ТЕЛМІСАРТАН АЛЬТЕР 40 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Телмісартан Alter 40 мг таблетки EFG

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Телмісартан Alter і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Телмісартан Alter
3. Як приймати Телмісартан Alter
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Телмісартану Alter
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Телмісартан Alter і для чого він використовується

Телмісартан належить до класу лікарських засобів, відомих як антагоністи рецепторів ангіотензину II. Ангіотензин II - це речовина, яка виробляється в вашому організмі і викликає звуження ваших кровоносних судин, збільшуючи тим самим ваш тиск крові. Телмісартан блокує дію ангіотензину II, тому кровоносні судини розширюються і ваш тиск крові знижується.

Телмісартан Alter використовується длялікування есенціальної гіпертензії (підвищеного тиску крові). "Есенціальний" означає, що підвищений тиск крові не викликаний жодною іншою причиною.

Підвищений тиск крові, якщо його не лікувати, може пошкодити кровоносні судини в різних органах, що може привести в деяких випадках до інфарктів міокарда, серцевої недостатності або ниркової недостатності, інсультів або сліпоти. Зазвичай симптоми підвищеного тиску крові не з'являються до тих пір, поки не відбувся пошкодження. Тому важливо регулярно вимірювати тиск крові, щоб перевірити, чи знаходиться він у нормальному діапазоні.

Телмісартан Alter також використовується длязниження ризику серцево-судинних подій (наприклад, інфарктів міокарда або інсультів) у пацієнтів з підвищеним ризиком, оскільки їхній кровотік до серця або ніг знижений або блокований, або вони перенесли інсульт чи мають підвищений ризик розвитку цукрового діабету. Ваш лікар інформуватиме вас, чи належите ви до групи підвищеного ризику.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Телмісартан Alter

Не приймайте Телмісартан Alter

• якщо ви алергічні на телмісартан або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• якщо ви вагітні понад 3 місяці. (У будь-якому випадку краще уникати прийому цього лікарського засобу також на початку вагітності - див. розділ Вагітність)
• якщо у вас є тяжкі порушення функції печінки, такі як холестаз або блокування жовчних шляхів (проблеми з дренажем жовчі з печінки та жовчного міхура) чи будь-яка інша тяжка печінкова хвороба.
• якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте лікарський засіб для зниження тиску крові, який містить аліскірен.

Якщо ваш випадок належить до одного з вищезазначених, повідомте вашому лікареві або фармацевту перед тим, як прийняти Телмісартан Alter.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Телмісартан Alter.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви страждаєте або раніше страждали будь-якими з наступних розладів або хвороб:

• Хвороба нирок або трансплантація нирки.
• Стеноз ниркової артерії (звуження кровоносних судин до однієї або обох нирок).
• Хвороба печінки.
• Проблеми з серцем.
• Повышений рівень альдостерону (затримка води та солей в організмі разом із порушеннями рівноваги різних мінералів у крові).
• Низький тиск крові (гіпотензія), який може виникнути, якщо ви дегідратовані (надмірна втрата води з організму) або маєте дефіцит солей через лікування діуретиками, низькосольову дієту, діарею або блювання.
• Повышений рівень калію в крові.
• Цукровий діабет.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як прийняти Телмісартан Alter:

• якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів, які використовуються для лікування підвищеного тиску крові (гіпертензії):
• інгібітор ангіотензин-перетворюючого ферменту (АПФ) (наприклад, еналапріл, лізинопріл, раміпріл), особливо якщо у вас є ниркова недостатність, пов'язана з цукровим діабетом.
• аліскірен

Ваш лікар може контролювати функцію нирок, тиск крові та рівень електролітів у крові (наприклад, калію) з регулярними інтервалами. Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Телмісартан Alter".

• якщо ви приймаєте дигоксин.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте біль у животі, нудоту, блювання або діарею після прийому Телмісартану Alter. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте приймати Телмісартан Alter самостійно.

Якщо ви вагітні, якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною, або якщо ви плануєте завагітніти, повідомте вашому лікареві. Не рекомендується використання телмісартану на початку вагітності (перші 3 місяці) і в жодному випадку не слід приймати його після третього місяця вагітності, оскільки це може завдати серйозної шкоди вашій дитині, див. розділ Вагітність.

У разі хірургічного втручання або анестезії повідомте вашому лікареві, що ви приймаєте телмісартан.

Телмісартан може бути менш ефективним у зниженні тиску крові у пацієнтів негроїдної раси.

Діти та підлітки

Не рекомендується використання телмісартану у дітей та підлітків до 18 років.

