ТЕЛМІСАРТАН/ГІДРОХЛОРОТІАЗИД НОРМОН 80 мг/25 мг ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Телмісартан/Гідрохлортіазид Нормон 80 мг/25 мгтаблетки ЕФГ

Уважно прочитайте увесь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Телмісартан/Гідрохлортіазид Нормон і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Телмісартан/Гідрохлортіазид Нормон
3. Як приймати Телмісартан/Гідрохлортіазид Нормон
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Телмісартан/Гідрохлортіазид Нормон
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Телмісартан/Гідрохлортіазид Нормон і для чого він використовується

Телмісартан/Гідрохлортіазид Нормон - це комбінація двох активних речовин, телмісартану та гідрохлортіазиду, в одній таблетці. Обидві активні речовини допомагають контролювати підвищений артеріальний тиск.

• Телмісартан належить до групи препаратів, відомих як антагоністи рецепторів ангіотензину II. Ангіотензин II - це речовина, яка виробляється в вашому організмі і викликає звуження кровоносних судин, підвищуючи тим самим ваш артеріальний тиск. Телмісартан блокує дію ангіотензину II, внаслідок чого кровоносні судини розширюються і ваш артеріальний тиск знижується.
• Гідрохлортіазид належить до групи препаратів, відомих як тіазидні діуретики, які збільшують виділення сечі, що призводить до зниження вашого артеріального тиску.

Підвищений артеріальний тиск, якщо його не лікувати, може пошкодити кровоносні судини різних органів, що іноді може призвести до інфаркту міокарда, ниркової недостатності, інсульту або сліпоти. Звичайно немає симптомів підвищеного артеріального тиску до того, як пошкодження відбувається. Тому важливо періодично контролювати артеріальний тиск, щоб переконатися, що він знаходиться в нормальному діапазоні.

Телмісартан/Гідрохлортіазид Нормон використовуєтьсядлялікування підвищеного артеріального тиску (есенціального гіпертонуса) у дорослих, чий артеріальний тиск не контролюється достатньо добре телмісартаном Нормон 80 мг/12,5 мг або у пацієнтів, які раніше були стабілізовані телмісартаном та гідрохлортіазидом окремо.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Телмісартан/Гідрохлортіазид Нормон

Не приймайте Телмісартан/Гідрохлортіазид Нормон

• Якщо ви алергічні на телмісартан або на будь-які інші компоненти цього препарату (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви алергічні на гідрохлортіазид або на інші препарати, що містять сульфонамід.
• Якщо ви вагітні більше 3 місяців. (У будь-якому випадку краще уникати прийому цього препарату також на початку вагітності - див. розділ Вагітність).
• Якщо у вас є серйозні проблеми з печінкою, наприклад холестаз або обструкція жовчних шляхів (проблеми з дренажем жовчі з печінки та жовчного міхура) або будь-яка інша серйозна хвороба печінки.
• Якщо у вас є серйозні проблеми з нирками або анурія (менше 100 мл сечі на добу).
• Якщо ваш лікар визначає, що у вас низький рівень калію або високий рівень кальцію в крові, який не покращується з лікуванням.
• Якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте препарат для зниження артеріального тиску, який містить аліскірен.

Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується вас, повідоміть про це вашому лікареві або фармацевту перед тим, як почати приймати Телмісартан/Гідрохлортіазид Нормон.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати приймати Телмісартан/Гідрохлортіазид Нормон, якщо у вас є або були будь-які з наступних розладів або хвороб:

