ТЕЛМІСАРТАН/ГІДРОХЛОРОТІАЗИД НОРМОН 80 мг/12,5 мг ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Телмісартан/Гідрохлортіазид Нормон 80 мг/12,5 мгтаблетки EFG

Перед початком прийому цього лікарського засобу уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо ці побічні ефекти не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Телмісартан/Гідрохлортіазид Нормон і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Телмісартан/Гідрохлортіазид Нормон
3. Як приймати Телмісартан/Гідрохлортіазид Нормон
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Телмісартан/Гідрохлортіазид Нормон
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Телмісартан/Гідрохлортіазид Нормон і для чого він використовується

Телмісартан/Гідрохлортіазид Нормон - це комбінація двох активних речовин, телмісартану та гідрохлортіазиду, у вигляді однієї таблетки. Обидві активні речовини допомагають контролювати підвищений артеріальний тиск.

• Телмісартан належить до групи лікарських засобів, відомих як антагоністи рецепторів ангіотензину II. Ангіотензин II - це речовина, що виробляється в вашому організмі, яка викликає звуження кровоносних судин, підвищуючи таким чином ваш артеріальний тиск. Телмісартан блокує дію ангіотензину II, тому кровоносні судини розширюються, а артеріальний тиск знижується.
• Гідрохлортіазид належить до групи лікарських засобів, відомих як тіазидні діуретики, які збільшують виділення сечі, що призводить до зниження артеріального тиску.

Підвищений артеріальний тиск, якщо його не лікувати, може пошкодити кровоносні судини різних органів, що іноді може призвести до інфаркту міокарда, серцевої недостатності або ниркової недостатності, інсульту або сліпоти. Звичайно немає симптомів підвищеного артеріального тиску до того, як відбувається пошкодження. Тому важливо періодично контролювати артеріальний тиск, щоб переконатися, що він знаходиться в нормальному діапазоні.

Телмісартан/Гідрохлортіазид Нормон використовуєтьсядлялікування підвищеного артеріального тиску (есенціальної гіпертензії) у дорослих, чий артеріальний тиск не контролюється достатньо при прийомі тільки телмісартану.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Телмісартан/Гідрохлортіазид Нормон

Не приймайте Телмісартан/Гідрохлортіазид Нормон

• Якщо ви алергічні на телмісартан або на будь-яку іншу речовину цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви алергічні на гідрохлортіазид або на інші лікарські засоби, що належать до групи сульфонамідів.
• Якщо ви вагітні понад 3 місяці. (У будь-якому випадку краще уникати прийому цього лікарського засобу також на початку вагітності - див. розділ Вагітність).
• Якщо у вас є серйозні проблеми з печінкою, наприклад, холестаз або обструкція жовчних шляхів (проблеми з дренажем жовчі з печінки та жовчного міхура) або будь-яка інша серйозна хвороба печінки.
• Якщо ви страждаєте на серйозну ниркову недостатність або анурію (менше 100 мл сечі на добу).
• Якщо ваш лікар визначив, що у вас низький рівень калію або високий рівень кальцію в крові, який не покращується при лікуванні.
• Якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте лікарські засоби для зниження артеріального тиску, що містять альскірен.

Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується вас, повідоміть про це вашому лікареві або фармацевту перед початком прийому Телмісартан/Гідрохлортіазид Нормон.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед початком прийому Телмісартан/Гідрохлортіазид Нормон, якщо ви страждаєте або страждали на будь-які з наступних розладів або хвороб:

