ТЕЛМІСАРТАН ТЕВА ФАРМА 20 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Телмісартан Тева Фарма 20 мг таблетки ЕФГ

Телмісартан

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо ці побічні ефекти не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Телмісартан Тева Фарма і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Телмісартан Тева Фарма
3. Як приймати Телмісартан Тева Фарма
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Телмісартану Тева Фарма
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Телмісартан Тева Фарма і для чого він використовується

Телмісартан Тева Фарма належить до групи препаратів, відомих як антагоністи рецепторів ангіотензину II.

Ангіотензин II - це речовина, яка виробляється в вашому організмі і викликає звуження ваших кровоносних судин, збільшуючи тим самим ваш тиск. Телмісартан Тева Фарма блокує дію ангіотензину II, тому ваші кровоносні судини розширюються і ваш тиск знижується.

Телмісартан Тева Фарма використовується для лікування есенціальної гіпертензії (підвищеного тиску). "Есенціальна" означає, що підвищений тиск не викликаний жодною іншою причиною.

Підвищений тиск, якщо його не лікувати, може пошкодити кровоносні судини в різних органах, що може призвести до інфарктів міокарда, серцевої недостатності або ниркової недостатності, інсультів або сліпоти. Зазвичай симптоми підвищеного тиску не з'являються до тих пір, поки не виникнуть пошкодження. Тому важливо регулярно вимірювати тиск, щоб перевірити, чи знаходиться він у нормальних межах.

Телмісартан Тева також використовується для зниження ризику серцево-судинних подій (наприклад, інфарктів міокарда або інсультів) у пацієнтів з підвищеним ризиком, оскільки їхній кровотік до серця або ніг зменшений або блокований, або вони перенесли інсульт або мають високий ризик розвитку цукрового діабету. Ваш лікар повідомить вам, чи належите ви до групи підвищеного ризику.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Телмісартан Тева Фарма

Не приймайте Телмісартан Тева Фарма

• якщо ви алергічні на телмісартан або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).

• якщо ви вагітні більше 3 місяців (краще уникати приймання Телмісартану Тева Фарма на початку вагітності - див. розділ вагітність).
• якщо у вас є серйозні порушення функції печінки, такі як холестаз або обструкція жовчних шляхів (проблеми з дренажем жовчі з печінки та жовчного міхура) або будь-яка інша серйозна захворювання печінки.
• якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте препарати, які знижують тиск, що містять аліскірен.

Якщо ваш випадок належить до одного з вищезазначених, повідоміть про це вашому лікареві або фармацевту перед тим, як почнете приймати Телмісартан Тева Фарма.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви страждаєте або раніше страждали будь-якими з наступних розладів або захворювань:

• Захворювання нирок або трансплантація нирок
• Стеноз ниркової артерії (звуження кровоносних судин до одного або обох нирок)
• Захворювання печінки
• Проблеми з серцем
• Повышені рівні альдостерону (затримка води та солей в організмі разом з порушеннями балансу мінералів у крові)
• Низький тиск (гіпотонія), який може виникнути, якщо ви дегідратовані (надмірна втрата води з організму) або маєте дефіцит солі через лікування діуретиками, низькосолеву дієту, діарею або блювання
• Повышені рівні калію в крові
• Цукровий діабет

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почнете приймати Телмісартан Тева Фарма:

• якщо ви приймаєте дигоксин.
• якщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів, які використовуються для лікування підвищеного тиску:

• інгібітор АПФ (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є проблеми з нирками, пов'язані з цукровим діабетом.
• аліскірен.

Ваш лікар може періодично перевіряти вашу ниркову функцію, тиск, та кількість електролітів (наприклад, калію) у вашій крові.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Телмісартан Тева Фарма".

Якщо ви думаєте, що ви вагітні (або можете бути вагітною), повідоміть про це вашому лікареві. Не рекомендується використання Телмісартану Тева Фарма на початку вагітності, і його не слід приймати після третього місяця вагітності, оскільки це може викликати серйозні пошкодження вашої дитини (див. розділ вагітність).

У разі операції або анестезії повідоміть про те, що ви приймаєте Телмісартан Тева Фарма, вашому лікареві.

Телмісартан Тева може бути менш ефективним у зниженні тиску у пацієнтів негroidної раси.

Діти та підлітки

Не рекомендується використання Телмісартану Тева Фарма у дітей та підлітків до 18 років.

Інші препарати та Телмісартан Тева Фарма

Повідоміть про те, що ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші препарати, вашому лікареві або фармацевту. Ваш лікар може потрібно змінити дозу цих препаратів або вжити інші обережності. У деяких випадках вам може потрібно припинити приймання одного з препаратів. Це особливо стосується наступних препаратів, коли вони приймаються разом з Телмісартаном Тева Фарма:

• Препарати, які містять літій, для лікування деяких видів депресії.
• Препарати, які можуть підвищувати рівні калію в крові, такі як замінники солі, які містять калій, діуретики, що зберігають калій, інгібітори АПФ, антагоністи рецепторів ангіотензину II, НПЗП (наприклад, аспірин або ібупрофен), гепарин, імунодепресанти (наприклад, циклоспорин або такролімус) та антибіотик триметоприм.
• Діуретики, особливо якщо вони приймаються в високих дозах разом з Телмісартаном Тева Фарма, можуть викликати надмірну втрату води з організму та зниження тиску (гіпотонію).
• Якщо ви приймаєте інгібітор АПФ або аліскірен (див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Телмісартан Тева Фарма" та "Попередження та обережність").
• Дигоксин.

