ТЕЛМІСАРТАН НОРМОН 20 мг ТАБЛЕТКИ

Вступ

ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЕНТА

Телмісартан НОРМОН 20 мг таблетки

Телмісартан

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте цю брошуру, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цю брошуру, оскільки вам може знадобитися знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
  • Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Див. розділ 4.

Зміст брошури

1. що таке Телмісартан НОРМОН і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Телмісартану НОРМОН
3. Як приймати Телмісартан НОРМОН
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Телмісартану НОРМОН
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Телмісартан НОРМОН і для чого він використовується

Телмісартан НОРМОН належить до класу препаратів, відомих як антагоністи рецепторів ангіотензину II. Ангіотензин II - це речовина, яка виробляється в організмі і викликає звуження судин, збільшуючи таким чином артеріальний тиск. Телмісартан НОРМОН блокує дію ангіотензину II, тому судини розширюються і артеріальний тиск знижується.

Телмісартан НОРМОН використовується для лікування артеріальної гіпертензії (високого артеріального тиску) у дорослих. «Есенційна» означає, що високий артеріальний тиск не викликаний жодною іншою причиною.

Високий артеріальний тиск, якщо його не лікувати, може пошкодити судини в різних органах, що може привести в деяких випадках до інфарктів міокарда, серцевої недостатності або ниркової недостатності, інсультів або сліпоти. Зазвичай не спостерігаються симптоми високого артеріального тиску до тих пір, поки не виникнуть пошкодження. Тому важливо регулярно вимірювати артеріальний тиск, щоб перевірити, чи знаходиться він у нормальному діапазоні.

Телмісартан НОРМОН також використовується для зниження ризику серцево-судинних подій (наприклад, інфарктів міокарда або інсультів) у дорослих з високим ризиком, оскільки їхній кровоток до серця або ніг знижений або блокований, або вони перенесли інсульт або мають високий ризик розвитку цукрового діабету. Ваш лікар розповідає вам, чи ви маєте високий ризик розвитку цих подій.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Телмісартану НОРМОН

Не приймайте Телмісартан НОРМОН

• Якщо ви алергічні на телмісартан або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви вагітні більше 3 місяців. (У будь-якому випадку краще уникати прийому цього препарату на початку вагітності - див. розділ Вагітність)
• Якщо у вас є серйозні проблеми з печінкою, такі як холестаз або блокування жовчних проток (проблеми з дренажем жовчі з печінки та жовчного міхура) або будь-яка інша серйозна печінкова хвороба.
• Якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте препарат для зниження артеріального тиску, який містить аліскірен

Якщо ваш випадок належить до одного з вищезазначених, повідомте вашому лікареві або фармацевту перед початком прийому Телмісартану НОРМОН.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед початком прийому Телмісартану НОРМОН, якщо ви страждаєте або раніше страждали будь-якими з наступних розладів або хвороб:

• Хвороба нирок або трансплантація нирок.
• Стеноз ниркової артерії (звуження судин, які прямують до одного або обох нирок).
• Печінкова хвороба.
• Проблеми з серцем.
• Високий рівень альдостерону (затримка води та солей в організмі разом з порушеннями балансу мінералів у крові).
• Низький артеріальний тиск (гіпотонія), який, ймовірно, може виникнути, якщо ви дегідратовані (надмірна втрата води з організму) або маєте дефіцит солі через лікування діуретиками, низькосольову дієту, діарею або блювоту.
• Високий рівень калію в крові.
• Цукровий діабет.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед початком прийому Телмісартану НОРМОН:

• Якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів, які використовуються для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії):

• Інгібітор ангіотензин-перетворюючого ферменту (АПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є ниркова недостатність, пов'язана з цукровим діабетом.
• Аліскірен.

Ваш лікар може контролювати функцію нирок, артеріальний тиск і рівень електролітів у крові (наприклад, калію) з регулярними інтервалами. Див. також інформацію під заголовком «Не приймайте Телмісартан НОРМОН».

• Якщо ви приймаєте дигоксин.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте біль у животі, нудоту, блювоту або діарею після прийому Телмісартану НОРМОН. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте прийом Телмісартану НОРМОН самостійно.

Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо ви вважаєте, що ви (або можете бути) вагітні. Не рекомендується використання Телмісартану НОРМОН на початку вагітності, і він не повинен призначатися, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки це може викликати серйозну шкоду вашій дитині, якщо використовується в цій стадії (див. розділ Вагітність).

У разі операції або анестезії повідомте вашому лікареві, що ви приймаєте Телмісартан НОРМОН.

Телмісартан НОРМОН може бути менш ефективним у зниженні артеріального тиску у пацієнтів африканського походження.

