ТЕЛМІСАРТАН/АМЛОДИПІН КРКА 80 мг/5 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Телмісартан/Амлодипін Krka 80 мг/5 мг таблетки

Телмісартан/Амлодипін Krka 80 мг/10 мг таблетки

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм зашкодити.

• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Телмісартан/Амлодипін Krka і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Телмісартан/Амлодипін Krka
3. Як приймати Телмісартан/Амлодипін Krka
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Телмісартан/Амлодипін Krka
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Телмісартан/Амлодипін Krka і для чого він використовується

Таблетки Телмісартан/Амлодипін Krka містять два активні інгредієнти, телмісартан і амлодипін. Обидва активні інгредієнти допомагають контролювати високий кров'яний тиск.

• Телмісартан належить до групи лікарських засобів, відомих як антагоністи рецепторів ангіотензину II. Ангіотензин II - це речовина, яка виробляється в вашому організмі і викликає звуження кров'яних судин, збільшуючи тим самим ваш кров'яний тиск. Телмісартан блокує дію ангіотензину II, тому кров'яні судини розширюються і ваш кров'яний тиск знижується.
• Амлодипін належить до групи лікарських засобів, відомих як антагоністи кальцію. Амлодипін запобігає проходженню кальцію до стінки кров'яних судин, що запобігає звуженню кров'яних судин, тим самим знижуючи кров'яний тиск.

Це означає, що обидва активні інгредієнти працюють разом, щоб запобігти звуженню кров'яних судин. В результаті кров'яні судини розширюються і кров'яний тиск знижується.

Телмісартан/Амлодипін Krka використовується для лікування високого кров'яного тиску (гіпертонії) у дорослих пацієнтів, які вже приймають телмісартан і амлодипін у вигляді окремих таблеток у цих дозах.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Телмісартан/Амлодипін Krka

Не приймайте Телмісартан/Амлодипін Krka

• Якщо ви алергічні на телмісартан, амлодипін або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви вагітні понад 3 місяці. (У будь-якому випадку краще уникати прийому Телмісартан/Амлодипін Krka також на початку вагітності - див. розділ "Вагітність").
• Якщо у вас є серйозні проблеми з печінкою, такі як холестаз або обструкція жовчних шляхів (проблеми з дренажем жовчі з печінки та жовчного міхура) або інша серйозна печінкова хвороба.
• Якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте лікарський засіб для зниження кров'яного тиску, який містить альскірен.
• Якщо у вас низький кров'яний тиск (гіпотонія).
• Якщо у вас є звуження аортального клапана (аортальна стеноз) або кардіогенний шок (стан, при якому серце не може забезпечити достатній кровоток у організмі).
• Якщо у вас є серцева недостатність після інфаркту міокарда.

Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується вас, повідоміть про це вашому лікареві або фармацевту перед тим, як почнете приймати Телмісартан/Амлодипін Krka.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почнете приймати Телмісартан/Амлодипін Krka, якщо у вас є або були такі захворювання чи стани:

• Хвороба або трансплантація нирок.
• Стеноз ниркової артерії (звуження кров'яних судин одного або обох нирок).
• Печінкова хвороба.
• Серцеві захворювання.
• Високі рівні альдостерону (що призводить до затримки води та солі в організмі разом з порушеннями балансу різних мінералів у крові).
• Низький кров'яний тиск (гіпотонія), який може виникнути, якщо ви дегідратовані (надмірна втрата води в організмі) або маєте дефіцит солі через лікування діуретиками, низькосодову дієту, діарею або блювання.
• Високі рівні калію в крові.
• Цукровий діабет.
• Недавній інфаркт міокарда.
• Серцева недостатність.
• Гостре підвищення кров'яного тиску (гіпертонічна криза).
• Ви є пацієнтом похилого віку і ваша доза повинна бути збільшена.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почнете приймати Телмісартан/Амлодипін Krka:

• Якщо ви приймаєте дигоксин
• Якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів, які використовуються для лікування високого кров'яного тиску (гіпертонії):

• інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (АПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов'язані з цукровим діабетом.
• альскірен.

Ваш лікар може контролювати вашу ниркову функцію, кров'яний тиск і рівні електролітів у крові (наприклад, калію) на регулярних інтервалах.

Див. також "Не приймайте Телмісартан/Амлодипін Krka".

