ТЕЛМІСАРТАН/ГІДРОХЛОРОТІАЗИД ВІАТРІС 40 мг/12,5 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: Інформація для користувача

Телмісартан/Гідрохлортіазид Віатріс 40 мг/12,5 мг таблетки ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Телмісартан/Гідрохлортіазид Віатріс і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Телмісартан/Гідрохлортіазид Віатріс
3. Як приймати Телмісартан/Гідрохлортіазид Віатріс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Телмісартану/Гідрохлортіазиду Віатріс
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Телмісартан/Гідрохлортіазид Віатріс і для чого він використовується

Телмісартан/Гідрохлортіазид Віатріс - це комбінація двох активних речовин, телмісартану та гідрохлортіазиду, у вигляді однієї таблетки. Обидві активні речовини допомагають контролювати підвищений артеріальний тиск.

• Телмісартан належить до групи лікарських засобів, відомих як антагоністи рецепторів ангіотензину II. Ангіотензин II - це речовина, яка виробляється в вашому організмі і викликає звуження кровоносних судин, що підвищує ваш артеріальний тиск.

Телмісартан блокує дію ангіотензину II, внаслідок чого кровоносні судини розширюються, а артеріальний тиск знижується.

• Гідрохлортіазид належить до групи лікарських засобів, відомих як тіазидні діуретики, які збільшують виділення сечі, що призводить до зниження артеріального тиску.

Підвищений артеріальний тиск, якщо його не лікувати, може пошкодити кровоносні судини різних органів, що іноді може призвести до інфаркту міокарда, інсульту або сліпоти. Зазвичай немає симптомів підвищеного артеріального тиску до тих пір, поки не відбувається пошкодження. Тому важливо періодично контролювати артеріальний тиск, щоб переконатися, що він знаходиться в нормальних межах.

Телмісартан/Гідрохлортіазид Віатріс використовується для лікування підвищеного артеріального тиску (есенціального гіпертонуса) у дорослих, чий артеріальний тиск не контролюється достатньо при прийомі тільки телмісартану.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Телмісартан/Гідрохлортіазид Віатріс

Не приймайте Телмісартан/Гідрохлортіазид Віатріс

• Якщо ви алергічні на телмісартан або на будь-які інші складові частини цього препарату (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви алергічні на гідрохлортіазид або на інші лікарські засоби, що належать до групи сульфонамідів.
• Якщо ви вагітні більше 3 місяців. (У будь-якому випадку краще уникати прийому цього препарату на початку вагітності - див. розділ Вагітність).
• Якщо у вас є серйозні проблеми з печінкою, такі як холестаз або обструкція жовчних шляхів (проблеми з дренажем жовчі з печінки та жовчного міхура) або будь-яка інша серйозна хвороба печінки.
• Якщо у вас є серйозні проблеми з нирками.
• Якщо ваш лікар визначив, що у вас низький рівень калію або високий рівень кальцію в крові, який не покращується при лікуванні.
• Якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте лікарські засоби для зниження артеріального тиску, що містять аліскірен.

Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується вас, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту перед тим, як почати приймати Телмісартан/Гідрохлортіазид.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати приймати Телмісартан/Гідрохлортіазид, якщо у вас є або були такі захворювання чи стани:

• Низький артеріальний тиск (гіпотонія), який може виникнути, якщо ви дегідратовані (надмірна втрата води в організмі) або маєте дефіцит солей через лікування діуретиками, низькосолевою дієтою, діареєю, блюванням або гемодіалізом.
• Хвороба або трансплантація нирок.
• Стеноз ниркової артерії (звуження кровоносних судин одного або обох нирок).
• Хвороба печінки.
• Проблеми з серцем.
• Цукровий діабет.
• Підагра.
• Високий рівень альдостерону (затримка води та солі в організмі разом з дисбалансом різних мінералів крові).
• Системний червоний вовчак (також відомий як "вовчак" або СЧВ) - захворювання, при якому імунна система організму атакує власний організм.
• Активна речовина гідрохлортіазид може викликати рідкісну реакцію, що призводить до зниження зору та болю в очах. Ці симптоми можуть бути ознаками накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдального виділення) або підвищення тиску в оці та можуть виникнути між годинами та тижнями після прийому Телмісартану/Гідрохлортіазиду. Якщо не лікувати, це може призвести до постійного втрати зору.
• Якщо у вас були проблеми з диханням або легеневими захворюваннями (наприклад, запалення або рідини в легенях) після прийому гідрохлортіазиду в минулому. Якщо ви відчуваєте труднощі з диханням або сильну короткість дыху після прийому телмісартану/гідрохлортіазиду, негайно зверніться до лікаря.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати приймати телмісартан/гідрохлортіазид:

• Якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії):

• Інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (ІАПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов'язані з цукровим діабетом.
• Аліскірен.

