ТЕЛМІСАРТАН ТЕВА-РАТІОФАРМ 20 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Телмісартан Тева-ратіофарм 20 мг таблетки EFG

телмісартан

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям,

навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може нашкодити їм.

• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Телмісартан Тева-ратіофарм і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Телмісартан Тева-ратіофарм
3. Як приймати Телмісартан Тева-ратіофарм
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Телмісартану Тева-ратіофарму
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Телмісартан Тева-ратіофарм і для чого він використовується

Телмісартан належить до класу препаратів, відомих як антагоністи рецепторів ангіотензину II. Ангіотензин II - це речовина, яка виробляється в вашому організмі і викликає звуження ваших кровоносних судин, збільшуючи тим самим ваш тиск. Телмісартан блокує дію ангіотензину II, так що кровоносні судини розширюються і ваш тиск знижується.

Телмісартан Тева-ратіофарм таблетки використовуються

длялікування есенціальної гіпертензії (підвищеного тиску) у дорослих. "Есенціальна" означає, що підвищений тиск не викликаний жодною іншою причиною.

Підвищений тиск, якщо його не лікувати, може пошкодити кровоносні судини в різних органах, що може призвести до інфарктів міокарда, серцевої недостатності або ниркової недостатності, інсульту або сліпоти. Зазвичай не спостерігаються симптоми підвищеного тиску до тих пір, поки не виникнуть пошкодження. Тому важливо регулярно вимірювати тиск, щоб перевірити, чи знаходиться він у нормальному інтервалі.

Телмісартан Тева-ратіофарм таблетки також використовуються

длязниження кардіоваскулярних подій (наприклад, інфарктів міокарда або інсультів) у дорослих з ризиком, оскільки їхній кровотік до серця або ніг зменшений або блокований, або вони перенесли інсульт або мають високий ризик розвитку цукрового діабету. Ваш лікар повідомить вам, чи ви маєте високий ризик розвитку цих подій.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Телмісартан Тева-ратіофарм

Не приймайте Телмісартан Тева-ратіофарм

• якщо ви алергічні на телмісартан або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
• якщо ви вагітні більше 3 місяців. (У будь-якому випадку краще уникати прийому Телмісартану Тева-ратіофарму на початку вагітності - див. розділ Вагітність).
• якщо у вас є тяжкі порушення функції печінки, такі як холестаз або обструкція жовчних шляхів (проблеми з дренажем жовчі з печінки та жовчного міхура) або будь-яка тяжка захворювання печінки.
• якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте препарат для зниження тиску, який містить альскірен.

Якщо ваш випадок належить до одного з вищезазначених, повідомте вашому лікареві або фармацевту перед тим, як прийняти Телмісартан Тева-ратіофарм.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви страждаєте або раніше страждали будь-якими з наступних розладів або захворювань:

• Захворювання нирок або трансплантація нирки.
• Стеноз ниркової артерії (звуження кровоносних судин до однієї або обох нирок).
• Захворювання печінки.
• Проблеми з серцем.
• Високі рівні альдостерону (затримка води та солей в організмі разом з порушеннями рівноваги різних мінералів у крові).
• Низький тиск (гіпотензія), який, ймовірно, може виникнути, якщо ви дегідратовані (надмірна втрата води з організму) або маєте дефіцит солей через лікування діуретиками, низькосольову дієту, діарею або блювоту.
• Високі рівні калію в крові.
• Цукровий діабет.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як прийняти Телмісартан Тева-ратіофарм:

• якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів, які використовуються для лікування підвищеного тиску:

• інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (АПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є ниркові захворювання, пов'язані з цукровим діабетом.
• альскірен

Ваш лікар може контролювати функцію нирок, тиск та рівні електролітів у крові (наприклад, калію) на регулярних інтервалах. Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Телмісартан Тева-ратіофарм"

• якщо ви приймаєте дигоксин.

Якщо ви вагітні (або можете вагітніти), повідомте вашому лікареві. Не рекомендується приймати Телмісартан Тева-ратіофарм на початку вагітності, і не слід приймати його, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки це може викликати серйозні пошкодження вашої дитини (див. розділ Вагітність).

