ТЕЛМІСАРТАН ТЕКНІГЕН 40 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Телмісартан Техніген 40 мг таблетки EFG

Телмісартан

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову прочитати його.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей препарат призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Телмісартан Техніген і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Телмісартан Техніген
3. Як приймати Телмісартан Техніген
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Телмісартану Техніген
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Телмісартан Техніген і для чого він використовується

Телмісартан належить до класу препаратів, відомих як антагоністи рецепторів ангіотензину II. Ангіотензин II - це речовина, яка виробляється в вашому організмі і викликає звуження ваших кровоносних судин, збільшуючи тим самим ваш тиск. Телмісартан блокує дію ангіотензину II, так що кровоносні судини розширюються і ваш тиск знижується.

Телмісартан Техніген використовується длялікування есенціальної гіпертензії (підвищеного тиску). "Есенціальна" означає, що підвищений тиск не викликаний жодною іншою причиною.

Підвищений тиск, якщо його не лікувати, може пошкодити кровоносні судини в різних органах, що може привести в деяких випадках до інфарктів міокарда, серцевої недостатності або ниркової недостатності, інсультів або сліпоти. Зазвичай не спостерігаються симптоми підвищеного тиску до тих пір, поки не виникнуть пошкодження. Тому важливо регулярно вимірювати тиск, щоб перевірити, чи він знаходиться в межах норми.

Телмісартан Техніген також використовується длязниження ризику серцево-судинних подій (наприклад, інфарктів міокарда або інсультів) у пацієнтів з ризиком, оскільки їхній кровотік до серця або ніг знижений або блокований, або вони перенесли інсульт чи мають високий ризик розвитку цукрового діабету. Ваш лікар повідомить вам, чи ви маєте високий ризик розвитку цих подій.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Телмісартан Техніген

Не приймайте Телмісартан Техніген

• якщо ви алергічні на телмісартан або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6)
• якщо ви вагітні понад 3 місяці. (У будь-якому випадку краще уникати прийому цього препарату також на початку вагітності - див. розділ Вагітність.)
• якщо у вас є серйозні проблеми з печінкою, такі як холестаз або обструкція жовчних шляхів (проблеми з дренажем жовчі з печінки та жовчного міхура) або будь-яка інша серйозна печінкова хвороба.
• якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте препарат для зниження тиску, який містить альскірен

Якщо ваш випадок належить до одного з вищезазначених, повідоміть вашому лікарю або фармацевту перед тим, як почнете приймати Телмісартан Техніген.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почнете приймати Телмісартан Техніген

Повідоміть вашому лікарю, якщо ви страждаєте або страждали будь-коли від яких-небудь із наступних розладів або хвороб:

• Хвороба нирок або трансплантація нирки.
• Стеноз ниркової артерії (звуження кровоносних судин до одного або обох нирок).
• Хвороба печінки.
• Проблеми з серцем.
• Високий рівень альдостерону (затримка води та солей в організмі разом із дисбалансом різних мінералів у крові).
• Низький тиск (гіпотонія), який, ймовірно, може виникнути, якщо ви дегідратовані (надмірна втрата води з організму) або маєте дефіцит солі через лікування діуретиками, низькосольову дієту, діарею або блювоту.
• Високий рівень калію в крові.
• Цукровий діабет.
• якщо ви приймаєте будь-який із наступних препаратів, які використовуються для лікування високого тиску:

• інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (АПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов'язані з цукровим діабетом.
• альскірен

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте боль у животі, нудоту, блювоту або діарею після прийому телмісартану. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте приймати телмісартан у монотерапії.

Ваш лікар може контролювати вашу ниркову функцію, тиск та рівень електролітів у крові (наприклад, калію) з регулярними інтервалами.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Телмісартан Техніген"

Якщо ви вагітні, якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною, або якщо ви плануєте завагітніти, повідоміть вашому лікарю. Не рекомендується використання телмісартану на початку вагітності (3 перших місяців) і в жодному разі не слід приймати його після третього місяця вагітності, оскільки це може викликати серйозні пошкодження вашої дитини, див. розділ Вагітність.

У разі хірургічного втручання або анестезії повідоміть вашому лікарю, що ви приймаєте телмісартан.

Не рекомендується використання телмісартану у дітей та підлітків до 18 років.

Як і з іншими антагоністами рецепторів ангіотензину II, телмісартан може бути менш ефективним у зниженні тиску у пацієнтів африканського походження.

