ТЕЛМІСАРТАН ПЕНСА 20 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Телмісартан Пенса 20 мг Таблетки EFG

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.

Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо ці побічні ефекти не вказані в цьому описі.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо ці побічні ефекти не вказані в цьому описі.

Зміст опису:

1. Що таке Телмісартан Пенса і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Телмісартан Пенса
3. Як приймати Телмісартан Пенса
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Телмісартану Пенси
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Телмісартан Пенса і для чого він використовується

Телмісартан Пенса належить до класу препаратів, відомих як антагоністи рецепторів ангіотензину II. Ангіотензин II - це речовина, яка виробляється в вашому організмі і викликає звуження ваших кровоносних судин, збільшуючи таким чином ваш тиск. Телмісартан Пенса блокує дію ангіотензину II, внаслідок чого кровоносні судини розширюються і ваш тиск знижується.

Телмісартан Пенса використовується для лікування есенціальної гіпертензії (високого тиску) у дорослих. "Есенціальна" означає, що високий тиск не викликаний жодною іншою причиною.

Високий тиск, якщо його не лікувати, може пошкодити кровоносні судини в різних органах, що може призвести до інфарктів міокарда, ниркової недостатності або інсульту. Зазвичай не спостерігаються симптоми високого тиску до тих пір, поки не відбувся пошкодження. Тому важливо регулярно вимірювати тиск, щоб перевірити, чи він знаходиться в нормальному діапазоні.

Телмісартан Пенса також використовується для зниження ризику серцево-судинних подій (наприклад, інфарктів міокарда або інсульту) у дорослих з високим ризиком, оскільки їхній кровоток до серця або ніг знижений або блокований, або вони перенесли інсульт чи мають високий ризик розвитку цукрового діабету. Ваш лікар повідомить вам, чи ви маєте високий ризик розвитку цих подій.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Телмісартан Пенса

Не приймайте Телмісартан Пенса:

• якщо ви алергічні на активну речовину або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
• якщо ви вагітні більше 3 місяців. (У будь-якому випадку краще уникати прийому Телмісартану Пенси на початку вагітності - див. розділ Вагітність.)
• якщо у вас є серйозні проблеми з печінкою, такі як холестаз або блокування жовчних шляхів (проблеми з дренажем жовчі з печінки та жовчного міхура) або будь-яка інша серйозна печінкова хвороба.
• якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте препарат для зниження тиску, який містить аліскірен

Якщо ваш випадок належить до одного з вищезазначених, повідоміть вашому лікареві або фармацевту перед тим, як прийняти Телмісартан Пенса.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви страждаєте або раніше страждали будь-якими з наступних розладів або хвороб:

• Хвороба нирок або трансплантація нирок.
• Стеноз ниркової артерії (звуження кровоносних судин до одного або обох нирок).
• Печінкова хвороба.
• Проблеми з серцем.
• Високий рівень альдостерону (затримка води та солей в організмі разом з дисбалансом різних мінералів у крові).
• Низький тиск (гіпотензія), який може виникнути, якщо ви дегідратовані (надмірна втрата води з організму) або маєте дефіцит солей через лікування діуретиками, низькосольову дієту, діарею або блювання.
• Високий рівень калію в крові.
• Цукровий діабет.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Телмісартан Пенса:

• якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів для лікування високого тиску:
• • інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є проблеми з нирками, пов'язані з цукровим діабетом.
  • аліскірен

Ваш лікар може контролювати функцію нирок, тиск і рівень електролітів у крові (наприклад, калію) з регулярними інтервалами. Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Телмісартан Пенса".

• якщо ви приймаєте дигоксин.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте біль у животі, нудоту, блювання або діарею після прийому телмісартану. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте прийом телмісартану самостійно.

Повідоміть вашому лікареві, якщо ви вважаєте, що ви вагітні (або можете бути вагітною). Не рекомендується використовувати Телмісартан Пенса на початку вагітності, і в жодному разі не слід приймати його після третього місяця вагітності, оскільки це може завдати серйозної шкоди вашій дитині (див. розділ Вагітність).

У разі хірургічного втручання або анестезії повідоміть вашому лікареві, що ви приймаєте Телмісартан Пенса.

Телмісартан Пенса може бути менш ефективним у зниженні тиску у пацієнтів африканського походження.

Діти та підлітки

Не рекомендується використання Телмісартану Пенси у дітей та підлітків до 18 років.

Використання Телмісартану Пенси зіншими препаратами

Повідоміть вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший препарат.

