ТЕЛМАРК 80 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Telmark 80 мг покриті таблетки EFG

телмісартан

Перед тим, як почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Telmark і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Telmark
3. Як приймати Telmark
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Telmark
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Telmark і для чого він використовується

Telmark належить до класу препаратів, відомих як блокатори рецепторів ангіотензину II. Ангіотензин II - це речовина, яка виробляється в вашому організмі і викликає звуження ваших кровоносних судин, збільшуючи таким чином ваш тиск. Telmark блокує дію ангіотензину II, тому кровоносні судини розширюються і ваш тиск знижується.

Telmark використовується для лікуванняпервинної гіпертензії (високого тиску) у дорослих. "Первинна" означає, що високий тиск не викликаний жодною іншою причиною.

Високий тиск, якщо його не лікувати, може пошкодити кровоносні судини в різних органах, що може призвести до інфарктів, серцевої недостатності або ниркової недостатності, інсультів або сліпоти. Зазвичай симптоми високого тиску не з'являються до тих пір, поки не відбувся пошкодження. Тому важливо регулярно вимірювати тиск, щоб перевірити, чи він знаходиться в нормальному діапазоні.

Telmark також використовуєтьсядля зниження ризику серцево-судинних подій (наприклад, інфарктів або інсультів) у дорослих з високим ризиком, оскільки їхній кровотік до серця або ніг знижений або блокований, або вони перенесли інсульт чи мають високий ризик розвитку цукрового діабету. Ваш лікар розповідає вам, чи ви маєте високий ризик розвитку цих подій.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Telmark

Не приймайте Telmark

• якщо ви алергічні на телмісартан або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
• якщо ви вагітні понад 3 місяці. (Найкраще уникати прийому Telmark також на початку вагітності - див. розділ "Вагітність").
• якщо у вас є серйозні проблеми з печінкою, такі як холестаз або обструкція жовчних шляхів (проблеми з дренажем жовчі з печінки та жовчного міхура) або будь-яка інша серйозна печінкова хвороба.
• якщо у вас є цукровий діабет або порушення функції нирок і ви приймаєте лікування для зниження тиску з препаратами, які містять аліскірен.

Якщо ви вважаєте, що будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується вас, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як прийняти Telmark.

Попередження та обережність

Повідомте вашого лікаря перед тим, як почати приймати Telmark, якщо ви страждаєте або страждали будь-якими з наступних розладів або хвороб:

• Хвороба нирок або трансплантація нирок.
• Стеноз ниркової артерії (звуження кровоносних судин до одного або обох нирок).
• Хвороба печінки.
• Проблеми з серцем.
• Високі рівні альдостерону (затримка води та солей в організмі разом з дисбалансом різних мінералів у крові).
• Низький тиск (гіпотензія), який може виникнути, якщо ви дегідратовані (надмірна втрата води з організму) або маєте дефіцит солі через лікування діуретиками, низькосольову дієту, діарею або блювоту.
• Високі рівні калію в крові.
• Цукровий діабет.

Повідомте вашого лікаря перед тим, як прийняти Telmark:

• якщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів для лікування високого тиску:

• інгібітор АПФ (наприклад, еналапріл, лізинопріл, раміпріл), особливо якщо у вас є проблеми з нирками, пов'язані з цукровим діабетом.
• аліскірен.

Ваш лікар повинен регулярно перевіряти вашу функцію нирок, тиск і кількість електролітів (наприклад, калію) в крові. Див. також інформацію в розділі "Не приймайте Telmark" та "Попередження та обережність".

• якщо ви приймаєте дигоксин.

Якщо ви вагітні (або якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною), повідомте вашого лікаря. Не рекомендується використання Telmark на початку вагітності, і в жодному разі не слід приймати його після третього місяця вагітності, оскільки це може викликати серйозні пошкодження плоду, якщо приймати його на цій стадії (див. розділ "Вагітність").

У разі операції або анестезії повідомте вашого лікаря, що ви приймаєте Telmark.

Telmark може бути менш ефективним у зниженні тиску у пацієнтів негроїдної раси.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте біль у животі, нудоту, блювоту або діарею після прийому Telmark. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте приймати Telmark самостійно.

Діти та підлітки

Не рекомендується використання Telmark у дітей та підлітків до 18 років.

