZTN 3000

Мальта

Дата останнього перегляду цього листка: січень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/