ТЕЛМІСАРТАН СТАДА 20 мг ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Телмісартан Стада 20 мг таблетки ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Телмісартан Стада і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Телмісартан Стада
3. Як приймати Телмісартан Стада
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Телмісартану Стада
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Телмісартан Стада і для чого він використовується

Телмісартан належить до класу лікарських засобів, відомих як антагоністи рецепторів ангіотензину II. Ангіотензин II - це речовина, яка виробляється в вашому організмі і викликає звуження ваших кровоносних судин, підвищуючи тим самим артеріальний тиск. Телмісартан блокує дію ангіотензину II, внаслідок чого кровоносні судини розширюються і артеріальний тиск знижується.

Телмісартан використовується длялікування есенціальної гіпертензії (підвищеного артеріального тиску) у дорослих. "Есенціальна" означає, що підвищений артеріальний тиск не викликаний жодною іншою причиною.

Підвищений артеріальний тиск, якщо його не лікувати, може пошкодити кровоносні судини в різних органах, що може призвести в деяких випадках до інфарктів міокарда, серцевої недостатності або ниркової недостатності, інсультів або сліпоти. Зазвичай не спостерігаються симптоми підвищеного артеріального тиску до тих пір, поки не виникнуть пошкодження. Тому важливо регулярно вимірювати артеріальний тиск, щоб перевірити, чи знаходиться він у нормальному діапазоні.

Телмісартан також використовується длязниження ризику серцево-судинних подій (наприклад, інфарктів міокарда або інсультів) у дорослих з підвищеним ризиком, оскільки їхній кровоток до серця або ніг знижений або блокований, або вони перенесли інсульт чи мають високий ризик розвитку цукрового діабету. Ваш лікар повідомить вам, чи ви маєте високий ризик розвитку цих подій.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Телмісартан Стада

Не приймайте Телмісартан Стада

• якщо ви алергічні на телмісартан або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• якщо ви вагітні понад 3 місяці (краще уникати прийому телмісартану також на початку вагітності - див. розділ вагітність).
• якщо у вас є тяжкі порушення функції печінки, такі як холестаз або блокада жовчних шляхів (проблеми з дренажем жовчі з печінки та жовчного міхура) або будь-яка інша тяжка захворювання печінки.
• якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте лікарський засіб для зниження артеріального тиску, який містить альскірен.

Якщо ваш випадок належить до одного з вищезазначених, повідоміть вашому лікареві або фармацевту перед тим, як прийняти телмісартан.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви страждаєте або раніше страждали будь-якими з наступних розладів або захворювань:

• Захворювання нирок або трансплантація нирок.
• Стеноз ниркової артерії (звуження кровоносних судин до одного або обох нирок)
• Захворювання печінки.
• Проблеми з серцем.
• Повышені рівні альдостерону (затримка води та солей в організмі разом з порушеннями балансу мінералів у крові).
• Низький артеріальний тиск (гіпотензія), який найімовірніше може виникнути, якщо ви дегідратовані (надмірна втрата води з організму) або маєте дефіцит солі через лікування діуретиками, низькосольову дієту, діарею або блювання.
• Повышені рівні калію в крові.
• Цукровий діабет.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте біль у животі, нудоту, блювання або діарею після прийому телмісартану. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте приймати телмісартан самостійно.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як прийняти Телмісартан Стада:

• якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів, які використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертензії):
  • інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) (наприклад, еналапріл, лізинопріл, раміпріл), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов'язані з цукровим діабетом.
  • альскірен

Ваш лікар може контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівні електролітів у крові (наприклад, калію) з регулярними інтервалами.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Телмісартан Стада".

• якщо ви приймаєте дигоксин.

Якщо ви вважаєте, що ви вагітні (або можете бути вагітною), повідоміть вашому лікареві. Не рекомендується використання телмісартану на початку вагітності, і він не повинен призначатися після третього місяця вагітності, оскільки може викликати серйозні пошкодження вашої дитини (див. розділ вагітність).

У разі хірургічного втручання або анестезії повідоміть вашому лікареві, що ви приймаєте телмісартан.

Телмісартан може бути менш ефективним у зниженні артеріального тиску у пацієнтів негроїдної раси.

Діти та підлітки.

Не рекомендується використання телмісартану у дітей та підлітків до 18 років.