Інші препарати та Telmark

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат. Ваш лікар може потребувати змінити дозу цих препаратів або прийняти інші обережності. У деяких випадках може знадобитися припинити приймати один з препаратів. Це особливо стосується наступних препаратів, коли вони приймаються разом з Telmark:

• Препарати, які містять літій для лікування деяких видів депресії.
• Препарати, які можуть збільшити рівні калію в крові, такі як замінники солі, які містять калій, діуретики, що зберігають калій, інгібітори АПФ, блокатори рецепторів ангіотензину II, НПЗП (наприклад, аспірин або ібупрофен), гепарин, імунодепресанти (наприклад, циклоспорин або такролімус) та антибіотик триметоприм.
• Діуретики, особливо якщо вони приймаються в високих дозах разом з Telmark, можуть викликати надмірну втрату води в організмі та зниження тиску (гіпотензію).
• Якщо ви приймаєте інгібітор АПФ або аліскірен (див. також інформацію в розділі "Не приймайте Telmark" та "Попередження та обережність").
• Дигоксин.

Ефект Telmark може зменшитися, якщо ви приймаєте НПЗП (наприклад, аспірин або ібупрофен) або кортикостероїди.

Telmark може збільшити гіпотензивний ефект інших препаратів, які використовуються для лікування високого тиску, або препаратів з потенціалом зниження тиску (наприклад, баклофен, амифостин). Крім того, низький тиск може бути посилений алкоголем, барбітуратами, наркотиками або антидепресантами. Ви можете відчувати головокружіння при встанні. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо вам потрібно调整увати дозу іншого препарату під час прийому Telmark.

Вагітність та лактація

Вагітність

Якщо ви вагітні (або якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною), повідомте вашого лікаря. Ваш лікар порадить вам припинити приймати Telmark до вагітності або як тільки ви дізнаєтеся про вагітність, і порекомендує приймати інший антигіпертензивний препарат замість нього. Не рекомендується використання Telmark на початку вагітності, і в жодному разі не слід приймати його після третього місяця вагітності, оскільки це може викликати серйозні пошкодження плоду, якщо приймати його на цій стадії.

Лактація

Повідомте вашого лікаря, якщо ви плануєте почати або вже годуєте грудьми. Telmark не рекомендується для жінок під час лактації, і ваш лікар повинен вибрати інше лікування для вас, якщо ви хочете почати годувати грудьми, особливо для новонароджених або недоношених дітей.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Деякі люди можуть відчувати побічні ефекти, такі як втрати свідомості або відчуття, що все кружиться (вертіго), коли приймають Telmark. Якщо ви відчуваєте ці побічні ефекти, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини.

Telmark містить лактозу

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як прийняти цей препарат.

Telmark містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це означає, що він "практично не містить натрію".

3. Як приймати Telmark

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза Telmark - одна таблетка на день. Спробуйте приймати таблетку о同じ час кожного дня. Ви можете приймати Telmark з їжею або без неї. Таблетки потрібно ковтати цілими з трохи водою або іншою некалорійною рідиною.Важливо приймати Telmark кожний день, поки ваш лікар не скаже вам інакше. Якщо ви вважаєте, що ефект Telmark надто сильний або слабкий, повідомте вашому лікарю або фармацевту.

Для лікування високого тиску нормальна доза Telmark для більшості пацієнтів - 40 мг один раз на день, для контролю тиску протягом 24 годин. Однак іноді ваш лікар може порекомендувати нижчу дозу 20 мг або вищу дозу 80 мг. Альтернативно, Telmark можна використовувати в поєднанні з діуретиками, такими як гідрохлортіазид, який показав додатковий ефект зниження тиску з Telmark.

Для зниження ризику серцево-судинних подій звичайна доза Telmark - одна таблетка по 80 мг один раз на день. На початку профілактичного лікування Telmark 80 мг тиск потрібно контролювати часто.

Якщо ваша печінка не функціонує правильно, нормальна доза не повинна перевищувати 40 мг один раз на день.

Якщо ви прийняли більше Telmark, ніж потрібно

Якщо ви випадково прийняли більше таблеток, ніж потрібно, негайно повідомте вашого лікаря або фармацевта або зверніться до найближчої лікарні.

У разі передозування або випадкової прийому проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем, фармацевтом або з сервісом токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту. Рекомендується взяти з собою упаковку та опис препарату до лікаря.

Якщо ви забули прийняти Telmark

Якщо ви забули прийняти дозу, не хвижуєтеся. Прийміть її як тільки ви вспомните і продовжуйте як раніше. Якщо ви не прийняли таблетку один день, прийміть свою звичайну дозу наступного дня. Неприйміть подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і потребують негайної медичної допомоги:

Негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів:

Сепсис * (часто називається "отруєння крові", це серйозна інфекція з запальною реакцією у всьому тілі), швидке набухання шкіри та слизових оболонок (ангіоедем), ці побічні ефекти рідкісні (можуть впливати до 1 з 1000 пацієнтів), але вони дуже серйозні і пацієнти повинні припинити приймати цей препарат і негайно проконсультуватися з лікарем. Якщо ці побічні ефекти не лікувати негайно, вони можуть бути смертельними.