• Якщо у вас був рак шкіри або якщо у вас з'являється несподівана шкірна лезія під час лікування. Лікування гідрохлортіазидом, особливо тривале використання у високих дозах, може збільшити ризик деяких видів раку шкіри та губ (не-меланомний рак шкіри). Захищайте свою шкіру від сонячного світла та ультрафіолетового випромінювання під час прийому телмісартану/гідрохлортіазиду.

Ваш лікар може потребувати контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів у крові (наприклад, калію) з регулярними інтервалами. Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Телмісартан/Гідрохлортіазид Віатріс".

• Якщо ви приймаєте дигоксин.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте болі в животі, нудоту, блювання або діарею після прийому телмісартану. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте приймати телмісартан самостійно.

Якщо ви вагітні, якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною, або якщо ви плануєте завагітніти, повідомте про це вашому лікареві. Не рекомендується використання Телмісартану/Гідрохлортіазиду на початку вагітності (перші 3 місяці) і в жодному разі не слід його приймати після третього місяця вагітності, оскільки це може викликати серйозні пошкодження вашій дитині, див. розділ Вагітність.

Лікування гідрохлортіазидом може викликати порушення електролітного балансу в вашому організмі. Типові симптоми порушення водно-електролітного балансу включають сухість у роті, слабкість, сонливість, спання, неспокій, болі або спазми м'язів, нудоту, блювання, втомлюваність м'язів та аномально швидку частоту серцевих скорочень (більше 100 ударів на хвилину). Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, повідомте про це вашому лікареві.

Також повідомте вашому лікареві, якщо ви відчуваєте підвищену чутливість шкіри до сонячного світла з симптомами сонячного опіку (такими як червоність, свербіж, припухлість, утворення пухирів) які з'являються швидше, ніж зазвичай.

Якщо ви будете піддані хірургічній операції (хірургії) або анестезії, повідомте про це вашому лікареві. Телмісартан/Гідрохлортіазид може бути менш ефективним для зниження артеріального тиску у пацієнтів негроїдної раси.

Діти та підлітки

Не рекомендується використання Телмісартану/Гідрохлортіазиду у дітей та підлітків до 18 років.

Інші лікарські засоби та Телмісартан/Гідрохлортіазид Віатріс

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби. Ваш лікар може потребувати зміни дози цих лікарських засобів або прийняття інших заходів обережності. У деяких випадках можливо, що вам потрібно буде припинити використання деяких з цих лікарських засобів, особливо якщо ви приймаєте разом з Телмісартаном/Гідрохлортіазидом будь-які з наступних лікарських засобів:

• Лікарські засоби, що містять літій, для лікування деяких видів депресії.
• Лікарські засоби, пов'язані з низьким рівнем калію в крові (гіпокаліємією), такі як інші діуретики, послаблювальні засоби (наприклад, рициновий олія), кортикостероїди (наприклад, преднізон), АКТГ (адренокортикотропний гормон), амфотерцин (протигрибковий лікарський засіб), карбеноксолон (використовується для лікування виразок рота), пеніцилін Г содій (антибіотик) та ацетилсаліцилова кислота та її похідні.
• Лікарські засоби, які можуть збільшувати рівень калію в крові, такі як діуретики, що зберігають калію, добавки калію, замінники солі, що містять калію, інгібітори АПФ, циклоспорин (імунодепресивний лікарський засіб) та інші лікарські засоби, такі як гепарин содій (антICOагулянт).

• Лікарські засоби, які можуть бути впливені змінами рівня калію в крові, такі як лікарські засоби для серця (наприклад, дигоксин) або лікарські засоби для контролю серцевого ритму (наприклад, хінідин, дисопірамід, аміодарон, соталол), лікарські засоби, що використовуються для лікування психічних розладів (наприклад, тіоридазин, хлорпромазин, левомепромазин) та інші лікарські засоби, такі як деякі антибіотики (наприклад, спарфлоксацин, пентамідин) або деякі лікарські засоби для лікування алергічних реакцій (наприклад, терфенадин).

