ТЕЛМІСАРТАН ВІР 40 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: Інформація для користувача

ТелмісартанВір40 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Телмісартан Вір і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Телмісартан Вір
3. Як приймати Телмісартан Вір
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Телмісартан Вір
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Телмісартан Вір і для чого він використовується

Телмісартан Вір належить до класу препаратів, відомих як блокатори рецепторів ангіотензину II. Ангіотензин II - це речовина, яка виробляється в вашому організмі і викликає звуження ваших кровоносних судин, підвищуючи тим самим ваш тиск. Телмісартан Вір блокує дію ангіотензину II, тому кровоносні судини розширюються і ваш тиск знижується.

ТелмісартанВірвикористовується длялікування есенціальної гіпертензії (підвищеного тиску) у дорослих. "Есенціальна" означає, що підвищений тиск не викликаний жодною іншою причиною.

Підвищений тиск, якщо його не лікувати, може пошкодити кровоносні судини в різних органах, що може призвести до інфарктів міокарда, серцевої недостатності або ниркової недостатності, інсультів або сліпоти. Зазвичай симптоми підвищеного тиску не з'являються до тих пір, поки не виникнуть пошкодження. Тому важливо регулярно вимірювати тиск, щоб перевірити, чи він знаходиться в нормальному діапазоні.

ТелмісартанВіртакож використовується длязниження ризику серцево-судинних подій (наприклад, інфарктів міокарда або інсультів) у дорослих з підвищеним ризиком, оскільки їхній кровоток до серця або ніг знижений або блокований, або вони перенесли інсульт чи мають високий ризик розвитку цукрового діабету. Ваш лікар інформуватиме вас, чи ви маєте підвищений ризик розвитку цих подій.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Телмісартан Вір

Не приймайте Телмісартан Вір

• якщо ви алергічні на телмісартан або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6)
• якщо ви вагітні більше 3 місяців. (У будь-якому випадку краще уникати прийому телмісартану на початку вагітності - див. розділ Вагітність)
• якщо у вас є серйозні проблеми з печінкою, такі як холестаз або блокування жовчних шляхів (проблеми з дренажем жовчі з печінки та жовчного міхура) або будь-яка інша серйозна печінкова хвороба.
• якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте препарат для зниження тиску, який містить альскірен.

Якщо ваш випадок належить до одного з вищезазначених, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту перед початком прийому телмісартану.

Попередження та обережність

Повідомте вашому лікареві перед початком прийому телмісартану, якщо ви страждаєте або раніше страждали будь-якими з наступних розладів або хвороб:

• Хвороба нирок або трансплантація нирки.
• Стеноз ниркової артерії (звуження кровоносних судин до одного або обох нирок).
• Хвороба печінки.
• Проблеми з серцем.
• Повышені рівні альдостерону (затримка води та солей в організмі разом з дисбалансом різних мінералів у крові).
• Низький тиск (гіпотензія), який може виникнути, якщо ви дегідратовані (надмірна втрата води з організму) або маєте дефіцит солі через, наприклад, лікування діуретиками, низькосольову дієту, діарею або блювоту.
• Повышені рівні калію в крові.
• Цукровий діабет.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийомом Телмісартан Вір:

• якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів для лікування високого тиску:
  • інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (інгібітор АПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є проблеми з нирками, пов'язані з цукровим діабетом.
  • альскірен

Ваш лікар може контролювати функцію нирок, тиск і рівні електролітів у крові (наприклад, калію) через регулярні інтервали. Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Телмісартан Вір".

• якщо ви приймаєте дигоксин.

Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо ви вважаєте, що ви (або можете бути) вагітні. Не рекомендується використання цього препарату на початку вагітності, і в жодному разі не слід його приймати, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки це може викликати серйозну шкоду вашому дитятку, якщо його приймати в цій стадії (див. розділ Вагітність).

У разі хірургічного втручання або анестезії повідомте вашому лікареві, що ви приймаєте телмісартан.

Телмісартан може бути менш ефективним у зниженні тиску у пацієнтів негроїдної раси.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте болі в животі, нудоту, блювоту або діарею після прийому телмісартану. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте прийом телмісартану самостійно.

Діти та підлітки

Не рекомендується використання телмісартану у дітей та підлітків до 18 років.