• Низький артеріальний тиск (гіпотензія), який може виникнути, якщо ви дегідратовані (надмірна втрата води організмом) або страждаєте на дефіцит солей через лікування діуретиками, низькосолевою дієтою, діареєю, блювотою або гемофільтрацією.
• Хвороба або трансплантація нирок.
• Стеноз ниркової артерії (звуження кровоносних судин одного або обох нирок).
• Хвороба печінки.
• Проблеми з серцем.
• Цукровий діабет.
• Підагра.
• Високий рівень альдостерону (затримка води та солей в організмі разом з порушеннями рівнів мінералів в крові).
• Системний червоний вовчак (також відомий як "вовчак" або "СЧВ") - хвороба, при якій імунна система організму атакує власний організм.
• Активна речовина гідрохлортіазид може викликати рідкісну реакцію, що призводить до зниження зору та болю в очах. Ці симптоми можуть бути ознаками накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдального виділення) або підвищення тиску в оці та можуть виникнути через години або тижні після прийому Телмісартан/Гідрохлортіазид Нормон. Якщо не лікувати, це може призвести до постійного погіршення зору.
• Якщо у вас був рак шкіри або якщо під час лікування виникла несподівана ураження шкіри. Лікування гідрохлортіазидом, особливо тривале лікування високими дозами, може збільшити ризик деяких видів раку шкіри та губ (не-меланомний рак шкіри). Захистіть шкіру від ультрафіолетового випромінювання та сонця під час прийому Телмісартан/Гідрохлортіазид Нормон.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед початком прийому Телмісартан/Гідрохлортіазид Нормон

• Якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів для лікування високого артеріального тиску (гіпертензії):
• • Інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є ниркова недостатність, пов'язана з цукровим діабетом.
  • Альскірен.

Ваш лікар може контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівні електролітів в крові (наприклад, калію) через регулярні інтервали. Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Телмісартан/Гідрохлортіазид Нормон".

• Якщо ви приймаєте дигоксин.
• Якщо у вас були проблеми з диханням або легеневими захворюваннями (наприклад, запалення або рідини в легенях) після прийому гідрохлортіазиду в минулому. Якщо ви відчуваєте труднощі з диханням або сильну короткозорість після прийому Телмісартан/Гідрохлортіазид Нормон, негайно зверніться до лікаря.

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви відчуваєте болі в животі, нудоту, блювоту або діарею після прийому Телмісартан/Гідрохлортіазид Нормон. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте прийом Телмісартан/Гідрохлортіазид Нормон без консультації з лікарем.

Якщо ви вагітні, якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною, або якщо ви плануєте завагітніти, повідоміть про це вашому лікареві. Не рекомендується використання Телмісартан/Гідрохлортіазид Нормон на початку вагітності (перші 3 місяці) і в жодному разі не слід приймати після третього місяця вагітності, оскільки це може викликати серйозні пошкодження вашої дитини (див. розділ Вагітність).

Лікування гідрохлортіазидом може викликати порушення електролітного балансу в організмі. Типові симптоми порушення водного або електролітного балансу включають сухість у роті, слабкість, ласливість, сонливість, неспокій, біль або судоми м'язів, нудоту, блювоту, втому м'язів та аномально швидку серцеву діяльність (більше 100 ударів на хвилину). Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, повідоміть про це вашому лікареві.

Ви також повинні повідомити лікареві, якщо ви відчуваєте підвищену чутливість шкіри до сонця з симптомами сонячного опіку (наприклад, червоність, свербіж, набряк, появу пухирів), які з'являються швидше, ніж зазвичай.

Якщо ви будете піддані хірургічній операції (хірургії) або анестезії, повідоміть про це вашому лікареві, що ви приймаєте Телмісартан/Гідрохлортіазид Нормон.

Телмісартан/Гідрохлортіазид Нормон може бути менш ефективним для зниження артеріального тиску у пацієнтів чорної раси.Діти та підлітки

Не рекомендується використання Телмісартан/Гідрохлортіазид Нормон у дітей та підлітків до 18 років.

Прийом Телмісартан/Гідрохлортіазид Нормон з іншими лікарськими засобами

Повідоміть лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби. Ваш лікар може потребувати зміни дози цих інших лікарських засобів або прийняття інших заходів обережності. У деяких випадках можливо, що вам потрібно буде припинити використання деяких з цих лікарських засобів, особливо якщо ви використовуєте їх разом з Телмісартан/Гідрохлортіазид Нормон.