Ефект Телмісартану Тева Фарма може знижуватися, коли ви використовуєте НПЗП (наприклад, аспірин або ібупрофен) або кортикостероїди.

Телмісартан Тева Фарма може підвищувати гіпотензивний ефект інших препаратів, які використовуються для лікування підвищеного тиску.

Якщо ви страждаєте захворюванням, відомим як "ортостатична гіпотонія" (падіння тиску при встанні з сидячого або лежачого положення, що призводить до головокружіння або втрати свідомості), ваше захворювання може погіршитися, якщо ви приймаєте Телмісартан Тева Фарма разом з:

• Іншими препаратами, які використовуються для лікування високого тиску
• Баклофеном (міорелаксантом)
• Аміфостином (препаратом, який захищає під час радіотерапії при лікуванні раку)
• Алкоголем
• Барбітуратами (сильними снодійними таблетками)
• Наркотиками (сильними обезболювальними препаратами)
• Антидепресантами

Вагітність та лактація

Вагітність

Повідоміть про те, що ви думаєте, що ви вагітні (або можете бути вагітною), вашому лікареві. Зазвичай ваш лікар порадить вам припинити приймання Телмісартану Тева Фарма до вагітності або як тільки ви дізнаєтеся про вагітність, і порекомендує інший препарат замість Телмісартану Тева Фарма. Не рекомендується використання Телмісартану Тева Фарма на початку вагітності, і його не слід приймати після третього місяця вагітності, оскільки це може викликати серйозні пошкодження вашої дитини, якщо його приймати з цього часу.

Лактація

Повідоміть про те, що ви починаєте або перебуваєте в періоді лактації, вашому лікареві. Не рекомендується приймання Телмісартану Тева Фарма жінкам під час лактації, і ваш лікар може вирішити призначити інший препарат, якщо ви хочете годувати грудьми, особливо новонароджених або передчасно народжених дітей.

Відповідність до вимог та використання машин

Деякі люди відчувають головокружіння або втому, коли приймають Телмісартан Тева. Якщо ви відчуваєте головокружіння або втому, не керуйте транспортними засобами та не використовуйте машини.

Телмісартан Тева Фарма містить сорбітол

Цей препарат містить 21,4 мг сорбітолу в кожній таблетці.

Телмісартан Тева Фарма містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; тобто, він практично "не містить натрію".

3. Як приймати Телмісартан Тева Фарма

Слідуйте точно інструкціям щодо приймання цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза Телмісартану Тева становить одну таблетку на день. Спробуйте приймати таблетку о同じ час кожного дня. Ви можете приймати Телмісартан Тева Фарма з їжею або без неї. Таблетки слід ковтати з невеликою кількістю води або іншої безалкогольної напоїв. Важливо приймати Телмісартан Тева Фарма кожен день, доки ваш лікар не порадить вам інакше. Якщо ви вважаєте, що ефект Телмісартану Тева Фарма надто сильний або слабкий, повідоміть про це вашому лікареві або фармацевту.

Для лікування підвищеного тиску звичайна доза Телмісартану Тева Фарма для більшості пацієнтів становить 40 мг один раз на день для контролю тиску протягом 24 годин. Ваш лікар призначив нижчу дозу у вигляді однієї таблетки по 20 мг на день. Альтернативно, Телмісартан Тева Фарма можна використовувати в поєднанні з діуретиками, такими як гідрохлортіазид, які показали додатковий ефект зниження тиску при поєднанні з Телмісартаном Тева Фарма.

Для зниження ризику серцево-судинних подій звичайна доза Телмісартану Тева становить одну таблетку по 80 мг один раз на день. На початку профілактичного лікування Телмісартаном Тева 80 мг тиск слід контролювати часто.

Якщо ваша печінка не функціонує правильно, звичайна доза не повинна перевищувати 40 мг один раз на день.

Якщо ви прийняли过 багато Телмісартану Тева Фарма

Якщо ви випадково прийняли过 багато таблеток, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або служби швидкої допомоги найближчої лікарні.