Використання Телмісартан Вір з іншими препаратами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші препарати. Ваш лікар може потрібно змінити дозу цих препаратів або вжити інші обережності. У деяких випадках може бути потрібно припинити прийом одного з препаратів. Це особливо стосується наступних препаратів, коли вони приймаються одночасно з телмісартаном:

• Препарати, які містять літій для лікування деяких видів депресії.
• Препарати, які можуть підвищувати рівні калію в крові, такі як замінники солі, які містять калій, діуретики, які зберігають калій, інгібітори АПФ, блокатори рецепторів ангіотензину II, нестероїдні протизапальні препарати (наприклад, ацетилсаліцилова кислота або ібупрофен), гепарин, імунодепресанти (наприклад, циклоспорин або такролімус) та антибіотик триметоприм.
• Діуретики, особливо якщо вони приймаються в високих дозах разом з телмісартаном, можуть викликати надмірну втрату води з організму та зниження тиску (гіпотензію).
• Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (інгібітор АПФ) або альскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Телмісартан Вір" та "Попередження та обережність").
• Дигоксин.

Ефект телмісартану може знижуватися, коли ви використовуєте нестероїдні протизапальні препарати (наприклад, аспірин або ібупрофен) або кортикостероїди.

Телмісартан може підвищувати гіпотензивний ефект інших препаратів, які використовуються для лікування високого тиску, або препаратів, які потенційно можуть знижувати тиск (наприклад, баклофен, амифостин).

Крім того, зниження тиску може бути посилено алкоголем, барбітуратами, наркотиками або антидепресантами. Ви можете відчувати цей ефект як головокружіння при встанні. Ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем, якщо вам потрібно змінити дозу інших препаратів під час прийому телмісартану.

Вагітність та лактація

Вагітність

Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо ви (або можете бути) вагітні. Зазвичай ваш лікар порадить вам припинити прийом телмісартану перед вагітністю або як тільки ви дізнаєтеся, що ви вагітні, і порекомендує приймати інший антигіпертензивний препарат замість нього. Не рекомендується використання телмісартану на початку вагітності, і в жодному разі не слід його приймати, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки це може викликати серйозну шкоду вашому дитятку, якщо його приймати в цій стадії.

Лактація

Повідомте вашому лікареві, якщо ви плануєте почати годування грудьми або вже годуєте. Не рекомендується прийом телмісартану матерям, які годують грудьми, і ваш лікар може вибрати інший препарат для вас, якщо ви хочете годувати грудьми, особливо якщо ваша дитина новонароджена або передчасно народжена.

Відновлення та використання машин

Деякі люди можуть відчувати побічні ефекти, такі як непритомність або відчуття, що все кружиться (вертіго), коли приймають телмісартан. Якщо ви відчуваєте ці побічні ефекти, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини.

Телмісартан Вір містить лактозу

Якщо ваш лікар порадив вам, що ви страждаєте на непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

Телмісартан Вір містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; тобто, він практично "не містить натрію".

3. Як приймати Телмісартан Вір

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас виникли питання.

Рекомендована доза телмісартану - одна таблетка на день. Спробуйте приймати таблетку о同じ час кожного дня. Ви можете приймати телмісартан з їжею або без неї. Таблетки слід ковтати з трохи водою або іншою непохмілною рідиною. важливо приймати цей препарат кожен день, поки ваш лікар не порекомендує інше. Якщо ви вважаєте, що ефект телмісартану надто сильний або слабкий, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту.

Для лікування високого тиску нормальна доза телмісартану для більшості пацієнтів становить одну таблетку по 40 мг один раз на день, щоб контролювати тиск протягом 24 годин. Однак іноді ваш лікар може порекомендувати нижчу дозу 20 мг або вищу дозу 80 мг. Телмісартан можна використовувати разом з діуретиками, такими як гідрохлортіазид, який показав додатковий ефект зниження тиску разом з телмісартаном.

Для зниження ризику серцево-судинних подій звичайна добова доза телмісартану становить одну таблетку по 80 мг. На початку профілактичного лікування телмісартаном 80 мг тиск повинен контролюватися часто.

Якщо ваша печінка не функціонує правильно, нормальна доза не повинна перевищувати 40 мг один раз на день.

Якщо ви прийняли більше Телмісартан Вір, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом, телефонуйте в службу токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, або зверніться до відділу невідкладної допомоги найближчої лікарні.

Якщо ви забули прийняти Телмісартан Вір

Якщо ви забули прийняти одну дозу, не хвилюйтеся. Прийміть її як тільки ви вспомните і продовжуйте як раніше. Якщо ви не прийняли таблетку один день, прийміть свою звичайну дозу наступного дня. Неприйміть подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози.

Якщо ви припинили лікування Телмісартан Вір

Не припиняйте прийом цього препарату без консультації з вашим лікарем.

Ви можете потрібно приймати препарати для лікування високого тиску протягом усього життя. Якщо ви припините прийом телмісартану, ваш тиск повернеться до рівня, який був до лікування, протягом кількох днів.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і потребують негайної медичної допомоги:

Якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів, ви повинні негайно відвідати вашого лікаря:

Сепсис* (часто називається "інфекцією крові", це серйозна інфекція, яка涉лює запальну реакцію всього організму), швидке набухання шкіри та слизових оболонок (ангіоедем); ці побічні ефекти рідкісні, але дуже серйозні, і пацієнти повинні припинити прийом препарату і негайно відвідати лікаря. Якщо ці побічні ефекти не будуть лікувати, вони можуть бути смертельними.