Можливі побічні ефекти Telmark:

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів):

Низький тиск (гіпотензія) у пацієнтів, які лікувалися для зниження ризику серцево-судинних подій.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів):

Інфекції сечовидільної системи, інфекції верхніх дихальних шляхів (наприклад, біль у горлі, синусит, простуда), анемія, високі рівні калію, труднощі з засипанням, відчуття суму (депресія), втрати свідомості (синкоп), відчуття руху (вертіго), повільна серцева частота (брадикардія), низький тиск (гіпотензія) у пацієнтів, які лікувалися для високого тиску, відчуття головокружіння при встанні (ортостатична гіпотензія), труднощі з диханням, кашель, біль у животі, діарея, біль у животі, розширення живота, блювота, свербіж, підвищене потовиділення, висип, біль у спині, м'язові спазми, м'язовий біль (міалгія), ниркова недостатність, включно з гострою нирковою недостатністю, біль у грудній клітці, відчуття слабкості та підвищення рівня креатиніну в крові.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 1000 пацієнтів):

Сепсис * (часто називається "отруєння крові", це серйозна інфекція з запальною реакцією у всьому тілі, яка може призвести до смерті), підвищення певних білих клітин крові (еозінофілія), низький рівень тромбоцитів (тромбоцитопенія), серйозна алергічна реакція (анafilактична реакція), алергічна реакція (наприклад, висип, свербіж, труднощі з диханням, хрипі, набухання обличчя або низький тиск), низький рівень цукру в крові (у пацієнтів з цукровим діабетом), відчуття тривоги, сонливість, проблеми з зором, прискорення серцебиття (тахікардія), сухість у роті, незручності в животі, порушення смаку (дисгевзія), аномальна функція печінки (пацієнти з Японії більш схильні до цього побічного ефекту), швидке набухання шкіри та слизових оболонок, яке може призвести до смерті (ангіоедем, включно з летальним результатом), екзема (хвороба шкіри), червоність шкіри, висип (уртикарія), серйозна шкірна реакція, викликана препаратами, біль у суглобах (артралгія), біль у кінцівках, біль у сухожиллях, псевдогрипозна хвороба, зниження гемоглобіну (білка крові), підвищення рівня сечової кислоти, підвищення рівня печінкових ферментів або креатинфосфокінази в крові, низький рівень натрію.

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 000 пацієнтів):

Прогресивна фіброзування легеневої тканини (інтерстиціальна легенева хвороба).**

Частота невідома (не може бути оцінена з доступних даних):

Ангіоедем кишечника: повідомлялося про набухання в кишечнику, яке супроводжується симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея після прийому подібних препаратів.

• Це міг бути ізольований випадок або бути пов'язаним з невідомим механізмом.

** Виявлено випадки прогресивної фіброзування легеневої тканини під час прийому телмісартану. Однак не відомо, чи телмісартан був причиною цього.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Telmark

Тримайте цей препарат поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цей препарат не потребує особливих температурних умов зберігання. Тримайте його в оригінальній упаковці, щоб захистити від вологи. Видаліть таблетки Telmark з блистеру негайно перед вживанням.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору фармацевтичного сміття. Спитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Telmark

Активний інгредієнт - телмісартан. Кожна таблетка містить 80 мг телмісартану.

Інші компоненти:

Ядро:

Гідроксид натрію

Повідон (К-25)

Меглумін

Лактоза моногідрат

Кросповідон

Оксид заліза жовтий (Е172)

Стеарат магнію

Покриття:

Гіпромелоза

Діоксид титану (Е171)

Макрогол-400

Тальк

Оксид заліза жовтий (Е172)

Вигляд продуктута вміст упаковки

Telmark - це покриті таблетки, форма капсули, жовтого кольору, з позначенням "80" на одній стороні та "Т" на іншій стороні.

Telmark випускається в блистерах по 14, 15, 28, 30, 56, 60, 90 або 98 таблеток.

Можливо, не всі розміри упаковки будуть випускатися.

Власник реєстраційного посвідчення та відповідальний за виробництво

Власник реєстраційного посвідчення:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Hvezdova 1716/2b

140 78 Praha 4

Чехія

Відповідальний за виробництво:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Fibichova, 143

56617 Vysoke Myto

Чехія

Для отримання додаткової інформації про цей препарат зверніться до місцевого представника власника реєстраційного посвідчення:

Glenmark Farmacéutica, S.L.U.

C/ Retama 7, 7ª planta

28045 Madrid

Іспанія

Цей препарат зареєстрований в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Швеція: Telmark 80 мг покриті таблетки

Словаччина: Telmark 80 мг фільмовані таблетки

Іспанія: Telmark 80 мг покриті таблетки EFG

Фінляндія: TELMARK 80 мг таблетки, покриті оболонкою

Дата останнього перегляду цього опису:березень 2025.

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)