Використання Телмісартану Стада з іншими лікарськими засобами

Повідоміть вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб. Ваш лікар може потрібно змінити дозу цих лікарських засобів та/або вжити інші обережності. У деяких випадках може бути потрібно припинити приймати один з лікарських засобів. Це особливо стосується наступних лікарських засобів, коли вони приймаються одночасно з телмісартаном:

• Лікарські засоби, які містять літій для лікування деяких видів депресії.
• Лікарські засоби, які можуть підвищувати рівні калію в крові, такі як замінники солі, які містять калій, діуретики, що зберігають калій, інгібітори АПФ, антагоністи рецепторів ангіотензину II, нестероїдні протизапальні засоби (наприклад, аспірин або ібупрофен), гепарин, імунодепресанти (наприклад, циклоспорин або такролімус) та антибіотик триметоприм.
• Діуретики, особливо якщо вони приймаються у високих дозах разом з телмісартаном, можуть викликати надмірну втрату води з організму та зниження артеріального тиску (гіпотензію).
• Якщо ви приймаєте інгібітор АПФ або альскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Телмісартан Стада" та "Попередження та обережність").
• Дигоксин.

Ефект телмісартану може знижуватися, коли ви використовуєте нестероїдні протизапальні засоби (наприклад, аспірин або ібупрофен) або кортикостероїди.

Телмісартан може підвищувати гіпотензивний ефект інших лікарських засобів, які використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску, або лікарських засобів, які потенційно можуть знижувати артеріальний тиск (наприклад, баклофен, амифостин). Крім того, зниження артеріального тиску може посилюватися алкоголем, барбітуратами, наркотиками або антидепресантами. Ви можете відчувати цей ефект як головокружіння при встанні. Ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем, якщо вам потрібно змінити дозу інших лікарських засобів під час прийому телмісартану.

Прийом Телмісартану Стада з їжею та напоями

Ви можете приймати телмісартан з їжею або без неї.

Вагітність та лактація

Вагітність

Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо ви вважаєте, що ви вагітні (або можете бути вагітною). Зазвичай ваш лікар порадить вам припинити приймати телмісартан перед тим, як ви вагітнієте, або як тільки ви дізнаєтеся, що ви вагітні, і порекомендує приймати інший лікарський засіб замість телмісартану. Не рекомендується використання телмісартану на початку вагітності, і він не повинен призначатися після третього місяця вагітності, оскільки може викликати серйозні пошкодження вашої дитини, якщо його приймати після цього часу.

Лактація

Повідоміть вашому лікареві, якщо ви плануєте почати або вже годуєте грудьми. Не рекомендується приймати телмісартан під час годування грудьми, і ваш лікар може вирішити призначити інше лікування, якщо ви хочете годувати грудьми, особливо якщо ваша дитина новонароджена або передчасно народжена.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Деякі люди можуть відчувати головокружіння або втому під час лікування телмісартаном. Якщо ви відчуваєте головокружіння або втому, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини.

Телмісартан Стада містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; тобто, він практично "не містить натрію".

3. Як приймати Телмісартан Стада

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Рекомендована доза телмісартану становить одну таблетку на добу. Спробуйте приймати таблетку о同じ час кожного дня. Ви можете приймати телмісартан з їжею або без неї. Таблетки слід ковтати з невеликою кількістю води або іншого некалорійного напою. Важливо, щоб ви приймали телмісартан кожен день, поки ваш лікар не порекомендує інакше. Якщо ви вважаєте, що ефект телмісартану надто сильний або слабкий, повідоміть вашому лікареві або фармацевту.

Нормальна доза телмісартану для більшості пацієнтів становить 40 мг один раз на добу для контролю артеріального тиску протягом 24 годин. Однак ваш лікар може іноді рекомендувати нижчу дозу 20 мг або вищу дозу 80 мг. Альтернативно, телмісартан може бути використаний у поєднанні з діуретиками, такими як гідрохлортіазид, який показав додатковий ефект зниження артеріального тиску з телмісартаном.

Для зниження серцево-судинних подій звичайна добова доза телмісартану становить одну таблетку по 80 мг. На початку профілактичного лікування телмісартаном 80 мг артеріальний тиск повинен контролюватися часто.

Якщо ваша печінка не функціонує правильно, нормальна доза не повинна перевищувати 40 мг один раз на добу.

Якщо ви прийняли надто багато Телмісартану Стада

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом негайно або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20 (зазначаючи лікарський засіб та кількість, прийняту).

Якщо ви забули прийняти Телмісартан Стада

Якщо ви забули прийняти одну дозу, не хвижуєтеся, прийміть її як тільки вам нагадаєте, і продовжуйте як раніше. Якщо ви не прийняли свою таблетку один день, прийміть свою звичайну дозу наступного дня. Неприймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і вимагати негайної медичної допомоги:

Якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів, ви повинні негайно відвідати вашого лікаря:

Сепсис* (часто називається "інфекцією крові", це серйозна інфекція, яка включає запальну реакцію всього організму), швидке набухання шкіри та слизових оболонок (ангіоедем); ці побічні ефекти рідкісні (можуть впливати до 1 людини з 1000), але дуже серйозні, і пацієнти повинні припинити приймати лікарський засіб і негайно відвідати лікаря. Якщо ці побічні ефекти не лікуватися, вони можуть бути смертельними.