Можливі побічні ефекти телмісартану:

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 осіб):

Низький тиск (гіпотензія) у пацієнтів, які лікувалися для зниження ризику серцево-судинних подій.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 100 осіб):

Інфекції сечовидільної системи, інфекції верхніх дихальних шляхів (наприклад, біль у горлі, синусит, застуда), зниження рівня червоних кров'яних тілець (анемія), підвищені рівні калію, труднощі з засипанням (безсоння), відчуття суму (депресія), непритомність (синкоп), відчуття втрати рівноваги (вертіго), сповільнений серцевий ритм (брадикардія), низький тиск (гіпотензія) у пацієнтів, які лікувалися для лікування високого тиску, головокружіння при встанні (ортостатична гіпотензія), труднощі з диханням, кашель, болі в животі, діарея, незручні відчуття в животі, розширення живота, блювота, свербіж, підвищене потовиділення, свербіж, висип на шкірі (ексантема), болі у спині, м'язові спазми, м'язові болі (міалгія), ниркова недостатність (включаючи гостру ниркову недостатність), болі в грудній клітці, симптоми слабкості, та підвищені рівні креатиніну в крові.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 1 000 осіб):

Сепсис* (часто називається "інфекцією крові", це серйозна інфекція, яка涉лює запальну реакцію всього організму і може викликати смерть), підвищення рівня деяких білих кров'яних тілець (еозінофілія), низький рівень тромбоцитів (тромбоцитопенія), алергічна реакція (наприклад, висип, свербіж, труднощі з диханням, хрипі, набухання обличчя або низький тиск), низький рівень цукру в крові (у пацієнтів з цукровим діабетом), відчуття тривоги, сонливість, порушення зору, підвищений серцевий ритм (тахікардія), сухість у роті, незручні відчуття в животі, порушення смаку (дисгевзія), порушення функції печінки (пацієнти японської національності мають більшу схильність до розвитку цього побічного ефекту), швидке набухання шкіри та слизових оболонок, яке може викликати смерть (ангіоедем, включно з летальним результатом), екзема (порушення шкіри), червоність шкіри, кропив'янка (уртикарія), серйозна висип на шкірі, болі в суглобах (артралгія), болі в кінцівках, болі в сухожиллях, псевдогрипозна хвороба, зниження гемоглобіну (білка крові), підвищення рівня сечової кислоти, підвищення рівня печінкових ферментів або креатинфосфокінази в крові, низький рівень натрію.

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 000 осіб):

Прогресивна фіброзна хвороба легенів (інтерстиційна хвороба легенів)**

Частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних)

Ангіоедем інтестинальної локалізації: зареєстрована набухання в кишечнику, яке супроводжується симптомами, такими як болі в животі, нудота, блювота та діарея після прийому препаратів подібних до телмісартану.

• Це міг бути випадковий факт або бути пов'язаним з механізмом, який наразі не відомий.

** Зареєстровані випадки прогресивної фіброзної хвороби легенів під час прийому телмісартану. Однак невідомо, чи телмісартан був причиною цього.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини: www.notificaram.es. Надіславши повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Телмісартан Вір

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не потрібно спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Телмісартан Вір

Активний інгредієнт - телмісартан. Кожна таблетка містить 40 мг телмісартану.

Інші компоненти - гідроксид натрію, повідон (К25), меглюміна, лактоза моногідрат, кросповідон, оксид заліза жовтий (Е172), стеарат магнію.

Оболонка містить: гіпромелозу, діоксид титану (Е171), макрогол-400, тальк та оксид заліза жовтий (Е172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Телмісартан Вір 40 мг - таблетки, покриті оболонкою, жовтого кольору, капсульної форми, з написом "40" на одній стороні та "Т" на іншій.

Телмісартан Вір 40 мг доступний в упаковках з блистерами, які містять 14, 15, 28, 30, 56, 60, 84, 90 або 98 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть доступні.

Власник дозволу на маркетинг та відповідальний за виробництво

Промислова хімічна та фармацевтична компанія Вір, С.А

Вулиця Лагуна, 66-68-70. Промислова зона Уртінса II

28923 Алькоркон (Мадрид)

Відповідальний за виробництво

Гленмарк Фармацевтика с.р.о.

Сіті Тауер, Хвездова 1716/2б,

Прага 4, CZ-140 78

Чехія

Дата останнього перегляду цього опису: лютий 2025.

“Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Агенції лікарських засобів та медичних продуктів для людини (AEMPS) https:www.aemps.gob.es ”