• Лікарські засоби, що містять літій для лікування деяких видів депресії.
• Лікарські засоби, пов'язані з низьким рівнем калію в крові (гіпокаліємія), наприклад, інші діуретики, проносні засоби (наприклад, ріжкова олія), кортикостероїди (наприклад, преднізон), АКТГ (адренокортикотропний гормон), амфотерцин (антифунгальний лікарський засіб), карбеноксолон (використовується для лікування виразок ротової порожнини), пеніцилін G содій (антибіотик) та ацетилсаліцилова кислота та її похідні.
• Продукти для контрастної візуалізації, що містять йод, які використовуються в контексті візуальної діагностики.
• Лікарські засоби, які можуть збільшувати рівень калію в крові, наприклад, діуретики, що зберігають калію, добавки калію, замінники солі, що містять калію, інгібітори АПФ, циклоспорин (імунодепресивний лікарський засіб) та інші лікарські засоби, такі як гепарин содій (антICOагулянт).
• Лікарські засоби, які можуть бути під впливом змін рівня калію в крові, наприклад, лікарські засоби для серця (наприклад, дигоксин) або лікарські засоби для контролю серцевого ритму (наприклад, хінідин, дисопірамід, аміодарон, соталол), лікарські засоби, використовувані для лікування психічних розладів (наприклад, тіоридазин, хлорпромазин, левомепромазин) та інші лікарські засоби, такі як деякі антибіотики (наприклад, спарфлоксацин, пентамідин) або деякі лікарські засоби для лікування алергічних реакцій (наприклад, терфенадин).
• Лікарські засоби для лікування цукрового діабету (інсулін або пероральні агенти, наприклад, метформін).
• Холестипол, лікарські засоби для зниження рівня жиру в крові.
• Лікарські засоби для підвищення артеріального тиску, наприклад, норадреналін.
• М'язові релаксанти, наприклад, тубокурарин.
• Додатки кальцію та/або вітаміну Д.
• Антихолінергічні лікарські засоби (лікарські засоби, використовувані для лікування різних розладів, таких як спазми шлунково-кишкового тракту, спазми сечового міхура, астма, кінеоз, м'язові спазми, хвороба Паркінсона та як допомога анестезії) такі як атропін та біпереден.
• Амантадин (лікарський засіб, використовуваний для лікування хвороби Паркінсона та також для лікування або профілактики деяких вірусних захворювань).
• Інші лікарські засоби, використовувані для лікування високого артеріального тиску, кортикостероїди, анальгетики (наприклад, нестероїдні протизапальні засоби (НПЗ)), лікарські засоби для лікування раку, підагри або артриту.
• Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) або альскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Телмісартан/Гідрохлортіазид Нормон" та "Попередження та застереження").
• Дигоксин.

Телмісартан/Гідрохлортіазид Нормон може збільшувати здатність інших лікарських засобів знижувати артеріальний тиск або лікарських засобів, які потенційно можуть знижувати артеріальний тиск (наприклад, баклофен, амифостин).

Крім того, зниження артеріального тиску може бути посилено алкоголем, барбітуратами, наркотиками або антидепресантами. Ви можете відчувати цей ефект як головокружіння при встанні. Ви повинні повідомити лікареві про необхідність коригування дози інших лікарських засобів під час прийому Телмісартан/Гідрохлортіазид Нормон.

Ефект Телмісартан/Гідрохлортіазид Нормон може бути знижений при використанні нестероїдних протизапальних засобів (НПЗ) (наприклад, аспірину або ібупрофену).

Прийом Телмісартан/Гідрохлортіазид Нормон з їжею та алкоголем

Ви можете приймати Телмісартан/Гідрохлортіазид Нормон з їжею або без неї.

Уникайте прийому алкоголю до тих пір, поки не проконсультуєтесь з лікарем. Алкоголь може ще більше знижувати ваш артеріальний тиск та/або збільшувати ризик відчуття головокружіння або слабкості.

Вагітність тагодування грудьми

Вагітність

Повідоміть лікареві, якщо ви вагітні, якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною, або якщо ви плануєте завагітніти.