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте біль у животі, нудоту, блювання або діарею після прийому телмісартан/амлодипін. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте приймати телмісартан/амлодипін самостійно.

Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо ви вважаєте, що ви (або можете бути) вагітні. Телмісартан/Амлодипін Krka не рекомендується на початку вагітності, і не слід приймати, якщо ви вагітні понад 3 місяці, оскільки це може викликати серйозні пошкодження вашої дитини, якщо використовується після третього місяця вагітності.

У разі операції або анестезії ви повинні повідомити вашому лікареві, що приймаєте Телмісартан/Амлодипін Krka.

Телмісартан/Амлодипін Krka може бути менш ефективним для зниження кров'яного тиску у пацієнтів негроїдної раси.

Діти та підлітки

Телмісартан/Амлодипін Krka не рекомендується для дітей та підлітків до 18 років.

Інші лікарські засоби та Телмісартан/Амлодипін Krka

Повідоміть вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб. Ваш лікар може потребувати змінити дозу цих інших лікарських засобів або вжити інші заходи попередження. У деяких випадках може бути необхідним припинити використання деяких з цих лікарських засобів.

Це особливо стосується лікарських засобів, перелічених нижче, які приймаються одночасно з Телмісартан/Амлодипін Krka:

• Лікарські засоби, які містять літій для лікування деяких видів депресії.
• Лікарські засоби, які можуть збільшити рівні калію в крові, такі як замінники солі, які містять калій, діуретики, які зберігають калій, антагоністи рецепторів ангіотензину II, гепарин і антибіотик триметоприм.
• Діуретики, особливо якщо вони приймаються у високих дозах разом з Телмісартан/Амлодипін Krka, можуть викликати надмірну втрату води в організмі та низький кров'яний тиск (гіпотонію).
• Якщо ви приймаєте інгібітор АПФ або альскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Телмісартан/Амлодипін Krka" і "Попередження та застереження").
• Дигоксин.
• Кетоконазол, ітраконазол (лікарські засоби проти грибкових інфекцій).
• Ритонавір, індінавір, нелфінавір (інгібітори протеази, які використовуються для лікування ВІЛ).
• Рифампіцин, еритроміцин, кларитроміцин (для лікування бактеріальних інфекцій).
• Hypericum perforatum(зверобій).
• Верапаміл, ділтіазем (лікарські засоби для серця).
• Дантролен (інфузія для порушення температури організму).
• Такролімус, сіролімус, темсіролімус і еверолімус (лікарські засоби, які використовуються для зміни функції імунної системи).
• Сімвастатин (лікарський засіб для зниження рівня холестерину).
• Циклоспорин (імунодепресант).

Ефект Телмісартан/Амлодипін Krka може зменшитися при використанні нестероїдних протизапальних лікарських засобів (НПЗЛ) або кортикостероїдів.

Телмісартан/Амлодипін Krka може збільшити ефект зниження кров'яного тиску інших лікарських засобів, які використовуються для лікування високого кров'яного тиску або лікарських засобів, які потенційно можуть знижувати кров'яний тиск (наприклад, баклофен, аміфостин). Крім того, низький кров'яний тиск може бути посилений алкоголем, барбітуратами, наркотиками або антидепресантами. Ви можете відчувати це як головокружіння при立ち. Ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем, якщо вам потрібно змінити дозу іншого лікарського засобу під час прийому Телмісартан/Амлодипін Krka.

Прийом Телмісартан/Амлодипін Krka з їжею та напоями.

Сок грейпфруту та грейпфрут не повинні споживатися людьми, які приймають Телмісартан/Амлодипін Krka. Це відбувається через те, що сок грейпфруту та грейпфрут можуть викликати збільшення рівня активного інгредієнту амлодипін у крові, що може викликати непередбачуване збільшення ефекту зниження кров'яного тиску Телмісартан/Амлодипін Krka. Крім того, низький кров'яний тиск може бути посилений алкоголем.

Вагітність та годування грудьми.

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Вагітність

Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо ви вважаєте, що ви (або можете бути) вагітні. Зазвичай, ваш лікар порадить вам припинити приймати Телмісартан/Амлодипін Krka до вагітності або як тільки дізнаєтеся про вагітність і порекомендує приймати інший лікарський засіб замість Телмісартан/Амлодипін Krka. Телмісартан/Амлодипін Krka не рекомендується на початку вагітності, і не слід приймати, якщо ви вагітні понад 3 місяці, оскільки це може викликати серйозні пошкодження вашої дитини, якщо використовується після третього місяця вагітності.