Прийом Телмісартану Alter з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб. Ваш лікар може потрібно змінити дозу цих лікарських засобів або прийняти інші заходи обережності. У деяких випадках може бути потрібно припинити приймати один з лікарських засобів. Це особливо стосується наступних лікарських засобів, коли вони приймаються разом з телмісартаном:

• Лікарські засоби, які містять літій для лікування деяких видів депресії.
• Лікарські засоби, які можуть підвищувати рівень калію в крові, такі як замінники солі, які містять калій, діуретики, які зберігають калій, інгібітори АПФ, антагоністи рецепторів ангіотензину II, нестероїдні протизапальні лікарські засоби (наприклад, аспірин або ібупрофен), гепарин, імунодепресанти (наприклад, циклоспорин або такролімус) та антибіотик триметоприм.
• Діуретики, особливо якщо вони приймаються у високих дозах разом з телмісартаном, можуть викликати надмірну втрату води з організму та зниження тиску крові (гіпотензію).
• Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензин-перетворюючого ферменту (АПФ) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Телмісартан Alter" та "Попередження та застереження").
• Дигоксин.

Ефект телмісартану може знижуватися, коли ви використовуєте нестероїдні протизапальні лікарські засоби (наприклад, аспірин або ібупрофен) або кортикостероїди.

Телмісартан може підвищувати гіпотензивний ефект інших лікарських засобів, які використовуються для лікування підвищеного тиску крові, або лікарських засобів, які потенційно можуть знижувати тиск крові (наприклад, баклофен, амифостин).

Крім того, зниження тиску крові може посилюватися алкоголем, барбітуратами, наркотиками або антидепресантами. Ви можете відчувати цей ефект як головокружіння при встанні. Ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем, якщо вам потрібно调整увати дозу інших лікарських засобів, які ви приймаєте, під час прийому телмісартану.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Вагітність

Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо ви вагітні, якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною, або якщо ви плануєте завагітніти. Зазвичай ваш лікар порадить вам припинити приймати телмісартан перед тим, як завагітніти, або як тільки ви дізнаєтеся про вагітність, і порадить приймати інший антигіпертензивний лікарський засіб замість нього. Не рекомендується використання телмісартану на початку вагітності, і в жодному випадку не слід приймати його після третього місяця вагітності, оскільки це може завдати серйозної шкоди вашій дитині, якщо його приймати після цього часу.

Лактація

Повідомте вашому лікареві, якщо ви плануєте почати або перебуваєте у період лактації, оскільки не рекомендується приймати телмісартан жінкам під час цього періоду. Ваш лікар може вирішити призначити вам лікування, яке буде більш підходящим, якщо ви хочете годувати грудьми, особливо новонароджених або передчасно народжених дітей.

Відповідність до вимог та використання машин

Не існує інформації про вплив телмісартану на здатність керувати транспортними засобами та використовувати машини. Деякі люди можуть відчувати головокружіння або втому під час лікування підвищеного тиску крові. Якщо ви відчуваєте головокружіння або втому, не керуйте транспортними засобами та не використовуйте машини.

Телмісартан Alter містить сорбітол

Цей лікарський засіб містить сорбітол. Якщо ваш лікар порадив вам, що ви страждаєте на непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як прийняти цей лікарський засіб.

3. Як приймати Телмісартан Alter

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Рекомендована доза телмісартану - одна таблетка на добу. Спробуйте приймати таблетку о同じ годину кожного дня. Ви можете приймати телмісартан з їжею або без неї. Таблетки слід ковтати з невеликою кількістю води або іншої непохмілної рідини. Важливо приймати телмісартан кожен день, поки ваш лікар не порадить вам інакше. Якщо ви вважаєте, що ефект телмісартану надто сильний або слабкий, повідомте вашому лікареві або фармацевту.

Для лікування підвищеного тиску крові нормальна доза телмісартану для більшості пацієнтів становить одну таблетку по 40 мг один раз на добу для контролю тиску крові протягом 24 годин. Однак ваш лікар може іноді рекомендувати нижчу дозу - 20 мг або вищу дозу - 80 мг. Телмісартан можна використовувати також у поєднанні з діуретиками, такими як гідрохлортіазид, який продемонстрував додатковий ефект зниження тиску крові у поєднанні з телмісартаном.

Для зниження ризику серцево-судинних подій звичайна добова доза телмісартану становить одну таблетку по 80 мг. На початку профілактичного лікування телмісартаном 80 мг тиск крові слід контролювати часто.

Якщо ваша печінка не функціонує правильно, нормальна доза не повинна перевищувати 40 мг один раз на добу.

Якщо ви приймаєте більше Телмісартану Alter, ніж потрібно

Якщо ви випадково прийняли надмірну кількість таблеток, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або службою невідкладної допомоги найближчої лікарні чи зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Телмісартан Alter

Якщо ви забули прийняти одну дозу, не турбуйтеся. Прийміть її як тільки ви згадаєте, і продовжуйте як раніше.

