ТЕЛМІСАРТАН/ГІДРОХЛОРОТІАЗИД НОРМОН 40 мг/12,5 мг ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Телмісартан/Гідрохлортіазид Нормон 40 мг/12,5 мгтаблетки EFG

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Телмісартан/Гідрохлортіазид Нормон і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Телмісартан/Гідрохлортіазид Нормон
3. Як приймати Телмісартан/Гідрохлортіазид Нормон
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Телмісартан/Гідрохлортіазид Нормон
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Телмісартан/Гідрохлортіазид Нормон і для чого він використовується

Телмісартан/Гідрохлортіазид Нормон є комбінацією двох активних речовин, телмісартану та гідрохлортіазиду в одній таблетці. Обидві активні речовини допомагають контролювати підвищений артеріальний тиск.

• Телмісартан належить до групи препаратів, відомих як антагоністи рецепторів ангіотензину II. Ангіотензин II - це речовина, яка виробляється в вашому організмі і викликає звуження ваших кровоносних судин, що підвищує ваш артеріальний тиск. Телмісартан блокує дію ангіотензину II, тому ваші кровоносні судини розширюються і ваш артеріальний тиск знижується.
• Гідрохлортіазид належить до групи препаратів, відомих як тіазидні діуретики, які збільшують виділення сечі, що призводить до зниження вашого артеріального тиску.

Підвищений артеріальний тиск, якщо його не лікувати, може пошкодити кровоносні судини різних органів, що іноді може призвести до інфаркту міокарда, серцевої недостатності або ниркової недостатності, інсульту або сліпоти. Зазвичай немає симптомів підвищеного артеріального тиску до тих пір, поки не відбувається пошкодження. Тому важливо періодично контролювати артеріальний тиск, щоб переконатися, що він знаходиться в нормальному діапазоні.

Телмісартан/Гідрохлортіазид Нормон використовуєтьсядлялікування підвищеного артеріального тиску (есенціального гіпертонуса) у дорослих, чий артеріальний тиск не контролюється достатньо при використанні тільки телмісартану.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Телмісартан/Гідрохлортіазид Нормон

Не приймайте Телмісартан/Гідрохлортіазид Нормон

• Якщо ви алергічні на телмісартан або на будь-які інші компоненти цього препарату (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви алергічні на гідрохлортіазид або на інші препарати, що містять сульфонамід.
• Якщо ви вагітні більше 3 місяців. (У будь-якому випадку краще уникати прийому цього препарату також на початку вагітності - див. розділ Вагітність).
• Якщо у вас є серйозні проблеми з печінкою, наприклад холестаз або обструкція жовчних шляхів (проблеми з дренажем жовчі з печінки та жовчного міхура) або будь-яка інша серйозна хвороба печінки.
• Якщо у вас є серйозна ниркова недостатність або анурія (менше 100 мл сечі на добу).
• Якщо ваш лікар визначив, що у вас низький рівень калію або високий рівень кальцію в крові, який не покращується при лікуванні.
• Якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте препарат для зниження артеріального тиску, який містить альскірен.

Якщо будь-який з вищезазначеного стосується вас, повідомте про це вашому лікарю або фармацевту перед тим, як прийняти Телмісартан/Гідрохлортіазид Нормон.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати приймати Телмісартан/Гідрохлортіазид Нормон, якщо у вас є або були будь-які з наступних розладів або хвороб:

• Низький артеріальний тиск (гіпотонія), який може виникнути, якщо ви дегідратовані (надмірна втрата води організмом) або маєте дефіцит солей через лікування діуретиками, низькосолевою дієтою, діареєю, блювотою або гемофільтрацією.
• Хвороба або трансплантація нирок.
• Стеноз ниркової артерії (звуження кровоносних судин одного або обох нирок).
• Хвороба печінки.
• Проблеми з серцем.
• Цукровий діабет.
• Підагра.
• Високий рівень альдостерону (затримка води та солей в організмі разом з дисбалансом різних мінералів у крові).
• Системний червоний вовчак (також називається "вовчак" або "СЧВ") - хвороба, при якій імунна система організму атакує сам організм.
• Активна речовина гідрохлортіазид може викликати рідкісну реакцію, що призводить до зниження зору та болю в очах. Ці симптоми можуть бути ознаками накопичення рідини в судинній оболонці ока (дисlok короїдної оболонки) або підвищення тиску в оці та можуть виникнути між годинами і тижнями після прийому Телмісартан/Гідрохлортіазид Нормон. Якщо не лікувати, це може призвести до постійного погіршення зору.
• Якщо у вас був рак шкіри або якщо у вас з'являється несподівана ураження шкіри під час лікування. Лікування гідрохлортіазидом, особливо тривале використання у високих дозах, може збільшити ризик деяких типів раку шкіри та губ (не-меланома шкіри). Захистіть шкіру від ультрафіолетового випромінювання та сонця під час прийому Телмісартан/Гідрохлортіазид Нормон.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас виникли болі в животі, нудота, блювота або діарея після прийому Телмісартан/Гідрохлортіазид Нормон. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте приймати Телмісартан/Гідрохлортіазид Нормон самостійно