• Низький артеріальний тиск (гіпотонія), який може виникнути, якщо ви дегідратовані (надмірна втрата води організмом) або маєте дефіцит солей через лікування діуретиками, низьким вмістом солі в дієті, діареєю, блювотою або гемофільтрацією.
• Хвороба або трансплантація нирок.
• Стеноз ниркової артерії (звуження кровоносних судин одного або обох нирок).
• Хвороба печінки.
• Проблеми з серцем.
• Цукровий діабет.
• Підагра.
• Високий рівень альдостерону (затримка води та солей в організмі разом з дисбалансом різних мінералів в крові).
• Системний червоний вовчак (також називається "вовчак" або "СЧВ") - хвороба, при якій імунна система організму атакує власний організм.
• Активна речовина гідрохлортіазид може викликати рідкісну реакцію, що призводить до зниження зору та болю в очах. Ці симптоми можуть бути ознаками накопичення рідини в судинній оболонці ока (дискоїдний ексудат) або підвищення тиску в оці та можуть виникнути через години чи тижні після прийому Телмісартан/Гідрохлортіазид Нормон. Якщо це не лікувати, це може призвести до постійного погіршення зору.
• Якщо у вас був рак шкіри або якщо у вас з'являється несподівана ураження шкіри під час лікування. Лікування гідрохлортіазидом, особливо його тривале застосування у високих дозах, може збільшити ризик деяких видів раку шкіри та губ (не-меланомний рак шкіри). Захистіть шкіру від ультрафіолетового випромінювання та сонячних променів під час прийому Телмісартан/Гідрохлортіазид Нормон.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати приймати Телмісартан/Гідрохлортіазид Нормон

• Якщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії):
• • Інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (ІАПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є проблеми з нирками, пов'язані з цукровим діабетом.
  • Аліскірен.

Ваш лікар може потребувати контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів у крові (наприклад, калію) через регулярні інтервали. Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Телмісартан/Гідрохлортіазид Нормон".

• Якщо ви приймаєте дигоксин.
• Якщо у вас були проблеми з диханням або легеневими захворюваннями (наприклад, запалення або рідина в легенях) після прийому гідрохлортіазиду в минулому. Якщо у вас виникнуть труднощі з диханням або сильна короткість дыхання після прийому Телмісартан/Гідрохлортіазид Нормон, негайно зверніться до лікаря.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас виникнуть болі в животі, нудота, блювота або діарея після прийому Телмісартан/Гідрохлортіазид Нормон. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте приймати Телмісартан/Гідрохлортіазид Нормон самостійно.

Якщо ви вагітні, якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною, або якщо ви плануєте завагітніти, повідоміть про це вашому лікареві. Не рекомендується використання Телмісартан/Гідрохлортіазид Нормон на початку вагітності (перші 3 місяці) і в жодному разі не слід застосовувати після третього місяця вагітності, оскільки це може викликати серйозні пошкодження вашої дитини (див. розділ Вагітність).

Лікування гідрохлортіазидом може викликати порушення електролітного балансу в організмі. Типові симптоми порушення водно-електролітного балансу включають сухість у роті, слабкість, ласливість, сонливість, неспокій, біль або спазми м'язів, нудота, блювота, втома м'язів та аномально швидка частота серцевих скорочень (більше 100 ударів на хвилину). Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, повідоміть про це вашому лікареві.

Вас також слід повідомити вашому лікареві, якщо ви відчуваєте підвищену чутливість шкіри до сонячного випромінювання з симптомами сонячного опіку (такими як червоність, свербіж, набряк, появлення пухирів) що виникають швидше, ніж зазвичай.

Якщо ви маєте бути прооперованими (хірургічне втручання) або піддані анестезії, повідоміть про це вашому лікареві, оскільки ви приймаєте Телмісартан/Гідрохлортіазид Нормон.

Телмісартан/Гідрохлортіазид Нормон може бути менш ефективним для зниження артеріального тиску у пацієнтів негроїдної раси.Діти та підлітки

Не рекомендується використання Телмісартан/Гідрохлортіазид Нормон у дітей та підлітків до 18 років.