Годування грудьми

Повідоміть вашому лікареві, якщо ви годуєте грудьми або плануєте почати годування грудьми. Телмісартан/Амлодипін Krka не рекомендується для жінок, які годують грудьми, і ваш лікар може вибрати інший лікування для вас, якщо ви хочете годувати грудьми, особливо якщо ваша дитина новонароджена або народилася передчасно.

Встановлено, що амлодипін проникає в грудне молоко у малих кількостях.

Водіння та використання машин

Телмісартан/Амлодипін Krka може впливати на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини. Якщо таблетки роблять вас погано, головокружіння, втомою або болем у голові, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини і негайно зверніться до вашого лікаря.

Телмісартан/Амлодипін Krka містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; тобто, він практично "не містить натрію".

3. Як приймати Телмісартан/Амлодипін Krka

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза Телмісартан/Амлодипін Krka становить 1 таблетку на добу.

Ви можете приймати Телмісартан/Амлодипін Krka з склянкою води, з або без їжі. Спробуйте приймати одну таблетку кожен день о同じ час. Не приймайте Телмісартан/Амлодипін Krka з соком грейпфруту.

Важливо продовжувати приймати Телмісартан/Амлодипін Krka, доки ваш лікар не порадить вам інакше.

Якщо ви приймаєте більше Телмісартан/Амлодипін Krka, ніж потрібно

Якщо ви випадково прийняли надмірну кількість таблеток, негайно зверніться до вашого лікаря, фармацевта або відділу екстреної допомоги найближчої лікарні або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон 915 620 420, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Прийом надмірної кількості таблеток може викликати зниження кров'яного тиску або навіть небезпечно низький кров'яний тиск. Ви можете відчувати головокружіння, втомою, слабістю. Якщо зниження кров'яного тиску є достатньо серйозним, можуть виникнути шокові стани. Ви можете відчувати холодну та вологу шкіру і втрачати свідомість.

Надмірна кількість рідини може накопичуватися в легенях (пульмонний едем), викликаючи труднощі з диханням, які можуть розвиватися протягом 24-48 годин після прийому.

Якщо ви забули прийняти Телмісартан/Амлодипін Krka

Якщо ви забули прийняти лікарський засіб, прийміть дозу як тільки ви це пам'ятаєте і продовжуйте як раніше. Якщо ви не прийняли таблетку один день, прийміть свою звичайну дозу наступного дня. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припините лікування Телмісартан/Амлодипін Krka

Ваш лікар порадить вам, протягом якого часу приймати цей лікарський засіб. Ваше захворювання може повернутися, якщо ви припините використання лікарського засобу до того, як вам порадить ваш лікар.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і вимагають негайної медичної уваги:

Якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів, вам потрібно негайно звернутися до лікаря:

• Сепсис* (часто називається "інфекцією крові", це серйозна інфекція з запальним відповіддю всього організму)
• Свистіння, біль у грудній клітці або труднощі з диханням
• Набухання повік, обличчя або губ
• Набухання язика і горла, що викликає великі труднощі з диханням
• Серйозні реакції шкіри, які включають інтенсивну висипку, кропив'янку, червоність шкіри по всьому тілу, сильний свербіж, пухирці, лущення і набухання шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз)
• Сердечний напад, аномальні серцеві ритми
• Запалення підшлункової залози, яке може викликати сильний біль у животі і нижній частині спини, супроводжуваний загальним нездоров'ям

Можливі побічні ефекти ТЕЛМІСАРТАНУ

Побічні ефекти, які трапляються рідше(можуть впливати до 1 людини з 100):

• Інфекції сечовидільної системи, інфекції верхніх дихальних шляхів (наприклад, біль у горлі, синусит, звичайна застуда)
• Дефіцит червоних кров'яних тілець (анемія)
• Повышений рівень калію в крові
• Чуття суму (депресія)
• Труднощі з засипанням
• Омана (синкоп)
• Чуття обертання (вертіго)
• Повільна серцева частота (брадикардія)
• Низький тиск (гіпотонія)
• Головокружіння при встоянні (ортостатична гіпотонія)
• Труднощі з диханням, кашель
• Біль у животі, діарея, нездоров'я в животі, набухання, блювання
• Свербіж, підвищена пітливість, висипка на шкірі
• Біль у спині, м'язові спазми, м'язовий біль (міалгія)
• Ниркова недостатність, включаючи гостру ниркову недостатність
• Біль у грудній клітці, чуття слабкості
• Повышений рівень креатиніну в крові