• Лікарські засоби для лікування цукрового діабету (інсулін або пероральні агенти, такі як метформін).
• Колестипол та інші лікарські засоби для зниження рівня жиру в крові.
• Лікарські засоби для підвищення артеріального тиску, такі як норадреналін.
• Розслаблювальні м'язи, такі як тубокурарин.
• Додатки кальцію та/або вітаміну Д.
• Антихолінергічні лікарські засоби (лікарські засоби, що використовуються для лікування різних розладів, таких як спазми шлунка, спазми сечового міхура, астма, кінетоз, спазми м'язів, хвороба Паркінсона та як допомога анестезії) такі як атропін та бипериден.
• Амантадин (лікарський засіб, що використовується для лікування хвороби Паркінсона та також для лікування або профілактики деяких вірусних захворювань).

• Інші лікарські засоби, що використовуються для лікування високого артеріального тиску, кортикостероїди, анальгетики (наприклад, протизапальні нестероїдні лікарські засоби [ПЗНЛЗ]), лікарські засоби для лікування раку, підагри або артриту.
• Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (ІАПФ) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Телмісартан/Гідрохлортіазид Віатріс" та "Попередження та обережність").
• Дигоксин.

Телмісартан/Гідрохлортіазид може збільшувати здатність інших лікарських засобів знижувати артеріальний тиск або лікарських засобів, які потенційно можуть знижувати артеріальний тиск (наприклад, баклофен, аміфостин). Крім того, зниження артеріального тиску може бути посилено алкоголем, барбітуратами, наркотиками або антидепресантами. Ви можете відчувати цей ефект як головокружіння при встанні. Ви повинні повідомити вашому лікареві про необхідність коригування дози інших лікарських засобів під час прийому Телмісартану/Гідрохлортіазиду.

Ефект Телмісартану/Гідрохлортіазиду може бути знижений при використанні ПЗНЛЗ (наприклад, аспірин або ібупрофен).

Прийом Телмісартану/Гідрохлортіазиду Віатріс з їжею та алкоголем

Ви можете приймати Телмісартан/Гідрохлортіазид з їжею або без неї.

Уникайте прийому алкоголю до тих пір, поки не проконсультуєтесь з вашим лікарем. Алкоголь може ще більше знижувати ваш артеріальний тиск та/або збільшувати ризик відчуття головокружіння або слабкості.

Вагітність та лактація

Вагітність

Повідомте вашому лікареві, якщо ви вагітні, якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною, або якщо ви плануєте завагітніти. Зазвичай ваш лікар порадить вам припинити приймати Телмісартан/Гідрохлортіазид до вагітності або як тільки ви дізнаєтеся про вагітність, і порекомендує приймати інший антигіпертензивний лікарський засіб замість нього. Не рекомендується використання Телмісартану/Гідрохлортіазиду під час вагітності та в жодному разі не слід його приймати після третього місяця вагітності, оскільки це може викликати серйозні пошкодження вашій дитині, якщо його приймати після цього терміну.

Лактація

Повідомте вашому лікареві, якщо ви плануєте почати або продовжуєте годування грудьми, оскільки не рекомендується приймати Телмісартан/Гідрохлортіазид під час цього періоду. Ваш лікар може вирішити призначити вам інше лікування, яке буде більш підходящим, якщо ви хочете годувати грудьми.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Деякі пацієнти відчувають головокружіння або втомлюваність при прийомі Телмісартану/Гідрохлортіазиду. Якщо ви відчуваєте головокружіння або втомлюваність, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини.

3. Як приймати Телмісартан/Гідрохлортіазид Віатріс

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза Телмісартану/Гідрохлортіазиду становить одну таблетку на добу. Спробуйте приймати одну таблетку кожний день о同じ годині. Ви можете приймати Телмісартан/Гідрохлортіазид з їжею або без неї. Таблетки слід ковтати з невеликою кількістю води або іншої безалкогольної напої. важливо приймати Телмісартан/Гідрохлортіазид кожний день, доки ваш лікар не порекомендує інакше.

Якщо ваша печінка не функціонує правильно, звичайна доза не повинна перевищувати 40 мг/12,5 мг один раз на добу.