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати приймати Телмісартан/Гідрохлортіазид Нормон

• Якщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії):
• • Інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (ІАПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є проблеми з нирками, пов'язані з цукровим діабетом.
  • Альскірен.

Ваш лікар може потребувати контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів у крові (наприклад, калію) через регулярні інтервали. Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Телмісартан/Гідрохлортіазид Нормон".

• Якщо ви приймаєте дигоксин.
• Якщо у вас були проблеми з диханням або легеневими захворюваннями (наприклад, запалення або рідини в легенях) після прийому гідрохлортіазиду в минулому. Якщо у вас виникли труднощі з диханням або сильна короткість дихання після прийому Телмісартан/Гідрохлортіазид Нормон, негайно зверніться до лікаря.

Якщо ви вагітні, якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною, або якщо ви плануєте завагітніти, повідомте про це вашому лікарю. Не рекомендується використання Телмісартан/Гідрохлортіазид Нормон на початку вагітності (перші 3 місяці) і в жодному разі не слід приймати після третього місяця вагітності, оскільки це може викликати серйозну шкоду вашому плоду (див. розділ Вагітність).

Лікування гідрохлортіазидом може викликати порушення електролітного балансу в вашому організмі. Типові симптоми порушення водно-електролітного балансу включають сухість у роті, слабкість, сонливість, неспокій, біль або спазми м'язів, нудота, блювота, втома м'язів та аномально швидка частота серцевих скорочень (більше 100 ударів на хвилину). Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, повідомте про це вашому лікарю.

Також вам потрібно повідомити вашому лікарю, якщо ви відчуваєте підвищену чутливість шкіри до сонця з симптомами сонячного опіку (такими як червоність, свербіж, набряк, появлення пухирів) що виникають швидше, ніж зазвичай.

Якщо ви будете піддані хірургічній операції (хірургії) або анестезії, повідомте про це вашому лікарю, що ви приймаєте Телмісартан/Гідрохлортіазид Нормон.

Телмісартан/Гідрохлортіазид Нормон може бути менш ефективним для зниження артеріального тиску у пацієнтів негроїдної раси.Діти та підлітки

Не рекомендується використання Телмісартан/Гідрохлортіазид Нормон у дітей та підлітків до 18 років.

Прийом Телмісартан/Гідрохлортіазид Нормон з іншими препаратами

Повідомте вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші препарати. Ваш лікар може потребувати зміни дози цих препаратів або прийняття інших заходів обережності. У деяких випадках може бути необхідним припинити використання деяких з цих препаратів, особливо якщо ви використовуєте їх разом з Телмісартан/Гідрохлортіазид Нормон.

• Препарати, що містять літій, для лікування деяких типів депресії.
• Препарати, пов'язані з низьким рівнем калію в крові (гіпокаліємія), наприклад інші діуретики, проносні (наприклад, олія рицини), кортикостероїди (наприклад, преднізон), АКТГ (гормон аденокортикотропний), амфотеріцин (протигрибковий препарат), карбеноксолон (використовується для лікування виразок ротової порожнини), пеніцилін G натрію (антібіотик) та ацетилсаліцилова кислота та її похідні.
• Продукти контрастної речовини, що містять йод, використовувані в контексті дослідження зображень.
• Препарати, які можуть збільшувати рівень калію в крові, наприклад діуретики, що зберігають калію, добавки калію, замінники солі, що містять калію, інгібітори АПФ, циклоспорин (імунодепресивний препарат) та інші препарати, такі як гепарин натрію (антICOагулянт).
• Препарати, яким можуть впливати зміни рівня калію в крові, наприклад препарати для серця (наприклад, дигоксин) або препарати для контролю ритму серця (наприклад, хінідин, дисопірамід, аміодарон, соталол), препарати, використовувані для лікування психічних розладів (наприклад, тіоридазин, хлорпромазин, левомепромазин) та інші препарати, такі як деякі антибіотики (наприклад, еспарфлоксацин, пентамідин) або деякі препарати для лікування алергічних реакцій (наприклад, терфенадин).
• Препарати для лікування цукрового діабету (інсулін або пероральні агенти, такі як метформін).
• Колестипол і колестирامین, препарати для зниження рівня жиру в крові.
• Препарати для підвищення артеріального тиску, такі як норадреналін.
• М'язові релаксанти, такі як тубокурарин.
• Додатки кальцію та/або вітаміну Д.
• Протиколінергічні препарати (препарати, використовувані для лікування різних розладів, таких як спазми шлунково-кишкового тракту, спазми сечового міхура, астма, кінетоз, м'язові спазми, хвороба Паркінсона та як допоміжний засіб для анестезії) такі як атропін і біпереден.
• Амантадин (препарат, використовуваний для лікування хвороби Паркінсона та також для лікування або профілактики деяких вірусних захворювань).
• Інші препарати, використовувані для лікування високого артеріального тиску, кортикостероїди, анальгетики (наприклад, нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП)), препарати для лікування раку, підагри або артриту.
• Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (ІАПФ) або альскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Телмісартан/Гідрохлортіазид Нормон" та "Попередження та обережність").
• Дигоксин.