У разі хірургічного втручання або анестезії повідомте вашому лікареві, що ви приймаєте Телмісартан Тева-ратіофарм.

Телмісартан Тева-ратіофарм може бути менш ефективним у зниженні тиску у пацієнтів негроїдної раси.

Діти та підлітки

Не рекомендується використання Телмісартану Тева-ратіофарму у дітей та підлітків до 18 років.

Використання Телмісартану Тева-ратіофарму з іншими препаратами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, недавно використовували або можете використовувати будь-який інший препарат. Ваш лікар може потребувати зміни дози цих препаратів або прийняття інших заходів обережності. У деяких випадках може бути необхідне припинення прийому одного з препаратів. Це особливо стосується наступних препаратів, коли вони приймаються разом з Телмісартаном Тева-ратіофармом:

• Препарати, які містять літій для лікування деяких видів депресії.
• Препарати, які можуть збільшити рівні калію в крові, такі як замінники солі, які містять калій, діуретики, що зберігають калій, інгібітори АПФ, антагоністи рецепторів ангіотензину II, нестероїдні протизапальні препарати (наприклад, аспірин або ібупрофен), гепарин, імунодепресанти (наприклад, циклоспорин або такролімус) та антибіотик триметоприм.
• Діуретики, особливо якщо вони приймаються у високих дозах разом з Телмісартаном Тева-ратіофармом, можуть викликати надмірну втрату води з організму та зниження тиску (гіпотензію).
• Якщо ви приймаєте інгібітор АПФ або альскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Телмісартан Тева-ратіофарм" та "Попередження та застереження").
• Дигоксин.

Якщо ви відчуваєте біль у животі, нудоту, блювоту або діарею після прийому Телмісартану Тева-ратіофарму, проконсультуйтеся з вашим лікарем. Ваш лікар вирішить, яке лікування продовжити. Не припиняйте лікування Телмісартаном Тева-ратіофармом самостійно.

Ефект Телмісартану Тева-ратіофарму може зменшитися, якщо ви використовуєте нестероїдні протизапальні препарати (наприклад, аспірин або ібупрофен) або кортикостероїди.

Телмісартан Тева-ратіофарм може збільшити гіпотензивний ефект інших препаратів для лікування підвищеного тиску або препаратів, які потенційно можуть знижувати тиск (наприклад, баклофен, амифостин).

Крім того, зниження тиску може бути посилено алкоголем, барбітуратами, наркотиками або антидепресантами. Ви можете відчувати це як головокружіння, яке виникає, коли ви встаєте. Ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем, якщо вам потрібно调整увати дозу інших препаратів, які ви приймаєте, під час прийому Телмісартану Тева-ратіофарму.

Вагітність та лактація

Вагітність

Повідомте вашому лікареві, якщо ви вагітні (або можете вагітніти). Зазвичай ваш лікар порадить вам припинити приймати Телмісартан Тева-ратіофарм перед тим, як ви вагітнієте, або як тільки ви дізнаєтеся, що ви вагітні, і порадить приймати інший антигіпертензивний препарат замість Телмісартану Тева-ратіофарму. Не рекомендується використовувати Телмісартан Тева-ратіофарм на початку вагітності, і в жодному разі не слід приймати його, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки це може викликати серйозні пошкодження вашої дитини.

Лактація

Повідомте вашому лікареві, якщо ви годуєте грудьми або плануєте це зробити. Телмісартан Тева-ратіофарм не рекомендується жінкам, які годують грудьми, і ваш лікар обере інший препарат для вас, якщо ви хочете годувати грудьми, особливо якщо ваша дитина новонароджена або передчасно народжена.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Деякі люди відчувають головокружіння або втому, коли приймають Телмісартан Тева-ратіофарм. Якщо ви відчуваєте головокружіння або втому, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини.