Можливі побічні ефекти Телмісартану Стада:

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 10):

Низький артеріальний тиск (гіпотензія) у пацієнтів, які лікувалися для зниження серцево-судинних подій.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 100):

Інфекції сечовидільної системи, інфекції верхніх дихальних шляхів (наприклад, біль у горлі, синусит, звичайна застуда), зниження кількості червоних кров'яних тілець (анемія), підвищені рівні калію, труднощі з засипанням, відчуття суму (депресія), обморок (синкоп), відчуття втрати рівноваги (вертіго), сповільнення серцебиття (брадикардія), низький артеріальний тиск (гіпотензія) у пацієнтів, які лікувалися для підвищеного артеріального тиску, головокружіння при встанні (ортостатична гіпотензія), труднощі з диханням, кашель, біль у животі, діарея, незручний стан у животі, розширення живота, блювання, свербіж, підвищене потовиділення, висип на шкірі, біль у спині, м'язові спазми, біль у м'язах (міалгія), ниркова недостатність, включно з гострою нирковою недостатністю, біль у грудній клітці, симптоми слабкості, та підвищені рівні креатиніну в крові.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 1000):

Сепсис* (часто називається "інфекцією крові", це серйозна інфекція, яка включає запальну реакцію всього організму і може викликати смерть), підвищення кількості певних білих кров'яних тілець (еозінофілія), низька кількість тромбоцитів (тромбоцитопенія), алергічна реакція (наприклад, висип, свербіж, труднощі з диханням, хрипі, набухання обличчя або низький артеріальний тиск), низькі рівні цукру в крові (у пацієнтів з цукровим діабетом), відчуття тривоги, сонливість, порушення зору, прискорення серцебиття (тахікардія), сухість у роті, незручний стан у шлунку, порушення смаку (дисгезія), порушення функції печінки (пацієнти японської національності мають більшу схильність до розвитку цього побічного ефекту), швидке набухання шкіри та слизових оболонок, яке може викликати смерть (ангіоедем, включно з летальним результатом), екзема (порушення шкіри), червоність шкіри, кропив'янка (уртикарія), серйозний висип на шкірі, біль у суглобах (артралгія), біль у кінцівках, біль у сухожиллях, псевдогрипоз, зниження гемоглобіну (білка крові), підвищення рівнів сечовини в крові, підвищення активності печінкових ферментів або креатинфосфокінази в крові.

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 10 000):

Прогресивна фіброзна хвороба легеневої тканини (інтерстиціальна легенева хвороба) **.

Частота невідома (частота не може бути оцінена з наявних даних):

Ангіоедем інтестинальної локалізації: зареєстрована інфламація в кишечнику з симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювання та діарея після використання подібних продуктів.

• Це міг бути випадковий результат або бути пов'язаним з невідомим механізмом.

** Зареєстровані випадки прогресивної фіброзної хвороби легеневої тканини під час прийому телмісартану. Однак невідомо, чи телмісартан був причиною.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них через систему моніторингу лікарських засобів: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Телмісартану Стада

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистерній упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Блістерна упаковка з алюмінію/алюмінієм: цей лікарський засіб не вимагає спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Телмісартану Стада

• Активний інгредієнт - телмісартан. Одна таблетка Телмісартану Стада 20 мг містить 20 мг телмісартану.
• Інші компоненти - повідона (К25) (Е1201), меглюміна, гідроксид натрію (Е524), манітол (Е421), кросповідона (Е1202) та стеарат магнію (Е470б).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Телмісартан Стада - таблетки.

Телмісартан Стада 20 мг: таблетки білі, круглі, зрізані та з літерами "LC" на одній стороні.

Телмісартан Стада випускається в блистерних упаковках по 14, 28, 30, 56, 84, 90 або 98 таблеток.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку:

Лабораторія STADA, С.Л.

Фредерік Момпу, 5

08960 Сант Жуст Десверн (Барселона)

Іспанія

[email protected]

Відповідальна особа за виробництво:

Лабораторії Ліконса, С.А.

Авда. Міракампо, Нº 7, Полігон Промисловий Міракампо

19200 Асуекка-де-Енарес (Гвадалахара), Іспанія

або

HEUMANN PHARMA

GmbH & Co. Generica KG

Сюдвестпарк 50

90449 Нюрнберг

Дата останньої зміни цього опису:08/2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/