Телмісартан/Гідрохлортіазид Нормон може збільшувати здатність інших препаратів знижувати артеріальний тиск або препаратів, які потенційно можуть знижувати артеріальний тиск (наприклад, баклофен, амифостин).

Крім того, зниження артеріального тиску може бути посилено алкоголем, барбітуратами, наркотиками або антидепресантами. Ви можете відчувати цей ефект як головокружіння при встанні. Ви повинні повідомити вашому лікарю про необхідність коригування дози інших препаратів під час прийому Телмісартан/Гідрохлортіазид Нормон.

Ефект Телмісартан/Гідрохлортіазид Нормон може бути знижений при використанні нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП) (наприклад, аспірину або ібупрофену).

Прийом Телмісартан/Гідрохлортіазид Нормон з їжею та алкоголем

Ви можете приймати Телмісартан/Гідрохлортіазид Нормон з їжею або без неї.

Уникайте прийому алкоголю до тих пір, поки не проконсультуєтесь з вашим лікарем. Алкоголь може ще більше знижувати ваш артеріальний тиск та/або збільшувати ризик відчуття головокружіння або слабкості.

Вагітність тагодування грудьми

Вагітність

Повідомте вашому лікарю, якщо ви вагітні, якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною, або якщо ви плануєте завагітніти.

Зазвичай ваш лікар порадить вам припинити приймати Телмісартан/Гідрохлортіазид Нормон перед тим, як завагітніти, або як тільки ви дізнаєтеся про вагітність, і порекомендує приймати інший антигіпертензивний препарат замість нього.

Не рекомендується використання Телмісартан/Гідрохлортіазид Нормон під час вагітності та в жодному разі не слід приймати після третього місяця вагітності, оскільки це може викликати серйозну шкоду вашому плоду.

Годування грудьми

Повідомте вашому лікарю, якщо ви плануєте почати годування грудьми або вже годуєте грудьми, оскільки не рекомендується приймати Телмісартан/Гідрохлортіазид Нормон під час цього періоду. Ваш лікар може вирішити призначити інше лікування, яке буде більш підходящим, якщо ви хочете годувати грудьми.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Деякі пацієнти відчувають головокружіння, падіння в омана або відчуття, що все обертається навколо них, коли приймають Телмісартан/Гідрохлортіазид Нормон. Якщо ви відчуваєте будь-який з цих ефектів, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини.

Використання у спортсменів

Цей препарат містить гідрохлортіазид, який може давати позитивний результат у тестах на допінг.

Телмісартан/Гідрохлортіазид Нормон містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто є "практично безнатрієвим".

Телмісартан/Гідрохлортіазид Нормон містить лактозу

Якщо ваш лікар порадив вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як прийняти цей препарат.

3. Як приймати Телмісартан/Гідрохлортіазид Нормон

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза Телмісартан/Гідрохлортіазид Нормон становить одну таблетку на добу. Спробуйте приймати одну таблетку кожен день о同じ годину. Ви можете приймати Телмісартан/Гідрохлортіазид Нормон з їжею або без неї. Таблетки потрібно ковтати ціліми з невеликою кількістю води або іншої безалкогольної напою. Важливо приймати Телмісартан/Гідрохлортіазид Нормон кожен день, доки ваш лікар не порадить вам інакше.

Якщо ваша печінка не функціонує правильно, звичайна доза не повинна перевищувати 40 мг телмісартану один раз на добу.