Якщо ви приймаєте більше Телмісартану/Гідрохлортіазиду Віатріс, ніж потрібно

Якщо ви випадково приймаєте надмірну кількість таблеток, ви можете відчувати симптоми, такі як низький артеріальний тиск та швидкий серцевий ритм. Також були описані випадки повільного серцевого ритму, головокружіння, блювання та зниження ниркової функції, включаючи ниркову недостатність. Через складову гідрохлортіазиду також може виникнути низький артеріальний тиск та низький рівень калію в крові, що може призвести до нудоти, сонливості та м'язових спазмів та/або аритмії, пов'язаної з одночасним прийомом лікарських засобів, таких як дигоксин або певні антиаритмічні засоби. Негайно зверніться до вашого лікаря або фармацевта або до служби невідкладної допомоги найближчої лікарні.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Телмісартан/Гідрохлортіазид Віатріс

Якщо ви забули прийняти лікарський засіб, не хвилюйтеся. Прийміть дозу як тільки ви це згадаєте та продовжуйте як раніше. Якщо ви не приймаєте таблетку один день, прийміть свою звичайну дозу наступного дня. Не приймайтеподвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Телмісартан/Гідрохлортіазид може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і вимагати негайної медичної допомоги:

Якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів, ви повинні негайно звернутися до свого лікаря:

Сепсис* (часто називається "інфекцією крові", це серйозна інфекція, яка涉лює запальну реакцію всього організму), швидке набухання шкіри та слизових оболонок (ангіоедем), утворення пухирів і лущення на поверхні шкіри (токсична епідермальна некроліз); ці побічні ефекти рідкі (можуть впливати до 1 людини з 1000) або мають невідому частоту (токсична епідермальна некроліз), але вони дуже серйозні, і пацієнти повинні припинити приймати лікарський засіб і негайно звернутися до свого лікаря. Якщо ці побічні ефекти не будуть лікуватися, вони можуть бути смертельними. Було спостережено збільшення частоти сепсису при прийомі тільки телмісартану; однак, це не можна виключити для Телмісартан/Гідрохлортіазиду.

Можливі побічні ефекти Телмісартану/Гідрохлортіазиду Віатріс:

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 10):

Головокружіння.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 100):

Зниження рівня калію в крові, тривога,失 свідомості (синкоп), відчуття поколювання, оніміння (парестезія), головокружіння (вертіго), швидке серцебиття (тахікардія), порушення ритму серця, низький кров'яний тиск, раптове зниження кров'яного тиску при вставанні, коротке дихання (диспное), діарея, сухість у роті, метеоризм, біль у спині, спазми м'язів, біль у м'язах, порушення ерекції (неможливість мати або підтримувати ерекцію), біль у грудях і підвищення рівня сечовини в крові.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 1000):

Запалення легень (бронхіт), активація або погіршення системного червоного вовчака (хвороба, при якій імунна система організму атакує власний організм, що викликає біль у суглобах, висипи на шкірі та лихоманку), біль у горлі, запалення синусів, відчуття суму (депресія), труднощі з засипанням (безсоння), порушення зору, труднощі з диханням, біль у животі, запор, розтягнення живота (диспепсія), загальне нездоров'я (нудота), запалення в шлунку (гастрит), порушення функції печінки (пацієнти з Японії мають більшу схильність до цього побічного ефекту), червоність шкіри (еритема), алергічні реакції, такі як свербіж або висипи, підвищення потовиділення, кропив'янка (уртикарія), біль у суглобах (артралгія) і біль у кінцівках, спазми м'язів, псевдогрипозна хвороба, біль, низький рівень натрію, підвищення рівня креатиніну, печінкових ферментів або креатинфосфокінази в крові.

Побічні реакції, повідомлені для одного з окремих компонентів, можуть бути потенційними побічними реакціями Телмісартану/Гідрохлортіазиду Віатріс, хоча вони не були спостережені в клінічних дослідженнях з цим продуктом.