Телмісартан Тева-ратіофарм таблетки містять:

Сорбітол

Телмісартан Тева-ратіофарм 20 мг таблетки EFG

Цей препарат містить 9,60 мг сорбітолу в кожній таблетці.

Натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто він практично "не містить натрію".

.

3. Як приймати Телмісартан Тева-ратіофарм

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому Телмісартану Тева-ратіофарму, які вказані вашим лікарем.

У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза Телмісартану Тева-ратіофарму становить одну таблетку на день. Спробуйте приймати таблетку о同じ час кожного дня.

Ви можете приймати Телмісартан Тева-ратіофарм з їжею або без неї. Таблетки слід ковтати з невеликою кількістю води або іншої некоркосної рідини. Важливо приймати Телмісартан Тева-ратіофарм кожний день, доки ваш лікар не порадить інакше. Якщо ви вважаєте, що ефект Телмісартану Тева-ратіофарму надто сильний або слабкий, повідомте вашому лікареві або фармацевту.

Для лікування підвищеного тиску нормальна доза Телмісартану Тева-ратіофарму для більшості пацієнтів становить одну таблетку по 40 мг один раз на день для контролю тиску протягом 24 годин.

Для Телмісартану Тева-ратіофарму 20 мг таблетки

Ваш лікар порадив вам нижчу дозу, одну таблетку по 20 мг на день.

Телмісартан Тева-ратіофарм також може бути використаний у поєднанні з діуретиками, які мають додатковий ефект зниження тиску з Телмісартаном Тева-ратіофармом.

Для зниження кардіоваскулярних подій звичайна доза Телмісартану Тева-ратіофарму становить одну таблетку по 80 мг один раз на день. На початку профілактичного лікування Телмісартаном Тева-ратіофармом тиск повинен бути контролюється часто.

Якщо ваша печінка не функціонує правильно, нормальна доза не повинна перевищувати 40 мг один раз на день.

Якщо ви прийняли більше Телмісартану Тева-ратіофарму, ніж потрібно

Якщо ви випадково прийняли надмірну кількість таблеток, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або службою невідкладної допомоги найближчої лікарні.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зателефонуйте в Токсикологічну службу, телефон: 91 562 04 20, вказавши препарат і кількість, яку ви прийняли.

Якщо ви забули прийняти Телмісартан Тева-ратіофарм таблетки

Якщо ви забули прийняти одну дозу, не хвилюйтесь. Прийміть її як тільки ви згадаєте, і продовжуйте як раніше. Якщо ви не прийняли таблетку один день, прийміть свою звичайну дозу наступного дня. Неприйміть подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, телмісартан може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і потребувати негайної медичної допомоги:

Якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів, ви повинні негайно відвідати вашого лікаря:

Сепсис (часто називається "інфекцією крові", це серйозна інфекція, яка включає запальну реакцію всього організму), швидке набухання шкіри та слизових оболонок (ангіоедем); ці побічні ефекти рідкісні (можуть впливати до 1 людини з 1000), але вони дуже серйозні, і пацієнти повинні припинити приймати препарат і негайно відвідати лікаря. Якщо ці побічні ефекти не будуть лікуватися, вони можуть бути смертельними.

Можливі побічні ефекти Телмісартану Тева-ратіофарму:

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 10):

Низький тиск (гіпотензія) у пацієнтів, які лікувалися для зниження кардіоваскулярних подій.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 100):

Інфекції сечовидільної системи, інфекції верхніх дихальних шляхів (наприклад, біль у горлі, синусит, застуда), зниження рівня червоних кров'яних тілечок (анемія), високі рівні калію, труднощі з засипанням (безсоння), відчуття суму (депресія), обморок (синкоп), відчуття втрати рівноваги (вертіго), сповільнений ритм серця (брадикардія), низький тиск (гіпотензія) у пацієнтів, які лікувалися для підвищеного тиску, головокружіння при встанні (ортостатична гіпотензія), труднощі з диханням, кашель, біль у животі, діарея, дискомфорт у животі, набухання живота, блювота, свербіж, підвищене потовиділення, висип на шкірі (ексантема), біль у спині, м'язові спазми, біль у м'язах (міалгія), ниркова недостатність, включно з гострою нирковою недостатністю, біль у грудній клітці, симптоми слабкості, та високі рівні креатиніну в крові.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 1000):