Якщо ви прийняли більше Телмісартан/Гідрохлортіазид Нормон, ніж потрібно

Якщо ви випадково прийняли надто багато таблеток, ви можете відчувати симптоми, такі як низький артеріальний тиск та швидкі серцеві скорочення. Також були описані випадки повільних серцевих скорочень, головокружіння, блювоти та зниження ниркової функції, включаючи ниркову недостатність. Через компонент гідрохлортіазиду також може виникнути низький артеріальний тиск та низький рівень калію в крові, що може призвести до нудоти, сонливості та м'язових спазмів та/або нерегулярних серцевих скорочень, пов'язаних з одночасним прийомом препаратів, таких як дигоксин або певних антиаритмічних препаратів.

Негайно зверніться до вашого лікаря, фармацевта або служби швидкої медичної допомоги найближчої лікарні або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Телмісартан/Гідрохлортіазид Нормон

Якщо ви забули прийняти препарат, не хвижуємося. Прийміть дозу як тільки ви про це згадаєте та продовжуйте як раніше. Якщо ви не прийняли таблетку один день, прийміть свою звичайну дозу наступного дня. Не приймітьподвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і вимагати негайної медичної допомоги:

Якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів, ви повинні негайно звернутися до свого лікаря:

Сепсис* (часто називається "інфекцією крові"), це серйозна інфекція, що涉лює запальний реакцію всього організму, швидке набухання шкіри та слизових оболонок (ангіоневротичний набухання, включно з летальним результатом), утворення пухирів та лущення на поверхні шкіри (токсична епідермальна некроліз); ці побічні ефекти рідкісні (можуть впливати до 1 людини з 1000) або дуже рідкісні (токсична епідермальна некроліз; можуть впливати до 1 людини з 10 000) але вони дуже серйозні, і пацієнти повинні припинити приймати ліки та негайно звернутися до свого лікаря. Якщо ці побічні ефекти не будуть лікуватися, вони можуть бути смертельними. Було спостережено збільшення частоти сепсису з телмісартаном лише; однак, це не можна виключити для Телмісартан/Гідрохлортіазид Нормон.

Можливі побічні ефекти Телмісартан/Гідрохлортіазид Нормон:

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 10):

Головокружіння.

Нечасті побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 100):

Зниження рівня калію в крові, тривога, обморок (синкоп), відчуття оніміння, поколювання (парестезія), головокружіння (вертиго), швидке серцебиття (тахікардія), порушення серцевого ритму, низький кров'яний тиск, раптове зниження кров'яного тиску при вставанні, затруднене дихання (диспное), діарея, сухість у роті, метеоризм, біль у спині, м'язові спазми, біль у м'язах, еректильна дисфункція (нездатність мати або підтримувати ерекцію), біль у грудях та підвищення рівня сечовини в крові.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 1000):

Інфекція легень (бронхіт), біль у горлі, інфекція синусів, підвищення рівня сечовини, низький рівень содию, відчуття печалі (депресія), труднощі з засипанням (інсомнія), порушення сну, порушення зору, розмитість зору, труднощі з диханням, біль у животі, запор, розтягнення живота (диспепсія), загальне нездужання (нудота), інфекція шлунка (гастрит), порушення функції печінки (пацієнти з Японії мають більшу схильність до цього побічного ефекту), червоність шкіри (еритема), алергічні реакції, такі як свербіж або висип, підвищення потовиділення, кропив'янка (уртикарія), біль у суглобах (артралгія) та біль у кінцівках (біль у ногах), м'язові спазми, активація або погіршення системного червоного вовчака (хвороба, при якій імунна система організму атакує власний організм, що викликає біль у суглобах, висип та гарячку), псевдогрипоз, біль, підвищення рівня креатиніну, печінкових ферментів або креатинфосфокінази в крові.

Побічні реакції, повідомлені для одного з окремих компонентів, можуть бути потенційними побічними реакціями Телмісартан/Гідрохлортіазид Нормон, хоча вони не були спостережені у клінічних дослідженнях з цим продуктом.

Телмісартан

Було описано додатково наступні побічні ефекти у пацієнтів, які приймають телмісартан лише:

Нечасті побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 100):

Інфекція верхніх дихальних шляхів (наприклад, біль у горлі, інфекція синусів, простуда), інфекції сечовивідних шляхів, інфекція сечового міхура, дефіцит червоних кров'яних тіл (анемія), високий рівень калію, повільне серцебиття (брадикардія), кашель, порушення функції нирок, включно з гострою нирковою недостатністю, слабкість.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 1000):

Низький рівень тромбоцитів (тромбоцитопенія), підвищення рівня певних білих кров'яних тіл (еозінофілія), серйозні алергічні реакції (наприклад, гіперчутливість, анафілактичні реакції), низький рівень цукру в крові (у пацієнтів з діабетом), сонливість, нездужання шлунка, екзема (хвороба шкіри), висипання від ліків, токсична висипка, біль у сухожиллях (симптоми псевдотендиніту), зниження гемоглобіну (білка крові).