Прийом Телмісартан/Гідрохлортіазид Нормон з іншими препаратами

Повідоміть вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші препарати. Ваш лікар може потребувати зміни дози цих препаратів або прийняття інших заходів обережності. У деяких випадках може бути необхідним припинити використання деяких з цих препаратів, особливо якщо ви приймаєте одночасно з Телмісартан/Гідрохлортіазид Нормон будь-які з наступних препаратів:

• Препарати, що містять літій, для лікування деяких видів депресії.
• Препарати, пов'язані з низьким рівнем калію в крові (гіпокаліємія), наприклад інші діуретики, проносні засоби (наприклад, ріциновий олія), кортикостероїди (наприклад, преднізон), АКТГ (гормон, що стимулює кору наднирників), амфотерична Б (протиґрибковий препарат), карбеноксолона (використовується для лікування виразок у роті), пеніцилін G содій (антибіотик) та ацетилсаліцилова кислота та її похідні.
• Продукти для контрастної візуалізації, що містять йод, які використовуються в контексті візуальної діагностики.
• Препарати, які можуть збільшувати рівень калію в крові, наприклад діуретики, що зберігають калію, добавки калію, замінники солі, що містять калію, інгібітори АПФ, циклоспорин (імунодепресивний препарат) та інші препарати, такі як гепарин содій (антikoагулянт).
• Препарати, яким можуть впливати зміни рівня калію в крові, наприклад препарати для серця (наприклад, дигоксин) або препарати для контролю ритму серця (наприклад, хінідин, дисопірамід, аміодарон, соталол), препарати, використовувані для лікування психічних розладів (наприклад, тіоридазин, хлорпромазин, левомепромазин) та інші препарати, такі як деякі антибіотики (наприклад, спарфлоксацин, пентамідин) або деякі препарати для лікування алергічних реакцій (наприклад, терфенадин).
• Препарати для лікування цукрового діабету (інсулін або пероральні агенти, такі як метформін).
• Колестипол та інші препарати для зниження рівня жиру в крові.
• Препарати для підвищення артеріального тиску, такі як норадреналін.
• М'язові релаксанти, такі як тубокурарин.
• Додатки кальцію та/або вітаміну Д.
• Протиколінергічні препарати (препарати, використовувані для лікування різних розладів, таких як гастроінтестинальні спазми, сечові спазми, астма, кінетоз, м'язові спазми, хвороба Паркінсона та як допоміжний засіб для анестезії) такі як атропін та біпереден.
• Амантадин (препарат, використовуваний для лікування хвороби Паркінсона та також для лікування або профілактики деяких вірусних захворювань).
• Інші препарати, використовувані для лікування високого артеріального тиску, кортикостероїди, анальгетики (наприклад, нестероїдні протизапальні препарати), препарати для лікування раку, підагри або артриту.
• Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (ІАПФ) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Телмісартан/Гідрохлортіазид Нормон" та "Попередження та обережність").
• Дигоксин.

Телмісартан/Гідрохлортіазид Нормон може збільшувати здатність інших препаратів знижувати артеріальний тиск або препаратів, які потенційно можуть знижувати артеріальний тиск (наприклад, баклофен, амифостин).

Крім того, зниження артеріального тиску може бути посилено алкоголем, барбітуратами, наркотиками або антидепресантами. Ви можете відчувати цей ефект як головокружіння при вставанні. Ви повинні повідомити вашому лікареві про необхідність коригування дози інших препаратів під час прийому Телмісартан/Гідрохлортіазид Нормон.

Ефект Телмісартан/Гідрохлортіазид Нормон може бути знижений при використанні нестероїдних протизапальних препаратів (наприклад, аспірин або ібупрофен).

Прийом Телмісартан/Гідрохлортіазид Нормон з їжею та алкоголем

Ви можете приймати Телмісартан/Гідрохлортіазид Нормон з їжею або без неї.

Уникайте прийому алкоголю до тих пір, поки не проконсультуєтесь з вашим лікарем. Алкоголь може ще більше знижувати ваш артеріальний тиск та/або збільшувати ризик відчуття головокружіння або слабкості.

Вагітність талактація

Вагітність

Повідоміть вашому лікареві, якщо ви вагітні, якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною, або якщо ви плануєте завагітніти.