Прийом Телмісартану Техніген з іншими препаратами

Повідоміть вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат, навіть ті, які придбані без рецепта. Ваш лікар може потребувати модифікації вашої дози та/або прийняття інших обережностей. У деяких випадках вам може знадобитися припинити приймати один із препаратів. Це особливо стосується наступних препаратів, коли вони приймаються одночасно з телмісартаном:

• Препарати, які містять літій для лікування деяких видів депресії.
• Препарати, які можуть підвищувати рівень калію в крові, такі як замінники солі, які містять калій, діуретики, які зберігають калій, інгібітори АПФ, антагоністи рецепторів ангіотензину II, нестероїдні протизапальні препарати (наприклад, аспірин або ібупрофен), гепарин, імунодепресанти (наприклад, циклоспорин або такролімус) та антибіотик триметоприм.
• Діуретики, особливо якщо вони приймаються у високих дозах разом з телмісартаном, можуть викликати надмірну втрату води з організму та зниження тиску (гіпотонію).
• Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (АПФ) або альскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Телмісартан Техніген" та "Попередження та обережність")

Як і з іншими препаратами, які знижують тиск, ефект телмісартану може знижуватися, коли ви використовуєте нестероїдні протизапальні препарати (наприклад, аспірин або ібупрофен) або кортикостероїди.

Телмісартан може підвищувати гіпотензивний ефект інших препаратів, які використовуються для лікування високого тиску.

Використання Телмісартану Техніген з їжею, напоями та алкоголем

Ви можете приймати телмісартан з їжею або без неї.

Вагітність, лактація та фертильність

Вагітність

Повідоміть вашому лікарю, якщо ви вагітні, якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною, або якщо ви плануєте завагітніти. Зазвичай ваш лікар порадить вам припинити приймати телмісартан до вагітності або як тільки ви дізнаєтеся про вагітність, і порекомендує приймати інший антигіпертензивний препарат замість нього. Не рекомендується використання телмісартану на початку вагітності (3 перших місяців) і в жодному разі не слід приймати його після третього місяця вагітності, оскільки це може викликати серйозні пошкодження вашої дитини.

Лактація

Повідоміть вашому лікарю, якщо ви плануєте почати або вже годуєте грудьми, оскільки не рекомендується приймати телмісартан під час цього періоду. Ваш лікар може вирішити призначити вам інше лікування, яке буде більш підходящим, якщо ви хочете годувати грудьми, особливо новонароджених або передчасно народжених дітей.

Відповідальність за керування транспортними засобами та використання машин

Не існує інформації про вплив телмісартану на здатність керувати транспортними засобами та використовувати машини. Деякі люди можуть відчувати запаморочення або втому під час лікування високого тиску. Якщо ви відчуваєте запаморочення або втому, не керуйте транспортними засобами та не використовуйте машини.

Телмісартан Техніген містить сорбітол

Якщо ваш лікар порадив вам, що ви маєте непереносимість до певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

3. Як приймати Телмісартан Техніген

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Нормальна доза телмісартану - одна таблетка на день. Спробуйте приймати таблетку о同じ час кожного дня. Ви можете приймати телмісартан з їжею або без неї. Таблетки слід ковтати з невеликою кількістю води або іншої безалкогольної напої. Важливо приймати телмісартан кожен день, доки ваш лікар не порадить вам інакше. Якщо ви вважаєте, що ефект телмісартану надто сильний або слабкий, повідоміть вашому лікарю або фармацевту.

Для лікування високого тиску нормальна доза телмісартану для більшості пацієнтів становить одну таблетку по 40 мг один раз на день, щоб контролювати тиск протягом 24 годин. Однак ваш лікар може іноді рекомендувати нижчу дозу - 20 мг або вищу дозу - 80 мг. Телмісартан також можна використовувати у поєднанні з діуретиками, такими як гідрохлортіазид, який показав додатковий ефект зниження тиску з телмісартаном.

Для зниження ризику серцево-судинних подій звичайна добова доза телмісартану становить одну таблетку по 80 мг. На початку профілактичного лікування телмісартаном 80 мг тиск повинен контролюватися часто.

Якщо ваша печінка не функціонує правильно, нормальна доза не повинна перевищувати 40 мг один раз на день.

Якщо ви прийняли过 багато Телмісартану Техніген

Якщо ви випадково прийняли надто багато таблеток, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або служби швидкої медичної допомоги найближчої лікарні чи зателефонуйте в Центр токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Телмісартан Техніген

Якщо ви забули прийняти одну дозу, не турбуйтеся. Прийміть її як тільки ви вспомните і продовжуйте як раніше.

Якщо ви не прийняли свою таблетку один день, прийміть свою звичайну дозу наступного дня. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо у вас виникли питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Ці побічні ефекти можуть виникати з різною частотою, визначеною нижче:

• дуже часто: можуть впливати на понад 1 з 10 осіб
• часто: можуть впливати до 1 з 10 осіб
• рідко: можуть впливати до 1 з 100 осіб
• дуже рідко: можуть впливати до 1 з 1000 осіб
• рідко: можуть впливати до 1 з 10 000 осіб

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і потребувати негайної медичної допомоги:

Якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів, ви повинні негайно відвідати вашого лікаря: Сепсис (часто називається "інфекцією крові", це серйозна інфекція, яка涉лює запальну реакцію всього організму), швидке набухання шкіри та слизових оболонок (ангіоедем); ці побічні ефекти рідко трапляються, але вони дуже серйозні і пацієнти повинні припинити приймати препарат і негайно відвідати лікаря. Якщо ці побічні ефекти не лікуватися, вони можуть бути смертельними.