Якщо ви забули прийняти Телмісартан Тева Фарма

Якщо ви забули прийняти одну дозу, не хвижуєтеся. Прийміть її як тільки вам нагадаєте, і продовжуйте як раніше. Якщо ви не прийняли таблетку один день, прийміть свою звичайну дозу наступного дня. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і вимагати негайної медичної допомоги:

Якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів, ви повинні негайно відвідати вашого лікаря:

Сепсис (часто називається "інфекцією крові", це серйозна інфекція, яка включає запальну реакцію всього організму), швидке звуження шкіри та слизових оболонок (ангіоедем); ці побічні ефекти рідкісні (можуть впливати до 1 з 1000 осіб), але вони дуже серйозні, і пацієнти повинні припинити приймання препарату та негайно відвідати лікаря. Якщо ці побічні ефекти не лікуватися, вони можуть бути смертельними.

Можливі побічні ефекти Телмісартану

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 осіб):

Низький тиск (гіпотонія) у пацієнтів, які лікувалися для зниження ризику серцево-судинних подій

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів):

Інфекції сечовидільної системи, інфекції верхніх дихальних шляхів (наприклад, боль у горлі, синусит, застуда), зниження рівня червоних кров'яних тілочок (анемія), підвищення рівня калію, труднощі з засипанням (безсоння), відчуття суму (депресія), втрати свідомості (синкоп), відчуття головокружіння (вертіго), сповільнення серцебиття (брадикардія), низький тиск (гіпотонія) у пацієнтів, які лікувалися для лікування підвищеного тиску, труднощі з диханням, кашель, біль у животі, діарея, незручності в животі, розширення живота, блювання, свербіж, підвищення потовиділення, медикаментозна дерматит, біль у спині, м'язові спазми, біль у м'язах (міалгія), ниркова недостатність, включаючи гостру ниркову недостатність, біль у грудній клітці та симптоми слабкості та підвищення рівня креатиніну в крові.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 1000 осіб):

Сепсис (часто називається "інфекцією крові", це серйозна інфекція, яка включає запальну реакцію всього організму і може призвести до смерті), підвищення рівня певних білих кров'яних тілочок (еозінофілія), зниження рівня тромбоцитів (тромбоцитопенія), алергічна реакція (наприклад, висип, свербіж, труднощі з диханням, хрипі, набряк обличчя або низький тиск), зниження рівня цукру в крові (у пацієнтів з цукровим діабетом), відчуття тривоги, сонливість, порушення зору, підвищення серцебиття (тахікардія), сухість у роті, незручності в шлунку, порушення функції печінки (це більш ймовірно у пацієнтів японської національності), швидке звуження шкіри та слизових оболонок, яке може призвести до смерті (ангіоедем, включаючи смертельний результат), висип (уртикарія), медикаментозна дерматит, біль у суглобах (артралгія), біль у кінцівках, біль у сухожиллях, псевдогрипозне захворювання, зниження рівня гемоглобіну (білка крові), підвищення рівня сечовини в крові, підвищення рівня печінкових ферментів або креатинфосфокінази в крові.

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 000 осіб):

Прогресивна фіброзна хвороба легенів (інтерстиційна легенева хвороба)**

*Це може бути ізольованим випадком або пов'язаним з механізмом, який на даний момент не відомий.

**Звітують про випадки прогресивної фіброзної хвороби легенів під час приймання телмісартану. Однак, не відомо, чи телмісартан був причиною.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо ці побічні ефекти не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень, включену до додатку V. Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Телмісартану Тева Фарма

Тримайте цей препарат поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці та блистерній упаковці після "EXP". Термін придатності - це останній день місяця, який вказано.

Цьому препарату не потрібні спеціальні умови зберігання.

Препарати не слід викидати у водопровід або сміття. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та препаратів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Телмісартану Тева Фарма

• Активний інгредієнт - телмісартан. Кожна таблетка Телмісартану Тева Фарма містить 20 мг телмісартану.
• Інші компоненти - мікрокристалічна целюлоза (Avicel PH 102), гліколат натрію (Тип А), полоксамери, меглюміна, повідона (PVP K-30), сорбітол (E420), стеарат магнію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки Телмісартану Тева Фарма 20 мг - білі або білуваті таблетки овальної форми; одна сторона таблетки позначена номером "93". Інша сторона таблетки позначена номером "7458".

Телмісартан Тева Фарма поставляється в алюмінієвих блистерах з окремими дозами, попередньо відокремленими, та алюмінієвих блистерах з окремими дозами, попередньо відокремленими, які містять 14, 28, 30, 40, 56, 60, 84, 90, 98, 100 таблеток кожної форми упаковки, хоча можуть бути реалізовані лише деякі розміри упаковок.

Потрібно враховувати, що інструкції щодо видалення таблетки з стрічки блистера надані на зовнішньому картоні блистерів з окремими дозами.

Телмісартан Тева Фарма також поставляється в алюмінієвих блистерах розміру упаковки 28 і 30 таблеток

Власник дозволу на маркетинг та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на маркетинг:

Teva B.V.

Swensweg 5

2031GA Haarlem

Нідерланди

Відповідальна особа за виробництво:

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company

H-4042 Debrecen,

Pallagi út 13,

Угорщина

або:

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5,

2031 GA, Haarlem,

Нідерланди

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на маркетинг:

Дата останнього перегляду цієї інформації: {місяць/рік}.

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu/.