Ваш лікар може потребувати зміни дози та/або прийняття інших заходів обережності:

У деяких випадках може бути потрібно припинити прийом одного з препаратів. Це особливо стосується наступних препаратів, коли вони приймаються одночасно з Телмісартаном Пенса:

• Препарати, які містять літій для лікування деяких типів депресії.
• Препарати, які можуть збільшити рівень калію в крові, такі як замінники солі, які містять калій, діуретики, які зберігають калій, інгібітори АПФ, антагоністи рецепторів ангіотензину II, нестероїдні протизапальні препарати (наприклад, аспірин або ібупрофен), гепарин (препарат для запобігання згортанню крові), імунодепресанти (наприклад, циклоспорин або такролімус) та антибіотик триметоприм.
• Діуретики, особливо якщо вони приймаються у високих дозах разом з Телмісартаном Пенса, можуть викликати надмірну втрату води з організму та зниження тиску (гіпотензію).
• Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Телмісартан Пенса" та "Попередження та обережність")
• Дигоксин

Ефект Телмісартану Пенси може знижуватися, коли ви використовуєте нестероїдні протизапальні препарати (наприклад, аспірин або ібупрофен) або кортикостероїди.

Телмісартан Пенса може збільшити гіпотензивний ефект інших препаратів, які використовуються для лікування високого тиску, або препаратів, які потенційно можуть знижувати тиск (наприклад, баклофен, амифостин).

Крім того, зниження тиску може бути посилено алкоголем, барбітуратами, наркотиками або антидепресантами. Ви можете відчувати цей ефект як головокружіння при встанні. Ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем, якщо вам потрібно调整увати дозу інших препаратів, які ви приймаєте під час прийому Телмісартану Пенси.

Вагітність,лактаціята фертильність

Вагітність

Якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат. Зазвичай ваш лікар порадить вам припинити прийом Телмісартану Пенси перед тим, як ви вагітнієте, або як тільки ви дізнаєтеся про вагітність, і порекомендує приймати інший препарат замість Телмісартану Пенси. Не рекомендується використовувати Телмісартан Пенса на початку вагітності, і в жодному разі не слід приймати його після третього місяця вагітності, оскільки це може завдати серйозної шкоди вашій дитині.

Лактація

Якщо ви плануєте почати або вже годуєте грудьми, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат, оскільки не рекомендується приймати Телмісартан Пенса під час цього періоду. Ваш лікар може вирішити призначити вам інше лікування, яке буде більш підходящим, якщо ви хочете годувати грудьми, особливо якщо ваша дитина народилася недоношеною.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Деякі люди можуть відчувати головокружіння або втому під час прийому Телмісартану Пенси. Якщо ви відчуваєте головокружіння або втому, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини.

3. Як приймати Телмісартан Пенса

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Рекомендована доза Телмісартану Пенси - одна таблетка на день. Спробуйте приймати таблетку о同じ час кожного дня.

Таблетки слід ковтати з невеликою кількістю води або іншої неалкогольної напої. важливо приймати Телмісартан Пенса кожен день, доки ваш лікар не порадить вам інакше. Якщо ви вважаєте, що ефект Телмісартану Пенси надто сильний або слабкий, повідоміть вашому лікареві або фармацевту.

Для лікування високого тиску звичайна доза Телмісартану Пенси для більшості пацієнтів становить одну таблетку по 40 мг один раз на день, щоб контролювати тиск протягом 24 годин. Ваш лікар призначив вам меншу дозу - одну таблетку по 20 мг на день. Телмісартан Пенса також може бути використаний у поєднанні з діуретиками, такими як гідрохлортіазид, який показав додатковий ефект зниження тиску з телмісартаном.

Для зниження ризику серцево-судинних подій звичайна добова доза Телмісартану Пенси становить одну таблетку по 80 мг. На початку профілактичного лікування Телмісартаном Пенса 80 мг потрібно часто контролювати тиск.

Якщо ваша печінка не функціонує правильно, звичайна доза не повинна перевищувати 40 мг один раз на день.

Якщо ви прийняли надто багато Телмісартану Пенси

Якщо ви випадково прийняли надто багато таблеток, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації. Телефон 91 562 04 20, або зверніться до служби невідкладної допомоги найближчої лікарні, вказавши препарат і кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Телмісартан Пенса

Якщо ви забули прийняти одну дозу, не хвижуєтеся. Прийміть її як тільки вам нагадаєте в той самий день. Якщо ви не прийняли свою таблетку один день, прийміть свою звичайну дозу наступного дня. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, Телмісартан Пенса може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і потребують негайної медичної уваги:

Якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів, ви повинні негайно відвідати вашого лікаря:

Сепсис (часто називається "інфекцією крові", це серйозна інфекція, яка涉лює запальну реакцію всього організму), швидке набухання шкіри та слизових оболонок (ангіоедем); ці побічні ефекти рідкісні (можуть впливати до 1 з 1000 осіб), але вони дуже серйозні і пацієнти повинні припинити прийом препарату і негайно відвідати лікаря. Якщо ці побічні ефекти не будуть лікуватися, вони можуть бути смертельними.