Телмісартан

Крім того, були описані наступні побічні ефекти у пацієнтів, які приймають тільки телмісартан:

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 100):

Інфекція верхніх дихальних шляхів (наприклад, біль у горлі, запалення синусів, простуда), інфекції сечовидільної системи, дефіцит червоних кров'яних клітин (анемія), високий рівень калію, повільне серцебиття (брадикардія), порушення функції нирок, включаючи гостру ниркову недостатність, слабкість.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 1000):

Низький рівень тромбоцитів (тромбоцитопенія), підвищення рівня певних білих кров'яних клітин (еозінофілія), серйозні алергічні реакції (наприклад, гіперчутливість, анафілактичні реакції, висипи на шкірі), низький рівень цукру в крові (у пацієнтів з цукровим діабетом), нездоров'я в шлунку, екзема (шкірне захворювання), остеоартроз, запалення сухожилля, зниження гемоглобіну (білка крові), сонливість.

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 10000):

Прогресивна фіброзна хвороба легенів (інтерстиціальна легенева хвороба) **

• Це міг бути випадковий результат або бути пов'язаним з невідомим механізмом.

** Було повідомлено про випадки прогресивної фіброзної хвороби легенів під час прийому телмісартану. Однак, невідомо, чи телмісартан був причиною.

Гідрохлортіазид

Крім того, були описані наступні побічні ефекти у пацієнтів, які приймають тільки гідрохлортіазид:

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 10): Нудота, низький рівень магнію в крові.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 1000):

Зниження рівня тромбоцитів в крові, що підвищує ризик кровотеч і утворення гематом (малих синячок на шкірі або в інших тканинах, викликаних кровотечами), високий рівень кальцію в крові, головний біль.

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 10000):

Збільшення рівня pH (порушення кислотно-лужного балансу) через низький рівень хлору в крові.

Побічні ефекти невідомої частоти (не можуть бути оцінені на основі доступних даних):

Інтерстіціальна ангіоедем: було повідомлено про запалення в кишечнику, яке проявляється симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота і діарея після прийому подібних продуктів, запалення слинної залози, рак шкіри і губ (не-меланома шкіри), зниження кількості (або навіть відсутність) клітин в крові, включаючи низький рівень червоних і білих кров'яних клітин, серйозні алергічні реакції (наприклад, гіперчутливість, анафілактичні реакції), зниження або відсутність апетиту, неспокій, головокружіння, розмитість зору або жовті плями на очах (можливі ознаки накопичення рідини в судинній оболонці очей [дегенерація хоріоїда] або гострого закриття кута), запалення судин (васкуліт), запалення підшлункової залози, нездоров'я в шлунку, жовтяниця (жовті плями на шкірі або очах), псевдолупусний синдром (стан, який імітує системний червоний вовчак, при якому імунна система організму атакує власний організм), захворювання шкіри, такі як запалення судин шкіри, підвищена чутливість до сонячного світла, висипи на шкірі, червоність шкіри, утворення пухирів на губах, очах або роті, лущення шкіри, лихоманка (можливі ознаки еритеми мультиформи), слабкість, запалення нирок або порушення їх функції, глюкоза в сечі (глюкозурія), лихоманка, порушення електролітного балансу, високий рівень холестерину в крові, зниження об'єму крові, підвищення рівня глюкози в крові, труднощі з контролем рівня глюкози в крові/сечі у пацієнтів з діабетом, або жирові вкраплення в крові.

Сповіщення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку.

Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Телмісартану/Гідрохлортіазиду Віатріс

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на картоні після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Для блистерів Al/Al

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Для блистерів Al/PVC/PVDC

Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункт збору(SIGRE) вашої звичайної аптеки. Спитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Телмісартану/Гідрохлортіазиду Віатріс

• Активними речовинами є телмісартан і гідрохлортіазид. Кожен таблетка містить 40 мг телмісартану і 12,5 мг гідрохлортіазиду.
• Інші компоненти - стеарат магнію, меглумін, мікрокристалічна целюлоза, повідон, гідроксид потасію, карбоксиметиламідон натрію (тип А) (з картоплі) і манітол (Е421).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Телмісартан/Гідрохлортіазид Віатріс 40 мг/12,5 мг таблетки - овальні та увігнуті таблетки розміром 6,55 х 13,6 мм з надписом TH на одній стороні.

Доступно в блистерах Al/PVC/PVDC по 28 таблеток і в блистерах Al/Al календарному по 28 таблеток.

Власник дозволу на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на торгівлю

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Мадрид

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Actavis Ltd.

BLB016Bulebel Industrial Estate

Zejtun ZTN 3000 Мальта

Дата останнього перегляду цього листка: січень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/