Звичайно ваш лікар порадить вам припинити приймати Телмісартан/Гідрохлортіазид Нормон перед тим, як завагітніти, або як тільки ви дізнаєтеся про вагітність, і порекомендує приймати інший антигіпертензивний препарат замість нього.

Не рекомендується використання Телмісартан/Гідрохлортіазид Нормон під час вагітності та в жодному разі не слід застосовувати після третього місяця вагітності, оскільки це може викликати серйозні пошкодження вашої дитини.

Лактація

Повідоміть вашому лікареві, якщо ви плануєте почати годування грудьми або якщо ви вже годуєте грудьми, оскільки не рекомендується приймати Телмісартан/Гідрохлортіазид Нормон під час лактації. Ваш лікар може вирішити призначити інше лікування, яке буде більш підходящим, якщо ви хочете годувати грудьми.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Деякі пацієнти відчувають головокружіння, падіння в омана або відчуття, що все обертається навколо них, коли приймають Телмісартан/Гідрохлортіазид Нормон. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих ефектів, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини.

Використання у спортсменів

Цей препарат містить гідрохлортіазид, який може давати позитивний результат при тестах на допінг.

Телмісартан/Гідрохлортіазид Нормон містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто він практично "не містить натрію".

Телмісартан/Гідрохлортіазид Нормон містить лактозу

Якщо ваш лікар порадив вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

3. Як приймати Телмісартан/Гідрохлортіазид Нормон

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Рекомендована доза Телмісартан/Гідрохлортіазид Нормон становить одну таблетку на добу. Спробуйте приймати одну таблетку кожний день о同じ годину. Ви можете приймати Телмісартан/Гідрохлортіазид Нормон з їжею або без неї. Таблетки слід ковтати цілими з невеликою кількістю води або іншої безалкогольної напої. Важливо приймати Телмісартан/Гідрохлортіазид Нормон кожний день до тих пір, поки ваш лікар не порадить інакше.

Якщо ваша печінка не функціонує правильно, звичайна доза не повинна перевищувати 40 мг телмісартану один раз на добу.

Якщо ви прийняли більше Телмісартан/Гідрохлортіазид Нормон, ніж потрібно

Якщо ви випадково прийняли надто багато таблеток, ви можете відчувати симптоми, такі як низький артеріальний тиск та швидкі серцеві скорочення. Також були описані випадки повільних серцевих скорочень, головокружіння, блювоти та зниження функції нирок, включаючи ниркову недостатність. Через компонент гідрохлортіазиду також може виникнути низький артеріальний тиск та низький рівень калію в крові, що може привести до нудоти, сонливості та м'язових спазмів та/або нерегулярних серцевих скорочень, пов'язаних з одночасним прийомом препаратів, таких як дигіталіс або певні антиаритмічні засоби.

Негайно зверніться до вашого лікаря, фармацевта або служби невідкладної медичної допомоги найближчої лікарні або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Телмісартан/Гідрохлортіазид Нормон

Якщо ви забули прийняти препарат, не хвижуєтеся. Прийміть дозу як тільки ви про це вспомните та продовжуйте як раніше. Якщо ви не прийняли таблетку один день, прийміть свою звичайну дозу наступного дня. Не приймайтеподвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і вимагати негайної медичної допомоги:

Якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів, ви повинні негайно звернутися до свого лікаря:

Сепсис* (часто називається "інфекція крові"), це серйозна інфекція, що涉лює запальний реакцію всього організму, швидке набухання шкіри та слизових оболонок (ангіоедем, включаючи смертельний результат), утворення пухирів та лущення на поверхні шкіри (токсична епідермальна некроліз); ці побічні ефекти є рідкісними (можуть впливати до 1 особи з 1000) або дуже рідкісними (токсична епідермальна некроліз; можуть впливати до 1 особи з 10 000) але вони дуже серйозні, і пацієнти повинні припинити приймати лікарський засіб і негайно звернутися до свого лікаря. Якщо ці побічні ефекти не будуть лікуватися, вони можуть бути смертельними. Було відзначено збільшення частоти сепсису з телмісартаном тільки; однак, це не можна виключити для Телмісартан/Гідрохлортіазид Нормон.