Можливі побічні ефекти Телмісартану Пенси:

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 осіб):

Низький тиск (гіпотензія) у пацієнтів, які лікувалися для зниження ризику серцево-судинних подій.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 100 осіб)

Інфекції сечовидільної системи, інфекції верхніх дихальних шляхів (наприклад, біль у горлі, синусит, застуда), зниження рівня червоних кров'яних тілечок (анемія), високий рівень калію, труднощі з засипанням (безсоння), відчуття суму (депресія), обморок (синкоп), відчуття втрати рівноваги (вертіго), сповільнений серцевий ритм (брадикардія), низький тиск (гіпотензія) у пацієнтів, які лікувалися для лікування високого тиску, головокружіння при встанні (ортостатична гіпотензія), труднощі з диханням, кашель, біль у животі, діарея, нездужання в животі, розширення живота, блювання, свербіж, підвищене потовиділення, висип на шкірі, викликаний препаратом, біль у спині, м'язові спазми, біль у м'язах (міалгія), ниркова недостатність, включно з гострою нирковою недостатністю, біль у грудній клітці, відчуття слабкості та високий рівень креатиніну в крові.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 1000 осіб)

Сепсис (часто називається "інфекцією крові", це серйозна інфекція, яка涉лює запальну реакцію всього організму і може призвести до смерті), підвищення рівня певних білих кров'яних тілечок (еозінофілія), низький рівень тромбоцитів (тромбоцитопенія), алергічна реакція (наприклад, висип, свербіж, труднощі з диханням, хрипі, набухання обличчя або низький тиск), низький рівень цукру в крові (у пацієнтів з цукровим діабетом), відчуття тривоги, сонливість, порушення зору, підвищення серцевого ритму (тахікардія), сухість у роті, нездужання в шлунку, порушення смаку (дисгевзія), порушення функції печінки (пацієнти японської національності мають більшу схильність до розвитку цього побічного ефекту), швидке набухання шкіри та слизових оболонок, яке може призвести до смерті (ангіоедем, включно з летальним результатом), екзема (порушення шкіри), червоніання шкіри, кропив'янка (уртикарія), серйозний висип, викликаний препаратом, біль у суглобах (артралгія), біль у кінцівках, біль у сухожиллях, псевдогрипоз, зниження рівня гемоглобіну (білка крові), підвищення рівня сечовини в крові, підвищення рівня печінкових ферментів або креатинфосфокінази в крові.

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 000 осіб)

Прогресивна фіброзна хвороба легеневої тканини (інтерстиціальна легенева хвороба) **.

Частота "неідома":

Ангіоедем інтестинальної оболонки: повідомлялося про запалення в кишечнику, яке проявляється симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювання та діарея після використання подібних продуктів.

• Це могло бути випадковим знахідкою або бути пов'язаним з механізмом, який наразі не відомий.

** Зареєстровано випадки прогресивної фіброзної хвороби легеневої тканини під час прийому телмісартану. Однак, не відомо, чи телмісартан був причиною.

Звіт про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо ці побічні ефекти не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Телмісартану Пенси

Тримайте цей препарат поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та/або блістері після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цьому препарату не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Телмісартану Пенси

• Активна речовина - телмісартан. Кожна таблетка містить 20 мг телмісартану.
• Інші компоненти - манітол, меглумін, повідон (К-29/32), гідроксид натрію, стеарат магнію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки по 20 мг білі або майже білі, круглі, легка біконвексні з написом T20 на одній стороні.

Телмісартан Пенса випускається в упаковках по 28 таблеток.

Власник дозволу на розповсюдження

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ де Сант Марті, 75-97

08107 Марторельєс (Барселона)

Іспанія

Виробник

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Avda. Барселона, 69

08970 Сант Хоан Деспі (Барселона)

або

Ferrer Internacional, S.A.

Хоан Бускайя, 1-9

08173 Сант Кугат дель Вальєс (Барселона)

Цей лікарський засіб дозволений в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Іспанія: Телмісартан Пенса 20 мг Таблетки EFG

Італія: Телмісартан Пенса 20 мг компреси

Португалія: Телмісартан до Лайф

Дата останньої ревізії цьогоопису: Лютий 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/