Якщо ви не прийняли свою таблетку один день, прийміть свою звичайну дозу наступного дня. Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо у вас є якісь питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і вимагати негайної медичної допомоги:

Якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів, ви повинні негайно відвідати вашого лікаря:

Сепсис* (часто називається "інфекцією крові", це серйозна інфекція, яка涉лює запальну реакцію всього організму), швидке набухання шкіри та слизових оболонок (ангіоедем); ці побічні ефекти рідкісні (можуть впливати до 1 особи з 1000), але вони дуже серйозні, і пацієнти повинні припинити приймати лікарський засіб і негайно відвідати лікаря. Якщо ці побічні ефекти не будуть лікуватися, вони можуть бути смертельними.

Можливі побічні ефекти Телмісартану Alter:

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 10):

Низький тиск крові (гіпотензія) у пацієнтів, які лікувалися для зниження ризику серцево-судинних подій.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 100):

Інфекції сечовидільної системи, інфекції верхніх дихальних шляхів (наприклад, біль у горлі, синусит, звичайна застуда), зниження рівня червоних кров'яних тілець (анемія), підвищений рівень калію, труднощі з засипанням (безсоння), відчуття суму (депресія), обморок (синкоп), відчуття втрати рівноваги (вертіго), сповільнений серцевий ритм (брадикардія), низький тиск крові (гіпотензія) у пацієнтів, які лікувалися для підвищеного тиску крові, головокружіння при встанні (ортостатична гіпотензія), труднощі з диханням, кашель, біль у животі, діарея, незручний стан у животі, набухання живота, блювання, свербіж, підвищене потовиділення, висип на шкірі (ексантема), біль у спині, м'язові спазми, біль у м'язах (міалгія), ниркова недостатність, включно з гострою нирковою недостатністю, біль у грудній клітці, симптоми слабкості, та підвищений рівень креатиніну в крові.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 1000):

Сепсис* (часто називається "інфекцією крові", це серйозна інфекція, яка涉лює запальну реакцію всього організму і може бути смертельною), підвищення рівня певних білих кров'яних клітин (еозінофілія), низький рівень тромбоцитів (тромбоцитопенія), алергічна реакція (наприклад, ексантема, свербіж, труднощі з диханням, хрипі, набухання обличчя або низький тиск крові), низький рівень цукру в крові (у пацієнтів з цукровим діабетом), відчуття тривоги, сонливість, порушення зору, підвищений серцевий ритм (тахікардія), сухість у роті, незручний стан у шлунку, порушення смаку (дисгевзія), порушення функції печінки (пацієнти японської національності більш схильні до цього побічного ефекту), швидке набухання шкіри та слизових оболонок, яке може бути смертельним (ангіоедем, включно з летальним результатом), екзема (порушення шкіри), червоність шкіри, кропив'янка (уртикарія), серйозна ексантема, біль у суглобах (артралгія), біль у кінцівках, біль у сухожиллях, псевдогрипозна хвороба, зниження гемоглобіну (білка крові), підвищення рівня сечової кислоти, підвищення рівня печінкових ферментів або креатинфосфокінази в крові.

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 10 000):

Прогресуюча фіброзна хвороба легеневої тканини (інтерстиціальна легенева хвороба)**.

• Це міг бути випадковий результат або бути пов'язаним з невідомим механізмом.

** Зареєстровані випадки прогресуючої фіброзної хвороби легеневої тканини під час прийому телмісартану. Однак, невідомо, чи телмісартан був причиною цього.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних):

Інтерстіціальна ангіоедема: зареєстровані випадки запалення в кишечнику, яке проявляється симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювання та діарея після прийому подібних продуктів.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів http://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Телмісартану Alter

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цьому лікарському засобу не потрібна спеціальна температура для зберігання. Тримайте його в оригінальній упаковці, щоб захистити від вологи. Вийміть таблетку телмісартану з блистеру лише перед тим, як прийняти її.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід або сміття. Віднесіть упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, до пункту збору фармацевтичних відходів в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Телмісартану Alter

• Активний інгредієнт - телмісартан. Кожна таблетка містить 40 мг телмісартану.
• Інші компоненти - мікрокристалічна целюлоза, гідроксид натрію, меглумін, повідон K30, карбоксиметиламідон натрію (тип А) (з картоплі), сорбітол (Е420) та стеарат магнію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Телмісартан Alter 40 мг - білі або світло-бежеві, круглі, двовигнуті таблетки без рисок.

Телмісартан Alter доступний у блистерних упаковках по 28 таблеток.

Власник реєстраційного посвідчення та відповідальний за виробництво

Laboratorios Alter, S.A.

C/ Mateo Inurria 30

28036 Madrid

Іспанія

Дата останньої ревізії цього опису: Лютий 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/