Звичайно лікар радить припинити прийом Телмісартан/Гідрохлортіазид Нормон перед вагітністю або як тільки ви дізнаєтеся про вагітність, та рекомендує приймати інший антигіпертензивний лікарський засіб замість нього.

Не рекомендується використання Телмісартан/Гідрохлортіазид Нормон під час вагітності та в жодному разі не слід приймати після третього місяця вагітності, оскільки це може викликати серйозні пошкодження вашої дитини.

Годування грудьми

Повідоміть лікареві, якщо ви плануєте почати годування грудьми або вже годуєте грудьми, оскільки не рекомендується прийом Телмісартан/Гідрохлортіазид Нормон під час цього періоду. Лікар може вирішити призначити інше лікування, яке буде більш підходящим, якщо ви хочете годувати грудьми.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Деякі пацієнти відчувають головокружіння, падіння в омана або відчуття, що все обертається навколо, коли приймають Телмісартан/Гідрохлортіазид Нормон. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих ефектів, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини.

Використання у спортсменів

Цей лікарський засіб містить гідрохлортіазид, який може давати позитивний результат у тестах на допінг.

Телмісартан/Гідрохлортіазид Нормон містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто є "практично безнатрієвим".

Телмісартан/Гідрохлортіазид Нормон містить лактозу

Якщо лікар порадив вам, що ви страждаєте на непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як приймати Телмісартан/Гідрохлортіазид Нормон

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом знову.

Рекомендована доза Телмісартан/Гідрохлортіазид Нормон становить одну таблетку на добу. Спробуйте приймати одну таблетку кожного дня о同じ годині. Ви можете приймати Телмісартан/Гідрохлортіазид Нормон з їжею або без неї. Таблетки потрібно ковтати цілими з невеликою кількістю води або іншої безалкогольної напою. важливо приймати Телмісартан/Гідрохлортіазид Нормон кожний день, поки лікар не порадить інакше.

Якщо ваша печінка не функціонує правильно, звичайна доза не повинна перевищувати 40 мг телмісартану один раз на добу.

Якщо ви прийняли більше Телмісартан/Гідрохлортіазид Нормон, ніж потрібно

Якщо ви випадково прийняли надто багато таблеток, ви можете відчувати симптоми, такі як низький артеріальний тиск та швидка серцева діяльність. Також були описані випадки повільної серцевої діяльності, головокружіння, блювоти та зниження ниркової функції, включаючи ниркову недостатність. Через компонент гідрохлортіазиду також може виникнути низький артеріальний тиск та низький рівень калію в крові, який може призвести до нудоти, сонливості та м'язових спазмів та/або аритмії, пов'язаної з одночасним прийомом лікарських засобів, таких як дигоксин або певні антиаритмічні засоби.

Негайно зверніться до лікаря, фармацевта або служби невідкладної допомоги найближчої лікарні або телефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказуючи лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Телмісартан/Гідрохлортіазид Нормон

Якщо ви забули прийняти лікарський засіб, не хвижуєтеся. Прийміть дозу як тільки ви про це пам'ятайте, та продовжуйте як раніше. Якщо ви не прийняли таблетку один день, прийміть звичайну дозу наступного дня. Не приймайтеподвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними та вимагати негайної медичної допомоги:

Якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів, ви повинні негайно звернутися до свого лікаря:

Сепсис* (часто називається "інфекцією крові"), це серйозна інфекція, що涉лює запальну реакцію всього організму, швидке набухання шкіри та слизових оболонок (ангіоедем, включаючи смертельний результат), утворення пухирів та лущення на поверхні шкіри (токсична епідермальна некроліз); ці побічні ефекти рідкісні (можуть впливати до 1 людини з 1000) або дуже рідкісні (токсична епідермальна некроліз; можуть впливати до 1 людини з 10 000) але дуже серйозні, і пацієнти повинні припинити приймати лікарський засіб і негайно звернутися до свого лікаря. Якщо ці побічні ефекти не будуть лікуватися, вони можуть бути смертельними. Було відзначено збільшення частоти сепсису з телмісартаном лише; однак, це не можна виключити для Телмісартан/Гідрохлортіазид Нормон.