Діти та підлітки

Не рекомендується використання Телмісартану НОРМОН у дітей та підлітків до 18 років.

Прийом Телмісартану НОРМОН з іншими препаратами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат. Ваш лікар може потрібно змінити дозу цих інших препаратів або прийняти інші заходи обережності. У деяких випадках може бути потрібно припинити прийом одного з препаратів. Це особливо стосується наступних препаратів, коли вони приймаються разом з Телмісартаном НОРМОН:

• Препарати, які містять літій для лікування деяких типів депресії.
• Препарати, які можуть збільшити рівень калію в крові, такі як замінники солі, які містять калій, діуретики, що зберігають калій, інгібітори АПФ, антагоністи рецепторів ангіотензину II, нестероїдні протизапальні препарати (наприклад, аспірин або ібупрофен), гепарин, імунодепресанти (наприклад, циклоспорин або такролімус) та антибіотик триметоприм.
• Діуретики, особливо якщо вони приймаються у високих дозах разом з Телмісартаном НОРМОН, можуть викликати надмірну втрату води з організму та низький артеріальний тиск (гіпотонію).
• Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензин-перетворюючого ферменту (АПФ) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками «Не приймайте Телмісартан НОРМОН» і «Попередження та застереження»).
• Дигоксин.

Ефект Телмісартану НОРМОН може зменшуватися, коли ви використовуєте нестероїдні протизапальні препарати (наприклад, аспірин або ібупрофен) або кортикостероїди.

Телмісартан НОРМОН може збільшувати гіпотензивний ефект інших препаратів, які використовуються для лікування високого артеріального тиску, або препаратів, які потенційно можуть знижувати артеріальний тиск (наприклад, баклофен, амифостин). Крім того, зниження артеріального тиску може посилюватися алкоголем, барбітуратами, наркотиками або антидепресантами. Ви можете відчувати цей ефект як головокружіння при встанні. Ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем, якщо вам потрібно调整увати дозу інших ваших препаратів під час прийому Телмісартану НОРМОН.

Вагітність і лактація

Вагітність

Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо ви вважаєте, що ви (або можете бути) вагітні. Зазвичай ваш лікар порадить вам припинити прийом Телмісартану НОРМОН перед вагітністю або як тільки ви дізнаєтеся, що ви вагітні, і порекомендує приймати інший антигіпертензивний препарат замість нього. Не рекомендується використання Телмісартану НОРМОН на початку вагітності, і він не повинен призначатися, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки це може викликати серйозну шкоду вашій дитині, якщо використовується в цій стадії.

Лактація

Повідомте вашому лікареві, якщо ви плануєте почати годування грудьми або вже годуєте грудьми. Не рекомендується призначення Телмісартану НОРМОН матері, яка годує грудьми, і ваш лікар може вибрати інший препарат для вас, якщо ви хочете годувати грудьми, особливо якщо ваша дитина новонароджена або передчасно народжена.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Деякі люди відчувають головокружіння або втому під час прийому Телмісартану НОРМОН. Якщо ви відчуваєте головокружіння або втому, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини.

Телмісартан НОРМОН містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це означає, що він «практично не містить натрію».

3. Як приймати Телмісартан НОРМОН

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Рекомендована доза Телмісартану НОРМОН - одна таблетка на день. Спробуйте приймати таблетку о同じ час кожного дня. Ви можете приймати Телмісартан НОРМОН з їжею або без неї. Таблетки слід ковтати з трохи водою або іншою непохідною рідиною. Важливо приймати Телмісартан НОРМОН кожен день, поки ваш лікар не порекомендує інше. Якщо ви вважаєте, що ефект Телмісартану НОРМОН надто сильний або слабкий, повідомте вашому лікареві або фармацевту.

Для лікування високого артеріального тиску звичайна доза Телмісартану НОРМОН для більшості пацієнтів становить одну таблетку по 40 мг один раз на день, щоб контролювати артеріальний тиск протягом 24 годин. Ваш лікар призначив вам нижчу дозу - одну таблетку по 20 мг на день. Телмісартан НОРМОН також може використовуватися в поєднанні з діуретиками, такими як гідрохлортіазид, який показав додатковий ефект зниження артеріального тиску з Телмісартаном НОРМОН.

Для зниження ризику серцево-судинних подій звичайна доза Телмісартану НОРМОН становить одну таблетку по 80 мг один раз на день. На початку профілактичного лікування Телмісартаном НОРМОН 80 мг артеріальний тиск повинен контролюватися часто.

Якщо ваша печінка не функціонує правильно, звичайна доза не повинна перевищувати 40 мг один раз на день.

