ТЕЛМІСАРТАН АЛМУС 40 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Телмісартан Альмус 40 мг таблетки

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Телмісартан Альмус 40 мг і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Телмісартан Альмус 40 мг
3. Як приймати Телмісартан Альмус 40 мг
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Телмісартану Альмус 40 мг
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Телмісартан Альмус 40 мг і для чого він використовується

Телмісартан Альмус належить до класу препаратів, відомих як антагоністи рецепторів ангіотензину II. Ангіотензин II - це речовина, яка виробляється в вашому організмі і викликає звуження ваших кровоносних судин, збільшуючи тим самим артеріальний тиск. Телмісартан Альмус блокує дію ангіотензину II, внаслідок чого кровоносні судини розширюються, а артеріальний тиск знижується.

Телмісартан Альмус використовується для лікування есенціальної гіпертензії (підвищеного артеріального тиску).

«Есенціальна» означає, що підвищений артеріальний тиск не викликаний жодною іншою причиною.

Підвищений артеріальний тиск, якщо його не лікувати, може пошкодити кровоносні судини в різних органах, що може призвести в деяких випадках до інфарктів міокарда, серцевої недостатності або ниркової недостатності, інсультів або сліпоти. Зазвичай симптоми підвищеного артеріального тиску не проявляються до тих пір, поки не відбуваються пошкодження. Тому важливо регулярно вимірювати артеріальний тиск, щоб перевірити, чи він знаходиться в межах норми.

Телмісартан Альмус також використовується для зниження ризику серцево-судинних подій (наприклад, інфарктів міокарда або інсультів) у пацієнтів з ризиком, оскільки їхній кровотік до серця або ніг знижений або блокований, або вони перенесли інсульт чи мають високий ризик розвитку цукрового діабету. Ваш лікар повідомить вам, чи ви маєте високий ризик розвитку цих подій.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Телмісартан Альмус 40 мг таблетки

Не приймайте Телмісартан Альмус

• якщо ви алергічні на телмісартан або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6)
• якщо ви вагітні понад 3 місяці. (У будь-якому випадку краще уникати прийому цього препарату також на початку вагітності - див. розділ вагітність-)
• якщо у вас є серйозні проблеми з печінкою, такі як холестаз або блокування жовчних шляхів (проблеми з дренажем жовчі з печінки та жовчного міхура) або будь-яка інша серйозна печінкова хвороба.
• якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте препарат для зниження артеріального тиску, який містить аліскірен.

Якщо ваш випадок належить до одного з вищезазначених, повідомте вашому лікарю або фармацевту перед тим, як прийняти Телмісартан Альмус.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви страждаєте або коли-небудь страждали будь-якими з наступних розладів або хвороб:

• Хвороби нирок або трансплантація нирок.
• Стеноз ниркової артерії (звуження кровоносних судин до одного або обох нирок).
• Печінкова хвороба.
• Проблеми з серцем.
• Високі рівні альдостерону (затримка води та солей в організмі разом з дисбалансом різних мінералів у крові).
• Низький артеріальний тиск (гіпотензія), який, ймовірно, може виникнути, якщо ви дегідратовані (надмірна втрата води з організму) або маєте дефіцит солі через лікування діуретиками, низькосольову дієту, діарею або блювоту.
• Високі рівні калію в крові.
• Цукровий діабет.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати приймати Телмісартан Альмус:

• якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів, які використовуються для лікування високого артеріального тиску (гіпертензії):
• • інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (АПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є проблеми з нирками, пов'язані з цукровим діабетом
  • аліскірен

Ваш лікар може контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівні електролітів у крові (наприклад, калію) з регулярними інтервалами.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте біль у животі, нудоту, блювоту або діарею після прийому Телмісартану Альмус. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте приймати Телмісартан Альмус самостійно.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Телмісартан Альмус".

• якщо ви приймаєте дигоксин.

Якщо ви вагітні, якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною, або якщо ви плануєте завагітніти, повідомте вашому лікарю.

Не рекомендується використання Телмісартану Альмус на початку вагітності (перші 3 місяці) і в жодному разі не слід його приймати після третього місяця вагітності, оскільки це може викликати серйозні пошкодження вашої дитини, див. розділ вагітність.

У разі операції або анестезії повідомте вашому лікарю, що ви приймаєте Телмісартан Альмус.

Телмісартан Альмус може бути менш ефективним у зниженні артеріального тиску у пацієнтів негроїдної раси.

Діти та підлітки

Не рекомендується використання Телмісартану Альмус у дітей та підлітків до 18 років.