Можливі побічні ефекти Телмісартан/Гідрохлортіазид Нормон:

Побічні ефекти часто зустрічаються (можуть впливати до 1 людини з 10):

Головокружіння.

Побічні ефекти рідкісні (можуть впливати до 1 людини з 100):

Зниження рівня калію в крові, тривога, непритомність (синкоп), відчуття оніміння, поколювання (парестезія), головокружіння (вертіго), швидке серцебиття (тахікардія), порушення серцевого ритму, низький кров'яний тиск, раптове зниження кров'яного тиску при вставанні, коротке дихання (диспное), діарея, сухість у роті, метеоризм, біль у спині, м'язові спазми, біль у м'язах, еректильна дисфункція (нездатність мати або підтримувати ерекцію), біль у грудях та підвищення рівня сечовини в крові.

Побічні ефекти рідкісні (можуть впливати до 1 людини з 1000):

Інфекції легенів (бронхіт), біль у горлі, інфекції синусів, підвищення рівня сечовини, низький рівень содию, відчуття суму (депресія), труднощі з засипанням (безсоння), порушення сну, порушення зору, розмитість зору, труднощі з диханням, біль у животі, запор, розтягнення живота (диспепсія), загальне нездоров'я (нудота), інфекції шлунка (гастрит), порушення функції печінки (пацієнти з Японії мають більшу схильність до цього побічного ефекту), червоність шкіри (еритема), алергічні реакції, такі як свербіж або висип, підвищення потовиділення, кропив'янка (уртикарія), біль у суглобах (артралгія) та біль у кінцівках (біль у ногах), м'язові спазми, активація або погіршення системного червоного вовчака (хвороба, при якій імунна система організму атакує власний організм, що викликає біль у суглобах, висип та гарячку), псевдогрипоз, біль, підвищення рівня креатиніну, печінкових ферментів або креатинфосфокінази в крові.

Побічні реакції, повідомлені для одного з окремих компонентів, можуть бути потенційними побічними реакціями Телмісартан/Гідрохлортіазид Нормон, хоча вони не були спостережені в клінічних дослідженнях з цим продуктом.

Телмісартан

Було описано додатково наступні побічні ефекти у пацієнтів, які приймають телмісартан лише:

Побічні ефекти рідкісні (можуть впливати до 1 людини з 100):

Інфекції верхніх дихальних шляхів (наприклад, біль у горлі, інфекції синусів, застуда), інфекції сечовидільної системи, інфекція сечового міхура, дефіцит червоних кров'яних тілець (анемія), високий рівень калію, повільне серцебиття (брадикардія), кашель, порушення функції нирок, включаючи гостру ниркову недостатність, слабкість.

Побічні ефекти рідкісні (можуть впливати до 1 людини з 1000):

Низький рівень тромбоцитів (тромбоцитопенія), підвищення рівня деяких білих кров'яних тілець (еозінофілія), серйозні алергічні реакції (наприклад, гіперчутливість, анафілактичні реакції), низький рівень цукру в крові (у пацієнтів з діабетом), сонливість, нездоров'я в шлунку, екзема (хвороба шкіри), висип, токсична шкіряна ерупція, біль у сухожиллях (симптоми псевдотендініту), зниження гемоглобіну (білка крові).

Побічні ефекти дуже рідкісні (можуть впливати до 1 людини з 10 000):

Прогресивна фіброз легенів (інтерстиціальна хвороба легенів). **

Частота невідома

Інтестинальний ангіоедем: було повідомлено про набухання в кишечнику, яке супроводжується симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея після використання подібних продуктів.

• Це могло бути випадковим або пов'язаним з незнайомим механізмом.

** Було повідомлено про випадки прогресивної фібрози легенів під час прийому телмісартану. Однак, невідомо, чи телмісартан був причиною.