Якщо ви прийняли过剂ку Телмісартану НОРМОН

У разі передозування або випадкової прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом негайно, або зверніться до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Телмісартан НОРМОН

Якщо ви забули прийняти одну дозу, не хвижуєтеся. Прийміть її як тільки ви згадаєте і продовжуйте як раніше.

Якщо ви не прийняли свою таблетку один день, прийміть свою звичайну дозу наступного дня. Неприйміть подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і вимагати негайної медичної допомоги

Якщо ви відчуваєте будь-який з наступних симптомів, ви повинні негайно відвідати вашого лікаря:

Сепсис* (часто називається "інфекцією крові", це серйозна інфекція, яка涉лює запальну реакцію всього організму) та швидке набухання шкіри та слизових оболонок (ангіоедем); ці побічні ефекти рідкісні (можуть впливати до 1 людини з 1000), але вони дуже серйозні і пацієнти повинні припинити прийом препарату та негайно відвідати лікаря. Якщо ці побічні ефекти не лікуватися, вони можуть бути смертельними.

Можливі побічні ефекти Телмісартану НОРМОН

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 10):

Низький артеріальний тиск (гіпотонія) у пацієнтів, які лікувалися для зниження ризику серцево-судинних подій.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 100):

Інфекції сечовидільної системи, інфекції верхніх дихальних шляхів (наприклад, біль у горлі, синусит, загальна простуда), зниження рівня червоних кров'яних тілець (анемія), високий рівень калію, труднощі з засипанням (безсоння), відчуття суму (депресія), обморок (синкоп), відчуття втрати рівноваги (вертіго), повільне серцебиття (брадикардія), низький артеріальний тиск (гіпотонія) у пацієнтів, які лікувалися для високого артеріального тиску, головокружіння при встанні (ортостатична гіпотонія), труднощі з диханням, кашель, біль у животі, діарея, нездужання в животі, набухання живота, блювота, свербіж, підвищене потовиділення, висип на шкірі (ексантема), біль у спині, м'язові спазми, біль у м'язах (міалгія), ниркова недостатність, включно з гострою нирковою недостатністю, біль у грудній клітці, відчуття слабкості та високий рівень креатиніну в крові.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 1000):

Сепсис* (часто називається "інфекцією крові", це серйозна інфекція, яка涉лює запальну реакцію всього організму і може викликати смерть), підвищення рівня певних білих кров'яних клітин (еозінофілія), низький рівень тромбоцитів (тромбоцитопенія), алергічна реакція (наприклад, висип, свербіж, труднощі з диханням, хрипі, набухання обличчя або низький артеріальний тиск), низький рівень цукру в крові (у пацієнтів з цукровим діабетом), відчуття тривоги, сонливість, порушення зору, швидке серцебиття (тахікардія), сухість у роті, нездужання в шлунку, порушення смаку (дисгевзія), порушення функції печінки (пацієнти японської національності частіше відчувають цей побічний ефект), швидке набухання шкіри та слизових оболонок, яке може викликати смерть (ангіоедем, включно з летальним результатом), екзема (порушення шкіри), червоність шкіри, кропив'янка (уртикарія), серйозна висип на шкірі (ексантема), біль у суглобах (артралгія), біль у кінцівках, біль у сухожиллях, псевдогрипозна хвороба, зниження рівня гемоглобіну (білка крові), підвищення рівня сечової кислоти, підвищення рівня печінкових ферментів або креатінфосфокінази в крові.

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 10000):

Прогресуюча фіброзна хвороба легенів (інтерстиціальна легенева хвороба).**

Частота «неідома»:

Ангіоедем інтестинальної локалізації: зареєстрована інфламація в кишечнику з симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея після прийому подібних препаратів.

• Це може бути випадковим або пов'язаним з невідомим механізмом.

** Зареєстровані випадки прогресуючої фіброзної хвороби легенів під час прийому телмісартану. Однак невідомо, чи телмісартан був причиною.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Телмісартану НОРМОН

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після «CAD». Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Телмісартану НОРМОН

Активний інгредієнт - телмісартан.

Інші компоненти - повідон, меглюміна, гідроксид натрію, манітол, кросповідон та стеарат магнію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки круглі, двовигнуті, білого кольору, з кодом «LC» на одній стороні.

Кожна таблетка містить 20 мг телмісартану.

Телмісартан НОРМОН 20 мг випускається в блистерних упаковках (алуміній/алуміній), які містять 28 таблеток.

Уповноважений на отримання дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres cantos – Madrid (ІСПАНІЯ)

Відповідальний за виробництво

Laboratorios LICONSA, S.A.

Avda. Miralcampo, Nº 7, Polígono Industrial Miralcampo

19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara), ІСПАНІЯ

або

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres cantos – Madrid (ІСПАНІЯ)

Дата останньої ревізії цієї брошури:лютий 2025

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.