Використання Телмісартану Альмус з іншими препаратами

Повідомте вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат. Ваш лікар може потребувати зміни вашої дози та/або прийняття інших заходів обережності. У деяких випадках вам може знадобитися припинити приймати один з препаратів. Це особливо стосується наступних препаратів, коли вони приймаються одночасно з Телмісартаном Альмус:

• Препарати, які містять літій для лікування деяких видів депресії.
• Препарати, які можуть збільшити рівні калію в крові, такі як замінники солі, які містять калій, діуретики, які зберігають калій, інгібітори АПФ, антагоністи рецепторів ангіотензину II, нестероїдні протизапальні препарати (наприклад, аспірин або ібупрофен), гепарин, імунодепресанти (наприклад, циклоспорин або такролімус) та антибіотик триметоприм.
• Діуретики, особливо якщо вони приймаються в високих дозах разом з Телмісартаном Альмус, можуть викликати надмірну втрату води з організму та зниження артеріального тиску (гіпотензію).
• Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (АПФ) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Телмісартан Альмус" і "Попередження та застереження").
• Дигоксин

Ефект Телмісартану Альмус може знижуватися, коли ви використовуєте нестероїдні протизапальні препарати (наприклад, аспірин або ібупрофен) або кортикостероїди.

Телмісартан Альмус може збільшити гіпотензивний ефект інших препаратів, які використовуються для лікування високого артеріального тиску, або препаратів, які потенційно можуть знижувати артеріальний тиск (наприклад, баклофен, аміфостин).

Крім того, зниження артеріального тиску може бути посилено алкоголем, барбітуратами, наркотиками або антидепресантами. Ви можете відчувати цей ефект як головокружіння при встанні. Ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем, якщо вам потрібно调整увати дозу ваших інших препаратів під час прийому Телмісартану Альмус.

Вагітність та лактація

Вагітність

Повідомте вашому лікарю, якщо ви вагітні, якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною, або якщо ви плануєте завагітніти. Зазвичай ваш лікар порадить вам припинити приймати Телмісартан Альмус перед тим, як завагітніти, або як тільки ви дізнаєтеся про вагітність, і порекомендує приймати інший препарат замість Телмісартану Альмус. Не рекомендується використання Телмісартану Альмус на початку вагітності, і його не слід приймати після третього місяця вагітності, оскільки це може викликати серйозні пошкодження вашої дитини.

Лактація

Повідомте вашому лікарю, якщо ви плануєте почати або вже перебуваєте в періоді лактації, оскільки не рекомендується приймати Телмісартан Альмус під час цього періоду. Ваш лікар може вирішити призначити вам інше лікування, яке буде більш підходящим, якщо ви хочете годувати грудьми, особливо новонароджених або передчасно народжених дітей.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Деякі люди відчувають головокружіння або втому, коли приймають Телмісартан Альмус. Якщо ви відчуваєте головокружіння або втому, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; тобто, він практично не містить натрію.

3. Як приймати Телмісартан Альмус 40 мг таблетки

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза Телмісартану Альмус - одна таблетка на день. Спробуйте приймати таблетку о同じ час кожного дня. Ви можете приймати Телмісартан Альмус з їжею або без неї. Таблетки потрібно ковтати з трохи водою або іншою непідсолодженою напоїв. Важливо приймати Телмісартан Альмус кожний день, поки ваш лікар не порадить вам інакше. Якщо ви вважаєте, що ефект Телмісартану Альмус надто сильний або слабкий, повідомте вашому лікарю або фармацевту.

Для лікування високого артеріального тиску нормальна доза Телмісартану Альмус для більшості пацієнтів становить 40 мг один раз на день для контролю артеріального тиску протягом 24 годин. Однак ваш лікар може іноді рекомендувати нижчу дозу - 20 мг або вищу дозу - 80 мг. Телмісартан Альмус можна використовувати в поєднанні з діуретиками, такими як гідрохлортіазид, який показав додатковий ефект зниження артеріального тиску в поєднанні з Телмісартаном Альмус.

Для зниження ризику серцево-судинних подій звичайна добова доза Телмісартану Альмус становить одна таблетка по 80 мг. На початку профілактичного лікування Телмісартаном Альмус 80 мг потрібно часто контролювати артеріальний тиск.

Якщо ваша печінка не функціонує правильно, нормальна доза не повинна перевищувати 40 мг один раз на день.

Якщо ви прийняли більше Телмісартану Альмус, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зателефонуйте в Центр токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20 (зазначивши препарат і кількість, прийняту).