Побічні ефекти, які трапляються дуже рідко(можуть впливати до 1 людини з 1000):

• Сепсис* (часто називається "отруєнням крові", це серйозна інфекція з запальним відповіддю всього організму, яка може призвести до смерті)
• Повышення певних білих кров'яних тілець (еозінофілія), низький рівень тромбоцитів (тромбоцитопенія)
• Серйозна алергічна реакція (анafilактична реакція), алергічна реакція (наприклад, висипка, свербіж, труднощі з диханням, свистіння, набухання обличчя або низький тиск)
• Низький рівень цукру в крові (у пацієнтів з цукровим діабетом)
• Чуття тривоги, сонливість
• Проблеми з зором
• Швидка серцева частота (тахікардія)
• Сухість у роті, нездоров'я в шлунку, порушення смаку (дисгевзія)
• Аномальна функція печінки (пацієнти з Японії більш схильні до цих побічних ефектів)
• Швидке набухання шкіри і слизових оболонок, яке також може призвести до смерті (ангіоневротичний набухання, також з летальним результатом), екзема (шкірне захворювання), червоність шкіри, кропив'янка (уртикарія), серйозна висипка, викликана ліками
• Біль у суглобах (артралгія), біль у кінцівках, біль у сухожиллях
• Хвороба, подібна до грипу
• Зниження гемоглобіну (білка крові), підвищення рівня сечової кислоти, підвищення рівня печінкових ферментів або креатинфосфокінази в крові

Побічні ефекти, які трапляються дуже рідко(можуть впливати до 1 людини з 10 000):

• Прогресивне рубцювання легеневої тканини (інтерстиціальна легенева хвороба) **

Неідомо(частота не може бути оцінена на основі доступних даних):

• Ангіоневротичне набухання кишечника: повідомлялося про набухання в кишечнику, яке супроводжується симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювання і діарея після використання подібних продуктів.

• Подія могла статися випадково або могла бути пов'язана з невідомим механізмом.

** Звіталося про випадки прогресивного рубцювання легеневої тканини під час прийому телмісартану. Однак, не відомо, чи телмісартан був причиною.

Можливі побічні ефекти АМЛОДІПІНУ

Звіталося про наступний побічний ефект, який часто трапляється. Якщо це викликає у вас проблеми або триває більше тижня, вам потрібно звернутися до лікаря.

Побічні ефекти, які часто трапляються(можуть впливати більше 1 людини з 10):

• Відсутність рідини (едем)

Звіталося про наступні побічні ефекти, які часто трапляються. Якщо будь-який з них викликає у вас проблеми або триває більше тижня, вам потрібно звернутися до лікаря.

Побічні ефекти, які часто трапляються(можуть впливати до 1 людини з 10):

• Головний біль, головокружіння, сонливість (особливо на початку лікування)
• Серцебиття, червоність
• Біль у животі, нездоров'я (нудота)
• Змінені кишкові звички, діарея, запор, диспепсія

• Втома, слабкість

• Змінений зір, подвійний зір
• М'язові спазми

• Набухання гомілок

Інші побічні ефекти, які звітуються, включають наступний перелік. Якщо будь-який з них серйозний або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, який не згадується в цьому листку, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

Побічні ефекти, які трапляються рідше(можуть впливати до 1 людини з 100):

• Зміни настрою, тривога, депресія, безсоння
• Тремор, порушення смаку, омана
• Чуття оніміння або поколювання в кінцівках, втрата чуття болю
• Шум у вухах
• Низький тиск
• Синусит/риніт, викликаний запаленням слизових оболонок носа
• Кашель
• Сухість у роті, блювання (нудота)
• Випадання волосся, підвищена пітливість, свербіж шкіри, червоні плями на шкірі, зміна кольору шкіри
• Змінені сечовидільні звички, підвищена потреба в сечовидільні вночі, підвищена частота сечовидільних дій
• Неможливість досягти ерекції, нездоров'я або збільшення грудей у чоловіків
• Біль, нездоров'я
• Біль у суглобах або м'язах, біль у спині
• Повышення або зниження ваги