Можливі побічні ефекти Телмісартан/Гідрохлортіазид Нормон:

Побічні ефекти часто (можуть впливати до 1 особи з 10):

Головокружіння.

Побічні ефекти рідко (можуть впливати до 1 особи з 100):

Зниження рівня калію в крові, тривога, втрати свідомості (синкоп), відчуття поколювання, оніміння (парестезія), головокружіння (вертіго), швидке серцебиття (тахікардія), порушення ритму серця, низький кров'яний тиск, різке зниження кров'яного тиску при вставанні, коротке дихання (диспное), діарея, сухість у роті, метеоризм, біль у спині, спазми м'язів, біль у м'язах, порушення ерекції (нездатність мати або підтримувати ерекцію), біль у грудях і підвищення рівня сечовини в крові.

Побічні ефекти рідкісні (можуть впливати до 1 особи з 1000):

Інфекція легенів (бронхіт), біль у горлі, інфекція синусів, підвищення рівня сечовини, низький рівень содию, відчуття суму (депресія), труднощі з засипанням (безсоння), порушення сну, порушення зору, розмитість зору, труднощі з диханням, біль у животі, запор, розширення живота (диспепсія), загальне нездужання (нудота), інфекція шлунка (гастрит), порушення функції печінки (пацієнти Японії мають більшу схильність до цього побічного ефекту), червоність шкіри (еритема), алергічні реакції, такі як свербіж або висип, підвищення потовиділення, кропив'янка (уртикарія), біль у суглобах (артралгія) і біль у кінцівках (біль у ногах), спазми м'язів, активація або погіршення системного червоного вовчака (хвороба, при якій імунна система організму атакує власний організм, що викликає біль у суглобах, висипи на шкірі та гарячку), псевдогрипоз, біль, підвищення рівня креатиніну, печінкових ферментів або креатинфосфокінази в крові.

Побічні реакції, повідомлені для одного з окремих компонентів, можуть бути потенційними побічними реакціями Телмісартан/Гідрохлортіазид Нормон, хоча вони не були спостережені в клінічних дослідженнях з цим продуктом.

Телмісартан

Було описано додатково наступні побічні ефекти у пацієнтів, які приймають телмісартан тільки:

Побічні ефекти рідко (можуть впливати до 1 особи з 100):

Інфекція верхніх дихальних шляхів (наприклад, біль у горлі, інфекція синусів, простуда), інфекції сечовивідних шляхів, інфекція сечового міхура, дефіцит червоних кров'яних тіл (анемія), високий рівень калію, повільне серцебиття (брадикардія), кашель, порушення функції нирок, включаючи гостру ниркову недостатність, слабкість.

Побічні ефекти рідкісні (можуть впливати до 1 особи з 1000):

Низький рівень тромбоцитів (тромбоцитопенія), підвищення рівня деяких білих кров'яних тіл (еозінофілія), серйозні алергічні реакції (наприклад, гіперчутливість, анафілактичні реакції), низький рівень цукру в крові (у пацієнтів з діабетом), сонливість, нездужання шлунка, екзема (хвороба шкіри), висипи на шкірі, токсична еритема, біль у сухожиллях (симптоми псевдотенденіту), зниження гемоглобіну (білка крові).

Побічні ефекти дуже рідкісні (можуть впливати до 1 особи з 10 000):

Прогресивна фіброз легенів (інтерстиційна хвороба легенів). **

Частота невідома

Інтестинальний ангіоедем: було повідомлено про набухання в кишечнику, яке супроводжується симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювання та діарея після прийому подібних продуктів.

• Це могло бути випадковим або пов'язаним з механізмом, який зараз не відомий.

** Було повідомлено про випадки прогресивної фібрози легенів під час прийому телмісартану. Однак, невідомо, чи телмісартан був причиною.

Гідрохлортіазид

Було описано додатково наступні побічні ефекти у пацієнтів, які приймають гідрохлортіазид тільки:

Побічні ефекти дуже часто (можуть впливати до 1 особи з 10):

Повышення рівня жиру в крові.