Сепсис (часто називається "інфекцією крові", це серйозна інфекція, яка включає запальну реакцію всього організму і може викликати смерть), підвищення рівня деяких білих кров'яних тілечок (еозінофілія), низький рівень тромбоцитів (тромбоцитопенія), алергічна реакція (наприклад, ексантема, свербіж, труднощі з диханням, хрипі, набухання обличчя або низький тиск), низький рівень цукру в крові (у пацієнтів з цукровим діабетом), відчуття тривоги, сонливість, порушення зору, підвищений ритм серця (тахікардія), сухість у роті, дискомфорт у шлунку, порушення смаку (дисгевзія), порушення функції печінки (пацієнти японської національності мають більшу схильність до розвитку цього побічного ефекту), швидке набухання шкіри та слизових оболонок, яке може викликати смерть (ангіоедем, включно з летальним результатом), екзема (порушення шкіри), червоніання шкіри, висип (уртикарія), серйозна ексантема, біль у суглобах (артралгія), біль у кінцівках, біль у сухожиллях, псевдогрипозне захворювання, зниження рівня гемоглобіну (білка крові), підвищення рівня сечовини в крові, підвищення рівня печінкових ферментів або креатинфосфокінази в крові.

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 10 000):

Прогресуюча фіброзна хвороба легенів (інтерстиціальна легенева хвороба) **.

Частота "неідома" (неможливо оцінити частоту на основі наявних даних):

Ангіоедем інтестинальної оболонки: повідомлялося про розвиток набухання в кишечнику, яке проявляється симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея після прийому препаратів подібних до Телмісартану Тева-ратіофарму.

• Це може бути випадковим або пов'язаним з механізмом, який наразі

не відомий.

** Зареєстровано випадки прогресуючої фіброзної хвороби легенів під час прийому телмісартану. Однак, невідомо, чи телмісартан був причиною цього.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу безпеки лікарських засобів: https://www.notificaram.es. Надіславши звіт про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Телмісартану Тева-ратіофарму

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, який вказаний на картоні після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Флакон

Термін придатності після першого відкриття: 6 місяців.

Цьому препарату не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Телмісартану Тева-ратіофарм 20 мг таблеток ЕФГ

• Активна речовина - телмісартан.

Кожна таблетка містить 20 мг телмісартану.

• Інші компоненти:

Манітол, меглюміна, сорбітол (Е420), повідон (К-90), гідроксид натрію, гіпромелоза та

стеарат магнію.

Вигляд продукції та вміст упаковки

Телмісартан Тева-ратіофарм 20 мг таблетки - це білі або білуваті, круглі, плоскі біселені таблетки з гладкою поверхнею з обох сторін.

Телмісартан Тева-ратіофарм 20 мг таблетки випускаються в упаковках по 10, 14, 20, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 та 100 таблеток.

Флакон (HDPE) з білим кришкою (PP)

Розмір упаковки:

100 таблеток

500 таблеток (тільки для лікарняного використання).

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Уповноважений на отримання дозволу на продаж

Teva Pharma, S.L.U.

Вулиця Анабель Сегура 11,

Будинок Альбатрос Б, 1-й поверх,

28108 Алькобендас, Мадрид

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Strasse 3,

89143 Блаубойрен, Німеччина

Або

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company

Вулиця Паллагі 13.

Х-4042, Дебрецен

Угорщина

Або

Teva Operations Poland Sp. z o.o.

Вулиця Могільська 80., Краків

31-546 Польща

Дата останнього перегляду цього листка: Грудень 2020

“Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.es/”

Ви можете отримати детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб, скануючи з вашого мобільного телефону (смартфона) код QR, включений до картонажу. Також ви можете отримати цю інформацію на наступному сайті інтернету: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/72785/P_72785.html

Код QR + URL