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 10 000):

Прогресивна фіброз легеневого тканини (інтерстиціальна легенева хвороба). **

Частота невідома

Інтерstitial ангіоневротичний набухання: було повідомлено про набухання в кишечнику, яке супроводжується симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея після прийому подібних продуктів.

• Це могло бути випадковим або пов'язаним з механізмом, який наразі невідомий.

** Було повідомлено про випадки прогресивної фібрози легеневого тканини під час прийому телмісартану. Однак, невідомо, чи телмісартан був причиною.

Гідрохлортіазид

Було описано додатково наступні побічні ефекти у пацієнтів, які приймають гідрохлортіазид лише:

Дуже часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 10):

Повышення рівня жиру в крові.

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 10):

Нудота, низький рівень магнію в крові, зниження апетиту.

Нечасті побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 100):

Гостра ниркова недостатність.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 1000):

Низький рівень тромбоцитів (тромбоцитопенія), який підвищує ризик кровотеч та утворення гематом (маленьких синяків на шкірі або в інших тканинах, викликаних кровотечами), високий рівень кальцію в крові, високий рівень цукру в крові, головний біль, нездужання шлунка, жовтяниця (жовті плями на шкірі або в очах), надмірна кількість білірубіну в крові (холестаз), фотосенсибілізація, неконтрольований рівень цукру в крові у пацієнтів з діабетом, цукор у сечі (глюкозурія).

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 10 000):

Аномальна деградація червоних кров'яних тіл (гемолітична анемія), нездатність кісткового мозку функціонувати правильно, зниження рівня білих кров'яних тіл (лейкопенія, аґранулоцитоз), серйозні алергічні реакції (наприклад, гіперчутливість), підвищення рівня лужності через низький рівень хлору в крові (розлад кислотно-лужного балансу, гіпохлоремічна алкалоз), гостра недостатність дихання (симптоми включають гостру недостатність дихання, гарячку, слабкість та сплутаність), панкреатит, псевдолупусний синдром (хвороба, яка нагадує системний червоний вовчак, при якій імунна система організму атакує власний організм), васкуліт (некротизуючий васкуліт).

Побічні ефекти з невідомою частотою (не можуть бути оцінені на основі доступних даних):

Інфекція слинної залози, рак шкіри та губ (не-меланома шкіри), дефіцит кров'яних тіл (апластична анемія), зниження зору та біль у очах (можливі симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (дискоїдний ексудат) або гострого закритого gócового глаукому), порушення шкіри, такі як васкуліт шкіри, підвищена чутливість до сонячного світла, висипання, червоність шкіри, утворення пухирів на губах, очах або роті, лущення шкіри, гарячка (можливі симптоми еритеми мультиформе), слабкість, порушення функції нирок.

У окремих випадках спостерігаються низькі рівні натрію, супроводжувані симптомами, пов'язаними з мозком або нервами (нудота, прогресивна дезорієнтація, відсутність інтересу чи енергії).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини. https:/www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Телмісартан/Гідрохлортіазид Нормон

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цьому лікарському засобу не потрібна спеціальна температура зберігання.

Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від вологи.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичного сміття. Якщо у вас є сумніви, запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Телмісартан/Гідрохлортіазид Нормон

Активними речовинами є телмісартан та гідрохлортіазид.

Кожна таблетка містить 40 мг телмісартану та 12,5 мг гідрохлортіазиду.

Інші компоненти:

Манітол (Е-421)

Повідон

Кросповідон

Стеарат магнію

Меглюміна

Гідроксид натрію (Е-524)

Лактоза моногідрат

Мікрокристалічна целюлоза

Гіпромелоза

Карбоксиметиламідон натрію типу А (крохмаль картоплі)

Оксид заліза жовтий (Е-172)

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки.

Біконвексні таблетки, круглі, білого та жовтого кольорів.

Алюмінієва блистерна упаковка.

Блистерна упаковка з 28 таблетками.

Власник дозволу на маркетинг

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ІСПАНІЯ)

Відповідальний за виробництво

LABORATORIOS LICONSA, S.A.

Avda. Miralcampo 7, Polígono Industrial Miralcampo

19200 Azuqueca de Henares, Guadalajara (ІСПАНІЯ)

або

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ІСПАНІЯ)

Дата останнього перегляду цього листка:лютий 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) www.aemps.gob.es/