Якщо ви забули прийняти Телмісартан Альмус

Якщо ви забули прийняти одну дозу, не турбуйтеся. Прийміть її як тільки вам нагадаєте, і продовжуйте як раніше. Якщо ви не прийняли таблетку один день, прийміть свою звичайну дозу наступного дня. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і потребувати негайної медичної допомоги:

Якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів, вам потрібно негайно відвідати лікаря:

Сепсис* (часто називається "інфекцією крові", це серйозна інфекція, яка включає запальну реакцію всього організму), швидке набухання шкіри та слизових оболонок (ангіоедем); ці побічні ефекти рідкісні (можуть впливати до 1 особи з 1000), але вони дуже серйозні, і пацієнти повинні припинити приймати препарат і негайно відвідати лікаря. Якщо ці побічні ефекти не лікуватися, вони можуть бути смертельними.

Можливі побічні ефекти Телмісартану Альмус:

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 10):

Низький артеріальний тиск (гіпотензія) у пацієнтів, які лікувалися для зниження ризику серцево-судинних подій.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 100):

Інфекції сечовидільної системи, інфекції верхніх дихальних шляхів (наприклад, біль у горлі, синусит, загальна простуда), зниження рівня червоних кров'яних тілець (анемія), високі рівні калію, труднощі з засипанням (безсоння), відчуття суму (депресія), обморок (синкоп), відчуття втрати рівноваги (вертіго), сповільнення серцебиття (брадикардія), низький артеріальний тиск (гіпотензія) у пацієнтів, які лікувалися для високого артеріального тиску, головокружіння при встанні (ортостатична гіпотензія), труднощі з диханням, кашель, біль у животі, діарея, незручний стан у животі, розширення живота, блювота, свербіж, підвищене потовиділення, висип на шкірі (алергічна реакція на препарат), біль у спині, м'язові спазми, біль у м'язах (міалгія), ниркова недостатність, включно з гострою нирковою недостатністю, біль у грудній клітці, симптоми слабкості та високі рівні креатиніну в крові.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 1000):

Сепсис* (часто називається "інфекцією крові", це серйозна інфекція, яка включає запальну реакцію всього організму і може призвести до смерті), підвищення рівня певних білих кров'яних клітин (еозінофілія), низький рівень тромбоцитів (тромбоцитопенія), алергічна реакція (наприклад, висип, свербіж, труднощі з диханням, хрипі, набухання обличчя або низький артеріальний тиск), низький рівень цукру в крові (у пацієнтів з цукровим діабетом), відчуття тривоги, сонливість, порушення зору, підвищення частоти серцебиття (тахікардія), сухість у роті, незручний стан у шлунку, порушення смаку (дисгевзія), порушення функції печінки (пацієнти з Японії мають більшу схильність до розвитку цього побічного ефекту), швидке набухання шкіри та слизових оболонок (ангіоедем, включно з летальним результатом), екзема (порушення шкіри), червоність шкіри, кропив'янка (уртикарія), серйозна алергічна реакція на препарат, біль у суглобах (артралгія), біль у кінцівках, біль у сухожиллях, псевдогрипозна хвороба, зниження рівня гемоглобіну (білка крові), підвищення рівня сечовини в крові, підвищення рівня печінкових ферментів або креатинфосфокінази в крові.

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 10 000):

Прогресивна фіброзна хвороба легеневої тканини (інтерстиціальна легенева хвороба) **.

Побічні ефекти з невідомою частотою (не можуть бути оцінені на основі доступних даних):

Ангіоедем інтестинальної оболонки: було повідомлено про запалення в кишечнику з симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея після прийому подібних препаратів.

• Це могло бути випадковим знахідкою або бути пов'язаним з механізмом, який наразі не відомий.

** Було повідомлено про випадки прогресивної фіброзної хвороби легеневої тканини під час прийому телмісартану. Однак, невідомо, чи телмісартан був причиною.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини (Веб-сайт: www.notificaRAM.es). Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку препарату.

5. Збереження Телмісартану Альмус 40 мг

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистерній упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цьому препарату не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміття. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в Пункт SIGRE аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Телмісартану Альмус

• Активний інгредієнт - телмісартан. Одна таблетка Телмісартану Альмус 40 мг містить 40 мг телмісартану.
• Інші компоненти - повідон, меглюміна, гідроксид натрію, манітол, кросповідон та стеарат магнію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Телмісартан Альмус - таблетки.

Телмісартан Альмус 40 мг: таблетки білі, овальні та з літерами "LC" на одному боці.

Телмісартан Альмус випускається в блистерних упаковках, які містять 14, 28, 30, 56, 84, 90 або 98 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку:

Almus Фармацевтика, S.A.U.

Марі Кюрі, 54

08840 Віладеканс (Барселона), Іспанія

Телефон: 93 739 71 80

Email: [email protected]

Відповідальний за виробництво:

Лабораторії LICONSA, S.A.

Авда. Міракампо, Нº 7, Полігон Промисловий Міракампо

19200 Асукека-де-Енарес (Гвадалахара), ІСПАНІЯ

Дата останнього перегляду цього опису:Березень 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.