Побічні ефекти часто (можуть впливати до 1 особи з 10):

Нудота, низький рівень магнію в крові, зниження апетиту.

Побічні ефекти рідко (можуть впливати до 1 особи з 100):

Гостра ниркова недостатність.

Побічні ефекти рідкісні (можуть впливати до 1 особи з 1000):

Низький рівень тромбоцитів (тромбоцитопенія), який підвищує ризик кровотеч та утворення гематом (маленьких синяків на шкірі або в інших тканинах, викликаних кровотечами), високий рівень кальцію в крові, високий рівень цукру в крові, головний біль, нездужання шлунка, жовтяниця (жовтушність шкіри або очей), надмірна кількість білірубіну в крові (колестаз), фоточутливість, неконтрольований рівень цукру в крові у пацієнтів з діабетом, цукор у сечі (глюкозурія).

Побічні ефекти дуже рідкісні (можуть впливати до 1 особи з 10 000):

Аномальна деградація червоних кров'яних тіл (гемолітична анемія), нездатність кісткового мозку функціонувати правильно, зниження рівня білих кров'яних тіл (лейкопенія, агранулоцитоз), серйозні алергічні реакції (наприклад, гіперчутливість), підвищення рівня pH через низький рівень хлору в крові (розлад кислотно-лужного балансу, гіпохлоремічна алкалоз), гостра дихальна недостатність (симптоми включають гостру дихальну недостатність, гарячку, слабкість та сплутаність), панкреатит, псевдолупусний синдром (хвороба, яка нагадує системний червоний вовчак, при якій імунна система організму атакує власний організм), васкуліт (некротизуючий васкуліт).

Побічні ефекти невідомої частоти (не можуть бути оцінені на основі доступних даних):

Інфекція слинної залози, рак шкіри та губ (не-меланомний рак шкіри), дефіцит кров'яних тіл (апластична анемія), зниження зору та біль у очах (можливі симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (дискоїдний ексудат) або гострого закритого gócового глаукому), порушення шкіри, такі як васкуліт шкіри, підвищення чутливості до сонячного світла, висипи на шкірі, червоність шкіри, утворення пухирів на губах, очах або роті, лущення шкіри, гарячка (можливі симптоми еритеми мультиформе), слабкість, порушення функції нирок.

У окремих випадках спостерігалися низькі рівні натрію, супроводжувані симптомами, пов'язаними з мозком або нервами (нудота, прогресивна дезорієнтація, відсутність інтересу або енергії).

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них через Іспанську систему моніторингу лікарських засобів для людини. https:/www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Телмісартан/Гідрохлортіазид Нормон

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цьому лікарському засобу не потрібна спеціальна температура для зберігання.

Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від вологи.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або у сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Телмісартан/Гідрохлортіазид Нормон

Активні речовини - телмісартан та гідрохлортіазид.

Кожен таблетка містить 80 мг телмісартану та 25 мг гідрохлортіазиду.

Інші компоненти:

Манітол (Е-421)

Повідон

Кросповідон

Стеарат магнію

Меглумін

Гідроксид натрію (Е-524)

Лактоза моногідрат

Мікрокристалічна целюлоза

Гіпромелоза

Карбоксиметиламідон натрію типу А (крохмаль картоплі)

Оксид заліза жовтий (Е-172)

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки.

Двошарові таблетки, круглі, білого та жовтого кольорів.

Алюмінієва блистерна упаковка.

Блистер з 28 таблетками.

Власник дозволу на торгівлю

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ІСПАНІЯ)

Відповідальний за виробництво

LABORATORIOS LICONSA, S.A.

Avda. Miralcampo 7, Polígono Industrial Miralcampo

19200 Azuqueca de Henares, Guadalajara (ІСПАНІЯ)

або

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ІСПАНІЯ)

Дата останнього перегляду цього опису:Лютий 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) www.aemps.gob.es/