Можливі побічні ефекти Телмісартану Техніген:

Часті побічні ефекти можуть включати:

Низький тиск (гіпотонія) у пацієнтів, які лікувалися для зниження ризику серцево-судинних подій.

Рідкі побічні ефекти можуть включати:

Інфекції сечовидільної системи, інфекції верхніх дихальних шляхів (наприклад, біль у горлі, синусит, звичайна застуда), зниження рівня червоних кров'яних тілець (анемія), високий рівень калію, труднощі з засипанням (безсоння), відчуття суму (депресія), обморок (синкоп), відчуття втрати рівноваги (вертіго), сповільнений серцевий ритм (брадикардія), низький тиск (гіпотонія) у пацієнтів, які лікувалися для високого тиску, запаморочення при встанні (ортостатична гіпотонія), труднощі з диханням, біль у животі, діарея, незручний стан у животі, розширення живота, блювота, свербіж, підвищене потовиділення, висип на шкірі (ексантема), біль у спині, м'язові спазми, біль у м'язах (міалгія), ниркова недостатність, включаючи гостру ниркову недостатність, біль у грудній клітці, симптоми слабкості, та високий рівень креатиніну в крові

Рідкі побічні ефекти можуть включати:

Сепсис (часто називається "інфекцією крові", це серйозна інфекція, яка涉лює запальну реакцію всього організму і може викликати смерть), підвищення рівня певних білих кров'яних клітин (еозінофілія), низький рівень тромбоцитів (тромбоцитопенія), алергічна реакція (наприклад, ексантема, свербіж, труднощі з диханням, хрипі, набухання обличчя або низький тиск), низький рівень цукру в крові (у пацієнтів з цукровим діабетом), відчуття тривоги, порушення зору, підвищення серцевого ритму (тахікардія), сухість у роті, незручний стан у шлунку, порушення функції печінки**, швидке набухання шкіри та слизових оболонок, яке може викликати смерть (ангіоедем, включаючи смертельний результат), екзема (порушення шкіри), червоність шкіри, кропив'янка (уртикарія), серйозна ексантема, біль у суглобах (артралгія), біль у кінцівках, біль у сухожиллях, псевдогрипоз, зниження гемоглобіну (білка крові), підвищення рівня сечовини в крові, підвищення рівня печінкових ферментів або креатинфосфокінази в крові.

Частота "неідома": Ангіоедем інтестинального типу: зареєстрована інфламація в кишечнику, яка проявляється симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея після використання подібних продуктів.

• У довготривалому дослідженні, яке включало понад 20 000 пацієнтів, було більше пацієнтів, які приймали телмісартан і мали сепсис, порівняно з пацієнтами, які не приймали телмісартан.

Це може бути випадковим знахідкою або бути пов'язаним з механізмом, який наразі не відомий.

** Більшість випадків порушення функції печінки та печінкової хвороби з посткомерційного досвіду з телмісартаном спостерігалися у пацієнтів японської національності. Пацієнти японської національності мають більшу схильність до розвитку цих побічних ефектів.

Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, який не перелічений в цьому описі, повідоміть вашому лікарю або фармацевту.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу безпеки лікарських засобів. Сайт: www.notificaRAM.es.

5. Збереження Телмісартану Техніген

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не потрібно спеціальних умов зберігання. Ви повинні зберігати свій препарат в оригінальній упаковці, щоб захистити його від вологи.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміттєві контейнери. Відкладайте контейнери та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися контейнерів та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Телмісартану Техніген

• Активний інгредієнт - телмісартан. Кожна таблетка містить 40 мг телмісартану.
• Інші компоненти (експіцієнти) - мікрокристалічна целюлоза, гідроксид натрію, меглумін, повідон K30, гліколат натрію картоплі (крохмаль картоплі), сорбітол (Е420), стеарат магнію, очищена вода та етанол.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Телмісартан Техніген 40 мг - таблетки білі або легкого бежевого кольору, круглі, двовигнуті та без риски.

Телмісартан Техніген доступний у блистерних упаковках, які містять 28 таблеток.

Власник реєстрації та виробник:

Власник реєстрації

Технімеде Іспанія Промисловість Фармацевтична, С.А.

Авда. де Брюсселя, нº 13. 3ºD

28108 - Алькобендас (Мадрид)

Виробник:

Лабораторії Альтер, С.А.

Матео Інурія, 30

28036 Мадрид

АТЛАНТИК ФАРМА - ВИРОБНИЦТВО ФАРМАЦЕВТИЧНИХ ПРОДУКТІВ, С.А.

Руа да Тапада Гранде,

Нº 2 Абруньєйра, Сінтра,

Португалія

Дата останньої ревізії цього опису:Лютий 2025

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Агентства лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/