Гідрохлортіазид

Було описано додатково наступні побічні ефекти у пацієнтів, які приймають гідрохлортіазид лише:

Побічні ефекти дуже часто зустрічаються (можуть впливати до 1 людини з 10):

Високий рівень жиру в крові.

Побічні ефекти часто зустрічаються (можуть впливати до 1 людини з 10):

Нудота, низький рівень магнію в крові, зниження апетиту.

Побічні ефекти рідкісні (можуть впливати до 1 людини з 100):

Гостра ниркова недостатність.

Побічні ефекти рідкісні (можуть впливати до 1 людини з 1000):

Низький рівень тромбоцитів (тромбоцитопенія), який збільшує ризик кровотеч та утворення гематом (маленьких синьо-червоних плям на шкірі або в інших тканинах, викликаних кровотечами), високий рівень кальцію в крові, високий рівень цукру в крові, головний біль, нездоров'я в животі, жовтяниця, надмірна кількість білірубіну в крові (колестаз), фоточутливість, неконтрольований рівень цукру в крові у пацієнтів з діабетом, цукор у сечі (глюкозурія).

Побічні ефекти дуже рідкісні (можуть впливати до 1 людини з 10 000):

Аномальна деградація червоних кров'яних тілець (гемолітична анемія), нездатність кісткового мозку функціонувати правильно, зниження рівня білих кров'яних тілець (лейкопенія, агранулоцитоз), серйозні алергічні реакції (наприклад, гіперчутливість), підвищення рівня pH через низький рівень хлору в крові (порушення кислотно-лужної рівноваги, гіпохлоремічна алкалоз), гостра дихальна недостатність (симптоми включають серйозну дихальну недостатність, гарячку, слабкість та сплутаність), панкреатит, псевдолупусний синдром (хвороба, яка нагадує системний червоний вовчак, при якій імунна система організму атакує власний організм), васкуліт (некротизуючий васкуліт).

Побічні ефекти невідомої частоти (не можуть бути оцінені на основі доступних даних):

Інфекції слинної залози, рак шкіри та губ (не-меланомний рак шкіри), дефіцит кров'яних клітин (апластична анемія), зниження зору та біль у очах (можливі симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (дерматоїдний екзудат) або гострого закритого gócового глаукому), порушення шкіри, такі як васкуліт шкіри, підвищення чутливості до сонячного світла, висип, червоність шкіри, утворення пухирів на губах, очах або роті, лущення шкіри, гарячка (можливі симптоми еритеми мультиформе), слабкість, порушення функції нирок.

У окремих випадках спостерігаються низькі рівні содию, супроводжувані симптомами, пов'язаними з мозком або нервами (нудота, прогресивна дезорієнтація, відсутність інтересу або енергії).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини. https:/www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Телмісартан/Гідрохлортіазид Нормон

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цьому лікарському засобу не потрібна спеціальна температура зберігання.

Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від вологи.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Телмісартан/Гідрохлортіазид Нормон

Активні речовини - телмісартан та гідрохлортіазид.

Кожна таблетка містить 80 мг телмісартану та 12,5 мг гідрохлортіазиду.

Інші компоненти:

Манітол (Е-421)

Повідон

Кросповідон

Стеарат магнію

Меглюміна

Гідроксид натрію (Е-524)

Лактоза моногідрат

Мікрокристалічна целюлоза

Гіпромелоза

Карбоксиметиламідон натрію типу А (крохмаль картоплі)

Оксид заліза червоний (Е-172)

Вигляд продукту та зміст упаковки

Таблетки.

Двошарові таблетки, круглі, білого та рожевого кольору.

Алюмінієва блистерна упаковка.

Блістерна упаковка з 28 таблетками.

Уповноважений на отримання дозволу на торгівлю

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ІСПАНІЯ)

Відповідальний за виробництво

LABORATORIOS LICONSA, S.A.

Avda. Miralcampo 7, Polígono Industrial Miralcampo

19200 Azuqueca de Henares, Guadalajara (ІСПАНІЯ)

або

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ІСПАНІЯ)

Дата останнього перегляду цієї інструкції:лютий 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) www.aemps.gob.es/