Побічні ефекти, які трапляються дуже рідко(можуть впливати до 1 людини з 1000):

• Замішання

Побічні ефекти, які трапляються дуже рідко(можуть впливати до 1 людини з 10 000):

• Зниження кількості білих кров'яних тілець, зниження тромбоцитів у крові, що може призвести до незвичайних синяків або легкого кровотечі (ушкодження червоних кров'яних тілець)
• Повышення рівня цукру в крові (гіперглікемія)
• Нервове захворювання, яке може викликати слабкість, оніміння або поколювання
• Набухання ясен
• Набухання живота (гастрит)
• Аномальна функція печінки, запалення печінки (гепатит), жовтяниця (жовтіння шкіри), підвищення рівня печінкових ферментів, яке може вплинути на деякі медичні тести
• Повышення м'язового напруження
• Запалення кров'яних судин, часто з висипкою
• Чутливість до світла

Неідомо(частота не може бути оцінена на основі доступних даних):

• Тремор, жорсткість, маскоподібне обличчя, повільні рухи і хода з труднощами з рівновагою

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не згадуються в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaram.es. Звітуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання ТЕЛМІСАРТАНУ/АМЛОДІПІНУ КРКА

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості і досягнення дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на блистерній упаковці і коробці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Цьому лікарському засобу не потрібна спеціальна температура зберігання.

Зберігайте в зовнішній упаковці для захисту від вологи.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки і лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору лікарських засобів в аптеці. Спитайте свого фармацевта, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад ТЕЛМІСАРТАНУ/АМЛОДІПІНУ КРКА

• Активними речовинами є телмісартан і аmlодипін.

ТЕЛМІСАРТАН/АМЛОДІПІН КРКА 80 мг/5 мг таблетки

Кожна таблетка містить 80 мг телмісартану і 5 мг аmlодипіну (у вигляді аmlодипіну бесилату).

ТЕЛМІСАРТАН/АМЛОДІПІН КРКА 80 мг/10 мг таблетки

Кожна таблетка містить 80 мг телмісартану і 10 мг аmlодипіну (у вигляді аmlодипіну бесилату).

• Інші компоненти (експієнти) - повідон К30, гідроксид натрію, манітол, мікрокристалічна целюлоза, меглумін, кроскармелоза натрію, оксид заліза жовтий (Е172), стеарат магнію (Е470б) і оксид заліза червоний (Е172) [тільки для 80 мг/5 мг]. Див. розділ 2 "ТЕЛМІСАРТАН/АМЛОДІПІН КРКА містить натрій".

Вигляд продукту та зміст упаковки

ТЕЛМІСАРТАН/АМЛОДІПІН КРКА 80 мг/5 мг; Таблетки овальні, двовигнуті, світло-оранжевого кольору, з можливими світлими або темними плямами, марковані N3 на одній з сторін. Розміри таблетки: 17 мм.

ТЕЛМІСАРТАН/АМЛОДІПІН КРКА 80 мг/10 мг; Таблетки овальні, двовигнуті, світло-жовтого кольору з коричневим відтінком, з можливими світлими або темними плямами, марковані N4 на одній з сторін. Розміри таблетки: 17 мм.

ТЕЛМІСАРТАН/АМЛОДІПІН КРКА 80 мг/5 мг і 80 мг/10 мг таблетки випускаються в упаковках, які містять:

• 28, 30 і 100 таблеток в блистерній упаковці
• 28 x 1, 30 x 1 і 100 x 1 таблеток в блистерній упаковці однодозової форми з перфорацією

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

КРКА, д.о.о., Ново Место, Шмарєшка цеста 6, 8501 Ново Место, Словенія

Відповідальний за виробництво

КРКА, д.о.о., Ново Место, Шмарєшка цеста 6, 8501 Ново Место, Словенія

ТАД Фарма ГмбХ, Гайнц-Ломанн-штрасе 5, 27472 Куксгафен, Німеччина

Ви можете запитати додаткову інформацію про цей лікарський засіб, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку:

КРКА Фармацевтика, С.Л., Кальє де Анаベル Сегура, 10, 28108 Алькобендас, Мадрид, Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останньої ревізії цього листка:Квітень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).